ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL CRIBADO DEL CÁNCER ... · Las pruebas de detección de sangre...
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ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL CRIBADO DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN GENERAL Julio López Bastida, Franco Sassi, Begoña Bellas Universidad Castilla-La Mancha OCDE. Paris Hospital Universitario de Canarias
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ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL CRIBADO DEL CÁNCER
COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN GENERAL
Julio López Bastida, Franco Sassi, Begoña Bellas
Universidad Castilla-La Mancha
OCDE. Paris
Hospital Universitario de Canarias
ANTECEDENTES
La adopción de nuevas tecnologías y su financiaciónpública por parte de los sistemas sanitarios hagenerado la necesidad de contar con herramientas yorganismos que sean capaces de manejar lainformación necesaria para guiar una asignación derecursos mas racional.
Se debe contemplar por una parte el coste quegenera para el sistema la adopción o no de unatecnología, pero también el valor o efecto sobre lasalud de individuos y poblaciones de dichastecnologías.
La evaluación económica (análisis coste-efectividad) proporciona algunas de las herramientas que nos permiten examinar estas consecuencias.
El papel de la evaluación económica de tecnologías sanitarias consiste, de manera muy sintética, en intentar recorrer el camino que lleva de la efectividad a la eficiencia.
Para realizar este transito necesitamos conocer qué cantidad de recursos es necesario invertir para que una tecnología determinada esté al alcance de la población que la necesita -el coste- pero también que resultados en términos de mejora de salud va a proporcionar a la población referida.
ANTECEDENTES
Desde una perspectiva clínica, la utilización deuna tecnología se justifica si su efectividad (encondiciones reales) o, por lo menos, su eficacia(en condiciones ideales) es positiva.
Desde una perspectiva económica, el acento sepone en la eficiencia, es decir, implica considerarla efectividad de un proceso en relación a losrecursos que requiere.
FUNDAMENTOS TEÓRICOS
Los recursos son limitados mientras que lasnecesidades no lo son o, al menos, son mayoresque los recursos.
Esta asunción define un entorno de escasez queobliga a realizar elecciones entre las alternativasde acción posible.
La evaluación económica consiste un conjunto detécnicas empleada para el análisis sistemático deacciones alternativas en términos de costes ybeneficios sobre el bienestar de la sociedad.
FUNDAMENTOS TEÓRICOS
La evaluación económica tiene como finalidadexaminar las consecuencias que tiene a corto ylargo plazo la utilización de un tecnologíasanitaria (cribado del cáncer colorrectal) en losindividuos y en la sociedad en su conjunto.
El objetivo de la evaluación económica es ayudaral decisor, a decidir de forma cohorente, condeterminados objetivos y restricciones.
FUNDAMENTOS TEÓRICOS
CONTEXTO REGULADOR
Los estudios de evaluación económica (coste-efectividad) se están adoptando rápidamenteentre los países de la OCDE.
Cada vez se pone más énfasis en alcanzar unarelación óptima entre resultados de salud ycostes.
No existe un consenso generalizado sobre elempleo de la evaluación económica como partedel reembolso entre los países de la OCDE.
Varios países (Canadá, Australia, EE.UU. Bélgica,Portugal, el Reino Unido, Alemania, Suecia yHolanda) han impuesto o están intentadoimponer algunas condiciones respecto a lapresentación de datos sobre coste-efectividadcomo condición para la introducción de lastecnologías sanitarias.
CONTEXTO REGULADOR
El Gobierno español anunció recientemente quetenía la intención de introducir la evaluacióneconómica como un requisito formal más delproceso de reembolso.
Los reguladores contemplan y solicitan cada vezmás el empleo de la evaluación económica comoun elemento de decisión más.
CONTEXTO REGULADOR
El cáncer colorrectal (CCR) representa la segunda causa de muerte por cáncer en España.
En el año 2009 fallecieron en España 14.238 personas debido al CCR
La supervivencia media del CCR en España es sólo de un 48% 5 años después del diagnóstico, posiblemente a que el diagnóstico se lleva a cabo de manera tardía en la mayoría de los casos.
El diagnostico precoz y el tratamiento de la lesión, es lo que permite mejorar el pronostico de esta enfermedad.
INTRODUCCIÓN
Las pruebas de detección de sangre oculta en heces, químicas e inmunológicas, la sigmoidoscopia flexible y la colonoscopia se utilizan para el cribado del cáncer colorrectal.
INTRODUCCIÓN
Evaluar el coste-efectividad del cribado del cáncer colorrectal en población general asintomática con un modelo de Markov a partir de los 50 años con 8 diferentes estrategias alternativas: prueba de detección de sangre oculta en heces anual y bienal con test de guayaco o inmunológico, sigmoidoscopia flexible cada 5 años y una sola sigmoidoscopia a los 50 años, colonoscopia cada 10 años y una sola colonoscopia a los 50 años en España.
OBJETIVOS
En las enfermedades crónicas, puede ser interesante considerar un horizonte temporal a largo plazo.
Los pacientes pueden pasar de un estado de salud a otro, también de forma reversible.
Es un contexto dinámico en el que los acontecimientos se pueden representar en ciclos de evolución no definitivos.
Modelos o procesos de Markov
Cuando la decisión sobre un problema implica un riesgo que persiste con el paso del tiempo, el modelo de Markov es la técnica más apropiada.
Las variables de probabilidades y utilidades (CVRS) cambian con el tiempo.
El modelo de Markov clasifica a los pacientes en un número finito de estados de salud y estos se representan como transiciones de un estado de salud a otro, normalmente con la progresión hacia estados más severos.
Modelos o procesos de Markov
Modelo de decisión con un proceso de Markov que considera 10 estados de salud (normal, pólipo de bajo riesgo, pólipo de alto riesgo, CCR temprano, CCR tardío, muerte, cribado después del pólipo de bajo riesgo, cribado después del pólipo de alto riesgo, seguimiento CCR temprano, seguimiento CCR tardío).
Perspectiva de tiempo: toda la vida de las personas.
Duración del ciclo: 1 año.
El modelo se ha programado en TreeAge Pro 2009.
Se ha realizado un análisis de sensibilidad.
METODOLOGÍAVisión general del modelo
METODOLOGÍA
1Normal
# [+]
2
Low risk Polyp
prob_LR_Polyp [+]
3
High risk Polyp
prob_HR_Polyp [+]
4
Early CRC
prob_Early_CRC [+]
5
Late CRC
prob_Late_CRC [+]
Death0
9
Screening post-LRpolypectomy
0 [+]
6
Screening post-polypectomy
0 [+]
7
Follow up post early CRC0
[+]
8
Follow up post late CRC
0 [+]
No Screening
METODOLOGÍA
Normal
# [+]
Low risk Polypprob_LR_Polyp
[+] High risk Polyp
prob_HR_Polyp [+]
Early CRC
prob_Early_CRC [+]
Late CRC
prob_Late_CRC [+]
Death
0Screening post-LRpolypectomy
0 [+]
Screening post-polypectomy
0 [+]
Follow up post early CRC
0 [+]
Follow up post late CRC0
[+]
FOBT
METODOLOGÍA
Normal
# [+]
Low risk Polyp
prob_LR_Polyp [+]
High risk Polypprob_HR_Polyp
[+] Early CRC
prob_Early_CRC [+]
Late CRC
prob_Late_CRC [+]
Death
0Screening post-LRpolypectomy
0 [+]
Screening post-polypectomy0
[+] Follow up post early CRC
0 [+]
Follow up post late CRC
0 [+]
SIGM
METODOLOGÍA
Normal#
[+] Low risk Polyp
prob_LR_Polyp [+]
High risk Polyp
prob_HR_Polyp [+]
Early CRCprob_Early_CRC
[+] Late CRC
prob_Late_CRC [+]
Death
0Screening post-LRpolypectomy
0 [+]
Screening post-polypectomy
0 [+]
Follow up post early CRC
0 [+]
Follow up post late CRC
0 [+]
COLO
METODOLOGÍA
La sensibilidad (proporción de personas con CCR cuya prueba de cribado resultó positiva) y especificidad (proporción de personas sin CCR cuya prueba de cribado resultó negativa) se obtuvo de diferentes estudios.
La incidencia del CCR en España para los diferentes estados de Dukes (A, B, C y D) y por grupos de edad se obtuvo de un estudio realizado en Tarragona.
La supervivencia relativa a 1, 3, 5 y 8 años del CCR para los diferentes estados de Dukes se obtuvo del estudio realizado en Tarragona.
Datos clínicosMETODOLOGÍA
Frazier Al, et al. JAMA 2000; Soares-Weiser K, et al. CRD 2007; Allison JE, et al. N Engl J Med 1996; Niv Y, et al. Gut 2002; Allison JE, et al. Ann Intern Med 1990; Rasmussen M, Scand J Gastroenterol 1999.
METODOLOGÍADatos clínicos
Las probabilidades de transición anuales se obtuvieron de la literatura.
Las probabilidades iniciales de tener un pólipo o cáncer se obtuvieron de la literatura.
El porcentaje de cumplimiento/participación se obtuvo de la literatura.
METODOLOGÍADatos clínicos
Wu GH, Wang YM, Yen AM, Wong JM, Lai HC, Warwick J, Chen TH. Cost-effectiveness analysis of colorectal cancer screening with stool DNA testing in intermediate-incidence countries. BMC Cancer 2006;6:136.
METODOLOGÍADatos clínicos
UK CRC Screening Pilot Evaluation Team. Evaluation of the UK . Colorectal Cancer Screening Pilot 2003. Disponible en: http://www.cancerscreening.nhs.uk/bowel/finalreport.pdf
METODOLOGÍADatos clínicos
METODOLOGÍADatos clínicos
Segnan N, et al. Gastroenterology 2007; Van Rossum LG, et al. Gastroenterology2008; Segnan N, et al. J Natl Cancer Inst 2002.
Los costes de las pruebas y tratamientos se obtuvieron del SCS, de SOIKOS y de expertos.
Se adoptó el punto de vista del SNS.
No se incluyeron los costes indirectos (productividad).
Se utilizó un tasa de descuento para los costes del 3%.
METODOLOGÍACostes
METODOLOGÍACostes
El Año de vida ajustado por calidad (AVAC/QALY) se utilizó como la medida de beneficio.
Se utilizo el EQ-5D para medir las utilidades (valor atribuido a un nivel especifico de salud) asociadas al CCR y se obtuvieron de la literatura (cáncer tardio), encuesta de salud de Canarias (población general) y una muestra de pacientes de Cataluña (cáncer temprano).
Para los AVACs/QALYs se utilizó una tasa de descuento del 3%.
METODOLOGIACalidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
METODOLOGIACalidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
RESULTADOS
Si aumenta o disminuye la sensibilidad y especificidad de la prueba de SOH/FOBT disminuirá o aumentara la ratio coste-efectividad.
El cumplimiento con el cribado es un parámetro de suma importancia. Un escenario con una participación más alta de la colonoscopia mejorara la ratio coste-efectividad de la colonoscopia frente a SOH/FOBT.
ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD
Si reducimos las estimaciones de utilidades (CVRS) que tenemos para el cáncer temprano y tardío, el resultado será un mejor ratio coste-efectividad.
La variación en las tasas de descuento no tuvo ningún impacto en la ratio coste-efectividad.
ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD
ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD
Este análisis coste-efectividad ratifica los resultados de otros estudios realizados anteriormente que caracterizan el cribado del CCR como una intervención eficiente (coste-efectiva).
Para el grupo de edad mayores de 50 años el cribado del CCR con SOH/FOBT con el test inmunológico anual es la intervención más coste-efectiva.
Puesto que el CCR es una de las causas principales de mortalidad en España, estos resultados apoyan la utilización de la SOH/FOBT con el test inmunológico cada año, cada 2 años, el test de guayaco, colonoscopia, sigmoidoscopia …….
DISCUSIÓN
+50.000 €/AVAC/QALY
30.000 €/AVAC/QALY
COSTE
EFECTIVIDAD
RECHAZO
ADOPCIÓN
?50.000 €/AVAC/QALY
Coste social del AVAC/QALY
Cribado cáncer de mama (50-69 años) 15.000€/AVAC/QALY
Cribado CCR 2154€/AVAC/QALY
Cribado cáncer de mama (40-49 años) 175.000€/AVAC/QALY
Julio López BastidaUniversidad Castilla-La Mancha
Muchas gracias por su atención
http://www2.gobiernodecanarias.org/sanidad/scs/organica.jsp?idCarpeta=11f7902a-af34-11dd-a7d2-0594d2361b6c
