Código Alimentario Argentino

Cdigo Argentino AlimentarioActualizadoEsperanza Agosto 2001

CDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO ACTUALIZADO

Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 2 -


CD I G O AL I M E N T A R I O AR G E N T I N ODpto. de Salud Pblica Veterinaria - 3 -




ndiceTEMARIO INDICE ALFABTICO REGULACIONES ALIMENTARIAS ORIGINARIAS CDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO ARTCULOS CAPTULO TEMA ARTS. 1 AL 11 I DISPOSICIONES GENERALES ANEXO AL CAPTULO I II ESTABLECIMIENTOS ARTS. 12 AL 154 ANEXO AL CAPTULO II III NORMAS GENERALES DE ALIMENTOS ARTS. 155 AL 183 IV ENVASES ARTS. 184 AL 219 V ROTULACIN ARTS. 220 AL 246 ANEXO AL CAPTULO V VI ALIMENTOS CARNEOS ARTS. 247 AL 519 VII ALIMENTOS GRASOS ARTS. 520 AL 552 TRIS VIII ALIMENTOS LCTEOS ARTS. 553 AL 642 BIS IX ALIMENTOS FARINCEOS ARTS. 643 AL 766 X ALIMENTOS AZUCARADOS ARTS. 767 AL 818 BIS ANEXO AL CAPTULO X XI ALIMENTOS VEGETALES ARTS. 819 AL 981 XII BEBIDAS ANALCOHLICAS ARTS. 982 AL 1079 BIS XIII BEBIDAS FERMENTADAS ARTS. 1080 AL 1107 XIV BEBIDAS ALCOHLICAS ARTS. 1108 AL 1136 BIS XV PRODUCTOS ESTIMULANTES ARTS. 1137 AL 1198 XVI CORRECTIVOS Y ADYUVANTES ARTS. 1199 AL 1338 XVII ALIMENTOS DIETTICOS ARTS. 1339 AL 1390 ANEXO AL CAPTULO XVII XVIII ADITIVOS ALIMENTARIOS ARTS. 1391 AL 1406 HARINAS, CONCENTRADOS, AISLAARTS. 1407 AL 1412 XXIX DOS Y DERIVADOS PROTENICOS DISPOSICIONES ESPECIALES PGINA 5 48 83 PGINA 85 88 95 133 147 165 235 237 253 313 331 403 433 469 475 549 591 601 616 638 706 733 760 848 853





Indice AlfabticoENUNCIA EL NMERO DE ARTCULO CON QUE SE CORRESPONDE EN EL C.A.A.A Abombamiento envases, 188 Abrillantado cereales, 643/4 Absintia, 1123 Acaramelados/yemas, 788.12; 791 Acedera/verdura, 868 Aceite alcanf, desnat, p/huevos, 494 Aceite alimenticio, 520 a 536 aditivos para, 523; 523 bis blanqueo, desodorizac, 536 diluyente p/colorante, 1326 disolventes plextrac, 526 envases para, 524 fbricas/refineras, 31 fraccionamiento de, 18.17, 524 inepto, 525 ingredientes permitido, 1007 mtodos anal aceites, 526 bis mezclas de, 521.2 rotulacin, 521; 522 usado, 552bis Aceite bromado, 1398.1 Aceite comestible, fbrica/refinera de, 31 Aceite de ... 521.1 abedul, 1398.129.1 alazor, 529 bis albahaca, 1300.2 algodn, 527 aliso blanco, 1398.129.1 arroz, 534 bis babass, 339 bis.2 caf, 1174 crtamo, 529 coco, 538 cotza, 534 gaulteria, 1398.129.1 girasol, 528 grasa de cerdo, 546 maz, 530 man, 531 manteca de cerdo, 546 mostaza, 1300.31.1 nabo/nabinalcolza, 534 oliva, 522; 525; 535 aditivos para, 523 bis orujos de aceituna refin, 536 palma, 539; 539 bis palmiste, 539 bis.l pirola, 1398.129.1 pepita de uva, 532 ssam o, 533 bis soja, 533 tucum, 539 bis.3 uva, 532 vegetales bromados, 1398.1 wintergreen, 1398.129.1 Aceite esencial, 1300; 1301 compuestos qumicos,1309; 1310 concentrado, 1305 de mostaza, 1300.31.1 de pomelo, 1300.38.1 deterpenado, 1304 emulsin, 1315 mezcla c/prod sintt, 1312 normas IRAM, 1302 Aceite hidrogenado, 548 interesterificado, 548 bis mineral blanco, 1398.166 mineral inodoro, 186.8 normas IRAM, 1302 p/fritura industrial, 552 Aceitunas, fruto, 949 negras en salmuera, 951 negras t/californieno, 952 negras tlgriego, 954 rellenas/forradas, 953 verdes en salmuera, 950.h zapateras, 9529 Acelgas, verdura, 867 en conserva, 931


CDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO ACTUALIZADO Acero para envases, 185. Acetaldehdo, 1311; 1398.1.1 Acetato de: amilo, 1311; 1398.4.7 bencto, 1311; 1398.2 butito, 1311; 1398.2.1 cinamilo, 1311; 1398.4.4 ctronetilo, 1311; 1398.2.2 C9, 1398.4.2 etito 1311, 1398.3 etilo en aire ambiente, 23 geranito, 1311; 1398.4 isoamilo, 1398.4.7 tinalito sinttico, 1398.4.3 linalilo 96%, 1311; 1398.4.2 tinalito 90%, 1311; 1398.4.1 nonito, 1311; 1398.4.2 octilo, 1311; 1398.4.6 petargonilo, 1398.4.2 3,7-dimetil-1,6-octadien-3-ilo, 1398.4.1 Acetil acetato de etito, 1311; 1398.5 AcetilmetilcarbinoL, 1311; 1398.5.1 Acetofenona 1311; 1398.4.5 Acetona, 1398.5.1 Acetona en aire amb, 23 Acido: 1,4 butanodicarboxllico, 1398.7 2-aminoctanosulfEXTENSION MAL) 12.1. 12.2. 12.3. Recibe de la UNIDAD OPERATIVA DESPACHO el expediente, junto con los Juegos 2d, 3d y 4dde la disposicin denegatoria protocolizada. Notifica al interesado y le entrega copia legalizada del Juego N 2d (duplicado), de la Disposicin Denegatoria protocolizada. Gira el expediente, junto con los Juegos N 3d (triplicado) y, N 4d (cuadruplicado) de la Disposicin Denegatoria protocolizada, a la UNIDAD OPERATIVA DEPARTAMENTO DE REGISTRO (EXTENSION INAL). 13.- UNIDAD OPERATIVA DEPARTAMENTO DE REGISTRO (EXTENSION INAL) 13.1.- Recibe de la UNIDAD DE RESPONSABILIDAD PRIMARIA DIRECCION DE INAL el Certificado de Inscripcin en duplicado y triplicado. 13.1.1. Desglose la documentacin. 13.1.2. Incorpore en el legajo el Certificado de Inscripcin (en duplicado), que contiene los datos identificatorios del nuevo Suplemento Dietario inscripto en el Registro, conjuntamente con el expediente que lo origin. 13.1.3. lncorpora a el expediente el Certificado de Inscripcin (en triplicado). 13.1.4. Remite el expediente a archivo. 13.2. Recibe de la UNIDAD OPERATIVA MESA DE ENTRADAS (EXTENSION INAL) el expediente. Junto con los Juegos N 3d (triplicado) y N 4d (cuadruplicado) de la Disposicin Denegatoria.

13.2.1. Desglose la documentacin. 13.2.2. lncorpora en el legajo el Juego N 3d (triplicado), de la Disposicin Denegatoria. 13.2.3. Incorpora en el expediente el Juego N 4d (cuadruplicado) de la Disposicin Denegatoria. 13.2.4. Remite al expedientes archivo.

INSCRIPCION DE SUPLEMENTOS DIETARIOS.SECUENCIA DE UNIDADES INTERVINIENTES. 1.- UNIDAD OPERATIVA MESA DE ENTRADAS (EXTENSION INAL). 2.- UNIDAD OPERATIVA DEPTO. DE REGISTRO (EXTENSION INAL). 3.- UNIDA OPERATIVA DEPARTAMENTO EVALUACION TCNICA.



4.- UNIDAD OPERATIVA SERVICIO ALIMENTOS ESPECIALES. 5.- UNIDAD OPERATIVA DEPARTAMENTO EVALUACION TCNICA. 6.- UNIDAD OPERATIVA MESA DE ENTRADAS (EXTENSION INAL). 7.- UNIDAD DE RESPONSABILIDAD PRIMARIA DIRECCION DE INAL. 8.- UNIDAD OPERATIVA MESA DE ENTRADAS (EXTENSION INAL). 9.- UNIDAD DE RESP. PRIMARIA DIRECCION DE ASUNTOS JURDICOS. 10.- UNIDAD DE RESPONSABILIDAD PRIMARIA DIRECCION NACIONAL. 11.- UNIDAD OPERATIVA DESPACHO. 12.- UNIDAD OPERATIVA MESA DE ENTRADAS (EXTENSION INAL). 13.- UNIDAD OPERATIVA DEPTO. DE REGISTRO (EXTENSION INAL).

ANEXO I: Flujograma REGISTRO NACIONAL DE ESTABLECIMIENTO R.N.E.MESA DE ENTRADAS (Extensin INAL) REGISTRO (INAL) DPTO. EVALUACIN TCNICA (Servicio RNE) DIRECCIN INAL DIRECCIN DE ASUNTOS JURDICOS DIRECCIN NACIONAL DESPACHO Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 754 -

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO R.N.P.AMESA DE ENTRADAS (Extensin INAL) REGISTRO(INAL) DPTO. EVALUACIN TCNICA (Servicio RNPA) DIRECCIN INAL MESA DE ENTRADAS (Extensin INAL) REGISTRO (INAL)


MESA DE ENTRADAS (Extensin INAL) REGISTRO (INAL)

Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica SALUD PUBLICA Disposicin 7331/98 Fjanse normas que regirn para los mensajes destinados al pblico que publiciten medicamentos de venta libre, Productos Odontolgicos, Productos Cosmticos, Dispositivos de Tecnologa Mdica, Suplementos Dietarios y Alimentos. Bs. As., 9/12/98 B.O., 29/12/98 VISTO el artculo 42 de la Constitucin Nacional; los artculos 4 y 5 de la ley 24.240; las leyes Nros. 16.463, 18.284 y sus respectivas reglamentaciones; las Resoluciones del Ministerio de Salud y Accin Social Nros.1622/84, 337/92, y sus correspondientes modificatorias, las Disposiciones ANMAT Nros. 3650/96 y 4223/94 y sus complementarias y el Expediente N 1-47-1023-95-1 y sus agregados Nros. 1-473039-95-9, 1-47-3740-95-9, 1-47-2948-96-4, 1-47-1528-96-7, 1-47-4576-96-1 del Registro de esta Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica y Nros. 2002-9682-96-3 y 20024871-96-2 del Registro del Ministerio de Salud y Accin Social; y CONSIDERANDO: Que la moderna tcnica publicitaria hace necesaria la existencia de criterios objetivos de evaluacin de las publicidades destinadas a promocionar productos que se hallen en la rbita de competencia de esta Administracin Nacional. Que los mencionados criterios objetivos son de fundamental ayuda para los funcionarios que deben decidir respecto de las solicitudes de aprobacin de publicidades, as como tambin para el sector industrial involucrado. Que conforme la Constitucin Nacional los consumidores y usuarios de bienes y servicios tienen derecho, en la relacin de consumo, a la proteccin de su salud y a una informacin adecuada y veraz.



Que es funcin de esta Administracin Nacional velar por la salud de la poblacin, no slo mediante su actividad fiscalizadora sino tambin a travs de la prevencin, que en este caso consiste en normar la actividad publicitaria en lo concerniente a temas de salud. Que es imprescindible contar con un conjunto de normas que provean al sector industrial comprometido y a las autoridades competentes, de un marco legal claro, preciso ordenado y predecible, a fin de ajustar la actividad a reglas objetivas de seriedad, veracidad y correccin que no de lugar a interpretaciones errneas. Que a fin de cumplir con dicho objetivo, se cre dentro del mbito de esta Administracin Nacional la Comisin para el Anlisis y reestructuracin de Normas sobre Publicidad y Propaganda de productos farmacuticos, de uso medicinal, odontolgico, cosmetolgico, suplementos dietarios, alimentos especficamente determinados por la ANMAT y de tecnologa mdica. Que dicha Comisin est integrada por funcionarios de esta Administracin, as como tambin por entidades que entienden en la materia y asociaciones que tienen un inters legtimo en la misma que fueron invitados a participar mediante Disposicin N 5973/96. Que como resultado del trabajo de los miembros de la Comisin citada se redactaron los criterios objetivos de evaluacin de la publicidad de los productos de competencia de esta Administracin Nacional que se aplicarn en los correspondientes trmites de aprobacin de publicidades. Que la Direccin de Asuntos Jurdicos ha tomado la intervencin de su competencia. Que se acta en virtud de las facultades conferidas por el Artculo 11 de la Resolucin (M. S. y A. S.) N 1622/84 y por los Artculos 3, 8 y 10 del Decreto N 1490/92. Por ello, EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artculo 1 -Los mensajes destinados al pblico que publiciten medicamentos de venta libre, productos odontolgicos, productos cosmticos, dispositivos de tecnologa mdica, suplementos dietarios y alimentos, se regirn por las normas de la presente Disposicin. TITULO I: REQUISITOS GENERALES Artculo 2 -Los mensajes publicitarios de los productos enumerados en el Artculo 1 debern cumplir con los siguientes requisitos generales sin perjuicio de los que particularmente se establecen para determinados tipos de productos: a) Propender a la utilizacin adecuada del producto, presentando sus propiedades objetivamente sin engaos o equvocos, brindando informacin veraz, precisa y clara. La forma en que ello est expuesto, mostrado o dicho, es resorte del anunciante, siempre que no vulnere las normas vigentes. b) Expresar en idioma oficial las caractersticas, modos de uso, indicaciones y advertencias del producto, sin perjuicio de lo dispuesto por otras normas aplicables a la materia. c) La publicidad de productos importados se regir por las normas establecidas para los productos de elaboracin nacional. d) Abstenerse de realizar comparaciones en forma directa o indirecta que no estn basadas en informacin cierta, verificable y actualizada.



e) Abstenerse de publicitar un mismo producto como nuevo, despus de transcurridos dos aos de la fecha del comienzo de su comercializacin al pblico a nivel nacional, cuando excedi el marco de un mercado a prueba. f) Abstenerse de emplear frases que provoquen temor, angustia, sugiriendo que la salud de un sujeto se ver afectada en el supuesto de no usar el producto. g) Abstenerse de discriminar por razones de nacionalidad, sexo, raza, religin, condicin o por ningn otro motivo. h) Abstenerse de atribuir al producto acciones y/o propiedades teraputicas, exceptuados los medicamentos de venta libre. i) Abstenerse de publicitar mensajes tales como: "aprobado o recomendado por expertos", "demostrado en ensayos clnicos", que no estn fundados en bases cientficas y/o tcnicas que los sustente. j) Abstenerse de mensurar el grado de disminucin de riesgo, a menos que sea sustentado cientfica o tcnicamente. k) Abstenerse de modificar la esencia de las indicaciones y usos contenidos en los rtulos o prospectos de un producto, cuando los mismos requieran la previa aprobacin de la autoridad competente. I) Abstenerse de incluir mensajes tendientes a enmascarar la esencia real del producto. II) Abstenerse de manifestar que un producto determinado cura enfermedades crnicas o incurables. m) Abstenerse de publicitar productos no autorizados por la autoridad sanitaria competente, cuando sta sea condicin para su comercializacin. n) Abstenerse de incluir mensajes tales como: "Publicidad autorizada por la Autoridad Sanitaria. TITULO II: REQUISITOS PARA MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE Artculo 3 -Las publicidades de medicamentos de venta libre debern cumplir con los siguientes requisitos: 1. Los anuncios debern: a) Abstenerse de inducir al uso indiscriminado de los productos. b) Abstenerse de incluir mensajes dirigidos exclusiva o principalmente a nios y/o adolescentes. c) Abstenerse de promover u organizar concursos, entregar regalos o premios que requieran la compra de los productos, cuando ello no se ajuste a la legislacin vigente. d) Abstenerse de afirmar que un producto es "seguro" y/o "uniformemente bien tolerado". e) En caso de mencionar el nombre de algn profesional como respaldo de las propiedades del producto, deber avalarse la publicidad con soporte cientfico, incluyendo, adems el nombre del profesional interviniente y su nmero de matrcula agregado a la documentacin que se presenta ante la Comisin Evaluadora de Publicidad y Propaganda. f) Las comunicaciones dirigidas al cuerpo mdico o farmacutico efectuadas en medios masivos de comunicacin orales o escritos, se consideran publicidad debiendo ser autorizadas previamente por esta Administracin Nacional. 2. Los anuncios debern incluir: a) El nombre comercial del producto



b) La expresin: "ANTE LA MENOR DUDA CONSULTE A SU MEDICO", de forma tal que sea claramente perceptible para el destinatario. La inclusin de este mensaje deber respetar las siguientes reglas: b.1) En los medios grficos (folletos, volantes, muestras, impresos, etc.) se insertar la expresin de forma tal que permita su fcil lectura. En va pblica, publicidad esttica y otros medios similares guardar un tamao acorde con el utilizado en la grfica y ser de fcil lectura. b.2) Si el medio oral dura ms de 20 seg. debe incluir la expresin mencionada. b.3) En los medios cinematogrficos, televisivos y audiovisuales en general, creados o a crearse, la expresin mencionada se incluir en piezas o mdulos que excedan los 15 segundos de duracin. b.4) La expresin que trata este artculo no deber necesariamente incluirse en los recordatorios de nombre comercial del producto. c) En la publicidad de medicamentos de venta libre podr establecerse una va de comunicacin con un centro de informacin al consumidor. La informacin suministrada por dicho centro deber respetar lo normado por la presente disposicin y dems normativa aplicable al caso. 3. Unicamente se podrn distribuir muestras gratis al pblico por medio de los mdicos, odontlogos o farmacuticos, bajo su responsabilidad. 4. El titular del producto o el representante de la empresa, deber mantener en su poder, a disposicin de la Autoridad Sanitaria la documentacin tcnica y/o cientfica que avale el mensaje publicitario por el trmino de cinco (5) aos. 5. Los anuncios no debern contener frases que: a) Sugieran que una consulta mdica o intervencin quirrgica es innecesaria, en particular mediante el ofrecimiento de un diagnstico o mediante sugerencias acerca del tratamiento enviadas por correo. b) Sugieran que el producto medicinal es un alimento, cosmtico u otro producto de consumo. c) Sugieran que la seguridad de eficacia del medicamento se debe al hecho de que es natural. d) Utilicen trminos falsos, alarmantes o engaosos sobre cambios en el cuerpo humano causados por enfermedad o lesin, o sobre la accin de un medicamento sobre cualquier parte del cuerpo humano. e) Afirmen o indiquen que un producto tiene una funcin superior que otro, tales como: "el ms efectivo", "el menos txico", "el mejor tolerado", a menos que sea sustentado cientfica o tcnicamente. f) Induzcan a interpretar que el producto anunciado es la nica alternativa posible dentro del rubro, expresando por ejemplo: "el producto", "el de mayor eleccin", "la nica", "la ms frecuentemente recomendada", "la mejor", a menos que fuera sustentado con datos fidedignos y cientficos o tcnicos. g) Sean comparativas, salvo que respeten los siguientes principios y lmites: g.1 Que no sea engaosa; g.2 Que su principal objetivo sea el esclarecimiento de la informacin para el consumidor; g.3 Que la comparacin sea pasible de comprobacin cientfica y/o tcnica; TITULO III: REQUISITOS PARA SUPLEMENTOS DIETARIOS Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 758 -


Artculo 4 -Las publicidades de suplementos dietarios debern cumplir con los siguientes requisitos: 1. Los anuncios debern: a) Abstenerse de inducir al uso indiscriminado de los productos. b) Abstenerse de incluir mensajes dirigidos exclusiva o principalmente a nios y/o adolescentes. c) Abstenerse de promover u organizar concursos, entregar regalos o premios que requieran la compra de los productos, cuando ello no se ajuste a los trminos de las leyes vigentes. d) Abstenerse de afirmar que un producto sea "seguro" y/o "uniformemente bien tolerado". e) Incluir la denominacin de venta o nombre comercial del producto. f) Incluir la leyenda "CONSULTE A SU MEDICO", de forma tal que sea claramente perceptible para el destinatario. La inclusin de esta consigna deber respetar las siguientes reglas: f.1) En los medios grficos (folletos, volantes, muestras, impresos, etc.) se insertar la expresin de forma tal que permita su fcil lectura. En va pblica, publicidad esttica y otros medios similares guardar un tamao acorde con el utilizado en la grfica y de fcil lectura. f.2) Si el medio oral dura ms de 20 seg. debe incluir la expresin mencionada. f.3) En los medios cinematogrficos, televisivos y audiovisuales en general, creados o a crearse, la expresin mencionada se incluir en piezas o mdulos que excedan los 15 segundos de duracin. f.4) La expresin que trata este artculo no deber necesariamente incluirse en los recordatorios de nombre comercial del producto. 2. Queda prohibida en los anuncios la inclusin de mensajes que: a) Hagan mencin que un suplemento dietario cura, calma o mitiga una determinada enfermedad. b) Establezcan que un suplemento dietario previene o protege de una determinada enfermedad. Slo se admitir incluir "ayuda a prevenir" siempre que: 1) Dichas declaraciones resulten beneficiosas ante una enfermedad clsica por deficiencia de nutrientes. 2) describa el rol de determinados nutriente o ingredientes dietarios que pudieran tener influencia sobre alguna estructura o funcin en el organismo, caracterice el mecanismo de accin del nutriente o ingrediente dietario. c) Manifiesten que un suplemento dietario puede ser usado en reemplazo de una comida convencional o como el nico alimento de una dieta. d) Contradigan en cualquier medida la declaracin de propiedades nutricionales contenidas en el rtulo aprobado. e) Afirmen o indiquen que un producto tiene una funcin superior que otro, tales como: "el ms efectivo", "el menos txico", "el mejor tolerado", a menos que sea sustentado cientfica o tcnicamente. f) Induzcan a interpretar que el producto anunciado es la nica alternativa posible dentro del rubro, expresando por ejemplo: "el producto", "el de mayor eleccin", "la nica", "la ms frecuentemente recomendada", "la mejor", a menos que fuera sustentado con datos fidedignos y cientficos o tcnicos. g) Sean comparativas, salvo que respeten los siguientes principios y lmites: g.1 Que no sea engaosa; g.2 Que su principal objetivo sea el esclarecimiento de la informacin para el consumidor; Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 759 -


g.3 Que la comparacin sea pasible de comprobacin; h) Sugieran que es un producto medicinal, cosmtico u otro producto de consumo. 3. El anuncio acerca de las propiedades o acciones de un determinado nutriente debe poseer sustento cientfico. 4. En la publicidad de suplementos dietarios podr establecerse una va de comunicacin con un centro de informacin al consumidor. La informacin suministrada por dicho centro deber respetar lo normado por la presente disposicin. 5. No deber figurar la expresin venta libre como as tampoco incluir afirmaciones que no estn demostradas cientficamente y/o puedan inducir a error en cuanto a las propiedades del producto. TITULO IV: REQUISITOS PARA DISPOSITIVOS DE TECNOLOGIA MEDICA Artculo 5 -Las publicidades de dispositivos de tecnologa mdica debern cumplir con los siguientes requisitos: 1. Los anuncios debern: a) Abstenerse de inducir al uso indiscriminado de los productos. b) Abstenerse de incluir mensajes dirigidos exclusiva o principalmente a nios y/o adolescentes, salvo campaas de prevencin. c) Abstenerse de promover u organizar concursos, entregar regalos o premios como consecuencia de la compra de los productos. d) Abstenerse de afirmar que un producto sea "seguro". 2. Los anuncios debern incluir: a) El nombre comercial del producto b) La expresin: "ANTE LA MENOR DUDA CONSULTE A SU MEDICO", de forma tal que sea claramente perceptible para el destinatario. La inclusin de esta consigna deber respetar las siguientes reglas: b.1) En los medios grficos (folletos, volantes, muestras, impresos, etc.) se insertar la expresin de forma tal que permita su fcil lectura. En va pblica, publicidad esttica y otros medios similares guardar un tamao acorde con el utilizado en la grfica y de fcil lectura. b.2) Si el medio oral dura ms de 20 seg. debe incluir la expresin mencionada. b.3) En los medios cinematogrficos, televisivos y audiovisuales en general, creados o a crearse, la expresin mencionada se incluir en piezas o mdulos que excedan los 15 segundos de duracin. b.4) La expresin que trata este artculo no deber necesariamente incluirse en los recordatorios de nombre comercial del producto. 3. Podrn ser distribuidas muestras gratis al pblico, en funcin del riesgo del producto, por medio de los mdicos, odontlogos, farmacuticos y cualquier organismo pblico estatal autorizado para ello, salvo autorizacin de la autoridad competente. 4. El titular del producto o el representante de la empresa, deber mantener en su poder, para la informacin de los interesados, la documentacin tcnica y/o cientfica que avale el mensaje publicitario por el trmino de cinco (5) aos. 5. No deber contener mensajes que:



a) Sugieran que una consulta mdica o intervencin quirrgica es innecesaria, en particular mediante el ofrecimiento de un diagnstico. b) Utilicen trminos falsos, alarmantes o engaosos sobre cambios en el cuerpo humano causados por enfermedad o lesin, o sobre la accin de un dispositivo mdico sobre cualquier parte del cuerpo humano. c) Afirmen o indiquen que un producto tiene una funcin superior que otro, tales como: "el ms efectivo", "el menos txico", "el mejor tolerado", a menos que sea sustentado cientfica o tcnicamente. d) Induzcan a interpretar que el producto anunciado es la nica alternativa posible dentro del rubro, expresando por ejemplo: "el producto", "el de mayor eleccin", "la nica", "la ms frecuentemente recomendada", "la mejor", a menos que fuera sustentado con datos fidedignos y cientficos o tcnicos. e) Sean comparativas, salvo que respeten los siguientes principios y lmites: e.1 Que no sea engaosa; e.2 Que su principal objetivo sea el esclarecimiento de la informacin para el consumidor e.3 Que la comparacin sea pasible de comprobacin cientfica y/o tcnica; f) Sugieran que la seguridad o eficacia del dispositivo mdico se debe al hecho de que es natural. 6. El anuncio acerca de las propiedades o acciones de un determinado dispositivo mdico debe poseer sustento cientfico. 7. En la publicidad de dispositivos mdicos podr establecerse una va de comunicacin con un centro de informacin al consumidor. La informacin suministrada por dicho centro deber respetar lo normado por la presente Disposicin. Artculo 6 Encontrndose prohibida la publicidad de medicamentos con condicin de venta bajo receta, las comunicaciones dirigidas al cuerpo mdico o farmacutico, relativas a esta clase de productos, que requieran su publicacin en medios masivos de comunicacin escritos u orales, debern contar con la autorizacin expresa de esta Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica mediando razones que justifiquen tal autorizacin. Artculo 7 La Comisin Evaluadora de Publicidad y Propaganda deber atenerse a la presente disposicin en el procedimiento de evaluacin de las publicidades que se presenten, formulando las observaciones que pudieren corresponder y fundamentndolas por escrito, sin perjuicio de lo establecido en la Disposicin 420/96. Artculo 8 El anlisis del contenido creativo y esttico es resorte del anunciante, siempre y cuando no afecte las normas vigentes". Artculo 9 Las infracciones a la presente Disposicin harn pasibles al titular del producto publicitado y al Director Tcnico de las sanciones previstas en las leyes 16.463 y 18.284, en el Decreto 341/92 y en la Resolucin (M. S. y A. S.) N 1622/84. Artculo 10. La presente Disposicin entrar en vigencia a los 30 (TREINTA) das de su publicacin en el Boletn Oficial; pudindose formular observaciones a la misma dentro de los primeros 15 (QUINCE) das de dicho plazo.

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CAPITULO XVIII ADITIVOS ALIMENTARIOS Artculo 1391 - Los Aditivos Alimentarios, definidos en el Artculo 6, Inc 3, del presente Cdigo deben: a) Ser inocuos por s o a travs de su accin como aditivos en las condiciones de uso. b) Formar parte de la lista positiva de aditivos alimentarios del presente Cdigo. c) Ser empleados exclusivamente en los alimentos especficamente mencionados en este Cdigo. d) Responder a las exigencias de designacin, composicin, identificacin y pureza que este Cdigo establece. Artculo 1392 - Los aditivos alimentarios que cumplan las exigencias que este Cdigo establece, podrn agregarse a los alimentos para: a) Mantener o mejorar el valor nutritivo. b) Aumentar la estabilidad o capacidad de conservacin. c) Incrementar la aceptabilidad de alimentos sanos y genuinos, pero faltos de atractivo. d) Permitir la elaboracin econmica y en gran escala de alimentos de composicin y calidad constante en funcin del tiempo. Artculo 1393 - Los aditivos alimentarios no deben agregarse a los alimentos para: a) Enmascarar tcnicas y procesos defectuosos de elaboracin y/o de manipulacin. b) Provocar una reduccin considerable del valor mu tritio de los alimentos. c) Perseguir finalidades que pueden lograrse con prcticas lcitas de fabricacin, econmicamente factibles. d) Engaar al consumidor. Artculo 1394 - La cantidad de un aditivo autorizado agregado a un producto alimenticio ser siempre la mnima necesaria para lograr el efecto lcito desea do. Se establece atendiendo debidamente: a) El nivel de consumo estimado del alimento o alimentos para los cuales se propone el aditivo. b) Los niveles mnimos que en estudios sobre animales producen desviaciones importantes respecto del comportamiento fisiolgico normal. c) El suficiente margen de garanta para reducir al mnimo todo peligro para la salud en todos los grupos de consumidores. Artculo 1395 - (Res. MSyAS N 1546/90) Los aditivos alimentarios se expendern siempre en envases originales cerrados. En el rotulado inmediatamente por debajo de la denominacin, deber figurar la leyenda Uso Industrial exclusivo con caracteres de tamao no menor al 50% de la denominacin del aditivo y de buen realce y visibilidad. Los aditivos alimentarios de uso permitido que se encuentren en todo establecimiento productor de alimentos, debern mantenerse en sus envases originales debidamente cerrados, a fin de evitar toda manipulacin o riesgo de contaminacin o mezcla con sustancias o productos de cualquier naturaleza". Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 762 -


Artculo 1396 - (Res. MSyAS N 1320/88) En la rotulacin de todo producto alimenticio adicionado de aditivos de uso permitido deber hacerse constar su presencia, salvo excepcin expresa, mediante expresiones que identifiquen la clase o tipo de aditivos agregados, por ejemplo: Antioxidante permitido, Emulsionante permitido, Conservador permitido, Colorante permitido, etc, sin que ello impida, si as se lo desea, la mencin de cada aditivo en particular. Las expresiones citadas referentes a la clase o tipo de aditivos agregados implica la responsabilidad de haber utilizado nicamente los permitidos por el presente Cdigo, en los casos autorizados y dentro de los lmites y grados de pureza establecidos. Los alimentos que contengan los aditivos tartrazina, cido benzoico ( sus sales de calcio, potasio o sodio) y dioico de azufre ( sus derivados) debern declarar su presencia en el rotulado por sus nombres especficos (tartrazina, cido benzoico, dixido de azufre), con caracteres de buen tamao, realce y visibilidad." Artculo 1397 - Con carcter general se permite el empleo de dimetilpolisiloxano (dimetilsilicona) o de sus emulsiones acuosas como agente antiespumante en los procesos de elaboracin de alimento, siempre que el producto terminado no contenga ms de 10 mg/kg de dimetilpolisiloxano residual. Artculo 1398 - Los aditivos alimentarios que integran la lista positiva del Cdigo Alimentario Argentino no contendrn ms de 3 mg/kg de arsnico, como As; de 10 mg/kg de plomo, como Pb; y de 40 mg/kg de metales pesados como Pb, salvo indicacin particular diferente. En general, se recomienda que no contenga ms de 50 mg/kg de hierro y cobre globalmente. Respondern a las exigencias que a continuacin se detallan: 1. ACEITES VEGETALES BROMADOS Caractersticas: lquidos viscosos de color amarillo a pardo, de olor y sabor suave a frutas, insolubles en agua, solubles en alcohol, cloroformo, ter etlico, hexano y en aceites vegetales. No contendrn ms de 35 por ciento de bromo combinado y estarn exentos de bromo libre. Acidez no ms de 2,0 mg KOH/g. Se obtendrn como productos de bromoadicin de aceites alimenticios. Estabilizante. 1.1 ACETALDEHIDO o ETANAL. (Res. MSyAS N 1228/75) Frmula emprica: C2H4O; Peso molecular: 44.05 Caractersticas: lquido incoloro con olor caracterstico; inflamable; miscible con agua, alcohol y varios disolventes orgnicos Ttulo, mn: 99,0 % de C2H4O; Peso especfico, 0/20C: 0,804 a 0,811; Residuo no voltil, mx: 60 ppm; Acidez en cido actico, mx: 0,1 %. Aromatizante FCC. 2. ACETATO DE BENCILO. Frmula emprica: C9H10O2 Peso molecular: 150,2. Caractersticas: lquido incoloro con fuerte aroma floral. Densidad, a 25/25C: 1,056. Indice de refraccin, a 20C: 1,5015 a 1,5035. Nmero de cido: no ms de 1 mg KOH/g. Aromatizante FCC.



2.1 (Res. MSyAS N 5210/72) ACETATO DE BUTILO: Etanoato de butilo: Frmula emprica: C6H12O2 Peso molecular: 116,16. Caractersticas: lquido claro, incoloro, mvil. Con fuerte y caracterstico olor frutal Pureza: no menor de 98 % de C6H12O2. Indice de refraccin a 20C: 1.3930 a 1.3950. Peso especfico a 25/25C: 0.876 a 0.883. Peso especfico a 20/20C: 0.880 a 0.887. Acidez, mx: 0,01 %, como c actico. Aromatizante - FCC 2.2 (Res. MSyAS N 1228/75) ACETATO DE CITRONELILO. Frmula emprica: C12H22O2. Peso molecular: 198,31 Caractersticas: lquido incoloro con olor frutal; soluble en aceite mineral; insoluble en glicerina, propileneglicol. Ttulo, mn: 92,0 % de steres totales calculados como acetato de citronelilo. Desviacin rotatoria: -1 a +4. Indice de refraccin a 20C: 1.440 - 1.450. Peso especfico: 0,883 - 0,893. Nmero de cido, mx: 1,0. Aromatizante - FCC" 3. ACETATO DE ETILO. Frmula emprica: C4H8O2. Peso molecular: 88,1. Caractersticas: lquido incoloro transparente. Ttulo: 99 % mn de C4H8O2. Punto de ebullicin: 76 a 77C. Densidad a 25/25C: 0,894 a 0,898. Residuo no voltil: no ms de 0,02 %. Cumplir ensayos para substancias fcilmente carbonizables y derivados metlicos, butlicos, amlicos y de acidez. Aromatizante - FCC 4. ACETATO DE GERANILO. Frmula emprica: C12H20O2. Peso molecular: 196,3 Caractersticas: lquido incoloro de olor floral. Ttulo: 90 % mn de steres totales calculados como acetato de geranilo. Desviacin rotatoria a 20C, en tubo de 100 mm: -2,0 a +3,0. Indice de refraccin a 20C: 1,4580 a 1,4640. Densidad a 25/25C: 0,900 a 0,914. Aromatizante - FCC 4.1 (Res. MSyAS N 5210/72) ACETATO DE LINALINO 90 %: Acetato de 3,7 dimetil-1,6 octadien-3ilo. Frmula bruta: C12H20O2 Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 764 -


Peso molecular: 196,29. Caractersticas: lquido incoloro o amarillento con olor floral. Pureza: no menor de 90 % de steres calculados como acetato de linalilo. Indice de refraccin a 20C: 1.4490 a 1.4570. Peso especfico a 25/25C: 0.895 a 0.914. Peso especfico a 20/20C: 0.905 a 0.917. Desviacin polarimtrica a 25C: -1 a +1. Indice de cido, mx:2. Solubilidad en etanol: 1 ml se disuelve en 5 ml de etanol al 70 %. Aromatizante - FAO/OMS.

4.2 ACETATO DE LINALILO 96% (Res. MSyAS N 5210/72) Pureza: no menor de 90% de steres calculados como acetato de linalilo. Indice de refraccin a 20C: 1.4490 a 1.4530. Peso especfico a 25/25C: 0.895 a 0.908. Peso especfico a 20/20C: 0.899 a 0.906. Indice de cido, mx: 1. Aromatizante - FAO/OMS". 4.2 ACETATO DE NONILO: Acetato C9; Acetato de pelargonilo. Frmula bruta: C11H22O2 (Res. MSyAS N 655/74) Peso molecular: 186,30. Caractersticas: Lquido incoloro con olor floral Insoluble en agua. Soluble en alcohol absoluto, ter. Pureza, mn: 97,0% de C11H22O2. Indice de refraccin a 20C: 1,422 a 1,426. Peso especfico a 25/25C: 0,864 a 0,868. Indice de cido, mx: 1,0. Aromatizante - FCC 4.3 (Res. MSyAS N 5210/72) ACETATO DE LINALILO SINTETICO. Frmula bruta: C12H20O2. Peso molecular: 196,29 Caractersticas: Lquido incoloro con olor floral. Pureza: no menos de 97% de C12H20O2. Indice de refraccin a 20C: 1,4490 a 1,4515. Peso especfico a 25/25C: 0,895 a 0,908 Indice de cido, mx: 1. Aromatizante FCC. 4.4 (Res. MSyAS N 655/74) ACETATO DE CINAMILO. Frmula bruta: C11H12O2. Peso molecular: 176,22 Caractersticas: Lquido incoloro o ligeramente amarillento con olor balsmico floral. Prcticamente insoluble en agua y glicerol; miscible con alcohol, cloroformo, ter. Pureza, mn: 98,0% de C11H12O2. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 765 -


Peso molecular: 150,22. Indice de refraccin a 20C: 1,539 a 1,543. Peso especfico a 25/25C: 1,047 a 1,051. Indice de cido, mx: 3,0. Aromatizante - FCC

4.5 (Res. MSyAS N 655/74) ACETOFENONA: Metil-fenil-cetona. Frmula bruta: C8H8O Peso molecular: 120,15. Caractersticas: Lquido prcticamente incoloro; temperatura superior a 20C, presenta un olor dulce pungente; soluble en propileneglicol, en muchos aceites, en alcohol, cloroformo, ter; ligeramente soluble en agua, aceite mineral. Insoluble en glicerol Pureza, mn: 98,0% de C8H8O. Indice de refraccin a 20C: 1,533 a 1,535. Peso especfico a 25/25C: 1,025 a 1,028. Punto de solidificacin: menos de 19C. Aromatizante FCC. 4.6 (Res. MSyAS N 655/74) ACETATO DE OCTILO. Frmula bruta: C10H20O2. Peso molecular: 172,22. Caractersticas: Lquido incoloro con olor a frutas algo semejante a naranja y jazmn; miscible con alcohol y otros solventes orgnicos; insoluble en agua. Pureza, mn: 98,0% de C10H20O2 Indice de refraccin a 20C: 1,418 a 1,421. Peso especfico a 25/25C: 0,865 a 0,868. Indice de cido, mx: 1,0. Aromatizante FCC. 4.7 (Res. MSyAS N 1228/75) ACETATO DE AMILO: Acetato de isoamilo. Frmula emprica: C7H14O2. Peso molecular: 130,19 Caractersticas: Lquido incoloro con olor frutal parecido a pera, ligeramente soluble en agua y miscible con alcohol, ter, acetato de etilo y aceites minerales; insoluble en glicerina y prcticamente insoluble en propileneglicol. Ttulo: No menos de 95,0% de C7H14O2. Indice de refraccin a 20C: 1,400 a 1,404. Nmero de cidos, mx: 1,0. Peso especfico a 25/25C: 0,868 a 0,8878. Nmero de cido, mx: 1,0. Aromatizante - FCC 5. ACETILACETATO DE ETILO. Frmula emprica: C6H10O3. Peso molecular: 130,1 Caractersticas: Lquido incoloro o ligeramente amarillo, mvil y de olor agradable. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 766 -


Densidad, a 25/25C: 1,022 a 1,027. Indice de refraccin a 20C: 1,4180 a 1,4205 y Acidez: no ms de 0,2% como cido actico. Aromatizante FCC.

5.1 (Res. MSyAS N 1228/75) ACETIL-METIL-CARBINOL: Acetona. Frmula emprica: C4H8O2 Peso molecular: 88,11. Caractersticas: Lquido incoloro o ligeramente amarillento, con olor caracterstico a manteca. La forma slida funde por calor; miscible con alcohol, propileneglicol, agua. Prcticamente insoluble en aceites vegetales. Ttulo, mn: 96,0 % de C4H8O2. Indice de refraccin a 20C: 1,417 a 1,420. Peso especfico: 1,005 a 1,019. Aromatizante FCC. 5.3.128 (Res. Conj. SPyRS N 049/2000 y SAGPA N 207/2000) CERA DE POLIETILENO OXIDADA (INS 914): Resina bsica producida por la oxidacin moderada al aire del polietileno. Peso molecular promedio mnimo: 1200. Oxgeno total mximo: 5% en peso. Valor cido de 9 a 19. El polietileno utilizado en el proceso de oxidacin debe cumplimentar: 3 Densidad: 0,85 a 1,00 (en g/cm a 20C). Fraccin extrable mxima (expresada como % en peso de polmero) en N-Heptano: 53% a 50C. Fraccin soluble mxima (expresada como % en peso de polmero) en Xileno: 75% a 25C. Food and Drug Administration, 21 CFR Ch. 1 (4/1/94 Edition 172.260, 177.1520 C). Se podr utilizar como componente en formulaciones acuosas de ceras protectoras de ctricos (Agente de recubrimiento) de acuerdo a las B.P.M. 6. ACIDO ACETICO: Acido etanoico, Acido actico glacial. Frmula emprica: C2H4O2 Peso molecular: 60,0. Caractersticas: Lquido claro incoloro, olor pungente y caracterstico. Cumplir todos los ensayos de identidad y pureza y valoracin de la Farm Nac Argentina. Acidulante; Conservador - FNA 7. ACIDO ADIPICO: Acido 1,4-Butanodicarboxlico. Frmula emprica: C6H10O4. Peso molecular: 146,1 Caractersticas: Polvo cristalino blanco. Ttulo, mn: 99,6% de C6H10O4. PF: 151,5 a 154C. Humedad: no ms de 0,2% (Karl-Fischer). Residuo por ignicin no ms de 0,002%, a 850C. Buffer;28

Los incisos faltantes entre el 5.1 y 5.3.1. no han sido publicados en el Boletn Oficial de la Repblica Argentina



Neutralizante - FCC

8. ACIDO ALGINICO: Acido polimanurnico. Frmula emprica:(C6H8O6)n. Peso molecular: 32.000 a 250.000 Caractersticas: Filamentos en grano fino o grueso y en polvo incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor caractersticos. Ttulo, mn: 98% de (C6H8O6)n sobre producto seco. Prdida por desecacin: no ms de 15,0 % a 105C. Cenizas sulfatadas: no ms de 5% sobre producto seco Substancias insolubles en solucin acuosa de hidrxido de sodio: no ms 1,0% sobre producto seco. Agente Espesante; Estabilizador - FAO/OMS 9. ACIDO ASCORBICO: Vitamina C; Acido l-ascrbico. Frmula emprica: C6H8O6 Peso molecular: 176,1 Caractersticas: Slido blanco cristalino, inodoro. PF: 190 a 192C, con descomposicin. Ttulo, mn: 99% de C6H8O6 sobre muestra secada por 24 h sobre cido sulfrico. Rotacin especfica: (alfa)25C +20,5 a +21,5. Prdida por desecacin: no ms de 0,4%, 24 h sobre cido sulfrico y Cenizas sulfatadas: no ms de 0,1%. Antioxidante - FAO/OMS 10. ACIDO BENZOICO. Frmula emprica: C7H6O2. Peso molecular: 122,1 Caractersticas: Polvo blanco cristalino. PF: 121,5 a 123,5C sobre muestra desecada por 2 h a 105C. Ttulo, mn: 99,5%. Cenizas sulfatadas, mx: 0,05%. Cloro orgnico, mx: 0,07% y Substancias fcilmente oxidables: no ms de 0,5 ml de KMnO4 0,1N por g. Conservador - FAO/OMS. 11. (Res. MSyAS N 716/85) Anulado 11.1 (Res. MSyAS N 5210/72) ACIDO BUTIRICO. Frmula emprica: CH3-(CH2)2-CO.OH. Peso molecular: 88,06. Caractersticas: Lquido incoloro con fuerte y penetrante olor a manteca rancia. Soluble en agua, alcohol, propileneglicol. Pureza: no menos de 99% ni ms de 101% de C4H8O2. Indice de refraccin a 25C: 1,3976 a 1,3990. Peso especfico a 25/25C: 0,9570 a 0,9610. Aromatizante FCC. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 768 -


11.2 (Res. MSyAS N 1228/75 y 747,19.5.78) ACIDO CAPROICO. Frmula emprica: C6H12O2. Peso molecular: 116,16 Caractersticas: Lquido oleoso, incoloro o amarillo plido, con olor caracterstico a queso; miscible con alcohol, aceites fijos, ter; soluble al 0,4% en agua. Ttulo, mn: 98,0% de C6H12O2. Indice de refraccin a 20C: 1,415 a 1,418. Peso especfico: 0,923 a 0,928. Punto de solidificacin: no menor de -4,5C. Aromatizante FCC. 12. ACIDO CITRICO. Frmula emprica: C6H8O7 anhidro; C6H8O7,H2O monohidrato Peso molecular: 192,1 anhidro; 210,1 monohidrato Caractersticas: Slidos cristalinos blancos o incoloros e inodoros. Humedad (Karl-Fischer): no ms de 0,5% anhidro y no ms de 8,8% monohidrato Ttulo: no menos de 99,5% de C6H8O7 calculado sobre producto anhidro. Cenizas sulfatadas: no ms de 0,05%. Oxalatos: no ms de 0,1%, como cido oxlico. Arsnico, como As: no ms de 1 mg/kg y Plomo, como Pb: no ms de 5 mg/kg. Secuestrante, Dispersante, Acidulante, Saborizante - FAO/OMS. ACIDO ESTEARICO: Ver Apart n 170 12.1 (Res. MSyAS N 1228/75) ACIDO FENIL ACETICO : Acido Alfatoluico. Frmula emprica: C8H8O2 Peso molecular: 136,15. Caractersticas: Slido cristalino con olor desagradable persistente, que en soluciones diluidas presenta un olor parecido al geranio y rosa. Soluble en aceites fijos, glicerina; ligeramente soluble en agua, pero insoluble en aceite mineral. Ttulo, mn: 99,0% de C8H8O2. PF: 76 a 78C. Aromatizante FCC. 13. ACIDO FORMICO: Acido metanoico. Frmula emprica: CH2O2. Peso molecular: 46,0 Caractersticas: Lquido incoloro, muy corrosivo, de olor pungente caracterstico. Ttulo, mn: 85% de CH2O2. Acido actico: no ms de 0,4% como cido actico y Sulfatos: no ms de 40 mg/kg, como SO4. Conservador - FCC 14. ACIDO FOSFORICO: Acido ortofosfrico. Frmula: H3PO4. Peso molecular: 98,0 Caractersticas: Lquido claro, incoloro, inodoro, de consistencia siruposa.



PE a 20C: aproxim 1,71, conteniendo 85% de H3PO4. Ttulo, mn: 85% de H3PO4. Cloruros, como Cl: no ms de 20 mg% Nitratos: no ms de 0,5 mg por ciento, como NO3. Sulfatos: no ms de 150 mg por ciento, como SO4. Flor: no ms de 10 mg/kg. Acidos voltiles: no ms de 1 mg por ciento, como cido actico. Arsnico, como As: no ms de 2 mg/kg y Plomo, como Pb: no ms de 5 mg/kg. Acidulante; Secuestrante - FAO/OMS

15. ACIDO FUMARICO: Acido transbutenodioico. Frmula emprica: C4H4O4. Peso molecular: 116,1 Caractersticas: Polvo cristalino o granular blanco, inodoro. Ttulo, mn: 99,5% de C4H4O4 sobre producto seco. Humedad: no ms de 0,5% (Karl-Fischer). Cenizas sulfatadas: no ms de 0,1%. Acido maleico: no ms de 0,1%. Acidulante FCC. 16. ACIDO GLUCONICO: Ac D-glucnico; Ac dextrnico. Frmula emprica: C6H12O7. Peso molecular: 196,2 Caractersticas: cristales blancos o incoloros. PF: 131C. Poder rotatorio (alfa) D20C -6,7 Soluble en agua y escasamente soluble en alcohol. Se expende en solucin acuosa al 50% de color mbar plido y dbil olor a vinagre. Densidad a 25/4C: 1,24. Acidulante 17. ACIDO ISOASCORBICO: Acido eritrbico; Acido D-isoascrbico. Frmula emprica: C6H8O6. Peso molecular: 176,1 Caractersticas: Slido cristalino blanco, inodoro. PF: 164 a 169C, con descomposicin. Ttulo, mn: 98% de C6H8O6, sobre muestra desecada por 24h sobre cido sulfrico. Rotacin especfica (alfa) D25C -16,5 a -18. Prdida por desecacin: no ms de 0,25%, 24h sobre cido sulfrico Cenizas sulfatadas: no ms de 0,1%. Antioxidante - FAO/OMS 18. ACIDO LACTICO: Acido 2-hidroxipropinico. Frmula emprica: C3H3O6, conteniendo anhdrido del cido lctico Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 770 -


Caractersticas: Lquido incoloro o con ligero tono amarillento, transparente, inodoro, siruposo y con sabor cido fuerte. Es higroscpico y se descompone por ebullicin. Cumplir todos los ensayos de identidad y pureza de la Farm Nac Argentina. Acidulante FNA.

19. ACIDO MALICO: DL-mlico; Acido hidroxisuccnico. Frmula emprica: C4H6O5 Peso molecular: 134,1 Caractersticas: Polvo o grnulos cristalinos blancos o casi blancos de sabor cido. Ttulo, mn: 99,5% de C4H6O5. PF: 128 a 129C. Acido fumrico: no ms de 0,5%. Acido maleico: no ms de 0,05%. Cenizas sulfatadas: no ms de 0,1%. Substancias insolubles en agua: no ms de 0,1%. Acidulante FCC 20. ACIDO SORBICO: Acido trans, trans 2,4-hexadienoico. Frmula emprica: C6H8O2 Peso molecular: 112,1 Caractersticas: cristales blancos de olor ligeramente acre. PF: 133 a 135C. Ttulo, mn: 99,0%, sobre muestra desecada en desecador de vaco sobre cido sulfrico por 4h. Prdida por desecacin, mx: 3,0%, 24h en desecador de vaco sobre cido sulfrico. Cenizas sulfatadas, mx: 0,2% Aldehidos, mx: 0,1%, en formaldehido. E 1% : 2300 a 2400 a 255mU: 0,55 a 0,59 (etanol 1C absoluto); E 240/E 255 mU: 0,60 a 0,64; E 270/E 255 mU: 0,55 a 0,59 (etanol absoluto). Conservador - FAO/OMS 21. ACIDO TARTARICO: Acido L (+) tartrico. Frmula emprica: C4H6O6. Peso molecular: 150,1 Caractersticas: Slido cristalino, incoloro o translcido e inodoro. Prdida por desecacin a 105C: no ms de 0,5%. Ttulo, mn: 99,5% de C4H6O6 sobre producto seco a 105C. Oxalatos: no ms de 100 mg por ciento, como c oxlico. Arsnico, como As: no ms de 2 mg/kg. Plomo, como Pb: de 5 mg/kg. Cenizas sulfatadas: no ms de 0,1%. Acidulante - FAO/OMS 21.1 (Res. MSyAS N 655/74) ALCOHOL DECILICO. (Natural): Alcohol C10; Nonil-Carbinol; 1Decanol. Frmula bruta: C10H22O Peso molecular: 158,29. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 771 -


Caractersticas: Lquido incoloro con olor floral que recuerda las flores del naranjo. Soluble en alcohol, ter, aceite mineral, propileneglicol, aceites. Insoluble en agua y glicerol. Pureza, mn: 98,0% de C10H22O. Indice de refraccin a 20C: 1,435 a 1,439. Peso especfico a 25/25C: 0,826 a 0,831 Punto de solidificacin, mn: 5C Indice de cido, mx: 1,0. Aromatizante - FCC

21.2 (Res. MSyAS N 1548/90) ALCOHOL ETILICO: Alcohol, etanol. Frmula emprica: C2H6O. Peso molecular: 46,07 Aceite de fusel: Cumplir el ensayo. desipcin: Lquido mvil, lmpido e incoloro, olor suave caracterstico y sabor ardiente, inflamable. Caractersticas: Tests de Identificacin: Solubilidad: Soluble con agua en todas las proporciones. Indice de refraccin: nD20: 1,3635 a 1,3645. Punto de ebullicin: alrededor de 78C Tests de Pureza: Ttulo: mn 94,9% v/v de C2H6O. Metales pesados, como Pb: mx 1 mg/kg. Residuo no voltil: mx 2 mg/100 ml. Acidez: mx 0,005% p/v como CH3COOH. Alcalinidad: mx 0,003% p/v como NH3. Cetonas y otros alcoholes: Total mx 0,5% p/v; Metanol mx 0,02% p/v De cada impureza individual: mx 0,1% p/v Solubilidad en agua: Cumplir el ensayo. Substancias oscurecidas por: cido sulfrico: Cumplir el ensayo. substancias reductoras del permanganato: Cumplir el ensayo Benceno: no detectable. FAO Food and Nutrition Paper n 34 (1986)". 22. AGAR: Agar-agar Descripcin qumica: poligalactsido natural que contiene cido sulfrico esterificado y salificado con calcio, magnesio, potasio o sodio. Caractersticas: Substancia coloidal hidroflica, seca, que se extrae de ciertas algas marinas (clase: Rodofceas). El agar sin moler se presenta en haces de tiras delgadas, membranosas y aglutinadas, o en fragmentos escamosos o granulados. Color: anaranjado ligeramente amarillento o gris amarillento o amarillo plido o incoloro. Resistente cuando est hmedo y quebradizo al estado seco. El agar en polvo es blanco a blanco amarillento o amarillo plido Prdidas por desecacin, 5 h a 105C no ms de 22,0%. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 772 -


Cenizas totales a 550C no ms de 6,5% sobre producto seco. Cenizas insolubles en cido clorhdrico: no ms de 0,5% sobre producto seco Insoluble en agua no ms de 1,0%. Cumplir ensayos para almidn, dextrinas, gelatina y otras protenas y de absorcin de agua. Espesante, Estabilizador - FAO/OMS. 22.2 (Res. MSyAS N 655/74) ACOHOL NONILICO: Alcohol C9; Alcohol pelargnico; Nonanol. Frmula bruta: C9H20O. Peso molecular: 144,26 Caractersticas: Lquido incoloro con olor ctrico y rosas. Miscible con alcohol, cloroformo, ter. Insoluble en agua. Pureza, mn: 97,0% de C9H20O. Indice de refraccin a 20C: 1,431 a 1,435. Peso especfico a 25/25C: 0,824 a 0,830. Indice de cido, mx: 1,0. Aromatizante FCC.

22.3 (Res. MSyAS N 1228/75) ALCOHOL ANISILICO o ALCOHOL ANISICO. Frmula emprica: C8H10O2. Peso molecular: 138,17 Caractersticas: Lquido incoloro o ligeramente amarillo con olor floral. Soluble en aceites fijos. Insoluble en aceite mineral. Ttulo, mn: 97,0% de C8H10O2. Indice de refraccin a 20C: 1.543 a 1.545. Peso especfico: 1,110 a 1,115. Punto de solidificacin: no menos de 23,5C Nmero de cido, mx: 1,0. Aldehdos, mx: 1,0% en aldehdo ansico. Aromatizante FCC. 22.4 (Res. MSyAS N 1228/75) ALCOHOL FENIL PROPILICO. Frmula emprica: C9H12O. Peso molecular: 136,20 Caractersticas: Lquido incoloro, algo viscoso, con olor caracterstico a jacinto; Soluble en aceites fijos, propileneglicol. Insoluble en glicerina, aceite mineral. Ttulo, mn: 98,0% de C9H12O. Indice de refraccin a 20C: 1.524 a 1.528. Peso especfico: 0,998 a 1,002. Aldehdos, mx: 0,5% calculado como fenilpropilaldehdo. Aromatizante - FCC 22.5 (Res. MSyAS N 1228/75) ALCOHOL HEXILICO. F Formula emprica: C6H14O. Peso molecular: 102,18 Caractersticas: Lquido claro, incoloro, mvil; con olor dulce penetrante; miscible en toda proporcin en alcohol, ter; 1 ml se disuelve en aproximadamente 175 ml de agua. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 773 -


Ttulo, mn: 96,5% de C6H14O. Rango de destilacin: 153 a 160C. Valor de hidroxilo, mn: 530. Indice de yodo, mx: 1,2. Peso especfico: 0,816 a 0,821. Acidez, en cido actico, mx: 0,01%. Aromatizante - FCC

22.6 (Res. MSyAS N 1228/75) ALCOHOL FENILETILICO. Frmula emprica: C8H10O. Peso molecular: 122,17 Caractersticas: Lquido incoloro con olor semejante a rosa. Soluble en aceites fijos, glicerina, propileneglicol. Ligeramente soluble en aceite mineral. Peso especfico: 1,017 a 1,020. Indice de refraccin a 20C: 1.531 a 1.534. Aromatizante - FCC" 22.7 (Res. MSyAS N 1228/75) ALCOHOL LAURICO. Frmula emprica: C12H26O. Peso molecular: 186,34 Caractersticas: Lquido incoloro a temperatura de unos 21C, con olor graso caracterstico Soluble en aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Insoluble en glicerina. Ttulo, mn: 97,0% de C12H26O. Indice de refraccin a 20C: 1.440 a 1.444. Peso especfico: 0,830 a 0,836. Punto de solidificacin: no inferior a 21C. Nmero de cido, mx: 1,0. Aromatizante FCC. 23. ALFA-TOCOFEROL: alfa-tocoferol, d-alfa-tocoferol, dl-alfa-tocoferol). Frmula emprica: C29H50O2. Peso molecular: 430,7 Caractersticas: Aceite viscoso, claro amarillo, casi inodoro. Ttulo, mn: 96% de C29H50O2. E 1% (Etanol) a 292 mU: no menor de 71 ni mayor de 76.1 cm Indice de refraccin a 20C: 1,5030 a 1,5070. Antioxidante - FAO/OMS 23.1 (Res. MSyAS N 101/75) ALMIDONES MODIFICADOS Se presentarn en forma de polvo, grumos o laminillas friables; de color blanco o casi blanco; sin olor ni sabor; insolubles en alcohol, ter, cloroformo Las formas no gelificadas son prcticamente insolubles en agua, pero las dems la absorben cuando se encuentran en suspensin acuosa fra y gelifican cuando se calientan entre 45 y 80C Cumplimentarn las siguientes condiciones: Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 774 -


a) Humedad a 100-105C almidones, mx: 15,0% fculas, mx: 21,0% b) cenizas a 500-550C , mx: 2,0% c) N total x 6,25, mx 0,5% d) Grasas (extrac. CCl4, mx 0,15% e) Anhdrido sulfuroso total, mx 80 mg/kg f) Residuos de los agentes de tratamiento en las cantidades que se establecen en cada caso Los almidones podrn ser modificados por algunos de los tratamientos siguientes: 1. Por medio del HCl y/o H2SO4 2. Blanqueado por uno o ms de los siguientes: a) 0,45% mx de oxgeno activo procedente de perxido de hidrgeno o cido peractico b) Persulfato de amonio, mx 0,075% y bixido de azufre, mx 0,05% c) Cloro como hipoclorito de sodio, mx 0,819% sobre almidn seco d) Permanganato de potasio, mx 0,2% e) Clorito de sodio, mx 0,5% Residuos de manganeso, como Mn), mx 50 ppm 3. Oxidado por: a) Cloro como hipoclorito de sodio, mx: 5,5% sobre almidn seco 4. Esterificado por: a) Anhdrido actico: Residuo en el almidn modificado, mx: 2,5% de grupos acetilo b) Anhdrido adpico, mx: 0,12% y anhdrido actico. Residuo en el almidn modificado, mx: 2,5% de grupos acetilo c) O-fosfato monosdico. Residuo en el almidn modificado, mx: 0,4% de fosfatos como P d) Anhdrido octenil-succnico, mx: 3% e) Anhdrido octenil-succnico, mx: 2% y sulfato de aluminio, mx: 2% f) Oxicloruro de fsforo, mx: 0,1%, trimetafosfato de sodio. Residuo en el almidn modificado, mx: 0,04% de fosfatos como P. g) Tripolifosfato de sodio y trimetafosfato de sodio. Residuo en el almidn modificado, mx: 0,4% de fosfatos como P. 5. Eterificado por: a) Acrolena, mx: 0,6% b) Epiclorhidrina, mx: 0,3% c) Epiclorhidrina, mx: 0,1% y xido de propileno, mx: 10%. Residuo en el almidn modificado, mx: 5 mg por mil de clorhidrinpropileno d) Oxido de propileno, mx: 25%. Residuo en el almidn modificado, mx: 5 mg por mil. 6. Eterificado y esterificado por: a) Acrolena, mx: 0,6% y acetato de vinilo, mx: 7,5%. Residuo en el almidn modificado: 2,5% de grupos acetilo b) Epiclorhidrina, mx: 0,3% y anhdrido actico. Residuo en el almidn modificado, mx: 2,5 de grupos de acetilo c) Epiclorhidrina, mx: 0,3% y anhdrido succnico, mx: 4%.



d) Oxicloruro de fsforo, mx: 0,1% y xido de propileno, mx: 10%. Residuo en el almidn modificado: 5 mg por mil de clorhidrinpropileno 7. Eterificado y oxidado por: Cloro como hipoclorito de sodio, mx: 5,5% sobre almidn seco; oxgeno activo obtenido de perxido de hidrgeno, mx: 0,45%; xido de propileno, mx: 25%. Residuo en el almidn modificado, mx: 5 mg por mil de clorhidrinpropileno. 8. Gelatinizado por: a) Hidrxido de sodio, mx: 1% Espesante, Estabilizante - FAO/OMS/FCC" 23.2 (Res. MSyAS N 101/75) ALUMINIO Y POTASIO SULFATO: Alumbre potsico. Frmula bruta: AlK(SO4)2.12H2O. Peso molecular: 474,38 Caractersticas: cristales largos transparentes o polvo blanco; sin olor y con sabor dulce astringente; soluble al 13% en agua a 25C; insoluble en alcohol. Pureza, mn: 99,5% de AlK(SO4)2.12H2O. Arsnico, como As, mx: 3 ppm. Plomo, como Pb, mx: 10 ppm. Flor, como F, mx: 30 ppm. Selenio, como Se, mx: 30 ppm. Metales pesados, como Pb, mx: 20 ppm. Agente de firmeza - FCC 24. AMONIO ALGINATO: Polimanuronato de amonio. Frmula emprica: (NH4C6H7O6)n. Peso molecular: 32.000 a 250.000 Caractersticas: Filamentos, en grano fino o grueso y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor caractersticos. Ttulo, mn: 98% de (NH4C6H7O6)n, sobre producto seco. Prdida por desecacin: no ms de 20,0% a 105C. Cenizas sulfatadas: no ms de 5% sobre producto seco Substancias insolubles en agua: no ms de 1,0% sobre producto seco. Plomo, como Pb: no ms de 15 mg/kg. Agente Espesante y Estabilizador - FAO/OMS 24.1 (Res. MSyAS N 206/88) AMONIO BICARBONATO. Frmula emprica: NH4HCO3. Peso molecular: 79,06 Descripcin: Cristales blancos polvo cristalino blanco, con ligero olor amoniacal. A una temperatura de 60C o mayor, se volatiliza rpidamente, con descomposicin en amonaco, dixido de carbono y agua. A temperatura ambiente es estable: Un gramo se disuelve en aproximadamente 6 ml de agua. Insoluble en etanol Identificacin: ensayos positivos para amonio y para bicarbonato. Ttulo: mn 99,0% de NH4HCO3 Arsnico, como As, mx: 3 ppm Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 776 -


Cloruros, como Cl, mx: 0,003% Metales pesados, como Pb, mx: 10 ppm Residuo no voltil, mx: 0,05% (0,55% para productos que contengan un agente antiaglomerante adecuado). Compuestos de azufre: mx 0,007%. F.C.C.- Alcalizante; Agente de levantamiento 25. AMONIO CARBONATO Descripcin: Consiste en mezclas variables de bicarbonato de amonio y carbonato de amonio. Polvo blanco o masa dura blanca y traslcida. Ttulo: 30 a 33% de NH3. Cloro, como Cl: no ms de 30 mg/kg. Metales pesados, como Pb: no ms de 10 mg/kg. Compuestos de azufre, como SO4: no ms de 50 mg/kg. Residuo no voltil: no ms de 0,05%. Agente Neutralizante, Buffer FCC. 26. AMONIO (DI) - FOSFATO: Fosfato de amonio dibsico. Frmula: (NH4)2 HPO4. Peso molecular: 132,1Caractersticas: grnulos o polvo cristalino blanco de sabor salino e inodoro. Ttulo, mn: 96% de (NH4)2HPO4. Valor de pH de solucin acuosa al 1%: entre 7,6 y 8,2. Flor, como F: no ms de 10 mg/kg. Buffer, Alimento de levadura - FCC 27. AMONIO HIDROXIDO. Frmula: NH4OH. Peso molecular: 35,0 Caractersticas: solucin acuosa de NH3, clara, incolora y de olor pungente caracterstico. Ttulo: entre 27 y 30% en peso de NH3. Residuo no voltil: no ms de 0,02%. Metales pesados, como Pb: no ms de 5 mg/kg. Neutralizante - FCC 28. AMONIO (MONO) - FOSFATO: Fosfato de amonio monobsico. Frmula: (NH4)H2PO4. Peso molecular: 115,0 Caractersticas: grnulos o polvo cristalino blanco e inodoro. Ttulo, mn: 96% de (NH4)H2PO4 Valor de pH de solucin acuosa al 1%: entre 4,3 y 5,0. Flor, como F: no ms de 10 mg/kg. Buffer, Alimento de levadura - FCC 29. ANHIDRIDO SULFUROSO: Dixido de azufre.



Frmula: SO2. Peso molecular: 64,1 Caractersticas: gas incoloro, no inflamable, de olor picante y sofocante. Ttulo, mn: 99,5%. PF: -72,7C PE: -10C. Selenio, como Se: no ms de 30 mg/kg. Compuestos no voltiles, mx: 0,1%. Anhdrido sulfrico, mx: 0,1%. Oxgeno, Nitrgeno y Anhdrido Carbnico, en conjunto), mx: 0,5%. Conservador, Antioxidante - FAO/OMS

30. ANTRANILATO DE METILO: Metil 2-amino benzoato. Frmula emprica: C8H9NO2. Peso molecular: 151,2 Caractersticas: lquido incoloro o amarillo plido de fluorescencia azulada. Densidad, 25/25C: 1,161 a 1,169. Indice de refraccin, 20C: 1,5820 a 1,5840. Punto de solidificacin: no menor de 23,8C. Aromatizante - FCC 30.1, (Res. MSyAS N 2011/84) ASPARTAMO: 1-metil N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina; Laspartil-l-fenilalanina metil ster Nombre qumico: ster metlico del cido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenetil) succinmico. Frmula emprica: C14H18N2O5. Peso molecular: 294,3 Caractersticas: polvo blanco, cristalino, inodoro, de fuerte sabor dulce. Ttulo, mn: 98%, mx 102% de aspartamo C14H18N2O5 calculado sobre base seca, 4 horas a 105C Prdida por desecacin, 4 h a 105C: no ms de 4,5%. Cenizas sulfatadas: no ms de 0,2%. Transmitancia: la transmitancia de una solucin al 1% p/v en HCl 2N determinada en una celda de 1 cm a 430 nm usando HCl 2N como referencia, no debe ser menor de 0,95, equivalente a una absorbancia no mayor de 0,022). Rotacin especfica: (alfa) D20C: entre +14,5 y 16,5C calculada sobre base seca (solucin al 4% p/v en cido frmico 15N y completando la determinacin en tubo de 100 mm dentro de los 30 minutos de preparada la solucin). (Res. MSyAS N 321/95) Dicetopiperacina (cido 5-bencil-3,6-dioxo-2-piperacinactico): no ms de 1,5%" Rotulacin: todo alimento en el cual se autorice su uso deber consignar en el rtulo la siguiente indicacin: Contiene fenilalanina. Contraindicado para fenilcetonricos u otra similar y la concentracin del aditivo. (Res. MSyAS N 321/95) Puede ser utilizado en productos horneados o mezclas para ser horneadas en valores que no excedan el 0,5% en peso de la formulacin final antes del proceso de horneado. Para estabilizarlo se podrn usar aditivos aprobados para ser usados en productos horneados. Edulcorante no nutritivo - FAO/OMS, FAO Food and Nutrition Paper n19. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 778 -


31. AZODICARBONAMIDA. Frmula emprica: C2H4N4O2. Peso molecular: 116,1 Caractersticas: polvo cristalino, inodoro, de color amarillo o amarillo rojizo. Ttulo: 98,6% de C2H4N4O2, sobre producto seco en estufa de vaco por 2 h a 50C Prdida por secado: no ms de 0,5%, estufa de vaco 2 h a 50C. Cenizas sulfatadas: no ms de 0,5%. PF: superior a 180C (descomposicin). Contenido de nitrgeno: 47,2 a 48,7. Valor de pH de suspensin acuosa al 2%: no menor de 5,0. Metales pesados, como Pb: no ms de 30 mg/kg. Mejorador qumico - FCC. 32. AZUL DE ULTRAMAR: CI Pigment Blue 29; CI (1956) N77.007). Frmula emprica: (aprox) Na7Al6Si6O24S2 Caractersticas: masa o polvo azul insoluble en agua y fcilmente descomponible por cidos. Ensayo de cianuro: negativo (ausencia de Azul de Prusia). Arsnico, como As: no ms de 5 mg/kg. Plomo, como Pb: no ms de 20 mg/kg. Cobre, como Cu: no ms de 50 mg/kg. Selenio, como Se: no ms de 1 mg/kg. Blanqueador ptico - FAO/OMS. 33. BALSAMO DEL PERU: Balsamun peruvianum Descripcin: lquido espeso, no pegajoso, de color pardo obscuro en masa y pardo rojizo transparente en capa delgada, con olor balsmico que recuerda a la vainilla y sabor acre y algo amargo. Se obtiene por contusin o quemadura superficial de la corteza de la leguminosa Miroxylon pereirae (Royle) Klotzsche. Cumplir los ensayos de identificacin, pureza y valoracin de la Farm Nac Argentina. Aromatizante - FNA 34. BALSAMO DE TOLU: Balsamun tolutanum Descripcin: producto de la consistencia de la trementina cuando fresco, que endurece con el tiempo formando una masa resinosa, dura, friable, de fcil ablandamiento, de color pardo claro o pardo rojizo, pero translcido en capa delgada, olor balsmico que recuerda a la vainilla y sabor aromtico, dulce y acre. Se obtiene por incisiones en la corteza de la leguminosa Miroxylon toluifera (L) HBK. Cumplir los ensayos de identificacin, pureza y valoracin de la Farm. Nac .Argentina. Aromatizante - FNA 35. BENZALDEHIDO: Aldehda benzoica). F Frmula emprica: C7H6O Peso molecular: 106,1 Caractersticas: lquido incoloro con olor a almendras amargas. Ttulo, mn: 98% de C7H6O Densidad, 25/25C: 1.041 a 1.046. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 779 -


Indice de refraccin a 20C: 1,5440 a 1,5456. Cumplir ensayos para compuestos clorados y cido cianhdrico. Aromatizante - FCC 35.1 (Res. MSyAS N 655/74) BENZOFENONAs: Difenil-cetona; Benzoil-bencene. Frmula bruta: C13H10O. Peso molecular: 182,22 Caractersticas: slido blanco, cristales rmbicos, con delicado y persistente olor a rosas. Soluble en aceite y aceite mineral. Poco soluble en propileneglicol. Insoluble en glicerol. Punto de solidificacin, mn: 47C. Arsnico, como As, mx: 3 ppm. Plomo, como Pb, mx: 10 ppm. Metales pesados, como Pb, mx: 40 ppm. Aromatizante - FCC" 35.1.1 (Res. MSyAS N 715/85) TER-BUTILHIDROQUINONA. Estructura qumica: 2-(1,1dimetiletil)-1,4-bencenodiol. F Frmula emprica: C10H14O2. Peso molecular: 166,22 Caractersticas: Slido cristalino, blanco de olor caracterstico Ttulo, mn: 99,0% de C10H14O2. Solubilidad: prcticamente insoluble en agua, soluble en etanol. Rango de fusin: 126,5 a 128,5C. Ensayo para fenoles: positivo. T-Butil-p-benzoquinona, mx: 0,2% 2,5-Di-T-butilhidroquinona, mx: 0,2%. Hidroquinona, mx: 0,1%. Tolueno, mx: 25 mg/kg ppm. Arsnico, mx: 3 mg/kg ppm. Metales pesados, mx: 10 mg/kg ppm. Condiciones de uso: solo, mx 200 mg/kg; o en mezclas con butilhidroxitoluol (BHT) y/o butil-hidroxianisol (BHA), mx 200 mg/kg de la mezcla referido al peso de la grasa o aceite o al contenido graso del producto incluido el contenido de aceites esenciales. Antioxidante. FAO. Food and Nutrition Paper N4, pg. 237 (1978)" 35.2. (Res. MSyAS N 1228/75) BUTIRATO DE BENCILO.. Frmula emprica: C11H14O2. Peso molecular: 178,23 Caractersticas: Lquido incoloro con aroma que recuerda a ciruelas. Soluble en aceites vegetales y minerales. Insoluble en glicerina. Ttulo, mn: 98,0% de C11H14O2. Indice de refraccin a 20C: 1.492 a 1.496. Peso especfico: 1,006 a 1,009. Nmero de cido, mx: 1,0. Aromatizante FCC. 35.3. (Res. MSyAS N 1228/75) BUTIRATO DE BUTILO. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 780 -


Frmula emprica: C8H16O2. Peso molecular: 144,21 Caractersticas: Lquido incoloro con olor a frutas y por dilucin tiene un aroma semejante al anan; ligeramente soluble en agua y en propileneglicol, miscible con alcohol, ter y numerosos aceites vegetales. Ttulo, mn: 98,0% de C8H16O2. Indice de refraccin a 20C: 1.405 a 1.407. Peso especfico: 0,867 a 0,871. Nmero de cido, mx: 1,0. Aromatizante FCC. 36. BUTIRATO DE ETILO. Frmula emprica: C6H12O2. Peso molecular: 116,2 Caractersticas: Lquido incoloro, de olor frutal. Ttulo, mn: 98% de C6H12O2. Densidad, 25/25C: 0,870 a 0,877. Indice de refraccin a 20C: 1,3910 a 1,3940. Nmero de cido: no ms de 1 mg/KHO/g. Aromatizante - FCC 37. BUTIRATO DE ISOAMILO. Frmula emprica: C9H18O2. Peso molecular: 158,2 Caractersticas: Lquido incoloro con fuerte olor frutal. Densidad, 25/25C: 0,860 a 0,864. Indice de refraccin a 20C: 1,4090 a 1,4140. Nmero de cido: no ms de 1 mg/KOH/g. Aromatizante - FCC 38. CAFEINA: Trimetilxantina. Frmula emprica: C8H10N4O2, H2O. Peso molecular: 212,2 Caractersticas: Agujas incoloras, brillantes, sedosas, agrupadas, inodoras, de sabor amargo y eflorescentes en el aire seco. Cumplir los ensayos de identificacin, pureza y valoracin de la Farm Nac Argentina. Estimulante - FNA 39. CALCIO ALGINATO: Polimanuronato de calcio. Frmula emprica: (Ca 1/2 C6H7O6)n. Peso molecular: 32.000 a 250.000 Caractersticas: Filamentos, en grano fino o grueso y en polvo; incoloro o ligeramente amarillo, de sabor y olor caractersticos. Ttulo, mn: 98% de (Ca 1/2 C6H7O6)n sobre producto seco. Prdida por desecacin: no ms de 20% a 105C. Plomo, como Pb: no ms de 15 mg/kg. Agente espesante y Estabilizador FAO/OMS



39.1 (Res. MSyAS N 321/95) CALCIO ASCORBATO. Frmula emprica: C12H14O12Ca. 2H2O. Peso molecular: 426,35 Caractersticas: Polvo blanco, cristalino o ligeramente amarillento. Soluble en agua; ligeramente soluble en alcohol; insoluble en ter. Pureza, mn: 98,0% de C12H14O12Ca. 2H2O. Rotacin especfica (alfa) D25C : + 95 a + 97. Valor de pH, a 20C de la sol. 10%: 6,8 a 7,4 Arsnico, como As, mx: 3 ppm. Metales pesados, como Pb, mx: 10 ppm. Fluoruros, como F, mx: 10 ppm. Oxalatos, sol. 10%: ausencia. Antioxidante FCC. 40.CALCIO BENZOATO. Frmula emprica: Ca (C7H5O2)2 3H2O. Peso molecular: 336,4. Caractersticas: Polvo blanco cristalino. Ttulo, mn: 83,0% en (C7H5O2)2 Ca. Cloro orgnico, mx: 0,07% Substancias fcilmente oxidables: no ms de 0,5 ml de KMn O4 ' 0,1 N por g. Conservador 41. CALCIO CARBONATO. Frmula emprica: CaCO3. Peso molecular: 100,1 Caractersticas: Polvo blanco, fino, microcristalino, inodoro, inspido y estable al aire. Ttulo, mn: 98% de CaCO3 sobre producto seco, 4h a 200C. Prdida por secado: 4 h a 200C, no ms de 2%. Substancias insolubles en cidos: no ms de 0,2%. Flor, como F: no ms de 10 mg/kg. Magnesio y sales alcalinas: no ms de 1%. Neutralizante, Agente de firmeza (textura) - FCC 42. CALCIO CICLAMATO: Ciclo hexanosulfamato de calcio. frmula emprica: C12H24CaN2O6S2. 2H2O. Peso molecular: 432,6 Caractersticas: Polvo cristalino blanco, inodoro, de sabor muy dulce en solucin acuosa diluida. Ttulo, mn: 98% de C12H24CaN2O6S2, sobre producto anhidro. Contenido acuoso: entre 6 y 9% (Karl-Fischer). Metales pesados, como Pb: no ms de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no ms 30 mg/kg. F.C.C. - Edulcorante artificial Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 782 -


43. CALCIO CITRATO: Citrato triclcico. Frmula emprica: C12H10O14Ca3. 4H2O. Peso molecular: 570,5 Caractersticas: Polvo blanco fino e inodoro. Ttulo, mn: 97,5 de C12H10O14Ca3 sobre producto seco a 180C a peso constante. Prdida por desecacin: no ms de 13,0% (180C a peso constante). Plomo, como Pb: no ms de 5 mg/kg. Ausencia de oxalatos, rastros de carbonatos y flor, como F: no ms de 30 mg/kg. Secuestrante, Buffer y Agente de firmeza (textura) - FAO/OMS y FCC 44. CALCIO CLORURO. Frmula emprica: Anhidro: CaCl2 Cristalizado: CaCl2. 2H2O, Peso molecular:, Anhidro: 110,0;, Cristalizado: 147,0. Caractersticas: Fragmentos o grnulos blancos, duros, inodoros y delicuescentes. Cumplirn los ensayos de identificacin, pureza y valoracin de la Farm Nac Argentina. Estabilizador, Modificador de textura - FNA 45. CALCIO (DI)-FOSFATO: Fosfato de calcio dibsico; fosfato de calcio monocido). Frmula emprica: CaHPO4. 2H2O. Peso molecular: 172,1 Caractersticas: Polvo blanco, inodoro, inspido y estable al aire. Ttulo: 31,9 a 33,5% de CaO. Prdida por ignicin, a 800-825C) entre 24,5 y 26,5%. Plomo, como Pb: no ms de 5 mg/kg. Flor, como F: no ms de 50 mg/kg. Alimento de levaduras, Agente de firmeza (textura) - FCC CALCIO DISODICO ETILENOTETRACETATO (EDTA): Ver Apart n 168 45.1. (Res. MSyAS N 263/76) CALCIO GLUCONATO. Frmula emprica: C12H22O14Ca. Peso molecular: 430,38 Caractersticas: Polvo cristalino o grnulos de color blanco; sin sabor ni olor. Poco soluble en agua fra dando una solucin neutra al tornasol.. Insoluble en alcohol y disolventes orgnicos. Pureza, mn: 98% de C12H22O14Ca sobre producto seco. Prdida por desecacin, mx: 3,0% Arsnico, como As, mx: 3 mg/kg (3 ppm). Plomo, como Pb, mx: 10 mg/kg (10 ppm). Metales pesados, como Pb, mx: 20 mg/kg (20 ppm). Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 783 -


Agente de firmeza, Secuestrante, Tampn - FCC" 45.1.1. (Res. MSyAS N 1920/85) CALCIO HIDROXIDO. Frmula emprica: Ca(OH)2. Peso molecular: 74,09 Caractersticas: Polvo blanco de sabor algo amargo y alcalino. Solubilidad: soluble en glicerina y en una solucin saturada de sacarosa insoluble en alcohol (etanol 96). Un gramo se disuelve en 630 cm3 de agua a 25C y en 1300 cm3 de agua hirviendo Ttulo, mn: 95%. Lmites de impurezas:. Substancias insolubles en cido: mx 0,5%. Arsnico, como As, mx: 3 mg/kg. Plomo, como Pb, mx: 10 mg/kg. Metales pesados, como Pb, mx: 40 mg/kg. Carbonato: cumplir con el ensayo Fluoruro, mx: 50 mg/kg. Magnesio y sales alcalinas, mx: 4,8%. Tampn, Agente de firmeza, Neutralizante FCC. 45.2. (Res. MSyAS N 263/76) CALCIO LACTATO. Frmula emprica: C6H10O6Ca x H2O. Peso molecular, anhidro: 218,22 Caractersticas: Polvo cristalino o granuloso de color blanco o crema; casi sin olor, conteniendo 5 molculas de agua de cristalizacin. Soluble en agua; insoluble en alcohol. Pureza, mn: 98% de C6H10O6Ca, despus de secado). Prdida por desecacin: Pentahidrato: 24 a 30%; Trihidrato: 15 a 20%; Monohidrato: 5 a 8%; Forma seca, mx: 3%. Acidez, mx: 0,45% en cido lctico. Arsnico, como As, mx: 3 mg/kg (3ppm). Fluoruros, como F, mx: 15 mg/kg (15 ppm). Plomo, como Pb, mx: 10 mg/kg (10 ppm). Metales pesados, como Pb, mx: 20 mg/kg (20 ppm). Magnesio y sales alcalinas, mx: 1,0%. Agente de firmeza, Tampn - FCC 46. CALCIO (MONO) FOSFATO: Fosfato monoclcico, bifosfato de calcio, fosfato de calcio monobsico. Frmula emprica: Ca(H2PO4)2. Peso molecular: 234,0 Caractersticas: Grnulos o cristales blancos o polvo granular. Es delicuescente. Ttulo: 23,5 a 25,0% de CaO Prdida por ignicin, a 800C, 30 minutos: entre 14,0 y 15,5%. Plomo, como Pb: no ms de 5 mg/kg. Flor, como F: no ms de 25 mg/kg. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 784 -


Alimento de levadura, Agente de firmeza (Textura) - FCC 47. CALCIO PROPIONATO. Frmula emprica: CaC6H10O4. Peso molecular: 186,2 Caractersticas: Cristales blancos con olor dbil a cido propinico. Ttulo, mn: 99,0% sobre muestra desecada a 110C. Humedad (Karl-Fischer), mx: 5,0. Insoluble en agua, mx: 0,3%. Hierro, como Fe: no ms de 50 mg/kg. Conservador - FAO/OMS 47.1. (Res. MSyAS N 3147/79) CARRAGENINA, CARRAGENATO o SELOSA DE MUSGO DE IRLANDA El trmino Carragenano designa como nombre genrico y tambin como denominacin especfica a los extractos de algas de las especies Chondrus y Gigartina Las Selosas procedentes de otras familias de algas de la clase Rodophyceae podrn llevar nombres especficos tales como Iridaphycan, Hypnean, Eucheuman y Furcelerano, siempre que sus caractersticas y especificaciones responden a las de la Carragenina que se consignan a continuacin: Carragenina: Materia prima: producto de extraccin de algas marinas de las familias de la clase Rhodhop!" hyceac: Gigartinaceae, Hypneaceae, Salieriaceae, Phyllophoraceae y Furcellariaceae Composicin: el producto genuino est constituido principalmente por sales de calcio, pota!" sio, sodio, amonio y magnesio de steres sulfricos de polisacridos que por hidrlisis dan galactosa y 3-6 anhidrogalactosa. Los !" productos comerciales clasificados como Carragenano se diluyen frecuentemente con azcares para fines de normalizacin y se mezclan con sal de uso alimenticio necesario para conseguir caractersticos de gelificacin y espesamiento. En estos casos debern declararse cuali-cuantitativamente en el rtulo principal del envase y en forma bien visible las substancias agregadas. Descripcin: en general la Carragenina se presenta como un polvo fino, o como granulado grueso o !" fino, con coloracin que va desde el amarillento al incoloro y es prcticamente inodoro !" Caractersticas: - Solubilidad: soluble en agua, insoluble en alcohol (etanol 96). - Prdida por desecacin: no ms de 12%, 105C, 12h) - Cenizas: entre 15 y 40% sobre la base de producto seco y libre de sal , 550C 1h cenizas blancas o hasta peso constante) - Cenizas insolubles en cido: no ms de 2% (agua 150 ml, cido sulfrico concentrado 1,5 ml). - Sulfatos, como SO4: entre 15 y 40% sobre la base del producto seco y exento de sal. Gelificante, Espesante, Estabilizador - FAO/OMS 48. CALCIO SACARINA: Sacarina clcica. Frmula emprica: C14H8CaN2O6S2 3 y 1/2H2O. Peso molecular: 467,5 Caractersticas: Cristales blancos, inodoros o con dbil olor aromtico y muy dulce.



Ttulo, mn: 95% de C14H8CaN2O6S2, sobre producto anhidro. Agua total: no ms de 15% (Karl-Fischer). Metales pesados, como Pb: no ms de 10 mg/kg. Selenio, como Se: no ms de 30 mg/kg. Cumplir ensayos para cidos benzoico, saliclico y para substancias fcilmente carbonizables Edulcorante artificial - FCC

49. CALCIO SILICATO. Caractersticas: Silicato anhidro o hidratado, pudiendo contener proporciones variables de CaO y de SiO2. Se presenta como polvo blanco fluido, capaz de absorber grandes cantidades de agua u otros lquidos manteniendo su condicin de polvo fluido. Insoluble en agua. Forma geles con cidos minerales. Valor de pH de suspensin al 5% en agua 8,4 a 10,2. Flor: no ms de 50 mg/kg. Antiaglutinante - FCC 50. CALCIO SORBATO: Sal de calcio del cido srbico. Frmula emprica: Ca(C6H7O2)2. Peso molecular: 262,2 Caractersticas: Polvo blanco cristalino. PF: (descomposicin) a ms de 400C. Ttulo, mn: 98% sobre muestra desecada en desecador de vaco sobre cido sulfrico por 4h. Prdida por desecacin, mx: 3,0%, 24h en desecador sobre cido sulfrico. Aldehdos, mx: 0,1% en formaldehdo. Conservador 50.1. (Res. MSyAS N 19/95) SULFATO DE CALCIO. Frmula emprica: CaSO4.2H2O y CaSO4(anhidro). Peso molecular: 172,17 y 136,14 (anhidro). Caractersticas: Polvo fino, blanco o ligeramente amarillo, inodoro. Ligeramente soluble en agua y soluble en soluciones diluidas de cido clorhdrico. Ttulo: mn 99%. Arsnico: mx 3 mg/kg; Metales pesados (como Pb): mx 10 mg/kg; Floruros: Mx 30 mg/kg; Selenio: mx 30 mg/kg. Agente de firmeza. Agente nutritivo para levaduras. Acondicionador de masas. FCC. 51. CALCIO (TRI)-FOSFATO: Fosfato de calcio tribsico, fosfato de calcio precipitado, fosfato triclcico). Frmula: (aprox.) 10 CaO. 3P2O5, H2O Caractersticas: Polvo blanco inodoro, inspido y estable al aire. Ttulo, mn: 90% de Ca3(PO4)2 calculado sobre producto calcinado a 800- 825C. Prdida por ignicin: no ms de 10% a 800-825C. Flor: no ms de 50 mg/kg. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 786 -


Antiaglutinante, Buffer - FCC 52. CAPROATO DE ALILO: n-hexanoato de alilo; capronato de alilo). Frmula emprica: C9H16O2. Peso molecular: 156,0 Caractersticas: Lquido aceitoso de olor parecido al de Ron. Densidad, 20,4C: 0,8861 a 0,8869. Indice de refraccin, 20C: 1,4243. Aromatizante 52.1 (Res. MSyAS N 2227/73) CARBOXIMETILCELULOSA SODICA. Sal sdica del carboximetil ster de la celulosa Polvo blanco o ligeramente amarillento, que puede presentarse en forma de finos granos o fibras finas Casi inodoro e inspido. Soluble en agua; insoluble en solventes orgnicos La solucin al 1% en agua destilada hervida tendr un pH entre 6,5 y 8,0 a 20C. Pureza, mn: 99,5% de carboximetilcelulosa, sobre producto seco. Humedad, mx: 10,0%. Grado de sustitucin: 0,60 a 1,0 de grupos carboximetilo por unidad de anhidroglucosa. Arsnico, como As, mx: 3 mg/kg (3 ppm). Metales pesados, como Pb, mx: 10 mg/kg (10 ppm). Espesante, Estabilizante, FCC - FAO/OMS 52.1.1 (Res. MSyAS N 199/888) L-CARNITINA. 3-carboxi-2-hidroxi-N,N,N-trimetil-1-propanaminium hidrxido, sal interna (CH3)3 N-CH2-CH2-CH2-COO OH Frmula emprica: C7H15NO3. Peso molecular: 161,20. Caractersticas: cristales higroscpicos. Solubilidad: soluble en agua y en alcohol caliente; prcticamente insoluble en acetona; ter, benceno. Identificacin: espectrometra infrarroja. Ttulo: mn 98,5% (titulacin potenciomtrica con cido perclrico N/10 sobre 0,35g de muestra secada a 105C, disuelta en 30 ml de cido actico; 1 ml de cido perclrico N/10= 0,01612g de C7H15NO3) Transmitancia a 430nm: mn 95% (1g en 20 ml de agua). Rotacin especfica (a ) D20: -29,5 a -31,8 (c = 8% en agua). Prdida por secado a 105C, 3 h: mx 1,0%. Cenizas a 800 25C: mx 0,2%. Cloruros: mx 0,05% (U.S.P.). Amonio (NH4): mx 0,02%. Sulfato (SO4): mx 0,03%. Hierro (Fe): mx 0,002%. Metales pesados (Pb): mx 15 ppm (U.S.P., F.C.C.).



Arsnico (As2O3): mx 1 ppm (U.S.P.). Nutriente (Frmulas para lactantes). 52.1.2 (Res. MSyAS N 101/93) CARNITINA (Clorhidrato) Frmula emprica: C7H15NO3.HCl Masa molecular: 197,66 Caractersticas: cristales blancos, muy solubles en agua, funde con descomposicin a 142C. Metales pesados (como Pb): 20 mg/kg Arsnico (como As): mx 3 mg/kg Nutriente. 52.2. (Res. MSyAS N 1228/75) CELULOSA MICROCRISTALINA: Celulosa gel. Nombre Qumico: Celulosa Caractersticas: Polvo fino, blanco, cristalino, insoluble en: agua, alcohol, ter, cidos diluidos; parcialmente soluble en soluciones alcalinas diludas. Prdida por desecacin, a 100-105C, mx: 7,00%. Cenizas sulfatadas, mx: 0,05%. Substancias solubles en agua, mx: 0,16%. Valor de pH: 5,5 a 7,0. Arsnico, como As, mx: 3 mg/kg. Metales pesados, mx: 10 mg/kg Espesante, Estabilizante - FAO/OMS. 52.2. (Res. MSyAS N 1228/75) CARVACROL. Caractersticas: Lquido incoloro o amarillo plido, con olor pungente a especias, semejante a timol Frmula emprica: C10H14O. Peso molecular: 150,22 Soluble en alcohol, ter; insoluble en agua. Ttulo, mn: 98,0% en volumen de fenoles. Indice de refraccin a 20C: 1.521 a 1.526. Peso especfico: 0,974 a 0,979. Aromatizante - FCC. 53. CERA CARNAUBA Caractersticas: Cera purificada extrada de brotes y hojas de la palma Copernicia cereferia (Arruda) Mart Se presenta de textura dura y quebradiza, de fractura resinosa y de color amarillo pardo a pardo claro. Parcialmente soluble en alcohol hirviente, soluble en cloroformo y en ter etlico. Acidez: 2 a 10 mg KOH/g. Nmero de steres: 75 a 85. Insaponificable: 50 a 55%. Ambito de fusin: 82 a 86C. Agente protector en superficie - FCC Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 788 -


53.3 (Res. MSyAS N 1228/75) CAPROATO DE ETILO o HEXANOATO DE ETILO. Frmula emprica: C8H16O2. Peso molecular: 144,21 Caractersticas: Lquido incoloro con fuerte olor frutal. Soluble en muchos aceites fijos y aceite mineral; insoluble en glicerina, soluble en propileneglicol. Ttulo, mn: 98,0% de C8H16O2. Indice de refraccin a 20C: 1.406 a 1.409. Peso especfico: 0,867 a 0,871. Nmero de cido, mx: 1,0. Aromatizante - FCC" 54. CERA DE ABEJAS. Blanca y amarilla Cumplirn las exigencias de identificacin y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente protector en superficie - FNA 55. CERAS MINERALES. De parafina y microcristalina Descripcin: productos constitudos por mezclas de hidrocarburos parafnicos, sin sabor ni olor Se obtienen a partir de petrleos y se someten a intensa purificacin Tipo I: Punto de congelacin (Mtodo ASTM D-938) no ms de 71C. Absorbancia a 290 mU no mayor de 0,04 (1 cm, 1 g/l) (Mtodo ASTME-131). Contenido de aceite: no ms de 1,5% (Mtodo ASTMD-721). Color: (Saybolt) mn 20 (ASTMD-156). Tipo II: Contenido de aceite no ms de 5,0%. Color, mx: 3,0 (ASTMD-1500). Absorbancia a 290 mU: no mayor de 1,0 (1 cm, 1 g/l)(Mtodo ASTME-131). Componente de gomas de mascar - Proteccin en superficie 56. CICLOHEXANO PROPIONATO DE ALILO: Alilo-3-ciclohexano propionato. Frmula emprica: C12H20O2. Peso molecular: 196,3 Caractersticas: Lquido incoloro, de olor a anan Densidad, 25/25C: 0,945 a 0,950. Indice de refraccin a 20C: 1,4570 a 1,4620. Nmero de cido: no ms de 5 mg KOH/g. Aromatizante - FCC 56.1 (Res. MSyAS N 5210/72) CINAMALDEHIDO: Cinamal, aldehdo cinmico. Frmula emprica: C9H8O Peso molecular: 132,16 Caractersticas: Lquido amarillo con olor a cinamomo y sabor aromtico caliente. Pureza: no menos de 98% de C9H8O. Indice de refraccin a 20C: 1.6190 a 1.6230. Peso especfico a 25/25C: 1.046 a 1.050. Indice de cido, mx: 10. Solubilidad en alcohol: 1 ml se disuelve en 5 ml etanol al 60% Aromatizante - FCC - FAO/OMS Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 789 -


56.2 (Res. MSyAS N 1228/75) CINAMATO DE METILO. Frmula emprica: C10H10O2. Peso molecular: 162,19 Caractersticas: Slido blanco o ligeramente amarillento, con olor balsmico frutal. Soluble en glicerina, muchos aceites fijos, aceite mineral, propileneglicol. Ttulo, mn: 98,0% de C10H10O2. Punto de solidificacin: no inferior a 33,8C. Nmero de cido, mx: 2,0. Aromatizante FCC. 56.3 (Res. MSyAS N 101/93) CISTEINA (Clorhidrato) Frmula emprica: C3H7NO2S.HCl Masa molecular: 157,61 Caractersticas: cristales blancos, funde con descomposicin entre 175 y 178C Poder rotatorio especfico a 25C en H2SO4 5N: +5,0 Metales pesados (como Pb): Mx 20 mg/kg Arsnico (como As): Mx 3 mg/kg Acondicionador de masa para panificacin. 57. CITRATO DE ISOPROPILO. (Mezcla de steres) Descripcin: El aditivo descrito bajo este nombre consiste aproximadamente de una mezcla de citrato de monoisopropilo (27%), citrato de di-isopropilo (9%) y citrato de tri-isopropilo (2%). Conteniendo hasta 62% de una mezcla de mono y diglicridos. Secuestrante - FAO/OMS 58. CLOROTETRACICLINA (Clorhidrato): Clorhidrato de aureomicina. Frmula emprica: C22H23O8N2Cl2, ClH. Peso molecular: 515,4 Caractersticas: Polvo cristalino, amarillo, inodoro y de sabor amargo. Cumplir los ensayos de identificacin, pureza y valoracin de la Farmacopea Nacional Argentina. Conservador - FNA 58.1 (Res. MSyAS N 5210/72) DECANAL: Aldehdo C10, aldehdo declico. Frmula emprica: C10H20O. Peso molecular: 156,27. Caractersticas: Lquido incoloro o ligeramente amarillento con olor graso que al diluirse desarrolla un olor floral caracterstico. Pureza: no menor de 92% de C10H20O. Indice de refraccin a 20C: 1.4270 a 1.4310. Peso especfico a 25/25C: 0,821 a 0,835. Indice de cido, mx: 10. Aromatizante - FCC - FAO/OMS" 58.2 (Res. MSyAS N 1228/75) DECALACTONA DELTA. Frmula emprica: C10H18O2



Caractersticas: Lquido incoloro con olor frutal a coco que en pequea concentracin se asemeja a manteca. Prcticamente insoluble en agua; muy soluble en alcohol, propileneglicol, aceites vegetales. Ttulo, mn: 98,0% C10H18O2. Indice de refraccin a 20C: 1.456 a 1.459 Indice de saponificacin: 323 a 333. Nmero de cido, mx: 5,0%. Insaponificable, mx: 0,15% Aromatizante - FCC" 59. DIACETILO: 2,3-butanodiona; dimetilglioxal. Frmula emprica: C4H6O2. Peso molecular: 86,1 Caractersticas: Lquido amarillo claro a amarillo verdoso, con fuerte olor pungente. Ttulo, mn: 97% de C4H6O2. Indice de refraccin a 20C: 1,3935 a 1,3965 Punto de solidificacin: -2,0 a -4,0C. Densidad, 25C: 0,979 a 0,985. Punto de ebullicin: 89 a 90C. Aromatizante - FCC 60. DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS: Esteres de mono y diglicridos con cido diacetil tartrico Caractersticas: Productos lquidos viscosos y pegajosos, o slidos de consistencia crea (dependiendo del valor de ndice de yodo de los mono y diglicridos empleados). Miscibles en todas proporciones con grasas y aceites. Dispersables en agua y resistentes a la hidrlisis. Valor de pH de una dispersin acuosa al 3%: 2,0 a 3,0. Acido trtrico combinado: 17 a 20% (por saponificacin) Acido actico combinado: 14 a 17% (por saponificacin). Acidez: 62 a 76 mg KOH/g. Acidos grasos totales: no menos de 56% (por saponificacin). Glicerina: no menor de 12%. Cenizas sulfatadas: no ms de 0,01%. Emulsificante - FCC 61. DIFENILO: Bifenilo; fenilbenceno. Frmula emprica: C12H10. Peso molecular: 154,2 Caractersticas: Polvo cristalino blanco, con olor desagradable, insoluble en agua pero soluble en grasas y aceites. Sublima fcilmente. PF: 70C. Punto de ebullicin: 255C (760 mm). Fungisttico Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 791 -


62. DIMETILSILICONA. Sinnimo: Dimetilpolixiloxano Descripcin: Lquido claro en incoloro, constitudo por polmeros lineales siloxano totalmente metilados Soluble en solventes alifticos y aromticos (hidrocarburos) e insoluble en agua. Ttulo: 37,3 y 38,5% de silicio, como Si. Indice de refraccin a 25C: 1,400 a 1,404. Densidad, 25/25C: 0,964 a 0,970. Viscosidad, 25C: 300 a 600 centistokes. Prdida por secado: no ms de 18% (4 h a 200C). Puede presentarse en forma de emulsin acuosa conteniendo emulsionantes de uso permitido. Antiespumante - FCC EDETATO DISODICO CALCICO (EDTA): Ver Apart n 168 63. ESPERMA DE BALLENA: Sperma cetacei; Cera de cachalote Caractersticas: Substancia cerosa, extrada de la cabeza del cachalote. Cumplir las exigencias de identificacin y pureza de la Farmacopea Nacional Argentina. Agente protector en superficie - FNA 64. ESTEARATO DE ARCORBILO: Estearato de l-ascorbilo. Frmula emprica: C24H42O7. Peso molecular: 442,6 Caractersticas: slido blanco o blanco amarillento Ttulo, mn: 98% de C24H42O7. Cenizas sulfatadas: no ms de 0,2%. Prdida por desecacin: no ms de 1% (24 h sobre cido sulfrico). PF: 117 a 118C. Antioxidante ESTEARATO DE MAGNESIO COMPUESTO: Ver Apart n 169 ESTEAROIL LACTATO DE SODIO: Ver Apart n 172 64.1. (Res. MSyAS N 5210/72) ETIL-MALTOL. Sinnimo: 3-hidroxi-2-etil-4 pirona Caractersticas: Polvo blanco con aroma particular. Soluble al 16,6% en agua a 100C. Soluble al 10% en alcohol absoluto o de 95. Frmula emprica: C7H8O3. Peso molecular: 140,14. Puntos de fusin: 89a 93C. Pureza: 99,9% de C7H8O3. Aromatizante. 64.1 (Decreto N 444/74) ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA: Sacaro steres; Agentes Tensioactivos de steres de la sacarosa. Composicin: Mono, Di o Tri steres de sacarosa con cidos palmtico y/o esterico. Caracteres: Geles rgidos blandos o polvo blanco o ligeramente grisceo. Insolubles en agua, aceites vegetales. Dpto. de Salud Pblica Veterinaria - 792 -


Solubles en alcohol; muy solubles en aceites esenciales. Sacaro

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