Post on 09-Jul-2015
Lavadoautomatizado de
instrumentos médicos
Productos médicos
inteligentes proporcionan
nuevas perspectivas
terapéuticas en la
medicina y la odontología
Un ambiente complejo obliga a
comprender a la técnica y a los
métodos: „training on the job“
No solamente en el quirófano ……
Responsabilidad del Fabricante
Desechable o reusable?
…. Con consecuencias:
Costos (Productos y procesos)
Función (Diseño, ergonomía, „desempeño“)
Higiene (lavable)
Responsabilidad del Hospital
Instrumentos desechables
no están diseñados para ser reusados
Material: No resiste químicos de lavado/esterilizado,
No resiste temperaturas de lavado/esterilizado
Diseño: Tubos largos nos se pueden lavar/esterilizar
En articulaciones y ángulos no entran los productos para lavar/esterilizar
• Preparación en el punto de uso
• Transporte
• Lavado
• Desinfección
• Pruebas funcionales
• Empaque
• Esterilizatión
• Liberación y documentación
• Almacenaje
RKI – Lineamientos Instituto Robert-Koch
¿Que es: Re-proceso de instrumentos?
Importancia de instrumentales estériles en la cirugía
Se requieren equipos e instrumentales estériles para la cirugía para:
Evitar infecciones de las heridas Bacterias
Fungi/hongos
Evitar transmisión de enfermdades contagiosas Virus
Priones
Objetivo del Re-proceso
Remover
la contaminación (visible, no visible y biocarga),
los detergentes usados
y el agua usado
para que la aplicación anterior y el proceso de limpieza no tengan ninguna influencia en el siguiente uso del equipo y/o instrumental.
¿Que es: Re-proceso de instrumentos?
Pasos generales:
A veces: Esterilización
Siempre: Lavado
Siempre: Enjuage
A veces: Desinfección
Siempre: Secado
A veces: Esterilización
¿Qué es: Lavado? Retirar suficientemente la contaminación de la
superficie de equipo y/o instrumental.
¿Que es: Enjuage? Remover suficientemente la contaminación
disuelta y los químicos usados de la superficie de equipo y/o instrumental.
¿Que es: Desinfección?
Reducir el número de gérmenes patógenos
matándolos,
desactivándolos,
o dañándolos irreversiblemente,
para que el equipo/instrumental tratado ya no sea una fuente de infección.
¿Que es: Esterilización? Desactivación irreversible de todos los
microorganismos capaces de multiplicarse
Microorganismos Bacterias
Virus
Fungi/hongos
Priones
Escherica Coli
Candida albicans
Desinfección/Esterilización Desinfección
Reducción de germenes por mas de 105
Los instrumentos están seguros para el manejo por el personal
Esterilización
Mata a todos los gérmenes
Los instrumentos están seguros para el uso con un paciente
Re-proceso de instrumentos
Solamente el lavado minucioso y
validado asegura el éxito de la
esterilización posterior!!!
Importancia del lavado antes de la esterilización
Eficacia de los métodos de esterilización a
baja temperatura ante materia orgánica.
E.O. 12/88 97%
EO 100% (Amsco) 78%
EO 100% (3M) 49%
H2O2 vapor 35%
Plasma (Sterrad) 37%
Sin MO Con MO
Todos
son
efectivos
Michel Alfa, I C ontrol Hosp Epidemiol. 1996, 17:92-1000
Importancia del lavado antes de la esterilizaciónHanson et al, 1989: Virus aislados en endoscopios usados
en ptes VIH+.
Sucios Limpios DesinfectadosBRONCOSCOPIOS
VIH 7/7 0/7 0/7
HBsAg 1/10 0/10 0/10
GASTROSCOPIOS
VIH 7/20 0/20 0/20
HBsAg 1/20 0/20 0/20
1991: lavado manual y contaminación inoculada.
Concluyeron que el 99.9% de los virus son eliminados por
simple lavado.
Importancia del lavado antes de la esterilización
Endoscopios Flexibles
Antes del lavado
manual
(cfu/ml)
Después del lavado
manual
(cfu/ml)
Tamaño de
muestra
10
10
Rango de biocarga
1.3 x 107 - 2.0 x 10
10
1.3 x 103 - 4.5 x 10
5
Biocarga promedia
6.3 x 109
1.49 x 105
Instrumentos: colonoscopios
Roberts, H.C. Meyers,
D. McAlister (University of Maryland)
Químico Temperatura
Agua
Mecánico Tiempo
Factores que influyen en el proceso de lavado de acuerdo a Sinner
Agua – Calidad del Agua
Posibles ingredientes :
Sales
Cationes (Na+, K+, Ca2+, Mg2+ etc.)
Aniones (HCO3- , CI -, SO4
2-, etc.)
Compuestos no iónicos
Partículas
Microorganismos
Agua – Calidad del agua
Agua suave: Evitar incrustaciones como cal en el material lavado y en el gabinete de lavado
Agua desmineralizada:Evitar corrosión en los instrumentos
Obtener resultados de lavado libre de residuos
Agua – Calidad del aguaEfecto de agua suavizada enel desempeño del proceso de lavado
% proteinas restantes
PI/AWT/Dr. Michels/Ge.
0 1 2 3 4 5 Minutos0
20
40
60
80
100
120
Agua desmineralizada Agua suavizada
Agentes químicos para el proceso
Los agentes químicos para el proceso son sustancias químicas o componentes usados en el re-proceso de equipo y/o instrumental para efectuar o facilitar la eliminación de la contaminación.
Estos agentes químicos se usan en forma líquida o en
polvo.
Se llaman también detergentes, agentes neutralizantes, emulsificantes etc.
Agentes químicos para el procesoClasificación general de los agentes químicos para el proceso:
Alcalinos- con/sin tensoactivos - con/sin enzimas- con/sin agentes oxidantes
Químicos pH-neutral- con/sin tensoactivos - con/sin enzimas
Ácidos
Humectar
Tensoactivos se posicionan:
parte hidrófoba hacia la suciedad,
parte hidrófila hacia el agua
Procesos fisico-químicos durante el Lavado
Procesos fisico-químicos durante el Lavado
Desprender
Se desprende la contaminación de la
superficie por el rechazo entre las
móleculas tensoactivas
Se disocian partículas grandes
Hidrólisis alcalina de proteínas
Oxidación por peróxidos
Procesos fisico-químicos durante el Lavado
Dispersar y emulsificar
La contaminación se mantiene
flotando en el agua
Procesos fisico-químicos durante el Lavado
Eliminación de la contaminación dispersada en agua
Enjuage
Opciones para el lavado de instrumentosmanual
no es possible estandarizar ni validar Difícil lavar instrumentos con lumen
ultrasonido no es possible estandarizar ni validar No se puede lavar instrumentos con lumen
Automático en una lavadora-termodesinfectora se puede estandarizar y validar Se puede lavar instrumentos con lumen
Lavado manual
Agua
Temperatura
Químicos
Tiempo
Mecánico
De la llave
Max. 35 grados
Detergentes, desinfectantes
No controlado
Manual, cepillo, varía
Lavado con ultrasonido
Agua
Temperatura
Químicos
Tiempo
Mecánico
De la llave
Max. 50 grados
Detergentes, desinfectantes
Controlado
Ultrasonido
Lavado con ultrasonido
Parámetros de baño de ultrasonido
• Medios de lavado y desinfección utilizados
• Cantidad del líquido en relación con la
cantidad, ubicación y emisión de energía de los
emisores de ultrasonido
• Material, construcción y posición de la canasta
• Temperatura de la solución
• Contenido de partículas
Lavado con ultrasonido
Demasiados
instrumentos al
mismo tiempo
absorben
demasiada energía.
Los instrumentos se
pueden enganchar
entre ellos y
pueden dañarse.
Casi no se puede estandarizar al baño de ultrasonido
Lavado con ultrasonido Distribuición de la intensidad en un baño de ultrasonido
0102030405060708090100
110
120
130
140
150
160
170
180
190
0
15
30
45
60
75
90
Ste
igu
ng
X-Achse
Y-Achse
Z = mm
1,35-1,5
1,2-1,35
1,05-1,2
0,9-1,05
0,75-0,9
0,6-0,75
0,45-0,6
0,3-0,45
0,15-0,3
0-0,15
35
termodesinfectora
Agua
Temperatura
Químicos
Tiempo
Mecánico
Suavizado o
desmineralizado
45 grados
Detergentes, Desinfectantes,Oxidantes
Programa 2 – 15 minutos
Presión de agua, constante
Reproceso automático
Por ejemplo: Detergente alcalino
Reproceso automático
Por ejemplo: Detergente neutral
Desinfección
Química Térmica
Resultados dependen de concentración, temperatura y pH
Solo de
temperatura
Formación de resistencia, adaptación, un
producto no para todos los microorganismos
No
Dilución causa pérdida de eficiencia No
Efecto de proteínas (se fijan en la superficie –
priones)
No
Penetración limitada de materia organica No
Riesgo químico para paciente y personal No
Alérgias, toxicidad, cancerogenidad,
mutagenicidad
No
DesinfecciónLa desinfección térmica es el proceso mas seguro para el reproceso de instrumentos y equipos médicos.
Este proceso está recomendado por la mayoría de los expertos en higiene (RKI) y en muchos países es parte de leyes y normas nacionales.
Secado
Manual:
Automático:
Aire a presión a temperatura ambiental
Aire a presión a temperaturas hasta 99 grados
¿Que es un sistema de Re-proceso automático?
Descripción general de un sistema:
Termodesinfectora
Unidades móviles, canastas, complementos y complementos modulares
Agua (calidad)
Agentes químicos para el proceso
Programa de lavado
Miele ORTHOVARIO
G 7835 CD G 7882 CD
G 7836 CD E 440/2
E 429
Termodesinfectoras estándard
termodesinfectoras estandard:
G 7882
termodesinfectoras grandes:
G 7827/28 G 7825/26
G 7823/24
E 929 E 729
E 529
Termodesinfectoras grandes
Comparación Limpieza manual vs. re-proceso automático
Criterio evaluadore-proceso
manual
re-proceso
automático
A) Seguridad para el personal
del hospitalbaja alta
Riesgo de lesión alto bajo
Riesgo por agentes
químicosalto bajo
Riesgo de infección alto bajo
A) Riesgo de lesión
Instrumentos cortantes
Instrumentos punteagudos
Bordes filosos
Equipo de vidrio se puede romper
A) Riesgo de lesión
A) Riesgo de lesión
Falta de concentración y de discplina pueden causar daños.
A) Riesgo por agentes químicos
Tienen pH alto Son corrosivos Irritan piel y ojosPueden ser tóxicos
Los agentes químicos que se usan para la
limpieza y desinfección de instrumentales
A) Riesgo de infección
Bacterias
Virus
Fungi
Priones (vCJK)
Antes del re-proceso los equipos e instrumentales
estaban en contacto con sangre y/o saliva y la
contaminación en su superficie puede contener
germenes patógenos como
A) Riesgo de infección
HBV-Infectionrisk
aus E. Kuw ert et al.; Transmission der Hepatitis-Viren. mhp 1982
30 45 60
age
0
5
10
15
20%
Dentists med.staff blood donors
A) Riesgo de infección
Enfermedades ocupacionales reportados en 2004 en Alemania
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
3.500
4.000
4.500
Skin Infections Backbone Respiratory
tracts
Comparación Limpieza manual vs. re-proceso automático
Criterio evaluadore-proceso
manual
re-proceso
automático
B) Seguridad para los pacientes
= Resultado de limpieza baja alta
Limpieza de instrumentos
con pequeño lumen interiordifícil fácil
Desinfección térmica imposible posible
Estandarización del proceso imposible posible
Validación del proceso imposible posible
B) Instrumentos con lumen interior pequeño
Tubos para anestesía, instrumentos para
microcircugía, etc.
B) Estandarización del proceso
Programa automático:
Misma cantidad de agua
Misma temperatura
Misma concentración de productos químicos
Misma presión de agua
Mismo tiempo de lavado
B) Validación del proceso
La validación es el control del desempeño del proceso a través de una prueba estandarizada.
Se lavan equipos/instrumentales usados normalmente junto con unos equipos/instrumentales marcados, que tienen una contaminación estándard.
Al terminar el ciclo de lavado principal del programa estándar (antes del enjuage) se retiran los equipos/instrumentales marcados. Si están visualmente limpios, se realiza una prueba de proteína en las áreas críticas (articulaciones, ranuras, etc.).
Comparación Limpieza manual vs. re-proceso automático
Criterio evaluadore-proceso
manual
re-proceso
automático
C) Costo total mayor menor
Costo inicial equipo de limpieza menor mayor
Costo productos químicos mayor menor
Costo mano de obra mayor menor
Consumo de agua/electricidad mayor menor
Desgaste de instrumentales mayor menor
C) Mayor costo inicial del equipo de limpieza
C) Menor costo de productos químicos
Dosificación exacta por bombas automáticas
Recirculación controlada del baño
Productos mas económicos por mayor acalinidad
C) Menor costo de mano de obra Solo se requiere personal para:
acomodar el equipo/instrumental en las canastas y complementos de la termodesinfectora
manejar la termodesinfectora
acomodar el equipo/instrumental posteriormente en el esterilizador
C) Menor costo agua/electricidad
Control exacto de la cantidad de agua usada por los programas
Recirculación controlada del baño
Recirculación controlada del agua de enjuage
Menor consumo de agua caliente ahorra energía
C) Menor desgaste de instrumentales Mayor esfuerzo mecánico durante la
limpieza manual (Cepillos)
Partes pequeñas se colocan en
canastas especiales
Cambios de color en la superficie de
ciertos metales
C) Menor desgaste de los instrumentos
¿Qué hacer con las partes pequeñas?