Brochure - Catálogo IPC Associates 2015 (BPA-BPD-BPT-BPL)
-
Upload
ipc-associates -
Category
Documents
-
view
234 -
download
7
description
Transcript of Brochure - Catálogo IPC Associates 2015 (BPA-BPD-BPT-BPL)
ICH Q
9
Quality R
isk
Management
Escort ColdChain Solutions SA
Asociados a:
COMSALUDGREMIO DE SALUD
Somos una empresa especializada en ofrecer solucionesintegrales dentro de la cadena de suministro, a travésde sus 4 unidades de negocio : TEMPERATURA, OPERACIONES, TECNOLOGÍA y CALIDAD.
Soluciones integrales para productos de cadena de frío ybajo temperatura controlada como registradores de Tº y %HR;refrigeradoras y congeladoras especializadas.
Servicios de Implementación de Sistemas de Gestión dela Calidad: Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA);Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPD-BPT).
IMPLEMENTACIÓN DE CÁMARAS FRÍAS: Paneles,equipos de refrigeración, congelación, vehículos refrigerados.Implementación - Automatización de Centros de Distribución -Almacenes Especializados-Farmacéutico-Dispositivos Médicos.
CALIFICACIÓN DE CONTENEDORES PASIVOS (Embalajespara productos que requieren cadena de frío) y validacionesinformáticas según CFR21 parte 11 FDA.
CALIFICACIÓN y MAPEO TÉRMICO de cámaras frías; refrigeradorasy congeladoras; almacenes; vehículos refrigerados - congeladoscontenedores pasivos. SISTEMAS DE MONITOREO DE Tº.
Soluciones integrales en la cadena de suministropara el sector Médico-Salud,
Industria Farmacéutica-Biotecnológica,Almacenes especializados - Aduanas,Centros de Distribución-Droguerías,Retail Farmacéutico, Laboratorios,
Centros de Investigación y Control de Calidad
CAJAS ISOTÉRMICAS para el Transporte y Distribución devacunas, productos farmacéuticos-biotecnológicos,indicadores, reactivos de diagnóstico y otros en cadena frío.
EQUIPOS ESPECIALIZADOS DE LABORATORIO: Cabinasde Flujo Laminar Horizontal y Vertical, Bioseguridad (Clase I, IIA2/B2, III), PCR, Autoclaves e Incubadoras inteligentes, Accesorios.
SERVICIO DE CALIFICACIÓN Y MAPEOS TÉRMICOS DE EQUIPOS DEREFRIGERACIÓN, CONGELACIÓN, VEHÍCULOS REFRIGERADOS
En base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio,nuestro servicio de calificación de equipos de refrigeración y congelaciónofrece equipos de validación térmica de úl�ma generación como el XperLog de Lives Interna�onal que permite cumplir con los requerimientosde FDA y EMA.
* Exac�tud 0.1ºC de -90ºC a 140ºC * So�ware con CRF21 parte 11 FDA* Alta confiabilidad, no hay pérdida de la información durante la validación* Calibración de origen trazable NIST/COFRAC-ITS-90
En base a los más altos estándares y en cumplimiento del marco regulatorio,realizamos la calificación de contenedores pasivos (cajas térmicas) siguiendolas etapas de calificación que son:
Basamos la Validación no sólo en mapeos térmicos, sino en sus 3 componentesque son la calificación de instalación, operación y desempeño.
CALIFICACIÓN DE CONTENEDORES PASIVOS
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
ANÁLISIS DE RIESGO (ICH Q9 - FMEA)
Nuestra experiencia en herramientas de Risk Management ICH Q9 como el
FMEA nos permite Identificar, Analizar y Controlar los diferentes modosde falla que se presentan en un proceso, producto o proyecto; contando conprofesionales de primer nivel.
Los principios de Buenas Prácticas de Manufactura han sido interpretados deforma no focalizada a las necesidades de cada proceso y producto; y los avancestecnológicos que facilitan la ejecución de los mismos NO es tán exentos. Ello haconllevado a que las principales Entidades Regulatorias, implementen capítulos
dedicados a asegurar el manejo de la información a través de la CFR21 Parte 11como marco de referencia.
VALIDACIONES DE SISTEMAS INFORMÁTICOS
TERMOHIGRÓMETROS INTELIGENTES CON SOFTWARE PARA ELSECTOR SALUD-MÉDICO, CLÍNICAS-HOSPITALES, LABORATORIOS,ALMACENES, REFRIGERADORAS, CONGELADORAS
I-NET Sistema de monitoreo de temperatura y humedad en tiempo real· Rango de temperatura: -40°C a 125°C y 0% a 100% HR
· Sensor: hasta 6 para temperatura y humedad.
· Exac�tud: 0.5°C temperatura y 3% HR
· LCD-LED Display: Pantalla de registro y alarma
· Alarma vía correo electrónico, SMS· Ges�ón de la información: Plataforma web o registro sin so�ware. (Personalizado)
INCLUYE CD, CABLE USB,BATERÍA y CAPACITACIÓN
CAJAS ISOTÉRMICAS, MALETINES TÉRMICOS, GELES REFRIGERANTESPARA EL TRANSPORTE EN CADENA DE FRÍO, PRODUCTOS TERMO-SENSIBLES, PROD. FARMACÉUTICOS-BIOTECNOLÓGICOS, VACUNAS,REACTIVOS, MUESTRAS BIOLÓGICAS, TEJIDOS, ÓRGANOS.
CAJAS ISOTÉRMICAS fabricados enLABORATORIO VALIDADO (EUROPA)
Soluciones ISO e ISO+
IPC PACKGELES
REFRIGERANTES
CONFIGURADOS Y DE USO ESPECIAL PARAALMACENES - REFRIGERADORAS - CONGELADORAS
Somos respresentantes de Escort Cold Chain Solutions - ECCS, empresa Suíza líder
en el mercado de registradores de temperatura, haciendo que nuestras soluciones para
la cadena de frío utilicen las últimas tecnologías disponibles en portales web, tablets
y smartphones para el monitoreo de sus productos. Nuestras soluciones:
REGISTRADORES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD (DATA LOGGERS)ESPECIALISTA EN MONITOREO DE LA CADENA DE FRÍO
I-PLUG BIO de uso únicoI-PLUG Multiuso con
Humedad Relativa I-PLUG Dry Ice
IMPLEMENTACIÓN DE ALMACENES FARMACÉUTICOS, CÁMARASFRÍAS, SERVICIO EN MAPEO TÉRMICO, CALIFICACIÓN (IQ/OQ/PQ), ASESORÍA EN BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA),DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE (Normativa Internacional y Nacional)
- Rango de temperatura: -40°C a 70°C- Sensor: �empo de respuesta 90 seg.- Exac�tud: Tº 0.5°C - Portal WEB- Memoria: 5000 lecturas- Botón STOP inteligente - Cer�ficado de calibración I-PLUG+
- Rango de temperatura: -40°C a 85°C- Sensor: �empo de respuesta 50 seg.- Exac�tud: T° 0.5°C y 3% HR / Portal WEB- Resolución: T°:0.01°C y 0.01% HR- Memoria: 28800 lecturas- 12 meses de Garan�a IPC Associates
- Rango de temperatura: -85°C a 40°C- Sensor: �empo de respuesta 50 seg.- Exac�tud: T° 0.5°CPortal WEB- Resolución: T°:0.1°C- Memoria: 7200 lecturas- Garan�a IPC Associates
REFRIGERADORAS ESPECIALIZADAS PARA USO FARMACÉUTICO,MÉDICO E INVESTIGACIÓN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS -BIOTECNOLÓGICOS, VACUNAS, REACTIVOS, BIO-INDICADORES
Equipos especializados según Norma�va Internacional de las Buenas
Prác�cas de Almacenamiento (BPA), y con los más altos estándares
de calidad Europea y USA, posicionados en más de 90 países (incl.países de alta vigilancia sanitaria) y cer�ficados en ISO 9001 y 13458.+
* Equipos con alarma audible y visible por temperatura alta o baja. * Alarma en caso de falla, uso inadecuado y pérdida de energía. * Equipos fabricados en LABORATORIOS VALIDADOS.
Refrigeradoras para Banco de Sangre -Plasma y Derivados Sanguíneos
1000 L / 1400 L250 L (Acero Inoxidable) 300 L / 450 L
4ºC
Refrigeradoras Especializadas para usoFarmacéutico - Médico - Laboratorio
(Medicamentos, Vacunas, Reactivos, Estándares, Muestras)
650 L450 L / 550L
2ºC a 8ºC
120 L / 250 L / 300 L
650 L1000 L 1500 L
CONGELADORAS ESPECIALIZADAS PARA USO FARMACÉUTICO, MÉDICO E INVESTIGACIÓN,PRODUCTOS FARMACÉUTICOS - BIOTECNOLÓGICOS, VACUNAS, REACTIVOS, ESTÁNDARES,BIO-INDICADORES, MATERIAL DE DIAGNÓSTICO, ÓRGANOS, TEJIDOS
450 L270 L
Congeladoras de -25ºC a -10ºC
280 L350 L
Refrigeradora2ºC a 8ºC
Congeladora-10ºC a -20ºC
110L /166 L /196 L / 226 L / 358 L / 508L
ModelosHorizontales
ModeloHorizontal
100 L / 150 L200 L / 300 L268 L / 362 L90 L / 208L 253 L
Refrigeradora2ºC a 8ºC
Congeladora-10ºC a -40ºC
450 L
100 L / 218 L / 328 L / 388 L / 538 L
Horizontal: 50 L / 138 L / 328 L / 438 L / 458 L
Congeladoras de -40ºC a -10ºC
Congeladoras de -86ºC a -10ºC
Portal web: www.ipcassociates-la.com* : Av. Diagonal 380 - Oficina 306, Miraflores, Lima-PerúPERÚ +
* : 57 301 3365941 * : 591-760-03202COLOMBIA BOLIVIA+
* : 569 - 82330435 ASECAM Representante OficialCHILE
E-mail: [email protected]
EQUIPOS ESPECIALIZADOS DE LABORATORIO PARA USO MÉDICO- FARMACÉUTICO E INVESTIGACIÓN
* CABINAS DE BIOSEGURIDAD: - CLASE I - CLASE II: A2, B2 - CLASE III
LABORATORIO
Cabinas de Flujo Laminar y Horizontal
Cabinas de Bioseguridad - Citotóxica/Cistostática - PCR
EN 12469:2000
Accesorios de Bioseguridad:
- Esterilizadores infrarojos- Medidores de flujo de aire- Filtros HEPA / ULPA- Sillas ergonómicas para laboratorio, hechos de material antibacteriano.
Campanas extractoras - Autoclaves - Estufas - Incubadoras - Baño maría - Accesorios
INCUBADORAS DE CO2,BIOQUÍMICA & Tº CONSTANTE
Capacidades: De 30 L a 270 LAUTOCLAVESCapacidades: De 30 L a 100 L
ESTUFAS PARA ESTERILIZACIÓNY DESPIROGENIZACIÓN (300ºC)Capacidades: De 25 L a 430 L
- Ropa y calzado descartable- Guantes, gorros, mascarillas
SILLAS Y BANCASERGONÓMICAS
ANTIBACTERIANAS
TEL: 511-7073588 511-4800647 / RPC: 986247292 RPM: #990866666