CONTROL DE CALIDAD DE INSTRUMENTAL DE LABORATORIO Equipos y materialesMSc. Mara Salas

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Laboratorio Un laboratorio es un lugar dotado de los medios necesarios para

realizar investigaciones, experimentos, prcticas y trabajos de carcter cientfico, tecnolgico o tcnico. Los laboratorios estn equipados con instrumentos de medida o equipos con los que se realizan experimentos, investigaciones o practicas diversas, segn la rama de la ciencia a la que se dedique..

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Laboratorio Su importancia, sea en investigaciones o a escala

industrial y en cualquiera de sus especialidades (qumica, dimensional, electricidad, biologa, etc.) radica en el hecho de que las condiciones ambientales estn controladas y normalizadas, de modo que: Se puede asegurar que no se producen influencias

extraas que alteren el resultado del experimento o medicin: Control. Se garantiza que el experimento o medicin es repetible,

es decir, cualquier otro laboratorio podra repetir el proceso y obtener el mismo resultado: Normalizacin.3

Qu debemos controlar en un laboratorio? Equipos Instrumentos Materiales

Controles ambientales Suministros (agua, luz etc)

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Condiciones de laboratorio normalizadas1.

Humedad Usualmente conviene que la humedad sea la menor posible porque acelera la oxidacin de los instrumentos (comnmente de acero); sin embargo, para lograr la habitabilidad del laboratorio no puede ser menor del 50% ni mayor del 75%. La humedad puede afectar al laboratorio si se llega a pasar del 75%. Temperatura Presin atmosfrica La presin atmosfrica normalizada suele ser, en laboratorios industriales, ligeramente superior a la externa (25 Pa) para evitar la entrada de aire sucio de las zonas de produccin al abrir las puertas de acceso. En el caso de laboratorios con riesgo biolgico (manipulacin de agentes infecciosos) la situacin es la contraria, ya que debe evitarse la salida de aire del laboratorio que puede estar contaminado, por lo que la presin ser ligeramente inferior a la externa

2. 3.

. 4.

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Condiciones de laboratorio normalizadas4. Alimentacin elctrica Todos los laboratorios deben tener un sistema elctrico de emergencia, diferenciado de la red elctrica normal, donde van enchufados aparatos como congeladores, neveras, incubadores, etc. para evitar problemas en caso de apagones. 5. Polvo Se controla, por ejemplo, en laboratorios de ratas ya que la presencia de polvo modifica el comportamiento de la luz al atravesar el aire. En los laboratorios de Metrologa Dimensional el polvo afecta la medicin de expresiones en distintas piezas. 6. Vibracin y Ruido Al margen de la incomodidad que supone su presencia para investigadores y tcnicos de laboratorio, pueden falsear mediciones realizadas por procedimientos mecnicos. Es el caso, por ejemplo, de las mquinas de medir por coordenadas.6

APARATOS, REACTIVOSAPARATOS: CONSIDERACIONES GENERALES LIMPIEZA ADQUISICION MANTENIMIENTO

REACTIVOS: CONSIDERACIONES GENERALES ADQUISICION ALMACENAMIENTO ESTANDARES DE REFERENCIA

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MATERIALES

CONSIDERACIONES GENERALES ADQUISICION ALMACENAMIENTO ESTANDARES DE REFERENCIA

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPLMATERIALESConsideraciones: Cantidad suficiente

Calidad apropiada Conservacin y almacenamiento adecuado Material vidrio lavados adecuadamente y

esterilizados segn se requiera. Material descartable una vez usados deben desecharse adecuadamente.

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPLMATERIALESLIMPIEZA DEL MATERIAL DE VIDRIO Y OTROS Incrementado en proporcin a la sensibilidad de la prueba a realizar y la exactitud de la medicin.

Recomendaciones: Materiales rotas o daadas deben descartarse Limpieza inmediata despus de usar el material Limpieza especfica antes que el material sea usado otra vez.

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPLMATERIALESLIMPIEZA, SECADO Y ESTRILIZACION DE MATERIAL DE VIDRIO PARA USO BACTERIOLOGICOLimpieza manual o mecnica Recomendaciones: Ultimo enjuague con agua destilada o desmineralizada Comprobar peridicamente la ausencia de cidos y lcalis residuales en exceso. Comprobar que las placas petri y material de dilucin estn libres de residuos detergentes bacteriostticos. Esterilizar material de vidrio en autoclaves con calor seco distribuido uniformemente

Guardar adecuadamente para evitar contaminaciones.

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPLAPARATOS O EQUIPOSADQUISION DE EQUIPOSConsideraciones antes de la compra Segn exigencias del laboratorio :

Volumen del trabajo Experiencia personal Presicin y resolucin requeridas

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL APARATOS O EQUIPOSADQUISICION DE EQUIPOSConsideraciones durante la compra Duracin y condiciones de garanta Tiempo de uso previsto Pronta disponibilidad de las reparaciones y su costo Ofertas de cursos de capacitacin o entrenamiento Instalacin y prueba del equipo por proveedor Entrega de manuales, y suficientes provisiones ,

repuestos y piezas auxiliares.

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL APARATOS O EQUIPOSINSTALACION DE EQUIPOS

Consideraciones: Ubicacin adecuada: Espacio necesario,

servicios de agua, electricidad, gases comprimidos iluminacin. Seguridad

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL APARATOS O EQUIPOSMantenimiento preventivo del equipo:Incluye: Probar especificaciones Calibracin Limpieza Lubricacin Reacondicionamiento

Ajuste Pruebas

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL APARATOS O EQUIPOSMantenimiento preventivo del equipo: Ventajas: Reduce los defectos de funcionamiento

Permite ajustes oportunos Asegura menos y menores daos en el equipo Aumenta la confiabilidad del sistema de medicin

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PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS Pasos: Inventario.- Registro que incluye el nombre del producto, nmero de modelo, nmerode serie, nombre y direccin del proveedor, fecha de recepcin, fecha en la que fue comparado con las especificaciones tcnicas, fecha en la que fue puesto en servicio, costo y ubicacin en el laboratorio.

Definicin de trabajos de servicio.- Registro que incluye el nombre de lapieza, frecuencia de revisiones o necesidades de servicio, materiales estandar de servicio para calibrar, y los procedimientos generales a seguir. Conservados cerca de equipo o en un lugar comn con otras similares.

Establecimiento de intervalos.- Se establece y registra la frecuencia con la quedeben ser realizadas las tareas de servicio y calibracin. La frecuencia depende de: Tipo de equipo, recomendaciones del proveedor, historial de servicio y mantenimiento, cantidad, edad, tendencia de la pieza a gastarse o desviarse, condiciones ambientales (temperatura, humedad y vibraciones), calidad de las mediciones esperadas.

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PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS Supervisor personal.- Responsables de mantener

ciertas piezas del equipo con el fin de asegurar que las tareas se realicen como fueron programadas Instrucciones especiales.- Necesario para revisar el funcionamiento de algunos instrumentos. Capacitacin.- Programa para capacitar al personal en el desempeo de los trabajos ms difciles de mantenimiento y reparacin.

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PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS Operacin del sistema.- Asegura que los trabajos de

mantenimiento se realicen como fueron programados, se establece para recordar a los monitores con tiempo sus obligaciones (diagramas en la pared. Programas de computadora, escritos, etc). Registros y documentacin.- Registro documentado de la realizacin de los trabajos de mantenimiento Vigilancia.- Revisin peridica, programada para asegurarse que se han realizado los trabajos de mantenimiento preventivo. Realizada por un supervisor o coordinador de garanta de control de calidad.19

PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL APARATOS O EQUIPOSConsideraciones: Ubicacin , diseo, capacidad adecuada Usado de acuerdo a PNO Inspeccionados peridicamente Limpieza, mantenimiento, calibracin y validacin de acuerdo a PNO Existir tarjetas de registro de Informacin

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL REACTIVOSConsideraciones: Calidad analtica certificada y reconocida Bien etiquetados Permanecer cantidad mnima en laboratorio Debe existir un inventario Conservacin y almacenamiento adecuados

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PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL REACTIVOS Principales diferencias entre reactivos Estndares primarios.- Especifica su pureza Reactivos analizados.- Existen 2 clases

A. Registra porcentaje de impurezas. B. Ubica el nivel mximo de impurezas) ejm reactivos de grado analtico, grado reactivo y grado analtico ACS. Estndares de referencia USP.- Usados como estndares de comparacin o control en ciertos ensayos y pruebas oficiales para productos resumidos en la USP. A cada lote se le verifica la pureza sirviendo como estndar por definicin. Puros, quimicamente puro, pureza mxima.- Declaracin cualitativa sin significado especfico universal Grado tcnico, grado comercial.- Con gran variabilidad en su22

pureza

PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BPL REACTIVOS Estndares de referenciaEs un material o sustancia en la cual una o ms de sus propiedades estn suficientemente bien establecidas para que sea usado en la calibracin de un aparato, la estimacin de un mtodo de medicin o para asignarle valores a los materiales Material de referencia certificado: Es un material en que los valores de una o ms de sus propiedades estn certificados por un procedimiento tcnicamente vlido. Acompaado de certificado o capaz de obtenerse un certificado u otra documentacin emitida por un ente certificador. Material estndar de referencia: Es un material emitido por El instituto Nacional para Normas y Tecnologa (National Institute for Standars and Technology). Tiene propiedades qumicas y fsicas especficas certificadas, y son emitidos con certificados que indican los resultados de la caracterizacin y el uso del material.23

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