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TOXICOLOGIATOXICOLOGIA

DAO: DROGAS DE ABUSO E ORIADAO: DROGAS DE ABUSO E ORIA

Dr. Arturo Manlio Terrs Speziale

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD REQUISITOS GENERALES PARA LOS ENSAYOS DE APTITUD

PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD

ESQUEMA DISEADO CONFORME A LA NORMAISO 17043:2010

MEDICIA BASADA E EVIDECIA

Relevancia es la premisa fundamentalLA MEDICINA ES

LA MAS HUMANA DE LAS CIENCIAS

Y

LA MAS CIENTIFICA DE LAS

HUMANIDADES

TOXICOLOGIA

Ciencia que estudia los venenos

Surge a mediados del siglo XIX

SALUD AMBIETAL

SALUD OCUPACIOAL

FARMACOLOGIA

DROGAS DE ABUSO

FARMACOCINETICA Liberacin del producto activo

Absorcin del mismo

Distribucin por el organismo

Metabolismo o inactivacin

Excrecin del frmaco o residuos

FARMACODINAMIA

Estudio de los efectos bioqumicos y fisiolgicos de los frmacos y de sus mecanismos de accin y la relacin entre la concentracin del frmaco y el efecto de ste sobre un organismo.

Dicho de otra manera: el estudio de lo que le sucede al organismo por la accin de un frmaco. Desde este punto de vista es opuesto a lo que implica la farmacocintica: a lo que un frmaco es sometido a travs de su paso por el organismo.

La farmacodinmica puede ser estudiada a diferentes niveles, es decir, sub-molecular, molecular, celular, a nivel de tejidos y rganos y a nivel del cuerpo entero, usando tcnicas in vivo, post-mortem o in vitro.

EFECTO

Efecto primario: efecto fundamental teraputico deseado de la droga. Efecto placebo: manifestaciones que no tienen relacin con una

accin farmacolgica. Efecto indeseado: cuando el medicamento produce otros efectos que

pueden resultar indeseados con las mismas dosis que se produce el efecto teraputico

Efecto colateral: son efectos indeseados consecuencia directa de la accin principal del medicamento.

Efecto secundario: son efectos adversos independientes de la accin principal del frmaco.

Efecto tEfecto txicoxico: Es dependiente de la dosis, es decir, de la cantidad del medicamento al que se expone el organismo y del tiempo de exposicin.

Efecto letal: accin biolgica medicamentosa que induce la muerte.

ADMISION

PSICOLOGIA ESTUDIO PSICOMETRICO

TRABAJO SOCIAL ESTUDIO SOCIOECONOMICO

HISTORIA CLINICAEXAMEN MEDICO

GUARDIAS DE SEGURIDAD

CADENA DE CUSTODIA

LABORATORIO TAMIZAJE: DAO

CONFIRMACION 10% de los negativos

CONFIRMACION 100% de los positivos

REHABILITACIONBIO-PSICO-SOCIAL

MEDIDAS PREVENTIVASBIO-PSICO-SOCIAL

REC

HA

ZADO

MEDICO

APRO

BA

DO

COORDINADOR GENERAL DEL PROGRAMA

DETECCIO Y COTROL DE DROGAS DE ABUSO

+TEORIA GENERAL DE SISTEMASESTRUCTURA + PROCESO = RESULTADOS

+

-

MEJORAR LA CALIDAD

DETECCION OPORTUNA

SISTEMAS ANALITICOS

ESPECIFICACIONES

Confiabilidad

Precisin

Exactitud

Sensibilidad

Especificidad

Aplicabilidad

Oportunidad

Costo

Seguridad

Dependencia

Resultado: Pruebas Clnicamente tiles

La automatizacin de los procesos mejora el control de la informacin, reduce costos y optimiza la utilizacin del tiempo, generando una capacidad resolutiva ms

efectiva, eficiente y eficaz

SISTEMA ANALITICO

1.Analizador

2.Consumibles

3.Instrucciones

4.Calibradores

5.Reactivos

6.Controles

TEORIA GENERAL DE SISTEMAS

ESTRUCTURA + PROCESO RESULTADOS

ISO 17511:2003

SELECCIN DE MTODOS APLICABILIDAD INCERTIDUMBRE

CONFIABILIDAD COSTO

HPLC

, SM

, R

MEM

IT, FPIA

TIRAS

REAC

TIVAS

T

R

A

Z

A

B

I

L

I

D

A

D

VALIDAC

ION

M

A

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E

R

I

A

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S

:

C

A

L

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B

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A

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O

R

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S

Y

C

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R

O

L

E

S

MTODO

S DE

LABORATO

RIO

Tiras reactivas

Anfetaminas

Barbitricos

Cannabinoides

Cocana

TAMIZAJETAMIZAJE

IMUOMETRICOS

EMIT

FPIA

HPLC cromatografa de gases

Espectrometra de masas

CONFIRMACION

TRAZABILIDAD e ICERTIDUMBRETRAZABILIDAD e ICERTIDUMBRE

La trazabilidad al mtodo de referencia y la evaluacin de la incertidumbre son responsabilidad de los proveedores de los sistemas de diagnstico que debe estar caracterizada por una cadena no interrumpida de comparaciones.

La cadena debe tener origen en patrones de internacionales de medicin conforme al Sistema Internacional de Unidades SI.

La cadena ininterrumpida de comparaciones se lleva a cabo a travs de una serie de pasos que incluyen patrones de laboratorios de calibracin acreditados a nivel nacional y termina con el valor del con el valor de un patrn el cual es fundamental para lograr el resultado de una medicin confiable.

RELEVACIARELEVACIA MEDICAMEDICA

A P L IC A B IL ID A D I N C E R T I D U M B R E

C O N F IA B I L ID A D C O S T O

HP

LC, S

M, R

ME

MIT

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TIR

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DO

S D

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AB

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ATO

RIO

INVESTIGACION Y DESARROLLO

ENSAYOS DE APTITUD: EEC: CONFORMIDAD

COTROLES DE LA MAS COTROLES DE LA MAS

ALTA CALIDADALTA CALIDAD

ISO 13485:2003ISO 13485:2003

CUALES SO LOS REQUISITOS QUE DEBE TEER EL PROVEEDOR CUALES SO LOS REQUISITOS QUE DEBE TEER EL PROVEEDOR DE ESQUEMAS DE APTITUD E CUATO A LA CALIDAD DE LAS DE ESQUEMAS DE APTITUD E CUATO A LA CALIDAD DE LAS

MUESTRAS, EL VALOR ASIGADO Y LA CODUCCIO DEL MUESTRAS, EL VALOR ASIGADO Y LA CODUCCIO DEL ESQUEMA?ESQUEMA?

VALOR ASIGNADO:

Que el valor asignado se establezca con trazabilidad y validacin documentada de los componentes a determinar. ISO 13485:2003 , ISO 17511:2003.

Que el anlisis estadstico se lleve a cabo incluyendo la informacin del fabricante del control, y dependiendo del nmero de participantes en el consenso, se incluya un anlisis por metodologa y por analizador en grupos de trabajo bien estructurados.

Que el anlisis estadstico y la emisin de resultados se lleve a cabo con la mxima imparcialidad, confidencialidad, tica y seguridad para evitar conflictos de inters.

Un punto muy importante que no se puede soslayar, es que la participacin en los EEEC, es que se debe desalentar la organizacin de clubes de usuarios, concursos y premios ya que esto adems de romper la confidencialidad le resta seriedad al esquema generando conflictos de inters entre los organizadores y los participantes.

analito disolvente matriz proteica otros analitos medicamentosCALIBRADOR ESTNDAR 3 niveles si no no no

MULTICALIBRADORES 3 niveles si no si no

CONTROL NORMAL HUMANO 1 nivel si humana si noCONTROL ANORMAL HUMANO alto o bajo si humana alto o bajo a veces

CONTROL NORMAL NO HUMANO normal si diferente diferentes noCONTROL ANORMAL NO HUMANO alto o bajo si diferente diferentes si

SANO normal si si si no

ENFERMO alto o bajo si alto o bajo alto o bajo noENFERMO BAJO TRATAMIENTO alto o bajo si alto o bajo alto o bajo si

ISO 13485: 2003Desarrollo, Manufactura, y Distribucin de

Controles de Calidad Para el Laboratorio Clnico

ISO 17511:2003

Dispositivos mdicos para diagnstico in vitro

Medicin de cantidades en muestras biolgicas

Trazabilidad metrolgica de valores asignados para calibradores y materiales de control.

REACTIVO

ZONA GRIS

NO REACTIVO

NO SE PROCES

0.50

0.01

REPORTE DE RESULTADOS CUALITATIVOS

1.00

0.00

1.015 1.015 1.015

6.70 6.70 6.70

65.00 65.00 65.00

0.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.00.0 0.5 1.0

CUALITATIVO

El uso de sustancias

que modifican el

estado de nimo, la

percepcin de la

realidad e incluso el

flujo del

pensamiento, es tan

antiguo como la

humanidad

DROGAS DE ABUSO

La droga se ha

utilizado como un

instrumento de uso

social, de bsqueda

mstica de dominio

DROGAS DE ABUSO

Algunas tribus

de nativos

americanos han

usado el peyote en

rituales mgico-

religioso

Los asirios usaban la cannabis como medicina para enfermedades neurolgicas y psiquitricas.

1842 Cannabis es introducido en Europa

MARIHUANAMARIHUANAMARIHUANA

1910 Cannabis es

introducido en

Mxico, sur y

sureste de Amrica

Canabis variedad oaxaca

MARIHUANAMARIHUANA

3000 a.C Los

sumerios llaman al

opio la planta de la

alegra

OPIOOPIO

OPIO

1700s El uso del opio

se extiende desde la

India hasta China

1800s Aumenta el

consumo del opio en

Europa, Inglaterra y

los EUA.

Tres principales

alcaloides naturales

en el opio (opiceos):

a) Morfina

b) Codena

c) Tebana

OPIOOPIO

OPIOOPIO

Alcaloides

semisintticos

(opioide):

Herona

Alcaloides sintticos

(opioide):

Meperidina

Metadona

300 a.C. En

Sudamrica los

indios mastican la

hoja de la coca

COCAINACOCAINA

1850 Se utiliza la

coca en ciruga de

garganta

COCAINACOCAINA

1855 Se extrae

por primera vez la

cocana de la planta

de la coca

COCAINACOCAINA

1886 Se produce la

coca cola con jarabe

de cocana y

cafena

1901 Coca cola

elimina la cocana

de su frmula

COCAINACOCAINA

1981 CRACK

COCAINACOCAINA

OTRAS DROGASOTRAS DROGAS PCP FENILCICLIDINA

METADONA

ANFETAMINAS

METANFETAMINAS

EXTASIS

LSD