Post on 14-Aug-2020
R Piñeiro Pérez. Off-label. APERMap 2018
Usos off-label…… y sorpresas…
Uso off-label
Acetilcisteina.Intoxicación por paracetamol.
Lactante de 18 meses.
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Autorizado solo en mayores de 2 años
Uso off-label
AAS.Enfermedad de Kawasaki.
Niño de 5 años.
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Autorizado solo en mayores de 16 años
Uso off-label
Aciclovir.Gingivoestomatitis herpética.
Niño de 3 años.
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No autorizado para dicho uso clínico
No uso off-label
Ácido valproico.Síndrome de West.
Lactante de 9 meses.
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No uso off-label
Adenosina.TSV paroxística.Niña de 4 años.
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Uso off-label
Adrenalina.Vía endotraqueal.Cualquier edad.
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La vía endotraqueal no está autorizada en FT
Uso off-label
Albendazol.Neurocisticercosis.
Niño de 5 años.
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Autorizado solo en mayores de 6 años
Uso off-label
Amikacina.Meningitis tuberculosa.
Niña de 4 años.
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No autorizado para dicho uso clínico
Uso off-label
Amiodarona.Arritmia que...Niño de 7 años.
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No autorizado en FT para su uso en pediatría
No uso off-label
Azatioprina.EII grave.
Niño de 11 años.
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No uso off-label
Azitromicina.Uretritis por Clamhydia trachomatis.
Adolescente de 14 años.
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Uso off-label
Budesonida inhalada.Sibilante feliz.
Lactante de 5 meses.
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Autorizado solo en mayores de 6 meses
Uso off-label
Cefoxitina.Sepsis por anaerobios.
Neonato.
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Autorizado solo en mayores de 3 meses
No uso off-label
Ciclosporina.Dermatitis atópica severa.
Niño de 18 meses.
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Uso off-label
Ciprofloxacino.Infección osteoarticular grave en alérgica a
beta-lactámicos IgE mediado.Niña de 3 años.
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39
Uso off-label
Claritromicina.Vía intravenosa.Niño de 10 años.
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La vía intravenosa no está autorizada en FT
40
Uso off-label
Clonazepam.Espasticidad.
Niño de 8 años con PCI.
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41
No uso off-label
Desloratadina.Urticaria.
Lactante de 18 meses.
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42
Uso off-label
Dexametasona.
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Laringitis aguda.Niña de 2 años.
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44
Uso off-label
Dexclorfeniramina intravenosa.Anafilaxia.
Niño de 2 años.
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La vía IV solo está autorizada en > 30 meses
45
No uso off-label
Digoxina.Insuficiencia cardiaca.
Neonato.
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46
Uso off-label
Dobutamina.Soporte inotrópico.
Neonato.
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Su uso en neonatos está fuera de ficha técnica
47
No uso off-label
Ebastina.Rinoconjuntivitis alérgica.
Niña de 3 años.
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48
No uso off-label
Enalapril.HTA.
Niño de 8 años.
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Enalapril.Insuficiencia cardíaca.
Niño de 8 años.
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«Pero si é lo mihmo…»«Pero no é iguá…»
50
No uso off-label
Esomeprazol.ERGE.
Lactante de 15 meses.
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51
No uso off-label
Etambutol.Tuberculosis.
Niño de 9 años.
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52
No uso off-label
Fenitoína.Estatus epiléptico.
Neonato.
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53
No uso off-label
Fentanilo intranasal.Analgesia fractura supracondílea.
Niño de 4 años.
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54
Uso off-label
Flecainida.Síndrome WPW.
Lactante de 2 meses.
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En FT no viene ninguna indicación en niños
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Uso off-label
Hidrocortisona intravenosa.Shock refractario.Niño de 12 años.
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56
No uso off-label
Ibuprofeno.Antitérmico.
Lactante de 4 meses.
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Autorizado como antipirético en > 3 meses
57
No uso off-label
Infliximab.Colitis ulcerosa.Niño de 7 años.
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58
Uso off-label
Insulina humana de acción rápida.Cetoacidosis diabética.
Niña de 5 años.
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59
No uso off-label
Ipratropio nebulizado.Broncoespasmo.Niño de 2 años.
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60
No uso off-label
Ketamina.Sedación para punción lumbar.
Niña de 4 años.
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61
Uso off-label
Lamivudina.Prevención transmisión vertical VIH.
Neonato.
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No autorizado en FT en menores de 3 meses
62
Uso off-label
Mebendazol.Oxiuriasis.
Lactante 23 meses.
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No autorizado en menores de 2 años
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Uso off-label
Metamizol.Bolo lento.
Lactante de 2 meses.
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No autorizado en < 3 meses y/o < 5 Kg
• Uso excepcional no quiere decir uso infrecuente.• El uso off-label es legal y necesario.• Pero la responsabilidad es del pediatra prescriptor.
– No de la industria farmacéutica.– Por tanto, la familia y el paciente deben ser informados.– Sin embargo, el 80% de los pediatras no lo hace.
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Conclusiones
Porque si no sabemos cuándo prescribimos off-label nunca podremos notificarlo