1. NORMATIVIDAD. LBQC.pdf

8/9/2019 1. NORMATIVIDAD. LBQC.pdf

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LABORATORIO DE

BIOQUÍMICA CLÍNICANORMATIVIDAD. ANAMARGARITA ZAVALA ORTIZ. MARISOL HERNÁNDEZ SALAS


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BIOQUÍMICA CLÍNICA.

• La Bioquímica Clínica comprende el estudio de las bases

bioquímicas y fisiopatológicas de las enfermedadesaplicando métodos de Laboratorio para la evaluación dela función de los distintos órganos y tejidos.

• Es un instrumento para el diagnóstico, control,

tratamiento y prevención de diversas patologías humanas.


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• Confirmar, establecer o descartar undiagnóstico.

• Proporcionar resul tados CONF IABLES en el

menor tiempo posible.

OBJETIVO LABORATORIO


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SEGURIDAD NORMATIVIDAD

CONTROL DE CALIDAD VALORES DEREFERENCIA


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NORMATIVIDAD

• NORMAS INTERNACIONALES

• NORMAS OFICIALES MEXICANAS

• NORMAS MEXICANAS

• NORMAS FACULTAD DE QUÍMICA

• NORMAS DEPARTAMENTO DE BIOQUÍMICA

•

NORMAS CLASE


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NORMATIVIDAD

NOM-077

NOM-078 NOM-087 NOM-197

NOM 007-SSA3-2011

ISO 9001:2008ISO 15189:2012

NMX-EC-15189-IMNC-2008

NOM-056 NOM-064 NOM-137 NOM-168

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NORMAS INTERNACIONALES

• En cuanto a las normas internacionales actuales a revisar

en la normatividad de un laboratorio clínico están:• ISO 9001:2008 GESTIÓN DE LA CALIDAD

correspondiente con la norma mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008 con la cual pueden ser certificados loslaboratorios clínicos y

• la ISO 15189:2012/ NMX-EC 15189-IMNC-2008Laboratorios clínicos-Requisitos particulares para lacalidad y la competencia.


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• Es el procedimiento por el cual se asegura que un producto,

proceso, sistema o servicio, se ajusta a las normas,l ineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a

la normalización , nacionales o internacionales.

• Un organismo certificador “evalúa y certifica que ellaborator io cumple los requisitos de una norma de gestión de

calidad” .

¿QUE ES LACERTIFICACIÓN?


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• ACREDITACIÓN.- Acto por el cual una entidad de

acreditación reconoce la competencia técnica y confiabil idadde los laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración,

laborator ios clínicos , unidades de verif icación (organismosde inspección) y organismos de certificación para la

Evaluación de la Conformidad. • * Guía 2:1996 de la Organización Internacional de Normalización/Comisión

Electrotécnica Internacional (IOS/IEC)

¿ QUE ES LA ACREDITACIÓN?


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• La norma de certificación, ISO 9001, describe de un

modo general los requisitos de un sistema degestión de calidad para que pueda ser utilizado por

cualquier tipo de empresa.

• La norma de acreditación, ISO 15189 está

totalmente enfocada a los requisitos específicos que

debe cumplir el laboratorio, incluidos los de gestión

de calidad, para demostrar su competencia técnica

(Kuwa, 2003).


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GESTIÓN DE CALIDAD.ISO 9001:2015

•

La organización internacional de estándares (ISO) estáactualmente trabajando en la revisión de la ISO 9001, está previsto que se publique en septiembre de 2015.

• Desde el 4 de Julio de 2013, la ISO/CD 9001:2013 se hadistribuido para ser comentada. Los borradores muestrancambios claros en comparación con la actualISO9001:2008.


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ISO 9001:2008 determina los requisitos que debenconcurrir en un sistema de gestión de la calidad para

aquellas organizaciones que deseen: certificar sucapacidad para suministrar productos y/o serviciosque satisfagan las especificaciones de sus clientes y delas reglamentaciones que sean aplicables a la vez queaumentar la satisfacción del cliente mediante la

aplicación eficaz del sistema, incluyendo la mejoracontinua del sistema y el aseguramiento de laconformidad con las especificaciones mencionadas.

NORMA ISO 9001:2008


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ORGANISMOS CERTIFICADORES

• American Trust Register, S. C.

• BVQI Mexicana, S.A. de C.V.

• Factual Services, S.C.

•

Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C.• SGS de México, S.A. de C.V.

• ABS Quality Evaluations, Inc

• Quality and Competitive College S.C.

• Germanischer Lloyd Certification México, S. de R.L. de C.V.

• Auditores Asociados de México, S.C.

•

TüV SüD América de México, S.A. de C.V.• EQA Certificación México, S.A. de C.V.

• Inter-Americas Standards Services, S.C.

• Applus México, S.A. de C.V.

• OCICERT México, S.A. de C.V.

• IQS Corporation, S.A. de C.V.

• Organismo de Tercera Parte, S.A. de C.V.

• OC en Calidad y Comercio Exterior, S.A. de C.V.


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• Una parte de GESTION que corresponde a los

requisitos para la certificación del Sistema deGestión de la calidad.

• Una parte TECNICA que describe los requisitos

para el personal, las instalaciones, los equipos, los procedimientos, que garantiza la calidad e informes

que son los requisitos para la acreditación de los

laboratorios clínicos.

La norma ISO 15189contiene:


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• A nivel internacional hay varios organismos por loscuales pueden acreditarse los laboratorios clínicos,

algunos son:• CAP.- College American Pathologist

• ENAC.- Entidad Nacional de Acreditación.

• JCI.- Joint Comission International

• En México, desde el 15 de Enero de 1999, la únicaentidad autorizada para acreditar otros organismos es laEntidad Mexicana de Acreditación A.C. (ema).

ACREDITACIÓN


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• Actualmente se encuentran 42 laboratorios acreditados

por la norma NMX-EC-15189-IMNC-2008.• Trece estados de la república cuentan por lo menos con

un laboratorio acreditado.

• Tres laboratorios del estado de México y ocho en el

Distrito Federal se encuentran acreditados en una o másáreas.

LABORATORIOS ACREDITADOS


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• Actualmente se encuentran 8 laboratorios mexicanosacreditados por CAP.

• Entre ellos están QUEST diagnostica, Medica Sur y ABCdel DF y la Unidad de Patología Clínica de Guadalajara.

• El Grupo Diagnóstico PROA, S.A. de C.V. y laUniversidad de Nuevo León tienen ambas acreditaciones.

LABORATORIOS ACREDITADOSPOR CAP


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CERTIFICACION ISO 9001 ACREDITACION ISO 15189

Cumplimiento de una norma. Competencia técnica. Evalúa personas,habilidades, conocimientos.

Auditores de sistemas de gestióncualificados para cumplir criteriosacordados internacionalmente por unorganismo independiente.

Evaluadores técnicos especialistasreconocidos en su campo deactividad.

Alcance general de la certificación. El alcance de la acreditación esmuy específico.

Considera la totalidad de laorganización.

Reconocimiento de que unlaboratorio es competente para llevar acabo ensayos o tipos de ensayoespecífico.

DIFERENCIAS ENTRE ISO9001 E ISO 15189.


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• Labo rato rio c lín icos –Requ isi tos part iculares p ara

la calidad y competencia”

• Se publica la declaratoria de vigencia de la Norma

Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 en el DiarioOficial de la Federación (México), el día lunes 16 de

febrero de 2008, la cual entra en vigor el viernes 17

de abril de 2008.

•

Viene a cubrir la demanda de los laboratorios clínicosse ajusta a las particularidades del sector salud,

sobretodo en las fases preanalítica y postanalítica.

NORMAS MEXICANASNMX


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NORMAS OFICIALES MEXICANASNOM (OBLIGATORIAS).

• NOM 007-SSA3-2011. PARA LA ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOSLABORATORIOS CLINICOS.

• NOM-077-SSA1-1994 ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS MATERIALESDE CONTROL

• NOM-078-SSA1-1994 ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOSESTANDARES DE CALIBRACION.

• NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 PROTECCION AMBIENTAL-RESIDUOSPELIGROSOS BILOGICO INFECCIOSOS.


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NOM-166-SSA1-1997

• El 13 de enero del 2000 se publicó en el Diario Oficial de

la Federación la NOM-166-SSA1-1997, primera NormaOficial Mexicana dirigida expresamente a laOrganización en los Laboratorios Clínicos en México,con lo cual fue el inicio de la normatividad tendiente a la

homogenización en los servicios del laboratorio clínicoque es uno de los servicios auxiliares de diagnóstico másimportantes en el sector salud.


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NOM 007-SSA3-2011

• Después de varios años de actualizaciones fue publicada laNOM-007-SSA3-2011. Para la organización y

funcionamiento de los laboratorios clínicos, que es la normaque sustituye y deja sin efecto la NOM-166-SSA1-1997.• Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 27 de Marzo

de 2012.• En la elaboración de esta norma participaron la Secretaría de

Salud (INNCMNSZ, INP, HJM, HIM, entre otros y SS devarios estados), IMSS, ISSSTE, SDN, Secretaría de Marina,UNAM (Facultad de Química), IPN y varias asociacionescomo AMBC y AMPC.


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1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

• 1.1Tiene por objeto establecer las especificaciones que se

deben satisfacer para la Organización y Funcionamientode los Laboratorios Clínicos.

• 1.2 Es de observancia obligatoria para los laboratoriosclínicos, así como para los profesionales y técnicos del

área de la salud de los sectores público, social y privadoque intervengan en la organización y funcionamiento dedichos establecimientos.


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2. REFERENCIAS

• Para la correcta aplicación de esta Norma consultar lassiguientes Normas o las que las sustituyan.

• NOM-005-STPS-1998. Sustancias químicas peligrosas• NOM-008-SCFI-2002. Unidades de medida

• NOM-010-SSA2-2010. Prevención VIH

• NOM-012-STPS-1999. Fuentes de radiaciones ionizantes

• NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2001. RPBI

• NOM-168-SSA1-1998. Del expediente clínico

• NOM-197-SSA1-2000. Infraestructura


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3. DEFINICIONES

• 3.1 Estudio de laboratorio.- análisis físico, químico o biológico de diversos

componentes y productos del cuerpo humano, cuyas mediciones y resultados se

obtienen a través del uso de diversas tecnologías, por personal facultado paraello, en un laboratorio clínico legalmente establecido.

• 3.2 Laboratorio clínico.- establecimiento público, social o privado, legalmente

establecido, independiente o ligado a otro establecimiento para la atención

médica de pacientes hospitalarios o ambulatorios, que tenga como finalidad

realizar análisis físicos, químicos o biológicos de diversos componentes y

productos del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan en el estudio,

prevención, diagnóstico, resolución y tratamiento de los problemas de salud.

• 3.3 Servicios de referencia o de subcontratación, a la realización de estudios

de laboratorio por un laboratorio a solicitud de otro laboratorio.


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DISPOSICIONES GENERALES

• 4.1 Contar con Aviso de Funcionamiento y Aviso deResponsable Sanitario.

• En el caso de utilizar fuentes de radiación ionizante,deberá contar con Licencia Sanitaria y Permiso deResponsable de la Operación y Funcionamiento deEstablecimientos de Diagnóstico Médico con Rayos X.

•

En el caso de utilizar isótopos radioactivos, deberá contarcon Licencia Sanitaria y Permiso de ResponsableSanitario de Medicina Nuclear; en lugar de los avisosantes mencionados.


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DISPOSICIONES GENERALES4.3 RESPONSABLE SANITARIO

• Químico con curriculum orientado a Laboratorio Clínico

que cuente con un mínimo de 3 años de experienciacomprobable en el área técnica o con especialidad, gradouniversitario de maestría o doctorado en las áreas delaboratorio clínico, expedido por institución de enseñanzasuperior reconocida oficialmente y registrado por la

autoridad educativa competente.• Médico cirujano con certificado de especialización en

Patología Clínica.


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• 4.4 La prestación de servicios de laboratorio clínicodeberá sujetarse a los principios científicos y éticos que la

sustenten.• 4.4.1 Deberá respetarse la dignidad e intimidad de todos

los usuarios, evitando siempre prácticas discriminatorias;• 4.4.2 Deberá proporcionarse al paciente información

completa, en términos comprensibles, sobre los serviciosy procedimientos a los que va a ser sometido, así comolos requisitos y riesgos para su realización. En los

procedimientos considerados de alto riesgo, deberárecabarse la carta de consentimiento informado.


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• 4.4.3 Deberá mantenerse la confidencialidad de los resultadosde los estudios de laboratorio realizados, excepto cuando sea

solicitada en forma escrita por la autoridad competente.• 4.5 Deberá informarse a los usuarios, en su caso, si los

procedimientos a los que se va a someter serán utilizados enfunción de un proyecto de investigación o docencia.

• 4.6 Cuando el médico requiriera los servicios de un laboratorio

clínico privado, deberá ofrecer cuando menos tres opciones al paciente, no pudiendo condicionar la prestación de susservicios profesionales, a la presentación de los resultados deun determinado laboratorio exclusivamente.


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• 4.7 Los laboratorios clínicos deberán llevar un registrocronológico de los estudios de laboratorio que realicen. Losresultados obtenidos con nombre y firma autógrafa, en su caso,

digitalizada o electrónica de la persona que lo realizó.• 4.8 Los informes de resultados de los estudios de laboratorio

deberán tener impresos los valores o intervalos de referenciaconforme a los métodos utilizados, además del género y grupode edad al que corresponden. En su caso, los informes de

resultados de los estudios de laboratorio que sean impresos,deberán reportarse en hoja membretada y contener: el nombreo razón social, domicilio del establecimiento, así como elnombre y cédula profesional del responsable sanitario.


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DISPOSICIONES ESPECÍFICAS5.1 DEL RESPONSABLE SANITARIO

• 5.1.1 Informar por escrito a la Secretaría de Salud, los casos de enfermedadestransmisibles y de notificación obligatoria.

• 5.1.5 Atender , documentar y dar seguimiento en forma directa a las

reclamaciones que se formulen en la prestación de los servicios y coadyuvar parasu resolución.• 5.1.6 Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepción, toma,

conservación, transporte y procesamiento de muestras, dentro y fuera delestablecimiento;

• 5.1.8 Firmar los reportes de los estudios de laboratorio realizados o vigilar quesean firmados por el personal profesional o técnico por él autorizado, de maneraautógrafa o en su caso, digitalizada o electrónica.

• 5.1.10 Vigilar que se mantenga actualizada la documentación curricular y laboralde su personal;

• 5.1.12 Establecer las medidas necesarias para que el personal del laboratorio, noemita opiniones o sugerencias al paciente sobre los resultados de los estudios delaboratorio;


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DISPOSICIONES ESPECÍFICAS5.2 DEL ESTABLECIMIENTO

• 5.2.1 Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para larecepción de solicitudes de estudios de laboratorio y entrega de resultados;

• 5.2.2 Área general para toma de muestras, que proporcione privacidad,

comodidad y seguridad al paciente;• 5.2.3 Área específica para toma de muestras bacteriológicas o ginecológicas, que

proporcione privacidad al paciente;• 5.2.4 Áreas específicas para las distintas secciones donde se realizan los estudios

de laboratorio, en el caso de realizar actividades incompatibles, es necesaria laseparación con una barrera física;

• 5.2.5 Área específica para lavado de material, esterilización o sanitización;• 5.2.6 Almacén para guarda de sustancias, materiales y reactivos, conforme a loestablecido.• 5.2.7 En su caso, área para el depósito y almacenamiento temporal de residuos

peligrosos biológico-infecciosos (RPBI), de conformidad con lo establecido.• 5.2.8 Servicios sanitarios.


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DISPOSICIONES ESPECÍFICAS5.3 RECURSOS HUMANOS

• 5.3.1 Los laboratorios clínicos deberán contar con personalsuficiente e idóneo:

• 5.3.1.1 Deberán contar con personal profesional del área delaboratorio clínico con título expedido por institución deenseñanza superior reconocida oficialmente y registrado por laautoridad educativa competente;

• 5.3.1.2 En el caso de que labore personal técnico, éste deberá

contar con diploma legalmente expedido y registrado por lasautoridades educativas competentes;• 5.3.1.4 Puede contar además con personal de enfermería y

administrativo en sus respectivas áreas de competencia.


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DISPOSICIONES ESPECÍFICAS5.4 RECURSOS MATERIALES

• 5.4.1 El laboratorio clínico deberá comprobar que cuenta

con los recursos materiales y tecnológicos, de acuerdocon el tipo de estudios de laboratorio que realiza y deberácumplir con el equipamiento que se especifica en elApéndice A (Normativo).

•

5.4.2 Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para latoma de muestras sanguíneas, deberán ser desechables, deconformidad con lo establecido


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DISPOSICIONES ESPECÍFICAS5.5 DE LA ORGANIZACIÓN

• 5.5.1 Manual de organización

• 5.5.2. Manual de procedimientos administrativos

• 5.5.3 Manual de todos los métodos analíticos utilizadosen el laboratorio clínico de que se trate, en idiomaespañol.

• 5.5.4 Bitácora de mantenimiento y calibración de equipo

• 5.5.5 Manual para la toma, identificación, manejo,conservación y transporte de muestras

• 5.5.6 Manual de manejo de equipo en idioma español


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• 5.5.7 Manual de seguridad e higiene ocupacional y en su caso, deseguridad radiológica.

• 5.5.8 Manual de procedimientos para el manejo de desechos

peligrosos • 5.5.9 Programa de mantenimiento preventivo y calibración de

instrumentos de medición y del equipo utilizado en elestablecimiento.

• 5.5.10 Programa de desinfección y desinfestación del establecimiento• 5.5.11 Todos los manuales y programas anteriores deberán integrarse

con información en español que el fabricante envíe con los reactivoso equipos, o bien, ser elaborados y aprobados por el propiolaboratorio clínico y quedar contenidos en uno o varios volúmenes,mismos que podrán tenerse disponibles en medios electrónicos.


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6. CONTRATOS DE SERVICIOSDE REFERENCIA

• 6.1 Los contratos de servicios de referencia o desubcontratación, deberán ser por escrito y ajustarse a loque establece esta norma y otras disposiciones jurídicasaplicables.

• 6.2 Los responsables que suscriban los contratos deservicios de referencia o de subcontratación asumirán

mancomunadamente la responsabilidad de los resultados.• 6.3 Los resultados podrán transmitirse por medios

electrónicos


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7. ASEGURAMIENTO DE LACALIDAD

• 7.1 Deberán aplicar un programa de control interno de lacalidad para todos los estudios de laboratorio que realizan, queincluya las etapas preanalítica, analítica y postanalítica.

• 7.2 Deberán participar al menos en un programa de evaluaciónexterna de la calidad, en el cual deberán integrar los estudiosde laboratorio que realicen y que incluya el programa, deacuerdo con las necesidades del laboratorio clínico en materiade calidad.

•

7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo laevaluación de cada una de las pruebas incluidas en programasexternos y desarrollar una investigación dirigida parasolucionar la problemática de aquellos estudios de laboratorioen los que la calidad no sea satisfactoria.


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8. HIGIENE Y BIOSEGURIDAD

• 8.1 El índice de superficie libre por trabajador , no podráser menor de dos metros cuadrados.

• 8.2 Todo el personal del laboratorio deberá adoptar lasmedidas preventivas para su protección en elalmacenamiento, transporte y manejo de sustanciastóxicas o residuos peligrosos biológico-infecciosos.

•

8.4 El área de microbiología que procese cultivos de bacterias, hongos o virus, por el alto riesgo biológico deinfectocontagiosidad, deberá contar con campana de

bioseguridad.


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• 9. PUBLICIDAD.

• 10. CONCORDANCIA CON NORMASINTERNACIONALES Y MEXICANAS.

• 11. BIBLIOGRAFÍA.

• 12. VIGILANCIA


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13. VIGENCIATRANSITORIO

• 13. VIGENCIA

•

Esta norma, entrará en vigor a los 60 días naturales,contados a partir de la fecha de su publicación en elDiario Oficial de la Federación.

• TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presentenorma, deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana

NOM-166-SSA1-1997, Para la organización yfuncionamiento de los laboratorios clínicos, publicada enel Diario Oficial de la Federación el 13 de enero de 2000.


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NOM-087-ECOL-SSA1-2002

• Protección ambiental - Salud ambiental - Residuospeligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y

especificaciones de manejo.• Establece la clasificación de los residuos peligrosos

biológico-infecciosos así como las especificaciones parasu manejo

• Fue publicada en el Diario Oficial de la Federación el17 de Febrero de 2003.


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CLASIFICACIÓN DE LOS RPBI

• 4.1 La sangre y los componentes de esta.• 4.2 Los cultivos y cepas de agentes biológico-infecciosos y los utensilios que los

contienen.• 4.3 Los patológicos: Los tejidos, órganos y partes que se extirpan o remueven durante las

necropsias, la cirugía o algún otro tipo de intervención quirúrgica, que no se encuentren enformol, Las muestras biológicas para análisis químico, microbiológico, citológico ehistológico, excluyendo orina y excremento. Los cadáveres y partes de animales que fueroninoculados con agentes enteropatógenos en centros de investigación y bioterios.

• 4.4 Los residuos no anatómicos (recipientes que contengan sangre, materiales de curaciónempapados en fluidos corporales o secreciones.

• 4.5 Los objetos punzocortantes, Los que han estado en contacto con humanos o animales

o sus muestras biológicas , únicamente: tubos capilares, navajas, lancetas, agujas de jeringasdesechables, agujas hipodérmicas, de sutura, de acupuntura y para tatuaje, bisturís y estiletesde catéter, excepto todo material de vidrio roto utilizado en el laboratorio, el cual deberádesinfectar o esterilizar antes de ser dispuesto como residuo municipal.

•


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MANEJO DE RPBI

• 6.1 Los generadores y prestadores de servicios, deben: Cumplir con las disposiciones correspondientes a lassiguientes fases de manejo:

• a) Identificación de los residuos.

• b) Envasado de los residuos generados.

• c) Almacenamiento temporal.

•

d) Recolección y transporte externo.• e) Tratamiento.

• f) Disposición final.


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CLASIFICACIÓNESTABLECIMIENTOS GENERADORES

NIVEL I NIVEL II NIVEL III

Unidades hospitalarias de 1 a 5

camas e instituciones deinvestigación con excepción delos señalados en el Nivel III.Laboratorios clínicos y bancos desangre que realicen análisis de 1a 50 muestras al día.Unidades hospitalarias

psiquiátricas.Centros de toma de muestras para análisis clínicos.

Unidades hospitalarias de 6

hasta 60 camas;Laboratorios clínicos y bancosde sangre que realicen análisisde 51 a 200 muestras al día;Bioterios que se dediquen a lainvestigación con agentes biológico-infecciosos, o

Establecimientos que generende 25 a 100 kilogramos al mesde RPBI.

Unidades hospitalarias de más

de 60 camas;Centros de producción einvestigación experimental enenfermedades infecciosas;Laboratorios clínicos y bancosde sangre que realicen análisis amás de 200 muestras al día, o

Establecimientos que generenmás de 100 kilogramos al mesde RPBI.


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IDENTIFICACIÓN YENVASADO

•

TIPO DE RESIDUOS

ESTADO FISICO

ENVASADO

COLOR

4.1 Sangre Líquidos

Recipientesherméticos

Rojo

4.2 Cultivos y cepas de

agentes infecciosos

Sólidos Bolsas de polietileno Rojo

4.3 Patológicos Sólidos

Bolsas de polietileno

Amarillo

Líquidos


Amarillo

4.4 Residuos no anatómicos Sólidos

Bolsas de polietileno

Rojo

Líquidos


Rojo

4.5 Objetos punzocortantes Sólidos

Recipientes rígidos polipropileno

Rojo


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TRATAMIENTO YDISPOSICIÓN FINAL

• 6.5 Tratamiento• Los residuos peligrosos biológico-infecciosos deben ser tratados

por métodos físicos o químicos

que

garanticen la eliminación demicroorganismos patógenos y deben hacerse irreconocibles para sudisposición final en los sitios autorizados.

• Los residuos patológicos deben ser incinerados o inhumados,excepto aquellos que estén destinados a fines terapéuticos.

• 6.6. Disposición final• Los residuos peligrosos biológico-infecciosos tratados e

irreconocibles, podrán disponerse como residuos no peligrosos ensitios autorizados por las autoridades competentes.


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