““RegulacióndeHealthClaimsen

Europa””

DrJavierMoránDirector.IIA-Ins�tutoUniversitariodeInnovaciónAlimentaria

Director.SanAntonioTechnologiesUniversidadCatólicaSanAntoniodeMurcia

jmoran@sat.ucam.edu-www.ucam.edu

+Comunicación(contra

escep�cismo)

+Observacióndelosmercadosmásavanzados

+Adaptaciónaloquequiereelconsumidor

+Enfoqueenelclaim

Quéhacerparavendermás?

PEROlaregulaciónseconvierteenelpuntoclavedelosnuevoslanzamientos

Regulación

Ciencia

MercadoObje�vos

Finanzas

Doesclaimsfailure/successhaveaneffectonsalesperformance?

Drinkingyogurts Spoonableyogurt

EFSA EFSAEFSAEFSA EFSAEFSA

ylaregulaciónmodificaloslanzamientos

Evolucióndelasdeclaracionesdesaludenlos3úl�mosaños

Laregulaciónalimentariacadavezseparecemásalafarmacéu�ca

Obje�vosdelReglamento

PARAELCONSUMIDOR:

Informaciónveraz:Todolodeclaradoavaladocien�ficamente.

Informacióncompleta:Permitaelegirconlibertad.

Informaciónclara:Comprensibleparaelconsumidormedio.

PARALAINDUSTRIA:

Orientar/PotenciarlainversiónenI+D+i.

Protecciónfrentealacompetenciadesleal

Oportunidaddemejorarelperfilnutricionaldesus

productos.

Diferencias

DeclaraciónNutricional:“Loque

con�eneelalimento”

DeclaracióndePropiedades

Saludables:“Loquehaceelalimento”

Noolvidarlosclaimsnutricionales!

Enalgunossegmentosesmejorunclaimnutricional(fibravsregularidad)

Evolucióndeloslanzamientosconelclaim““fibra””enEuropa

Ar�culo2Definiciones

5)Seentenderápor«declaraciónde

propiedadessaludables»cualquierdeclaraciónqueafirme,sugieraodéa

entenderqueexisteunarelaciónentreuna

categoríadealimentos,unalimentoounodesuscons�tuyentes,ylasalud.

6)Seentenderápor«declaracióndereduccióndel

riesgodeenfermedad»cualquierdeclaraciónde

propiedadessaludablesqueafirme,sugieraodéa

entenderqueelconsumodeunacategoríadealimentos,un

alimentoounodesuscons�tuyentesreduce

significa�vamenteunfactorderiesgodeaparicióndeunaenfermedadhumana.

LasdeclaracionesdesaludenelReglamento

HealthClaimsGenéricos

(13.1)

Niños(14)

Nuevaciencia(13.5)

Reducciónriesgo(14)

Condicionesdelasdeclaraciones

Demostradoelefectonutricionalofisiológicobenéficomediante

pruebascien�ficasgeneralmenteaceptadas

Presenteoausentenutrienteencan�dadsignifica�va

FormaasimilableporelorganismoCan�dadquedebe

razonablementeesperarqueseconsuma

Condicionesespecíficasdecadadeclaración

Elconsumidormediodebecomprenderlosefectosbeneficiosostalcomose

expresanenladeclaraciónNodebedaraentenderqueunadietaequilibrada

yvariadanopuedeproporcionarcan�dadesadecuadasdenutrientes

engeneral

Tiposdedeclaraciones

DeclaracionesincluidasenelAr�culo13.1

Basadasenevidenciascien�ficasgeneralmenteaceptadassobreunefecto

beneficiososdelosalimentosocomponentesdelosalimentossobrelasfuncionesfisiológicas

DeclaracionesincluidasenAr�culo13.5y14

1.Basadasennuevasevidenciascien�ficasde

efectosbeneficiosossobreelmantenimientofunciones

fisiológicascon/sinderechospropiedad.

2.Reduccióndeunfactorderiesgodeenfermedad.3.Saludydesarrollode

niños

Quénosepuededeclararnunca?

1.Declaracionesqueincumplanprincipiosycondicionesgenerales(Art.3y5).

2.Declaracionesexpresamenteprohibidas(Art.12).Lasreferidasa:

a)Quelasaludpuedeverseafectadasinoseconsumeelalimentoencues�ón.

b)Alritmoomagnituddelapérdidadepeso.c)Declaracionesdepropiedadessaludablesgenéricassinla

correspondienteespecífica(Art.10.3).3.Declaracionesdeprevención,tratamientoocuraciónde

enfermedadeshumanas(LoprohíbelaNormadeE�quetadoGeneral).

CondicionesespecíficasparaDeclaracionesCompara�vas(Ar�culo9)

Lacomparaciónsehaceentrealimentosdelamismacategoría

Seindicaráladiferenciaenla

can�daddelnutrientey/ovalorenergé�co

Lacomparaciónhacereferenciaalamismacan�daddealimento

Nopuedenhacersedeclaraciones

compara�vassobrevitaminasyminerales

Considerando9delReglamento1924/2006:Flexibilidad

““Principiosgeneralesarespetarenlaadaptacióndelaredaccióndeunadeclaracióndepropiedadessaludables

autorizada””DocumentodetrabajoEEMM-CM

RECOMENDACIONES1)Asegurarquelaredacciónadaptada�eneelmismosignificadoparael

consumidorquelaredacciónautorizada.

2)Usodeltérmino‘normal’.

3)Relaciónentreelefectoquesealegayelnutriente,sustancia,alimentoocategoríadealimentoresponsabledelefecto.

4)Consideracionespar�cularesparadeclaracionesdepropiedadessaludablessobrecomplementosalimen�cios.

5)Presentacióndedeclaracionesgenerales,noespecíficasdesalud.

6)Marcaregistrada,marcacomercialonombredefantasía.

7)ReferenciasaextractosdedictámenesdelaEFSA.

COMENTARIOSJus�ficarquelaredacciónsignificalomismoqueladeclaraciónautorizadayesinteligibleporel

consumidormedioàLEGIBILIDAD

Eltérmino‘Normal’deberíamantenerseeneltextoadaptadoynodeberíasersus�tuidoporotrotérminonieliminadoAUNQUEdeterminadastraduccioneslosus�tuyenpor“saludable”o

“adecuado”.

LasdeclaracionesautorizadasNOsonparael“producto”AUNQUEpodríansolicitarseporelar�culo19delReglamento1924/2006.

Elar�culo6(3)delaDirec�va2002/46/CEexigequeenele�quetadodeuncomplementoalimen�ciofigurenlosnombresdelascategoríasdenutrientesosustanciasquecaracterizanal

producto,ounaindicaciónrela�vaalanaturalezadedichosnutrientesosustancias.

Elar�culo10(3)delReglamento1924/2006establecequecuandosehacereferenciaabeneficiosgeneralesynoespecíficosdelnutrienteodelalimentoparalabuenasaludgeneralo

elbienestarrela�voalasaluddebeestaracompañadadeunadeclaracióndepropiedadessaludablesespecíficaautorizadaincluidaenlaslistasprevistasenelar�culo13ó14.

Cuandounarelacióndeefectosaludablepar�cularsesustentaporevidenciacien�fica,eldictamendelaEFSAestablececlaramentelaredacciónapropiadadeladeclaracióndesalud.Estonosignificaquetodaslasredaccionesdelasdeclaracionesdesaludoriginalmentepropuestassonvalidadasyportantonodeberíanseru�lizadasparaadaptarlaredaccióndeunadeclaraciónde

saludautorizada.

Nosehanadmi�doclaims““combinados””porelar�culo13

Porquedebehacerseporelar�culo19

Unejemplo(deloquepodíahabersido)

Perfilesnutricionales

Ar�culo4)Reglamento1924/2006:

“lascan�dadespermi�dasdedeterminadosnutrientesyotras

sustanciascontenidasenlosalimentosparaquepuedanrealizardeclaraciones”.

ÁMBITODEAPLICACIÓN:““TodaslasdeclaracionesnutricionalesydepropiedadessaludablesefectuadasenlasCOMUNICACIONES

COMERCIALES,enele�quetado,lapresentaciónolapublicidaddelosalimentosquesesuministrencomotalesalconsumidorfinal””

-Lascomunicacionescomercialesalosprofesionalesdelasalud

-Lascampañaspublicitariascolec�vasydepromoción(tambiénlaspatrocinadasporautoridadespúblicas)

-Lasmarcasregistradas,nombrecomercialodenominacióndefantasía

-Alimentosdes�nadosalarestauracióncolec�va

Directricesparalaaplicacióndelascondicionesespecíficasrela�vasalasdeclaracionesdepropiedadessaludablesestablecidasenelar�culo10del

Reglamento(CE)no1924/2006

2.Informaciónobligatoriaquedebeacompañaralasdeclaracionesdepropiedadessaludablesautorizadas(ar�culo10,apartado2)

2.2.Cuatroelementosdeinformaciónobligatoria:a)Unadeclaraciónenlaqueseindiquelaimportanciadeunadietavariada

yequilibradayunes�lodevidasaludable.b)Lacan�daddealimentoyelpatróndeconsumorequeridosparaobtener

elefectobenéficodeclarado.c)Ensucaso,unadeclaracióndirigidaalaspersonasquedeberíanevitarel

consumodelalimento,yd)Unaadvertenciaadecuadaenrelaciónconlosproductosquepueden

suponerunriesgoparalasaludsiseconsumenenexceso.

WarningClaims

Unadeclaracióndirigidaalaspersonasque

deberíanevitarelconsumodelalimento.

Unaadvertenciaadecuadaen

relaciónconlosproductosque

puedensuponerunriesgoparalasaludsiseconsumenen

exceso.

OpinionesdeEFSA

Todaslasaplicaciones Exceptovitaminasyminerales

OpinionesdeEFSA

ConclusiónEFSA Causa/Efecto Evaluacióncien�fica

GASE(GenerallyAcceptedScien�fic

Evidence)

CategoríaI Establecida Concluyente Sí

CategoríaII Insuficiente Noconcluyente No

CategoríaIII Noestablecida Limitada No

Declaracionesbajoelar�culo13.1(de44.000solicitudes)

Total:2.104

Aprobadas:229

Listacomunitariadedeclaracionessaludablesbajoelar�culo13.3:4.637solicitudesrecibidas

Dudas:Deficienciaosuplementación?

Haydemasiadasdeclaracionesparamicronutrientes:Ylosriesgosdesobre-consumo?

Haydemasiadasdeclaracionesparamicronutrientes:Ylosriesgosdesobre-consumo?

Ylosriesgos?

Dudas:““Wording””

Dudas:Botánicos

PERO……….

HayquemirarellistadodelaComisión

Especiesbotánicas

Direc�va2004/24:Seguridad Reglamento1924/2006:Función

Dudas:Declaracionesnoautorizadasaún

Declaraciones13(1)pendientesoenespera

Riesgosparalasalud

Polí�caspúblicas

Noentendiblesporconsumidor

Sinclarascondicionesde

uso

Declaracionespendientes

HidratosDecarbonoCafeína

Nuevalegislacióndieté�cos:VeryLowCaloryDiet

Contenidoreducidoenlactosa

Pendiente:Valoraciónderiesgo

Pendiente:Condicionesdeuso

Pendientes:NuevalegislacióndeDieté�cos

VeryLowCaloryDiets ReducidoenLactosa

Pendientes:Sincondicionesdeusooininteligibles

Dudas:EselRegistroun““instrumentolegal””?

Dudas:Quéprevalece?

Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealthclaim

relatedtozincand“thepreven�onofbadbreathbyneutralisingofvola�lesulphurcompoundsinthemouthandoralcavity”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No

1924/2006

ThePanelconsidersthattheclaim“preventsbadbreathbyneutralisingofvola�lesulphurcompoundsinthemouthandoralcavity”isrelatedtobreathodourratherthantoafunc�on

ofthebodyasrequiredbyAr�cle13ofRegula�on(EC)No

1924/2006.

ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on

(EC)No1924/2006.

Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaims

relatedtomethylsulphonylmethane(MSM)andcontribu�ontonormal

collagenforma�on(ID353,388,389,394,1695,1741,1874),maintenanceofnormalhair(ID353,1741,1874),maintenanceofnormalnails(ID

1695,1741,1874),maintenanceofnormalacid-basebalance(ID387),“strengthenstheimmunesystemfunc�on”(ID390),maintenanceofnormalbowelfunc�on(ID391),

contribu�ontothenormalcysteinesynthesis(ID392)and“vitaminproduc�onneededforcorrect

func�onofmetabolism”(ID393)pursuanttoAr�cle13(1)of

Regula�on(EC)No1924/2006

“Vitaminproduc�onneededforcorrectfunc�onofmetabolism”

Theclaimedeffectis“metabolismofvitamins”.Thetargetpopula�onis

assumedtobethegeneralpopula�on.Inthecontextofthe

proposedwordingandtheclarifica�onsprovidedbyMember

States,thePanelnotesthattheclaimrefersto“vitaminproduc�onneededforcorrectfunc�onofmetabolism”and“supportstheproduc�onof

vitaminC,H,B5,B13”whichcannotbeconsideredasahealth

rela�onshipapplicabletohumans.

ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaid

downinRegula�on(EC)No1924/2006.

Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtogammalinolenicacid(GLA)andmaintenanceofnormalbloodLDLcholesterolconcentra�ons(ID2661,4452,

4453),maintenanceofnormalbloodpressure(ID2662),reduc�onofmenstrualdiscomfort(ID495,640,1773,1775),contribu�onto

normalcogni�vefunc�on(ID1770),maintenanceofthebarrierfunc�onoftheskin

(ID499,591,639,676,1554,2003,2065),“func�onofthecellmembrane”(ID1769),

maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin(ID2660,4296),and“an�-inflammatoryproper�es”(ID4454)

pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No1924/2006

Theclaimedeffectis“func�onofthecellmembrane”.Thetargetpopula�onisassumed

tobethegeneralpopula�on.ThePanelnotesthatseveralproper�esofcell

membraneshavebeenmen�onedintheproposedwordingsandthataspecificeffectrelatedtothefunc�onofcellmembraneshas

notbeeniden�fied.ThePanelconsidersthattheclaimisgeneralandnon-specificanddoesnotrefertoany

specifichealthclaimasrequiredbyRegula�on(EC)No1924/2006.

Maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin

Theclaimedeffectsare“helpstomaintainelas�city,tendernessandhealthofskin,structureandfunc�onofskinandmucous

membrane”,and“membranescellstructure”.Thetargetpopula�onisassumedtobethegeneralpopula�on.Inthecontextofthe

proposedwordings,thePanelassumesthattheclaimedeffectsrefertothemaintenanceofthenormalstructure,elas�cityandappearanceof

theskin.ThePanelconsidersthattheclaimsdonotrefer

toafunc�onofthebodyasrequiredbyRegula�on(EC)No1924/2006.

Haymuchasdudassobresilos“claimscosmé�cos”estánsujetosalReglamento(sehanexcluidodela

listadelar�culo13)

Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaims

relatedtoLactobacillusrhamnosusLB21NCIMB40564anddecreasingpoten�allypathogenicintes�nal

microorganisms(ID1064),diges�vehealth(ID1064),andreduc�onof

mutansstreptococciintheoralcavity(ID1064)pursuanttoAr�cle13(1)of

Regula�on(EC)No1924/2006

Theclaimedeffect“diges�vehealth”isnotsufficientlydefined.Inthecontextoftheproposedwording(‘suppor�nggastrointes�nalcondi�onsduringan�bio�c

treatment’)andfromthereferencesprovided,thePanelassumesthatthe

claimedeffectrelatestoacutediarrhoeaassociatedwithan�bio�ctreatment,andthatthetargetgroup

issubjectsreceivingan�bio�ctreatmentundermedicalsupervision.

ThePanelconsidersthattheclaim

doesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No

1924/2006.

Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtovariousfood(s)/food

cons�tuent(s)claiminganincreaseinrenalwaterelimina�on,“kidneyshealth”,“urinaryhealth”,“bladderhealth”,“healthoflowerurinary

tract”,“bloodhealth”,“elimina�on”,“urinarysystembenefits”and/or“supports/promotestheexcretory

func�onofthekidney”,andtreatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesandurinarytractinfec�onspursuanttoAr�cle

13(1)ofRegula�on(EC)No1924/2006

Treatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesandurinary

tractinfec�ons

Theclaimedeffectsare“systèmeurinaire,diuré�que,an�-

inflammatoiredesvoiesurinaires,préven�ondescalculsrénaux”and“healthofurinarytract”.Thetargetpopula�onisassumedtobethe

generalpopula�on.Inthecontextoftheproposedwordings,thePanelassumesthattheclaimedeffectis

relatedtothetreatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesand

urinarytractinfec�ons.

ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaid

downinRegula�on(EC)No1924/2006.

Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtoboronandpreven�on

andtreatmentofprostatecancer(ID221),maintenanceofnormalthyroidfunc�on(ID222)

andcontribu�ontonormalcogni�vefunc�on(ID223)pursuanttoAr�cle13(1)of

Regula�on(EC)No1924/2006

Preven�onandtreatmentofprostatecancer

Theclaimedeffectis“prostatehealth”.Thetargetpopula�onisassumedtobeadultmales.ThePanelnotesthatthereferences

providedreferredtotheconsump�onofboroninrela�on

toprostatecancerpreven�onandtreatment.ThePanelconsidersthatthe

claimisrelatedtothepreven�onandtreatmentofa

disease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No

1924/2006.

Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth

claimrelatedtoVi�sviniferaL.seedsextractand“helpstodecrease

swollenlegs”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on

(EC)No1924/2006

ThePanelconsidersthatthereduc�onof

peripheraloedemainthecontextofchronicclinicalcondi�onsisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthecondi�onanddoes

notcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No

1924/2006.

Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth

claimrelatedtoEffEXT™and“helpstosupportjoint

func�onbymaintaininglowlevelsofplasmaC-reac�veprotein”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No1924/2006 ThePanel

considersthatthereduc�onofinflamma�oninthe

contextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�c

targetforthetreatmentofthediseaseanddoesnot

complywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No

1924/2006.

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth

claimrelatedtoEffEXT™and“helpstosupportjoint

func�onbymaintaininglowlevelsofplasmaC-reac�veprotein”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No1924/2006 ThePanel

considersthatthereduc�onofinflamma�oninthe

contextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�c

targetforthetreatmentofthediseaseanddoesnot

complywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No

1924/2006.

Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtogammalinolenicacid(GLA)andmaintenanceofnormalbloodLDLcholesterolconcentra�ons(ID2661,4452,4453),maintenanceofnormalbloodpressure(ID2662),reduc�onofmenstrualdiscomfort(ID495,640,1773,1775),contribu�ontonormal

cogni�vefunc�on(ID1770),maintenanceofthebarrierfunc�onoftheskin(ID499,591,639,676,1554,2003,2065),“func�onofthecell

membrane”(ID1769),maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin(ID2660,4296),and“an�-inflammatory

proper�es”(ID4454)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No

1924/2006

ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthe

contextofchronicclinicalcondi�onsisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthecondi�on.

Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtodocosahexaenoicacid(DHA),eicosapentaenoicacid(EPA)andbrain,eyeandnervedevelopment(ID501,513,540),maintenanceofnormal

brainfunc�on(ID497,501,510,513,519,521,534,540,688,1323,1360,4294),maintenanceofnormalvision(ID508,

510,513,519,529,540,688,2905,4294),maintenanceofnormalcardiacfunc�on(ID510,688,1360),“maternalhealth;

pregnancyandnursing”(ID514),“tofulfilincreasedomega-3fa�yacidsneedduringpregnancy”(ID539),“skinanddiges�vetractepithelialcellsmaintenance”(ID525),enhancementofmood(ID536),“membranescellstructure”(ID4295),

“an�-inflammatoryac�on”(ID4688)andmaintenanceofnormalbloodLDL-cholesterolconcentra�ons(ID4719)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on

(EC)No1924/2006

ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthecontextof

inflammatorydiseasesisatherapeu�ctargetforthetreatmentofadisease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No1924/2006.

Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!

EFSAOpinion Conclusion

"Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtopolyphenolsinoliveandprotec�onofLDLpar�clesfromoxida�vedamage(ID1333,1638,1639,1696,2865),maintenanceofnormal

bloodHDL-cholesterolconcentra�ons(ID1639),maintenanceofnormalbloodpressure(ID3781),“an�-inflammatory

proper�es”(ID1882),“contributestotheupperrespiratorytracthealth”(ID3468),“canhelptomaintainanormalfunc�onofgastrointes�naltract”(3779),and“contributestobodydefencesagainstexternalagents”(ID3467)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No

1924/2006"

ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthecontextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthedisease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddownin

Regula�on(EC)No1924/2006

DiferenciasDe

clar

acione

sdeRe

ducción

deRiesg

ode

Enf

ermed

ad

Referenciaalareduccióndeunfactorderiesgodedesarrollodelaenfermedad.Norelacióndirectacausa-efecto.Futuro/Efectobenéficoalargoplazo(enfoquebasadoenlanutrición).Poblaciónobje�vo-sana.

Declar

acione

sMed

icinales

Referenciaalareduccióndelriesgodedesarrollodelaenfermedad.Relacióndirectacausa-efecto.Inmediato/Efectobenéficoacortoplazo.Poblaciónobjeto-diagnos�cada.

Claimsquenosonclaims.Losnoaplicablesahumanos

Declaracionessaludablesbajoelar�culo13.5

146presentadas 52evaluadas

Aprobadas:2Pendientes:2

Declaracionesporel13(5)

WSTE.Fibraderemolacha.

Flavanolesdecacao(BarryCallebaut).Consumoen“dieta

equilibrada”.Almidónde

diges�bilidadlenta(Kra�).Controlde

inspección

Atención:Expiracióndelperiodotransitorio!

Declaracionessaludablesbajoelar�culo14(285presentadas)

14.1.a

• Aprobadas:9.

• Denegadas:15.

14.1.b

• Aprobadas:11.

• Denegadas:36.

Declaracionesaprobadasporel14

Beta-Glucanos.Fitoesteroles/Fitoestanoles.

Xylitol.Chiclesinazúcar.

DHA.

LA/LNA.Calcio.

Calcio+vitaminaD.Fósforo.Yodo.Hierro.

Proteína.

Quésepuededeclararhoy?

13:229

13.5:1* 14.1.a:9

14.1.b:11

CodexAlimentarius.E�quetadoEngañosodeAlimentos(2001)

COMUNICACIONES DESCRIPCIÓN

Omisióndehechosmateriales Unacomunicaciónesengañosadebidoaquesehaomi�dounhechoper�nente.

Engañosbasadosenlaconfusión Unacomunicaciónesengañosadebidoalenguaje,símbolosoimágenesconfusas.

EngañosdebidosalmismoatributoUnacomunicaciónverídicasobreunatributodeunproductollevaainferenciasengañosassobreelmismoatributoeneseproductooenotrosproductosenlamismacategoríaoenunacategoríasimilar.

Engañosdebidosadiferentesatributos

Unacomunicaciónverídicasobreunatributodeunproductollevaainferenciasengañosassobreunatributodiferenteeneseproductooenotrosproductosenlamismacategoríaoenunacategoríasimilar.

Engañosdebidosalafuentecitada Unadeclaracióndeapoyodeunaorganizaciónoindividuo(s)llevaainferenciasengañosas.

Futurasaccionescontralosfraudes?

#1 ComprobarelestatusdelaclaimenelRegistrodelaComisiónydeEFSA

#2 Comprobarelstatusdelasmarcasquesugierenunbeneficio

#3 Ladeclaracióndebeestarrelacionadaconelnutrienteolasustancia

#4 Comprobarqueelwordingu�lizadoestédentrodelmargendeflexibilidad

#5 Nosugerirquelasaludpodríaverseafectadapornoconsumirelproductopromocionado

#6 Noexagerarlosbeneficiosnihacerpromesas,sinosermoderadosensudescripción

#7 Nosugerirquelosproductosposeenpropiedadesmedicinales

#8 Prestaratenciónalapublicidadsobreelprocesodeproducción

#9 Atenciónalasclaimscosmé�cas,puedenserconsideradasdepropiedadessaludables

#10 Lasdeclaracionesdesaludgenerales[10(3)]debeniracompañadasdeunadeclaraciónespecífica

#11 Nohacerreferenciaaestudiosclínicoscuandolaclaimhasidorechazada

#12 Lasdeclaracionesdereducciónderiesgodeenfermedadnosepuedenu�lizarhastaqueseapruebencasoporcaso

#13 Nounificardosomásclaimssilosbeneficiosdelasmismashansidoaprobadosporseparado

Muchasgracias!