Acondicionamiento medicinas

3Unidad

Identificarlascondicionesdedispen-sacindelproductosegnlasimbo-logayleyendasqueaparecenenelembalaje.

Identificareltiempodevalidezdelproducto,laspautasposolgicas,interaccionesycontraindicaciones.

Interpretarpautasposolgicasenlosprospectosydocumentacintcnica.

Describirlosefectosadversosdelosfrmacosylassituacionesdeintoxica-cinpormedicamentos.

En esta unidad aprenderemos a:

Elembalaje.Elacondicionamientodemedicamentos.Lossmbolos,siglasyleyendas.Elprospecto.Elcupn-precinto.

Y estudiaremos:

Elmaterialdeacondicionamiento3


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1. El embalaje exteriorElembalajeexterioresunacajaoestucheenelquesecolocanlasformasfarmacuticasenvasadasenelacondicionamientoprimario.

En el embalaje exterior de unmedicamento de fabricacin industrial deben figurar, necesariamente,lossiguientesdatos(Fig.3.1):

Generalmente,alembalajeexteriorleacompaanelacondicionamientoprimarioyelprospectodelmedicamento.

1. Nombre del medicamento: formadopor ladenominacin del medicamento, seguido deladosificacinyde la formafarmacuticay,cuandoproceda,lamencindelosdestinata-rios:lactantes,niosoadultos.Cuandoelpro-ducto contenga hasta tres principios activos,se incluir laDenominacinOficialEspaola(DOE).Ensudefecto,laDenominacinComnInternacional(DCI)o,ensudefecto,sudeno-minacincomn.

3. Precauciones especiales de elimi-nacinde losmedicamentosnoutili-zadosydelosmaterialesdedesechoderivadosde suuso, cuandocorres-ponda, y, en su caso, los smbolosautorizadosporlaAgenciaEspaoladeMedicamentosyProductosSanita-rios,para facilitar laaplicacinyeldesarrollode lossistemasderecogi-dademedicamentosy favoreceraslaproteccindelmedioambiente.

5. La advertencia:Mantenerfue-radelalcanceydelavistadelosniososimilar.

6. Fecha de caducidad: seindicarelmesyelao.Adems,losme-dicamentos con una estabilidadreducida indicarn el tiempo devalidez de la preparacin o trassuaperturayloincluirnenunre-cuadro.

7. Cdigo Nacional del medica-mento.

9. Smbolos, siglas y leyendas.

Fig. 3.1. Ejemplo de un embalaje exterior de medicamentos.

2. Composicin cualitativa y cuan-titativa: en principios activos porunidaddeadministracino,segnla forma de administracin paraunvolumenopesodeterminados,utilizandolasDOEolasDCIo,ensudefecto,susdenominacionesco-munesocientficas.

4. Nombre y direccin del titular de laautorizacinde comerciali-zacindelmedicamentoy,ensucaso,elnombredelrepresentantelocaldesignadoporeltitular.

8. Lote de fabri-cacin.

10. Cupn-precinto delSistemaNa-cionaldeSalud,cuandoproceda.

Al embalaje exterior tambinse lepuede llamaracondicio-namiento secundario.

Impor tante

14. Condiciones de prescripciny dispensacin.

11. Forma farmacutica.

13. Va de administracin.

12. Contenido en peso, volumen o unidades de administracin.

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3ElmaterialdeacondicionamientoAdemsdelasinformacionesqueencuentrasenlaFig.3.1,elembalajeexteriordebecontenertambin los siguientes datos:

Excipientes: relacindeaquellosque tenganaccinoefecto conocidoy seandedeclaracinobligatoria.Adems,debernindicarsecuandosetratedeunproductoinyectable,deunapreparacintpicaodeuncolirio.

Advertencias especiales:encasonecesario.Precauciones particulares de conservacin:siespreciso.Indicacin de uso:paralosmedicamentosnosujetosaprescripcinmdica. Posologa:enunrecuadrooespacioenblancoquepermitaindicarlaposologapau-tadaoladuracindeltratamiento.

Podemosafirmarqueelembalajeexteriornoslosirveparaguardarelmedicamento,sinoqueeslaprincipalymsdirectafuentedeinformacinsobreelmismo.Ati,comotcnico, teaportaconsloungolpedevistagrancantidadde informacinparasualmacenado.Alahoradelaeleccindelfrmacoadispensar,nosdebepermitirdife-renciar,entrelasdistintaspresentaciones,aquellaquerespondealaprescripcinoalosrequerimientosdelusuario,ademsdeindicarnoslascondicionesparasucorrectadispensacin.Adems,elusuariodebesaberinterpretarlainformacinenelcartonajeparahacerunusoadecuadodelmismoyresponsabilizarsedesutratamiento.

Identifica, en el embalaje exterior de la figura, los siguientes datos: composicin en principios activos y excipientes, smbolos, siglas, lote y caducidad, Cdigo Nacio-nal, forma farmacutica y contenido.

Solucin: Composicin:Atenolol50mg,Almidndemazpregelatinizado(singluten)yotrosexcipientes,c.s.Smbolos:elcrculoblancosignificaqueesunadispensacinconreceta.Siglas:LassiglasTLDindicanqueesunmedicamentodedispensacinrenovable.Lote:B-15.Caducidad:07/2013.Cdigo Nacional:716415.9.Forma farmacutica y contenido:60comprimidosrecubiertos.

Caso prct ico 1

1. Qu es el embalaje exte-rior de un medicamento?

2. Enumera los datos que deben figurar necesa-riamente en el emba-laje exterior.

Act iv idades

LasFarmaciasComunitariaspue-dendisponerdeetiquetasadhe-sivas,entreotrasqueproporcio-nan al paciente la informacinnecesariaparaquepuedacum-plir tanto la posologa como lafechadeinicioyfinalizacin.

Sabas que.. .?

Excipiente. Sustancia inerte quesemezclaconlosmedicamentospara darles consistencia, forma,saboryotrascualidadesquefaci-litansudosificacinyuso.

Vocabulario A

INICIO FIN


34

2. El acondicionamiento primarioElacondicionamientoprimarioeselenvasedondevaincluidoelmedicamento.Estetipodeacondicionamientotienegranimportancia,yaquevaaestarencontactodirectoconelmedicamento(Fig.3.2).

Los blsteres y las tirassondosejemplosdetiposdeacondicionamientoprimarioylainformacinquedebencontenereslasiguiente:

a)Nombredelmedicamento.

b)Fechadecaducidad.

c)Nmerodelotedefabricacin.

d)Nombredeltitulardelmedicamento.

e)Cualquierotrainformacinnecesariaparalaconservacinyelusosegurodelme-dicamento.

Enelcasodelosacondicionamientosprimariosquesepresentensin embalaje exteriorsedebernincluirtodoslosepgrafesqueirncitadosenelembalajeexterior.

Porltimo, las ampollas del disolventetambinsonejemplosdeacondicionamientoprimarioy,enestecaso,debencontenerlasiguienteinformacin:

a)Identificacindelcontenido.

b)Contenidoenvolumen.

c) Nombredeltitulardelaautorizacin.

d)Nmerodelotedefabricacin.

e) Fechadecaducidad.

f)Cualquierotrainformacinnecesaria.

Cuandoesteembalajeestpreparadoparaqueelmedicamentoseacortadoenunidadesindependientes,laidentificacindelproducto,lafechadecaducidadyelnmerodelotedeberngarantizarseencadaunadelasunidades.

Fig. 3.2. Las ampollas y los blsteres son dos ejemplos de acondicionamiento primario.

3. Qu se entiende por acondicionamiento pri-mario?

4. Figuran todos los exci-pientes del medicamento en el envase?

5. En grupo, dibujad un ejemplo de acondicio-namiento primario indi-cando las informaciones que debe contener.

6. Busca en casa o en el aula diferentes ejemplos de acondicionamiento primario.

Act iv idades

Elacondicionamiento de los medi-camentoscumpledosfunciones:

Proteccin frente a agentesexternos (biolgicos, mec-nicos,etc.).

Identificacin e informacintantoalpacientecomoalper-sonalsanitario.

Consta de:

Embalajeexterior.

Acondicionamientoprimario.

Prospecto.

Impor tante

Blster. Es un envase de plsticotransparenteyconunacavidadenformadeampolladondesealojala forma farmacutica, permitien-do,almismo tiempo,presentarloyprotegerlodegolpesdurantelasoperaciones de manipulacin ytransporte.

VocabularioA

Un paciente polimedicado, cliente habitual de la OF, nos presenta el blster de uno de sus medicamentos dicindonos he encontrado estos comprimidos en casa y quiero saber si puedo tomarlos.

Solucin:

Debemosadvertirlequelosmedicamentosdebenguardarsesiempreenelenvasecorrespondienteacompaadosdesuprospecto.Encuantoalblster,comprobare-mossielmedicamentocoincideconalgunodelosqueesttomando;enelcasoquenosencontremosconunEFG,comprobaremosquepertenecenalmismocon-juntoyquesonequivalentes,ademsdecoincidirenlaformafarmacuticayenladosis,trashabercomprobadolafechadecaducidad.Contodosestosdatosysupervisadosporelfarmacutico,podemospegarunaetiquetadeatencinfarma-cuticaindicandoconqumedicamentoesequivalente,ascomolaposologaylafechadecaducidad,paraqueseafcilmenteobservable.

Caso prct ico 2

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3Elmaterialdeacondicionamiento

3. Smbolos, siglas y leyendas EnlosRealesDecretossobremedicamentosdeusohumanofabricadosindustrialmenteydefarmacovigilancia(ao2008)serecogenunaseriedesmbolos,siglasyleyendasquedebenaparecerenelmaterialdeacondicionamientodelmedicamento(Tablas3.1y3.2):

Medicamentonosujetoaprescripcinmdica.

Medicamentosujetoaprescripcinmdica.

Usohospitalario.

Diagnsticohospitalario.

Especialcontrolmdico.

Medicamentohomeoptico:enlosmedicamentoshomeopticosconindicacinteraputicaseincluirestaleyenda.

Basadoexclusivamenteensuusotradicional:enlosmedicamentostradicionalesabasedeplantas.

Tabla 3.2. Leyendas del etiquetado de los medicamentos.

Sigla o smbolo Significado Sigla o smbolo Significado

s Dispensacinsujetaaprescripcinmdica. d DispensacinconrecetaoficialdeestupefacientesdelalistaIanexaalaConvencinnicade1961.

fMedicamentosquecontengansustanciaspsicotrpicasincluidasenelanexoIdelRD2829/1977,de6deoctubre. s

MedicamentosquecontengansustanciaspsicotrpicasincluidasenelanexoIIdelRD2829/1977,de6deoctubre.

Smbolointernacionalderadioactividad.Parasealizacinderadiacionesionizantes.

Conservacinenfrigorfico.

Medicamentosquepuedenproducirfotosensibilidad. Medicamentosquepuedenreducirlacapacidaddeconduciromanejarmaquinariapeligrosa.

Gasmedicinalcomburente. Gasmedicinalinflamable.

Medicamentosconprincipiosactivosnuevos.DH

Medicamentodediagnsticohospitalario.

EFP Medicamentopublicitario. EFG Equivalentefarmacuticogenrico.

ECM Medicamentodeespecialcontrolmdico. H Medicamentodeusohospitalario.

MTP Medicamentostradicionalesabasedeplantas. TLD Medicamentosdedispensacinrenovable.

C.S. Cantidadsuficiente. C.S.P. Cantidadsuficientepara.

Tabla 3.1. Smbolos y siglas que deben aparecer en el etiquetado de los medicamentos.

EnlaTabla3.3vemosotrossmbolosysiglasque,aunquenosonobligatorios,puedenaparecerenelcartonajedelosmedicamentos:

Sigla o smbolo Significado Sigla o smbolo SignificadoASSS Asistenciasanitariadelaseguridadsocial. EC Envaseclnico.

ATC* ClasificacinAnatmica,teraputicayqumica. EX.O MedicamentoexcluidodelaofertadelaSeguridadSocial.

C.N. CdigoNacional. SIGRE Sistemaintegradodegestinyrecogidadeenvases.

DCI DenominacinComnInternacional. d** Ccero.

DDD Dosisdiariasdefinidas. m** Diagnsticohospitalario.

DOE Denominacinoficialespaola. SIGRE,Sistemaderecogidaselectivadeenvasedemedicamentos.

Tabla 3.3. Smbolos y siglas que tambin pueden aparecer en el cartonaje de los medicamentos. *Anatomical Therapeutic Chemical classification system. ** Se encuentran en el cupn-precinto.


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673509.1 TLD EFG

7. Qu informacin aporta la presencia de los sm-bolos f en el embalaje de un medicamento?

8. En un medicamento figura lo siguiente:

Indica cul es su signifi-cado.

Act iv idades

Unodelospuntosmsimportantessobrelosquedebemosinformaralusuarioesres-pectoalaconservacindelmedicamento.Losmedicamentosdebenconservarsefueradelalcancedelosnios,enlugarfrescoyseco.Lacocinayelbaonoson,deningunamanera,loslugaresadecuadosdelacasaparaguardarse,debido,respectivamente,alcaloryalahumedadambiental.

Hayquerespetarlascondicionesdeconservacinylafechadecaducidadindicadasenelenvase.Normalmente,losmedicamentossonaptosparasuadministracinhastacincoaosdespusdesu fabricacin,perohayalgunasexcepcionesdecaducidadmscorta, losquehastaahorareconocamosconunrelojdearena.Hayproductosque,unavezabiertosoreconstituidos,tienenunacaducidaddeunospocosdas,porloquehayquedesecharlosunavezfinalizadoelperiododetratamiento.

Slolosmedicamentosquerequierenneveradebenserrefrigeradosycolocadosenunazonadondenosoportengrandescambiosdetemperatura,comolaspuertas,yaqueporabrirsecontinuamente,nosonellugarmsadecuado.Tambinesnecesariocom-probarsiunavezabiertoelmedicamentodebeseguiralmacenndoseigualmente.

Refrigeradonoquieredecircongelado.Lacongelacinesmsnocivaparalama-yoradelosfrmacosqueelhechodepermanecerunashorasatemperaturaam-biente.Encasodedescuidoalhaberdejadounenvasefueradelfrigorfico,elusua-riodeberconsultarconsufarmacutico.

Como reaccionaras ante el siguiente comentario de un matrimonio mayor, ambos polimedicados: A veces tenemos problemas para recordar qu medicamento de-bemos tomar; hemos puesto una lista en un corcho en la cocina, y cada vez que debemos tomar alguno lo consultamos, pero se nos hace muy pesado.

Solucin:

Puedesinformarlesdequeexistenunasetiquetasparapegarenlacajadelosme-dicamentosquenosrecuerdansutoma.Siquieren,puedenprobasiestasolucinlesresultamejor.

Caso prct ico 3

Mientras ests atendiendo a un usuario escuchas a otros dos discutir sobre dnde deben guardarse los medicamen-tos durante los das en los que hace mucho calor (35-40 C). Cul sera tu postura ante esta consulta?

Solucin:

Losmedicamentosaconservaraunatemperaturainferiora25Coa30C,sirebasanpuntualmente(algunosdasosemanas)estastemperaturas,notienenconsecuenciassobrelaestabilidad.Adems,latemperaturavaafluctuary,porotrolado,laquealcanzaelmedicamentogeneralmenteper-maneceinferioralaambientegraciasaqueelenvaseyellugardealmacenajelimitanlosintercambiostrmicos.

Encuantoalosmedicamentosaconservarentre2Cy8C,queseconservangeneralmenteenfrigorficos,elcalornotendrconsecuenciassobrelaestabilidadsilascondicionesdeconservacinsonrespetadasyelmedicamentosehasa-cadodelfrigorficoalgunosminutosantesdesuutilizacin.Encasodetemperaturasexternaselevadas,serecomiendautilizarlostanprontosehayansacadodelfrigorfico.

Los medicamentos conservados a temperatura ambientenocomportanningunamencinespecialdeconservacin.Nodebepreocupar suexposicina temperaturaseleva-das,puestoqueenlosensayosdeestabilidaddeestosme-dicamentossehapodidodemostrarquenosedegradancuandosonexpuestosatemperaturasde40Cdurante6meses.

Caso prct ico 4

www.ocu.org/salud-y-bienestar/medicamentos/envase-de-medi-camentos-s390224.htm

Desdeesteenlacepodrsverunainteresante animacin sobre lossmbolos,siglasyleyendasdelosenvasesdemedicamentos.

www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/realesDecretos.htm

Pgina web de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. En esteenlace encontrars los picto-gramas determinados por elRealDecretoquelosregula.

Web@

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4. El prospecto

Debeestarredactadoentrminosclarosycomprensiblesparaelpacienteyestpermi-tidalainclusindemotivosgrficosquecomplementanlainformacinescrita.Incluyelossiguientesdatos,enesteorden:

1. Para la identificacin del medicamento:

a) Denominacindelmedicamento,seguidadeladosificacinyformafarmacuticay,cuandoproceda,lamencindelosdestinatarios:lactantes,niosoadultos.Cuandoelproductonocontengamsqueunnicoprincipioactivoysudenominacinseaunnombredefantasa,seincluirlaDOE,laDCIoladenominacincomnocientfica.

b) Grupofarmacoteraputico,otipodeactividad,entrminosfcilmentecomprensiblesparaelconsumidorousuario.

2. Indicaciones teraputicas.

3. Enumeracin de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:

a)Contraindicaciones.

b)Precaucionesdeempleoadecuadas.

c)Interaccionesmedicamentosasyotras interacciones (porejemplo:alcohol, tabaco,alimentos)quepuedanafectaralaaccindelmedicamento.

d) Advertenciasespeciales:

Tenerencuentalasituacinparticulardeciertascategorasdeusuarios.

Incluirlasadvertenciasrelativasalosexcipientes.

4. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilizacin, en particular:

a) Posologa.

b) Formay,sifuerenecesario,vadeadministracin,ascomo,sieselcaso,lasins-truccionesparalapreparacinextemporneadelmedicamentoconelobjetivodeunacorrectaadministracin.

c) Frecuenciadeadministracin,precisando,sifuerenecesario,elmomentoenquedebaopuedaadministrarseelmedicamento.

d) Duracindeltratamiento,cuandotengaqueserlimitada.

f) Medidasquedebantomarseencasodesobredosis.

g) Actitudaseguirsisehanomitidounaovariasdosis.

h) Riesgodesndromedeabstinencia.

i) Laadvertenciadeconsultaralmdicoo farmacuticoparacualquieraclaracinsobreelusodelproducto.

5. Descripcin de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Seindicarexpre-samentealusuarioquedebecomunicarasumdicooasufarmacuticocualquierefectoadversoquenoestuviesedescritoenelprospecto.

6. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase:

a) Unaadvertenciaparanosobrepasarestafechay,ensucaso,advertenciadelavalidezdeaquellosconunaestabilidadreducidadespusdesureconstitucinodeabrirelenvase.

Es obligatoria la presencia del prospecto en todos los medicamen-tos, salvo si toda la informacinexigidaseincluyeenelembalajeexterior, como en el caso de lasEFP,o,ensudefecto,enelacondi-cionamientoprimario.

Sabas que.. .?

Posologa. Es el estudio de ladosificacindeunmedicamento.

Vocabulario A

Elprospectoeslainformacinescrita,dirigidaalpacienteousuario,queacompaaalmedicamento.

www.agemed.es

LapginadelaAgenciaEspaolade Medicamentos y ProductosSanitarios incluye todos losmedi-camentos autorizados en Espaaconobjetodeinformaralprofesio-nal sanitario. Para cadamedica-mentose incluyesu ficha tcnica: documentoqueincluyeladescrip-cindelmedicamento,susindica-ciones, posologa, precaucionesy contraindicaciones, reaccionesadversas, datos farmacuticos ysuspropiedades.

Web @


38

b) Precaucionesespecialesdeconservacin.

c) Advertenciaconrespectoaciertossignosdedeterioro.

d) Precaucionesquesedebenadoptarparalaeliminacindelmedicamento.

7. Composicin completa.Cualitativa(enprincipiosactivosyexcipientes),ascomolacomposicincuantitativaenprincipiosactivos.

8. Forma farmacutica y el contenidoenpeso,envolumenoenunidadesdeadminis-tracinparacadapresentacindelmedicamento.

9. Nombre y direccin del titular.

10. Nombre y direccin del responsable de la fabricacin.

11. Cuandoelmedicamento seautoricemedianteprocedimientode reconocimientomutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estadosmiembrosafectados,una lista de los nombres autorizados en cada uno de ellos.

12. Fecha de la ltima revisin del prospecto.

9. Para qu sirve un pros-pecto?

10. Sabras decir cuatro aspectos que deban figu-rar en l?

Act iv idades

Aqu tienesalgunosapartadosqueaparecenenelpros-pectodeAceotoplusgotasticas.Trassu lectura,sa-brasindicaralusuarioel tiempodevalidezdelmedica-mento?E identificar laspautasposolgicasquefiguranenelprospecto?

Solucin:

Lafechadecaducidadseralaindicadaenelenvase,perotendrasqueavisardequenosedebeusartranscurridounmesdesdequehayasidoabierto.Ladosificacinserade4a6gotascada8horas.

Caso prct ico 5

Busca el prospecto de Aspirina y analzalo, resumiendo sus aspectos ms significativos.

Solucin:

500mg/comprimido.

Principio activo:cidoacetilsaliclico.

Excipientes:almidndemazycelulosaenpolvo.

Forma farmacutica: comprimidos.

Indicaciones:aliviosintomticodeldolorleveyparaes-tadosfebriles.

Contraindicaciones:problemasgastroduodenales,alergiaasalicilatos.

Interacciones:conanticoagulantesoralesehipoglucemiantes.

Caso prct ico 6

Cmo usar Aceoto plus

SumdicoleindicarladosificacinyladuracindesutratamientoconAceotoplus.Nosuspendaeltratamientoantes,yaquepodravolverareproducirselainfeccin.

Recuerdeusarsumedicamento.

Si estimaque la accindeAceoto pluses demasiado fuerte odbil,comunqueseloasumdicoofarmacutico.

Laadministracinseefectuarporvatica.

Paralacorrectaaplicacindelpreparado,esrecomendablecalentarelfrascoantesdesuusomantenindoloentrelasmanosduranteunciertotiempo.Deestemodo, seconsigue reducir la sensacinde froqueproduceelmedicamentoencontactoconelodo.Enelmomentodelaaplicacin,hayqueladearlacabezaymantenerlaendichaposicindurante30segundosparafacilitarquelasgotaspenetrenenelodo.Siesprecisotratarelotroodo,deberepetirseestemismoproceso.

Enelcasodequeelconductoauditivoseaestrecho,seconsiguequeelmedicamentolleguealtmpanotirandodelaorejahaciaarriba.Sigaestasinstruccionesamenosquesumdicolehayadadootrasindicaciones.Ladosishabitualesde4a6gotasenelodocada8horas.Laduracindeltratamientoesde7a8das.Conservacin de Aceoto plus

Noseprecisancondicionesespecialesdeconservacin.Caducidad

NoutilizarAceotoplusdespusdelafechadecaducidadindicadaenelenvase.Estemedicamentonodebeusarseunaveztranscurridounmesdeabiertoelenvase.

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5. El cupn-precintoElcupn-precintovatroqueladoenelembalajeexteriordelosmedicamentos.Losele-mentosquedebenaparecerenlfiguranenlaFig.3.3.

5.1. Cupn-precinto diferenciado

Algunos cupones-precinto llevan un cajetn en la parte superior.Generalmente, nosindicanqueelmedicamentonecesitavisadodeinspeccin.LaFig.3.4presentacincotiposdemedicamentosconcupn-precintodiferenciadoquepuedenapareceren losmedicamentos.

Fig. 3.3.Informacin reflejada en un cupn-precinto.

Fig. 3.4. Ejemplos de cupn-precinto diferenciado (CPD).

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

A.Medicamentoconcupn-precintodife-renciado(CPD).

A.S.S.S.LABORATORIO


B.Medicamentoconsideradodediagns-ticohospitalario(DH).

A.S.S.S.LABORATORIO


ECM

C.Medicamentodeespecialcontrolmdico(ECM).

A.S.S.S.LABORATORIO


E

D. Antipsicticos atpicos (visado sloparamayoresde75aos).

A.S.S.S.LABORATORIO


I

E. Cupn-precinto de un medicamentoafectadoporelRealDecreto1663/1998.Dentrodeestegrupo,CARNICORySE-CABIOL, precisan visado de inspeccinprevioasudispensacin.

Tambin se puede encontrarciertoscupones-precintoenlosalimentos-medicamentos y enalgunosproductossanitarios.

Sabas que.. .?

11. Qu es el cupn-precinto de un medicamento?

12. Todos los medicamentos llevan cupn-precinto? Razona tu respuesta.

13. Busca varios medica-mentos que presenten cupones-precinto dife-renciados y dibjalos en tu cuaderno. Luego, indica qu significa cada elemento.

Act iv idades

European Article Numbering

European Article Numbering

Laboratorio


40

Sntesis

Acondicionamiento Acondicionamientoprimario

Nombredelmedicamento

Composicincualitativaycuantitativa

Advertencia/nios

Precaucionesespecialesdeeliminacin

Fechadecaducidad

CdigoNacionaldelmedicamento

Lotedefabricacin

Datosdeltitular

Embalajeexterior

Blsteresytiras

Ampollas

Identificacindelmedicamento

Indicacionesterapeticas

Instruccionesdeutilizacin

Informacinpreviaalaadministracin

Efectosadversos

Caducidad

Datosdelfabricante

Composicincompleta

NombredelmedicamentoenlosEstadosmiembros

Prospecto

Funciones

Proteccin

Identificacin

Informacin

Presentacin

Dosificacinadecuada

Smbolos,siglasyleyendas

Cupn-precinto

Datosdeltitular

ltimarevisin

41

Elmaterialdeacondicionamiento 3

Comprueba tu aprendizaje

Condiciones de dispensacin

1. En el embalaje exterior, qu otros datos acompaan a la denominacin del medicamento?

2. En qu casos figuran en el embalaje todos los exci-pientes?

3. Cmo se expresa la composicin en principios activos en el envase exterior?

4. Dibuja los smbolos que indican que el medicamento puede:

a) Producirfotosensibilidad.

b) Reducirlacapacidaddeconduccin.

5. Contesta si es verdadera o falsa cada una de las siguientes afirmaciones:

a) Laindicacindeusofiguraentodoslosmedicamentos.

b) Enlafechadecaducidadfigurada,mesyao.

c) Elsmbolodsignificadispensacinconreceta.

d) Laconservacinentre2Cy8Cdebeirindicadaconunsmbolo.

6. Qu informacin debe figurar en el acondiciona-miento primario de las ampollas de disolvente?

7. Indica qu datos mnimos deben figurar en un blster que va en el interior de un embalaje exterior. En el caso de que el blster estuviera precortado, los datos seran los mismos?

8. Qu indica la presencia de un crculo negro en el cupn-precinto?

9. Anota los datos que observas en los siguientes emba-lajes:

10. Copia en tu cuaderno las siguientes siglas y escribe su significado:

a) EFP

b) ECM

c) MTP

d) ASSS.

11. Utiliza las Tablas 3.1 y 3.2 y compara la informacin que aparece en el embalaje exterior de los siguientes medicamentos:

a) Frenadol.

b) Lexatin.

c) SimvastatinaRimafar.

d) NaproxenoSdicoCinfa.

e) Nolotilcpsulas.

12. Elige, en el botiqun de tu casa, tres medicamentos y:

a) Dibujaelembalajeexterioridentificandocadaunodelosdatosqueaparecenenelmismo.

b) Observaelacondicionamientoprimarioyescribelosdatosqueenlfiguran.

c) Hazunresumendelprospectodecadaunodeellos.

13. Escribe en tu cuaderno las siguientes afirmaciones e indica si son verdaderas o falsas. Redacta las falsas de forma que sean verdaderas.

a) Lospsictroposllevanenelcupn-precintoelsmbolod.

b) Elsmbolossignificadispensacinconrecetamdica.

c) La letra E en el cupn-precinto de un medicamentosignificaqueen todos loscasos senecesitavisar larecetamdica.

d) ElCdigoNacionaldelmedicamento se sitaenelnguloderechoinferiordelcartonaje.

14. Confecciona, junto a otros compaeros, el emba-laje exterior de un hipottico medicamento en el que figuren:

a) Losdatos.

b) Distintostiposdesmbolos,siglasy/oleyendas.

c) Distintostiposdecupn-precinto.

Realizad una exposicin explicando al resto de los grupos el significado de lo que habis hecho.


42

Comprueba tu aprendizaje

Tiempo de validez, pautas posolgicas, interacciones y contraindicaciones

15. Busca en el aula cuatro medicamentos, anota su nom-bre y su fecha de caducidad.

16. Un adulto con sntomas de resfriado te pide Bisolgrip y te pregunta cada cunto tiempo debe tomarlo: qu le indicaras?

17. Un usuario te pide Fluimucil en comprimidos eferves-centes y te dice que es alrgico a la Aspirina. Busca en el Catlogo de medicamentos o en la base de datos lo siguiente:

a) Elprincipioactivo.

b) Posologaquedeberasindicarle.

c) Podratomarloesteusuario?

d) Tienecontraindicacionesestemedicamento?

Pautas posolgicas en el prospecto y documentacin tcnica

18. Mira en el prospecto de Atenolol su composicin y contesta:

a) Culeselprincipioactivo?

b) Indicasihayalgnexcipientededeclaracinobliga-toria.

c) Explicaqusignificalasiglac.s.

d) Ylasiglac.s.p.?

19. Observa un cupn-precinto de un medicamento de apor-tacin normal, cpialo y anota los datos que incluye.

20. Reconoce los siguientes cupones-precinto:

21. En relacin al prospecto, contesta:

a) Explicaques.

b) Explicaquinformacindebeincluirparaidentificarelmedicamento.

c) Citalosapartadosprincipalesquedebeincluir.

d) IndicaquinformacinaportaelapartadodePosologa.

e) ExplicaelapartadodeAdvertencias.

22. Elige dos medicamentos del aula y completa el siguiente cuadro:

Denominacin

Forma farmacetica

Presentacin

Composicin

Advertencias

Smbolos

Siglas

23. Busca en tu casa o en el aula el prospecto del medica-mento Ibuprofeno 600 mg y resmelo.

Efectos adversos y situaciones de intoxicacin

24. Realiza en tu cuaderno un cuadro similar al que tienes a continuacin y completa la informacin. Para ello, puedes utilizar el prospecto, el Catlogo de Medica-mentos o la base de datos.

Principio activo

Reacciones adversas/

Efectos secundarios

Intoxicacin/Actuacin

Mucosan

Emportal

Colchimax

Myolastan

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E

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I

A.S.S.S.LABORATORIO


ECM

A.S.S.S.LABORATORIO


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