Ingeniería y Soporte Farmacéutico

S.A. de C.V.

Q.F.B. Carol Jacqueline Medina Torres14-NOV-2013

Conocer las herramientas estadísticas básicas para

controlar un proceso.

Conocer, comprender, elaborar e implementar el

diagrama causa-efecto para la resolución de problemas

dentro de la empresa.

Calidad, al cumplimiento de especificaciones

establecidas para garantizar la aptitud de uso.

Buenas prácticas de laboratorio, al conjunto de

reglas , procedimientos operacionales y prácticas

establecidas para asegurar la calidad e integridad

de las actividades realizadas en el laboratorio y

de los datos obtenidos de ensayos o pruebas.

MANTENIMIENTO

PREVENTIVO

Verificar que la temperatura

del puerto de Inyección,

Horno para Columnas y

Detector estén por debajo de

50 ºC.

ATENCIÓN A CLIENTES

Control, es el proceso de

gestión necesario para fijar

y hacer cumplir normas.

Desviación o no conformidad, al no

cumplimiento de un requisito previamente

establecido.

Proceso, cualquier combinación de máquinas,

herramientas, métodos , materiales, hombres y medio

ambiente empleados para lograr productos o

servicios de la calidad deseada.

Metodología que utilizando fundamentalmente

gráficos, permite monitorear la estabilidad

(calidad) de un proceso de producción o de

suministro de un servicio, de forma que se detecte,

cuanto antes, cualquier situación inadecuada; lo

que permitirá eliminar las causas especiales de

variabilidad en la obtención del resultado final.

Hoja de recolección de datos

Diagrama de Pareto

Diagramas de flujo

Histograma

Diagrama de dispersión

Gráfica de control

Diagrama de Causa-Efecto

Sirve para reunir y

clasificar la información

según determinadas

categorías, mediante la

anotación y registro de

sus frecuencias bajo la

forma de datos.

Es una técnica que separa las pocas vitales de las muchas

triviales.

Una gráfica Pareto se utiliza para separar gráficamente los

aspectos significativos de un problema, de manera que un

equipo sepa donde dirigir sus esfuerzos para mejorar (las

barras más largas).

Es un método visual para

describir las actividades

de trabajo secuenciales o

relacionadas; de cómo el

proceso fluye y se

conecta.

Representación visual de la

amplitud y la distribución

de frecuencias mediante

barras verticales.

Sirve para detectar tendencia central y dispersión

(variación).

Se requieren al menos 50 mediciones para revelar el

patrón básico de variación.

Representación gráfica del grado de

relación entre dos variables cuantitativas.

Correlación fuerte positiva

El valor de la variable Y, aumenta con el

valor de la variable X.

Correlación débil negativa

En los gráficos de control se representa a lo largo del

tiempo el estado del proceso que estamos monitoreando.

Es una comparación de los datos del funcionamiento del

proceso con “límites de control” calculados que se dibujan

en el gráfico como líneas límite.

Se incluyen dos líneas, de tal

forma que la probabilidad de

que una observación esté

fuera de esos límites sea

muy baja si el proceso está

en estado de control.

LSC

LIC

Pero…¿qué esta causando estos defectos?

KAORU ISHIKAWA (1915-1989)

ACCIONES A DESARROLLAR

• El cliente es lo más importante.

• Hay que prevenir, no corregir.

• Reducir costos y desperdicios en general.

• Resultados a largo plazo. No caminos cortos para alcanzar la calidad.

• Participación e involucramiento de todos los miembros.

• Hay que trabajar en equipo.

• Medir resultados.

• Dar reconocimientos.

• Se requiere el compromiso y el apoyo de la alta dirección.

• Instituir programas de capacitación y desarrollo efectivos e intensos.

• Crear conciencia de la necesidad de la calidad y la mejora continua.

• Tener un proceso y herramienta para el mejoramiento permanente.

Diagrama que muestra la relación entre una característica

de calidad y los factores que se atribuyen a la variabilidad

de un proceso.

1. Elaborar el diagrama en equipo.

2. Incluir operadores y personal de mantenimiento.

3. Incluir a todas las personas involucradas en el problema y

que dada su experiencia pueden aportar ideas.

4. El diagrama de Ishikawa y el Pareto son herramientas que

pueden apoyar una de otra.

5. Un diagrama de Causa y efecto puede estar mal elaborado

si el grupo que lo hace no tiene interés de obtener

información real o no tiene conocimiento del proceso.

1. Es educativo

2. Guiar discusiones

3. Buscar diligentemente la causa y consigan los resultadosen el diagrama.

4. Reúne datos

5. Pone de manifiesto en nivel de calidad y tecnología.

6. Puede utilizarse para resolver cualquier problema.

1. Decidir la característica de calidad que se desea mejorar y

controlar.

2. Escribir la característica de calidad a la derecha, trazar

una flecha gruesa de izquierda a derecha.

3. Indicar los factores más importantes que pueden causar el

efecto, trazando flechas secundarias en dirección a la

principal (6 M´s), inmediatamente después trazar flechas

en dirección a las flechas secundarias.

4. Incorporar a cada una de estas ramas los factores que se

pueden considerar causas, realizando la pregunta ¿por

qué?.

5. Verificar que todos los factores que pueden causar

dispersión estén incluidos en el diagrama. Si lo están, y si

han quedado adecuadamente ilustradas las relaciones entre

causas y efectos, el diagrama esta completo.

6. Implementar un plan de acción.