Diciembre 2010 - Volumen 15. Número 3. www.riojasalud.es

1. NNOOTTAASS IINNFFOORRMMAATTIIVVAASS DDEE SSEEGGUURRIIDDAADD DDEE LLAA AAGGEENNCCIIAA EESSPPAAÑÑOOLLAA DDEE MMEEDDIICCAAMMEENNTTOOSS YY PPRROODDUUCCTTOOSS SSAANNIITTAARRIIOOSS ((AAEEMMPPSS))

SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE DEXTROPROPOXIFENO (DEPRANCOL®)Dextropropoxifeno es un analgésico opiáceo de estrecho margen terapéutico,indicado para el tratamiento del dolor leve a moderado. En España, sólo seencontraba disponible como monofármaco (Deprancol®).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea deMedicamentos (EMA) concluyó que el balance beneficio/riesgo de los medica-mentos a base de dextropropoxifeno resultaba desfavorable, recomendando lasuspensión de comercialización de todos los medicamentos que contuvierandicho principio activo la cual es efectiva desde el 1 de octubre de 2010.

MODAFINILO: EVALUACIÓN DE SU BALANCE BENEFICIO/RIESGOModafinilo (Modiodal®) es un agente promotor de la vigilia. En España seencuentra autorizado únicamente para el tratamiento de la narcolepsia compro-bada, con o sin cataplejia, no obstante en diversos países europeos también seutiliza para tratar otros trastornos del sueño (hipersomnia idiopática, somnolen-cia asociada al síndrome de apnea obstructiva del sueño y trastornos del sueñoa causa del trabajo por turnos).

El CHMP ha llevado a cabo una exhaustiva evaluación motivada por la apariciónde reacciones adversas (trastornos psiquiátricos, reacciones cutáneas y dehipersensibilidad), así como por el uso fuera de indicación y el potencial riesgode abuso que comporta este medicamento.

Dicha evaluación concluye que se prescribirá modafinilo exclusivamente para eltratamiento de la narcolepsia comprobada, con o sin cataplejia, tal y como seindica en la ficha técnica del medicamento ya que los beneficios de la adminis-tración de modafinilo sólo superan a sus riesgos para esta indicación.

KETOPROFENO Y DEXKETOPROFENO DE ADMINISTRACIÓN TÓPICA: FINALIZA EL PROCESO DE EVALUACIÓN DE SU RELACIÓN BENEFICIO/RIESGO En España, ketoprofeno tópico se encuentra comercializado como: Arcental®crema, Extraplus® gel, Fastum® gel y Orudis® gel. Asimismo, dexketoprofenotópico se encuentra disponible como: Enangel®, Ketesgel® y Quirgel®.

En vista de la evidencia actualmente disponible, el CHMP concluye que el balan-ce beneficio-riesgo de ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica enrelación con las reacciones de fotosensibilidad, continúa siendo favorable.

Autores:Maria Paz Eleta NarváezAna Marauri Baños Jara Gallardo AncianoFelisa Bonachía CaballeroMª José Aza Pascual-Salcedo

1.1. Notas informativas de seguridad de la AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios

Información sobre seguridadde medicamentos

Programa de mejora de laatención al paciente mayorpolimedicado

2.

3.

2

Con objeto de prevenir posibles reacciones de fotosensi-bilidad se pondrán en marcha medidas, entre las que seincluyen que todos los medicamentos de administracióntópica que contengan ketoprofeno y dexketoprofenopasarán a ser de prescripción médica. En la ficha técnicay prospecto de estos medicamentos se reforzarán las con-traindicaciones y advertencias encaminadas a evitar laexposición a la luz solar directa o a los rayos ultravioleta ylas reacciones cruzadas que pueden llegar a producirsecon algunos protectores solares, fenofibrato y otros pro-ductos que incluyen la benzofenona en su estructura quí-mica.

La AEMPS reitera las siguientes recomendaciones paraprofesionales sanitarios:

COLCHICINA: CASOS DE SOBREDOSIS GRA-VES POR ERRORES DE MEDICACIÓN

La colchicina es un alcaloide de la planta Colchicumautumnale L., o "azafrán silvestre", que actúa reduciendola respuesta inflamatoria consecutiva al depósito de cris-tales de urato en las articulaciones. Se utiliza entre otroscasos, como tratamiento frente a la gota y como cobertu-ra de los tratamientos de hiperuricemias.

En España existen comercializados dos medicamentosque contienen colchicina: Colchicine Houdé® 40 gránuloscomprimidos y Colchimax® 60 comprimidos.

Se han notificados varios casos graves de sobredosisaccidental por colchicina, en pacientes que recibían trata-miento para el ataque agudo de gota. Este hecho juntocon la publicación de casos de sobredosis accidentales, eincluso intencionadas motivan la necesidad de recordar alos profesionales sanitarios el riesgo de sobredosis poreste medicamento y las medidas necesarias para prevenirestas situaciones, teniendo en cuenta su estrecho margenterapéutico y la posibilidad de interacciones con medica-mentos que inhiben su vía metabólica. Estas recomenda-ciones se pueden consultar en la página web de la agen-cia.

ROSIGLITAZONA (AVANDIA®, AVAGLIM®,AVANDAMET®):

SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓNRosiglitazona es una tiazolidindiona indicada en el trata-miento de segunda línea de la diabetes mellitus tipo 2 en

pacientes no controlados con los tratamientos de primeralínea o intolerantes a los mismos. Se encuentra disponiblecomo monofármaco (Avandia®) y asociado a metformina(Avandamet®) o a glimepirida (Avaglim®).

El CHMP ha re-evaluado la relación beneficio-riesgo de losmedicamentos que contienen rosiglitazona concluyendoque, el balance beneficio-riesgo de rosiglitazona en susindicaciones autorizadas es desfavorable, por lo que harecomendado la suspensión de comercialización de losmedicamentos que contienen rosiglitazona Avandia®,Avaglim®, Avandamet® desde el 29 de diciembre de2010. A partir de esa fecha, no estarán disponibles estosmedicamentos en España, por lo que se comunica a losprofesionales sanitarios que no se debe prescribir ni dis-pensar ninguna prescripción de estos medicamentos apartir de dicha fecha.

RETIRADA DE TODOS LOS LOTES DE OCTA-GAMOCTA 50 MG/ML Y 100 MG/ML POR UNINCREMENTO DEL RIESGO DE EVENTOSTROMBOEMBÓLICASOctagamocta es un medicamento de uso hospitalario quecontiene como principio activo inmunoglobulinas humanaspara su administración intravenosa y está indicado comoterapia de sustitución en diferentes síndromes de inmuno-deficiencia, en varias enfermedades autoinmunes por suefecto inmunomodulador y en el trasplante alogénico demédula ósea.

La AEMPS ha ordenado la retirada de todos los lotes deOctagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml solución para perfu-sión, del laboratorio Octapharma, S.A, de los puntos dedistribución o dispensación donde se encuentren. Estadecisión se ha tomado por un incremento de los casos deeventos tromboembólicos (isquemia cerebral y miocárdica,así como trombosis venosa y arterial) detectados.

SITAXENTAN ( THELIN®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓNThelin® es un medicamento huérfano que contiene sita-xentan, autorizado para el tratamiento de la hipertensiónarterial pulmonar.

La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de comer-cialización de este medicamento en un periodo de tiempoaún no establecido que se realiza de forma voluntaria porel laboratorio titular de la autorización de comercializacióndebido a la aparición de dos nuevos casos de daño hepá-tico agudo con desenlace mortal.

Por ello se recomienda a los profesionales sanitarios:

No iniciar nuevos tratamientos con Thelin®.Se revisará lo antes posible el tratamiento de los pacien-

tes que actualmente utilizan Thelin® con objeto de proce-der a la suspensión y de valorar el cambio a otra alternati-va terapéutica.

Valorar en el paciente los antecedentes de reaccionesde fotosensibilidad a ketoprofeno o dexketoprofenotópico o a otros productos que pudieran hacer sospe-char la susceptibilidad del paciente a este tipo de reac-ciones, evitando su uso en estos pacientes. No se deben superar los 7 días de tratamiento conti-nuado. Recordar al paciente las medidas preventivas básicaspara prevenir en lo posible las reacciones fotoalérgicas.

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Dado que la toxicidad hepática podría ser un efecto declase, el CHMP va a iniciar una revisión acerca de lahepatotoxicidad del resto de antagonistas de los recepto-res de endotelina (bosentan y ambrisentan) para confir-mar que estos continúan siendo una opción válida para eltratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.

INICIO DE LA EVALUACIÓN EN EUROPA DEL PERFIL DE SEGURIDAD DE SOMATROPINA Somatropina es hormona de crecimiento humana obteni-da por tecnología de ADN recombinante. Se utiliza para eltratamiento de distintas entidades clínicas con un déficitde hormona del crecimiento y baja talla, entre las que se

encuentran: trastorno del crecimiento por secreción insu-ficiente de hormona de crecimiento y trastorno del creci-miento asociado a Síndrome de Turner o insuficienciarenal crónica.

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre elinicio de la evaluación del perfil de seguridad de los medi-camentos que contienen somatropina.

Esta revisión se ha puesto en marcha una vez se hanconocido los resultados preliminares de un estudio epide-miológico que sugieren que los pacientes adultos quehabían sido tratados con somatropina durante la infanciapresentaban un riesgo de mortalidad superior al de lapoblación general.

Se puede ampliar la información de las notas informativas en la página web de la AEMPS:http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm

2. INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

ISOTRETINOÍNA: RIESGO DE REACCIONESCUTÁNEAS GRAVES

Se ha recibido nueva información, procedente de notifica-ción espontánea de reacciones adversas, en particular deSíndrome de Stevens Johnson, lo que ha motivado unanueva revisión, posterior a la que se realizó en marzo de2010.

En base a la información disponible actualmente, se harealizado una nueva revisión de las reacciones adversasasociadas a isotretinoína concluyendo que no puede des-cartarse la asociación del uso de isotretinoína y la apari-ción de Síndrome de Stevens Johnson o necrolisis epidér-mica tóxica, por lo que estas reacciones adversas seincluirán en las fichas técnicas y prospectos de los medi-camentos con isotretinoína de administración oral.

BENZIDAMINA: RIESGO DE ERRORES DE ADMINISTRACIÓN POR INGESTIÓN ORAL DE PREPARACIONES TÓPICAS GINECOLÓGICAS Benzidamina es un antiinflamatorio no esteroideo disponi-ble en España como enjuague bucal y pastillas o pulveri-zaciones bucales para el tratamiento de afecciones infla-matorias bucofaríngeas (Tantum bucal®/Tantum verde®),así como en solución tópica para lavados vaginales(Rosalgin® sobres y Rosalgin pronto®) para el tratamien-

to de vaginitis inespecíficas. Recientemente se ha evidenciado la existencia de erroresen la administración de benzidamina por los pacientes, uti-lizando preparados tópicos vaginales para la administra-ción oral. En los casos analizados se presentó sintomato-logía clínica, fundamentalmente de tipo gastrointestinal,aunque también síntomas de afectación del sistema ner-vioso central, cardiovasculares y de afectación buco-farín-gea.La AEMPS está actualmente revisando la información dis-ponible y adoptará las medidas oportunas para mejorar lainformación dirigida a los pacientes con objeto de prevenirerrores en la administración del medicamento.

TAMOXIFENO: RIESGO DE REDUCCIÓN DE RESPUESTA TERAPÉUTICA EN PACIENTES METABOLIZADORES LENTOS DE CYP2D6 O QUEUTILIZAN MEDICAMENTOS QUE INHIBEN EL CYP2D6

Tamoxifeno es un modulador selectivo de receptoresestrogénicos indicado para el tratamiento paliativo y adyu-vante del cáncer de mama en mujeres pre y posmeno-páusicas que se metaboliza, predominantemente a travésde la enzima CYP2D6 del citocromo P450, a metabolitosactivos de actividad farmacológica similar o superior.Tras la publicación en la literatura médica de diversosestudios sobre el efecto potencial de las variaciones gené-ticas del CYP2D6 en la respuesta terapéutica a tamoxife-

Los pacientes que desarrollen reacciones adversascutáneas graves durante el tratamiento con isotretinoínaoral, deben suspender el tratamiento y consultar con elmédico inmediatamente.

Se recomienda evitar el uso concomitante de tamoxifenocon medicamentos inhibidores potentes del CYP2D6 y setendrá en cuenta que los pacientes metabolizadores len-tos de dicho citocromo pueden tener una respuesta tera-péutica reducida a tamoxifeno.

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no, las agencias europeas de medicamentos iniciaron unaevaluación del asunto concluyendo:

BISFOSFONATOS DE ADMINISTRACIÓNORAL Y RIESGO DE CÁNCER DE ESÓFAGO:EVIDENCIA CIENTÍFICA INSUFICIENTE

Tras la publicación de diversos estudios epidemiológicoscon resultados dispares, sobre el incremento de riesgo decáncer de esófago en pacientes que recibieron tratamien-to con bisfosfonatos orales, en relación con los no trata-dos, las agencias de medicamentos europeas han revisa-do la información disponible a este respecto. Los resulta-dos de los estudios se han de interpretar con cautela debi-do a que la información disponible sobre factores de ries-go de cáncer de esófago presentes en los participantes eslimitada, así como el hecho de que los pacientes tratadoscon bisfosfonatos pueden estar sometidos a una mayorvigilancia.En consecuencia, por las limitaciones indicadas y laausencia de otros estudios que apoyen la asociación, seha concluido que no existe evidencia científica suficienteque permita establecer la relación causal entre el uso debisfosfonatos de administración oral y el cáncer de esófa-go.

CORTICOSTEROIDES DE ADMINISTRACIÓNINHALADA O INTRANASAL: REVISIÓNEUROPEA DE REACCIONES ADVERSASPSIQUIÁTRICAS Y SISTÉMICAS

Se ha llevado a cabo una revisión que ha incluido infor-mación procedente de la notificación espontánea de sos-pechas de reacciones adversas, de estudios publicados,así como información sobre datos farmacocinéticos y deexposición sistémica a los corticosteroides después de laadministración inhalada o intranasal.Los datos de notificación espontánea indican que paracorticosteroides inhalados o intranasales se han notificadocasos de reacciones adversas psiquiátricas y conductua-les. En cuanto a otras reacciones sistémicas no psiquiátricas,existen casos notificados y publicados en la bibliografíapara los corticoides inhalados, en particular de efectos sis-témicos conocidos para los corticosteroides como supre-sión adrenal, retraso en el crecimiento en niños y adoles-centes o alteraciones oculares. Ante la información evaluada, las agencias de medica-mentos han decidido actualizar las fichas técnicas y pros-pectos de los corticosteroides inhalados e intranasales aeste respecto.

CASOS DE OSTEONECROSIS DE LOS MAXILARES NOTIFICADOS EN PACIENTESTRATADOS CON BEVACIZUMAB (AVASTIN®)O CON SUNITINIB ( SUTENT®)Se han notificado casos de osteonecrosis de los maxilares(ONM) en pacientes tratados con bevacizumab o con suni-tinib. En ambos casos la mayoría de los pacientes habíanrecibido previamente o estaban recibiendo bisfosfonatospor vía intravenosa, para los cuales la ONM es un riesgoconocido.En los pacientes tratados con alguno de estos dos medi-camentos y que además reciben tratamiento simultáneo osecuencial con bisfosfonatos se debe actuar con precau-ción por el riesgo potencial de aparición de ONM, aplicán-dose en la medida de lo posible la medidas preventivasodontológicas necesarias.

TOCILIZUMAB ( ROACTEMRA) Y RIESGODE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD/REACCIONES ANAFILÁCTICASSe ha notificado un caso mortal de reacción anafilácticaasociado al uso de tocilizumab (RoActemra®). Se reco-mienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición designos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad enpacientes que reciben tocilizumab, tanto durante la admi-nistración del medicamento como después de la misma,así como la disponibilidad inmediata del tratamiento nece-sario para este tipo de reacciones.

Los datos publicados, principalmente en mujeres pos-menopáusicas tratadas por cáncer de mama con tamo-xifeno, sugieren que el polimorfismo de CYP2D6 podríaestar asociado con una variabilidad en la respuestaterapéutica al tratamiento, de tal modo que los metabo-lizadores lentos de CYP2D6 pueden presentar una res-puesta terapéutica reducida.

En cuanto a la administración concomitante de tamoxi-feno con medicamentos inhibidores de CYP2D6, se haconcluido que no se puede excluir una posible reduc-ción en la eficacia de tamoxifeno, por lo que se debeevitar la administración concomitante de tamoxifeno coninhibidores potentes del CYP2D6 (p.ej: paroxetina, fluo-xetina, quinidina, cinacalcet o bupropion).

La evidencia disponible es insuficiente para estableceruna relación causal entre el uso de bisfosfonatos deadministración oral y el cáncer de esófago. Los bisfosfo-natos pueden producir irritación esofágica, por lo que lospacientes deben seguir las instrucciones del prospectosobre la correcta administración e informar a su médicoen el caso de aparición de síntomas de irritación del esó-fago como dificultades para tragar, dolor en el pecho oardor.

Pueden presentarse reacciones adversas sistémicas conel uso de corticosteroides de administración inhalada ointranasal, incluyendo reacciones psiquiátricas y del com-portamiento. Se recomienda vigilar el crecimiento enniños que utilizan corticosteroides inhalados o intranasa-les.

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Los pacientes seleccionados para su inclusión en elPrograma son aquellos con más riesgo de sufrir problemasrelacionados con los medicamentos: no institucionaliza-dos, de edad igual o superior a 75 años y que consumenal menos 6 medicamentos de forma continuada. En LaRioja son más de 6.000 personas las que cumplen estoscriterios. Por ello, como paso previo a su extensión a todala Comunidad, el Programa del Paciente Polimedicado seha puesto en marcha en forma de pilotaje en la ZonaBásica de Salud (ZBS) de Calahorra, que cuenta con unapoblación diana de 1.062 pacientes y dispone de un Centrode Salud, 4 Consultorios y un Hospital (Fundación Hospitalde Calahorra).

Desde junio de 2010, que el Programa inició sus activida-des, se han obtenido los siguientes resultados:

El progresivo envejecimiento de la población españolahace que el número de pacientes de edad avanzada quetoman múltiples medicamentos sea cada vez mayor. Elhecho de que participen en el tratamiento distintos médi-cos, tanto de familia como especialistas, y la dificultad deestos pacientes para conocer y tomar correctamente todossus medicamentos, unido al deterioro propio de la edad leshace ser más vulnerables a la aparición de efectos adver-sos e interacciones.

Todo ello hace que el seguimiento clínico de los pacientesancianos polimedicados precise un gran esfuerzo y coordi-nación por parte de los médicos y enfermeras que atiendenal paciente, siendo fundamental la revisión periódica deltratamiento completo. También es necesario potenciar lacorrecta comunicación con el paciente, así como la impli-cación de éste y de sus cuidadores en el tratamiento paralograr el mejor resultado posible.

En este sentido, el Ministerio de Sanidad, Política Social eIgualdad, como parte del Programa de Uso Racional delMedicamento, está promoviendo que las ComunidadesAutónomas puedan desarrollar estrategias para mejorar elcontrol de los tratamientos, las pautas, la eficacia, la detec-ción de posibles efectos adversos y errores de medicación,el manejo de la medicación por parte del paciente, la luchacontra la acumulación de medicamentos sin usar y laayuda al cumplimiento terapéutico por parte de los profe-sionales sanitarios. En La Rioja, la Consejería de Salud ha configurado unequipo de profesionales compuesto por dos farmacéuticasy una enfermera para diseñar y poner en práctica unPrograma de actividades dirigido tanto a los médicos yenfermeras de atención primaria, como a los facultativosespecialistas que participan en el tratamiento de estospacientes. Con ello se pretende reforzar la labor diaria deestos profesionales en la optimización de los tratamientosfarmacológicos y de su resultado terapéutico.

Los objetivos prioritarios del Programa del PacientePolimedicado en La Rioja son:

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3. PROGRAMA DE MEJORA DE LA ATENCIÓN AL PACIENTEMAYOR POLIMEDICADO: ESTUDIO PILOTO EN LA ZONA BÁSICA DE SALUD DE CALAHORRA

Reforzar la formación del personal de enfermería en larecogida de información del tratamiento completo delpaciente y en el seguimiento del cumplimiento terapéu-tico.Potenciar la revisión periódica de los tratamientos com-puestos por múltiples fármacos en atención primaria.

Para ello se informará al médico acerca de:Duplicidades, interacciones y contraindicaciones.Medicamentos adecuados e inadecuados enancianos, teniendo en cuenta sus condiciones fisio-patológicas.Recomendaciones para mejorar el correcto uso delos mismos y la adherencia al tratamiento.

Facilitar el flujo de información acerca del tratamientofarmacológico entre los distintos niveles asistenciales(atención especializada, urgencias hospitalarias y aten-ción primaria), herramienta fundamental para la mejorade la seguridad del paciente.

Actividades dirigidas a la actualización de las pres-cripciones farmacológicas: Se han analizado los medicamentos incluidos en laHistoria clínica electrónica de los 1.062 pacientes ancia-nos polimedicados de la ZBS de Calahorra. Esto hasupuesto la revisión de un total de 10.939 medicamentosactivos, lo que implica una media de 10 medicamentospor paciente (con un mínimo de 6 y un máximo de 32).

Se ha elaborado un informe para cada uno de los20 médicos de familia de esta ZBS, notificando untotal de 1.487 medicamentos que podrían ser sus-pendidos del tratamiento activo por no haber gene-rado recetas durante un año o más (suponen un13,6% de los 10.939 fármacos analizados). De estos 1.487 medicamentos incluidos en losinformes entregados (Fig. 1) los médicos han revi-sado 614 (un 41,3%), de los cuales han modificado546 (89%) y han mantenido 68 (11%). Las modifi-caciones se han orientado en dos sentidos:

Han suspendido 499 medicamentos (81%)Han corregido para actualizarlos 47 medicamentos (8%)

Analizando el número de pacientes que se habeneficiado de la actualización de su tratamiento,los 546 medicamentos modificados se distribuyende la siguiente forma (Fig. 2):

Al 87% de los pacientes se le han modificado entre 1-4 medicamentosAl 10% de los pacientes entre 5-8 medicamentosAl 3% de los pacientes se le han modificado 9medicamentos o más.

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Actividades orientadas a favorecer la revisión delos tratamientos: Dos médicos y dos enfermeras de Atención Primaria hanparticipado voluntariamente en el desarrollo de revisio-nes de tratamiento en pacientes seleccionados. En ellas,la enfermera constituye con su trabajo un pilar funda-mental, aportando información acerca de cómo utiliza elpaciente los medicamentos prescritos y no prescritos(automedicación), la concordancia con el tratamientoque figura en la Historia clínica, y el consumo de fitotera-pia. Las farmacéuticas de la Consejería de Salud utilizanestos datos para detectar posibles problemas relaciona-dos con los medicamentos, y elaboran un informe deapoyo a la prescripción que incluye, además, recomen-daciones para mejorar la adecuación de la prescripciónal paciente (adherencia, interacciones, función renal,parámetros analíticos), así como la optimización delcoste/beneficio y de los indicadores de calidad de pres-cripción en Atención Primaria.El médico valora toda la información recogida por laenfermera y por las farmacéuticas, y realiza la revisiónfinal de la medicación del paciente.Por último, el seguimiento continuo que la enfermera

Figura 1.- Resultados de la revisión para la actualización de los tratamientos (Total de medicamentos revisados:614)

Medicamentos corregidos

8%Medicamentos no modificados

11%

Figura 2.- Pacientes a quienes se les han actualizadolas prescripciones farmacológicas (Total de medicamentos modificados: 546)

1-4 Medicamentos corregidos87%

> 9 Medicamentoscorregidos

3%5-8 Medicamentos

corregidos 10%

hace del paciente en su consulta, permite detectar con fre-cuencia los problemas de cumplimiento terapéutico y valo-rar la utilización de herramientas para conseguir unaadherencia adecuada, como calendarios de medicación,organizadores (pastilleros) o etiquetas que se adhieren alos envases de los medicamentos para recordar lastomas.

Las modificaciones que los médicos han realizado en lostratamientos tras aplicar esta metodología se muestran enla figura 3.

Actividades diseñadas para mejorar la comunica-ción entre atención primaria y especializada:

La Fundación Hospital de Calahorra ha colaborado acti-vamente en el desarrollo de una alerta en la Historia clíni-ca electrónica del hospital que identifica a los pacientesincluidos en el Programa. También ha habilitado un siste-ma de notificación por el que las farmacéuticas de laConsejería de Salud informan tanto a los facultativos delServicio de Urgencias como los de cualquier otra Unidadclínica de cuál es el tratamiento crónico que el pacientetiene prescrito previamente al ingreso.

Figura 3.- Modificaciones realizadas en los tratamientos tras la revisión

Actualización del episodio que justifica el tratamiento3,1%

Medicamentos suspendidos81%

Actualización de analíticas de seguimiento de eficacia/seguridad del tratamiento

3,1%

Actuaciones para mejorar la tolerancia del medicamento3,1%

Simplificación del tratamiento para mejorar la adherencia6,3%

Adecuación del tratamiento a la situación clínica delpaciente (I.renal, Alterac. deglución, etc)

6,3%

Adecuación del tratamiento a la indicación15,6%

Optimización del coste/beneficio (EFG, modificacio-nes en la utilización del medicamento para mejorar

su eficacia)37,5%

Actualización del tratamiento(suspender un fármaco que no toma, pasar a ‘demanda’, etc..)

25,0%

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REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER NOTIFICADAS AL CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA

Todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos de las que se tenga conocimiento durante su prácticaclínica habitual y en especial:

Reacciones adversas ocasionadas por medicamentos con principios activos autorizados en los últimos cinco años. Reacciones adversas graves, es decir, que ocasionen la muerte o pongan en peligro la vida, exijan la hospitaliza-ción del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente, ocasionen una discapacidad o invalidez sig-nificativa o persistente o constituyan una anomalía congénita o defecto de nacimiento. Reacciones adversas inesperadas cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherentes con la infor-mación descrita en la ficha técnica.

Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos se dirigirán a:

CENTRO AUTONÓMICO DE FARMACOVIGILANCIA DE LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE LA RIOJA C/ Obispo Lepe, 6. Edificio CARPA (Centro de Alta Resolución San Millán) 26071 LOGROÑO Tel.: 941 29 99 29 Fax: 941 29 61 34 e-mail: farmacovigilancia@larioja.org/ farmacovigilancia@riojasalud.es

Es imprescindible mantener actualizados los tratamientosfarmacológicos de los pacientes en la Historia Clínicaelectrónica. El médico de familia es el responsable de laprescripción, por lo que esta actividad pertenece necesa-riamente a su competencia.

En los pacientes ancianos polimedicados, por su especialvulnerabilidad, está altamente recomendado hacer revi-siones exhaustivas del tratamiento farmacológico semes-tral o anualmente. La colaboración de la enfermera y delfarmacéutico aporta información muy valiosa, que facilitay mejora la adecuación de la prescripción por parte delmédico.

Es fundamental el papel de enfermería en el estudio de la utilización de los medicamentos por parte del paciente,la educación sanitaria de éste para mejorar el manejo desu tratamiento, y el posterior seguimiento del cumpli-miento, para conseguir una terapia de calidad.

El pilotaje de este Programa ha permitido establecer quéactividades son las más adecuadas para alcanzar losobjetivos marcados al inicio, y profundizar en su desarro-llo para hacerlo más idóneo y utilizable en poblacionesmás amplias. También es útil para difundir, recordar yconcienciar sobre los aspectos básicos de seguridad delpaciente y calidad relacionados con la prescripción.

CONCLUSIONES:

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