Avisos de Utilización Confinada

Cualquier actividad por la que se modifique el material genético de un organismos opor la que esté, así modificado, se cultive, almacene, emplee, procese, transporte,comercialice, destruya o elimine, siempre que en la realización de tales actividades seutilicen barreras físicas o una combinación de éstas con barreras químicas o biológicas,con el fin de limitar de manera efectiva su contacto con la población y con el medioambiente. Para los efectos de esta Ley el área de las instalaciones o el ámbito de lautilización no forma parte del medio ambiente

UTILIZACIÓN CONFINADAARTICULO 3, FRACCIÓN XXXIV DE LA LBOGM

ATRIBUCIONES DE LA SAGARPAART. 12 DE LA LBOGM

Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas, y cualquier otroorganismo o producto considerado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federalde Sanidad Vegetal; Animales que se consideren especies ganaderas y cualquier otroconsiderado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federal de Sanidad Animal;insumos fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal; especies pesqueras yacuícolas; OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar ladiseminación de las enfermedades de los animales; hongos, bacterias, protozoarios,virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas y otros microrganismos, que tengan finesproductivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios.

ATRIBUCIONES DE LA SEMARNATARTÍCULOS 11, FRACCIÓN III Y 14

Especies silvestres y forestales reguladas por la Ley Federal de VidaSilvestre y Ley General de Desarrollo Forestal Sustentable, que seencuentren bajo algún régimen de protección y los de bioremediación.

SECRETARIA DE COMPETENCIA PARA PRESENTAR EL AVISO

SAGARPA SEMARNAT TIPO DE OGM

Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas. (LFSV)

Animales que se consideren especies ganaderas. (LFSA)

Insumos fitosanitarios y de nutrición animal y vegetal.

Especies pesqueras y acuícolas.

OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar la diseminación de las enfermedades de los animales.

OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos que tengan fines productivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios.

Organismos considerados especies silvestres (LGVS)

Especies forestales (LGDFS)

Especies que se encuentren bajo algún régimen de protección por normas oficiales mexicanas. (NOM-O59-SEMARNAT-2010)

OGMs para Biorremediación.

OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, cuyos fines no sean como productos agrícolas, pecuarios, acuícolas ni fitozoosanitarios.

TRAMITE

SAGARPA

TRAMITE

SEMARNAT

TIPO DE AVISO

SENASICA-04-037-C

SEMARNAT-04-014 Aviso de integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad

SEMARNAT-04-015 Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalaciones

específicas de enseñanza o investigación científica y tecnológica en las

que se manejen, generen y produzcan Organismos Genéticamente

Modificados

SEMARNAT-04-015 Aviso del manejo, generación y producción de organismos

genéticamente modificados con fines de enseñanza e investigación

científica y tecnológica

SENASICA-04-037-B

SEMARNAT-04-017 Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas en donde se

produzcan los organismos genéticamente modificados que se utilicen

en procesos industriales

SEMARNAT-04-016 Aviso de la producción de Organismos Genéticamente Modificados que

se utilicen en procesos industriales.

SENASICA-04-037-ASEMARNAT-04-018 Aviso de importación de organismos genéticamente modificados para

su utilización confinada con fines industriales o comerciales

TIPO DE TRAMITE DE ACUERDO A LA SECRETARIA

¿QUIENES ESTÁN OBLIGADOS A PRESENTARLOS?

Responsable de la

Comisión Interna de Bioseguridad

Aviso de integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad

Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalaciones específicas de enseñanza o investigación científica y tecnológica en

las que se manejen, generen y produzcan Organismos Genéticamente Modificados

Aviso del manejo, generación y producción de organismos genéticamente modificados con fines de enseñanza e investigación

científica y tecnológica

Representante Legal

Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas en donde se produzcan los organismos genéticamente modificados

que se utilicen en procesos industriales

Aviso de la producción de Organismos Genéticamente Modificados que se utilicen en procesos industriales.

¿QUIENES ESTÁN OBLIGADOS A PRESENTARLOS?

El importador

Aviso de importación de organismos genéticamente modificados para su utilización confinada con fines industriales o comerciales

¿QUIENES ESTÁN OBLIGADOS A PRESENTARLOS?

ACUERDO por el que se determina la información y documentación que debe

presentarse en el caso de realizar actividades de utilización confinada y se

da a conocer el formato único de avisos de utilización confinada de organismos

genéticamente modificados.

15-Abr-2011

MARCO REGULATORIO PARA LA UTILIZACIÓN CONFINADA

DE OGMS

No. Nombre de la Sección

SECCIÓN 1 Datos Generales del Promovente

SECCIÓN 2 Datos de las Comisión Interna de Bioseguridad

SECCIÓN 3 Datos de la Instalación en la que se Llevara a Cabo la Utilización Confinada

SECCIÓN 4 Primera Utilización de Laboratorios o Instalaciones Específicas

SECCIÓN 5 Datos de la Actividad Confinada

SECCIÓN 6 Datos del Organismo Genéticamente Modificado

SECCIÓN 7 Datos de la Línea de Investigación

SECCIÓN 8 Datos para el Caso de Importación

SECCIÓN 9 Documentos Anexos

FORMATO ÚNICO DE AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA

Anexo Nombre

9.1 Documentos que acrediten la personalidad jurídica del promovente.

9.2Reglas de bioseguridad que contengan: Entre otros, los mecanismos para la prevención de liberacionesaccidentales y la vigilancia del cumplimiento de las reglas y de las buenas prácticas.

9.3Documento en el que se describan las buenas prácticas empleadas en la investigación científica que debenobservarse.

9.4Descripción de los mecanismos y procedimientos para garantizar la seguridad de las instalaciones en las quese realicen las actividades de utilización confinada, así como la seguridad en el manejo del OrganismoGenéticamente Modificado.

9.5Documento en el que se describan los mecanismos y procedimientos que garantiza la integridad física ybiológica del personal expuesto y de las personas que realicen la utilización confinada.

9.6Mapa de localización del lugar donde se lleva a cabo la actividad confinada, con coordenadas geográficas yUTM.

9.7 Croquis de distribución de las instalaciones.

9.8 Currículum vítae del responsable de la comisión, y por lo menos de uno de sus miembros.

ANEXOS DE LA SECCIÓN 9

INTEGRACIÓN DE SECCIONES ACORDE CON EL TIPO DE AVISO

TIPO DE AVISO SECCIONES

1 2 3 4 5 6 7 8

Aviso de integración de las comisiones internas de bioseguridad.x x

Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalacionesespecíficas de enseñanza o investigación científica y tecnológica enlas que se manejen, generen y produzcan OGM

x x x x

Aviso del manejo, generación y producción de organismosgenéticamente modificados con fines de enseñanza e investigacióncientífica y tecnológica.

x x x x

Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas endonde se produzcan los organismos genéticamente modificadosque se utilicen en procesos industriales

x x x x

Aviso de la producción de organismos genéticamente modificadosque se utilicen en procesos industriales.

x x x x

Aviso de importación de organismos genéticamente modificadospara su utilización confinada con fines industriales o comerciales. x x

INTEGRACIÓN DE ANEXOS ACORDE CON EL TIPO DE AVISO

TIPO DE AVISO ANEXOS

9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8

Aviso de integración de las comisiones internas debioseguridad.

x x x x x x

Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalacionesespecíficas de enseñanza o investigación científica ytecnológica en las que se manejen, generen y produzcan OGM

x x x

Aviso del manejo, generación y producción de organismosgenéticamente modificados con fines de enseñanza einvestigación científica y tecnológica.

x x x

Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas endonde se produzcan los organismos genéticamentemodificados que se utilicen en procesos industriales

x x x

Aviso de la producción de organismos genéticamentemodificados que se utilicen en procesos industriales.

x x x

Aviso de importación de organismos genéticamentemodificados para su utilización confinada con finesindustriales o comerciales.

x x x

GRACIAS

M. en C. Rafael Aaron Romero CastilloDirección de Bioseguridad para OGM´sTel. (55) 50 90 3000 Ext. 51413rafael.romero@senasica.gob.mx

M. en C. Aida Juárez CruzDirección General de Impacto y Riesgo AmbientalTel. (55) 56243313aida.juarez@semarnat.gob.mx