ADVIERTEN POR LA PROMOCIÓN DE TRATAMIENTOS …
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El Eco de Sunchales | Sábado 14 de junio de 2014 8 SOCIEDAD Redacción y Administración: Santa Fe 457 Sunchales - (2322) Sta. Fe TE/FAX: 03493 - 452400 [email protected] Fundado el 29 undado el 29 undado el 29 undado el 29 undado el 29 de Junio de 1982 de Junio de 1982 de Junio de 1982 de Junio de 1982 de Junio de 1982 Edición Nº 1626 14 de junio de 2014 Redactores Especiales: Chela R. de Lamberti Lic. Germán I. Thalman Fabiola Ferronato Micaela Bergesio Deportes: Lisandro D’Angelis Publicidad y RRPP: Adrián Toranza Diseño de tapa: Los Estrategas Impresión: DWP SRL Ayolas 241 Bis, Rosario Director - Propietario Jorge Raúl Tribouley RNPI Nº 5156529 EL POTENCIAL DE LAS TERAPIAS CELULARES ADVIERTEN POR LA PROMOCIÓN DE TRATAMIENTOS ENGAÑOSOS Células madres, la esperanza de millones de personas Los científicos se muestran optimistas respecto de los resultados de las terapias celulares, al sostener que generarán un importante cambio en la medicina, abriendo posibilidades terapéuticas que años atrás resultaban inimaginables. Pero debemos ser cautos y hablar de potencial, porque en la actualidad no han sido aprobados por las autoridades sanitarias y ni siquiera han llegado a fase de ensayos clínicos en humanos. Por eso preocupa la divulgación y promoción de diferentes tratamientos que pueden resultar perjudiciales para la salud. Organismos nacionales e internacionales advierten sobre la problemática. En nuestro país, crearon una red para la defensa de terapias engañosas. La Doctora Fabiana Arzuaga, coordinadora de la citada Comisión Asesora, explica que «las terapias celulares son una nueva tecnología, que promete cura para enfermedades que hoy no las tienen. Pero por el momento son, justamente, una esperanza». Recientemente,elMinisteriode Cien- cia,TecnologíaeInnovaciónProductiva, atravésdesuComisiónAsesoraenTera- piasCelularesy MedicinaRegenerativa, impulsó la creación de la Red Argentina dePacientesparaTerapiasAvanzadas(Red APTA).Lamismaesintegradapor43aso- ciaciones de pacientes con distintas en- fermedades y está orientada a brindar informaciónfidedignayresponsablede los avances en materia de salud, crear conciencia sobre el escenario de los tra- tamientosconcélulasmadreparaevitar las falsas expectativas de personas en- fermas y familiares y establecer víncu- losconprofesionales,gruposinternacio- nales, organismos reguladores y otros actoresrelevantes. LaDoctoraFabianaArzuaga,coordi- nadora de la citada Comisión Asesora, explicaque«lasterapiascelularessonuna nuevatecnología,queprometecurapara enfermedadesquehoynolastienen.Pero por el momento son, justamente, una esperanza. Se está en fase de investiga- ción, de experimentación. Hay muchos científicos estudiando seriamente pero al mismo tiempo hay profesionales médicosqueofrecenestostratamientos como si estuviesen aprobados, cuando todavía no se ha comprobado que sean segurosparaelpaciente,niqueefectiva- mente curen la dolencia que este tiene. Esta situación es la misma en todo el mundo,nosoloennuestropaís». «Poresemotivointentamosgenerar uncanaldecomunicacióndirectoyefec- tivo entre las organizaciones de pacien- tes,elsectorcientíficoydemás interesa- dos para que todos puedan contar con datos veraces. Asimismo pretendemos concientizaracercadelestadodelartede lasterapiascelularesparaevitarelenga- ñoapoblacionesvulnerables». La profesional se refiere a vulnerabi- lidad.Imaginemosunapersonaafectada porunaenfermedadincurableyenfren- telapromesadesalvación.Efectivamen- te, tanto el enfermo como su familia se encuentranenunestadoendebledonde muchas veces no es fácil mantener un pensamiento consistente para tomar la decisión correcta. En ese sentido, la Red pretende«defenderaestospacientes,in- formándolos de los riesgos que corren alsometerseadichasintervenciones». Lo que es válido «Losúnicostratamientosconcélulas madreaprobadoscomo´técnicadeprác- tica corriente´ a nivel mundial, son los trasplantes de células progenitoras he- matopoyéticas y de células madre de médula ósea, sangre periférica movili- zada o de sangre del cordón umbilical, para tratar algunas enfermedades de la sangre -como leucemias y anemias- y delsistemainmunológico,entreotras», detallalaDra.Arzuaga. ElINCUCAI,porsuparterecuerdaque cualquier uso de células madre que no seaelanteriormentemencionado,debe considerarseexperimentalysupráctica debe ser aprobada por las autoridades sanitarias. Solamenteestasterapiashansidore- conocidas por los organismos de con- trol debido a su eficacia y a que no han presentadoefectossecundariosindesea- bles.ElMinisteriodeCienciaprecisaque, fueradelasmismas,noexisteevidencia clínicacontundentenitratamientosesta- blecidosanivelnacionaleinternacional, quehayandemostradolaefectividaddel autotransplantedecélulasmadredemé- dulaóseaocordónumbilicalparamejo- rarocurarenfermedadesaltamentedis- capacitantes. «Aventura terapéutica» en China Internetsehaconvertidoenelmedio utilizadoparaproponerterapiasdeeste tipo,destinadasaunabanicodeenferme- dadescomolasparálisisporlesionesce- rebralesodemédulaespinal,Parkinsono trastornosmetabólicoscomoladiabetes. Entrelospaísesqueprometencurasedes- taca,principalmente,China.Sonmuyco- nocidaslascampañassolidariasquebus- canfondosparafinanciaropagarviajesa esepaísasiáticoconelfindesometersea estosprocedimientos. GPATAX,GrupodePacientesconAtaxia, esunadelasasociacionesqueintegrala Red. Norma Chamson pertenece a este grupo y señala cómo reconocer ofreci- mientosfraudulentos:«Tantolospacientes como sus familias deben saber que no deben dejarse engañar. Toda oferta de estetipo,queseencuentralaweb,esuna falsedad. Los trasplantes de células ma- dre aún no fueron del todo exitosos, ex- perimentalmente, en animales; mucho menossepuedepensarqueresultense- guros y eficaces para humanos. Conoz- coloscasosquesehandifundidoporlos medios,dondeeldestinomáscomúnha sido China y no se cuenta con informa- ción científica de los resultados obteni- dos. Cabe destacar que tampoco en di- chopaísestostrasplanteshansidoapro- bados,perosubsistendebidoalexisten- tevacíolegalsobreeltema.Sabemosque muchosdeelloshanderivadoenlamuerte del paciente, en la mayoría de los casos sonniños.Lamentablementenadiehace elseguimientodeestoscasos». Loimportante,aclaraNorma«esiden- tificaralosverdaderosresponsablesdel engaño, que son los profesionales de la salud que ofrecen procedimientos no aprobados, peligrosos yacifrasexorbi- tantes que comprometen el futuro eco- nómico de cualquier familia. Las perso- nas afectadas y sus allegados son vícti- mas de los inescrupulosos que se apro- vechandelespíritusolidariodelacomu- nidad. Es importante que los medios de comunicación no contribuyan a que es- tasestafasseefectúen». La Doctora Fabiana Arzuaga detalla que los engaños más frecuentes se ba- san en «la aplicación a los pacientes de sustancias o preparados que dicen con- tenercélulas(madreodiferenciadas)so- las o combinadas con otros elementos. Estasintervencionessonaltamenteries- gosasparaelreceptordadoquenocuen- tan con testeos que aseguren la calidad, seguridad y efectividad de las mismas. Puedenproducir rechazos,infecciones por contaminación del implante y cán- cer. Los tratamientos que se ofrecen en Chinasonexperimentales,noestánava- ladosporlaautoridadsanitaria(ver http:/ /www.nature.com/news/china-s-stem- cell-rules-go-unheeded-1.10410 ), son onerososyperjudicandemaneradirec- ta,tantoalsistemadesaludpúbicanacio- nal (muchos de estos viajes son finan- ciadosporfondospúblicosodelasobras sociales como consecuencia de senten- cias por Recursos de Amparo presenta- dos por los pacientes), como a la acción
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El Eco de Sunchales | Sábado 14 de junio de 20148 SOCIEDAD
Redacción y Administración:Santa Fe 457
Sunchales - (2322) Sta. FeTE/FAX: 03493 - 452400
FFFFFundado el 29undado el 29undado el 29undado el 29undado el 29de Junio de 1982de Junio de 1982de Junio de 1982de Junio de 1982de Junio de 1982
Edición Nº 162614 de junio de 2014
Redactores Especiales:Chela R. de LambertiLic. Germán I. ThalmanFabiola FerronatoMicaela BergesioDeportes:Lisandro D’AngelisPublicidad y RRPP:Adrián ToranzaDiseño de tapa:Los EstrategasImpresión:DWP SRLAyolas 241 Bis, Rosario
Director - PropietarioJorge Raúl Tribouley
RNPI Nº 5156529
EL POTENCIAL DE LAS TERAPIAS CELULARES
ADVIERTEN POR LA PROMOCIÓN DE TRATAMIENTOS ENGAÑOSOS
Células madres,la esperanza demillones de personasLos científicos se muestran optimistas respecto de los resultados de lasterapias celulares, al sostener que generarán un importante cambio en lamedicina, abriendo posibilidades terapéuticas que años atrás resultabaninimaginables. Pero debemos ser cautos y hablar de potencial, porque enla actualidad no han sido aprobados por las autoridades sanitarias y nisiquiera han llegado a fase de ensayos clínicos en humanos. Por esopreocupa la divulgación y promoción de diferentes tratamientos quepueden resultar perjudiciales para la salud. Organismos nacionales einternacionales advierten sobre la problemática. En nuestro país,crearon una red para la defensa de terapias engañosas.
La Doctora Fabiana Arzuaga, coordinadora de la citada Comisión Asesora, explica que«las terapias celulares son una nueva tecnología, que promete cura para enfermedadesque hoy no las tienen. Pero por el momento son, justamente, una esperanza».
Recientemente, el Ministerio de Cien-cia, Tecnología e Innovación Productiva,a través de su Comisión Asesora en Tera-pias Celulares y Medicina Regenerativa,impulsó la creación de la Red Argentinade Pacientes para Terapias Avanzadas (RedAPTA). La misma es integrada por 43 aso-ciaciones de pacientes con distintas en-fermedades y está orientada a brindarinformación fidedigna y responsable delos avances en materia de salud, crearconciencia sobre el escenario de los tra-tamientos con células madre para evitarlas falsas expectativas de personas en-fermas y familiares y establecer víncu-los con profesionales, grupos internacio-nales, organismos reguladores y otrosactores relevantes.
La Doctora Fabiana Arzuaga, coordi-nadora de la citada Comisión Asesora,explica que «las terapias celulares son unanueva tecnología, que promete cura paraenfermedades que hoy no las tienen. Peropor el momento son, justamente, unaesperanza. Se está en fase de investiga-ción, de experimentación. Hay muchoscientíficos estudiando seriamente peroal mismo tiempo hay profesionalesmédicos que ofrecen estos tratamientos
como si estuviesen aprobados, cuandotodavía no se ha comprobado que seanseguros para el paciente, ni que efectiva-mente curen la dolencia que este tiene.Esta situación es la misma en todo elmundo, no solo en nuestro país».
«Por ese motivo intentamos generarun canal de comunicación directo y efec-tivo entre las organizaciones de pacien-tes, el sector científico y demás interesa-dos para que todos puedan contar condatos veraces. Asimismo pretendemosconcientizar acerca del estado del arte delas terapias celulares para evitar el enga-ño a poblaciones vulnerables».
La profesional se refiere a vulnerabi-lidad. Imaginemos una persona afectadapor una enfermedad incurable y enfren-te la promesa de salvación. Efectivamen-te, tanto el enfermo como su familia seencuentran en un estado endeble dondemuchas veces no es fácil mantener unpensamiento consistente para tomar ladecisión correcta. En ese sentido, la Redpretende «defender a estos pacientes, in-formándolos de los riesgos que correnal someterse a dichas intervenciones».
Lo que es válido«Los únicos tratamientos con células
madre aprobados como técnica de prác-tica corriente a nivel mundial, son lostrasplantes de células progenitoras he-matopoyéticas y de células madre demédula ósea, sangre periférica movili-zada o de sangre del cordón umbilical,para tratar algunas enfermedades de lasangre -como leucemias y anemias- ydel sistema inmunológico, entre otras»,detalla la Dra. Arzuaga.
El INCUCAI, por su parte recuerda quecualquier uso de células madre que nosea el anteriormente mencionado, debeconsiderarse experimental y su prácticadebe ser aprobada por las autoridadessanitarias.
Solamente estas terapias han sido re-conocidas por los organismos de con-trol debido a su eficacia y a que no hanpresentado efectos secundarios indesea-bles. El Ministerio de Ciencia precisa que,
fuera de las mismas, no existe evidenciaclínica contundente ni tratamientos esta-blecidos a nivel nacional e internacional,que hayan demostrado la efectividad delautotransplante de células madre de mé-dula ósea o cordón umbilical para mejo-rar o curar enfermedades altamente dis-capacitantes.
«Aventura terapéutica» en ChinaInternet se ha convertido en el medio
utilizado para proponer terapias de estetipo, destinadas a un abanico de enferme-dades como las parálisis por lesiones ce-rebrales o de médula espinal, Parkinson otrastornos metabólicos como la diabetes.Entre los países que prometen cura se des-taca, principalmente, China. Son muy co-nocidas las campañas solidarias que bus-can fondos para financiar o pagar viajes aese país asiático con el fin de someterse aestos procedimientos.
GPATAX, Grupo de Pacientes con Ataxia,es una de las asociaciones que integra laRed. Norma Chamson pertenece a estegrupo y señala cómo reconocer ofreci-mientos fraudulentos: «Tanto los pacientescomo sus familias deben saber que nodeben dejarse engañar. Toda oferta deeste tipo, que se encuentra la web, es unafalsedad. Los trasplantes de células ma-dre aún no fueron del todo exitosos, ex-perimentalmente, en animales; muchomenos se puede pensar que resulten se-guros y eficaces para humanos. Conoz-co los casos que se han difundido por losmedios, donde el destino más común hasido China y no se cuenta con informa-ción científica de los resultados obteni-dos. Cabe destacar que tampoco en di-cho país estos trasplantes han sido apro-bados, pero subsisten debido al existen-
te vacío legal sobre el tema. Sabemos quemuchos de ellos han derivado en la muertedel paciente, en la mayoría de los casosson niños. Lamentablemente nadie haceel seguimiento de estos casos».
Lo importante, aclara Norma «es iden-tificar a los verdaderos responsables delengaño, que son los profesionales de lasalud que ofrecen procedimientos noaprobados, peligrosos y a cifras exorbi-tantes que comprometen el futuro eco-nómico de cualquier familia. Las perso-nas afectadas y sus allegados son vícti-mas de los inescrupulosos que se apro-vechan del espíritu solidario de la comu-nidad. Es importante que los medios decomunicación no contribuyan a que es-tas estafas se efectúen».
La Doctora Fabiana Arzuaga detallaque los engaños más frecuentes se ba-san en «la aplicación a los pacientes desustancias o preparados que dicen con-tener células (madre o diferenciadas) so-las o combinadas con otros elementos.Estas intervenciones son altamente ries-gosas para el receptor dado que no cuen-tan con testeos que aseguren la calidad,seguridad y efectividad de las mismas.Pueden producir rechazos, infeccionespor contaminación del implante y cán-cer. Los tratamientos que se ofrecen enChina son experimentales, no están ava-lados por la autoridad sanitaria (ver http://www.nature.com/news/china-s-stem-cell-rules-go-unheeded-1.10410 ), sononerosos y perjudican de manera direc-ta, tanto al sistema de salud púbica nacio-nal (muchos de estos viajes son finan-ciados por fondos públicos o de las obrassociales como consecuencia de senten-cias por Recursos de Amparo presenta-dos por los pacientes), como a la acción
El Eco de Sunchales | Sábado 14 de junio de 2014 9SOCIEDAD
EL POTENCIAL DE LAS TERAPIAS CELULARES
El Doctor Fernando Pitossi es investigador del CONICET y jefe de grupoen el Laboratorio de Terapias Regenerativas y Protectoras del SistemaNervioso de la Fundación Instituto Leloir.
Chequeo Fundación FavaloroLas estadísticas mundiales coincidenen señalar el gran impacto que el estilode vida actual tiene sobre la salud. Laobesidad, la diabetes, el sedentarismo,la hipertensión arterial y el tabaquis-mo, crecen día a día, no solo en la Ar-gentina, sino en la mayoría de los paí-ses occidentales. Si bien existen hábi-tos que podemos cambiar para mejo-rar nuestra calidad de vida (como dejarde fumar, controlar nuestro peso y su-mar frutas y verduras a nuestra dieta)resulta clave, además, recurrir a accio-nes preventivas que permitan detectarlos factores de riesgo y las etapas pre-coces de algunas enfermedades.Tomando esta premisa, la Clínica Atil-ra Diez de Septiembre lanza en Sun-chales el "Chequeo Fundación Favalo-ro", con las mismas características ycalidad con que lo realiza la Fundaciónen su Hospital Universitario de la ciu-dad de Buenos Aires.El "Chequeo Fundación Favaloro" se re-comienda para identificar factores deriesgo, detectar precozmente enferme-dades y, también, para brindar las pau-tas necesarias para que cada personapueda corregir aquellos aspectos desu estilo de vida que podrían causarleproblemas de salud en el futuro.Podrán realizar el "Chequeo Fundación
Favaloro" todas las personas sanas quequieran conocer su estado de salud;quienes tengan algún factor de riesgo(obesidad, tabaquismo, antecedentesfamiliares de alguna patología, etc) obien quienes decidan comenzar algu-na actividad deportiva y necesiten co-nocer su aptitud física.El chequeo se completa en solo 3 ho-ras, y consta de consulta clínica y estu-dios complementarios de laboratorio,imágenes diagnósticas y evaluacionesfuncionales cardíacas y respiratorias.Los resultados de estos análisis sonluego evaluados por un grupo inter-disciplinario de profesionales, el queinforma al paciente su estado actual desalud, los riesgos posibles y las reco-mendaciones para mejorar su calidadde vida.La incorporación de servicios como el"Chequeo Fundación Favaloro" pone demanifiesto la vocación de la ClínicaAtilra Diez de Septiembre para inno-var y redoblar esfuerzos con el objeti-vo de mejorar cada día la calidad y elnivel de servicios que ofrece. En estecaso a través de la posibilidad de con-tar con un chequeo de salud rápido yeficaz, avalado por la calidad médica yla experiencia de una institución de ex-celencia como la Fundación Favaloro.
CLÍNICA DIEZ DE SETIEMBRE
solidaria de la ciudadanía que, de buenafe, dona fondos para costear esta «aven-tura terapéutica» a personas desespera-das frente a una situación extrema de sa-lud o vida».
Un vacío legalAnte esta realidad, conocida en el
mundo entero, cabe preguntarse si noexiste un organismo internacional –poli-cía sanitaria- que pueda sancionar a quie-nes llevan adelante terapias que no hansido aprobadas.
Según Arzuaga, «Sería importante lacreación de instancias internacionales paraperseguir este tipo de fraudes ya que enla actualidad las leyes y regulaciones tie-nen alcance local. Es el Estado de cadapaís el que asegura el cumplimiento delas mismas dentro de su territorio. Res-pecto a este tema no hay normativas consanción porque se trata de un área nuevade la ciencia. En la mayoría de los paísesestos temas están regulados por la ley demedicamentos o bien por la ley de tras-plantes. Algunos países como EstadosUnidos, Canadá, Australia, los integran-tes de la Unión Europea, han generadonormas administrativas emanadas de laautoridad sanitaria. Se están intentandoregular las terapias celulares porque noson ni un trasplante ni un medicamento,aunque tienen cosas de ambos. Se estátrabajando mucho y realizando un granesfuerzo para tipificar los procedimien-tos y establecer reglas claras con sancio-nes para aquellos que no se adecúen oviolen estos principios. Justamente, laprincipal violación está en los derechospersonalísimos del paciente, es decir laintegridad física, el riesgo a la vida, y elcuidado de su salud, porque se vendencomo si fueran tratamientos segurosaunque son experimentales.
Inquietud mundialEl tema ha generado preocupación en
la comunidad científica internacional y
se ha convertido en el centro de debate encada encuentro de especialistas y con-gresos mundiales de células madre.
Esta misma inquietud ha originadoque varios países formaran grupos parala defensa de los pacientes. En EstadosUnidos, está Genetics Policy Institute(Instituto de Policía Genética). Se trata deuna ONG abocada al tema desde hace años.«Ellos nos asesoraron en la creación de laRed APTA y conjuntamente armamosuna alianza internacional por los dere-chos del paciente en las terapias celula-res, a las cuales llamamos terapias avan-zadas. Esta unión apunta a crear concien-cia a nivel mundial porque es un proble-ma que afecta a todos los países, inclusi-ve los que tienen regulaciones muchomás rígidas que las nuestras», explica laasesora de la Red local.
El paciente y su familia son indepen-dientes y libres de decidir cómo actuarfrente a una situación de este tipo, pero larecomendación es la de informarse, pre-guntar, asesorarse, evaluar riesgos-bene-ficios y saber exactamente cuál es la rea-lidad en el mundo sanitario, científico yde investigación respecto a las esperan-zadoras «células madre».
Por eso, la Sociedad Internacional deInvestigación en Células Madre tiene unapágina web (http://www.isscr.org/), dondese explica qué debe preguntar y saber elpaciente antes de embarcarse en un trata-miento o en una terapia celular. Se trata
de una especie de guía con datos feha-cientes y principios éticos. «La gente debeconocer que las citadas terapias son abor-dajes radicalmente nuevos en el ámbitode la medicina. Su potencial a futuro esmuy promisorio pero su uso implica ries-gos –conocidos y desconocidos- que de-ben identificarse y estudiarse de manerasistemática mediante la metodología dela investigación científica y clínica a finde determinar si son seguros y eficaces»,sostiene la profesional del Ministerio deCiencia, Tecnología e Innovación Produc-tiva.
La mirada de un especialistaEl Doctor Fernando Pitossi es investi-
gador del CONICET y jefe de grupo en elLaboratorio de Terapias Regenerativas yProtectoras del Sistema Nervioso de laFundación Instituto Leloir. Sin lugar a dudasuno de los profesionales más destaca-dos de Argentina en lo que a estudios concélulas madre se refiere.
El otorgamiento del Premio Nobel deMedicina o Fisiología (2012) a ShinyaYamanaka, de Japón y John Gurdon, delReino Unido por sus investigaciones eneste campo, ha provocado un impacto enla ciencia básica y aplicada al desarrollode nuevos tratamientos, y el Doctor Pi-tossi se refirió al hecho señalando queestos avances serán «una revolución enla medicina porque abren posibilidadesterapéuticas que antes ni siquiera podía-mos imaginar». Además, destacó la posi-bilidad de reprogramación celular comouna «oportunidad de oro». Pero al mismotiempo remarcó una y otra vez la palabraclave: POTENCIAL, al insistir que «toda-vía no hay ningún desarrollo que hayallegado a la fase de ensayos clínicos ini-ciales en seres humanos».
El investigador considera que se está«cada vez más cerca de contar con unaplataforma biotecnológica para produ-cir células madre a partir de células re-programadas y que Argentina está muybien posicionada a nivel mundial ya quecuenta con el conocimiento necesario yun consejo asesor externo que es comoun dream team de expertos internaciona-les».
Existen, en Argentina, varios cana-les de información a la comunidadsobre células madre y los tratamien-tos experimentales. Se puede acce-der la página del Ministerio de Cien-cia, Tecnología e Innovación Produc-tiva http://www.celulasmadre.mincyt.gob.ar/index.php o en el sitio web del INCU-CAI www.incucai.gov.ar , que es elorganismo que regula los tratamien-tos experimentales con células ma-dre en nuestro país.Además, consultas específicas pue-den canalizarse por correo a la Co-misión Asesora de Medicina Rege-nerativa y Terapias Celulares,[email protected], conformadapor médicos e investigadores exper-tos en la materia.También los pacientes o sus fami-liares pueden contactarse con la Redde Asociaciones de Pacientes paraTerapias Avanzadas,[email protected], que se fundócon el objetivo de alertar y apoyarlas investigaciones serias en el tema.
Donde informarse
