Control de residuos en la Unión EuropeaPerspectivas de futuro

Ana María Blass RicoComisión Europea

Dirección General Sanidad y Protección de los Consumidores

EXPOAVIGA17 Octubre 2006- Barcelona

España

2

ResumenLa UELa Comisión EuropeaDG Salud y Protección del consumidor

Control de residuos en la UERevisión de la legislaciónMas información?

Parte 1

La Unión Europea

La Unión Europea

25 Estadosmiembros

RumaniaBulgaria

CroaciaAntigua Rep. Yugoslava de MacedoniaTurquía

AlbaniaBosniaSerbia

Kosovo

Parte 1 – La Unión Europea

5

Parlamento EuropeoConsejo de la Unión EuropeaComisión EuropeaComitéEconómico y Social

Comité de las RegionesCorte de JusticiaEuropean Ombudsman

Instituciones Europeas

Parte 1 – La Unión Europea

Parte 2

La Comisión Europea

7

está compuesta por 25 comisarios —uno por cada país de la UE — asistidos por unos 24 000 funcionarios, que en su mayoría trabajan en Bruselaselabora las propuestas de nuevas leyes europeas, que presenta al Parlamento Europeo y al Consejo. se encarga de gestionar cotidianamente la aplicación de las políticas y la utilización de los fondos de la UE.vela por que se respeten los tratados europeos y el Derecho comunitario. Representar a la Unión Europea en el mundo

José Manuel BarrosoPresidente de la Comisión Europea

Parte 2 – La Comision Europea

8

Articulo 152 TRATADO DE LA UNIÓN EUROPEA

Al definirse y ejecutarse todas las políticas y acciones de la Comunidad se garantizará un altonivel de protección de la salud humana

TRATADO DE

LA UNIÓN EUROPEA

Parte 3

Dirección General-Sanidady Protección de los consumidores

SANCO

Algunos datos

Parte 3. Dirección General-SANCO

La 8a DG en tamaño en la Comisión con mas de 700 personasPresupuesto de 375 millones de euros en 2005Principales actividades: Salud Publica, Seguridad alimentaria, & Protección del consumidor

4 EU AgenciasEuropean Food Safety AuthorityEuropean Centre for Disease Prevention & ControlCommunity Plant Variety OfficeExecutive Agency for Public Health

11

Nuestra EstructuraDirector General

Robert Madelin

Deputy Director GeneralJ.Husu-Kallio

Acting DDG P.Testori Coggi

BConsumer Affairs

CPublic Health &

Risk Assessment

DAnimal Health &

Welfare

ESafety of the Food Chain

FFood &

Veterinary Office

Principal Adivser

with special responsibility for C3, C6

and C7

01Audit and evaluation

02Strategy and analysis

03Science & Stakeholder

relations

04Veterinary control

programmes

Principal Adviser

AGeneral Affairs

Co-ordination& institutional relations

Legal affairs

Financial resourcesand controls

Information: systems

and publications

Human resources

AdministrativeAffairsGrange

Policy analysis &development;relations

withconsumer organisations;&

international relations

Unfair commercial practices

and other consumer protectionlegislation

Product and servicesafety

Protection of legal,economic and other

consumerinterests

Enforcement andconsumer redress

Programme management

Health Information

Health threats

Health determinants

Health strategy

Health measures

Risk assessment

Animal Health and Standing Committees

Animal Welfareand Feed

International questions

(multilateral)

International questions(bilateral)

Country profiles,coordination of follow-up

Food of animal origin:mammals

Food of animal origin:birds and fish

Food of plant origin,plant health;

processing &distribution

Animal nutritionimport controls,

residues

Quality, planningand development

Biotechnologyand Plant health

Hygiene & Controlmeasures

Chemicals, contaminants,

pesticides

Food Law, nutritionand labelling

A1

A2

A3

A4

A5

A6

B1

B2

B3

B4

B5

C1

C2

C3

C4

C5

C6

C7

D1

D2

D3

D4

E1

E2

E3

E4

F1

F2

F3

F4

F5

F6

Parte 3. Dirección General-SANCO

UNIDAD E3Sustancias químicas,

contaminantes y pesticidas

Parte 3. Dirección General-SANCO

13

DG SANCO DG SANCO Unit E3Unit E3

Team 3Contaminants

Team 1Additives &flavourings;

Food irradiation

Team 2Food contact

materials Team 4Residues & Prohibited

substances

Sustancias químicas, contaminantes y pesticidas

Team 5Authorisationof pesticides

Team 6Residues

of pesticides

Parte 3. Dirección General-SANCO

Parte 4

Control de residuos en la UE

15

“Ley alimentaria”Reglamento (CE) Nº 178/2002

Reglamento (CE) Nº 882/2004 sobre controles oficiales

Higiene específica Directiva de zoonosis

Etiquetado: Directiva de comida-etiquetar 2000/13/CE Información sobre el valor nutritivo

Etiquetas de calidad

Alimentos específicos "directivas de desayuno" sobreazúcar, miel, atasco, zumos de fruta, chocolate Nuevos Alimentos alimentos GMO Productos del agricultura orgánica

Higiene:Reglamento (CE) no. 852/2004 higiene alimentaría Reglamento (CE) no. 853/2004 higiene específica para los

alimentos de origen animal Reglamento (CE) no. 854/2004 de procedimientos específicos para

el control oficial de la comida de origen animal

Sustancias químicas • aditivos en alimentos• aditivos en piensos • residuos de pesticidas• residuos medicamentos veterinarios • contaminantes • materiales de contacto

Parte 4. Control de residuos en la UE

16

planes de control de residuos

I

Control de Residuos

matadero/

colección

agua ypiensos

I

uso correcto + documentado

autorizado

muestras correctas

análisis correcto

supervisión effectiva

feed back: correcto y eficiente

legal/ilegal

medidas tras el incumplimiento

distribución correcto + documentado

I

inspección efectiva

M

inspección

muestras

I

trazabilidad

MM M

17

Medicamentos veterinariosAutorización *

Evaluación de residuos**

Limitaciones de uso

- indicación/especies

- prescripción

- distribución

Limitaciones de uso del animal o productos:- tiempo de espera

* 2001/82/EC Código comunitario relativo a los medicamentos veterinarios

**Reglamento (CEE) n° 2377/90: la administración de medicamentos veterinarios que contengan sustancias no incluidas en los anexos I, II o III a animales destinados a la producción de alimentos esta prohibida en la Comunidad

Parte 4. Control de residuos en la UE

18

Directiva 96/23/EC:art.41. Los Estados Miembros confiaran a un servicio u

organismo publico central…a. Elaborar el plan de residuosb. Coordinar las actividades de los servicios centrales y

regionales encargados del control de residuosc. Dicha coordinación se extenderá a todos los servicios que

participen en la lucha contra la utilización fraudulenta de sustancias o productos en la ganadería

d. Reunir todos los datos y resultadose. Transmitir anualmente a la CE –a mas tardar el 31 de

marzo-el plan y resultados

Parte 4. Control de residuos en la UE

19

Plan de control de residuos (1)

Información General Infraestructura de los servicios oficialesInformación sobre laboratorios

Cuales son: lista de laboratorios oficialesQue analizan

Validación y acreditaciónTolerancias nacionales (no EU MRL) Procedimientos de muestroMedidas en caso de resultados no conformes

Parte 4. Control de residuos en la UE

20

Producción en año precedenteSustancias analizadas Métodos analíticos: screening y confirmación

Plan de control de residuos (2)

Parte 4. Control de residuos en la UE

https://webgate.cec.eu.int/residues/SancoResidues/Password protected

Base de datos desde 2005

21

Plan de control de residuos

Parte 4. Control de residuos en la UE

22

El muestreo en los planes nacionales debe orientarse hacia aquellas combinaciones animales/edad/sexo/tipo de producción-sustancia donde la posibilidad de encontrar residuos es mayor:•época del año, utilización de medicamentos, transporte, tipo de producción…•Granja y/o Matadero

Muestreo dirigido

Parte 4. Control de residuos en la UE

¡Mas de 1000 sustancias!

23

Muestras sospechosasConsecuencia de resultados no conformesConsecuencia de hallazgos de sustancias prohibidas durante la producción, almacenamiento distribución o venta de alimentos o piensos en la cadena alimentaria.Muestras que toma el veterinario cuando sospecha que se han utilizado sustancias ilegales o que no se han respetado los periodos de retirada.

Parte 4. Control de residuos en la UE

24

Planes de vigilancia para la detección de residuos:

los Estados miembros someten a la Comisión los planes relativos a la detección de grupos de residuos o sustancias la Comisión informa, anualmente o cuando lo considere necesario, a los Estados miembros, en el marco del Comité Permanentecada año la Comisión envía al Parlamento Europeo y al Consejo una comunicación que recoge los resultados de las acciones llevadas a cabo en el ámbito regional, nacional y comunitario

Parte 4. Control de residuos en la UE

25

Laboratorios

Parte 4. Control de residuos en la UE

26

Red CRL-NRL-laboratorios rutina

2006/130/EC

Financiados por la Comisión Europea

~1.6 millones €

Parte 4. Control de residuos en la UE

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CRLs en la UE

anabolizantes

antibioticos

Beta-agonistas

contaminantes

Red de laboratorios

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CRLs seleccionados en el área de seguridad alimentaria-productos químicos.

CRLs pesticidasCereales Denmark-CopenhagenVegetales y frutas: Spain-Almeria-Valenc.Origen Animal :Germany-FreiburgMétodos Single residue : Germany-Stuttgart

CRL Metales pesados: JRC-GeelCRL Dioxinas y PCBs: Germany-FreiburgCRL PAHs: JRC GeelCRL Micotoxinas: JRC Geel

Red de laboratorios

29

NRLs en España (Decisión 2006/136/EC)

Centro Nacional de AlimentaciónMajadahonda-Madrid (AESA)

Laboratorio Central de Sanidad y producción Animal de Santa Fe. Granada, (MAPA)

Laboratorio Arbitral Agroalimentario, Madrid, (MAPA)

Centro Nacional de AlimentaciónMajadahonda-Madrid (AESA)

A1, A3, A4, A5, A6 (chloramphenicol, nitrofurans), B1, B2f, (corticosteroids), B3c, (solo acuacultura), B3d.

A2, A6 (nitroimidazoles), B2a, B2b, B2c, B2d, B2e, B2f, (exc.corticosteroides)

B3a, B3b, B3c (exc. aquaculture)Metales pesados en piensos

Pesticidas en frutas y verdurasMicotoxinasDioxinasPAHs

30

Laboratorios NO acreditados ISO 17025

Métodos NO validados

No aptos para controles oficiales

+

La acreditación y los buenos resultados en los test de aptitudpermiten a las autoridades confiar en los resultados obtenidos

Métodos analíticos

31

Distribución eficaz y eficiente de las responsabilidades de los laboratorios

Mas de 60 laboratorios de rutina distribuidos por 17 CCAA

32

Reflection paper: Por qué?

Proponer nueva legislación sobre la evaluación y control de residuos de sustancias farmacologicamente activas Ponerse en línea con los principios de la “Food Law”Incluir estrategia de análisis de riesgo sobre los controles de residuos que pueden aparecer en los alimentados producidos e importados a la EU.

Parte 5. Revisión de la legislación

33

Reflection paper: Por qué? Ausencia de puntos de referencia para control

Sustancias prohibidas (Annex 4): “toleranciacero” = no detectableSustancias no (completamente) evaluadasSustancias autorizadas en Paises terceros?Annex II no necesario si se usancorrectamente, sustancias endogenas?Aditivos en piensos

Parte 5. Revisión de la legislación

34

Reflection paper: como?Publicación en diciembre de 2003 10 preguntas básicasComentarios hasta 1 de marzo 2004, publicados en julio 2004Grupos de trabajo de EM feb-abril 2005

No incluye aditivos en piensos ni productos de protección de plantasIncluye modificación de los instrumentos legislativos

http://europa.eu.int/comm/food/index_en.htmhttp://pharmacos.eudra.org/F2/mrl/index.htm

35

Future Framework

2377/90 96/22/EC 96/23/EC

Regulationon residues human safety evaluation

COM

Regulation

Based on

882/EC

Directiverepealing

Directives96/22/EC

96/23/EC

36

96/22/ECRegulationon residues human safety evaluation

Body of text

-

References to pets (Art. 2)

deletedList of SubstancesSubstance Marker residue Application Status (permitted, restricted, prohibited) maximum residue limits [µg/kg] for meat fat liver kidney milk eggs honey), APL [µg/kg], comments, limitations

COM

Regulation

Based on

882/EC

37

Impacto de 96/23/EC

Revisión de grupos/ mínimo numero de muestras/producciónContaminantesEstrategia de muestreo orientada según riesgosPlan Comunitario (60% muestreo)+Nacional (40 % muestreo)

Planes multianuales integrados en los planes de control (882/2004/EC)

Parte 5. Revisión de la legislación

38

Parte 6

Mas información

Sobre SANCO

http://europa.eu.int/comm/dgs/health_consumer/index_en.htm

Visite la website

Parte 6 – Información UE

¿Alguna pregunta?

http://europa.eu.int/comm/dgs/health_consumer/mailbox/index_en.html

Visite nuestro on-lineMailbox

Parte 6 – Información UE

Health & Consumer Voice Newsletter

Subscribase o lea on-line

http://europa.eu.int/comm/dgs/health_consumer/dyna/consumervoice/consumervoice.cfm

Parte 6 – Información UE

Mas información sobre Europa

http://europa.eu.int/europedirect/index_en.htm

VisiteEurope Direct

Parte 6 – Información UE

Otras direcciones útiles

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgc/acc_doc/index_en.htm

http://europa.eu.int/publications

http://europa.eu.int/eur-lex/en/index.html

Acceso a documentos Publicaciones Website EURLEX legislación

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