- Manejo practico de las vacunas de ITE- · positivo Muy positivo Test Validación Noviembre 2005...
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- Manejo practico de las vacunas de ITE-
TALLER DE INMUNOTERAPIA ESPECIFICA
EstandarizaciónProductos Stallergenes: Terapéuticos
DiagnósticosDr Adnan TanovicDepartamento MédicoSTALLERGENES-IPI, S.A.Noviembre 2005
Gama de productos STALLERGENES
• TERAPÉUTICOS
Inmunoterapia por vía sublingual: - STALORAL 300- STALORAL
Inmunoterapia por vía subcutánea: - ALUSTAL- PHOSTAL
Venenos de himenópteros: - ALBEY
Productos Stallergenes: TRATAMIENTOS
Noviembre 2005
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Fases de tratamiento
Pautas de ITE son altamente personalizadas y divididas en 2 fases:
• Fase de « Inicio »La dosis se aumenta gradualmente hasta la dosis máxima tolerada.
• Fase de « Mantenimiento » (3-5 años) La dosis máxima tolerada se administra a los pacientes en intervalos
constantes (aplicación diaria por la vía S/L o mensual por la vía S/C).
Noviembre 2005
4 días-11 díasRush(Días)
3h 30 min.-1.5 hUltra-rush(Horas)
3 semanas2-3 semanas-Cluster(Semanas)
13 semanas13 semanas3 semanasConvencional(Semanas-meses)
VenenosSCITSLITPROTOCOLOS DE INICIO
¿Qué pauta de inicio en SLIT y SCIT?Caso Stallegenes
Noviembre 2005
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Concentraciones disponibles:
Presentación:• Caja de inicio: frascos de 10 ml de 10 IR/ml y 300 IR/ml• Caja de mantenimiento: 2 ó 3 frascos de 10 ml de 300 IR/ml
Suspensión acuosa de administración sublingualExcipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada
Vía sublingual
Noviembre 2005
Pautas de administración
1 presión = 0.1 ml
24 aplicaciones / semana = 2.4 ml
1 frasco 300 IR/ml = 1 mes
Caducidad = 12 meses
Fase de mantenimiento: concentración 300 IR/ml
Dosis mínima recomendada (24 aplicaciones / semana):8 aplicaciones 3 veces / semana
Vía sublingual
Noviembre 2005
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1 presión = 0.1 ml (± 2%)
Vía sublingual
1 aplicación = 0.05 ml
Noviembre 2005
Concentraciones disponibles:•El frasco nº 1 bajo la solicitud expresa del médico para pacientes muy sensibles
Presentación:• Caja de inicio: 4 frascos de 10 ml de (0.1) - 1 - 10 - 100 IR/ml o IC/ml• Caja de mantenimiento: 1 ó 2 frascos de10 ml de 100 IR/ml o IC/ml
Suspensión acuosa de administración sublingualExcipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada
Vía sublingual
Noviembre 2005
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Pauta de inicio: Número de gotas por día
Pauta de mantenimiento:• La posología recomendada es de 20 gotas 3 veces / semana.
1 gota = 0.05 ml
3x 20 gotas / semana = 3 ml
1 frasco 100 IR/ml = 3 semanas
Caducidad = 12 meses
Vía sublingual
Noviembre 2005
Vía sublingual
Noviembre 2005
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2 productos diferentes pero con las idénticas características en el contenido de:
Alergenos
Concentraciones disponibles
Protocolos
etc.…
Vía subcutánea
Noviembre 2005
Fosfato de Calcio
Hidróxido de Aluminio
• Disminuyen el riesgo inherente de los extractos acuosos:
Reacciones inmediatas, rápida degradación de alergenos, efectos secundarios)
Espacian el periodo entre pinchazos
Vía subcutáneaAdyuvantes
Noviembre 2005
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Concentraciones disponibles:• El vial nº 1 bajo solicitud del médico para pacientes muy sensibles
Presentación:• Caja de inicio: viales de 5 ml de (0.01-) 0.1 – 1 - 10 IR/ml o IC/ml• Caja de mantenimiento: 1 ó 2 viales de 5 ml de 10 IR/ml o IC/ml
Suspensión inyectable de extractos alergénicos adsorbidos en un gel preformado de hidróxido de aluminio (efecto depot)
Vía subcutánea
Bajo contenido de aluminio = 0.8 mg/ml
Noviembre 2005
Concentraciones disponibles:• El vial nº 1 bajo solicitud del médico para pacientes muy sensibles
Presentación:• Caja de inicio: viales de 5 ml de (0.01-) 0.1 – 1 - 10 IR/ml o IC/ml• Caja de mantenimiento: 1 ó 2 viales de 5 ml de 10 IR/ml o IC/ml
Suspensión inyectable de extractos alergénicos adsorbidos en un gel preformado de fosfato de calcio (efecto depot)
Vía subcutánea
No produce nódulos subcutáneos
Noviembre 2005
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1 vial 10 IR/ml = 6 meses
Caducidad = 12 meses
Pautas de administración
Vía subcutánea
Noviembre 2005
Liofilizado de veneno puro de himenópteros y diluyente fisiológico para utilización subcutánea
Referencias disponibles:Veneno de abeja (Apis mellifera)
Dejan aguijón en la piel / inyectan hasta 140µg de veneno
Veneno de avispa (Vespula spp.)Veneno de avispa papelera (Polistes spp.)
Pueden picar varias veces / inyectan de 50µg - 300µg de veneno
Noviembre 2005
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Diagnóstico Albey:1 vial con 120 µg de veneno liofilizado7 viales con 1,8 ml de diluyente (seroalbúmina salina
estéril)10 etiquetas vírgenes (para reconstitución)
Prick-test:Solución de 1 μg/ml
Intradermoreacciones (IDR):Concentraciones progresivas cada 30 min: 10-4; 10-3; 10-2; 10-1 hasta 1 μg/ml
Esquema de reconstitución:Diagnóstico Albey
Noviembre 2005
Eficacia: 95 % - pacientes alérgicos a avispa80 % - pacientes alérgicos a abeja
Tratamiento Albey:
Caja de inicio:•1 vial con 550 µg de veneno liofilizado•1 vial con 9 ml de diluyente•2 viales con 1,8 ml de diluyente
Caja de mantenimiento:1 vial con 550 µg de veneno
liofilizado1 vial con 9 ml de diluyente
Esquema de reconstitución:Inicio Mantenimiento
Noviembre 2005
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Pautas de inicio- Dosis progresivas hasta la dosis maxima de 100 µg de veneno
Pautas de inicio indicadas en el “EAACI Hymenoptera Position Paper (1993)”
Noviembre 2005
Vial Volumen (ml) Frecuencia de administración1,00 1 semana1,00 3 semanas1,00 Mensualmente
100 µg/ml
Pauta de MantenimientoInyección de 100µg de veneno cada 4-6 semanas durante 3-5 años o durnate toda la vida
Noviembre 2005
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Gama de productos STALLERGENES
• DIAGNÓSTICOS:
ALYOSTAL Prick Test + STALLERPOINT+ LANCETAS DHS
IDR
Pruebas de provocación con alergeno
Productos Stallergenes: DIAGNOSTICOS
Noviembre 2005
Presentación: Frascos 3 ml de extracto o de solución control con cuentagotasControles positivos:
- Fosfato de codeína 9%- Clorohidrato de histamina 10 mg/ml
Control negativo:- Solución glicerofenolada
Concentración:100 IR/ml o IC/ml (salvo indicación en el frasco)
Caducidad = 12 meses
Soluciones glicerinadas de extractos alergénicos para pruebas cutáneas mediante la técnica de prick-test.
Noviembre 2005
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Presentación:• Cajas de 100 ó 1000 lancetas (10 ó 100 blísters de 10 lancetas cada uno,
respectivamente). • Estériles de un solo uso.
Lanceta para prick-test de polimetacrilato de un solo uso, esteralizada con rayos gamma.
Provista de 4 microcavidades de 0.035 mm3 para introducir un volumen de extracto uniforme y suficiente
Noviembre 2005
Presentación:• Caja con 100 lancetas embaladas individualmente• Lancetas estériles de un solo uso.
Lanceta estandarizada de acero de un solo uso con una punta de 1 mm de longitud.
Noviembre 2005
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Lactura de papula y esriteme 15-20 min despues
Control Negativo: negativoControl positivo: > 3 mm
Alergeno SPT
< 3 mm > 3 - < 6 mm > 6 mmSPT negativo SPT SPT
positivo Muy positivo
Test Validación
Noviembre 2005
Presentación: - 1 vial de liofilizado ALYOSTAL de 100 IR/ml o 100 IC/ml- 1 vial de 5,5 ml de diluyente fisiológico fenolado- 3 viales de 4.5 ml de diluyente fisiológico fenolado
Diluciones más usuales de IDR: 0,1 a 1 IR/IC/ml
Liofilizado de extractos alergénicos y diluyente para reacción intradérmica
Noviembre 2005
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Presentación: (dependiendo de tipo de provocación)
• 1-2 frasco/s de liofilizado de extracto alergénico que debe reconstituirse con 1 ml de diluyente para obtener una solución de 100 IR/ml ó IC/ml.
• Frascos de diluyente fisiológico de 5.5 ml no fenolado
• Cuentagotas – Spray nasal (volumen constante 100 µl)
Liofilizado de extractos alergénicos para pruebas de provocación conjuntival, nasal o bronquial
Noviembre 2005