1 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Evaluación de la conformidadEvaluación de la conformidad
La labor de CASCOLa labor de CASCO
Dr. Bernardo Calzadilla Sarmiento,Dr. Bernardo Calzadilla Sarmiento,DirectorDirector
Servicios de asistencia técnica y formaciónServicios de asistencia técnica y formación
OMC - Taller Regional sobre el Acuerdo OTC para países de ALADIOMC - Taller Regional sobre el Acuerdo OTC para países de ALADI
Montevideo, Uruguay Montevideo, Uruguay 28-30 Marzo 200628-30 Marzo 2006
2 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
ISO – Estructura de gobernaciónISO – Estructura de gobernación
3 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
ISO y la evaluación de la conformidadISO y la evaluación de la conformidad
Organización Mundial del Comercio y aceptación internacional de ensayos y certificados
Reconciliando la facilitación de comercio y progreso en calidad, seguridad, salud, consumidores y protección ambiental
Reconocimiento internacional y aceptación debe estar basada en confianza y buenas prácticas
El camino hacia adelante: promover buenas prácticas mediante la implementación de normas y guías sobre la base de doble nivel de consenso, entre países y entre partes interesadas « stakeholders ».
4 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Plan estratégico de ISO 2005-2010Plan estratégico de ISO 2005-2010
Objectivo 6: ISO, en cooperación con la CEI, proveen un rango completo de normas y guías para la implementación y reconocimiento de buenas prácticas de evaluacíon de la conformidad, adecuadas para todas las formas de involucramiento y evaluación de primera, segunda o tercera parte, utilizadas ampliamente por proveedores, operadores de evaluación de conformidad y acreditadores y reconocidos por clientes y autoridades públicas.
5 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Que es evaluación de la conformidad ?Que es evaluación de la conformidad ?
ISO:ISO:
“La demonstración que prescripciones específicas relativas a procesos, productos, sistema, persona u organismo se cumplan.”
[Clause 2.1, ISO/IEC 17000:2004(E): Conformity assessment —
Vocabulary and general principles]
OMC:OMC:
“Todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas.”[TBT Agreement, Annex 1, paragraph 3]
6 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
EVALUACION DE LA CONFORMIDAD:EVALUACION DE LA CONFORMIDAD:EL SUEÑO: 1-1-1 EL SUEÑO: 1-1-1
1 Ensayo
1 Evaluación de conformidad
1Norma
Aceptado en todas
partes
7 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Procedimientos básicos de evaluación de Procedimientos básicos de evaluación de confomidadconfomidad
Objecto
Ensayo Atestación
Declaración (1ra. Parte)
Contrato (2da Parte)
Certificado (3ra Parte)
+
Prescripciones
(Regulacioens y/o Normas voluntarias internacionales)
Acreditación
Evaluación por pares
Ej: Prescripcones regulatorias o de mercado para productos
8 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
ISO/CASCO: ISO/CASCO: El comité de evaluación de la conformidadEl comité de evaluación de la conformidad
La caja de herramientas de CASCO (CASCO toolbox) consiste en 24 documentos que cubren: vocabulario, principios y elementos comúnes de evaluación de conformidad, código de buenas prácticas, certificación de producto, certificación de sistema, certificación de personas, marcas de conformidad, ensayos, calibración, inspección, declaración de conformidad del proveedor, acreditación, evaluación por pares, y acuerdos de reconocimiento mutuo.
100 países están involucrados a tráves de organismos Miembros de la ISO en CASCO, de los cuales 63 son miembros participantes y 37 observadores.
9 organizaciones internacionales son miembros de enlace de CASCO: BIPM, IAF, IFAN, IFIA, IPC, IQNet, ILAC, OIML and UILI.
9 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Chapter 4
CASCO realiza trabajo a nivel de políticas y a nivel técnico
Provee la caja de herramientas
Cubrir de manera completa prácticas de evaluación de la conformidad, evaluación y reconocimiento
Apoya el reconocimiento internacional de resultados de ensayos y certificados
Un enfoque neutral a los varios caminos de evaluar conformidad
CASCO - ActividadesCASCO - Actividades
10 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Estructura de CASCOEstructura de CASCO
CASCO tiene una estructura que refleja sus diferentes roles de desarrollo de políticas, escribir documentos técnicos, promoción de estos documentos, y monitoreo de la retroalimentación del mercado sobre el uso de estos documentos.
Un ciclo de mejoramiento continuo asegura que CASCO provea documentos de relevancia global que reflejan la práctica moderna de evaluación de conformidad.
11 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
ISO/CASCO – Documentos fundamentalesISO/CASCO – Documentos fundamentales
La nueva ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios generales contiene los términos, definiciones y la base teórica de la evaluación de la conformidad – el enfoque funcional. Este enfoque identifica tres funciones distintas: selección, determinación, revisión and atestación.
La Guía ISO/IEC:2004 Evaluación de la conformidad – Código de buenas prácticas que puede usado en en relación al Acuerdo OTC, para facilitar el comercio
CASCO está desarrollando elementos comúnes para la evaluación de conformidad que deberán ser usados en todo documento de CASCO. Estos incluyen: Imparcialidad, Confidencialidad, Quejas & Apelaciones, Protección de la información , y uso de Sistemas de gestión en evaluación de conformidad.
12 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
CASCO – el enfoque funcionalCASCO – el enfoque funcional
SelectionInformation on selected items
Determination
Information on fulfilment of specified
requirements
Review & attestation
Fulfilment of specified
requirements demonstrated
Surveillance needed
Yes
No
END
Aceptado por CASCO en 2002, el enfoque funcional o enfoque de proceso defin el marco genérico para todas las actividades de evaluación de conformidad
Esto forma la base de la nueva norma internacional de vocabulario de evaluación de conformidad (17000 Anexo A)
Necesidad de demostrar el cumplimiento de prescripciones específicas
13 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Componentes de la “CASCO Toolbox”Componentes de la “CASCO Toolbox”
Sujeto Proyecto Fecha Publicación
Acreditación 17011 2004
Evaluación por pares 17040 2005
Acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA’s) Guía 68 2002
Marcas de conformidad 17030 2003
Evaluación de conformidad por sector
14065, - 22003,
28004, - 27003,Trabajo en curso
Normas generales y guías
14 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
Components of the CASCO ToolboxComponents of the CASCO ToolboxFunciones técnicas
Sujeto Documento Fecha
Declaración de conformidad de proveedor
17050 2004
Laboratorios de ensayo & calibración
17025
Guía 43
2005
1997
Inspección 17020 1998
Certificación de productos Guías 28 - 28Guías 65, 67, 53
2003 – 4
2000 - 04 – 05
Certificación de sistemas 17021 2006
Certificación de personas 17024 2003
15 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
CASCO proyectos en cursoCASCO proyectos en curso
ISO/IEC 17021 (CASCO WG 21), Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems
ISO PAS 17005 (CASCO WG 23), Conformity assessment — Use of management systems in conformity assessment — Principles and requirements
ISO/IEC 17007 (CASCO WG 27), Conformity assessment — Guidelines for drafting standards and specified requirements for conformity assessment applications.
ISO/TS 22003 (TC 34/CASCO), Food safety management systems — Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems according to ISO 22000:2005
ISO 14065 (TC 207/CASCO ), Greenhouse gases — Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition
16 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
COOPERACION CASCO/DEVCOCOOPERACION CASCO/DEVCO
1. Talleres conjuntos de evaluación de conformidad:
1. Brasil, Salvador de Bahia, COPANT, Mayo 2004
2. India, Nueva Delhi, SAARC, Diciembre 2004
3. Filipinas, Manila, ASEAN, Agosto 2005
4. Jordania, Amman, AIDMO, Abril 2006
2. Colaboración en la elaboración de un manual sobre evaluación de la conformidad
3. Desarrollo e implementación de talleres de evaluación de la conformidad a nivel nacional
17 Evaluación de la conformidadDEVT/BCS2006-03-29
http://www.iso.org
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