1
SECRETARÍA DE SALUD
COMISIÓN COORDINADORA DE LOS INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD Y
HOSPITALES DE ALTA ESPECIALIDAD
CENTRO NACIONAL DE LA TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA
DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
REPORTE DE ANÁLISIS DE RESULTADOS
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO EN SEROLOGÍA
LOTE: 051/2017-1
El CNTS por atribución contenida en el Reglamento Interno de la Secretaría de Salud puede publicar el resultado de
los diferentes reactivos empleados en los Bancos de Sangre a nivel Nacional.
2
1.0 INTRODUCCIÓN
El Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea es el órgano normativo encargado de llevar a cabo
las acciones conducentes para lograr, la disponibilidad, seguridad, calidad y uso racional de la
sangre, componentes sanguíneos y células progenitoras hematopoyéticas en el territorio nacional a
través de la mejora continua.
“Corresponde al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea actuar como laboratorio Nacional de
Referencia en programas de calidad de los bancos de sangre”.
La NOM-253-SSA1-2012, para la disposición de sangre humana y sus componentes para fines
terapéuticos dice en el apartado 15.1.2 “Los laboratorios de los bancos de sangre y, en su caso, de
los servicios de transfusión que realicen determinaciones analíticas, deberán participar en los
programas de control de calidad externo que aplica el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea
de conformidad con lo que se indica a continuación:
Participarán en los programas de control de calidad externo en las modalidades siguientes:
-Pruebas para la detección de agentes infecciosos transmisibles por transfusión, y
-Pruebas de inmunohematología
Para garantizar el buen funcionamiento de los programas de control de calidad externo, en los
casos que se considere necesario, los Centros Nacionales y Estatales de la Transfusión Sanguínea
podrán otorgar asesoría presencial o a distancia a los establecimientos con el fin de aplicar las
medidas preventivas o correctivas que resulten necesarias, mismas que también deberán
documentarse.”
2.0 OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE LA RNLBS
2.1 Evaluar el desempeño de los laboratorios de los Bancos de Sangre en la detección de los
principales marcadores serológicos de enfermedades transmisibles por transfusión sanguínea.
2.2 Analizar los resultados obtenidos y si se detectan problemas, brindar el apoyo necesario para
solucionarlos.
3
3.0 CONFORMACIÓN DEL PANEL DE CONTROL DE
CALIDAD EXTERNO LOTE 051/2017-1
El panel enviado del lote 051/2017-1 fue constituido de la siguiente manera:
Marcador serológico No. de viales
VIH 1
VHC 1
VHB 1
T.pallidum 1
T.cruzi 1
No Reactivos 3
TABLA 1
Conformación de panel
El panel fue elaborado con sueros a partir de unidades de plasma con serología negativa y positiva
confirmada específicamente para los marcadores serológicos a VHB, VIH, VHC, T.pallidum y T.cruzi.
4
4.0 CARACTERIZACIÓN DE LOS SUEROS QUE
CONFORMARON EL PANEL DEL LOTE 051/2017-1
Se realizó la caracterización de cada lote de suero con 20 reactivos diferentes, los cuales se mencionan a
continuación:
REACTIVOS UTILIZADOS EN LA CARACTERIZACIÓN DEL PANEL
LOTE 0501/2017-1
Marcador
Serológico
Marca Comercial
VIH Architect, Murex, Monolisa Biorad, Advanced
VHC Architect, Murex, Advanced, Monolisa Biorad
VHB Architect, Advanced, Monolisa Biorad
T.cruzi Architect, Chagatest Elisa recombinante, Chagatest Elisa
lisado, Chagascreen, Bioschile
T.pallidum Architect, Murex, Elisa Biorad, Advanced
TABLA 2
TODAS LAS MUESTRAS ENVIADAS EN EL LOTE 051/2017-1 CUMPLIERON CON LOS CRITERIOS DE
CALIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD.
5
5.1 CRITERIOS DE EVALUACIÓN
El criterio de evaluación utilizado fue por marcador serológico tomando en consideración la presencia de
resultados falsos positivos y negativos.
A continuación los criterios de Evaluación:
A Reporte con resultados correctos
B1 Reporte con resultados Falsos Positivos = 1
B2 Reporte con resultados Falsos Positivos > 1
C1 Reporte con resultados Falsos Negativos = 1
C2 Reporte con resultados Falsos Negativos > 1
D Reporte con resultados Falsos Positivos y Negativos
E Reporte sin resultados
F No realiza esta prueba
G Mala identificación de viales
6
5.- PORCENTAJE DE PARTICIPACIÓN
De los 492 bancos de sangre convocados, 4 bancos de sangre reportan baja temporal de suspensiones,
tomando en cuenta para esta evaluación un total de 488 bancos de sangre activos
De los 488 bancos de sangre, se recibieron un total de 424 resultados, que corresponde al 87 % de
participación, como se observa en la gráfica 1.
GRÁFICA 1.
PORCENTAJE DE PARTICIPACIÓN EN LA EVALUACIÓN DEL LOTE 051/2017-1
7
A continuación se muestran los Resultados Generales de la Evaluación correspondiente al lote 051/2017-1.
GRÁFICA 2
TABLA 3
CLAVE INTERPRETACIÓN VIH % VHC % VHB % T.pallidum % T.cruzi %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS
404 96.19% 407 96.90% 379 90.24% 387 92.14% 401 95.48%
B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1
5 1.19% 4 0.95% 21 5.00% 15 3.57% 11 2.62%
B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1
6 1.43% 2 0.48% 13 3.10% 6 1.43% 3 0.71%
C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1
0 0.00% 1 0.24% 0 0.00% 5 1.19% 0 0.00%
C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1
0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS
3 0.71% 4 0.95% 5 1.19% 2 0.48% 3 0.71%
E REPORTE SIN RESULTADOS 1 0.24% 1 0.24% 1 0.24% 1 0.24% 2 0.48%
F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% 1 0.24% 0 0.00% 3 0.71% 0 0.00%
G MALA IDENTIFICACION DE VIALES 1 0.24% 0 0.00% 1 0.24% 1 0.24% 0 0.00%
T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON
420 100.00% 420 100.00% 420 100.00% 420 100.00% 420 100.00%
*4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
8
5.2.1 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO: VIH
A, 96.19%
B1, 1.19%
B2, 1.43%
C1, 0.00%
E, 0.24% F, 0.00%
G, 0.24%
RESULTADOS DEL MARCADOR SEROLÓGICO A VIH
GRÁFICA 3
CLAVE INTERPRETACIÓN VIH %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 404 96.19%
B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 5 1.19%
B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 6 1.43%
C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 0 0.00%
C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00%
D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS 3 0.71%
E REPORTE SIN RESULTADOS 1 0.24%
F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00%
G MALA IDENTIFICACION DE VIALES 1 0.24%
T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 420 100.00% *4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
TABLA 4
Análisis de la gráfica 3: El 96.19% (404/420) de los Bancos de Sangre que participaron, reportaron resultados
correctos. El 2.62% reportaron al menos 1 Falso Positivo (sumatoria de B1 y B2) y 0.71 % reportaron 1 Falso
Negativo.
9
5.2.2 TIPO DE METODOLOGÍA EMPLEADA EN LA PRUEBA A VIH
GRÁFICA 4
TABLA 5
TIPO DE METODOLOGÍA VIH
PRUEBAS RÁPIDAS 8%
PRUEBA INSTRUMENTAL 92% *4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON
REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
ANÁLISIS GRÁFICA 4 : El 92 % de los Bancos de Sangre utilizan metodología automatizada o
semiautomatizada (instrumental), mientras que el 8% utiliza reactivos con técnicas visuales (pruebas rápidas).
De acuerdo a la NOM-253 numeral 9.4.12.1. La prueba de tamizaje para la deteccción del Virus de
Inmunodeficiencia humana tipo 1 y 2 se debera realizar mediante pruebas de marcadores del virus que
tengan una sensibilidad ≥ 99.5% y una especificidad ≥ 99 %
10
5.3 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO: VHC
GRÁFICA 5
CLAVE INTERPRETACIÓN VHC %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 407 96.90%
B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 4 0.95%
B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 2 0.48%
C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 1 0.24%
C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00%
D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS
4 0.95%
E REPORTE SIN RESULTADOS 1 0.24%
F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 1 0.24%
G MALA IDENTIFICACION DE VIALES 0 0.00%
T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 420 100.00% *4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
TABLA 6
Análisis Gráfica 5: El 96.90%(407/420) de los bancos de sangre que participaron reportaron
resultados correctos. El 1.43% (sumatoria de B1 y B2) reportaron al menos 1 Falso Positivo, el 0.95%
(4/420) falsos negativos como positivos en el mismo marcador serológico.
11
5.3.1 TIPO DE METODOLOGÍA EMPLEADA EN LA PRUEBA A VHC
GRÁFICA 6
TABLA 7
TIPO DE METODOLOGÍA VHC
PRUEBAS RÁPIDAS 6%
PRUEBA INSTRUMENTAL 94%
*4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
ANÁLISIS GRÁFICA 6: El 94 % de los Bancos de Sangre utilizan metodología automatizada o
semiautomatizada (instrumental), mientras que el 6% utiliza técnicas visuales (pruebas rápidas).
De acuerdo a la NOM-253 numeral 9.4.11.1. La deteccion del Virus C de la Hepatitis, el tamizaje se debera
realizar mediante pruebas de deteccción de anticuerpos contra el Virus ó deteccion simultanea de antigenos
virales y anticuerpos contra el virus que tengan una sensibilidad ≥ 99.5% y una especificidad ≥ 99 %
12
5.4 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO: VHB
GRÁFICA 7
CLAVE INTERPRETACIÓN VHB %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 379 90.24% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 21 5.00% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 13 3.10% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 0 0.00% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS 5 1.19% E REPORTE SIN RESULTADOS 1 0.24% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% G MALA IDENTIFICACION DE VIALES 1 0.24% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 420 100.00%
*4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
TABLA 8
Análisis Gráfica 7: El 90.24% (379/420) de los Bancos de Sangre que participaron reportaron
resultados correctos. El 8.10% (sumatoria de B1 y B2) reportaron al menos 1 Falso Positivo, el 1.19%
(5/420) reportan 1 Falso Negativo y falsos positivos en el marcador serológico.
13
5.4.1 TIPO DE METODOLOGÍA EMPLEADA EN LA PRUEBA A VHB
GRÁFICA 8
TABLA 9
TIPO DE METODOLOGÍA VHB
PRUEBAS RÁPIDAS 5%
PRUEBA INSTRUMENTAL 95% *4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON
REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
ANÁLISIS GRÁFICA 9: Se observa que el 95 % de los Bancos de Sangre utilizan metodología automatizada o
semiautomatizada(instrumental), mientras que el 5 % utiliza reactivos con técnicas visuales (pruebas rápidas).
De acuerdo a la NOM-253 numeral 9.4.10.1. El tamizaje para la deteccion del Virus B de la Hepatitis se
debera realizar mediante pruebas de deteccion de Antigenos de superficie del virus B de la hepatitis con
pruebas que tengan una sensibilidad ≥ 99.5% y una especificidad ≥ 99 %
14
5.4.2 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO:
T.pallidum
GRÁFICA 9
TABLA 10
CLAVE INTERPRETACIÓN T.pallidum %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 387 92.14% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 15 3.57% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 6 1.43% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 5 1.19% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS 2 0.48% E REPORTE SIN RESULTADOS 1 0.24% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 3 0.71% G MALA IDENTIFICACION DE VIALES 1 0.24% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 420 100.0%
*4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
Análisis Gráfica 9: El 92.14 %(387/420) de los bancos de sangre que participaron reportan resultados
correctos. El 5% (sumatoria de B1 y B2) reportaron al menos 1 Falso Positivo y el 0.48% (2/420)
reportan resultados Falsos Positivos y Falsos Negativos en el mismo marcador serológico.
15
5.4.3 TIPO DE METODOLOGÍA EMPLEADA EN LA PRUEBA A T.pallidum
GRÁFICA 10
TABLA 11 TIPO DE METODOLOGÍA T.pallidum
PRUEBAS RÁPIDAS 24%
PRUEBA INSTRUMENTAL 76%
*2 Emitieron reporte sin resultados. No se evaluaron
*4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
ANÁLISIS GRÁFICA 10: 76 % de los Bancos de Sangre utilizan reactivos con técnicas instrumentales, mientras
que el 24% utiliza pruebas rápidas.
16
5.5 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO: T.cruzi GRÁFICA 11
TABLA 12
CLAVE INTERPRETACIÓN T.cruzi %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 401 95.48%
B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 11 2.62%
B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 3 0.71%
C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 0 0.00%
C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00%
D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS 3 0.71%
E REPORTE SIN RESULTADOS 2 0.48%
F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00%
G MALA IDENTIFICACION DE VIALES 0 0.00%
T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 420 100.0% *4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
Análisis Gráfica 11: El 95.48% (401/420) de los Bancos de Sangre que participaron reportan
resultados correctos. El 3.33 % (sumatoria de B1 y B2) reportaron al menos 1 Falso Positivo. El 0.71%
(3/420) reportaron resultados Falsos Negativos y Positivos en el mismo marcador serológico.
17
5.5.1 TIPO DE METODOLOGÍA EMPLEADA EN LA PRUEBA A T.cruzi
GRÁFICA 12
TABLA 13
TIPO DE METODOLOGÍA T.cruzi
PRUEBAS RÁPIDAS 15%
PRUEBA INSTRUMENTAL 85% *4 BANCOS DE SANGRE REPORTAN NO CONTAR CON
REACTIVO PARA REALIZAR SU PANEL
ANÁLISIS GRÁFICA 12: El 85% de los Bancos de Sangre utilizan reactivos con metodologías instrumentales y
el 15 % técnicas con metodologías visuales y/o rápidas.
18
5.5.2 FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA VIH RESPECTO AL
REACTIVO UTILIZADO Se realiza análisis de reactivos utilizados en los bancos de sangre que reportaron falsos Positivos y Negativos
por marcador.
231
14
13
17
11
6
26
10
4
2
2
8
6
2
31
4
4
4
3
2
1
8
4
2
1
2
1
1
3
0
0
2
1
2
1
0
0
1
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Architect Abbott
Vitros
Ortho Jonhson
Genscreen Bio Rad
Vidas Biomerieux
EVOLIS
ADVANCED
ACCUTRACK
ELECSYS
INMUNOCOMB
ACCESS
ROCHE
HIV MEXLAB
AUTOBIO VIH ELISA
DIASORIN
BIOKIT
BIOFLASH
BIOLINE
WIENER
INTEC
HIV ABC
BIOMERIUX VIDAS
BIOFLASH
PRISMA
COBAS
INTERBIOL
DIAGNOSTIC
SIEMENS
FALSOS POSITIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A VIH
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos positivos
GRÁFICA 13
19
231
14
13
17
11
6
26
10
4
2
2
8
6
2
31
4
4
4
3
2
1
8
4
2
1
2
1
1
2
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Architect Abbott
Vitros
Ortho Jonhson
Genscreen Bio Rad
Vidas Biomerieux
EVOLIS
ADVANCED
ACCUTRACK
ELECSYS
INMUNOCOMB
ACCESS
ROCHE
HIV MEXLAB
AUTOBIO VIH ELISA
DIASORIN
BIOKIT
BIOFLASH
BIOLINE
WIENER
INTEC
HIV ABC
BIOMERIUX VIDAS
BIOFLASH
PRISMA
COBAS
INTERBIOL
DIAGNOSTIC
SIEMENS
FALSOS NEGATIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A VIH
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con Falsos Positivos y Negativos
GRÁFICA 14
20
TABLA GENERAL DE FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS POR REACTIVO UTILIZADO EN LA
DETERMINACIÓN A VIH
TABLA 14 REACTIVOS UTILIZADOS EN
IDENTIFICACIÓN DE VIH BANCOS
QUE UTILIZAN
EL REACTIVOS
% de Bancos de
sangre que
utilizan el reactivo
Bancos de sangre
con falsos positivos
% Falso positivo
Bancos de sangre con
Falsos Positivos y Negativos
% Falsos Positivos
y Negativos
Bancos de sangre que
respondieron correctamente
ARCHITECT ABBOTT 231 55.00% 3 1% 2 1% 226 VITROS 14 3.33% 0 0% 0 0% 14
ORTHO JONHSON 13 3.10% 0 0% 0 0% 13 GENSCREEN BIO RAD 17 4.05% 2 12% 0 0% 15
VIDAS BIOMERIEUX 11 2.62% 1 9% 0 0% 10 EVOLIS 6 1.43% 2 33% 0 0% 4
ADVANCED 26 6.19% 1 4% 0 0% 25 ACCUTRACK 10 2.38% 0 0% 0 0% 10
ELECSYS 4 0.95% 0 0% 0 0% 4 INMUNOCOMB 2 0.48% 1 50% 0 0% 1
ACCESS 2 0.48% 0 0% 0 0% 2 ROCHE 8 1.90% 0 0% 0 0% 8
HIV MEXLAB 6 1.43% 0 0% 0 0% 6 AUTOBIO VIH ELISA 2 0.48% 0 0% 0 0% 2
DIASORIN 31 7.38% 1 3% 0 0% 30 BIOKIT 4 0.95% 0 0% 0 0% 4
BIOFLASH 4 0.95% 0 0% 0 0% 4
BIOLINE 4 0.95% 0 0% 1 25% 3
WIENER 3 0.71% 0 0% 0 0% 3
INTEC 2 0.48% 0 0% 0 0% 2 HIV ABC 1 0.24% 0 0% 0 0% 1
BIOMERIUX VIDAS 8 1.90% 0 0% 0 0% 8
BIOFLASH 4 0.95% 0 0% 0 0% 4
PRISMA 2 0.48% 0 0% 0 0% 2
COBAS 1 0.24% 0 0% 0 0% 1
INTERBIOL 2 0.48% 0 0% 0 0% 2
DIAGNOSTIC 1 0.24% 0 0% 0 0% 1
SIEMENS 1 0.24% 0 0% 0 0% 1
TOTAL 420 100.00% 11 3 406
21
5.6 FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA VHC RESPECTO AL
REACTIVO UTILIZADO
Architect Abbott
Prisma
Vitros
Ortho Jonhson
Serodia Bayer
Monolisa Bio Rad
Vidas Biomerieux
EVOLIS
ADVANCED
ACCUTRACK
ELECSYS
INMUNOCOMB
DOUBLE CHECK GOLD
ACCESS
ROCHE
HCV MEXLAB
AUTOBIO VHC ELISA
ABC
INSTANT VIEW
ONE STEP HCV RAPID TEST
TEST RAPID ANTI-HCV
DIASORIN
BIOKIT
BIOFLASH
COBAS
BIOLINE
WIENER
DIAGNOSTIC
SIEMENS
226
2
14
9
7
21
5
1
27
12
6
1
1
2
6
8
5
1
3
1
1
32
3
17
1
3
3
1
1
4
0
2
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos positivos
FALSOS POSITIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A VHC
GRÁFICA 15
22
Architect Abbott
Prisma
Vitros
Ortho Jonhson
Serodia Bayer
Monolisa Bio Rad
Vidas Biomerieux
EVOLIS
ADVANCED
ACCUTRACK
ELECSYS
INMUNOCOMB
DOUBLE CHECK GOLD
ACCESS
ROCHE
HCV MEXLAB
AUTOBIO VHC ELISA
ABC
INSTANT VIEW
ONE STEP HCV RAPID TEST
TEST RAPID ANTI-HCV
DIASORIN
BIOKIT
BIOFLASH
COBAS
BIOLINE
WIENER
DIAGNOSTIC
SIEMENS
226
2
14
9
7
21
5
1
27
12
6
1
1
2
6
8
5
1
3
1
1
32
3
17
1
3
3
1
1
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos negativos
FALSOS NEGATIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A VHC
GRÁFICA 16
23
Architect Abbott
Prisma
Vitros
Ortho Jonhson
Serodia Bayer
Monolisa Bio Rad
Vidas Biomerieux
EVOLIS
ADVANCED
ACCUTRACK
ELECSYS
INMUNOCOMB
DOUBLE CHECK GOLD
ACCESS
ROCHE
HCV MEXLAB
AUTOBIO VHC ELISA
ABC
INSTANT VIEW
ONE STEP HCV RAPID TEST
TEST RAPID ANTI-HCV
DIASORIN
BIOKIT
BIOFLASH
COBAS
BIOLINE
WIENER
DIAGNOSTIC
SIEMENS
226
2
14
9
7
21
5
1
27
12
6
1
1
2
6
8
5
1
3
1
1
32
3
17
1
3
3
1
1
4
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos positivos y negativos
FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A VHC
GRÁFICA 17
24
TABLA GENERAL DE FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS POR REACTIVO UTILIZADO EN LA
DETERMINACIÓN A VHC
TABLA 15
REACTIVOS UTILIZADOS EN IDENTIFICACIÓN DE
VHC
BANCOS QUE
UTILIZAN EL
REACTIVOS
% de Bancos
de sangre
que utilizan
el reactivo
Bancos de
sangre con
falsos positivos
% Falso positivos
Bancos de
sangre con
falsos negativos
% Falso negativos
Bancos de
sangre con
falsos positivos
y negativos
% Falso positivos
y negativos
Bancos de sangre que
respondieron correctamente
ARCHITECT ABBOTT 226 53.81% 4 1.8% 1 0.4% 4 1.8% 217
PRISMA 2 0.48% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 2
VITROS 14 3.33% 2 14.3% 0 0.0% 0 0.0% 12
ORTHO JONHSON 9 2.14% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 9
SERODIA BAYER 7 1.67% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 7
MONOLISA BIO RAD 21 5.00% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 21
VIDAS BIOMERIEUX 5 1.19% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 5
EVOLIS 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
ADVANCED 27 6.43% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 27
ACCUTRACK 12 2.86% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 12
ELECSYS 6 1.43% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 6
INMUNOCOMB 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1 DOUBLE CHECK GOLD 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
ACCESS 2 0.48% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 2
ROCHE 6 1.43% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 6
HCV MEXLAB 8 1.90% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 8 AUTOBIO VHC ELISA 5 1.19% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 5
ABC 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
INSTANT VIEW 3 0.71% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 3 ONE STEP HCV RAPID TEST 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
TEST RAPID ANTI-HCV 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
DIASORIN 32 7.62% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 32
BIOKIT 3 0.71% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 3
BIOFLASH 17 4.05% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 17
COBAS 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
BIOLINE 3 0.71% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 3
WIENER 3 0.71% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 3
DIAGNOSTIC 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
SIEMENS 1 0.24% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 1
TOTAL 420 6 1 4 409
25
5.7 FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA VHB RESPECTO AL
REACTIVO UTILIZADO
GRÁFICA 18
GRÁFICA 18
226
2
16
9
7
23
5
4
28
10
5
1
1
2
6
5
4
1
1
3
1
31
4
6
9
3
1
5
1
17
0
4
1
1
1
2
0
0
0
1
0
0
0
1
1
0
0
0
0
0
2
0
1
2
0
0
0
0
Architect Abbott
Prisma
Vitros
Ortho Jonhson
Serodia Bayer
Monolisa Bio Rad
Vidas Biomerieux
EVOLIS
ADVANCED
ACCUTRACK
ELECSYS
HEPANOSTIKA
DOUBLE CHECK GOLD
ACCESS
ROCHE
AgsHB MEXLAB
AUTOBIO AgsHB ELISA
ABC
INSTANT VIEW
SIEMENS
DIASORIN ETIMAK-4
DIASORIN
BIOKIT
BIOMERIUX VIDAS
BIOFLASH
BIOLINE
COBAS
WIENER
DIAGNOSTIC
FALSOS POSITIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A VHB
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos positivos
26
GRÁFICA 18
226
2
16
9
7
23
5
4
28
10
5
1
1
2
6
5
4
1
1
3
1
31
4
6
9
3
1
5
1
0
0
0
0
0
2
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
0
Architect Abbott
Prisma
Vitros
Ortho Jonhson
Serodia Bayer
Monolisa Bio Rad
Vidas Biomerieux
EVOLIS
ADVANCED
ACCUTRACK
ELECSYS
HEPANOSTIKA
DOUBLE CHECK GOLD
ACCESS
ROCHE
AgsHB MEXLAB
AUTOBIO AgsHB ELISA
ABC
INSTANT VIEW
SIEMENS
DIASORIN ETIMAK-4
DIASORIN
BIOKIT
BIOMERIUX VIDAS
BIOFLASH
BIOLINE
COBAS
WIENER
DIAGNOSTIC
FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A VHB
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con Falsos Positivos y Negativos
27
TABLA GENERAL DE FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS POR REACTIVO UTILIZADO EN LA DETERMINACIÓN A
VHB REACTIVOS UTILIZADOS EN IDENTIFICACIÓN DE
T.pallidum
BANCOS QUE
UTILIZAN EL REACTIVOS
% de Bancos de sangre que utilizan el reactivo
Bancos de sangre con
falsos positivos
% Falso positivo
Bancos de sangre con
falsos negativos
% Falso negativo
Bancos de sangre con
Falsos Positivos y negativos
% Falsos Positivos y negativos
Bancos de sangre que
respondieron correctamente
ARCHITECT ABBOTT 216 51.7% 7 3% 3 1% 0 0% 206
ACCUTRACK 10 2.4% 0 0% 1 10% 0 0% 9
ADVANCED T.P 7 1.7% 0 0% 0 0% 0 0% 7
BIOFLASH 7 1.7% 1 14% 0 0% 0 0% 6
BIOKIT 5 1.2% 0 0% 0 0% 0 0% 5
BIOSYSTEM 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
CARBON SYSTEM 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
DETERMINE 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
DIAGMEX 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
DIAGNOSTICA INT 4 1.0% 0 0% 0 0% 0 0% 4
ELISA BIORAD 18 4.3% 0 0% 0 0% 0 0% 18
ESTÁNDAR DIAGNOSTIC 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
EVOLIS 2 0.5% 0 0% 0 0% 0 0% 2
ICE SYPHILIS 7 1.7% 0 0% 0 0% 0 0% 7
INMUNOTREP USR 3 0.7% 0 0% 0 0% 0 0% 3
INTEC 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
INVESTIGACION DIAGNOSTICA
3 0.7% 1 33% 0 0% 0 0% 2
LIAISON DE DIASORIN 28 6.7% 0 0% 0 0% 0 0% 28
NOSTICON II 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
RPR BIOMERIEUX 4 1.0% 1 25% 0 0% 0 0% 3
RPR BIORAD 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
RPR LICON 25 6.0% 4 16% 1 4% 0 0% 19
RPR SPINREACT 15 3.6% 3 20% 0 0% 0 0% 12
RPR WIENER LAB 8 1.9% 2 25% 0 0% 0 0% 6
SD SYPHILIS TP TEST 6 1.4% 0 0% 0 0% 0 0% 6
TP MEXLAB 8 1.9% 1 13% 0 0% 1 13% 6
USR LICON 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
VDRL LICON 5 1.2% 1 20% 0 0% 1 20% 3
VITROS 14 3.3% 0 0% 0 0% 0 0% 13
DIAQUICK LAB 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
ELECSYS 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
ROCHE 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
SIFILIS WIENER 8 1.9% 0 0% 0 0% 0 0% 8
VDRL WIENER 2 0.5% 0 0% 0 0% 0 0% 2
TOTAL 417 99.8% 21 5% 5 1% 2 0% 387
3 NO REALIZAN LA PRUEBA
4 NO TIENEN REACTIVO
TABLA 16
28
5.8 FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA T.pallidum RESPECTO
AL REACTIVO UTILIZADO
Architect Abbott
ACCUTRACK
ADVANCED T.p
BIOFLASH
BIOKIT
BIOSYSTEM
CARBON SYSTEM
DETERMINE
DIAGMEX
DIAGNOSTICA INT
ELISA BIORAD
ESTÁNDAR DIAGNOSTIC
EVOLIS
ICE SYPHILIS
INMUNOTREP USR
INTEC
INVESTIGACION DIAGNOSTIca
Liaison de DiaSorin
NOSTICON II
RPR Biomerieux
RPR BIORAD
RPR Licon
RPR SPINREACT
RPR Wiener Lab
SD syphilis TP test
TP MEXLAB
USR LICON
VDRL LICON
VITROS
DIAQUICK LAB
ELECSYS
ROCHE
SIFILIS WIENER
VDRL WIENER
216
10
7
7
5
1
1
1
1
4
18
1
2
7
3
1
3
28
1
4
1
25
15
9
6
8
1
5
14
1
1
1
8
2
7
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
1
0
4
3
2
0
1
0
1
0
0
0
0
0
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos positivos
FALSOS POSITIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A T.pallidum
GRÁFICA 20
29
Architect Abbott
ACCUTRACK
ADVANCED T.p
BIOFLASH
BIOKIT
BIOSYSTEM
CARBON SYSTEM
DETERMINE
DIAGMEX
DIAGNOSTICA INT
ELISA BIORAD
ESTÁNDAR DIAGNOSTIC
EVOLIS
ICE SYPHILIS
INMUNOTREP USR
INTEC
INVESTIGACION DIAGNOSTIca
Liaison de DiaSorin
NOSTICON II
RPR Biomerieux
RPR BIORAD
RPR Licon
RPR SPINREACT
RPR Wiener Lab
SD syphilis TP test
TP MEXLAB
USR LICON
VDRL LICON
VITROS
DIAQUICK LAB
ELECSYS
ROCHE
SIFILIS WIENER
VDRL WIENER
216
10
7
7
5
1
1
1
1
4
18
1
2
7
3
1
3
28
1
4
1
25
15
9
6
8
1
5
14
3
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos negativos
FALSOS NEGATIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A T.pallidum
GRÁFICA 21
30
Architect Abbott
ACCUTRACK
ADVANCED T.p
BIOFLASH
BIOKIT
BIOSYSTEM
CARBON SYSTEM
DETERMINE
DIAGMEX
DIAGNOSTICA INT
ELISA BIORAD
ESTÁNDAR DIAGNOSTIC
EVOLIS
ICE SYPHILIS
INMUNOTREP USR
INTEC
INVESTIGACION DIAGNOSTIca
Liaison de DiaSorin
NOSTICON II
RPR Biomerieux
RPR BIORAD
RPR Licon
RPR SPINREACT
RPR Wiener Lab
SD syphilis TP test
TP MEXLAB
USR LICON
VDRL LICON
VITROS
DIAQUICK LAB
ELECSYS
ROCHE
SIFILIS WIENER
VDRL WIENER
216
10
7
7
5
1
1
1
1
4
18
1
2
7
3
1
3
28
1
4
1
25
15
9
6
8
1
5
14
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
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0
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0
0
0
0
0
1
0
1
0
0
0
0
0
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con Falsos Positivos y negativos
FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A T.pallidum
GRAFICA 22
31
TABLA GENERAL DE FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS POR REACTIVO UTILIZADO EN LA DETERMINACIÓN
A T.pallidum
REACTIVOS UTILIZADOS EN IDENTIFICACIÓN DE
T.pallidum
BANCOS QUE
UTILIZAN EL REACTIVOS
% de Bancos de sangre que utilizan el reactivo
Bancos de sangre con
falsos positivos
% Falso positivo
Bancos de sangre
con falsos negativos
% Falso negativo
Bancos de sangre
con Falsos
Positivos y
negativos
% Falsos Positivos
y negativos
Bancos de sangre que
respondieron correctamente
ARCHITECT ABBOTT 216 51.7% 7 3% 3 1% 0 0% 206
ACCUTRACK 10 2.4% 0 0% 1 10% 0 0% 9
ADVANCED T.P 7 1.7% 0 0% 0 0% 0 0% 7
BIOFLASH 7 1.7% 1 14% 0 0% 0 0% 6
BIOKIT 5 1.2% 0 0% 0 0% 0 0% 5
BIOSYSTEM 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
CARBON SYSTEM 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
DETERMINE 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
DIAGMEX 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
DIAGNOSTICA INT 4 1.0% 0 0% 0 0% 0 0% 4
ELISA BIORAD 18 4.3% 0 0% 0 0% 0 0% 18
ESTÁNDAR DIAGNOSTIC 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
EVOLIS 2 0.5% 0 0% 0 0% 0 0% 2
ICE SYPHILIS 7 1.7% 0 0% 0 0% 0 0% 7
INMUNOTREP USR 3 0.7% 0 0% 0 0% 0 0% 3
INTEC 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
INVESTIGACION DIAGNOSTICA 3 0.7% 1 33% 0 0% 0 0% 2
LIAISON DE DIASORIN 28 6.7% 0 0% 0 0% 0 0% 28
NOSTICON II 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
RPR BIOMERIEUX 4 1.0% 1 25% 0 0% 0 0% 3
RPR BIORAD 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
RPR LICON 25 6.0% 4 16% 1 4% 0 0% 20
RPR SPINREACT 15 3.6% 3 20% 0 0% 0 0% 12
RPR WIENER LAB 9 2.2% 2 22% 0 0% 0 0% 7
SD SYPHILIS TP TEST 6 1.4% 0 0% 0 0% 0 0% 6
TP MEXLAB 8 1.9% 1 13% 0 0% 1 13% 6
USR LICON 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
VDRL LICON 5 1.2% 1 20% 0 0% 1 20% 3
VITROS 14 3.3% 0 0% 0 0% 0 0% 14
DIAQUICK LAB 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
ELECSYS 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
ROCHE 1 0.2% 0 0% 0 0% 0 0% 1
SIFILIS WIENER 8 1.9% 0 0% 0 0% 0 0% 8
VDRL WIENER 2 0.5% 0 0% 0 0% 0 0% 2
TOTAL 418 100.0% 21 5% 5 1% 2 0% 390
2 NO REALIZAN
4 NO TIENEN REACTIVO
TABLA 17
32
5.9 FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA T.cruzi RESPECTO AL
REACTIVO
Architect Abbott
ACCUTRACK
ADVANCED
BIOFLASH
BIOKIT
BIOLINE
Bioschile Abbott
CHAGAS HUMAN
CHAGAS MEXLAB
CHAGAS RAPID
Chagascreen Bio Rad
CHAGATEST HAI
Chagatest Wiener Lab
CTK BIOTECH INC
DIASORIN
DYNEX-DS-2
EVOLIS
GRUPO BIOS
HEXAN HUMAN
IBL INTERNACIONAL
INMUNOCOMB
OMEGA TEST
SD BIOLINE
Cobas
Elisa Indre
231
22
1
12
6
9
2
5
4
8
24
6
18
1
32
7
2
2
1
1
1
1
22
1
1
10
1
0
0
3
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS Bancos de sangre con falsos positivos
FALSOS POSITIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A T.cruzi
GRÁFICA 23
33
Architect Abbott
ACCUTRACK
ADVANCED
BIOFLASH
BIOKIT
BIOLINE
Bioschile Abbott
CHAGAS HUMAN
CHAGAS MEXLAB
CHAGAS RAPID
Chagascreen Bio Rad
CHAGATEST HAI
Chagatest Wiener Lab
CTK BIOTECH INC
DIASORIN
DYNEX-DS-2
EVOLIS
GRUPO BIOS
HEXAN HUMAN
IBL INTERNACIONAL
INMUNOCOMB
OMEGA TEST
SD BIOLINE
Cobas
Elisa Indre
231
22
1
12
6
9
2
5
4
8
24
6
18
1
32
7
2
2
1
1
1
1
22
1
1
1
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
BANCOS QUE UTILIZAN EL REACTIVOS
FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS PARA EL MARCADOR SEROLÓGICO A T.cruzi
GRÁFICA 24
34
TABLA GENERAL DE FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS POR REACTIVO UTILIZADO
EN LA DETERMINACIÓN A T.Cruzi REACTIVOS UTILIZADOS EN IDENTIFICACIÓN DE T.cruzi
BANCOS QUE
UTILIZAN EL
REACTIVOS
% de Bancos de sangre que utilizan el reactivo
Bancos de sangre con
falsos positivos
% Falso positivo
Bancos de sangre con
Falsos positivos y negativos
% Falsos positivos y Negativos
Bancos de sangre que
respondieron correctamente
ARCHITECT ABBOTT 231 55.0% 10 4.3% 1 0.4% 220
ACCUTRACK 22 5.2% 1 4.5% 0 0.0% 21
ADVANCED 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
BIOFLASH 12 2.9% 0 0.0% 0 0.0% 12
BIOKIT 6 1.4% 3 50.0% 1 16.7% 2
BIOLINE 9 2.1% 0 0.0% 0 0.0% 9
BIOSCHILE ABBOTT 2 0.5% 0 0.0% 0 0.0% 2
CHAGAS HUMAN 5 1.2% 0 0.0% 0 0.0% 5
CHAGAS MEXLAB 4 1.0% 0 0.0% 0 0.0% 4
CHAGAS RAPID 8 1.9% 0 0.0% 0 0.0% 8
CHAGASCREEN BIO RAD 24 5.7% 0 0.0% 0 0.0% 24
CHAGATEST HAI 6 1.4% 0 0.0% 0 0.0% 6
CHAGATEST WIENER LAB 18 4.3% 0 0.0% 0 0.0% 18
CTK BIOTECH INC 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
DIASORIN 32 7.6% 0 0.0% 0 0.0% 32
DYNEX-DS-2 7 1.7% 0 0.0% 0 0.0% 7
EVOLIS 2 0.5% 0 0.0% 0 0.0% 2
GRUPO BIOS 2 0.5% 0 0.0% 0 0.0% 2
HEXAN HUMAN 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
IBL INTERNACIONAL 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
INMUNOCOMB 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
OMEGA TEST 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
SD BIOLINE 22 5.2% 0 0.0% 1 4.5% 21
COBAS 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
ELISA INDRE 1 0.2% 0 0.0% 0 0.0% 1
TOTAL 420 14 3 403
TABLA 18
35
6.0 EVALUACIÓN DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE LOTE 051/2017-1.
GRÁFICA 25
TABLA 19 PREGUNTAS PORCENTAJE
Pregunta no. 1 ¿Considera satisfactorias las características y el acondicionamiento de las muestras?
97
Pregunta no. 2 ¿Considera satisfactorios los formatos electrónicos que se utilizan para el reporte de resultados?
93
Pregunta no. 3 ¿Considera práctico el envío de los formatos por medios electrónicos? 97 Pregunta no. 4 ¿Considera satisfactorio el envío de resultados por correo electrónico? 97 Pregunta no. 5 ¿Considera satisfactorio el Reporte de Resultados Individual? 98 Pregunta no. 6 ¿Considera satisfactorio el reporte general de resultados que es publicado en la página electrónica del CNTS por cada lote enviado?
94
Pregunta no. 7 Cuando ha realizado llamadas telefónicas al CNTS para solicitar alguna asesoría técnica en relación al programa de Control de Calidad Externo en Serología ¿Le atendieron amablemente?
80
Pregunta no. 8 ¿Contestaron todas sus dudas? 79 Pregunta no. 9 ¿Considera satisfactoria la “Guía Rápida para la verificación de su proceso” publicada en la página del CNTS?
94
Pregunta no. 10. ¿Los resultados del Control de Calidad Externo en Serología son analizados por el personal y tomados en cuenta para realizar mejoras en el laboratorio?
98
PROMEDIO 93
36
6.1 EVALUACIÓN DEL SERVICIO DE LA EMPRESA
TRANSPORTISTA EN EL ENVÍO DEL LOTE 051/2017-1
GRÁFICA 26
PREGUNTA % DE
SATISFACCIÓN
1. ¿La caja con el panel la recibió de manos de la empresa transportista? 96.4
2. ¿La caja de cartón con el panel se encontraba en buenas condiciones? 98.8
4. ¿Los refrigerantes se encontraban congelados (o semi congelados) sin derramar? Si la respuesta es "NO" especifique
90.7
5. Los criotubos donde se envían las muestras se encontraban fracturados, derramados, etc.? Si la respuesta es NO especifique
86.7
6. ¿El trato del personal de la empresa transportista fue amable? Si la respuesta es "NO" especifique
98.8
PROMEDIO DE SATISFACCIÓN 94.3
TABLA 20
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