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TEMA 6

ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA.

CONTROL DE CALIDAD.

ÍNDICE DE CONTENIDOS

� ORGANIZACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA� DIMENSIONES� ÁREAS Y SECCIONES

� CONTROL DE INGENIERÍA EN EL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� INSTRUMENTACIÓN� INSTRUMENTACIÓN� ÁREA DE RECEPCIÓN Y REGISTRO DE LAS

MUESTRAS� RECHAZO DE LAS MUESTRAS� INFORMACIÓN DE LOS RESULTADOS

� CONTROL DE CALIDAD� CONTROL DE PROCEDIMIENTOS� CONTROL DE PRODUCTOS E INSTRUMENTOS� CONTROL DE PERSONAL� CONTROL DE RESULTADOS

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas� Áreas y secciones� Secciones básicas

� Toma de muestra� Recepción de la muestraRecepción de la muestra� Área administrativa (archivos, facturación, auditorías de control de calidad, etc.)

� Procesamiento de la muestra� Preparación de medios de cultivo y esterilización

� Eliminación de residuos y limpieza de material

� Almacén

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Toma de muestra� Toma de muestra

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Recepción de la muestra� Recepción de la muestra

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Área administrativa (archivos, facturación, � Área administrativa (archivos, facturación, auditorías de control de calidad, etc.)

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Procesamiento de la muestra� Procesamiento de la muestra

ÁREA DE PROCESAMIENTO DE LA MUESTRA

� Bacteriología� Micobacteriología

� Micología� Virología� Parasitología

UrocultivosCoprocultivosHemocultivosExudados y líquidosAnaerobios

� Parasitología� Microscopía

� Microscopía óptica� Microscopía de fluorescencia

� Inmunología� Métodos genéticos

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Preparación de medios de cultivo y esterilización� Preparación de medios de cultivo y esterilización

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Eliminación de residuos y limpieza de material� Eliminación de residuos y limpieza de material

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Almacén� Almacén

ÁREAS Y SECCIONES DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Dimensiones recomendadas

� Áreas y secciones

� Secciones básicas� Almacén de residuos� Almacén de residuos

� Áreas especializadas� Microscopía de fluorescencia y campo oscuro

� Sala para pruebas genéticas y diagnóstico

ÁREAS ESPECIALIZADAS

� Sala para pruebas genéticas y diagnóstico molecular

� Sala para muestras de BAAR (BSL3)

� Áreas especializadas� Microscopía de fluorescencia

ÁREAS ESPECIALIZADAS

� Áreas especializadas� Sala para pruebas genéticas y diagnóstico molecular

ÁREAS ESPECIALIZADAS

� Áreas especializadas� Sala para muestras de BAAR u hongos (BSL3)

ÁREAS ESPECIALIZADAS

ORGANIZACIÓN ESPACIAL DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� Ubicación de las diferentes áreas� Elementos de seguridad

� Duchas, baños oculares, extintores y mantas incendio, carro de derrames

� Ubicación de las salas para microscopía, genética y serología� Ubicación de la sala para BAAR� Residuos� Residuos

� Microbiológicos� Otros residuos (residuos radiactivos, bromuro de etidio, ácidos y

bases, residuos fenólicos, etc.)� Almacén

� Productos generales� Ácidos, bases, compuestos orgánicos� Gases

ORGANIZACIÓN ESPACIAL DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

Insertar plano del laboratorioRecepción

BSL2 BSL2

BSL3

Toma de Toma de muestras

Administración Microscopio de

fluorescencia Lab.

ADN

Autoclave

Almacén

SISTEMAS DE VENTILACIÓN DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� HVAC (temperatura y humedad relativa)� PRESIÓN NEGATIVA� CIRCULACIÓN DEL AIRE� AIRE DE SALIDAAIRE DE SALIDA� FILTROS HEPA (BSL3 Y BSL4)

INSTRUMENTACIÓN

� APARATOS NECESARIOS EN UN LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� UBICACIÓN DE LAS CBS

� UBICACIÓN DEL AUTOCLAVE

ÁREA DE RECEPCIÓN Y REGISTRO DE LAS MUESTRAS

� RECEPCIÓN Y REGISTRO

� IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS

� RECHAZO DE LAS MUESTRAS

CRITERIOS PARA EL RECHAZO DE � CRITERIOS PARA EL RECHAZO DE LAS MUESTRAS

� INFORME DE RESULTADOS (SEGUIMIENTO EN CURSO DE LA MUESTRA)

CONTROL DE CALIDAD DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

� DEFINICIÓN DE CONTROL DE CALIDAD

� NCCLS (CLSI)� AGENCIAS PRIVADAS (CAP, AENOR)

� CONTROL DE CALIDAD DE:

� PROCEDIMIENTOS� INSTRUMENTOS Y PRODUCTOS� PERSONAL� RESULTADOS

CONTROL DE CALIDAD DE PROCEDIMIENTOS

� MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

� CONTENIDO DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

� REVISIÓN DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CONTROL DE CALIDAD DE INSTRUMENTOS

CONTROL DE CALIDAD DE REACTIVOS

� COLORANTES Y REACTIVOS� ANTICUERPOS� MEDIOS DE CULTIVOS

� CONTROL DE ESTERILIDAD� CONTROL DE CRECIMIENTO� CONTROL DE LAS CARACTERÍSTICAS SELECTIVAS� CONTROL DE LAS CARACTERÍSTICAS SELECTIVAS� CONTROL DE LAS CARATERÍSTICAS DIFERENCIALES

� DISCOS DE ANTIBIÓTICOS� CONTROL DEL MEDIO DE MÜELLER-HINTON� CONTROL DE CALIDAD DE LOS DISCOS DE

ANTIBIÓTICOS� MICROORGANISMOS CONTROL

� COLECCIONES DE CULTIVOS TIPO� MANTENIMIENTO DE LOS MICROORGANISMOS CONTROL

CONTROL DE CALIDAD DEL PERSONAL

� ¿QUIÉN LO EFECTÚA?

� PERIODICIDAD DEL CONTROL DE CALIDAD DEL PERSONAL

� CONTROL DE APTITUD� CONTROL DE APTITUD� CAPACITACIÓN (FORMACIÓN CONTINUADA)

� PRUEBAS PERICIALES� INTERNAS

� EXTERNAS (CAP, AENOR)

� ESTÁNDAR DE CALIDAD MÍNIMO EXIGIDO

CONTROL DE CALIDAD DE RESULTADOS

� ESTÁNDAR DE CALIDAD MÍNIMO EXIGIDO� CONTROL DEL INFORME FINAL DE LABORATORIO� EVALUACIÓN ESTADÍSTICA DE LOS

RESULTADOS (SEMESTRAL O ANUAL)

� CONTABILIZACIÓN DE LOS RESULTADOS� MICROORGANISMOS AISLADOS� RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD� ENVÍOS A LABORATORIOS DE REFERENCIA� COMUNICACIÓN A AUTORIDADES SANITARIAS� RESULTADOS DE LA PRODUCCIÓN Y FACTURACIÓN

RESUMEN ESTADÍSTICO DE LOS ANTIBIOGRAMAS REALIZADOS EN EL LABORATORIO DE UN HOSPITAL

CONTROL DE CALIDAD DE OTRAS ÁREAS DEL HOSPITAL

� ESTERILIZACIÓN DE MATERIAL QUIRÚRGICO

� CONTROL MICROBIOLÓGICO DE FOMITES

� CONTROL MICROBIOLÓGICO DEL BANCO DE SANGRE