1. Tercera Opinión

7/25/2019 1. Tercera Opinin

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EL CONTROL DE CALIDAD ES UNA BUSQUEDA CONTINUA DE

OPORTUNIDADES DE MEJORA

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mmmm. Los controles

de tercera opinin sonparte de la filosofa delControl de la Calidad


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El control de la calidad en el

laboratorio necesita muchomas que el manejo de los

controles de calidad


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Herramientas Humanas

Creatividad

Lupa

Compromiso

Actitud

Conocimiento

Observacin

Empata

Creacin de hbitos


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Herramientas Estadsticas

Veracidad

Error Total permitido

DS

Sesgo

CV

Error Sistemtico

Error Total

Error Aleatorio


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CONTROLES CONTROLES DEL

TERCERA OPININ FABRICANTE (IN KIT) Valoracin independiente.

No est optimizado para ningn

instrumento o sistema de reactivos

especficos.

Fabricados independientemente delos reactivos y calibradores del

sistema.

Matriz humana.

Mismo lote de control por un largo

perodo de tiempo.

vs. Diseados solo para usarse en sus

propios sistemas de prueba.

Controles manufacturados con los

mismos materiales que los

calibradores. El control imita el comportamiento del

calibrador.

Menos sensible a los cambios en el

desempeo del instrumento.

Un lote diferente del control in kit o del

fabricante, con cada cambio del lote delreactivo.


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Cuando se presentan

problemas en el laboratorio,QUIN ME ALERTA?


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POR QU ES TAN IMPORTANTE EL BUEN MANEJO

DEL MATERIAL DE CONTROL DE CALIDAD?

Porque a partir de los valores de veracidad e imprecisin que arrojeel material de control se podr inferir el desempeo de las pruebas.

Qu alcance tiene el material de control?

50, 60 analitos

Qu pasa cuando el control no nos alerta acerca de un cambio en

nuestro sistema?

Cuntos resultados sin utilidad mdica se entregaron a los

pacientes?


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CASOS REALES

Mantenimiento delequipo

Falla en el equipoErrores en el

procedimiento

rea Qumica Hormonas Coagulacin

Control delinstrumento Dentro del intervalo Dentro del intervalo Dentro del intervalo

Control de

Bio-Rad

Assayed Chemistry

fuera del intervalo

Specialty Immunoassay

fuera del intervalo

Coagulation Control fuera

del intervalo

AnalitosAfectados

TriglicridosColesterol

PTH Intacta APTT

Acciones Se ajusta la estacin delectura

Se cambia la lmpara del

instrumento

Cambio del procedimiento

para ajustar el tiempo de

incubacin

Control delinstrumento Sin cambios Sin cambios Sin cambios


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Requerimientos Regulatorios Enfatizan la Necesidad del

Uso de Controles de Calidad de Tercera Opinin

. . . los materiales de control de calidad deben ser diferentes a los materiales de los

calibradores para asegurar que el procedimiento de CC proporcione una valoracin

independiente del desempeo del procedimiento de medicin en su totalidad.CLSI

Deben utilizarse controles independientes a aquellos producidos por el fabricante de la

prueba o instrumento. El laboratorio debe tener un sistema de monitoreo a largo plazo

de los resultados del control de calidad interno para evaluar el desempeo del mtodo

NATA (National Association of Testing Authorities)


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Requerimientos Regulatorios Enfatizan la Necesidad del

Uso de Controles de Calidad de Tercera Opinin

Los laboratorios clnicos debern realizar control de calidad interno. Se recomienda el uso de

controles de calidad de tercera opinin con matriz humana, para todos los analitos.

Essential Standards for Registration of Medical Testing Laboratories in India

Para cada sistema de prueba, el laboratorio es responsable de tener procedimientos de control

que monitoreen la exactitud y precisin del proceso analtico completo.

42 CFR Part 493.1256 Medicare, Medicaid, and CLIA


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CONTROLES DE TERCERA OPININ

Araceli Prez Vizuet

[email protected]

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