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1 Evaluación de la conformidad DEVT/BCS 2006-03-29 Evaluación de la conformidad Evaluación de la conformidad La labor de CASCO La labor de CASCO Dr. Bernardo Calzadilla Sarmiento, Dr. Bernardo Calzadilla Sarmiento, Director Director Servicios de asistencia técnica y formación Servicios de asistencia técnica y formación OMC - Taller Regional sobre el Acuerdo OTC para países de ALADI OMC - Taller Regional sobre el Acuerdo OTC para países de ALADI Montevideo, Uruguay Montevideo, Uruguay 28-30 Marzo 2006 28-30 Marzo 2006

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1 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Evaluación de la conformidadEvaluación de la conformidad

La labor de CASCOLa labor de CASCO

Dr. Bernardo Calzadilla Sarmiento,Dr. Bernardo Calzadilla Sarmiento,DirectorDirector

Servicios de asistencia técnica y formaciónServicios de asistencia técnica y formación

OMC - Taller Regional sobre el Acuerdo OTC para países de ALADIOMC - Taller Regional sobre el Acuerdo OTC para países de ALADI

Montevideo, Uruguay Montevideo, Uruguay 28-30 Marzo 200628-30 Marzo 2006

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2 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

ISO – Estructura de gobernaciónISO – Estructura de gobernación

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3 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

ISO y la evaluación de la conformidadISO y la evaluación de la conformidad

Organización Mundial del Comercio y aceptación internacional de ensayos y certificados

Reconciliando la facilitación de comercio y progreso en calidad, seguridad, salud, consumidores y protección ambiental

Reconocimiento internacional y aceptación debe estar basada en confianza y buenas prácticas

El camino hacia adelante: promover buenas prácticas mediante la implementación de normas y guías sobre la base de doble nivel de consenso, entre países y entre partes interesadas « stakeholders ».

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4 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Plan estratégico de ISO 2005-2010Plan estratégico de ISO 2005-2010

Objectivo 6: ISO, en cooperación con la CEI, proveen un rango completo de normas y guías para la implementación y reconocimiento de buenas prácticas de evaluacíon de la conformidad, adecuadas para todas las formas de involucramiento y evaluación de primera, segunda o tercera parte, utilizadas ampliamente por proveedores, operadores de evaluación de conformidad y acreditadores y reconocidos por clientes y autoridades públicas.

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5 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Que es evaluación de la conformidad ?Que es evaluación de la conformidad ?

ISO:ISO:

“La demonstración que prescripciones específicas relativas a procesos, productos, sistema, persona u organismo se cumplan.”

[Clause 2.1, ISO/IEC 17000:2004(E): Conformity assessment —

Vocabulary and general principles]

OMC:OMC:

“Todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas.”[TBT Agreement, Annex 1, paragraph 3]

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6 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

EVALUACION DE LA CONFORMIDAD:EVALUACION DE LA CONFORMIDAD:EL SUEÑO: 1-1-1 EL SUEÑO: 1-1-1

1 Ensayo

1 Evaluación de conformidad

1Norma

Aceptado en todas

partes

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7 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Procedimientos básicos de evaluación de Procedimientos básicos de evaluación de confomidadconfomidad

Objecto

Ensayo Atestación

Declaración (1ra. Parte)

Contrato (2da Parte)

Certificado (3ra Parte)

+

Prescripciones

(Regulacioens y/o Normas voluntarias internacionales)

Acreditación

Evaluación por pares

Ej: Prescripcones regulatorias o de mercado para productos

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8 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

ISO/CASCO: ISO/CASCO: El comité de evaluación de la conformidadEl comité de evaluación de la conformidad

La caja de herramientas de CASCO (CASCO toolbox) consiste en 24 documentos que cubren: vocabulario, principios y elementos comúnes de evaluación de conformidad, código de buenas prácticas, certificación de producto, certificación de sistema, certificación de personas, marcas de conformidad, ensayos, calibración, inspección, declaración de conformidad del proveedor, acreditación, evaluación por pares, y acuerdos de reconocimiento mutuo.

100 países están involucrados a tráves de organismos Miembros de la ISO en CASCO, de los cuales 63 son miembros participantes y 37 observadores.

9 organizaciones internacionales son miembros de enlace de CASCO: BIPM, IAF, IFAN, IFIA, IPC, IQNet, ILAC, OIML and UILI.

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9 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Chapter 4

CASCO realiza trabajo a nivel de políticas y a nivel técnico

Provee la caja de herramientas

Cubrir de manera completa prácticas de evaluación de la conformidad, evaluación y reconocimiento

Apoya el reconocimiento internacional de resultados de ensayos y certificados

Un enfoque neutral a los varios caminos de evaluar conformidad

CASCO - ActividadesCASCO - Actividades

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10 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Estructura de CASCOEstructura de CASCO

CASCO tiene una estructura que refleja sus diferentes roles de desarrollo de políticas, escribir documentos técnicos, promoción de estos documentos, y monitoreo de la retroalimentación del mercado sobre el uso de estos documentos.

Un ciclo de mejoramiento continuo asegura que CASCO provea documentos de relevancia global que reflejan la práctica moderna de evaluación de conformidad.

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11 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

ISO/CASCO – Documentos fundamentalesISO/CASCO – Documentos fundamentales

La nueva ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios generales contiene los términos, definiciones y la base teórica de la evaluación de la conformidad – el enfoque funcional. Este enfoque identifica tres funciones distintas: selección, determinación, revisión and atestación.

La Guía ISO/IEC:2004 Evaluación de la conformidad – Código de buenas prácticas que puede usado en en relación al Acuerdo OTC, para facilitar el comercio

CASCO está desarrollando elementos comúnes para la evaluación de conformidad que deberán ser usados en todo documento de CASCO. Estos incluyen: Imparcialidad, Confidencialidad, Quejas & Apelaciones, Protección de la información , y uso de Sistemas de gestión en evaluación de conformidad.

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12 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

CASCO – el enfoque funcionalCASCO – el enfoque funcional

SelectionInformation on selected items

Determination

Information on fulfilment of specified

requirements

Review & attestation

Fulfilment of specified

requirements demonstrated

Surveillance needed

Yes

No

END

Aceptado por CASCO en 2002, el enfoque funcional o enfoque de proceso defin el marco genérico para todas las actividades de evaluación de conformidad

Esto forma la base de la nueva norma internacional de vocabulario de evaluación de conformidad (17000 Anexo A)

Necesidad de demostrar el cumplimiento de prescripciones específicas

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13 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Componentes de la “CASCO Toolbox”Componentes de la “CASCO Toolbox”

Sujeto Proyecto Fecha Publicación

Acreditación 17011 2004

Evaluación por pares 17040 2005

Acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA’s) Guía 68 2002

Marcas de conformidad 17030 2003

Evaluación de conformidad por sector

14065, - 22003,

28004, - 27003,Trabajo en curso

Normas generales y guías

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14 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

Components of the CASCO ToolboxComponents of the CASCO ToolboxFunciones técnicas

Sujeto Documento Fecha

Declaración de conformidad de proveedor

17050 2004

Laboratorios de ensayo & calibración

17025

Guía 43

2005

1997

Inspección 17020 1998

Certificación de productos Guías 28 - 28Guías 65, 67, 53

2003 – 4

2000 - 04 – 05

Certificación de sistemas 17021 2006

Certificación de personas 17024 2003

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15 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

CASCO proyectos en cursoCASCO proyectos en curso

ISO/IEC 17021 (CASCO WG 21), Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems

ISO PAS 17005 (CASCO WG 23), Conformity assessment — Use of management systems in conformity assessment — Principles and requirements

ISO/IEC 17007 (CASCO WG 27), Conformity assessment — Guidelines for drafting standards and specified requirements for conformity assessment applications.

ISO/TS 22003 (TC 34/CASCO), Food safety management systems — Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems according to ISO 22000:2005

ISO 14065 (TC 207/CASCO ), Greenhouse gases — Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition

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16 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

COOPERACION CASCO/DEVCOCOOPERACION CASCO/DEVCO

1. Talleres conjuntos de evaluación de conformidad:

1. Brasil, Salvador de Bahia, COPANT, Mayo 2004

2. India, Nueva Delhi, SAARC, Diciembre 2004

3. Filipinas, Manila, ASEAN, Agosto 2005

4. Jordania, Amman, AIDMO, Abril 2006

2. Colaboración en la elaboración de un manual sobre evaluación de la conformidad

3. Desarrollo e implementación de talleres de evaluación de la conformidad a nivel nacional

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17 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29

http://www.iso.org

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