Conferencia - DSGC UASdsgc.uas.edu.mx/pdf/Ciclo_Conferencias_2015/2_Avances_y... · 2016-10-17 ·...

Conferencia:

Presenta: Octavio López C. www.grupolcc.com.mx Culiacán, México, Marzo 2015.

Presenta: Octavio López C. [email protected]

Obje%vos

•  Identificar la evolución de los sistemas de gestión basado en el modelo ISO-9001

•  Presentar los principales cambios a la norma, en su próxima edición 2015.

•  Orientar a los usuarios de la norma en su implementación y la manera en la que afecta al sistema de gestión de la calidad ya certificado.


La International Organization for Standardization ¿QUÉ ES ISO?

•  Fundada en 1947 •  Agrupa 163 países •  236 Comités técnicos •  19500 normas

1949 2007 1956

Fundadores London 1946


¿Que son las Normas ISO 9000?

Ø  Familia de normas internacionales sobre sistemas de gestión de la calidad

Ø Son genéricas y no son específicas para ningún producto en particular

Ø Se aplican en organizaciones de manufactura y de servicio sin importar el tamaño

Ø Establecen los elementos mínimos de un sistema de gestión de la calidad eficaz.


Antecedentes

REVISIÓN DE LA SERIE ISO 9000

1994 1947

1979 1987

FUNDACIÓN

SE CREA EL COMITÉ TÉCNICO

ISO/TC 176

1986

PUBLICACIÓN DE LA NORMA ISO 8402

SE PUBLICAN POR PRIMERA VEZ LAS NORMAS ISO 9000 ( 5 )

Familia de Normas de la serie ISO 9000

REVISIÓN DE LA SERIE ISO 9000

(PAR CONSISTENTE)

2000 SE PUBLICA LA

SEGUNDA VERSIÓN DE LA SERIE

ISO 9000

REVISIÓN DE LA NORMA ISO 9000

2005

2008

ENMIENDA DE LA NORMA ISO 9001

2009

REVISIÓN DE LA NORMA ISO 9004

2015

REVISIÓN DE LA NORMA

ISO 9000 Y 9001


ISO

Especificaciones

preparación

Proyectos

VERIFICACIÓN

VALIDACIÓN

Necesidades

¿Cómo se hacen y quién hace las normas?


Estructura del ISO/TC 176

SC-‐1 SC-‐2 SC-‐3

Fundamentos y Terminología ISO-‐9000

Guías de Auditorías ISO 19011 y doctos de apoyo 10000

Sistema de GesSón de la

Calidad ISO-‐9001

Guías para aplicación ISO-‐9004

TC-‐176


Cronograma ISO 9001:2015

Junio 2013 CD (Committee Draft)

Mayo 2014 DIS (Draft International

Standard)

Julio 2015 FDIS (Final Draft International

Standard)

Septiembre 2015 Publicación Norma

Internacional

2015 2014 2013


DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA

Responsabilidad de la dirección

Ges4ón de los recursos

Figura 1 -‐ Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

AcSvidades que aportan valor Flujo de información

Leyenda:

ISO 9001:2008

Medición, análisis y mejora

Cliente Cliente SaSsfacción

Realización del producto

Entrada Salida Producto Requisitos

Presenta: Octavio López C. [email protected] 10

Ø Principios de los Sistemas de Ges%ón Ø Estructura de Alto Nivel Ø Nuevos conceptos y definiciones Ø Enfoque basado en el riesgo (Preven%vas) Ø Requisitos (menos requisitos prescritos) Ø Menos énfasis en documentos

¿Cuáles son los cambios mas sobresalientes para 2015?

NOTAS: •  Esta presentación se ha preparado usando el documento ISO DIS 9001 •  Los comentarios e información presentada no representa la opinión oficial del ISO/

TC-176/WG24. •  La traducción de la norma y sus conceptos es traducción libre del autor.


Principios de gestión de la calidad

1.  Enfoque al cliente 2.  Liderazgo

3.  Competencia y compromiso de la gente

4.  Enfoque basado en procesos

5.  Mejora

6.  Toma de decisiones informada

7.  Gestión de las relaciones

1.  Enfoque al cliente

2.  Liderazgo

3.  Participación del personal

4.  Enfoque basado en procesos

5.  Enfoque de sistemas para la gestión

6.  Mejora continua

7.  Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

8.  Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

ANTES NUEVOS


Estructura de Alto Nivel

Un nuevo formato común ha sido desarrollado para usarse en todas las normas de sistemas de gestión:

Una estructura y texto principal común para la integración de múltiples sistemas de gestión ISO

Definiciones principales estandarizadas

La estructura de Alto Nivel y texto común es información pública y se puede econtrar en el Anexo SL de www.iso.org/directives

Organizaciones que implementan multiples sistemas de gestión (ej: calidad, ambiental seguridad de la información) pueden lograr

mejor integración y fácil implementación


Organización

Otros Sistemas de la organización (SAI) (ISM) (ISO-‐22000) (ISO-‐27000) (ISO-‐20000)

Protección Ambiental

Seguridad y Salud Ocupacional

Responsabilidad Social

Modelo de Calidad Total ISO-‐9004

ISO-‐14001

Calidad ISO-‐9001

ISO-‐26000

OHSAS-‐18001

Sistemas de Gestión


Los sistemas alineados están orientados a un propósito común y son independientes; están en la misma línea.

Alineación de Sistemas de Gestión

Protección Ambiental ISO-‐14001

Gestión de Calidad ISO-‐9001

Responsabilidad Social ISO 26000

Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS-‐18001

Seguridad en la información

Gestión de la información ISO 27001

ISO 20000


Sistema de Gestión (Sistemas Integrados de Gestión)

Cuando se auditan juntos dos o más sistemas de ges%ón de dis%ntas disciplinas, esto se denomina “auditoría combinada”. Cuando son varios organismos los que auditan son

“auditorías conjuntas”

SISTEMA DE GESTIÓN

ISO-‐14001:2004 NMX-‐SAA-‐14001-‐IMNC-‐2004

ISO-‐9001:2008 NMX-‐CC-‐9001-‐IMNC-‐2008

OHSAS 18001:2007 NMX-‐SAST-‐001:2008

Específico de cada sistema

Común a todos los sistemas


Nueva estructura para todas las normas de sistemas de gestión

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normaSvas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación para el sistema de gesSón

7. Soporte

8. Operación

9. Evaluación del desempeño

10. Mejora

Estructura de

Alto Nivel (Anexo SL)


1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normaSvas

3. Términos y definiciones

Nueva estructura y contenido de la 9001-‐2015

•  Par%cipación •  Contexto de organización •  Estrategia •  Función •  Innovación •  Sistema de información •  Evaluación de desempeño •  Determinación

Algunos de los cambios en términos y definiciones


Diferencias en la terminología entre en las normas 9001-‐2008 y 9001-‐ 2015

•  Producto por productos y servicios •  Exclusiones Anexo A.5 Aplicación •  Documentos y registros por información documentada •  Ambiente de trabajo por Ambiente para la operación de los procesos •  Responsabilidad de la dirección por Liderazgo •  Productos comprados por Productos y servicios suministrados

externamente •  Realización del producto por Operaciones

•  Obje%vo •  Riesgo •  Información documentada •  Desempeño •  Contratación externa •  Seguimiento •  Medición

•  Par%cipación •  Contexto de organización •  Estrategia •  Función •  Innovación •  Sistema de información •  Evaluación de desempeño •  Determinación

Algunos de los cambios en términos y definiciones

Anexo SL Norma 9001


4. Contexto de la organización

4.1 Entendiendo la organización y su contexto

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes

interesadas

4.3 Determinación del alcance del SGC

4.4 SGC y sus procesos

Definir situaciones, internas, externas, expecta%vas de grupos de interés o partes interesadas.

Por ejemplo diagnós%co Organizacional FODA

Entradas PROCESO Salidas

Entradas Salidas

CLIENTE PROVEEDOR


5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política de la calidad

5.3 Roles, responsabilidades y

autoridad.

¿Cómo se esta liderando a la organización? ¿Quiénes son los responsables? Representante de la dirección ya no figura, ahora es responsabilidad de la dirección.


6. Planificación del SGC

6.1 Acciones para afrontar riesgos y

oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificación

para su logro

•  Desaparecen las acciones prevenSvas. La razón de ser un sistema de gesSón es considerado un instrumento prevenSvo en sí mismo, por lo que debe aplicarse desde el análisis de riesgos en la planificación y no habría razón para ponerlo en la sección de mejora.

6.3 Planificación del cambio

Recomiendo hacer uso del Desarrollo Organizacional: Ges6ón del cambio planeado.


7 Soporte

7.1 Recursos

7.3 Involucramiento

7.4 Comunicación

7.5 Información documentada

7.2 Competencia

SOPORTE

El manual de calidad no será obligatorio. Ahora solo menciona información documentada.

Debemos ser crea%vos para poder describir el Sistema y los procesos de forma clara y entendible para la organización.

Personas competentes

Medio ambiente

Documentación

Comunicación

Infraestructura

Medición y seguimiento

Conocimiento Organizacional


8. Operación

8.1 Planificación operacional y control

8.2 Determinación de los requisitos del productos y

servicios

8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios

8.4 Control de proveedores externos de productos y

servicios

8.5 Producción y provisión de servicios

8.6 Liberación de los productos y servicios

8.7 Control de salidas no conformes de procesos y

productos y servicios

Anteriormente teníamos realización del producto Ahora es Operación.


9. Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y

evaluación

9.2 Auditorías internas

9.3 Revisión por la dirección


10. Mejora

10.1 Generalidades

10.2 No conformidades y acción correctiva

10.3 Mejora continua


Beneficios de los cambios en la ISO 9001:2015

•  Participación de un amplio rango de organizaciones •  Emplea el lenguaje del usuario de la norma •  Liderazgo •  Requisitos del cliente •  Eficiencia de una estructura común •  Pensamiento basado en riesgo

–  Reducción de riesgos ayuda con la gestión de la reputación

•  Gestión de la cadena de suministro


Beneficios para el usuario

ü Más control del riesgo ü Mejor control de costos ü Mejora la moral y la motivación ü  Lealtad y retención del cliente ü Comunicación con partes interesadas ü Mejora de imagen y reputación ü Credibilidad ü Capacidad de pronta respuesta ü Mejorar la satisfacción del cliente


Transición

2008 a 2015


Transición

Organizaciones que tienen ISO 9001:2008 : ü  Identificar la brecha de los requisitos que falta cubrir la organización

con relación a la nueva norma ü  Desarrollar un plan de implementación ü  Proporcionar entrenamiento y concientización a todas las partes

que tienen impacto en la eficacia de la organización ü  Actualizar el SGC existente para cumplir los requisitos identificados

y proporcionar verificación de la eficacia ü  Contactar con el organismos de certificación para identificar los

arreglos para la transición.


Línea de tiempo para la transición en certificación con ISO 9001:2015

Septiembre 2015 inician 3 años de periodo de transición hasta septiembre de 2018

• Certificaciones con ISO 9001:2008 no pueden ser validas después de septiembre de 2018

2018 2017 2016 2015

Septiembre 2015 Publicación de la Norma

Internacional


¿Preguntas?

Presenta: Octavio López C. [email protected] www.grupolcc.com.mx

GRUPO LCC

Octavio López Contreras Director de Consultoría

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