TECNOLOGA FARMACUTICA IIFACILITADOR:

Bqf. Vctor GuangasigDra. Adriana Rincn

2015ESPOCHCAP. II. ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS

ACONDICIONAMIENTO

Acondicionamiento FarmacuticoDefinicinProducto semi-terminadoHa pasado todas las fases de fabricacin y que no ha sido introducido en el envaseArtculos acondicionamientoElemento destinado a contener el producto.Combinacin ptima entre formulacin y empaque

AcondicionamientoMateria primaForma farmacuticaAcondicionamientoMaterial envasadoMedicamento

CLASIFICACIN

TIPOS DE ENVASE (naturaleza del contenido, material y forma)

Formas LiquidasAmpollas:Recipientes de pequeo volumen, totalmente de vidrio, de paredes finas selladas mediante fusin por lo que el contenido se extrae previa ruptura del envase por el anillo cermico.Viales:Recipientes de capacidad variable de paredes ms o menos gruesas, cuyo sellado se se realiza con tapn de material plstico o elstomero.

Cartucho:Recipientes de pequeo volumen cilndrico cuya base esta constituida por un tapn el cual se desliza a lo largo de del cilindro, cuando se inserta en jeringas especiales.Bolsas:Recipientes con volumen variable elaboradas a partir de lminas de material plstico.

Acondicionamiento de SemislidosLa viscosidad superior del producto con respecto al anterior, marca la diferencia en el llenado y en el sistema de cierre.ClasesCremas y PomadasTubos de metal o plsticoSupositoriosAlveolos formados in situ

Formas SemislidasTubos colapsiblesRecipientes ms o menos cilndricos de volumen variable, que oscilan entre 5 mL hasta 50 mL.

MetalPlsticoFcil dispensacin Dificulta administracin cuando estn casi vacos.Aluminio y estaoPolietilenos de alta y baja densidad.Es colapsible, por lo que el riesgo de contaminacin de la fraccin remanente es mnimo, pues no vuelve a inspirar aire hacia su interiorMantienen su forma a lo largo de toda su vida til, lo que favorece el factor esttico, sin embargo el riesgo de contaminacin y degradacin del preparado es mayor debido a la succin de aire hacia el interior del recipienteBuen cierre y proteccin adecuada.Buena flexilbilidadRecubierto con formulaciones creas o resinas epoxi.Mayor versatilidad de adaptacin a una lnea de produccin.

ClasesLlenadoras de Frascos y Tarros.Llenadoras de Sobres.Envasadoras en Blisters.Envasadoras de tiras o foil.Polvos GranuladosAcondicionamiento de Slidos

BLISTERAConsiste en una bandeja termoformada sellada con una lmina de aluminio. Estas bandejas son llamadas hojas con sopladuras.1. Formado o Moldeado del alveolo2. Carga de producto3. Sellado4. Codificacin5. Precorte6. CorteProcesoMateriales termo-formables: polmeros termoplsticos PVC / PVDC / ACLAR

CIERRESFunciones: Proporcionar sellado hermtico (ampolla) Proporcionar sellado microbiolgico efectivo (no estructuralmente hermtico) Proporcionar sellado eficaz aceptableForma de obtenerlos:Sistemas de Compresin FsicaSistemas de Sellado por Calor

Determinacin de la eficiencia del sellado Colocando un desecante en el interior del envase, que se almacena en condiciones de HR elevada, detectando la ganancia de humedad.Manteniendo sumergido el envase bajo agua con colorante y aplicando vaco, se puede observar la salida o entrada de lquido. El colorante facilita la deteccin de la fuga. Colocando un lquido en el envase, invirtindolo y aplicando vaco. Si el sellado es deficiente, el lquido se escapar.

Efectos del Material de Acondicionamiento sobre un ProductoI.-Migracin.Salida de materias contenidas en el material del recipiente, hacia el producto de llenado. Puede ser causa de:Modificacin del valor del pHEfecto reductor o de oxidacinCambio de color de la solucinFormacin de precipitado.

II.-Absorcin.Asimilacin de una materia por otra. Es una reaccin selectiva ya que cada agente absorbente es capaz de absorber sustancias muy especficas, presentes en el medicamento. III.-Adsorcin.Adherencias de parte soluble de medicamento sobre puntos especficos de la superficie del material. Ejemplo: Atropina y otros alcaloides con el plstico.

IV.- Permeabilidad.Paso de sustancias desde el exterior hacia el medicamento y viceversa. Este efecto se manifiesta principalmente en los envases de plstico y podemos clasificarlo, en:Permeabilidad al Vapor de agua.Permeabilidad a los Gases.Permeabilidad a las Radiaciones.Polietileno, Polivnilicos y los Poliesteres....... (menos permeables)Permeabilidad a las Radiaciones.Permeabilidad a los Antispticos.

Operaciones.Orden de empaque.Requisicin al almacn.Despeje de lnea.Codificacin del material.Controles en proceso (verificacin del sistema de cierre).

OPERACIONES DEL ACONDICIONAMIENTO

PlsticoMaterial compuesto por una o varias polimricas de elevado peso molecular, que tiene la capacidad de moldeado durante su procesamiento hasta una forma final determinada.

Caractersticas Tecnolgicas.Poseer plasticidad, contra rotura, perforacin, etc.Ser estables frente a la agresin del aire, agua, microorganismos, por lo tanto impermeables e inertes qumicamente.En lo posible poseer transparencia, para apreciar la limpidez de las soluciones.Ser resistentes al fro y al calor, asegurando as la conservacin ante variaciones de temperatura y la necesidad de una eventual esterilizacin.

Envases de plstico segn su forma.Flex- FlacBolsa Flexible para parenterales.Tubos ColapsiblesFormas Blandas.TarrosFormas Blandas y slidasTubosComprimidos efervescentesColmenaAlmacenar ampollas o vialesCnulaInserta productos vaginales

Plstico.

Plstico.Composicin.Los componentes se clasifican en 4 categoras:POLMERO Componente mayoritario y principalRESIDUOS Sustancias asociadas al proceso de polimerizacin y derivados del mismo.

ADITIVOSSustancias aadidas al polmero base para modificar el plstico en alguna de sus caractersticas especficas. Deben ser estables en la formulacin no debiendo ser cedidos al contenido del envase.Lubricantes, estabilizantes, plastificantes, antiestticos y reforzadores mecnicos

Clasificacin.Plstico.Resinas PolivinlicasInestable a la luz, calor y a los agentes qumicos.Cloruro de Polivinilo Es la polimerizacin del cloruro de vinilo. Posee gran transparencia y su principal uso es en envases para acondicionar grandes volmenes (Flex Flac)

Plstico.PoliestirenoSe obtienen por polimerizacin del estireno. Lo atacan con mayor facilidad los agentes qumicos y el calor lo despolimeriza.PoliamidasSon polmeros que se caracterizan por su cristanilidad y que se han utilizado para la fabricacin de materiales biomdicos y jeringas.

Plstico.PolietilenoEs una resina de gran empleo en la industria, que se obtiene de la polimerizacin del etileno y de acuerdo al mtodo de obtenerlo, se distinguen:Polietileno de alta densidadPolietileno de baja densidadInerte qumicamente, pero carece de transparencia y es permeable a los gases, en especial al CO2

Vidrio.DefinicinEs una especia qumica no definida y no responde a una frmula ms o menos constante.Slice Cal Alumina Agente vitrificante (transparencia)DurezaResistencia qumica

Clasificacin

Materiales.Papel y Cartn.Se obtienen de celulosa, papel usado y madera.Se diferencian entre si en funcin de su gramaje (peso que poseen por unidad de superficie), as :Papel6 250 g/m2.Cartulina 250 500 g/m2.Cartn Hasta 1000 g/m2.

La Cartulina.Es el material utilizado para elaborar estuches y elementos internos de sujecin que poseen algunos de ellos.El cartn ondulado.Se utiliza para elaborar las cajas de embalaje, las cuales en la actualidad estn siendo sustituidas por lminas plsticas de polietileno de baja densidad que se contraen con el calor y que reciben el nombre de RETRACTILADOS o TERMOENCOGIBLE.