04 curso gmp o bpm

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

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InserTecH

Que son las BPM’sLas siglas BPM significan:

BBUENASUENAS PPRACTICAS DE RACTICAS DE MMANUFACTURAANUFACTURA

- Son el sentido común estandarizadoel sentido común estandarizado y llevado al día a día.

- Son el seguro de vida de su negocio. - Son las actividades bien realizadas que

contribuyen a la manufactura satisfactoria de tu producto.

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InserTecH BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

Los Principios de la BPM para InserTecH

Procedimientos, Instructivos y Formatos

Rastreabilidad

Capacitación del Personal

Control del Producto y Proceso

Validación

Limpieza y Seguridad

Almacenamiento y distribución.

Mantenimiento de las Instalaciones y Equipos3


PROCEDIMIENTO: Es un documento especifico para desarrollar una

actividad o un proceso, indica:– ¿Quién?– ¿Cómo?– ¿Dónde?– ¿Cuándo?

Se van a realizar las actividades.Los procedimientos escritos ayudan a asegurarse de que el mismo trabajo se está realizando de la misma manera cada vez.


Ejemplo de Procedimiento Escrito:


Ejemplo de Diagrama de Flujo:

Diagrama de flujo:Conjunto de bloques

que indican la actividad que se va a realizar de manera

grafica, las actividades indican su secuencia a través de

flechas.


Ejemplo de Diagrama de Tortuga:

Diagrama de Tortuga:Te muestra todos los recursos que deben participar y que influyen en un proceso, a esta forma se le llama esquema.


Por Producto: son específicos para cada trabajo

Ejemplos de Instructivos de Trabajo

General: son usados para todos los trabajos.


Ejemplo de Formato:InserTecH BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

REGISTROS:• Una vez recabada la información en los formatos del

procedimiento , estos se convierten en registros.


Poner los procedimientos en papel nos provee de la oportunidad de ver cómo podemos mejorar nuestras operaciones y planear una mejoría en nuestro desempeño.Los procedimientos escritos son un expediente de cómo realizamos ciertas operaciones. Son documentos básicos críticos en el éxito de nuestra empresa.Cuando los escribas, asegúrate de que sean claros, concisos, fáciles de entender y lógicos. Tener procedimientos bien planeados, escritos y reunidos, es el primer paso hacia la BPM, junto con un funcionamiento controlado y constante.

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Documentación


Seguir los Procedimientos Escritos

Resumen• El procedimiento escrito es la herramienta más valiosa para

asegurar la Calidad de un producto.• Un procedimiento escrito es parte del plan para ayudarle a

obtener la calidad constante en su trabajo con la cual se pueda sentir orgulloso.

• Los procedimientos escritos son tan importantes para el veterano experimentado como para el nuevo empleado.

• Los procedimientos escritos son la clave para asegurar que actuamos de conformidad a las normas del la BPM

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Rastreabilidad

• Registrar nuestro trabajo en el momento en el que lo realizamos para dejar evidencia de que cumplimos con los procedimientos, instructivos y formatos que nos corresponden.

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¿Que significa?


Documentando para Rastreabilidad

Para tener Buenas Prácticas de Manufactura debemos asegurarnos de llenar:Los registros del producto que estamos realizandoLos registros de inspección de procesoLos registros de control de Materiales/Componentes Registros de MantenimientoRegistros de Capacitación del Personal

La documentación es la prueba de que sus productos están elaborados de conformidad las normas de BPM y con los estándares y procedimientos de operación de InserTecH

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Reglas a seguir para llevar un buen registro:

1. Registre la información inmediatamente después de terminar la tarea.

2. Donde se requiere una firma, utilice la tinta, no utilice lápiz, no corrector, no tachones

Es mejor la más pálida de las tintas que la más brillante de las memorias

Si necesita corregir algo táchelo con una diagonal y ponga sus iníciales en la esquina superior derecha, ejemplo:

Si: 2000 JL No: 2000 3. Reporte cualquier desviación de procedimientos

escritos a su supervisor. Las desviaciones deben ser aprobadas y documentadas.

4. No documente el trabajo de alguien más a menos que así se lo hayan pedido.

5. No asuma que el trabajo no documentado se ha terminado correctamente

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Rastreabilidad

ResúmenCuando usted firma su nombre en los expedientes apropiados, usted esencialmente, está formando parte de la historia de ese producto.

Cuando usted se preocupa los suficiente como para hacer de las BPM una forma de vida, y no solo normas a seguir, usted hace más que firmar un expediente ¡ pone su nombre en un trabajo bien hecho !

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Capacitación del PersonalEl elemento más importante en la elaboración de un producto de calidad es la gente. Todos somos parte importante en la determinación de la calidad de nuestros productos. Ganamos la confianza de nuestros clientes realizando nuestro trabajo al máximo de nuestra capacidad.

La consistencia es la llaveTu desempeño consistente, garantiza la seguridad y eficacia de

cada pieza que producimos y en la clave para construir la reputación de InserTecH como una empresa comprometida con altos estándares de calidad

Debemos conocer los requerimientos de nuestro trabajo y colaborar con los demás para garantizar un trabajo bien hecho.

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Capacitación del PersonalDesempeñoDebemos entender los requisitos específicos de nuestro

trabajo.Debemos trabajar juntos para fabricar productos de calidad.

OrgulloOrgullo de formar parte de una compañía comprometida con

la calidad. Orgullo del rol tan importante que llevas a cabo para construir

esa reputación.El orgullo es la confianza que nuestros clientes demuestran

comprando nuestros productos. 18


Capacitación del Personal

Evidencia• Establecer evidencias a través de la validación de que

nuestros sistemas, instalaciones, y procesos trabajan como es debido

• La evidencia a través de la documentación de que usted ha seguido cuidadosa y exactamente los procedimientos escritos requeridos para realizar su trabajo.

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Capacitación del PersonalTodo lo anterior no puede ser posible sin su disposición para recibir todos los conocimientos que le serán proporcionados por esta, su empresa, a través de entrenamientos diseñados exclusivamente para usted.

Esta Capacitación y Entrenamiento tienen el propósito de hacer su trabajo mas sencillo y fácil de comprender, para que se canse menos y colabore mas con la calidad y la productividad de la empresa.

Las BPM requiere que todos seamos competentes en el trabajo que desarrollamos. Nuestros clientes confian en ello.

Debemos realizar un trabajo bien hecho siempre desde la primera vez.

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Capacitación del personalHabilidad en el Trabajo

Identifica tus habilidades en el trabajoConocimiento y entendimientoHabilidades básicas

Define y desarrolla tus HabilidadesConocimientosEntrenamiento

Demuestra tus HabilidadesDemuestra tu capacidad en el trabajo

fabricando productos de calidad diariamente.

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Control del Proceso y de Producto.

La contribución que usted aporta en este principio es de acuerdo a la etapa del proceso en la que participe:

Para garantizar la buena calidad del producto es necesario:

1.El Control de Materia Prima 1. Este se realiza inspeccionando todos los insumos

que se van a utilizar, en la inspección de entrada.

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Control del Proceso y de Producto.

2. Control del Proceso de FabricaciónEste se realiza durante el proceso de inyección de las piezas, con el instructivo de moldeo por producto, inspección en proceso y monitoreo de parametros de la maquina, incluyendo la temperatura del material.

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Control del Proceso y de Producto.3. Control de los Procedimientos de Empaque y

EtiquetadoEste se realiza cuando se coloca el producto terminado en las cajas, con el instructivo de Empaque por producto e inspección de caja.

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ValidaciónYa se lo hemos mencionado antes durante esta

presentación:“ Cuando usted plasma su firma en uno de los registros

de producto, usted esta validando que el trabajo que esta realizando es cumpliendo con los procedimientos, instructivos y formatos requeridos”

Cada actividad descrita es necesaria para lograr la calidad del producto y el mejor de los desempeños durante su trabajo.

Esta validación le da a la compañía la confianza ciega de que los productos enviados al cliente cumplen completamente con sus requisitos.

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LimpiezaPrograma de Saneamiento de la Planta

Practica una buena higiene personal: Utilizando la ropa adecuada Lavando bien tus manos Reporta cualquier enfermedad al Supervisor

Sigue todos los programas de limpieza y procedimientos escritos de Sanidad Documenta puntual y exactamente tu trabajoReporta cualquier condición que pudiera provocar contaminaciónProteje la Planta contra cualquier plaga externaVerifica los sistemas de aire y agua

Si los filtros estan limpios Si los drenajes estan abiertos Si los sistemas estan trabajando adecuadamente

Almacena y retira correctamente la basura y materiales de desecho Limpia todo el equipo de producción

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Porta Correctamente tu Equipo de SeguridadSEGURIDAD


REGLAS GENERALES DE SEGURIDAD• Cuando levante una carga siga las siguientes

instrucciones practicas:

1. Ladee la caja. Si cree que es mas de lo que puede cargar, pida ayuda2. Colocar la carga de frente en ángulo recto.3. Asegure sus pies firmemente en una posición angular.4. Doble las rodillas.5. Presione la caja.6. Mantenga la espalda derecha y levante mientras endereza sus piernas.7. Levante gradualmente, no repentinamente.8. Mantenga la caja cerca de su cuerpo.9. No doble su cuerpo.

Recuerde que el más afectado en una acción insegura es Usted!

SEGURIDADRECUERDE QUE INSERTECH TIENE UNA POLITICA DE SEGURIDAD, DEBE CONOCERLA Y PRACTICARLA DÍA CON DÍA.


ZONAS DE RIESGO

EQUIPOS SIN GUARDASDE SEGURIDAD

AREA DE CUCHILLAS

SEGURIDAD

MANTEN TUS MANTEN TUS MANOS ALEJADASMANOS ALEJADAS



ZONAS DE RIESGO

SEGURIDAD


Mantén tus manos fuera de la cortina de seguridad cuando la maquina este en

funcionamiento.


ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

Debe asegurar la preservación y buen almacenamiento de la materia prima y el producto terminado.

Verificando que tengan la identificación indicada y estén empacados correctamente de acuerdo a las especificaciones de empaque solicitadas por el cliente descritas en las instrucciones de trabajo de empaque de cada producto.

La entrega del producto al cliente deberá realizarse después del proceso de inspección de embarque por el técnico de calidad.

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Mantenimiento a las Instalaciones y EquipoDebemos de contar con una programa de mantenimiento para las instalaciones y equipo.

Identificar las áreas que requieren de un mantenimiento regularmente para prevenir:

• contaminacion• confusiones• errores

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Entertainment & Humor

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