Post on 19-Sep-2018
DESINVERSIÓN DE
MEDICAMENTOS Y
ALTERNATIVAS DE EFICIENCIA
Javier Bautista Paloma
Jefe de Servicio de Farmacia
Hospital U. Virgen del Rocío
El Gasto Farmacéutico en España supone el 18,9% del Gasto Sanitario
Francia: 16,1%
Alemania: 14,9%
Estados Unidos: 12%
Reino Unido: 11,6%
Desinvertir es eliminar práctica médica, medicamentos o
tecnologías para los que existe evidencia científica de que aportan
poco o ningún beneficio a la salud.
DESINVERSION SANITARIA
• Bisphosphonates should not be used for the prevention of bone
metastases in men with prostate cancer.
• For patients who are receiving treatment with trastuzumab for
advanced breast cancer, discontinue treatment with trastuzumab at
the time of disease progression.
• Bevacizumab in combination with 5-fluorouracil plus folinic acid, with
or without irinotecan, is not recommended for the first-line treatment
of metastatic colorectal cancer.
• Cetuximab in combination with irinotecan is not recommended for
the second-line or subsequent treatment of metastatic colorectal
cancer after the failure of an irinotecan containing chemotherapy
regimen.
NICE 'do not do' recommendations database
Prostate Cancer
Zoledronic acid reduces the proportion of patients experiencing at least one
SRE (38% vs. 49%, 95% CI, -20.2% to -1.3%, p = 0.028) and prolonged the
time to the first SRE (488 vs. 321 days, p = 0.009) compared with placebo.
However, no significant differences were noted in disease progression,
performance status, or quality of life scores between zoledronic acid and
control group patients.
The cost effectiveness of zoledronic acid for prevention of SREs in prostate
cancer was not proven.
"Sacaremos de financiación fármacos según su eficacia terapéutica"
La ministra Ana Mato ha reconocido por primera vez en el Consejo de Ministros
que el Real Decreto Ley de reformas de la sanidad incluirá una desfinanciación de
medicamentos, que no será por precio sino "por su eficacia terapéutica y por haber
quedado obsoletos".
Sanidad baraja un modelo de 'subasta' nacional de fármacos
Sanidad estudia implantar una subasta de precios. El nuevo sistema consistiría en
permitir que el Ministerio de Sanidad fije lo que se ha bautizado como precio
seleccionado y expulse de la financiación pública durante dos años a todos los
medicamentos que superen dicho precio.
Sanidad podría incluso establecer ese precio seleccionado para subgrupos
terapéuticos completos, por ejemplo, para todas las estatinas.
• En USA, la sanidad pública solo cubre el tratamiento
inmunosupresor durante los 3 primeros años post-trasplante
(en menores de 65 años sin incapacidad laboral)
Otras alternativas para mejorar
la EFICIENCIA:
• Equivalencia Terapéutica
aplicada a la Gestión
• Acuerdos de Riesgo
Compartido
Aplicación de la política de
EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS a la
Gestión:
SELECCIÓN MEDIANTE
PROCEDIMIENTOS DE ADQUISICIÓN
Optimización de la gestión de las adquisiciones
Ley 30/2007 de Contratos del Sector Público:
- Concursos Públicos
- Procedimientos Negociados
- Concentración de compras
Gran capacidad inicial de mejora de la eficiencia
Actividad que alcanza su “techo” rápidamente
Una vez implantado este sistema, las posibilidades de obtener
beneficios adicionales son limitadas
Bases para una Selección EFICIENTE
Hospital U Virgen del Rocío
Gasto Farmacéutico (€)
-
10.000.000
20.000.000
30.000.000
40.000.000
50.000.000
60.000.000
70.000.000
80.000.000
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Política de Equivalencia Terapéutica aplicada a la
gestión de las Adquisiciones de medicamentos
- La decisión sobre qué principio activo (de entre los
considerados Equivalentes Terapéuticos) se seleccionará
vendrá dada por el procedimiento de adquisición que se
establezca (C.P., P.N., A.M., etc.)
Permite introducir condiciones de competencia en una situación
previa de monopolio de mercado
Ataca a los fundamentos de la política comercial de la industria
farmacéutica: recambio por Novedades Terapéuticas no relevantes,
promoción de aspectos diferenciales de escasa repercusión
clínica,...
Efecto sostenido en el tiempo
Bases para una Selección EFICIENTE
Estrategias de “exclusividad” de la Industria Farmacéutica
- Análogos y formas de liberación modificadas (al finalizar la patente)
- Paricalcitol – Calcitriol Carduran Neo ®
- Tiotropio – Ipratropio Zofran Zydis ®
- Acido Zoledrónico – Pamidronato Zyprexa Velotab ®
- Eplerenona – Espironolactona Omnic OCAS ®
- Nab-Paclitaxel – Paclitaxel Advagraf ®
- Acido Micofenólico – MMF
- Estereoisómeros (ventajas teóricas, pero pocas veces relevantes)
- Levobupivacaína – Bupivacaína Desloratadina - Loratadina
- Cisatracurio – Atracurio Desibuprofeno - Ibuprofeno
- Esomeprazol – Omeprazol Levocetirizina - Cetirizina
- Escitalopram - Citalopram
Política de Equivalentes Terapéuticos
% Ahorro
• Heparinas de BPM 80-100
• Factores Eritropoyéticos 50-80
• Contrastes yodados no iónicos 40-60
• G-CSF 30-40
• Interferón alfa pegilado 30-50
• IBP intravenosos 40-60
• Biológicos AR, EA, Ps 10-20
• Imiglucerasa y Velaglucerasa 6-30
• IFN beta – Glatiramero 5-10
• Cetuximab – Panitumumab en CCRm 5-10
• Análogos LHRH 5-10
• IP HCC ?
Factores Eritropoyéticos 2005-06
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
300.000
350.000
400.000
450.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Ahorro en 2006: 462.000 €
ERITROPOYETINA 2009-10
0
30.000
60.000
90.000
120.000
150.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Ahorro en 2010: 140.000 €
Equivalentes Terapéuticos en Antirretrovirales
• ¿Principios Activos?
LAMIVUDINA - EMTRICITABINA
EMTRICITABINA+TENOFOVIR 2009-10
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
FDT+TNF+EFAVIRENZ 2009-10
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
300.000
350.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
TRUVADA® sustituido por 3TC + TDF - 20%
ATRIPLA® sustituido por 3TC + TDF + EFV - 13%
Coste del vial de 400 mg: 1.324 €
Dosis en Cáncer Colon: 5 mg/Kg
cada 2 semanas
Dosis en DMAE: 2,5 mg/mes
Coste: 10 €
Dosis de Ranibizumab en DMAE:
0,5 mg/mes
Coste vial de 3 mg: 1.165 €
Hospital U Virgen del Rocío
403 pacientes con DMAE tratados con
Bevacizumab intravitreo en 2011
2 pacientes tratados con Ranibizumab
Impacto económico: 450.000 €
CONCLUSIONS:
In adult patients with RA without other significant
comorbidities, previously treated with MTX, there is no
evidence that supports the superiority of any biological
agents.
CONCLUSIONS:
In adult patients with AE, there are no statistically
significant differences between infliximab, etanercept,
adalimumab and golimumab.
Pharmacy & Therapeutics Commitee Hospital Virgen del Rocio
FINAL STATEMENT:
Infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept, tocilizumab,
certolizumab and golimumab are considered
therapeutically equivalents for the initial treatment of
patients with RA, not previously treated with biological
agents, in which conventional response modifiers failed,
and with no determinant comorbidities.
For AE and PsA, infliximab, etanercept, adalimumab and
golimumab are considered therapeutically equivalents as
first line biological agents
Results
DISCOUNTS OBTAINED:
CERTOLIZUMAB: 20%
GOLIMUMAB: 17%
ADALIMUMAB: 7%
ABATACEPT: 8%
ETANERCEPT: 5%
INFLIXIMAB: 2%
TOCILIZUMAB: 4%
2007 2008 2009 2010 2011
5.000
5.500
6.000
6.500
7.000
7.500
8.000
8.500
9.000
Cost per patient-year has substantially
dropped in the second half of 2010 and in 2011
ACUERDOS DE RIESGO
COMPARTIDO
CONTRATOS O PACTOS ENTRE LA
ADMINISTRACIÓN Y LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA, DONDE EL PRECIO DEL
MEDICAMENTO SE VINCULA A UNOS RESULTADOS
DETERMINADOS:
VOLUMEN DE VENTAS
EFICACIA
SEGURIDAD
....
RIESGOS para el SS (hospital)
1.EFICACIA = EFECTIVIDAD
2.SUBGRUPOS DE PACIENTES QUE NO SE BENEFICIAN DEL TRATAMIENTO.
3.PREVISIÓN ERRÓNEA (SUBESTIMADA) DEL GASTO FARMACÉUTICO.
4.PRESCRIPCIÓN A PACIENTES FUERA DE INDICACIÓN.
Se fija un precio para un
volumen de ventas
determinado, y si éste
sube, el precio baja.
PERSIGUEN EVITAR LA SOBREPRESCRIPCIÓN
ACUERDOS PRECIO-VOLUMEN
APLICACIÓN MUY SIMPLE
AMPLIA UTILIZACIÓN
Dinamarca, Francia, Noruega, Portugal....
POCA INFORMACIÓN DE SU EFECTIVIDAD
Ej: Atorvastatina en Nueva Zelanda
• BASADOS EN RESULTADOS CLÍNICOS.
• CON GARANTÍA DE REEMBOLSO.
EL PRECIO/REEMBOLSO
DEL MEDICAMENTO SE
BASA EN LA EFECTIVIDAD
DEL MISMO
ACUERDOS BASADOS EN
RESULTADOS CLÍNICOS
•Ciclosporina, Micofenolato,
Everolimus.
Reembolso del fármaco si se
produce el rechazo del riñón.
•Acido Zoledrónico en
osteoporosis
Reembolso si existen
fracturas en pacientes en
tratamiento.
A.R.C. AMBRISENTAN en HTP
(Hospital Virgen de las Nieves)
La valoración de la efectividad del tratamiento se realizará en
función de las siguientes variables a las 16 semanas de iniciar
el tratamiento:
Esperado Ponderación
TM6M 60 m 50%
Empeoramiento clínico - 4% 25%
Cambio de Clase Funcional Sí 10%
Indice de Disnea de Borg -1,1 5%
SF-36 3,41 5%
[PntB] 30% 5%
El hospital abonará a GSK el % de la suma del valor final
ponderado del PVL del medicamento ambrisentan para el
total de los pacientes.
CONCLUSIONES
• Las políticas de DESINVERSIÓN (exclusión de la
cartera de servicios determinadas tecnologías o
medicamentos) son adecuadas cuando éstos son
claramente ineficaces, poco seguros o muy
ineficientes.
• La estrategia de EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA
aplicada a la Gestión introduce condiciones de
competencia que fuerzan a la baja los precios
• Los ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO
disminuyen las incertidumbres que conlleva la
introducción de un nuevo fármaco, asegurando
unos niveles de eficiencia predeterminados.