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Modelos de prescripción de Fármacos de alto impacto presupuestario
Experiencia de la CV
Vicente Guillem Porta
Jefe de Servicio de Oncologia Medica
Fundación Instituto Valenciano de Oncologia
Los sistemas de salud se estructuran para responder a
necesidades de una población (problemas de salud)
En base a intervenciones
Que requieren recursos
Que son limitados
RESULTADOS
Garantizar los resultados de salud
Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los
medicamentos
Adecuar el uso de los medicamentos de acuerdo
con las condiciones autorizadas/recomendadas
Asegurar que el consumo se haga de acuerdo
con la prevalencia/incidencia real
Cumplir el presupuesto
OBJETIVO DEL FINANCIADOR EN EL SNS
MEDIDAS INNOVADORAS para mejorar la eficiencia en
farmacia en un entorno de insuficiencia presupuestaria.
INTEGRACIÓN de las medidas con el resto de políticas
sanitarias, en un marco general de regulación
farmacéutica.
COLABORACIÓN entre todos los agentes implicados,
para establecer modelos y dotarlos de mecanismos que
permitan evaluar y considerar diferentes opciones.
SIP 5.080.179 población cubierta 24 DEPARTAMENTOS SALUD
GASTO PRESTACIÓN FARMACÉUTICA
Hospitalario: 618 mill euros
Ambulatorio: 1.169 mill euros
PRESTACIÓN COMPLEMENTARIA
Exoprótesis 13,5 mill euros
Endoprótesis 107 mill euros
Situación CV año 2013
;
Resolución de la Secretaria autonómica de la Agencia
valenciana de Salud de regulación del Programa de
medicamentos de alto impacto económico y/o sanitario
(PAISE)
13 de Marzo de 2012
Modificación del Decreto 108/2010 sobre el uso racional de
productos farmacéuticos
Agencia Valenciana de la Salud
DG de Farmacia y Productos Sanitarios
Objetivo: Mejorar los resultados en salud de estos
productos farmacéuticos en la población, contribuyendo a la
sostenibilidad del sistema sanitario y garantizando la
equidad en el acceso a estos medicamentos en el ámbito de
la Conselleria de Sanitat
CEMAISE: Comité de medicamentos de alto impacto
sanitario y/o económico
SAISES: Subcomités especializado de medicamentos de
alto impacto sanitario y/o económico
PROGRAMA ALTO IMPACTO ECONÓMICO SOCIAL Y
SANITARIO (PAISE)
SAISE asesor de esclerosis múltiple
SAISE asesor de hormona de crecimiento
SAISE de Terapias hemato-oncológicas
SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Reumatología
SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Digestivo
SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Dermatología
SAISE de evaluación y seguimiento de antivirales VHC
SAISE de evaluación y seguimiento de terapias de las enfermedades infecciosas
SAISE de evaluación y seguimiento de Eculizumab, Romiplostim y Eltrompopag
SAISE de evaluación y seguimiento de terapias farmacológicas en oftalmología
SAISE de evaluación y seguimiento de Tolvaptán
11 Subcomités de
evaluación de
medicamentos de alto impacto
económico social y sanitario
150 miembros
entre expertos clínicos
y profesionales de
gestión y asistenciales
+ 35 resoluciones de medicamentos de alto impacto
económico social y sanitario (protocolos de uso)
• Elaboración del informe Técnico correspondiente
• Establecer las recomendaciones sobre el lugar de la terapéutica, en condiciones de
practica clínica habitual, las condiciones de uso del medicamento, los criterios de
seguimiento y respuesta terapéutica, éxito clínico y eficiencia de los tratamientos.
• Valorar las solicitudes de autorización, renovación, suspensión o finalización de los
tratamientos farmacológicos de alto impacto sanitario y/o económico y realizar el
correspondiente informe.
• Proponer y en su caso evaluar las medidas adecuadas para hacer efectivo el
seguimiento de las personas enfermas que reciban tratamientos farmacológicos de
alto impacto sanitario y/o económico, así como los resultados en salud
• Proponer las medidas adecuadas a fin de que los registros de datos clínicos y
administrativos que se puedan crear, permitan hacer un seguimiento epidemiológico
y un conocimiento de las enfermedades para las cuales se autoricen tratamientos
farmacológicos de alto impacto sanitario y/o económico.
• Proponer la elaboración de estudios concretos, así como supervisar los que se
lleven a cabo, sobre tratamientos farmacológicos de alta complejidad
- 10 ONCOLOGOS MEDICOS: A Lluch, C. Camps, V. Guillem,
J. Montalar, A. Llombart, MJ. Safont,, A. Rodríguez B. Massuti
N. Diaz, E.. Martínez
- 5 HEMATOLOGOS: MA Sanz, C. Solano, G. Cañigral, J. de la
Rubia, P. Marco
- 4 FARMACEUTICOS: C. Andrés, A Cercos, M. Alos, MA. Talens
- 1 FARMACOLOGOS: A. Peiro
- 1 PLAN DE CANCER: L. Salas
- 6 DG FARMACIA: JL Trillo, R. Uso, A. Santolaria,, P. Gomar, JL
Garcia, R. Diaz
- 2 SECRETARIAS: T. Blat, P. Fores
Procedimiento Ordinario Procedimiento Especial
CRITERIOS:
-INDICACIÓN EN FICHA TÉCNICA
-FINANCIACIÓN DE LA INDICACIÓN
-USO ESPECIAL (MEDICAMENTOS EXTRANJERO, OFFLABEL,
USO COMPASIVO
-OTROS FACTORES:
- MUY ALTO IMPACTO ECONÓMICO
- FACTORES ESTRUCTURALES DEL CENTRO
SAISE DE TERAPIAS HEMATO-ONCOLÓGICAS
RESULTADOS
FECHA RESOLUCIONES PUBLICADAS
26/04/2012
Factores de crecimiento de granulocitos
clásicos
10/07/2012 Cabazitaxel y abiraterona
10/07/2012 Rituximab
25/10/2012 Mifamurtida
25/10/2012 Bevacizumab
11/01/2013 Plataformas genómicas
15/01/2013 Bevacizumab versión 2
21/01/2013 Cabazitaxel y abiraterona versión 2
07/02/2013 Trastuzumab
07/02/2013 Pemetrexed
20/02/2013 Imatinib
20/02/2013 Nilotinib
20/02/2013 Dasatinib
07/02/2013 Pemetrexed
04/03/2013 Pemetrexed versión 2
23/07/2013 Dasatinib versión 2
31/07/2013 Ipilimumab
07/08/2013 Sunitinib
07/08/2013 Pazopanib
21/10/2013 Pemetrexed versión 3
15/11/2013 Erlotinib
29/11/2013 Erlotinib versión 2
29/11/2013 Sorafenib
25/03/2014 Eribulina
24/04/2014 Cetuximab
24/04/2014 Panitumumab
18/06/2014 Cetuximab v2
FECHA RESOLUCIONES PUBLICADAS
Resoluciones/protocolos publicadas: 28
SAISE HEMATO-ONCOLOGÍA
RESOLUCIONES
Uso de medicamentos en situaciones especiales
Elaboración del borrador de informe por un grupo de trabajo del SAISE
SAISE
IPT CAENT
CAENT: Comité asesor de evaluación de novedades terapéuticas
SITUACIÓN ACTUAL DE LAS SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES DE ONCOLOGÍA EN LA COMUNIDAD
VALENCIANA
Ámbito temporal: desde la entrada en vigor del medicamento hasta el 31 de octubre de 2014
Solicitudes de Oncología en Situaciones Extraordinarias en la Comunidad Valenciana
2.066 solicitudes de oncología en
situaciones Extraordinarias
NÚMERO
SOLICITUDES
SOLICITUDES
FAVORABLES
SOLICITUDES
DESFAVORABLES% FAVORABLES
% FAVORABLE
ONCOLOGÍA
HEMATOLOGIA 331 289 29 87% 0,04%
ONCOLOGIA 1.735 1.277 429 74% 0,04%
1.566 dictamen favorable
(76% solicitudes Favorables)
•Bevacizumab 24% (favorables el 76%)
•Abiraterona 13% (favorables el 70%)
•Nab-Paclitaxel 7% (favorables el 87%)
El 50% de las solicitudes situación Extraordinaria:
BEVACIZUMAB
INDICACIÓN
BEVACIZUMAB
NÚMERO
SOLICITUDES
SOLICITUDES
FAVORABLES
SOLICITUDES
DESFAVORABLES
% FAVORABLES
INDICACIÓN
% FAVORABLES
PRINCIPIO ACTIVO
% FAVORABLE
ONCOLOGÍA
COLON 188 147 40 78% 30% 7%
GLIOBLASTOMAS 130 113 15 87% 23% 5%
OVARIO 97 77 17 79% 16% 4%
MAMA 38 17 20 45% 3% 1%
CERVIX 18 14 4 78% 3% 1%
PULMÓN 15 7 8 47% 1% 0%
RENAL 3 0 3 0% 0% 0%
ANGIOSARCOMA RENAL 2 0 2 0% 0% 0%
GÁSTRICO 1 0 1 0% 0% 0%TOTAL BEVACIZUMAB 492 375 110 76% 76% 18%
76 % dictamen favorable
24 % 492 solicitudes
Los oncólogos médicos miembros del
SAISE
SOLICITARON
El estudio de la indicación de las
plataformas genómicas en cáncer de
mama para su financiación pública
Nº % Nº % Nº % Nº %
MAMMAPRINT 48 27,4 127 72,6 117 66,9 58 33,1
ONCOTYPE 15 20,0 60 80,0 49 65,3 26 34,7
INDICACIÓN INICIAL TRATAMIENTO FINAL
HT QT+HT HT QT+HT
27,43
72,666,9
33,1
20,00
80,0
65,3
34,7
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
HT QT+HT HT QT+HT
INDICACIÓN INICIAL TRATAMIENTO FINAL
MAMMAPRINT ONCOTYPE
%
Mammaprint de un 73% que
hubiesen llevado QT
finalmente se trató al 33%
Oncotype: de un 80% que
hubiesen llevado QT
finalmente se trató al 35%
PLATAFORMA A
PLATAFORMA B
PLATAFORMA A
PLATAFORMA B
PLATAFORMA A PLATAFORMA B
FARMACIA HOSPITALARIA crecimiento de
1.81% en 2014
ONCOLOGÍA crecimiento de 1.89% (0.5 % sin
abiraterona)
CONSUMOS FARMACIA HOSPITALARIA 2013-14
AHORRO ESTIMADO
DE 15 MILLONES DE EUROS
COMPARATIVA GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO SNS CON CV (AÑO 2013)
DESCRIPCION GRUPO% IMPORTE CV HOSP
GS PUBLICA/SNS
% IMPORTE GRUPO
DE SGTO/TOTAL EN
SNS
% IMPORTE GRUPO
DE SGTO/TOTAL EN
CV
ANTINEOPLASICOS 8,64 20,09 17,82
ABIRATERONA 8,94 0,54 0,50
LENALIDOMIDA 11,53 1,25 1,49
FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS 7,17 0,85 0,63
TOTAL 9,74 100,00 100,00
SISTEMAS DE INFORMACIÓN CORPORATIVOS
SEGUIMIENTO
Protocolos de inicio y seguimiento con variables
clínicas, definidos por el Saise hemato-oncología
- Formado en su mayoría por profesionales
independientes
- Participan en la definición y desarrollo de las
políticas de gestión farmacéutica
• Garantiza la equidad en el acceso a fármacos
• Incorpora innovación terapéutica
- Disminuye la variabilidad en el manejo de los
fármacos
- Ayuda a la SOSTENIBILIDAD
- Se empieza a conocer los resultados de uso real
- Favorece la seguridad y efectividad del uso de los
mismos: protocolización.
● Falta Profesionalismo
• Falta Dedicación
• Voluntarismo
• Falta de recursos
• Administrativos
• Técnicos
• Económicos
• Evaluación de los resultados
ACTUACIONES CORPORATIVAS
Estado
ACUERDO CORRELACIÓN GASTO FARMACÉUTICO / PIB
CONDICIONES FINANCIÓN (PRECIO Y TECHO DE GASTO)
PRECIOS DE REFERENCIA
CCAA
PROGRAMAS PAISE: SAISE ONCOLOGIA Y (CAENT)
ACUERDOS DE ALIANZA CON PROVEEDORES
o Precio / Volumen
o Sostenibilidad / Riesgo compartido
Profesionales
SEGUIMIENTO PRESUPUESTARIO ÁREAS TERAPEUTICAS Y EVALUACION
DE LA EFECTIVIDAD
o Fomento gobierno clínico
o Incentivación
MACROGESTIÓN Decide sobre quién, sobre qué, cómo y con qué recursos
Establece los mecanismos de regulación, planificación y
estructuración del sistema
MESOGESTIÓN
Organiza, traslada
objetivos y evalúa
MICROGESTIÓN
Resultados
Población y
Necesidad
Individuos y
Demandas
• La incorporación de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico (MAISE) a la práctica clínica, requiere de su previa evaluación
• Son necesarias estrategias para el efectivo seguimiento continuado de:
• avances terapéuticos • los resultados de salud en la población tratada
valor terapéutico
real
lugar en
la terapéutica
condiciones de utilización
condiciones de utilización
Decreto Conselleria de Sanitat 118/2010, de 27 de agosto 2010
• Desarrollo de 28 protocolos de uso de fármacos en
oncología que incluyen: – Lugar en la terapéutica (ahora se asumen IPT)
– Circuitos de prescripción para los usos fuera ficha técnica, indicaciones
no financiadas, uso medicamentos extranjeros
– Protocolos clínicos de uso: inicio y seguimiento del tratamiento.
Reportar resultados en los casos establecidos
– Definición de variables necesarias para los SIS en su uso (protocolos)
– Evaluación de los usos fuera de ficha técnica, indicaciones no
financiadas….