Oportunidades de Negocio en el Sector

Ciencias de la Vida

Tertulias tecnológicas con los amigos del profesor Dr. Salazar

María Ángeles Muñoz, Barcelona, 10 de Marzo 2016

1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes

2. Prioridades de la Comisión Europea

3. Algunos sectores/productos emergentes:

3.1 Biológicos / biosimilares

3.2 Genéricos

3.3 Productos sanitarios

3.4 eSalud

4. Necesidades del sector:

4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,

Productos Sanitarios)

4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios

1. MERCADOS EMERGENTES: UN

PASEO POR EL MUNDO

1.1. Demanda escalada de medicamentos 1

Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)

Población global de 6,5 billones en

2005 a 7,6 billones en 2020Más enfermos

9,4% mayores de 65 años en 2020 vs

7,3% 2010Más ancianos consumiendo medicinas

Enfermedades terminales / crónicas Demanda nuevas terapias

Resistencia fármacos Demanda nuevos anti antibióticos

Urbanización, alta movilidad y

calentamiento globalNuevas enfermedades o mutaciones

Efecto invernadero incrementa el nivel

de polenMás enfermedades respiratorias

Enfermedades cardiovasculares, diabetes

o cáncer

Prevalencia demencia se duplicará

cada 5 años > 65 años 2020 15% más mortalidad que en 2010

30% población no ejercicio físico

20% obesidad o sobrepeso

Economías en desarrollo mejoran su acceso a la salud

Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)

Más gente

(más enferma o más anciana)

Mayor acceso a sistemas de

salud

NUEVAS PUERTAS PARA EL SECTOR

CRECE LA DEMANDA DE MEDICAMENTOS

1. 1. Demanda escalada de medicamentos 2

Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)

1. 1. Demanda escalada de medicamentos 3

GDP 2004: $5.1 trillion

GDP 2020: $15.7 trillion (triple!!)

0.94% PIB medicamentos de prescripción (en 2004).

Países E7

China India Rusia Brasil México

Indonesia Turquía

GDP 2004: $25.8 trillion

GDP 2020: $36.1 trillion (40%) 1.31% PIB prescripción (en 2004).

Países G7

US Japón UK Francia Italia

Alemania Canadá

Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)

1. 1. Demanda escalada de medicamentos 4

2020: 22,6%

Países BRIC

China India Rusia Brasil

2020: 7.2%

Otros países en desarrollo

Crecimiento en las ventas de farma:

2011: $1.08 trillion

2020: $1,60 trillion 31%Total de ventas será

para los países en

desarrollo

The fast followers

Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)

1. 2 Obstáculos. Productividad científica pobre:

la innovación ha caído

Coste de I+D

Aprobación de nuevas moléculas

Coste medio por molécula en la

segunda mitad de la década es

50% más alto que en la primera

RENDIMIENTO EN I+D

Legislación

más estricta

Dificultades

condiciones

comercialización

Patent cliff

Métodos control de precios

Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS)

1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 1

> Genéricos: Continuará creciendo. De 88 a 91% de las prescripciones

> Salud Pública: Aumentarán los precios y habrá mayores coberturas.

> Mercado de marcas: no cambiará.

> Medicamentos biológicos: aumentará un 34% vs 2015

USA2020

1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 2

> Gasto: Aumentará

> Control de gastos: Aumentará.

> Genéricos: crecimiento limitado

> Medicamentos biológicos: Crecimiento 81%.

UE2020

Fuente

: G

lobal

Medic

ines U

se in 2

020 (

IMS

)

Fuente

: G

lobal

Medic

ines U

se in 2

020 (

IMS

)

1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 3

> Gasto: Crecimiento sólo un 3-4%

> Control de precios 2010: mayor penetración genéricosJAPÓN

2020

Fuente

: G

lobal

Medic

ines U

se in 2

020 (

IMS

)

1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 4

> Gasto per cápita incrementará. Arabia Saudi casi igualará

a los países desarrolados.

> Crecimiento más bajo en algunos países (China, Brasil,Argentina, Venezuela) por:

o Entrada Middle East.

o Economía China debilitada.

o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM.

> Mercado con mayor crecimiento en marcas.

MERCADOS

EMERGENTES2020

Conclusiones

→ Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos.

Países E7 China IndiaRusia Brasil MéxicoIndonesia Turquía

Países G7 US Japón UK Francia Italia Alemania Canadá

En 2020

→ Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos.

→ Ratio de crecimiento mucho más lento: diferencia significativa.

Países emergentes China Brasil Argentina Venezuela

→ Crecimiento más bajo en algunos países por:

o Entrada Middle East.

o Economía China debilitada.

o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM.

Japón

→ Crecimiento penetración Genéricos.

Estados Unidos / UE

→ Crecimiento medicamentos biológicos.

1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes

3. Algunos sectores/productos emergentes:

3.1 Biológicos / biosimilares

3.2 Genéricos

3.3 Productos sanitarios

3.4 eSalud

4. Necesidades del sector:

4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,

Productos Sanitarios)

4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios

2. Prioridades de la Comisión Europea

2. PRIORIDADES DE LA COMISIÓN

EUROPEA

2. Prioridades de la Comisión Europea 1

MEDICINA

PERSONALIZADA ENVEJECIMIENTO

DE LA SALUD

eHEALTHINVESTIGACIÓN

ENFERMEDADES

INFECCIOSAS

IMI (INICIATIVA SOBRE MEDICAMENTOS

INNOVADORES)

2. Prioridades de la Comisión Europea 1

MEDICINA

PERSONALIZADA

1 billón euros de fondos

europeos para la

investigación(desde 2007).

INVESTIGACIÓN

Construcción guidelines

científicas (diagnóstico

in vitro de productos

sanitarios).

ENTORNO

REGULATORIOCooperación sobre

evaluación tecnologías

sanitarias puede ayudar

a los estados miembros.

COOPERACIÓN

2. Prioridades de la Comisión Europea 2

ENVEJECIMIENTO

DE LA SALUD

Envejecimiento es

uno de los mayores

retos económicos

del siglo XXI para las

sociedades europeas.

ENVEJECIMIENTO

Proyecto de

mejora de la

calidad de salud

en el

envejecimiento.

CALIDAD Ayuda a los

estados

miembros a

mejorar la

eficiencia de sus sistemas

de salud.

EFICIENCIAEnfoque en

Alzheimer y

otras

demencias.

ALZHEIMER…

2. Prioridades de la Comisión Europea 4

eHEALTH

Autogestión de la

Salud a través de

aplicaciones

móviles

AUTOGESTIÓNGESTIÓN DE

IMAGEN

GESTIÓN

CLÍNICA

Seguridad y

privacidad de

datos

Mejoras de la salud con la ayuda de las

Tecnologías de la Información y

Comunicación.

Sistemas de

gestión de

imagen médica

(softwares

tratamiento imagen)

Sistemas de

gestión

hospitalaria /

clínica

Registros

electrónicos de

salud

BIG DATA

DATA

INTEGRITY TELEMEDICINA

Servicios

medicina a

distancia

2. Prioridades de la Comisión Europea 5

INVESTIGACIÓN

ENFERMEDADES INFECCIOSAS

VIH/SIDA

MALARIA

TUBERCULOSIS

RESISTENCIA

ANTIBIÓTICOS

ENFEMEDADES

INFECCIOSAS

RE-EMERGENTES

ENFERMEDADES

OLVIDADAS

2. Prioridades de la Comisión Europea 6

IMIIniciativa sobre Medicamentos Innovadores

Objetivo: Acelerar el desarrollo y acceso al paciente de los medicamentos

innovadores.

Partnership entre EU (European Commission) e Ind. Fca. (EFPIA)

3,3 billones € (2014-2024) --> 1,638 bill € de Horizon 2020

50 proyectos aprox (neurológicas, diabetes, pulmón, cáncer, infecciosas, y

obesidad)

1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes

2. Prioridades de la Comisión Europea

4. Necesidades del sector:

4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,

Productos Sanitarios)

4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios

3. Algunos sectores/productos emergentes:

3.1 Biológicos / biosimilares

3.2 Genéricos

3.3 Productos sanitarios

3.4 eSalud

3. SECTORES Y PRODUCTOS

EMERGENTES

3.1 Productos y mercados emergentes:

biotecnología y biosimilares 1

Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021

3.1 Productos y mercados emergentes:

biotecnología y biosimilares 2

Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021

3.1 Productos y mercados emergentes:

biotecnología y biosimilares 3

Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021

3.1 Productos y mercados emergentes:

biotecnología y biosimilares 4

NECESIDAD OPORTUNIDAD

> Medicamentos biotec necesidad

para enfermedades graves.

> 50% del gastos hospitalario = gastos

fco

50% = fármacos biotech Gasto Insostenible Crisis económica

países desarrollados.

> Crecimiento exponencial esperado

en los próximos 10 años (50%

ensayos clínicos son biotech).

> 50% mercado biotech caduca en

2018.> Escenario regulatorio del mundo

cambiando hacia los criterios de la

EMA.

JUGADORES

> Compañías con recursos financieros:° Farma: TEVA, SANDOZ, HOSPIRA, AMGEN, MSD

° Otras: SAMSUNG

> Compañías de países emergentes con recursos financieros:° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil.

> Marcas: Evolución negativa

> Genéricos: único segmento de aportación positiva.

3.2 Productos y mercados emergentes:

Genéricos en España 1

Fuente: IMS Health

> Marcas: crece 1,7%

> Genéricos: crece 7,3%

> Penetración de genéricos: 40% en

unidades.

→ Principales medidas regulatorias han

favorecido el desempeño de las

compañías de genéricos.

Hasta

2014

2015

> Mayor tiempo para alcanzar cuotas máxima de mercado: los

últimos genéricos en lanzarse, necesitan 8 meses (antes 6

meses).

3.2 Productos y mercados emergentes:

Genéricos en España 2

> Se espera la expiración de patente de productos que tienen un

potencial de mercado menor.

> Fin discriminación positiva: reducción gap entre marca y genérico.

PRÓXIMOS

AÑOS

Fuente: IMS Health

> Liberalización descuentos: ¿impacto?

> Mercado de Genéricos: reducción tasa crecimiento esperada.

3.2 Productos y mercados emergentes:

Genéricos en España 3

/

Fuente: IMS Health

> Algunas de las principales compañías del mercado cuentan también

con un porfolio en el mercado de Consumer Health.

> En muchos casos este mercado supone un importante motor de crecimiento.

3.2 Productos y mercados emergentes:

Genéricos en España 4

/

Fuente: IMS Health

3.3 Productos y mercados emergentes:

Productos Sanitarios. Estatus UE 1

Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015

DIVERSIDAD

> 500.000 empresas de tecnología médica 16 categorías diferentes

3.3 Productos y mercados emergentes:

Productos Sanitarios. Estatus UE 2

Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015

INNOVACIÓN

> Más de 11.000 patentes registradas (7% del total, más alto que

cualquier otro sector).

> 41% EU

> 59% No EU (39% USA)

> vs 5.300 patentes registradas de farma (biotech)

2014

> Última década las patentes se han duplicado en Med Tec mientras

que en Farma se ha estancado.

> Ciclo de vida 18-24 meses hasta producto mejorado.

EMPLEO

> Tec Med 575.000 empleos vs 675.000 en Pharma.

3.3 Productos y mercados emergentes:

Productos Sanitarios. Estatus UE 3

EMPRESAS

> 25.000 empresas: 95% SME.

GASTO

> 17% Farma.

> 7,5% Tec Med (1% PIB).

> 75,5% pacientes hospital / ambulatorio y otros.

Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015

3.3 Productos y mercados emergentes:

Productos Sanitarios. Estatus UE 4

MERCADO

> Estimación 100 billones €: 31% mercado mundial.

> 2º mercado más grande, después de USA (40%).

Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015

> Crecimiento anual 5%.

> Gasto I+D: 8% de las ventas.

3.3 Productos y mercados emergentes:

Productos Sanitarios. Estatus UE 5

CONCLUSIÓN

> Gasto I+D más bajo que en medicamentos

> Puesta en el mercado más rápida

Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015

MERCADO ATRACTIVO

3.3 Productos y mercados emergentes:

eSalud

Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015

Aplicación de las Tecnologías de Información y Comunicación (TIC’s) en aspectos

que afecten al cuidado de la salud.

> Atención médica desde cualquier

lugar.

> Mejora información / formación al

paciente.

> Ahorro costes y mejora la eficacia del sistema sanitario.

> Mejora acceso sanitario en

determinados lugares

(telemedicina en zonas rurales).

> Mejora acceso información.

> Estrecha relación médico -

paciente.

> Mejora adherencia del paciente.

> Softwares ayuda a la toma de decisiones.

> Mejor monitorización del paciente

telemedicina.

VENTAJAS

SOCIEDADVENTAJAS

PROFESIONALES

Adquirir conocimientos,

habilidades o aptidudes en el

ámbito de salud:

> Ejercicio físico (Zombies Run,

Club del Paseo…).

> Alimentación.

> Higiene bucal (Gaming Brush,

integra el juego en el cepillo).

> Acoso escolar (para padres y

mejorar la empatía niños).

> Rehablitación.

> Adherencia al tratamiento.

3.4 Productos y mercados emergentes:

eSalud. Aplicaciones y juegos 1

Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud

VIDEOJUEGOSAPPS

Fotoskin:

> Autocontrol fotográfico para

diagnóstico precoz cáncer

piel

Salud Madrid:

> Solicitud cita previa médico

Ablah:

> Mejora comunicación

autistas

Social Diabetes:

> Ayuda al control de la

diabetes

> Rapidez Leyes y ética.

> Potencial globalización “viral” o trending topic” imposible censurar

información de riesgo.

> Adicción.

> Distracción falta de atención.

> Acceso a contenido inapropiado o de riesgo.

> Anonimato.

> Delgada línea roja entre vida personal y profesional.

3.4 Productos y mercados emergentes:

eSalud. Aplicaciones y juegos 2

Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud

RIESGOS

CONCLUSIÓN

Herramientas que mejoran la educación, concienciación, rehabilitación,

cambian hábito con mayor facilidad y rapidez.

3.4 Productos y mercados emergentes:

eSalud. Telemedicina 1

Atención sanitaria a distancia.

> Asistencia médicos de todo

el mundo a zonas rurales.

Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud

> Ecógrafos, estetoscopios digitales…

EQUIPOS DE DIAGNÓSTICOHERRAMIENTAS DE

PLANIFICACIÓN

COMUNICACIÓN DIGITALRADIOTELÉFONO

> Mejor acceso a los servicios sanitarios.

> Mejor acceso a la información de salud.

> Mejor comunicación profesional-paciente y entre profesionales.

> Reducción de estancias hospitalarias.

> Mejora en la gestión de recursos y reducción de sotes y tiempos.

> Disminución de repetición de actos médicos.

VENTAJAS

El Big Data o Datos Masivos se refiere a sistemas informáticos basados en la

acumulación a gran escala de datos y de los procedimientos usados para

identificar patrones recurrentes dentro de esos datos.

3.4 Productos y mercados emergentes:

eSalud. Big Data 1

Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud

TRANSFORMACIÓN DE DATOS INFORMACIÓN.

En 1 minuto en internet:

4,1 millones de búsquedas

347.000 twitts

3,3 millones de actualizaciones

38.000 fotos

Más de 100 horas de vídeo

Se ven + 10 millones de anuncios

32.000 horas en streaming

34,7 millones de

mensajes instantáneos

Se descargan 194.000 apps

Se transfieren más de 1.570 terabytes de información

> Centros de salud.

> Hospitales.

> Farmacias.

> Administraciones Públicas.

> Nosotros mismos comopacientes…

3.4 Productos y mercados emergentes:

eSalud. Big Data 2

Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud

¿QUÉ DATOS DE SALUD?

¿PARA QUÉ?

Acumulamos grandes cantidades

de datos en formatos diversos:

informes en papel, archivos de

Office, imágenes, vídeos,

recetas, historia clínica o tarjeta sanitaria.

DATOS ESTRUCTURADOS Y NO ESTRUCTURADOS

Para predecir, prevenir y personalizar enfermedades y con ello los pacientes

afectados.

Dificultad: cómo acceder, distribuir y utilizar esta vasta cantidad de datos ‘no

estructurados’.

1. Prioridades de la Comisión Europea

2. Un paseo por el mundo: mercados emergentes

3. Algunos sectores/productos emergentes:

3.1 Biológios / biosimilares

3.2 Genéricos

3.3 Productos sanitarios

3.4 eSalud

4. Necesidades del sector:

4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,

Productos Sanitarios)

4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios

4.1. NUEVA LEGISLACIÓN CON

IMPACTO

4.1 Necesidades del Sector.

Nueva legislación con impacto 1

OPORTUNIDAD

> Conocer nuevas normativas.

> Cronograma implementación.

> Potenciales implicaciones de esta normativa.

> Intercambio de información y experiencias.

> Prever obstáculos o dificultades para su implementación.

> Ayudar a prever recursos RRHH y $$$ -> minimizar costes.

4.1 Necesidades del Sector.

Nueva legislación con impacto 2

Normativas detectadas:

NORMATIVA

CONTAMINACIÓN

CRUZADA

NORMATIVA

PRODUCTOS

SANITARIOS

> Nuevo Reglamento (2016).NORMATIVA

ENSAYOS CLÍNICOS

> Real Decreto (2016).

> Revisión Capítulos 3 y 5

(equipos y producción).

> Guideline de la EMA.

NORMATIVA CADENA DE

SUMINISTRO

> Revisión Capítulo 5 (producción).

> Directriz de excipientes.

> Revisión Capitulo 8 (Reclamaciones y

retiradas).

> Anexo 16 (QP).> Anexo 21 (Importación de

medicamentos).

> Serializacion.

1. Prioridades de la Comisión Europea

2. Un paseo por el mundo: mercados emergentes

3. Algunos sectores/productos emergentes:

3.1 Biológios / biosimilares

3.2 Genéricos

3.3 Productos sanitarios

3.4 eSalud

4. Necesidades del sector:

4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,

Productos Sanitarios)

4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios

4.2. GESTIÓN ECONÓMICA EN LA

ADMINISTRACIÓN O CENTROS

SANITARIOS

4.2. Situación gasto sanitario España

Variación interanual del gasto público sanitario. España 2002-2012.

Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

4.2. Reducción incremento gasto público

PRESUPUESTO GASTO REAL DEFICIT

2007 52.383 64.339 11.956

2008 56.559 71.170 14.611

2009 58.960 75.395 16.435

2010 59.738 74.732 14.956

2011 57.408 71.548 14.140

2012 56.740 70.653 13.913

0

20.000

40.000

60.000

80.000

2007 2008 2009 2010 2011 2012

PRESUPUESTO

GASTO REAL

DEFICIT

4.2. Déficit

Necesidad

Situación de la sanidad española

Oportunidad

Mejora de la eficiencia: estructural

POSICIONAMIENTO

ESTRATÉGICO

MODELO

ORGANIZATIVO

REENFOQUE HACIA

EL PACIENTE

CONTROL DE LAS

TRANSACCIONES

ECONÓMICAS

OPORTUNIDADES:

→ FINANCIACIÓN CAPITATIVA:

implantación y estudios de modelos de gestión compartida.

→ REINGENIERÍADE PROCESOS:

mejora de la estructura organizativa.

→ FORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

a los gestores intermedios.

Tenemos un plan estratégico.

Se llama hacer las cosas bien

Herb Kelleher

La única parte donde el “éxito” aparece antes

que el "trabajo" es en el diccionario.

Vidal Sasoon

En los momentos de crisis, sólo la imaginación es más

importante que el conocimiento.”

Albert Einstein