ABNT NBR ISO IEC 17025 2005.pdf

8/9/2019 ABNT NBR ISO IEC 17025 2005.pdf

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ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005

REQUISITOS

PARA

ACREDITAO
http://www.consultlabor.com.br/


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OBJETIVO

Demonstrar a documentao bsica necessria

para atender aos requisitos de acreditao para

ensaios.
http://www.consultlabor.com.br/http://www.consultlabor.com.br/


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ISO 9001 X ISO 17025

ISO 9001

ISO 17025

AbrangnciaAbordagem

Sistema deGesto da

Qualidade

Sistema deGesto daQualidade

Competnciatcnica

Certificao doSistema da

Qualidade deEmpresas

Acreditao deLaboratrios de

Calibrao (RBC)e Ensaio (RBLE)

RBC Rede Brasileira de Calibrao

RBLE Rede Brasileira de Laboratrios de Ensaios


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ACREDITAO X CERTIFICAO

Acreditao o procedimento pelo qual umorganismo oficial e imparcial reconheceformalmente que um laboratrio, instituio oupessoa competente para realizar tarefasespecficas.

Certificao o procedimento pelo qual umorganismo imparcial acreditado atesta porescrito que o sistema da qualidade, produto,processo ou servio est conforme requisitosespecificados.


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SIGLAS E ABREVIATURAS

ABNT: ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICASDICLA: DIVISO DE ACREDITAO DE LABORATRIOS E DE

PROVEDORES DE ENSAIO DE PROFICINCIADQUAL: DIRETORIA DE ACREDITAO E QUALIDADEDICOR: DIVISO DE ACREDITAO DE ORGANISMOS

IEC: INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSIONILAC: INTERNATIONAL LABORATORY ACCREDITATIONCOOPERATIONINMETRO: INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE ETECNOLOGIA (MUDANA RECENTE DO NOME)

ISO: INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONNIT: NORMA INMETRO TCNICANIE: NORMA INMETRO ESPECFICAEA: EUROPEAN COOPERATION FOR ACCREDITATIONAPLAC: ASIA PACIFIC LABORATORY ACCREDITATION COOPERATION


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ACREDITAO


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ESTRUTURA DOS DOCUMENTOS

REGISTROS DA QUALIDADE

INSTRUES

MTODOS ANALTICOS - POPs

PROCEDIMENTOS

MANUAL DAQUALIDADE

NVEL DE DETALHAMENTO

SISTEMA DE GESTO DAQUALIDADE

DEPARTAMENTOS DAORGANIZAO

LABORATRIOS

DEPARTAMENTOSSETORES

TODOS


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DOCUMENTAO

MANUAL DAQUALIDADE

PROCEDI-MENTOS

MTODOS(POPs)

INSTRUESDE

TRABALHO

REGISTROSDA

QUALIDADE

ESCOPOSGQ ISO/IEC 17025POLTICAS(INCLUINDO POLTICADA QUALIDADE)


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DOCUMENTAOMANUAL DA QUALIDADE

Requisito 4.2.2 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

9 Polticas.Poltica da Qualidade 4.1.5.c: Assegurar proteo das informaes confidenciais

e direitos de propriedade de seus clientes; 4.1.5.d: Evitar envolvimento em quaisquer atividades que

poderiam diminuir a confiana na sua competncia,imparcialidade, julgamento ou integridade operacional;

4.4: Anlise Crtica de Pedidos, Propostas e Contratos; 4.6: Aquisio; 4.8: Reclamaes; 4.9: Trabalho de Ensaio No Conforme; 4.11: Ao Corretiva;

5.2.2: Identificao de Necessidades de Treinamento.


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DOCUMENTAOMANUAL DA QUALIDADE

Requisito 4.2.5 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Deve incluir ou fazer referncia aos procedimentoscomplementares, incluindo procedimentos tcnicos.

A estrutura da documentao deve estar descrita no Manual da

Qualidade. Definir cada um dos componentes da estrutura estabelecida

pelo laboratrio.Por exemplo: o que o Manual da Qualidade?

o que um procedimento? o que um POP (mtodo)? o que um formulrio? o que um documento externo? o que um registro?


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MANUAL DA QUALIDADERequisito 4.2.6 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Deve incluir atribuies e responsabilidades:

DOCUMENTAO

GERENTE DAQUALIDADE

1 GERENTE DA QUALIDADE ATRIBUIES RESPONSABILIDADES

GERNCIATCNICA

PODE SER MAIS DE UM(P.E.: POR REA TCNICA)

ATRIBUIES RESPONSABILIDADES


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DOCUMENTAO

Devem conter cabealho padronizado,nmero de pginas, data da reviso

e/ou nmero da reviso, data daemisso, nmero total de pginase/ou uma marca indicando o final dodocumento e as autoridadesemitentes. (Requisito 4.3.2.3 da NBRISO/IEC 17025)

PROCEDIMENTOS

Um ou mais por requisito da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Devem estar ou serem referenciados no Manual daQualidade.

Devem ser aprovados por funes definidas pelolaboratrio, conforme procedimento para Controle deDocumentos. (Requisito 4.3.2.2 da NBR ISO/IEC 17025)


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DOCUMENTAO

LISTA MESTRA OU PROCEDIMENTO EQUIVALENTE

Requisito 4.3.2.1 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Para controlar os documentos. Deve, no mnimo:

Identificar a situao da reviso atual dos documentos.

Distribuio dos documentos.


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ACREDITAO

SO CRITRIOS DE ACREDITAO

REQUISITOS DA ABNT NBR ISO/IEC 17025.

NIE-CGCRE: NORMA INMETRO ESPECFICA-COORDENADORIA GERAL DE ACREDITAO.

NIT-DICLA: NORMA INMETRO TCNICA-DIVISODE ACREDITAO DE LABORATRIOS.


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DOQ-CGCRE: DOCUMENTO ORIENTATIVO DAQUALIDADE-COORDENADORIA GERAL DEACREDITAO.

SO ORIENTATIVOS.SE O LABORATRIO OS SEGUIR, ATENDE AOSCRITRIOS DE ACREDITAO. SE NO OS SEGUIR,

DEVE DEMONSTRAR QUE A FORMA QUE FAZ, ATENDEAOS CRITRIOS.


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FOR-CGCRE-017 - Relao de documentos para

solicitao da acreditao/extenso de laboratriosde ensaio, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC17025

Este formulrio um registro da documentao queest sendo encaminhada pelo laboratrio Dicla,relativa solicitao de acreditao/extenso daacreditao no sistema orquestra sob o n acimareferenciado, devendo acompanhar a documentao.Para que haja uma correlao da documentaoencaminhada com a solicitao no sistema orquestra imprescindvel que seja preenchido o campo Ndo orquestra. Caso no seja preenchido, adocumentao ser devolvida.


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FOR-CGCRE-017

O laboratrio deve encaminhar a documentaoconforme a ordenao proposta neste formulrio,para facilitar a verificao da completeza por parte da

Dicla e, consequentemente, reduzir o tempo daconcesso da acreditao/extenso da acreditao.Deve ser distribuda em anexos numerados eseparados de forma que permita a prontaidentificao da documentao encaminhada.

A documentao deve ser encaminhada em meiofsico pelo correio, acompanhada de cpia em CD,para o seguinte endereo: Inmetro/Cgcre/Diclalocalizado na Rua Santa Alexandrina, 416, 7 andar,Rio Comprido, CEP: 20.261-232 Rio de Janeiro

RJ, podendo ser entregue em mos neste endereo.


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No caso de documentao incompleta, o laboratrioser informado pela Dicla, por meio do sistemaorquestra, e ter um prazo de 20 (vinte) dias,contados a partir da comunicao, para encaminhar

a documentao complementar, acompanhada deum novo formulrio FOR-Cgcre-017 preenchido. Ono encaminhamento no prazo estabelecidoimplicar no arquivamento da solicitao e nadevoluo da documentao.

A documentao ser devolvida e o processo desolicitao no sistema orquestra arquivado, casono seja atendido o que est estabelecido nesteformulrio.

FOR-CGCRE-017


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Formulrio FOR-Cgcre-012 Proposta de Escopo paraEnsaio, preenchido de acordo com a NIT-Dicla-016

Obs.: Se o laboratrio realiza amostragem para oscasos previstos na NIT-DICLA-057 (gua, Matrizes

Ambientais), a amostragem deve ser includa noFOR-Cgcre-012.

02 (duas) vias do Termo de compromisso daAcreditao TCA (MOD-Cgcre-001) (*)

(*) O TCA est disponibilizado no stio:http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/laboratorios/calibEnsaios.asp

FOR-CGCRE-017


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Cpia do Contrato Social Registrado ou documentoequivalente de Constituio Legal da Organizao.

Cpia da Carteira de Identidade e do CPF doRepresentante Legal que assina o TCA.

Cpia do Manual da Qualidade do laboratrio.Cpia do Manual da Qualidade da Unidade(s)

hierarquicamente superior, se existir (por exemplo:Manual da Qualidade ISO 9001 da organizao).

Correlao dos itens do Manual da Qualidade com aABNT NBR ISO/IEC 17025 (se necessrio).

Lista Mestra de Documentos.

FOR-CGCRE-017


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Formulrio FOR-Cgcre-008 informaes sobre aparticipao do Laboratrio em Atividades de Ensaiode Proficincia, conforme NIT-Dicla-026.

Plano de Participao em Atividades de Ensaios deProficincia, conforme requerido na NIT-DICLA-026.

Relao dos Certificados de Registro deLicenciamento de Veculosde cada veculo utilizadocomo Laboratrio Mvel.

Cpia dos Certificados de Registro de

Licenciamento de Veculos.

FOR-CGCRE-017


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Relao das normas e/ouprocedimentos tcnicos paraos servios de ensaio eamostragem citados no FOR-

Cgcre-012.Obs.: A apresentao em

cada anexo deve ser namesma ordem que estolistados os servios de

ensaio no FOR-Cgcre-012.Normas e/ou cpia dos

procedimentos tcnicos.

FOR-CGCRE-017


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Relao dos Procedimentos de Estimativa de Incertezade Medio e das Memrias de Clculo (planilhas) deestimativa de incerteza de medio para os servios deensaio citado no FOR-Cgcre-012. Quando aplicvel,

associando cada procedimento e cada memria declculo ao(s) servio(s).

Observaes:

A apresentao em cada anexo deve ser na mesmaordem que esto listados os servios de ensaio noFOR-Cgcre-012.

Identificar na relao os servios em que no seaplicam a estimativa de incerteza de medio.

FOR-CGCRE-017


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Cpia dos procedimentos de Estimativa de Incertezade Medio e das Memrias de clculo (planilhas) daestimativa de Incerteza de medio.

Relao das memrias de clculo (planilhas) ou outrasevidncias dos valores declarados para o limite de

quantificao ou faixas de trabalho para os serviosde ensaio citados no FOR-Cgcre-012 que fizeremmeno a estes valores.

Obs.: A apresentao em cada anexo deve ser feita namesma ordem que esto listados os servios deensaios no FOR-Cgcre-012.

Cpia das planilhas de clculo ou outras evidnciasdos valores declarados para o limite de quantificaoou faixas de trabalho.

FOR-CGCRE-017


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Relao dos materiais de referncia eequipamentos contendo descrio do materialde referncia ou do equipamento n docertificado ou declarao do material de

referncia ou n do certificado do equipamentoque tenha efeito significativo sobre o resultadodo ensaio; descrio das caractersticastcnicas; e os servios de ensaios citados noFOR-Cgcre-012 nos quais o material dereferncia ou equipamento utilizado.

Cpia dos certificados de calibrao dosequipamentos que tenham efeitos significativossobre os resultados de ensaios e doscertificados dos materiais de referncia.

FOR-CGCRE-017


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RASTREABILIDADE NIT-DICLA-030

Para assegurar que as medies feitas sejamrastreveis ao SI, o laboratrio deve garantir que acalibrao de seus padres de referncia e de seusinstrumentos que precisem ser calibrados

externamente seja realizada em laboratrios quepossam demonstrar competncia, capacidade demedio e rastreabilidade para a calibraoespecfica que for executada.

Visando assegurar que as medies feitas nolaboratrio tenham a rastreabilidade metrolgicaestabelecida, a Cgcre exige que o laboratrio utilizemateriais de referncia produzidos pelas seguintesorganizaes:


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Laboratrios integrantes da Diretoria de metrologia

Cientfica e Industrial do Instituto Nacional deMetrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro);

Laboratrios brasileiros designados pelo Inmetro aserem signatrios do acordo de reconhecimento

mtuo do CIPM (Comit Internacional de Pesos eMedidas) ;

Institutos Nacionais de Metrologia de outros pasesque sejam signatrios do Acordo de ReconhecimentoMtuo do CIPM;

Produtores de materiais de referncia que sejamacreditados para essa modalidade especfica, porOrganismos de Acreditao de Laboratriossignatrios dos Acordos de Reconhecimento Mtuo daILAC e/ou da EA e/ou da APLAC.

RASTREABILIDADE NIT-DICLA-030


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MATERIAIS DE REFERNCIA NIT-DICLA-030

Na falta de materiais de referncia disponveis pelasorganizaes citadas acima, o laboratrio deveadquirir materiais de referncia de produtores quedisponibilizem informaes relevantes quanto

incerteza associada e a rastreabilidade metrolgicado material.

O (s) valor (es) de propriedade (s) certificado (s) (so) de responsabilidade e competncia exclusivasda organizao que assina o certificado do material

de referncia, no sendo cabvel qualquerprocedimento de recertificao por parte deterceiros, para revalidar o (s) valor (es) depropriedade (s) certificado (s).


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No caso de materiais de referncia que NO SEJAMMATERIAIS DE REFERNCIA CERTIFICADOS, autilizao destes por perodos superiores aoestabelecido pela organizao que o produza ou ocomercialize PODE SER FEITA PELO LABORATRIO

QUE OS ADQUIRIU, DESDE QUE SEJACOMPROVADA A HOMOGENEIDADE E AESTABILIDADE DO MATERIAL EM RELAO (S)PROPRIEDADE (S) RELACIONADA (S) AO SEU USONO PROCESSO DE MEDIO.

MATERIAIS DE REFERNCIA NIT-DICLA-030


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MUITO

OBRIGADA!

[email protected]

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