Anteproyecto_fluorosis Ultima Correccion 1 Dic
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PREVALENCIA DE FLUOROSIS DENTAL Y PRESENCIA DE FACTORES DE RIESGO EN NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS EN EL CORREGIMIENTO DE CAUCA DEL MUNICIPIO DE ARACATACA, MAGDALENA. AÑO 2015 Investigadores: JOHANA DE LA HOZ PACHECO SOFIA SANCHEZ GONZALEZ Estudiantes Cohorte VI Epidemiología UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA FACULTAD DE ENFERMERÍA ESPECIALIZACIÓN EN EPIDEMIOLOGÍA 1
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tesis de grado para aspirantes a odontologia
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PREVALENCIA DE FLUOROSIS DENTAL Y PRESENCIA DE FACTORES DE RIESGO EN NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS EN EL CORREGIMIENTO DE CAUCA
DEL MUNICIPIO DE ARACATACA, MAGDALENA. AÑO 2015
Investigadores:
JOHANA DE LA HOZ PACHECO
SOFIA SANCHEZ GONZALEZ
Estudiantes Cohorte VI Epidemiología
UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA
FACULTAD DE ENFERMERÍA
ESPECIALIZACIÓN EN EPIDEMIOLOGÍA
SANTA MARTA- COLOMBIA
2015
1
TABLA DE CONTENIDO
1. Marco de referencia1.1 Planteamiento del problema1.2 Justificación2. Objetivos2.1 Objetivo general2.2 Objetivos específicos3. Marco teórico3.1 Definición de conceptos3.1.1 Flúor3.1.2 Fluoruro3.1.3 Concentraciones y equivalencias de productos fluorados3.1.4 Mecanismos de acción y vías de administración de fluoruros3.1.5 Fluorosis dental3.1.6 Índice epidemiológico de Dean3.1.7 Factores de riesgo para fluorosis dental3.1.7.1 Consumo de agua fluorada3.1.7.2 Consumo de sal fluorada3.1.7.3 Fórmulas lácteas infantiles3.1.7.4 Factores relacionados con el cepillado3.1.7.5 Uso de suplementos de flúor3.1.7.6 Topicaciones de flúor profesional3.1.7.7 Factores ambientales3.1.7.8 Otros factores4. Antecedentes5. Marco legal6. Marco metodológico6.1 Tipo de estudio6.2 Población
2
6.3 Muestra6.4 Criterios de inclusión6.5 Criterios de exclusión6.6 operacionalización de variables6.7 Plan de análisis6.8 Aspectos éticos7. Resultados7.1 Análisis univariado7.2 Análisis bivariado8. Discusión9. Conclusión10.Referencias bibliográficas
3
LISTA DE TABLAS
Tabla No 1. Frecuencia de niños de 6 a 12 años examinados del corregimiento de
Cauca según grupos de edad. 2015
Tabla No 2. Cantidad de crema según la cabeza del cepillo utilizada por niños de
6 a 12 años en el corregimiento de Cauca. 2015
Tabla No 3. Presencia de fluorosis dental según sexo en niños de 6 a 12 años del
corregimiento de Cauca. 2015
Tabla No 4. Cantidad de crema utilizada según la cabeza del cepillo Vs. Presencia
de fluorosis dental en niños de 6 a 12 años residentes en el corregimiento de
Cauca. 2015
Tabla No 5. Presencia de fluorosis dental Vs. Frecuencia de cepillado diario con
crema dental sexo en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015
Tabla No 6. Presencia de fluorosis dental Vs. Fuente de consumo de agua en
habitantes de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015
Tabla No 7. Ingesta de crema dental según edad en niños de 6 a 12 años del
corregimiento de Cauca. 2015
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LISTA DE FIGURAS
Figura No 1. Vías de administración del flúor
Figura No 2. Distribución de niños de 6 a 12 años examinados en el corregimiento de Cauca según el sexo. 2015.
Figura No 3. Distribución de régimen de afiliación a Seguridad Social en Salud de niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015
Figura No 4. Prevalencia de fluorosis dental en niños de 6 a 12 del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo InvestigadorFigura No 5. Clasificación de la severidad de la fluorosis dental en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca, 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 6. Fuente de Consumo de agua durante los primeros 5 años de vida en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 7. Fuente de consumo de sal en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 8. Responsabilidad del cepillado dental de niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 9. Frecuencia de cepillado diario con crema dental en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 10. Ingesta de crema dental en niños de 6 a 12 años en el corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 11. Tipo de crema dental utilizado durante los primeros 5 años de vida, en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 12. Aplicación tópica de flúor a niños de 6 a 12 del corregimiento de Cauca, durante el último año. 2015. Fuente: Grupo Investigador
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LISTA DE ANEXOS
Anexo No 1. Ficha datos básicos
Anexo No 2. Ficha de exposición al fluoruro
Anexo No 3. Formato de consentimiento informado
Anexo No 4. Formato de asentimiento informado
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1. MARCO DE REFERENCIA
1.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El fluoruro (F) se considera una medida efectiva de salud pública para la
disminución de la caries dental alrededor del mundo. Sin embargo, la
disponibilidad de este elemento ha ido incrementando, a través de diversas
fuentes como cremas dentales, enjuagues bucales, geles y barnices de uso
profesional, de forma natural en algunas fuentes de agua y algunos alimentos o
adicionado a la sal, lo que se traduce en una exposición múltiple a diversas
fuentes de fluoruros de manera simultánea. Por tanto, la disminución de la caries
dental ha ido acompañada por un incremento en la prevalencia de fluorosis dental
(1).
La intoxicación crónica por fluoruro es un problema de salud mundial que se
presenta de manera endémica en áreas donde el contenido de fluoruro en el agua
supera el nivel óptimo, debido a la ingesta excesiva y prologada de dicho
elemento, que resulta en la fijación de flúor a los tejidos calcificados (1). En 1946,
Dean define que valores que exceden 1ppm de F en agua son capaces de
desarrollar manifestaciones de intoxicación por flúor a nivel dental y Whitford,
establece que la fluorosis esquelética aparece cuando los valores de Flúor son
superiores a 4ppm en agua. Se han descrito Dosis Ciertamente Letales (DCL)
cuando los valores de fluoruro oscilan entre 32 y 64 mg por Kg de peso. Por tanto,
Morales en el año 2007, recomienda no exceder 0,07 mg F/Kg de peso día.
La fluorosis dental es definida como una hipomineralización del esmalte causada
por la ingestión prolongada de fluoruro, durante el período de desarrollo del diente.
Se ha determinado que incluso, una baja ingesta de flúor (aproximadamente 0,03
mg/ kg de peso corporal) se traducirá en un determinado, aunque bajo, nivel de
fluorosis en la población. La relación dosis-respuesta es lineal (2).
7
Se caracteriza por daños irreversibles, en los dientes temporales y posteriormente
en los dientes permanentes. Fejerskov en 1994, describe sus manifestaciones
clínicas caracterizadas por líneas blancas finas que siguen los periquematíes del
esmalte llegando a un aspecto totalmente opaco y calcáreo. Después de la
erupción, en las formas más graves, puede ocurrir el desprendimiento de
porciones de esmalte, llevando a la aparición de depresiones en la superficie del
diente. Otra característica de esta patología es la existencia de cierta simetría en
los pares de dientes homólogos.
Los dientes afectados en mayor proporción son los permanentes, por tanto las
secuelas para el estado de salud bucal se verán reflejadas para toda la vida. La
edad de mayor riesgo en el que se puede presentar fluorosis, es entre el año y
medio y los 3 años de edad, que por lo general erupcionan entre los 6 y 7 años,
debido a la dificultad para escupir propia de esta etapa, con la subsecuente
ingestión accidental de la crema dental lo que conlleva al incremento de la dosis
de Flúor diaria.
Se ha demostrado una fuerte relación entre las enfermedades bucales más
prevalentes con la fluorosis, razón por la cual esta última se considera como un
factor predisponente, altamente significativo para la presencia de entidades
patológicas como la caries dental, destrucción dental y enfermedad periodontal
por la erosión y pérdida de estructura causada en sitios específicos donde se
presenta (3) .
En las últimas décadas se ha observado un aumento de la prevalencia de fluorosis
dental alrededor del mundo, con porcentajes que van de 7,7 a 80,7% en áreas
donde se cuenta con agua fluorada y entre 2,9 a 42% en áreas sin agua fluorada.
En América latina se presentan mayores proporciones en la severidad muy leve en
Belice y Bolivia (4).
8
Un estudio realizado en Jalisco, México por Hernández et al (5), encontró una
prevalencia del 94,3% en los niños objetos de estudio con edades entre los 6 y 12
años. Se logró demostrar además, que el consumo de agua proveniente de pozos
es un factor de riesgo determinante en el aumento en la prevalencia y severidad
de fluorosis dental debido a la ingesta de este elemento, que rebasó por mucho el
límite permisible de 1.50 mg/l establecidos en las normas para agua potable. En
este estudio, la concentración de flúor en el pozo de agua termal número 2, rebasó
el valor máximo permisible (1.5 mg/l) en casi ocho veces, llevando al alto
porcentaje reportado de esta patología.
Esta afección dental la podemos encontrar en algunas zonas geográficas
específicas de Colombia de manera general, y es una enfermedad que tiene un
comportamiento epidemiológico con características endémicas, es decir, es una
patología dental que afecta a las personas de un departamento o región. (6)
Durante el periodo 2013- 2014, se llevó a cabo el IV Estudio Nacional de Salud
Bucal (ENSAB IV) donde se evaluó la proporción de personas que al momento del
examen presentaron algún nivel de fluorosis según los criterios de muy leve, leve,
moderado y severo definidos por Dean, en ciertos grupos de edad. La prevalencia
los 5 años en Dentición Temporal, fue de 8.43%. Para la Dentición Permanente,
durante los 12 y 15 años, se encontraron frecuencias de62.15%y 56.05%,
respectivamente.
En Cartagena, Arrieta et al. (7) realizaron un estudio con 230 niños que acuden a
las clínicas de odontopediatría de la Universidad de Cartagena y encontraron una
alta prevalencia de Fluorosis, aunque la mayoría de los casos correspondieron al
estadio leve. Se logró determinar que esta alteración estuvo influida
probablemente por la exposición al mismo tiempo de diferentes fuentes de
fluoruros utilizadas para la prevención de la Caries dental. Los factores de riesgo
asociados encontrados fueron en primera instancia la cantidad de sal utilizada
para preparar los alimentos entre media y una cucharada sopera, seguida de la
9
primera aplicación de flúor realizada antes de los cuatro años, en tercera medida
la cantidad de dentífrico usado en el momento del cepillado entre la mitad y la
totalidad del cepillo, la ingesta de dentífrico durante el cepillado y por último la
ingesta de dentífrico en momentos diferentes al cepillado
El municipio de Aracataca está localizado a 40msnm al norte del departamento del
Magdalena, en la subregión Sierra Nevada de Santa Marta; tiene una temperatura
promedio de 28ºC. Comprende dos regiones perfectamente definidas, una al
occidente: Plana y baja de altas temperaturas, en las proximidades de la Ciénaga
Grande de Santa Marta, y la otra al oriente, formada por la Sierra Nevada de
Santa Marta, que tiene elevaciones hasta de 5.775m (8). Este presenta en la
cabecera según cifras de Planeación Municipal un total de 25. 769 habitantes y 12.
818 comprenden el área rural.
El corregimiento de Cauca se encuentra ubicado a 25 minutos aproximados de la
cabecera municipal. Según cifras oficiales del Sistema de Identificación y
Clasificación de Potenciales Beneficiarios para programas sociales (SISBEN)
presenta un total de 1.081 habitantes, de los cuales 851 pertenecen a menores de
edad y 328 de ellos están ubicados entre los 6 y 12 años. A pesar de la presencia
de un puesto de salud en el corregimiento, no se cuenta con servicio odontológico
permanente.
Durante muchos años la principal fuente de consumo de agua para los habitantes
del corregimiento, correspondía a aguas subterráneas ubicadas en los domicilios,
lo que en diversos estudios se ha considerado como un factor de riesgo para la
aparición de fluorosis dental, por el excesivo contenido de este elemento. Hace 2
años, se logró implementar el acueducto en esta población, sin embargo en la
actualidad algunos pobladores continúan utilizando el agua de pozos para las
labores domésticas y el consumo humano.
10
En el Departamento del Magdalena y en el Municipio del Aracataca no se encontró
evidencia de investigaciones relacionadas con fluorosis dental en niños, por lo cual
este estudio constituye una base para la caracterización de este fenómeno en esta
zona del país. A partir del mes de Junio del año 2015, se asignaron 3 UPGD
Centinela para vigilancia de Exposición a Fluoruros en la cabecera del municipio,
acorde a los lineamientos del Instituto Nacional de Salud.
Dada la fuente para consumo de agua de esta población, la presencia de niños de
estas edades y la información de la comunidad de la presencia de manchas en los
dientes de los niños se considera necesario realizar un estudio que permita
identificar la prevalencia de Fluorosis dental en niños de 6 a 12 años del
Corregimiento de Cauca. De esta forma, informar a los entes municipales y
departamentales a cerca de los resultados arrojados por la investigación, llevando
al fortalecimiento de los programas tendientes a mejorar el estado de salud bucal
de este corregimiento, incluyendo la meta concerniente al uso controlado del
fluoruro, enmarcada en el Plan Decenal de Salud Pública 2012- 2021 dentro de la
dimensión No 6, fijándose para el año 2021, lograr en el 100% de los servicios de
salud odontológicos el cumplimiento de los lineamientos su utilización. Además , la
fluorosis dental es considerada una patología de interés en salud pública de
obligatoria notificación.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
¿Cuál es la prevalencia de fluorosis dental y factores de riesgo presentes para esta patología, en niños de 6 a 12 años residentes en el corregimiento de Cauca, Municipio de Aracataca, Colombia?
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1.2 JUSTIFICACIÓN.
Si bien el tema de la fluorosis dental es abordado ampliamente en el país, se
requieren estudios regionales y nuevos abordajes metodológicos para identificar
determinantes sociales desde un enfoque integral y multidisciplinario.
Es importante cuantificar el grado de fluorosis dental que sufren los niños de 6 a
12 años de edad residentes en el corregimiento de Cauca, municipio de
Aracataca, Magdalena, debido a que no solamente tiene un efecto estético
negativo en los individuos que la padecen, sino que además en los grados más
severos puede llegar a afectar funciones básicas como la fonación, la deglución,
digestión, las relaciones sociales y tener repercusiones psicológicas, debido al
detrimento de la salud oral, por constituir un factor predisponente en la aparición
de otras patologías orales.
En este orden de ideas, el estudio representa un impacto importante en la salud
de quienes se verían beneficiados con la información arrojada por la investigación,
en la creación de estrategias diseñadas para prevenir este evento mediante el
control de los factores asociados, elevando así la calidad de vida de los niños del
corregimiento y evitando que las generaciones futuras se vean afectadas por este
problema. Además, se pretende contribuir al conocimiento de la epidemiología y
caracterización de la fluorosis dental en ese lugar, permitiendo facilitar la toma de
decisiones clínicas pertinentes de acuerdo a las necesidades de la población. De
igual forma, generar en las instituciones prestadoras de servicios de salud, la
adopción de protocolos en el manejo de la fluorosis dental y ampliar el
conocimiento en este tema.
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2. OBJETIVOS
2.1 OBJETIVO GENERAL
Determinar la prevalencia de fluorosis dental y la presencia de factores de riesgo
asociados en niños de 6 a 12 años de edad residentes en el corregimiento de
Cauca, Municipio de Aracataca, Colombia.
2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Caracterizar la población de niños objeto de estudio de acuerdo con
variables sociodemográficas.
Identificar la tasa de prevalencia de fluorosis de niños de 6 a 12 años
residentes en el corregimiento de Cauca.
Describir la presencia de fluorosis de acuerdo con el grado de severidad de
la fluorosis en niños de 6 a 12 años pertenecientes al corregimiento en
investigación.
Describir la presencia de factores de riesgo asociados para fluorosis dental
presentes en los individuos.
13
3. MARCO TEÓRICO
3.1 DEFINICIÓN DE CONCEPTOS
3.1.1 FLÚOR (F). El flúor es un elemento químico del grupo de los halógenos y de
peso atómico 19 que en estado puro tiene el aspecto de un gas débilmente
amarillo. Su principal característica es su gran electronegatividad que lo
predispone a combinarse con otros elementos y es muy difícil encontrarlo puro en
la naturaleza. Su solubilidad en el agua es muy alta y la forma combinada que más
se encuentra en la naturaleza es el fluoruro cálcico o espatoflúor o fluorita (9).
3.1.2 FLUORURO. Compuestos binarios o sales de flúor y otro elemento. Pueden
ser sólidos. Líquidos o gases. Algunos ejemplos son el Fluoruro de Sodio y el
Fluoruro de Calcio. El fluoruro de sodio se disuelve fácilmente en el agua y se
añade a menudo en los suministros de agua potable y a una variedad de
productos dentales, como las pastas dentales y enjuagues dentales, para prevenir
caries. Otros fluoruros que se usan comúnmente para fluorar el agua son el ácido
fluorosílico y el fluorsilicato de sodio (10).
“En el agua, los fluoruros se asocian con varios elementos presentes,
principalmente con aluminio en agua dulce y con calcio y magnesio en agua de
mar y se depositan en sedimento donde se adhieren fuertemente a partículas.
Cuando se depositan en el suelo, son fuertemente retenidos, formando
asociaciones con sus componentes” (10).
3.1.3 CONCENTRACIONES Y EQUIVALENCIAS DE LOS PRODUCTOS FLUORADOS. Existen formas muy variadas para expresar las concentraciones de
fluoruros, lo cual tiende a desorientar al profesional. Los laboratorios y casas
comerciales suelen expresar la concentración de fluoruros en las siguientes
modalidades (11):
* Partes por millón (ppm)
14
* Miligramos (mg)
* Gramos (gr)
* Porcentaje (%) del ión flúor o de sus respectivas sales.
1 ppm significa una parte de ión F en un millón de partes del vehículo o agente
que lo contiene. Si lo expresamos en peso sería igual a 1 gr de ión F en un millón
de gramos del vehículo que le sirve de transporte.
Ejemplo: AGUA POTABLE FLUORADA 1 ppm = 1 mg. de ión F en 1 litro de
agua
Para determinar la concentración de ión F a partir de una sal como el NaF, se
realiza en función del peso molecular del flúor y el sodio. La disociación iónica se
realiza en porcentaje de acuerdo a la relación entre los pesos moleculares de
ambos elementos.
Ejemplo: PM del Na------ 23
PM del F------19
PM del Na------ 42 mg. de sal liberan 19 mg de ion F.
Por una sencilla regla de tres podemos conocer la cantidad de sal necesaria que
liberaría 1 mg. de flúor:
42 mg de sal (NaF) libera ------------ 19 mg de F
2.2 mg de sal libera ------------ 1 mg de flúor, que disueltos en 1000 ml de agua
equivalen a 1 ppm de F.
Cuando el producto se expresa en porcentaje normalmente se refiere al tanto por
ciento de la sal de donde proviene y no al de ión flúor presente en el producto. La
excepción la constituyen los geles de flúor fosfato acidulado y el flúor de aminas,
en donde el porcentaje expresa la concentración de ión F.
15
Cuando hablamos de NaF al 0.2%, nos referimos a que la concentración de NaF
es de 2 mg/ml; si queremos obtener la concentración de ión flúor, debemos de
hacerlo a través de los pesos moleculares, con lo cual una solución de NaF al
0.2% tiene realmente 0.9% de ión F.
3.1.4 MECANISMOS DE ACCIÓN Y VÍAS DE ADMINSTRACIÓN DE FLUORUROS. Existe una amplia variedad de métodos que utilizan el flúor como
método para la prevención de la caries dental, los cuales pueden llegar a la
estructura dentaria a través de 2 vías:
3.1.4.1 Vía sistémica. La incorporación del flúor al esmalte se hace de manera diferente según la fase de desarrollo en que se encuentre:
- Fase Pre-eruptiva. Tras su absorción intestinal y su paso a la sangre, el
ión (F) se incorpora a la estructura mineralizada de los dientes en
desarrollo, por los cuales tiene gran afinidad fundamentalmente a través de
la pulpa dentaria, que contiene vasos sanguíneos, dónde la célula
formadora del esmalte, el ameloblasto, está sintetizando una matriz proteica
que posteriormente se calcifica e incrementa levemente la resistencia a la
desmineralización frente a la acción de ácidos orgánicos, ya que solamente
un 8-10% de los cristales del esmalte están compuestos por Fluorapatita en
niños residentes en zonas con agua fluorada. Si por esta vía se ingieren
altas concentraciones de flúor, este interfiere el metabolismo del
ameloblasto y puede formar un esmalte defectuoso, por tanto, este periodo
supone el de mayor riesgo para el desarrollo de fluorosis dental. (12)
- Período Post-eruptivo. Tras la erupción dental, el flúor sistémico sigue
estando poco implicado en la formación de la estructura orgánica dental.
Tan solo la fracción excretada por saliva tendría una acción significativa
protectora para la caries dental. La saliva es el principal transportador del
flúor tópico. La concentración de flúor en el ductus salivar tras la secreción
de las glándulas salivares es bajo (0,016 ppm en zonas con agua fluorada y
0,0006 ppm en áreas con agua no fluorada). Esta concentración
16
probablemente tenga una débil actividad cariostática. Sin embargo, la pasta
dentífrica o los geles logran una concentración en la boca 100 a 1000 veces
superior. (12)
3.1.4.2 Vía tópica. Constituye la aplicación directa del flúor sobre la superficie del
diente, por lo que su uso es post-eruptivo. Su máxima utilidad se centraría durante
las edades con mayor riesgo para el desarrollo de caries, como son infancia y
primera adolescencia. Es la vía que muestra mayor acción preventiva para caries
dental, debido a que el F presente en la superficie dental es el que realmente
disminuye la desmineralización e incrementa la remineralización del esmalte y
supone menor riesgo para la aparición de fluorosis dental. (12)
Los fluoruros ejercen una acción antibacteriana, debido a que el flúor actúa
inhibiendo el metabolismo y adhesión de bacterias cariogénicas y su agregación a
la placa dental, siendo ésta mayor para el fluoruro estañoso, debido al efecto no
sólo del ión flúor, sino también a la toxicidad del ión estaño. (12)
Se puede administrar como enjuagues bucales, cremas dentales fluoradas y otros
productos de uso profesional
Figura 1. Vías de administración del flúor. Fuente: Miñana y cols. 2011
17
Actualmente hay cuatro compuestos para aplicación de flúor por parte del
profesional en odontología (11):
- Fluoruro de sodio: En forma de solución 2% o barniz 2,2%. Por lo general
presenta sabor aceptable, no mancha los dientes ni obturaciones y causa
irritación en la encía.
- Fluoruro estañoso: Se encuentra en forma de solución al 8%, con alta
efectividad antiplaca. Respecto a las desventajas, tiene el inconveniente de su
baja estabilidad lo que hace difícil su almacenamiento, elevado coste, sabor
desagradable, pigmentaciones y puede irritar la encía en caso de mala higiene.
También se presenta en forma de colutorio asociado a flúor de aminas (125
ppm de cada tipo de flúor).
- Flúor fosfato acidulado: Es la forma más utilizada en la actualidad. Se
encuentra disponible como solución o en gel al 1.23%. Está compuesto por
fluoruro de sodio, ácido fluorhídrico y ácido fosfórico. Presenta un pH más bajo,
con lo cual la captación de flúor por el esmalte es mayor. Actualmente se
comercializa en forma de solución tixotrópica, debido a su alta viscosidad en
condiciones de almacenamiento, y baja viscosidad en condiciones de mucha
presión o fuerza de deslizamiento, convirtiéndose en líquido. Presentan mayor
estabilidad cuando el pH desciende.
- Fluoruro de aminas: Solución con concentración del 1% y gel 1.25%. Ofrece
buena capacidad de protección al esmalte frente al ataque ácido. Combina el
efecto protector del fluoruro, con la protección físico-química de las aminas
alifáticas de larga cadena.
3.1.5 FLUOROSIS DENTAL. Es una hipomineralización del esmalte que resulta
de la ingestión excesiva de fluoruros durante el desarrollo del diente y se
caracteriza por lesiones que van desde manchas blancas tipo mota de algodón
hasta fosas de ruptura. El esmalte fluorótico presenta incremento de la porosidad,
18
por lo cual la superficie se ve expuesta a otros eventos, como la caries dental, las
tinciones extrínsecas, sensibilidad y maloclusiones (13).
3.1.6 ÍNDICE EPIDEMIOLÓGIO DE DEAN. Fue desarrollado en 1942 para medir
la severidad y distribución de fluorosis en diversas comunidades .Este índice
epidemiológico clasifica a la persona dentro de un criterio en base a la
observación de los dos dientes más afectados.
Este índice es el recomendado por la Organización Mundial de la Salud para la
detección y clasificación de este fenómeno. La OMS indica que para que una
lesión sea considerada como fluorótica, ésta debe ser bilateral y simétrica,
pudiendo mostrar una estructura estriada horizontal a través del diente. Las
alteraciones incluidas en los grupos "dudosa" a "ligera" (la más probables) pueden
consistir en líneas blancas finas o manchas, habitualmente cerca de los bordes o
las puntas de las cúspides de los incisivos y tienden a desvanecerse en el esmalte
que las rodea.
Asimismo indica que el registro se basa en los dientes más afectados, en donde sí
los dos dientes no están afectados por igual, se debe registrar el grado
correspondiente al menos afectado de ambos. Al indicar el grado de los dientes,
se debe comenzar por el extremo superior del índice, es decir, "severo", e ir
excluyendo todos los grados hasta llegar al estado existente. En caso que exista
duda, se debe dar el menor grado.
3.1.7 FACTORES DE RIESGO PARA FLUOROSIS DENTAL
3.1.7.1 CONSUMO DE AGUA FLUORADA. El agua representa la principal fuente
para el consumo de fluoruro, conteniendo este elemento en su forma libre debido
a su mejor absorción, que el flúor asociado a proteínas u otros alimentos. Se
considera una medida de aplicación masiva con una óptima relación costo-
beneficio. Gracias a las características bioquímicas mencionadas, fue
seleccionada el agua potable como vehículo del fluoruro en múltiples países
19
alrededor del mundo para la prevención de la caries dental. Sin embargo puede
tornarse perjudicial dependiendo de la cantidad y concentración ingeridas, siendo
muy pequeño el intervalo óptimo de ingesta de fluoruro (14) .
Sin embargo, también es posible encontrar altos niveles de fluoruro en fuentes de
agua natural. Ortega (15) en su estudio sobre la presencia de ciertos elementos en
agua subterráneas afirma “Cuando el agua atraviesa los suelos por percolación
disuelve diversos compuestos, entre ellos los de flúor, lo que resulta en
concentraciones de fluoruro en los acuíferos, mismas que incrementan en
presencia de cesio, litio, cloro, bromo y en aguas termales y subterráneas”.
La concentración de fluoruro en el agua de un acuífero va a depender de varios
factores, entre los que destacan concentración de flúor en el mineral,
descomposición, disociación, disolución, tiempo de residencia y cinética de la
reacción química (16). Si en adición a este hecho, existen cultivos y plantaciones
de vegetales u otro tipo de alimentos con sistema de riego donde se utiliza este
tipo de agua, estos reportarán cierta carga de fluoruro, al igual que pescados y
mariscos provenientes de aguas con alto contenido de flúor (17).
En Colombia, se encuentra implementado el Sistema de Vigilancia de la Calidad
del Agua Potable y se realiza monitoreo químico del agua como parte de la
vigilancia de la exposición al fluoruro. Adicional a la vigilancia rutinaria para agua
establecida en la Resolución 2115, los laboratorios departamentales y distritales
de salud pública, programan el estudio de muestras de agua de pozos y
quebradas (fuentes naturales o artificiales) basadas en los resultados de la
identificación de fuentes del monitoreo biológico del flúor, lo anterior en el marco
de la Resolución 4716 de mapa de riesgos y que hace parte fundamental de la
caracterización de la vigilancia centinela de la exposición a fluoruro, tomando lo
casos de individuos con fluorosis dental cuya fuente de consumo de agua fue
diferente a la de acueducto (13) .
20
De acuerdo al Decreto 1575 de mayo 09 de 2007 y la Resolución 2115 de 22 junio
de 2007, del Ministerio de la Protección Social y del Ministerio de Ambiente
Vivienda y Desarrollo Territorial, El valor límite aceptado para Fluoruro en agua
para consumo humano es de 1,0 mg F/L. Para fuentes de agua dulce, los niveles
de fluoruro pueden variar por presencia de minerales fluorados y/o contaminantes
atmosféricos que rara vez pasan 12 mg/L como F-. Para aguas marinas se
aceptan concentraciones de fluoruros que oscilan entre 0.8 y 1.4 mg/L (13).
3.1.7.2 CONSUMO DE SAL FLUORADA. Algunas limitaciones en el uso del agua
potable como vehículo de fluoruros, hicieron necesaria la implementación del
programa de fluoración de la sal de consumo humano (18). Rioboo (19) señala
que a pesar de una sustancial evidencia de su efecto preventivo, existen ciertos
inconvenientes que no permiten ajustar la dosis ingerida por los individuos y
poblaciones, sobrepasando la dosis óptima por condicionantes como: La
pertenencia étnica y sus preferencias dietéticas, el área geográfica y grupos de
edad.
Para 2011, Arrieta et al (7) reportaron a través de un estudio realizado en
Cartagena, la cantidad de sal fluorada utilizada en la preparación de alimentos
como un factor que puede llevar al desarrollo de fluorosis a nivel dental.
Así mismo, Bordoni (20) agrega que "en los países existen localidades con
distintos grados de fluoruro en el agua de consumo, lo que implicaría la necesidad
de producción de sal con diferentes concentraciones de fluoruro y su
correspondiente distribución para cada una de las comunidades".
La OPS en 1996 a través de la publicación de las "Recomendaciones para la
Vigilancia y Monitoreo de los Programas de Fluoración en la Prevención de la
Caries Dental" asevera el uso de una sola fuente de fluoración sistémica en
21
determinado país, bien sea la sal o el agua, pero no deben utilizarse los dos
vehículos de manera simultánea.
Al igual que el agua, en Colombia se realiza monitoreo químico de la sal según
protocolo de vigilancia de exposición al fluoruro, diseñado por el Instituto Nacional
de Salud en municipios centinela, tomando como unidad de muestra la
presentación mínima de la marca comercial en el mercado, con el fin de evitar
manipulación del producto y obtener unidades de muestra que correspondan a las
características del producto tal y como lo recibe el consumido.
Acorde al Decreto 547 de 1996 del Ministerio de Salud, el valor máximo permitido
para Flúor en sal para consumo humano es de 220 mg F/kg y el valor mínimo es
de 180 mg F/kg.
3.1.7.3 FÓRMULAS LACTEAS INFANTILES. Las fórmulas lácteas para niños,
suelen contener altas concentraciones de fluoruros. En EEUU, durante 1979, las
industrias dedicadas a la producción de estas fórmulas, voluntariamente
decidieron reducir y controlar la concentración de flúor en sus productos. Sin
embargo, continua la preocupación debido a que posterior a esta medida, la leche
de formula continúa siendo un potencial factor de riesgo, particularmente en
comunidades fluorizadas con un riesgo de hasta 10,77 (21).
Los autores concluyen que la preparación de la bebida láctea con fórmulas que
contienen bajos niveles relativos de flúor junto con agua con óptimos niveles de
flúor, pueden producir un líquido con niveles por encima de las concentraciones
optimas de fluoruros, con el potencial de contribuir al desarrollo de fluorosis. Por
tanto, para reducir el riesgo de fluorosis debido al uso de fórmulas lácteas
infantiles la recomendación puede ser el uso de agua embotellada no fluorada
para diluir la concentración de la fórmula (21).
3.1.7.4 FACTORES RELACIONADOS CON EL CEPILLADO. Las variables
relacionadas con el cepillado acompañado con crema dental fluorada que han sido
22
asociadas con la aparición de fluorosis son: Inicio de cepillado en edades
relativamente tempranas, cantidad de pasta dental utilizada en cada cepillado,
frecuencia de cepillado con crema dental, cantidad de pasta ingerida y la
concentración de flúor en la pasta dental.
La Ingesta Adecuada (IA) para niños de 3 a 6 años de edad, establecida por la
Food and Nutrition Board of Institute of Medicine es de 0.7 a 1 ppm de fluoruro por
día. De esta manera, la ingesta diaria de fluoruro, por concepto del uso de
dentífricos, está determinada tanto por la concentración que presentan las pastas
utilizadas para la higiene dental como por la frecuencia de cepillado.
Se ha demostrado que los niños entre 1,5 y 2,5 años de edad ingieren entre el
64,3% y el 83,9% de la crema dental que utilizan (22) , e incluso a los cinco años
de edad se ingiere alrededor del 30% durante esta actividad, superando en
ocasiones hasta en un 1000% el nivel de IA (23) .
Algunos Investigadores (24) (23) han reportado que las exposiciones originadas
por el uso de dentífrico con alto contenido de flúor (> 1200 ppm), cepillado
frecuente (Tres veces/ día mínimo), y la ingesta de crema dental, constituyen un
factor de riesgo para el desarrollo de fluorosis. En estudios realizados por Ellwood
y cols. (25) y Mascarenhas (26) se ha reportado el riesgo mayor que poseen los
niños que usan dentífricos con alto contenido de flúor, entre 1,6 y 1,83 veces,
respecto a aquellos que utilizan cremas dentales con bajo contenido.
Las pastas dentales fluoradas representan una fuente potencial importante de
ingestión de fluoruro entre los niños que no tienen la habilidad de escupir el
dentífrico que usan. Teniéndose que a mayor concentración de fluoruro mayor
será el riesgo de que produzcan efectos tóxicos (24).
23
3.1.7.5 USO DE SUPLEMENTOS DE FLÚOR. Los suplementos de flúor son
recomendados para su uso en niños residentes en áreas con deficiente fluoruro,
como medida preventiva para la caries dental. Numerosos estudios han mostrado
que estos suplementos también son prescritos en niños que viven áreas fluoradas,
aunque resulta una acción inapropiada. Muchos estudios reportan el uso de
suplementos de flúor como factor de riesg
o para fluorosis. En áreas fluoradas, el riesgo de fluorosis tras el uso de
suplementos fluorados es mucho más alto, casi 4 veces que en áreas no
fluoradas. Para prevenir la fluorosis es recomendado que antes de prescribir este
tipo de sustancias, los clínicos deben considerar el contenido de flúor en el agua
de consumo y el riesgo de caries en los niños (26) .
La Escuela de Odontología Humboldt-University Berlin, Germany, y la mayoría de
las asociaciones científicas Europeas no recomiendan el uso de flúor en
suplementos fluorados para la prevención de la caries, debido a su potencial
efecto sistémico perjudicial (27) .
3.1.7.6 TOPICACIONES DE FLÚOR PROFESIONAL. Existe poca evidencia que
los enjuagues de fluoruro o el flúor aplicado por el profesional de odontología
causen fluorosis. Existen 3 posibles razones para este hallazgo: El primero es que
durante la consulta, este procedimiento no es utilizado a menudo en niños muy
pequeños. Segundo: si se realizan, se utilizan concentraciones menores a las
utilizadas años atrás, gracias a la introducción de productos como los barnices en
lugar de geles o soluciones y tercero, por el cuidado tenido en cuenta para reducir
la cantidad ingerida (26).
3.1.7.7 FACTORES AMBIENTALES. Diversos estudios (28) (29) (30) han
considerado variables como la altitud y la temperatura de las zonas geográficas
para el desarrollo fluorosis dental. Investigaciones realizadas en altitudes de más
de 1500 metros, atribuyen a que posiblemente los residentes de regiones
elevadas, presentan mayores concentraciones de flúor en sangre debido a la
24
dificultad de filtrar y depurar las sustancias a nivel renal, con la consecuente
fijación de este elemento en estructuras óseas y dentales. .
A su vez, la porción de oxígeno inspirada es menor en zonas con mayor altitud,
causando una “hiperhemoglobinemia fisiológica” que trae como resultado mayor
viscosidad a nivel sanguíneo modificando así la irrigación renal y la velocidad de
filtración glomerular, que disminuye la excreción y depuración de sustancias que
pueden ser eliminadas por esa vía, entre los que se encuentran elementos como
el flúor (31).
La temperatura, es un factor que puede influir en algún grado en la aparición de la
fluorosis del esmalte, debido a que altos niveles de temperatura obligan a ingerir
una mayor cantidad de agua o bebidas con flúor, para suplir la deshidratación
(31).
3.1.7.8 OTROS FACTORES. Las variables que han sido asociadas con un
incremento en el riesgo de fluorosis son: Variables sociodemográficas como la
edad del niño, género y raza; ingreso de los padres y su nivel de educación;
prácticas alimentarias como la interrupción de la lactancia materna antes de los 9
meses de edad (26).
Los niños cuya lactancia materna es suspendida antes de los 9 meses de edad
presentan mayor riesgo para fluorosis, debido a la alta posibilidad de
alimentación por formulas infantiles que como es conocido presentan alto
contenido de fluoruro. A pesar que el flúor es capaz de ser excretado por la leche
materna, contiene menor concentración de flúor.
25
4. ANTECEDENTES
La preocupación de los especialistas en el tema de la fluorosis surge de necesidad
de describir la prevalencia y los factores de riesgo, para identificar de esta forma
las causas y los agentes que la producen ya que los individuos expuestos a altas
concentraciones de flúor se ven afectados inicialmente, en un aspecto estético
que repercute en su dimensión social manifestándose en trastornos de las
habilidades comunicativas y sociales, porque el efecto del flúor causa una
alteración de la coloración del esmalte que produce trastornos de tipo emocional.
De otra parte afecta a la salud específicamente a funciones básicas del organismo
como el sistema digestivo y aparato fonador. De acuerdo a Maritza Sosa (32),
existen reportes acerca de los primeros estudios realizados a finales del siglo XIX,
cuando Kuhns, en 1888, dio a conocer de casos de personas con opacidad,
decoloración y deformación de los dientes, en ciertas zonas de México.
Estas primeras demostraciones de interés en el tema generaron investigaciones
cuidadosas y detalladas acerca de distribución de los fluoruros en la naturaleza, su
metabolismo e incorporación a los tejidos duros del organismo, sus consecuencias
y manifestaciones en la salud general.
En 1901, Eager, médico del Servicio de Salud Pública de Estados Unidos de
Norteamérica (EE.UU.) describió la afectación de la dentadura, con características
similares a las ya presentadas, como manchas del esmalte del diente en una
población de inmigrantes italianos, llamados «dientes negros» (diente de Chiaie).
26
En la investigación realizada por Maritza Sosa, en 2003 señala que en este
estudio de Eager, la comunidad de inmigrantes italianos tenía la creencia popular
que esto era producto de la ingesta agua cargada de humos volcánicos bajo
presión o por los mismos humos, el estudio también presentó un informe en donde
los jóvenes italianos que no estaban expuestos, en su infancia, a las causa de la
enfermedad de Chiaie eran más propensos a sufrir de caries que aquellos que no
fueron expuestos, ya que en éstos se encontró que sus dientes eran fuertes y bien
formados, no propensos a la caries.
En investigaciones realizadas por otros observadores, como el caso del
odontólogo Frederick S. McKay (EEUU, 1916) arrojaron como resultado un
informe acerca de defectos semejantes presentados en niños de esa región en
donde concluyó que de acuerdo a los diferentes grados de gravedad que
mostraban, la presencia de este defecto debía estar asociado a la presencia de
alguna sustancia en el agua que bebían, por lo que recomendó que se debía
entonces cambiar la fuente que suministraba el agua para el consumo de la
comunidad, este observador no preciso la existencia del flúor, solo menciona la
presencia de una sustancia (32).
Consecutivamente se desarrollaron estudios en todo el mundo, en donde la
apariencia de las piezas dentales son las evidencias que deja la presencia del
flúor en la cavidad bucal y las consecuencias en la salud del hombre cada vez son
ampliamente conocidas, uno de esos estudios deja como conclusión que “La
fluorosis es una enfermedad que no solo afecta las estructuras dentarias, por lo
que es necesario aplicar de modo adecuado los métodos preventivos
anticariogénicos que utilizan el ión flúor para llevarlos a cabo” (17).
Dean, en el año 1936, comparó diversas fuentes de agua potable y estableció un
límite de 1,0 ppm de fluoruro en el agua de consumo, e indica que tras superar
ese límite inician las manifestaciones clínicas de la fluorosis dental. La
Organización Mundial de la Salud, resuelve en 1948 la fluorización del agua como
27
medida preventiva para la caries dental. En 1953 se lleva a cabo en Colombia, sin
embargo presentó problemas de cobertura, debido a la baja disponibilidad de agua
potable de la época, por lo que sólo benefició inicialmente a ciudades capitales, lo
que obligaría a la búsqueda de nuevas estrategias que lograran cubrir
mayoritariamente a la población para la prevención de la caries (33)
En Suiza se inicia la adición de flúor a la sal en el año 1955,a una concentración
de 90 mg/kg implementada incluso en países de América latina como Perú,
México, Uruguay, Ecuador y Costa Rica. En 1967, con el apoyo de la
Organización Mundial de la Salud (OMS), la Universidad de Antioquia mediante
una investigación concluyó que la adición de fluoruro de sodio o calcio a la sal
producía beneficios similares a la fluoración del agua, brindando niveles óptimos y
seguros de fluoruro a la población, previniendo de forma efectiva la caries dental
(33).El decreto 2024 de 1984 de la Organización Panamericana de la Salud(OPS)
reglamenta la fluorización sistémica de la sal, y a partir de 1989 se da en nuestro
país como medida de salud pública con niveles que oscilan entre los 180- 220
mg/Kg.
En Latinoamérica también se presenta un interés creciente por investigar en este
aspecto, en México se estudió la prevalencia de la fluorosis en localidades de 27
estados en donde se obtuvieron los siguientes resultados: La prevalencia de
fluorosis fue de 27.9%. Se observó una diferencia estadísticamente significativa en
la prevalencia de fluorosis entre los estados; la más baja se detectó en Morelos
(3.2%) y la más alta en Durango (88.8%). En 18 (64.3%) de las 28 entidades
estudiadas, más de 90% de los participantes se encontró en la categoría muy leve
o menor del índice de fluorosis. El promedio del ICF de las localidades visitadas en
19 estados (67.9%) mostró un nivel bajo (ICF< 0.4). Los ICF más bajos se
encontraron en Colima, Yucatán y Morelos. Los ICF más altos (1 ≤ ICF) se
observaron en Durango, Zacatecas, Aguascalientes y San Luis Potosí, lo que
indica que en estos estados la fluorosis es un problema de salud pública (34).
28
Siguiendo con la línea investigativa en Paraguay Núñez Mendieta (35), se interesó
por identificar la frecuencia y la severidad de fluorosis dental en escolares de 12
años de edad en localidades del Paraguay. La muestra estuvo compuesta por
340 escolares de 12 años. Se observó que el 50% de los niños/as examinados/as
presentaron algún grado de fluorosis dental. La frecuencia de fluorosis dental por
sexo fue de 54% para los niños y de 46% para las niñas. La categoría de fluorosis
observada con mayor frecuencia (31%) fue la “moderada”, grado 2 del índice TF
modificado de fluorosis dental y la menos observada (4%) fue la categoría “muy
severa”, grado 4 del índice TF modificado.
Barros y Tomita (36) realizaron en el año 2010, una compilación de estudios sobre
fluorosis dental realizados entre los años 1993- 2006, clasificando en dos
intervalos de tiempo, teniendo en cuenta la celebración de la 3ª Conferencia
Nacional de Salud Bucal en Brasil. La mayoría de las investigaciones se
concentraban en áreas urbanas, y existió predominancia de los estadios “Muy
leve” y “Leve”, sin compromiso del estado funcional. Similar a lo reportado por
Capel y cols. (37), en un estudio realizado en la Ciudad de Sao Paulo, en niños
de 12 años tras analizar estudios de prevalencia de Fluorosis llevados a cabo
entre los años 1998- 2010. En 1998 la prevalencia encontrada fue del 43.8%. En
2002 fue 33.7%, 40.3% en el año 2008 y 38.1% en el año 2010.La categoría de
fluorosis “Severa”, no fue hallada.
En 2009, en el Municipio de Aracaju, Brasil (38), se estimó la prevalencia de
fluorosis dental mediante un examen bucal a través del Índice Epidemiológico de
Dean en 196 escolares de 5 a 15 años. Ser concluyó que la prevalencia de
fluorosis dentaria en esta investigación fue de 8,16%, no implicando un riesgo para
la salud pública.
En Venezuela Agreda Hernández en 2013, hace un estudio de la prevalencia de la
fluorosis dental en niños en edad escolar en donde se llegó a la conclusión que “El
29
mayor porcentaje de la población estudiada no presenta fluorosis dental ni
alteraciones en el desarrollo del esmalte. Un pequeño porcentaje presentó
fluorosis dudosa y muy leve, además de opacidades delimitadas y difusas” (39).
En Colombia, para el año de 1988, fue realizado el "Inventario Del Contenido
Natural De Flúor En Las Aguas Para Consumo Público" y fueron declarados los
siguientes municipios con riesgo elevado de adquirir fluorosis dental, debido a las
altas concentraciones del ion en las aguas de las que se surten sus acueductos:
Atlántico: Luruaco, Usiacurí
Bolívar: Margarita
Cesar: San Martín
La Guajira: San Juan del Cesar
Huila: Gigante (Potrerillos), Hobo, Rivera y Suaza
Meta: Puerto López
N. Santander: Arboledas y Salazar
Santander: Cepitá.
Recientemente fueron incluidos los Municipios de Yondó (Antioquia) y Agua de
Dios (Cundinamarca).
Los especialistas en odontología preocupados por la salud oral de los escolares
de 6 a 13 años de la ciudad de Medellín, determinaron la prevalencia y la
severidad de la fluorosis en donde por medio de un estudio descriptivo y con una
muestra de 1.330 niños matriculados en 34 instituciones educativas públicas, se
utilizó el índice de Thylstrup y Fejerskov (TFI), en donde se realizó la toma de
muestras y exámenes clínicos en donde se obtuvo como resultado que La
prevalencia de fluorosis dental fue 81 % (TFI>1). El 46,4 % tenían grados leves de
fluorosis, TFI1 y TFI2 y el 8,8 % tenían grados severos, TFI >5. El 21 % de los
30
niños tenían TFI>1 en al menos el 50 % de sus dientes examinados. Y se llegó a
la conclusión que la prevalencia de la fluorosis en los niños de los colegios público
de la ciudad es alta y que por ende se deben hacer grandes inversiones en
campañas de prevención (40).
Arrieta et al, en Cartagena 2009 (7), en niños entre 5 y 11 años, reportaron
prevalencia de 66,5% y Sánchez et al, Manizales 2005, en niños entre 6 y 16
años, reportaron prevalencia de 63,3%.
Los resultados poblacionales para Colombia presentados en la Encuesta Nacional
en Salud Bucal - ENSAB III establecen una prevalencia nacional del 11,5% en
personas de 6, 7, 12 y 15 a 19 años, de estos el 76% presentaron condiciones
normales, 12,5% lesiones consideradas como dudosas, 10,7% con manchas entre
muy leves y leves, y el 0,8% se clasificó como moderado o severo.
31
5. MARCO LEGAL
La Resolución 3577 de 2006, que enmarca al Plan Nacional de Salud Bucal,
estableció la necesidad de “definir y desarrollar estrategias para el uso de la
información en salud bucal y de modelos de vigilancia, que soporten los logros e
identifiquen oportunamente las acciones a seguir”
El Decreto 3039 de 2007, por el cual se adopta el Plan Nacional de Salud Pública,
definió para la vigilancia en salud oral y la gestión del conocimiento, el “desarrollo
de una estrategia de vigilancia centinela para las fluorosis dental”, por lo cual y de
acuerdo a las funciones del Instituto Nacional de Salud, se diseñó, validó e
implemento, a partir del primero de Julio de 2012, la vigilancia de la exposición al
fluoruro, siendo este, un componente indispensable cuando se ha adoptado el uso
de este elemento como medida de salud pública para el control de la caries dental.
Hoy día el Plan Decenal de Salud Publica hace referencia a contribuir a lograr el
uso controlado de fluoruro.
La exposición a fluoruros en Colombia, es considerada un evento de notificación
obligatoria. Se realiza a través de monitoreo biológico mediante la vigilancia del
comportamiento del evento, identificación de fuentes de flúor e identificación de
factores protectores y monitoreo químico alagua, cuyos límites deben ubicarse
entre 0,5 – 1 ppm, y a la sal con valores óptimos entre 180 – 220 ppm, con
priorización a las fuentes naturales de agua.
La ficha de exposición a fluoruro debe aplicarse a todas las personas de 6, 12, 15
y 18 años que asistan a la consulta odontológica en la Unidades Primarias
Generadoras de Datos - UPGD centinelas, que durante la valoración clínica
32
presenta cualquiera de los niveles de severidad incluyendo la presencia de forma
bilateral, en dientes del mismo periodo de formación, manchas blancas no
delimitadas, más notorias en el tercio cervical e incisal de superficies lisas y en los
bordes y vértices cuspídeos de superficies oclusales.
El Plan Decenal de Salud Pública hace referencia a contribuir a lograr el uso
controlado de fluoruro.
33
6. MARCO METODOLÓGICO
6.1 Tipo de estudio
Estudio descriptivo, de corte transversal.
6.2 Población
El universo estará constituido por todos los niños del corregimiento de Cauca, del
Municipio de Aracataca. La población de estudio estará constituida por aquellos
con edades comprendidas entre los 6 y 12 años, residentes en el corregimiento,
que corresponden a un total de 202 niños.
6.3 Muestra.
La muestra estará constituida por 131 niños, calculada mediante el programa
Epinfo Versión 7.0, con un nivel de confianza del 95% y un error máximo del 5%.
Prevalencia estimada de fluorosis: 60%
6.4 Criterios de Inclusión:
- Presentar en completa erupción uno o más pares homólogos de dientes
indicados para el examen
6.5 Criterios de Exclusión:
- Niños que posean algún compromiso sistémico o malformación congénita
que afecte huesos y dientes
34
- Tener en el momento del estudio tratamiento de ortodoncia u ortopedia fija
maxilar y aquellos que presentaran caries dental, obturaciones o fracturas
dentales en la superficie vestibular examinada
6.6 Operacionalización de variables y plan de análisis.
VARIABLE DEFINICIÓN NATURALEZA NIVEL DE MEDICIÓN INDICADOR PLAN DE ANÁLISIS
EDAD Tiempo en años que ha trascurrido desde el nacimiento de un ser vivo. CUANTITATIVA DISCRETA 6 A 12
MediaMediana
Desviación estándar
SEXOEs el conjunto de características físicas,
biológicas, anatómicas y fisiológicas de los seres humanos, que los definen como hombre o mujer.
CUALITATIVA NOMINAL FEMENINO MASCULINO
FrecuenciasPorcentajes
TIPO DE AFILIACIÓN AL
SISTEMA DE SEGURIDAD
SOCIAL
Sistema que garantiza cobertura y atención integral en salud. Esta variable mide el régimen
de afiliación al que pertenece el individuoCUALITATIVA NOMINAL
Contributivo Subsidiado
Especial No afiliado Particular
FrecuenciasPorcentajes
DURANTE EL 2DO Y 3ER TRE DE EMBARAZO DE LA MADRE
EL SITIO DE RESIDENCIA
EN NIÑOS DE 6 AÑOS
Período, que transcurre desde el momento de la concepción hasta el parto. Se divide en III Trimestres. II trimestre: Del 4° a 6° mes de
gestación (Semana 14 a 27). III trimestre: Del 7° al 9° mes del embarazo (Semana 28 al parto)
.
CUALITATIVA NOMINAL URBANA RURAL
FrecuenciasPorcentajes
LOS PRIMEROS 9
AÑOS DE VIDA EL SITIO DE RESIDENCIA
DEL NIÑO
Rural:Se caracteriza por la baja densidad de población, una falta de infraestructura en general,
actividades económicas: agropecuarias, agroindustriales, extractivas, de silvicultura y de
conservación ambiental. Urbana: Alta densidad de población, extensión y mayor dotación de todo tipo de infraestructuras;
concentrándose la actividad económica y el empleo en los sectores secundario y terciario,
siendo insignificante el primario
CUALITATIVA NOMINALURBANA RURAL
EXTERIOR
FrecuenciasPorcentajes
35
FUENTE DE CONSUMO DE AGUA EN LOS
NIÑOS DE 6 AÑOS
Fuente de donde se obtiene agua para la preparación de alimentos y consumo diario. CUALITATIVA NOMINAL
ACUEDUCTO POZO
QUEBRADA EMBOTELLADA
OTRO
FrecuenciasPorcentajes
FUENTE DE CONSUMO DE
SAL
Tipo de sal o cloruro sódico (ClNa) compuesto de aproximadamente un 40% de sodio y un 60% de
cloro. La sal, es la mayor fuente de sodio de nuestra DIETA (> 90%). A la sal comercial se ha
adicionado fluoruro como medida de salud pública para la prevención de caries dental.
CUALITATIVA NOMINALCOMERCIAL
GANADO OTRO
FrecuenciasPorcentajes
LACTANCIA MATERNA
EXCLUSIVA HASTA LOS 6
MESES
La lactancia materna es la alimentación con leche proveniente del seno materno, que aporta los nutrientes necesarios para un crecimiento y desarrollo saludables. Se considera exclusiva
cuando no se incluyen otros componentes en la dieta del niño
CUALITATIVA NOMINAL
SI
NO DESCONOCIDO
FrecuenciasPorcentajes
ÍNDICE DE DEAN PARA FLUOROSIS
DENTAL
Indice para medir la severidad y distribución de fluorosis en diversas comunidades. Para que una lesión sea considerada como fluorótica, debe ser
bilateral y simétrica, pudiendo mostrar una estructura estriada horizontal a través del diente. El registro se basa en la clasificación dentro de un criterio, teniendo en cuenta los dientes más afectados, en donde sí los dos dientes no están afectados por igual, se debe registrar el grado
correspondiente al menos afectado de ambos. Al indicar el grado de los dientes, se debe comenzar
por el extremo superior del índice, es decir, "severo", e ir excluyendo todos los grados hasta
llegar al estado existente.
CUALITATIVA ORDINAL
0.NORMAL1. DUDOSA
2. MUY LEVE3. LEVE
4. MODERADA5. SEVERA
FrecuenciasPorcentajes
PRESENCIA DE CARIES
Presencia de un proceso dinámico de períodos alternados de desmineraliación y remineralización,
caracterizada por la destrucción localizada y progresiva de los tejidos duros del diente
CUALITATIVA NOMINAL SI FrecuenciasPorcentajes
NO
TIPO DE CARIES
Clasificación de la severidad de la caries dental teniendo como criterio la presencia de lesiones superficiales (Manchas/microcavidades) o de cavidad obvia con socavado y piso en dentina
diferente a fractura coronal
CUALITATIVA NOMINAL
CAVITACIONAL
FrecuenciasPorcentajes
NO CAVITACIONAL
RESPONSABLE DEL
CEPILLADO DEL NIÑO
Persona que ejecuta diariamente y durante mayor tiempo, el proceso de higiene que permite mediante cepillo dental, quitar la placa bacteriana
de los dientes.
CUALITATIVA NOMINALMADRE/CUIDADOR
FrecuenciasPorcentajes
NIÑO
36
FRECUENCIA DE CEPILLADO
CON CREMA DENTAL
Número de veces/ día que se realiza el proceso de higiene y limpieza de dientes/cavidad bucal
usando cepillo y pasta dentalCUANTITATIVA DISCRETA
UNA VEZ
FrecuenciasPorcentajes
DOS VECESTRES VECES
CUATRO VECESNINGUNA
CANTIDAD DE CREMA DENTAL
Cantidad de pasta dental utilizada de forma regular, durante las sesiones de cepillado
tomando como referencia la cabeza del cepillo dividida en 4 fracciones
CUANTITATIVA CONTINUA
1/4
FrecuenciasPorcentajes
2/4
3/4
4/4
INGESTA DE CREMA DENTAL
Consumo voluntario o accidental del preparado, en forma de pasta, gel o polvo utilizado para la
limpieza dentalCUALITATIVA NOMINAL
SI FrecuenciasPorcentajes
NO
TIPO DE CREMA DENTAL
Clasificación del tipo de crema dental utilizada durante el cepillado diario, teniendo en cuenta la
concentración de fluoruro empleado en su fabricación.
CUALITATIVA NOMINAL NIÑO FrecuenciasPorcentajes
ADULTO
INGESTA DE ENJUAGUE
BUCAL
Consumo voluntario o accidental de la solución que suele usarse para mantener la higiene bucal, después del cepillado de dientes, para eliminar microorganismos y generar aliento agradable.
CUALITATIVA NOMINAL
SIFrecuenciasPorcentajes
NO
APLICACIONES TÓPICAS DE FLÚOR EN EL ÚLTIMO AÑO
Aplicación de flúor de forma directa sobre la superficie de los dientes de soluciones en forma
de gel o barniz por parte del profesional en odontología o Auxiliar de higiene oral durante los
últimos 12 meses anteriores.
CUALITATIVA NOMINAL
SI
FrecuenciasPorcentajes
NO
Recolección de informaciónPara la determinar la prevalencia de la fluorosis se realizará examen clínico a cada
uno de los sujetos de estudio con base en la clasificación del índice
epidemiológico de Dean, realizada por una sola persona en todos los casos
(odontóloga responsable del estudio) con previa calibración intraexaminador, a
través de sesiones de capacitación en diagnóstico de fluorosis dental y
diagnósticos diferenciales y una evaluación de nivel de concordancia kappa> 0,8.
La evaluación de la Fluorosis dental será realizada en dentición permanente. Se
inspeccionarán las superficies vestibulares, limpias y secas con una gasa, con
37
fuente de luz natural y se determinará la presencia y gravedad de la Fluorosis
dental, teniendo en cuenta 6 pares de dientes índices:
Arcada Superior: 11-21, 12-22, 13-23, 15-25, 16-26.
Arcada Inferior: 36-46.
Los códigos y criterios para la clasificación son:
0 - Normal. La superficie del esmalte es suave, brillante y habitualmente de
color blanco-crema pálido. Se incluyen dientes con características de esmalte
sano y se añaden las alteraciones del esmalte que no son originadas por
fluorosis.
1 - Dudosa. El esmalte muestra ligeras alteraciones de la translucidez del
esmalte normal, que pueden variar entre algunos puntos blancos y manchas
dispersas, de uno a dos milímetros de diámetro.
2 - Muy leve. Se observan áreas blancas opacas irregulares sobre la superficie
de los dientes, especialmente en sus caras labiales. Menos del 25% de la
superficie de los dientes está afectada.
3 - Leve. La opacidad blanca del esmalte es mayor que la correspondiente a la
clave 2, pero abarca menos del 50% de la superficie dental. Las caras
oclusales de los dientes afectados muestran una atrición marcada.
4 - Moderada. Las superficies del esmalte de los dientes muestran un desgaste
marcado: además, el tinte pardo es con frecuencia una característica que
afecta al individuo.
5 - Severa. La superficie del esmalte está muy afectada y la hipoplasia es tan
marcada que puede afectarse la forma general del diente. Se presenta zonas
38
excavadas o gastadas y se halla un extendido tinte pardo; los dientes
presentan a menudo un aspecto corroído.
8 - Excluida (por ejemplo, un diente con corona).
9 - No registrada.
La clasificación del paciente se realizará de acuerdo a la severidad de la pareja de
dientes más afectada. Si los dos dientes no están afectados por igual, debe
registrarse el grado correspondiente al menos afectado de ambos. En caso que no
exista el diente homólogo no podrá tenerse en cuenta el diente afectado para la
clasificación.
El instrumento de recolección de información lo constituye la Ficha de Exposición
al Fluoruro desarrollada por el Instituto Nacional de Salud.
Se evaluará si existe presencia de caries y el tipo de caries existente.
La recolección de la información perteneciente a la caracterización
sociodemográfica y los factores asociados a fluorosis dental, se llevará a cabo por
medio de una encuesta, basada en la Ficha de Datos Básicos (Anexo 1) y la ficha
de Exposición al Fluoruro (Anexo 2).
Los factores asociados objetos de investigación estarán constituidos por aquellos
presentes en la ficha mencionada, con ciertas modificaciones.
- Sitio de residencia de la madre durante el segundo y tercer trimestre de
embarazo. Modificación: La pregunta será aplicada a todos los niños
evaluados, independiente de su edad.
- Sitio de residencia de la persona durante los primeros 9 años de vida.
- Fuente de consumo de agua. Modificación: La pregunta va enfocada a la
fuente de consumo, durante los primeros 5 años de vida.
39
- Fuente de consumo de sal. Modificación: Aplicada a todos los sujetos.
- Tipo de sal. Modificación: Serán incluidas todas las edades establecidas en
el estudio.
- Responsabilidad del cepillado durante los primeros 8 años de vida.
- Frecuencia de cepillado con crema dental.
- Cantidad de crema dental según el tamaño de la cabeza del cepillo dental,
estimada mediante una escala análoga, que permite a los pacientes
establecer gráficamente la cantidad de crema según el tamaño de la cabeza del cepillo de dientes.
- Ingesta de crema dental
- Ingesta de enjuague bucal
- Aplicaciones tópicas de flúor en el último año. Factor protector
- Lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses de edad. Modificación:
Serán cuestionadas todas las madres de la investigación. Factor protector
Se incluyó el tipo de crema dental utilizada por los niños durante sus primeros 5
años de vida.
6.7 Plan de análisis
Las variables cualitativas serán analizadas mediante frecuencias y porcentajes.
Las variables continuas se analizarán bajo medidas de tendencia central y
dispersión. La comparación de frecuencias se realizará bajo prueba ji cuadrado
con significación p< 0,05.
40
6.8 Aspectos éticos
Los padres o cuidadores decidirán libremente aceptar o no participar del estudio
mediante el diligenciamiento de un consentimiento informado (Anexo 3) por
escrito, para la realización del cuestionario y del examen clínico en los niños
sujetos de estudio, quienes también podrán decidir su participación mediante un
asentimiento informado (Anexo 4).
Este aspecto es soportado por las disposiciones internacionales; declaración de
Helsinki modificación de Edimburgo 2000 y la normatividad para Colombia;
resolución 8430 de 1993 del antiguo Ministerio de la Salud.
7. RESULTADOS
7.1 ANÁLISIS UNIVARIADO
Se examinaron 125 niños y niñas entre los 6 y 12 años de edad, de un
corregimiento del municipio de Aracataca, se tuvieron en cuenta las variables de
estudio planteadas en la investigación
Tabla No 1. Frecuencia de niños de 6 a 12 años examinados del corregimiento de Cauca según grupos de edad. 2015
EDAD Frecuencia Porcentaje Porcentaje acumulado IC 95%
6 años 18 14,40% 14,40% 8,76%- 21,80%7 años 23 18,40% 32,80% 12,04%- 26,32%8 años 19 15,20% 48,00% 9,41%- 22,71%9 años 19 15,20% 63,20% 9,41%- 22,71%
10 años 17 13,60% 76,80% 8,13%- 20,88%
41
11 años 19 15,20% 92,00% 9,41%- 22,71%12 años 10 8,00% 100,00% 3,9%- 14,22%
Total 125 100,00% 100,00%Fuente: Grupo Investigador
Se observa que el mayor porcentaje de edad es de 7 años, con un 18,40%,
seguido de las edades de 8, 9 y 11 años con un porcentaje del 15,20%. (Tabla
No.1).
Figura No 2. Distribución de niños de 6 a 12 años examinados en el corregimiento de Cauca según el sexo. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Se observa el mayor porcentaje para el género femenino con un 54,40% (IC95%:
45,25%- 63,33%), y el masculino con un 45,60% (IC95%: 36,67%- 54,75%).
(Figura No. 2).
Figura No 3. Distribución de régimen de afiliación a Seguridad Social en Salud de niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
42
El régimen de salud con mayor predomino el subsidiado en un 53,60% (IC95%:
44,46%- 62,56%), y en un 40% pertenecen al régimen contributivo (IC95%:
31,34%- 49,14%), y en un 8% de los niños son población pobre no asegurada
(IC95%: 2,8%- 12,22%). (Figura No.3).
Figura No 4. Prevalencia de fluorosis dental en niños de 6 a 12 del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
En la Figura No 4, se puede observar la prevalencia de fluorosis dental en la
población de 6 a 12 años del 62,40%.
Figura No 5. Clasificación de la severidad de la fluorosis dental en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca, 2015. Fuente: Grupo Investigador
43
En cuanto la clasificación de la fluorosis según DEAN, del total de afectados, un
32,80% (IC95%: 24,67%- 41,77%) presentaron fluorosis muy leve, seguidos por
leve y el grado moderado se encontró en menor proporción (Figura No. 5)
Se observó que el número de niños libres de caries alcanzo un porcentaje de
52,80% (IC95%: 43,67%- 61,79%), y 47,20% (IC95%: 38,21%- 56,33%)
presentaron caries, un 58,62% presentaron tipo de caries no cavitacional (IC95%:
44,93%- 71,4%) y un 41,38% mostraron caries con cavitación (IC95%: 28,6%-
55,07%).
Figura No 6. Fuente de Consumo de agua durante los primeros 5 años de vida en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
En cuanto a la fuente de consumo de agua en los niños de 6 años en sus primeros
5 años de vida, en un 98,40% tomaban el agua para consumo de pozo
subterráneo (IC95%: 94,34%- 99,81%), y un 1,60% (IC95%: 0,19%- 5,66%)
refieren que tomaban el agua del acueducto (Figura No.6).
44
Figura No 7. Fuente de consumo de sal en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
De acuerdo a la Figura No 7, el principal tipo de sal de consumo es comercial con
un 99,20% (IC95%: 95,62%- 99,98%), y sólo un 0,80% utiliza sal de ganado
(IC95%: 0,02%- 4,38%).
Figura No 8. Responsabilidad del cepillado dental de niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
El responsable el cepillado de los dientes de los niños en un 56,80% es la madre o
cuidador (IC95%: 47,64%- 65,63%), y en un 43,20% (IC95%: 34,37%- 52,36%) es
el niño (Figura No. 8).
45
Figura No 9. Frecuencia de cepillado diario con crema dental en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
La mayor frecuencia del cepillado con crema dental en los niños de 6 a 12 años
del corregimiento es de 2 veces al día con un 52,00% (IC95%: 42,89%- 61,02%).
La menor proporción está confinada a aquellos niños que se cepillan tres veces al
día con 23,25% (IC95%: 16,12%- 31,59% ). (Figura No. 9)
Tabla No 2. Cantidad de crema según la cabeza del cepillo utilizada por niños de 6 a 12 años en el corregimiento de Cauca. 2015
CANTIDAD DE CREMA DENTAL SEGÚN EL
TAMAÑO DE LA CABEZA DEL CEPILLO
Frecuencia Porcentaje Porcentaje acumulado IC 95%
1/4 cabeza 40 32,00% 32,00% 23,94%- 40,93%2/4 cabeza 31 24,80% 56,80% 17,51%- 33,32%3/4 cabeza 10 8,00% 64,80% 3,9%- 14,22%4/4 cabeza 44 35,20% 100,00% 26,87%- 44,25%Total 125 100,00% 100,00%
Fuente: Grupo Investigador
La tabla No. 2 muestra que el mayor porcentaje de los niños utiliza 4/4 de la
cabeza del cepillo con crema dental, representados con un 44%, seguido de 1/4
con un 40%.
46
Figura No 10. Ingesta de crema dental en niños de 6 a 12 años en el corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Figura No 11. Tipo de crema dental utilizado durante los primeros 5 años de vida, en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015. Fuente: Grupo Investigador
Se encontró que el 90,40% (IC95%: 83,83%- 94,94%) de los niños refirió que no
ingieren la crema dental, frente al 9,60% (IC95%: 5,06%- 16,17%) que si ingiere
(Figura No. 10). El tipo de crema utilizado en el cepillado de los niños en sus
primeros 5 años de vida en un 94,4% corresponde al uso de crema con niveles
elevados de flúor (IC95%: 88,8%- 97,72%) y sólo el 5.6% (IC95%: 2,28%- 11,2%)
utiliza crema con bajo contenido de de flúor (Figura No.11).
47
Figura No 12. Aplicación tópica de flúor a niños de 6 a 12 del corregimiento de Cauca, durante el último año. 2015. Fuente: Grupo Investigador
En la Figura No. 12, se observa que el 86,40% de los niños en el último año le han
realizado aplicaciones tópicas de flúor (IC95%: 79,12%- 91,87%) frente al 13,60%
(IC95%: 8,13%- 20,88%) a los que si se les han hecho estas aplicaciones.
Para finalizar el 89% de las madres, alegaron brindar lactancia materna de forma
exclusiva en los primeros 6 meses de vida de los niños participantes (IC95%:
62,42%- 78,95%) y el 24% (IC95%: 12,71%- 27,21%), niega haber realizado esta
práctica.
7.2 ANÁLISIS BIVARIADOEn las mujeres se identificó fluorosis con mayor frecuencia 49/68 (72,0%),
mientras que en los hombres se presentó en menor proporción, 29/57 (50,8%).
OR: 2,4 IC95%: 1,18 -5,22 (Tabla No. 3)
Tabla No.3 Presencia de fluorosis dental según sexo en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015
PRESENCIA DE FLUOROSIS
SEXOTotal
Femenino Masculino
Si 49 29 78% Fila 62,82% 37,18% 100,00%%Columna 72,06% 50,88% 62,40%
48
No 19 28 47% Fila 40,43% 59,57% 100,00%%Columna 27,94% 49,12% 37,60%TOTAL 68 57 125Row% 54,40% 45,60% 100,00%%Columna 100,00% 100,00% 100,00%
Fuente: Grupo Investigador
En cuanto a la cantidad de crema que le colocan al cepillo dental, 44/71 (61,9%)
colocan crema hasta la mitad del cepillo presentaron fluorosis, frente a 34/54
(62,96%) que presentaron fluorosis y que colocan crema a más de la mitad del
cepillo. p>0,05 (Tabla No. 4).
Tabla No.4 Cantidad de crema utilizada según la cabeza del cepillo Vs. Presencia de fluorosis dental en niños de 6 a 12 años residentes en el corregimiento de Cauca. 2015
CANTIDAD DE CREMA DENTAL
PRESENCIA DE FLUOROSISTotal
Si No1/4 Cabeza 25 15 40% Fila 62,50% 37,50% 100,00%%Columna 32,05% 31,91% 32,00%2/4 Cabeza 19 12 31% Fila 61,29% 38,71% 100,00%%Columna 24,36% 25,53% 24,80%3/4 Cabeza 6 4 10% Fila 60,00% 40,00% 100,00%%Columna 7,69% 8,51% 8,00%4/4 Cabeza 28 16 44% Fila 63,64% 36,36% 100,00%%Columna 35,90% 34,04% 35,20%TOTAL 78 47 125% Fila 62,40% 37,60% 100,00%%Columna 100,00% 100,00% 100,00%Fuente: Grupo Investigador
No hubo diferencias significativas para la frecuencia de cepillado y la presencia de
fluorosis p>0,05 (Tabla No. 5).
49
Tabla No.5 Presencia de fluorosis dental Vs. Frecuencia de cepillado diario con crema dental sexo en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015
PRESENCIA DE FLUOROSIS
FRECUENCIA DEL CEPILLADO Total
1 vez/día 2 veces/día 3 veces/díaSi 18 42 18 78% Fila 23,08% 53,85% 23,08% 100,00%% Columna 58,06% 64,62% 62,07% 62,40%No 13 23 11 47% Fila 27,66% 48,94% 23,40% 100,00%% Columna 41,94% 35,38% 37,93% 37,60%TOTAL 31 65 29 125% Fila 24,80% 52,00% 23,20% 100,00%% Columna 100,00% 100,00% 100,00% 100,00%Fuente: Grupo investigador
No se evidencian diferencias significativas para la presencia de fluorosis y la
fuente de consumo de agua durante los 6 primeros años de vida, de los sujetos de
investigación. p>0,05. IC 95%: 0,59. 0,03- 9,7. (Tabla No. 6).
Tabla No.6 Presencia de fluorosis dental Vs. Fuente de consumo de agua en habitantes de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015
PRESENCIA DE FLUOROSIS
FUENTE DE CONSUMO DE AGUA Total
Acueducto PozoSi 1 77 78Row% 1,28% 98,72% 100,00%Col% 50,00% 62,60% 62,40%No 1 46 47Row% 2,13% 97,87% 100,00%Col% 50,00% 37,40% 37,60%TOTAL 2 123 125Row% 1,60% 98,40% 100,00%Col% 100,00% 100,00% 100,00%Fuente: Grupo investigador
50
Se observa que a medida que incrementa la edad, disminuye el porcentaje de
niños que ingestan flúor. Sin embargo, no son significativamente diferentes
p>0,05. (Tabla No. 7).
Tabla No.7 Ingesta de crema dental según edad en niños de 6 a 12 años del corregimiento de Cauca. 2015
EDADINGESTA DE CREMA DENTAL
TotalSi No
6 años 4 14 18%Fila 22,22% 77,78% 100,00%% Columna 33,33% 12,39% 14,40%7 años 3 20 23%Fila 13,04% 86,96% 100,00%% Columna 25,00% 17,70% 18,40%8 años 0 19 19%Fila 0,00% 100,00% 100,00%% Columna 0,00% 16,81% 15,20%9 años 1 18 19%Fila 5,26% 94,74% 100,00%% Columna 8,33% 15,93% 15,20%10 años 1 16 17%Fila 5,88% 94,12% 100,00%% Columna 8,33% 14,16% 13,60%11 años 1 18 19%Fila 5,26% 94,74% 100,00%% Columna 8,33% 15,93% 15,20%12 años 2 8 10%Fila 20,00% 80,00% 100,00%% Columna 16,67% 7,08% 8,00%TOTAL 12 113 125%Fila 9,60% 90,40% 100,00%% Columna 100,00% 100,00% 100,00%
51
Fuente: Grupo investigador
8. DISCUSIÓN
Los resultados arrojados durante el primer año de Implementación de la Vigilancia
de Exposición al Fluoruro (41) muestran una mayor proporción de fluorosis dental
en el sexo femenino que en el sexo masculino, tal como se observó en la presente
investigación, siendo además que la ciudad de Aracataca se encuentra a nivel del
mar, lo cual pudiera reducir el riesgo de que los fluoruros causen fluorosis (por
arriba de los 2,000 m sobre el nivel del mar, los fluoruros ingeridos durante etapas
de susceptibilidad en la maduración de los dientes son capaces de causar
fluorosis dental a dosis más bajas que aquellas observadas por debajo de los
2,000 m de altitud),43 la prevalencia de fluorosis obtenida en este estudio fue de
46.2%. Es decir, que aproximadamente 4 niños de cada 10 presentaron algún
grado de fluorosis que es coincidente con respecto al tipo de régimen en salud y
la pertenencia autóctona, presentándose en mayor porcentaje cuando se usan en
forma adecuada, los fluoruros son un agente seguro y eficaz para la prevención y
el control de la caries dental. Sin embargo, cuando se dispone de múltiples fuentes
que terminan siendo ingeridas durante periodos de susceptibilidad, se vuelven un
riesgo para la población infantil.49 debido a que los sujetos de investigación lo
constituyen nativos del corregimiento, y el haber residido los primeros 5 años de
vida en esta zona geográfica constituye uno de los criterios de inclusión de la
investigación pero siendo todas variables pueden ser controladas por la
escolaridad de la madre.
52
A partir de la anterior premisa, llama particularmente la atención la gran proporción
de afiliación al régimen contributivo con un 40%, dado a que en su mayoría, los
responsables del hogar son trabajadores formales de empresas dedicadas a la
plantación y extracción de aceite de palma, pero independientemente de su
formación académica se sabe por estudios realizados alrededor del mundo que los
niños menores de seis años de edad generalmente ingieren una cantidad
considerable de la pasta que utilizan para cepillarse los dientes.44,45 .
El ENSAB IV divide la prevalencia de fluorosis dental de acuerdo a grupos de
edad, sin embargo la proporción encontrada en este estudio del 62% coincide
con la arrojada por este Estudio Nacional para la edad de 12 años que sugieren
que la edad de inicio de cepillado dental puede ser un factor de riesgo para el
desarrollo de fluorosis, observando que en el grupo de niños que iniciaron el uso
de pasta antes de los dos años el riesgo de presentar fluorosis aumenta cuando
se tienen múltiples fuentes de fluoruro.
Si estas fuentes de fluoruro se traducen en ingestión de los mismos durante las
épocas de susceptibilidad, su efecto se suma a las diversas fuentes de fluoruros
ocultos, como aquellos en los alimentos y las bebidas.46,47 Hay publicaciones que
demuestran que los individuos, aun estando bajo las mismas condiciones y con
igual exposición a fluoruros pueden o no pueden presentar fluorosis, o incluso
manifestar diferentes grados de afectación de la misma. Esto podría deberse a la
diferencia en la absorción o retención de fluoruro, lo que representa un mayor
riesgo a los efectos adversos a este elemento. Además
el grado de fluorosis se encuentra relacionada con el tiempo, duración y dosis de
la exposición a fluoruros, la relación entre fluorosis dental e ingesta de fluoruro no
es necesariamente directa, debido a que existen condiciones fisiológicas que
pueden afectar el desarrollo del esmalte y si se manifiesta o no la fluorosis. Estas
condiciones incluyen la deficiencia de calcio, los desórdenes en el equilibrio ácido–
básico, disturbios del flujo urinario, y manejo renal de fluoruro y la naturaleza de la
dieta.48
53
Por lo tanto, la presencia de fluoruros en la sal incrementa el número de fuentes
de fluoruro, y puede estar aumentando así el riesgo de desarrollar fluorosis.48
Con base en nuestros resultados concluimos que la prevalencia de fluorosis dental
leve y muy leve fue alta, y constituye un problema de salud pública según el
cálculo que se realizó del índice comunitario de fluorosis (0.7). El índice considera
que valores por arriba de 0.6 deben ser calificados de esta manera.53,54 Sin
embargo, aun con el descontrol de la ingesta de fluoruros, ya sea por la falta de
información o apatía de la madre, los niños no presentaron altos grados de
severidad de fluorosis. Asimismo, concluimos que la exposición a diversas fuentes
de fluoruro –adicionales a la sal de mesa– fue un factor de riesgo para el
desarrollo de fluorosis en esta comunidad. Los resultados sugieren que el uso de
pasta dental en los niños menores de dos años debe ser cauteloso y supervisado
por los padres para reducir el riesgo de fluorosis.
constituye la edad de 5 años, donde la dentición es decidua y no se tuvo en
cuenta para esta investigación. Cauca, se considera una zona geográfica del área
rural y rural dispersa del municipio de Aracataca; en el ENSAB IV, los jóvenes de
12 años con dentición permanente residentes en estas áreas presentan mayores
índices de fluorosis, que los residentes en el área urbana con proporción similar a
la arrojada por la presente investigación.
Esto demuestra que el comportamiento de esta patología ha incrementado si se
tienen en cuenta los resultados poblacionales para Colombia presentados en el
ENSAB III que establecen una prevalencia nacional del 11,5%. Este fenómeno
constituye un problema de salud pública nacional atribuible a la exposición a
múltiples fuentes de fluoruro de manera simultánea en Colombia y otros países,
como medida efectiva en la prevención de la caries dental.
La prevalencia coincide con las cifras reportadas por Arrieta et al (7), en
Cartagena, donde se encontró prevalencia del 62%; superado por los hallazgos en
un municipio de Antioquia (42) con un alto porcentaje del 97,9% y en una zona
54
geográfica rural de Ecuador (27) . Contrario a lo reportado en Brasil (38), cuyas
cifras no representan un riesgo para la salud pública.
Respecto al grado de severidad, Beltrán y cols. (1) determinaron prevalencias de
algún grado de fluorosis del 56.3%, primando, al igual que en el presente estudio
y en otras investigaciones (27) (ENSAB IV para 12 años, ENSAB III) el grado de
severidad muy leve con un 45%, 10% para leve, el cual fue mayor en esta
investigación (26%) y 1.3% para fluorosis severa, no encontrada en la población
de Cauca. Contrario a lo reportado por Misnaza (41) donde la mayor proporción de
casos se ubicaron en las severidades de leve y moderada con 36 % y 29 %
respectivamente.
En Venezuela, Agreda Hernández (39), gracias a su estudio pudieron concluir que
“El mayor porcentaje de la población estudiada no presenta fluorosis dental ni
alteraciones en el desarrollo del esmalte. Un pequeño porcentaje presentó
fluorosis dudosa y muy leve, además de opacidades delimitadas y difusas”.
En un 98%, la fuente de consumo de agua provenía de pozos subterráneos,
debido a que el corregimiento hasta hace 2 años, no disponía de un sistema de
agua potable. Existe evidencia (5) donde se relaciona la presencia de fluorosis
dental con el consumo de este tipo de agua, por tanto existe la posibilidad de que
este factor de riesgo pueda estar presente en esta población.
Debe realizarse énfasis en la educación en salud bucal respecto al tipo y cantidad
de crema a utilizar en niños (Los mayor proporción utiliza la pasta de dientes en la
totalidad de la cabeza del cepillo), debido a que se encontró que el 94% de los
investigados utilizaron cremas dentales inadecuadas durante la primera infancia,
con alto contenido de flúor, Sin embargo, aun con el descontrol de la ingesta de
fluoruros, ya sea por la falta de información o apatía de la madre, los niños no
presentaron altos grados de severidad de fluorosis. Asimismo, concluimos que la
exposición a diversas fuentes de fluoruro –adicionales a la sal de mesa– fue un
55
factor de riesgo para el desarrollo de fluorosis en esta comunidad. Los resultados
sugieren que el uso de pasta dental en los niños menores de dos años debe ser
cauteloso y supervisado por los padres para reducir el riesgo de fluorosis. La
orientación adecuada de los padres por parte de los dentistas sobre el uso
correcto de los fluoruros según su estado de salud bucal es importante, y debe
seguir a las guías publicadas por las sociedades odontológicas pediátricas
teniendo en cuenta la dificultad propia de la edad para expectorar las porciones de
dentífrico durante las sesiones de cepillado (23), situación atribuible al nivel
socioeconómico de la población, donde el costo de las cremas formuladas para
niños con bajos niveles de flúor pueden resultar inasequibles, constituyendo un
posible factor de riesgo para el desarrollo de fluorosis, tal como lo reportan la
literatura (18) (24).
La hipótesis que se puede presentar es que la fluorosis dental por no ser solo
estético puede ser inversamente proporcional al grado de escolaridad de los
padres y la edad de los niños y calidad de vida en su ambiente?.
La respuesta que puede convertirse en teoría puede comprobarse
experimentalmente con que se deben fortalecer las estrategias de promoción y
prevención debido a que se encontró que el 86% de los niños no han recibido
topicaciones de flúor durante el último año, teniendo en cuenta que este
procedimiento se encuentra contemplado dentro del Plan Obligatorio de Salud,
siendo el tratamiento indicado para dientes con esta patología y para prevención
de la caries dental, en forma de barniz (A partir del 1 año de edad).Cabe destacar
que la Norma Técnica de Detección Temprana y Protección Específica determina
la aplicación tópica de flúor mínimo dos veces al año.
Es posible que exista subregistro de caries no cavitacionales debido a las
condiciones de secado y la no realización de profilaxis profesional.
56
8. CONCLUSIÓN
La situación de la fluorosis dental en Colombia constituye una problemática de
salud pública por la alta prevalencia de esta patología, en especial en la zona
rural y la presencia de múltiples fuentes de fluoruro de manera concomitante se
expresa en un factor de riesgo para su desarrollo. El corregimiento de Cauca no
es ajeno a ello; en niños de 6 a 12 años examinados se encontraron proporciones
similares a las arrojadas por el último estudio en salud bucal realizado en el país.
El sexo femenino fue el mayormente afectado, pertenecientes en gran porcentaje
al régimen contributivo en salud, donde se evidenció un alto número de niños a los
cuales no se les han realizado topicaciones de flúor durante el último año, siendo
éste el tratamiento adecuado para esta condición. A pesar del predominio de los
grados de severidad “Muy leve” y “Leve”, se encontró la presencia de ciertos
factores de riesgo para fluorosis dental: El agua de pozos subterráneos como
fuente de consumo durante edades de riesgo para el desarrollo de fluorosis en
dentición permanente, utilización de cremas dentales inadecuadas para la edad y
su excesiva cantidad durante el cepillado según la incidencia que tiene este la
reducción de la fluorosis55.
Si bien uno de los posibles factores etiológicos asociado al desarrollo de
Fluorosis, presentes en el corregimiento de Cauca ya ha sido sustituido, a través
del suministro de agua de consumo mediante acueducto, es necesario
57
implementar jornadas de sensibilización encaminadas a la identificación y control
de otras vías por las cuales puede darse la ingesta excesiva de Fluoruros.
Se recomienda para posteriores investigaciones el estudio de los niveles de
fluoruro en los pozos existentes en el corregimiento, debido a que existen familias
que aún destinan este tipo de agua para el consumo y preparación de alimentos.
El monitoreo químico de la sal, se incluye dentro de la vigilancia de exposición al
fluoruro en Colombia, por tanto se sugiere su evaluación (Concentración de
fluoruros y cantidad de sal utilizada durante la preparación de alimentos) para un
análisis más profundo de este factor de riesgo, siendo la sal comercial nacional la
principal fuente de consumo de esta población. De igual manera incluir variables
como escolaridad de la madre o cuidador, debido a que la responsabilidad del
cepillado dental cuando el paciente fue menor de ocho años, estuvo a cargo en su
mayoría de la madre o el cuidador.
Resultaría provechoso ampliar el rango de 12 años de edad, donde existe mayor
número de órganos dentarios permanentes y se ha completado este tipo de
dentición, puesto que durante el examen clínico existían quienes presentaban
dientes no erupcionados, parcialmente erupcionados o sin la erupción completa
del contralateral, situación que limitó la valoración.
Se recomiendan crear estrategias tendientes a fortalecer el nivel de promoción y
prevención en esta comunidad, a través de la educación en salud oral, en especial
durante las edades de mayor riesgo, para evitar exposiciones a niveles altos de
fluoruro en generaciones futuras que conlleven al desarrollo de esta patología. De
igual manera establecer tratamientos oportunos en los individuos afectados, para
controlar que la fluorosis sea un factor predisponente para el desarrollo de otras
enfermedades a nivel bucal.
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ANEXOS
Anexo No 1. Ficha datos básicos
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Anexo No 2. Ficha exposición al fluoruro
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Anexo No 3. Formato de consentimiento informado
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DOCUMENTO DE ASENTIMIENTO INFORMADO PARA ESTUDIO DE PREVALENCIA DE FLUOROSIS DENTAL Y FACTORES DE RIESGO EN EL CORREGIMIENTO DE CAUCA DEL MUNICIPIO DE ARACATACA. MAGDALENA.
Este Formulario de Consentimiento Informado se dirige a padres/cuidadores de niños de 6 a 12 años residentes en el corregimiento de Cauca, invitados a participar en la investigación sobre fluorosis dental.
Investigadores Principales: Johana De la hoz Pacheco, Sofía Sánchez González.
Universidad Cooperativa de Colombia. Especialización en Epidemiología. Cohorte VI
Nombre del Proyecto: Prevalencia De Fluorosis Dental Y Factores De Riesgo Asociados En Niños De 6 A 12 Años En El Corregimiento De Cauca Del Municipio De Aracataca. Magdalena.
Somos SOFÍA SÁNCHEZ GONZÁLEZ y JOHANA DE LA HOZ, nuestro trabajo consiste en investigar las enfermedades que afectan a las poblaciones. Queremos saber si existe una patología conocida como Fluorosis Dental en su comunidad y qué tanto afecta la población, además de poder relacionar algunas de las posibles causas que la originaron. Le voy a dar información e invitarle a tomar parte de este estudio de investigación. Puede elegir si participar o no. Antes de decidirse, puede hablar con alguien que se sienta cómodo sobre la investigación. Puede que haya algunas palabras que no entienda. Por favor, puede detenerme según le informo para darme tiempo a explicarle. Si tiene preguntas más tarde, puede preguntarme a mi o a miembros del equipo
La fluorosis es una enfermedad que afecta los dientes y se puede identificar como manchas blancas o café e incluso como fositas en la superficie de los dientes que la padecen. Es posible que exista un número considerable de niños que la presenten en esta comunidad. Es causada por exceso de flúor, el cual lo podemos encontrar en la sal de consumo regular, el agua, la pasta de dientes o aplicado por el odontólogo durante la consulta, entre muchas otras fuentes. El propósito de la investigación es determinar qué tanto afecta esta patología a los niños de 6 a 12 años de su población y los factores que han podido influir para su aparición.
Esta investigación incluye una visita a su domicilio donde se realizará una serie de preguntas relacionadas con hábitos de higiene oral y de alimentación en los niños y una revisión en los dientes de los mismos, para establecer si tienen o no la enfermedad y el grado de afectación. Estamos invitando a todos los padres/cuidadores y los niños de 6 a 12 años residentes en el corregimiento de Cauca.
Su participación en esta investigación es totalmente voluntaria. Usted puede elegir participar o no hacerlo. Usted puede cambiar de idea más tarde y dejar de participar aún cuando haya aceptado antes.
Vamos a observar algunos pares de dientes en los niños, los cuales primero secaremos con un algodón o gasa. Puede que le pidamos cepillar sus dientes antes de realizar el examen. También usaremos unas pequeñas tablas de madera (Bajalenguas) para poder separar las mejillas y lengua. Clasificaremos sus dientes, si son considerados normales o si presentan algunas manchas blancas, cafés, poros o cambios en la forma y se lo haremos saber, a usted y a los niños. Esto durará alrededor de 5 minutos. De igual manera responderán, si lo desea, algunas preguntas relacionadas con algunos hábitos como el cepillado, y cuestiones de cuando el niño era más pequeño, siempre siendo lo más sincero posible. Puede pedirme que me detenga y le explique de nuevo en cualquier momento y le explicaré más sobre el proceso.
Se considera un procedimiento seguro, con muy bajo riesgo. El examen no le generará ningún dolor al niño, es posible que experimente cierta molestia cuando separemos sus cachetes o su lengua, sólo por unos segundos. Si se siente mal o extraño, puede decirlo con total confianza. De la misma forma, si durante la entrevista no se siente cómodo, confiado o seguro en querer contestar las preguntas puede pedir que se suspenda.
No hay seguridad de que el estudio le reporte algún beneficio, pero esta investigación podría ayudarnos a conocer el estado de salud bucal de su población y podría ayudar a evitar que otras generaciones presenten la enfermedad y a los odontólogos a conocer la mejor manera de tratarlos. Sucederá algo bueno si decide participar y vincular a su niño a la investigación. Se le realizará una valoración odontológica al instante al menor y conocer, si presenta un buen estado de salud oral o si tiene alguna caries u otra enfermedad que requiere de atención. Además si es posible conocer si se está realizando una buena higiene oral. No se le dará dinero o regalos por tomar parte en esta investigación.
Es posible que si otros miembros de la comunidad saben que usted participa, puede que le hagan preguntas. Nosotros no compartiremos la identidad de aquellos que participen en la investigación. La información que recojamos por este proyecto de investigación se mantendrá confidencial. La información acerca de usted que se recogerá durante la investigación será puesta fuera de alcance y nadie sino los investigadores tendrán acceso a verla. Cualquier información acerca de usted tendrá un número en vez de su nombre. Solo los investigadores sabrán cuál es su número. No será compartida ni
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entregada a nadie excepto a la Universidad Cooperativa de Colombia, Secretaría Departamental o Municipal de Salud, si así lo requieren.
El conocimiento que obtengamos por realizar esta investigación se compartirá con usted antes de que se haga disponible al público. Habrá pequeños encuentros en la comunidad y estos se anunciarán. Después de estos encuentros, se publicarán los resultados para que otras personas interesadas puedan aprender de nuestra investigación.
Si tiene cualquier pregunta puede hacerlas ahora o más tarde, incluso después de haberse iniciado el estudio. Si desea hacer preguntas más tarde, puede contactar cualquiera de las siguientes personas:
Johana De la hoz Pacheco. Celular: 3006435883. Correo electrónico: [email protected]
Sofía Sánchez González. Celular: 3014255672. Correo electrónico: [email protected]
Esta propuesta ha sido revisada y aprobada por el Comité de Evaluación Ética de la Universidad Cooperativa de Colombia, que es un comité cuya tarea es asegurarse de que se protege de daños a los participantes en la investigación.
Formulario de Consentimiento
He sido invitado a participar, junto a mis hijos/menor(es) por quien respondo, en la investigación sobre fluorosis dental. Entiendo que se me realizará una visita a mi domicilio donde realizarán una serie de preguntas y un examen dental al niño. He sido informado que los riesgos son mínimos y pueden incluir solo molestias e incomodidades en el momento de la entrevista o del examen. Sé que puede que no haya beneficios para mi persona. Se me ha proporcionado el nombre de un investigador que puede ser fácilmente contactado usando el nombre y la dirección que se me ha dado de esa persona.
He leído la información proporcionada o me ha sido leída. He tenido la oportunidad de preguntar sobre ella y se me ha contestado satisfactoriamente las preguntas que he realizado. Consiento voluntariamente participar en esta investigación como participante y entiendo que tengo el derecho de retirarme de la investigación en cualquier momento sin que me afecte en ninguna manera mi cuidado médico.
Nombre del Participante_________________________ Firma del Participante _________________________Fecha ____________________
Si es analfabeto
He sido testigo de la lectura exacta del documento de consentimiento para el potencial participante y el individuo ha tenido la oportunidad de hacer preguntas. Confirmo que el individuo ha dado consentimiento libremente.
Nombre del testigo_____________________ Firma del testigo _____________________ Fecha ________________________
Huella del Participante
He leído con exactitud o he sido testigo de la lectura exacta del documento de consentimiento informado para el potencial participante y el individuo ha tenido la oportunidad de hacer preguntas. Confirmo que el individuo ha dado consentimiento libremente.
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Nombre del Investigador_________________________ Firma del Investigador _________________________ Fecha ____________________
Ha sido proporcionada al participante una copia de este documento de Consentimiento Informado _____ (iniciales del investigador/asistente)
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Anexo No 4. Formato de asentimiento informado
DOCUMENTO DE ASENTIMIENTO INFORMADO PARA ESTUDIO DE PREVALENCIA DE FLUOROSIS DENTAL Y FACTORES DE RIESGO EN EL CORREGIMIENTO DE CAUCA DEL MUNICIPIO DE ARACATACA. MAGDALENA.
Este documento de asentimiento informado es para niños entre 6 y 12 años, residentes en el corregimiento de Cauca, municipio de Aracataca- Magdalena, invitados a participar en la investigación sobre Fluorosis Dental.
Investigadores Principales: Johana De la hoz Pacheco, Sofía Sánchez González.
Universidad Cooperativa de Colombia. Especialización en Epidemiología. Cohorte VI
Nombre del Proyecto: Prevalencia de fluorosis dental y factores de riesgo asociados en niños de 6 a 12 años en el corregimiento de Cauca del municipio de Aracataca. Magdalena.
Somos SOFÍA SÁNCHEZ GONZÁLEZ y JOHANA DE LA HOZ, nuestro trabajo consiste en investigar las enfermedades que afectan a las poblaciones. Queremos saber si existe una patología conocida como Fluorosis Dental en tu comunidad y qué tanto afecta la población, además de poder relacionar algunas de las posibles causas que la originaron. Te voy a dar información e invitarte a tomar parte de este estudio de investigación. Puedes elegir si participar o no. Hemos discutido esta investigación con tus padres/apoderados y ellos saben que le estamos preguntando, para tu aceptación. Si va a participar en la investigación, tus padres/apoderados también tienen que aceptarlo. Pero si no desea tomar parte en la investigación no tiene por qué hacerlo, aun cuando tus padres lo hayan aceptado. Puede discutir cualquier aspecto de este documento con tus padres o amigos o cualquier otro con el que se sienta cómodo. Puede decidir participar o no después de haberlo discutido. No tienes que decidirlo inmediatamente. Puede que haya algunas palabras que no entiendas o cosas que quieras que las explique mejor, porque estás interesado o preocupado por ellas. Por favor, puedes pedirme que pare en cualquier momento y me tomaré tiempo para explicarlo.
Queremos conocer si tu u otros niños tienen Fluorosis y lo que probablemente origina esta enfermedad y así prevenir que otros niños la padezcan. Para poder averiguarlo necesitamos hacer un examen en tu boca y realizar unas preguntas a ti y a tus padres. Estamos evaluando a niños de tu edad –entre los 6 y los 12 años- que viven en Cauca. No tienes por qué participar en esta investigación si no lo deseas. Es tu decisión si decides participar o no en la investigación, está bien y no cambiará nada. Incluso si dices que “si” ahora, puedes cambiar de idea más tarde y estará bien todavía. Si es aplicable al caso: Si algo cambia y deseamos que permanezcas en el estudio de investigación incluso si deseas descontinuarlo, hablaremos contigo antes.
He preguntado al niño/a y entiende que su participación es voluntaria ______ (Inicial del nombre)
Vamos a observar algunos de tus dientes, los cuales primero secaremos con un algodón o gasa. Puede que te pidamos cepillar tus dientes antes de examinarte. También usaremos unas pequeñas tablas de madera (Bajalenguas) para poder separar tus mejillas y lengua. Clasificaremos tus dientes, si son considerados normales o si presentan algunas manchas blancas, cafés, poros o cambios en la forma y te lo haremos saber, al igual que a tus padres. Esto durará alrededor de 5 minutos. También responderán, si lo desean, algunas preguntas relacionadas con algunos hábitos como el cepillado, y cuestiones de cuando eras más pequeño, siempre siendo lo más sincero posible. Puedes pedirme que me detenga y te lo explique de nuevo en cualquier momento y te explicaré más sobre el proceso.
He preguntado a los niños y entienden los procedimientos ___________(Inicial del nombre)
Se considera un procedimiento seguro, con muy bajo riesgo. Hay otras cuestiones que quiero que conozcas. El examen no te generará ningún dolor, es posible que experimentes cierta molestia cuando separemos tus cachetes o tu lengua, sólo por unos segundos. Si te sientes mal o extraño, dínoslo.
He preguntado al niño/a y entiende los riesgos y molestias __________(Inicial del nombre)
No hay seguridad de que el estudio te reporte algún beneficio. Pero esta investigación podría ayudarnos a conocer el estado de salud bucal de tu población y podría ayudar a otros niños a evitar que enfermen y a los odontólogos a conocer la mejor manera de tratarlos. Sucederá algo bueno si decides que quieres participar en esto. Se te realizará una valoración odontológica al instante y así sabrán tú y tus padres, si tienes un buen estado de salud oral o si tienes alguna caries u otra enfermedad que requiere de atención. Además si estás cuidando bien o no de tus boca.
He preguntado al niño/a y entiende los beneficios _______(Inicial del nombre)
No diremos a otras personas que estas en ésta investigación y no compartiremos información sobre ti a nadie que no trabaje en el estudio de investigación. La información recogida por la investigación será retirada y nadie sino los investigadores podrán verla. Cualquier información sobre ti tendrá un número en vez de tu nombre. Sólo los investigadores sabrán cuál es tu número. No será compartida ni dada a nadie
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excepto a entidades competentes para tomar decisiones que los beneficien, como la Secretaría de Salud o a la Alcaldía Municipal de Aracataca.
Cuando finalicemos la investigación le explicaremos a la comunidad lo que hemos encontrado. También te daré un informe con los resultados. Después, informaremos a más gente, a científicos y a otros, sobre la investigación y lo que hemos averiguado. Lo haremos escribiendo y compartiendo informes y yendo a encuentros con personas interesadas en nuestro trabajo.
No es obligatorio que participes en esta investigación. Nadie se enfadará o molestará contigo si dices que no. Eres libre de tomar la decisión. Puedes pensar en ello y responder más tarde si quieres. Puedes decir “si” ahora y cambiar de idea más tarde y también estará bien. Puedes hacerme preguntas ahora o más tarde. Tengo un número y dirección donde puedes localizarme o, si estás cerca, puedes venir y vernos. Si quieres hablar con alguien más que conoces como tu profesor o médico o un familiar, puedes hacerlo también. Si elegiste ser parte de esta investigación, también te daré una copia de esta información para ti. Puedes pedir a tus padres que lo examinen si quieres.
Entiendo que la investigación consiste en examinar algunos de mis dientes para determinar si tengo o no una patología conocida como Fluorosis Dental y en contestar ciertas preguntas sobre el cuidado de mi boca.
“Sé que puedo elegir participar en la investigación o no hacerlo. Sé que puedo retirarme cuando quiera. He leído esta información (o me han leído la información) y la entiendo. Me han respondido las preguntas y sé que puedo hacer preguntas más tarde si las tengo. Entiendo que cualquier cambio se discutirá conmigo. Acepto participar en la investigación”.
“Yo no deseo participar en la investigación y no he firmado el asentimiento que sigue”. ______________ (Iniciales del niño/menor)
Solo si el niño/a asiente: Nombre del niño _____________________________ Firma del niño/a:_______________________________ Fecha: _________________
Si es analfabeto.“He sido testigo de la lectura exacta del documento de asentimiento al participante potencial y el individuo ha tenido la oportunidad de hacer preguntas. Confirmo de que ha dado su asentimiento libremente”.
Nombre del testigo (diferente de los padres)_________________ Y Huella dactilar del niño/menor
Firma del testigo _______________________ Fecha __________________
Copia dada al participante _________ (Iniciales del investigador/asistente) El Padre/madre/apoderado ha firmado un consentimiento informado _Si _No (Iniciales del investigador/asistente):__________
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