PROYECTO NORMAS ISO 9001 – ISO 14001 Ver. 2015
28 de Abril del 2015Antonio de Pedro Puertas
Auditor Jefe SG. ISO 9001 e ISO 14001.Miembro Dirección Técnica
BUREAU VERITAS
Bureau Veritas. ¿Quienes somos?
Bureau Veritas en un vistazo
► Creado en 1828
► Líder mundial en evaluación de la conformidad y certificación en las áreas de calidad, seguridad y salud, medio ambiente y responsabilidad social (QHSE)
Facturación: 3.150 Millones de €
► Más de 900 oficinas y 330 laboratorios, en 140 países
► 48,000 empleados
► 8 líneas de actividad que ofrecen un conjunto completo de servicios
Inspección, verificación, auditoria, certificación, gestión de riesgos, outsourcing y servicios de formación
► Prestación de servicios a 400.000 clientes a través de una amplia gama de mercados
► En España:
Más de 40 oficinas Más de 3500 empleados
Marina 10%
Inspección y Verificación
en servicio14%
Certificación 10%
Industria 19%
Productos de Consumo
12%
Construcción14%
Commodities 15%
Ocho áreas de negocios globales Desglose por facturación (Pro-forma*)
Contratos de Gobierno y Comercio Internacional 6%
Asia Pacífico 27%Américas 19%
Francia 21%EMEA* 33%
Europa – excepto FranciaOriente MedioAfrica
Una amplia presencia geográfica Desglose por facturación
²
Construcción
Verificación
en servicio
Industria
Seguridad, Salud
y Medio AmbienteCertificación
MarinaProductos
de consumo
8 actividades globales…
…para responder a los principales retos y aspiraciones
Poblaciones urbanas
crecientes
Normativa estricta
Preocupaciones de salud
y seguridad
Crecimiento de mercado
Internacional
Riesgos
ambientales
Contrataciónexterna
Reducción del riesgo de
calidad HSE
GlobalizaciónIndustrial
Responsabilidad
corporativa
Consistencia de calidad
Asegurando el cumplimiento y el funcionamiento dónde y cuándo es necesario
GSIT
Campos en los que ofrece servicios BV
Formación
Calificación
Sistema de gestión QHSEISO 9000/14000HACCP
Sostenibilidad
Inspección en origenExpeditingEvaluación de proveedores
ConstrucciónGestión de ActivosInspección reglamentariaInspección basada en el riesgo
Ensayos no destructivos ...
Evaluación de distribuidores2nd party auditSeguimiento de productos
Análisis medioambiental EPDAnálisis de recuperación de suelos
Marcado CE ASMEEnsayos
Bureau Veritas PROPORCIONA:
CONOCIMIENTOdel entorno normativo y estándares, constantemente actualizados
EXPERIENCIA TÉCNICApara poner el conocimiento en práctica, ayudando a los clientes a operar eficientemente los imperativos de calidad, seguridad y salud, y ambientales (QHSE), y de responsabilidad social
RED INTERNACIONALde personas técnicamente habilitadas con capacidad de operar localmente con gran calidad de servicio
ORIENTACIÓN AL CLIENTEcon soluciones integradas a medida y mentalidad de servicio
Los cuatro componentes de nuestra Propuesta de Valor
Bureau Veritas Certificacion.
Bureau Veritas Certification: N°1 mundial
Actuando en 140paises con una
cuota de mercado mundial del 9%
Mas de 90.000organizaciones certificadas
en el mundoMás de 25.000 en España
Certificador de las compañias
excelentes
Alrededor de 103.000 certificados
emitidosMas de 31.000 en
España
Alrededor 5,700 auditores excelentemente cualificados
Más de 480 en España
Reconocido por más de 40entidades de acreditación
tanto nacionales como internacionales
Una amplia oferta de soluciones de auditoría y
certificación
Bureau Veritas Certification: amplios programas de certificación
► Certificación Sectorial Seguridad Alimentaria (HACCP, ISO 22000, BRC, IFS,
etc.)
Seguridad en IT Y Logística (ISO 27001, ISO 28000)
Gestión Forestal (FSC, PEFC, etc.)
Aeroespacial (AS/EN 9100, etc.)
Transportes (TS16949, IRIS, etc.)
► Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO 9001)
Medioambiente (ISO 14001)
Seguridad y Salud (OHSAS 18001)
Responsabilidad Social (SA 8000, ISO 26000)
►Certificación de Sostenibilidad y Responsabilidad Social Corporativa
Informes de Garantía CSR
Alimentación orgánica y agricultura sostenible
Verificación y créditos de la huella del carbono (CDM / JI / VCS)
Sistemas de Gestión Energética (ISO 50001)
Biomasa y Sostenibilidad de los biocarburantes
►Programas Internacionales de Certificación
Multi-sites
Sistemas múltiples
►Programa de auditorias basadas en normas específicas para clientes:
Proveedores
Corporativos
Interno
Bureau Veritas Certification: Líder nacional
► En España Bureau Veritas Certificacion tiene una cuota de mercado del 32% en Sistemas de Gestión de Calidad y del 25% en Sistemas de Gestión Ambiental, lo que la lleva a ser la primera entidad privada de certificación a nivel nacional.
Distribución ISO 9001 por cuota de mercado de las entidades
Fuente: XVI Informe Forum de Calidad
Distribución ISO 14001 por cuota de mercado de las entidades
ISO 9001:2015 E ISO 14001:2015
ISO SE ADAPTA A LOS NUEVOS TIEMPOS
Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
Estructuras diferentes entre las normas
Terminología no armonizada y difícil de entender
Falta de adaptación a los avances tecnológicos y de gestión empresarial
Poco enfocadas a empresas de servicios
Información recibida por ISO
Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
OBJETIVOS COMUNES DE ISO Conjunto de requisitos estables
Enfoque de procesos
EntradasEntradas PROCESOPROCESO SalidasSalidas
Cambios en las prácticas de gestión de sistemas de calidad y la tecnología
Facilitar la implantación eficaz en la organización Eficaz verificación por organismos de primera, segunda y tercera parte
Estilos simplificados de lenguaje y redacción Visión conjunta de las normas para sistemas de gestión
Títulos idénticos de las sub-clausulas debajo de la estructura de alto nivel
Vocabulario genérico básico
Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
ISO decide abordar el problema
Publica en 2012 el Annex SL que sustituye a la ISO guide 83
El Annex SL describe la estructura general que deberán tener todas las normas ISO de Sistemas de Gestión, la cual se configura en 10 apartados
Lenguaje y definiciones comunes.
Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
¿Qué es el Annex SL?
Es la nueva estructura de alto nivel que proporcionará un marco común a todos los sistemas de gestión.
Ha sido diseñado para mejorar la consistencia y la alineación de los diferentes sistemas de gestión.
Posibilidad de correlacionar las diferentes sub-cláusulas de las diferentes normas, siguiendo una estructura principal común.
Estructura de alto nivel Común para normas ISO : sistemas de gestión nuevos revisión de normas existentes.
Subcláusulas con títulos idénticos
Texto común idéntico
Términos y definiciones básicas comunes
Directiva ISO/IEC, Parte 1, 2012, Anexo SLFuturas Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
Nueva estructura de las normas
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Estructura de alto nivel (EAN) – Ejemplo para un SGC
4. Contexto de la organización4.1 Entender la organización y su contexto4.2 Entender las necesidades y expectativas de partes ….4.3 Determinación del alcance del SGCLa organización debe determinar los límites y aplicabilidad …Al determinar este alcance, la organización debe considerara)Los temas externos e internos indicados en 4.1, yb)Los requisitos indicados en 4.2La organización debe actualizar dichas determinaciones para entender y anticipar necesidades o expectativas ….4.4 Sistema de gestión de la calidad4.4.1 Generalidades
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar …4.4.2 Enfoque de procesos
La organización debe aplicar un enfoque de procesos a su SGC ….
Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
Aplicación a otras normas
1. ISO 22301:2012. Continuidad del negocio
2. ISO 27001:2013. Seguridad de la información
3. ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
4. ¿OHSAS 18001?
La norma OHSAS 18001 se transforma para dar paso al estándar internacional ISO 45001, cuya publicación estáprevista en el 2016.
Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
Calendario orientativo de ISO 9001:2015
Junio 2012•Diseño del borrador con especificaciones y documento de trabajo
Diciembre 2012
•Diseño aproximado de las especificaciones . Borrador de trabajo 1
Abril 2013•CD (borrador de comité) para comentarios y votación
Marzo 2014•DIS (borrador de Norma Internacional) para votación
Noviembre 2014
•Borrador FDIS (borrador final de Norma Internacional)
Enero 2015•FDIS para votación
Septiembre 2015
•Publicación
Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015
Calendario orientativo de ISO 14001:2015
Marzo 2012•Primer documento de trabajo WD1
Julio 2012•Segundo documento de trabajo WD2
Noviembre 2012
•Tercer documento de trabajo WD3
Marzo 2013•CD1 (borrador de Norma Internacional) para votación
Octubre 2013
•CD2 (borrador de Norma Internacional) para votación
2014
•DIS•FDIS para votación
1º Semestre2015
•Publicación
Conjunto de requisitos estables
ISO 9001:2015. Cambios significativos
Cambios significativosEnfoque a la Gestión de Riesgos
¡N¡N
Capítulo 6: Planificación
6.1 Riesgo a nivel ISO9001: “efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado”.
Incertidumbre: “falta de información a la hora de conocer comprender un evento, su probabilidad y sus consecuencias.”
Acciones:
Evitar, asumir para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente, cambiar probabilidad o consecuencias, compartir el riesgo o mantenerlo mediante decisiones informadas.
Cambios significativos Exclusiones4.7.3 Determinación del alcance del SGC
Se propone eliminar el texto relativo a posibles exclusiones de requisitos (actual cláusula 1.2)
¡No!¡No!
Como novedad, en el apartado 1 Objeto y campo de aplicación, no se hace ninguna mención específica a posibles exclusiones, reforzando el carácter genérico la Norma y la pretensión de la aplicación de todos sus requisitos por todas las organizaciones. No obstante, en el Anexo A (informativo)- Clarificación de la nueva estructura, terminología y conceptos, se reconoce que por causa del tamaño de la organización, su modelo de gestión o el rango de actividades que lleve a cabo, podría ocurrir que determinado requisito no pudiera ser aplicado. En tales circunstancias, la organización podría determinar y justificar la no aplicabilidad del requisito, siempre y cuando esto no afecte a su capacidad para proporcionar productos y servicios conformes y aumentar la satisfacción del cliente.
Comentario: último borrador de julio de 2014
Cambios significativos Rediseño para hacer la norma más genérica y
más aplicable a las industrias de servicios
Cambios significativos Flexibilización de algunos requisitos.
7.1.4 Equipos de seguimiento y medición *
8.5 Desarrollo de bienes y servicios
*Por ejemplo: La necesidad de trazar las mediciones a patrones internacionales y la utilización de instrumentos para llevar a cabo esta actividad son situaciones posibles pero no las únicas que pueden encontrarse en una organización.
Cambios significativos Contexto de la organizaciónDos nuevas cláusulas:4.1 Entendimiento de la organización y su
contexto
4.2 Entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
No hay requerimiento de asegurar que los bienes y servicios cumplan las necesidades y expectativas de entes externos (al margen de clientes y leyes)
Anexo SL
3.02 (términos y definiciones)parte interesada“persona u organización que puede afectar, verse afectada, o
percibirse como afectada por una decisión o actividad”
Ejemplo: Clientes, propietarios, personal de una organización, proveedores, banca, sindicatos, socios o la sociedad, que pueden incluir
competidores o grupos de presión contrarios
3.24
contexto de la organizaciónentorno empresarial“combinación de factores internos y externos y de condiciones que pueden afectar al enfoque de una organización a sus productos, servicios e inversiones y partes interesadas”
Nota 1: El concepto de contexto de la organización se aplica por igual tanto a organizaciones sin ánimo de lucro o de servicio público como a aquellas que buscan beneficiosNota 2: En inglés este concepto a menudo se denomina mediante conceptos tales como entorno empresarial, entorno de la organización o ecosistema de una organización
Cambios significativos Enfoque de procesosUna nueva cláusula:
4.4.2 Enfoque de procesos
Queda claramente descrita la información a determinar para demostrar una correcta gestión de los procesos:•Los procesos necesarios, así como su secuencia e interacciones.
•Los elementos de entrada y resultados esperados.
•Los criterios y métodos de seguimiento y medición para asegurar su eficacia, incluyendo los indicadores sobre su desempeño.
•Los riesgos y oportunidades que es necesario tratar para lograr los resultados previstos, planificando e implementando las acciones adecuadas.
•La asignación de responsabilidades.
•Los recursos necesarios.
•Las oportunidades de mejora de los procesos
Cambios significativos Riesgo y Acción Preventiva
4.1 Evaluación de aspectos externos e internos
6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
Determinar riesgos y oportunidades a
afrontarse
Determinar riesgos y oportunidades a
afrontarse
Evaluar aspectos internos y externos
pertinentes
Evaluar aspectos internos y externos
pertinentes
Acción Preventiva
Acción Preventiva
Cambios significativos Información documentada
“información documentada”
No se establece por tanto, la necesidad específica de determinados tipos de documentos (procedimientos documentados, manuales, etc…), pero los requisitos actuales de control de la documentación no varían en esencia.
Cambios significativos Provisión externa de bienes y servicios
8.6 Control de la provisión externa de bienes y servicios
Compra a un proveedor
Otro medio
Externalización de procesos y funciones
Compra a una empresa asociada
Otros a destacar
5.1 Responsabilidades de la Dirección (liderazgo, compromiso y mayor implicación con la calidad y la satisfacción del cliente).5.2 Representante de la Dirección deja de existir.(toda la responsabilidad es de la alta dirección).6.2 Objetivos de calidad y su planificación.7.3 El Personal debe ser consciente de los objetivos de calidad relevantes.8.4 Control de proveedores y subcontratistas en función del riesgo.8.5 Nuevo enfoque sobre diseño y desarrollo.
6.2 Quality objectives and planning to achieve themThe organization shall establish quality objectives at relevant functions, levels and processes.The quality objectives shalla) be consistent with the quality policy,b) be relevant to conformity of goods and services and customer satisfaction,c) be measurable (if practicable),d) take into account applicable requirements,e) be monitored,f) be communicated, andg) be updated as appropriateThe organization shall retain documented information on the quality objectives.When planning how to achieve its quality objectives, the organization shall determinea) what will be done,b) what resources will be required (see 7.1),c) who will be responsible,d) when it will be completed, ande) how the results will be evaluated.
5.4.1 Objetivos de la calidadLa alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.
No es una reordenación de puntos, pretende ser un nuevo enfoque:•Mayor implicación de la Dirección.•Enfoque de procesos (no un deseo, sino un requisito).•Riesgos de incumplimientos, su gestión de forma planificada.•Nuevo énfasis en el establecimiento de objetivos.•Gestión del desempeño (mejor uso de herramientas de seguimiento, medición auditorias, análisis y revisión por la dirección)
ISO 14001:2015.
¿Vínculo entre ISO 14001:2004 y 2015?
4. Contexto de la organización5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte8. Operación
9. Evaluación del desempeño10. Mejora
4.2 Política4.2 Política
4.3 Planificación4.3 Planificación
4.4 Implementación y operación4.4 Implementación y operación
4.4 Verificación4.4 Verificación
ISO 14001:2004 ISO 14001:2015
1, 2 y 3
1. Objeto y campo de aplicación. Se introduce el término cadena de valor. “Aplica a los aspectos ambientes que determine que pueda controlar o sobre los que pueda influir a través de la cadena de valor”.2. Normativas de referencia. “No hay normativas dereferencia”3. Términos y definiciones. Se introducen nuevos términos, entre ellos “cadena de valor”, (3.32), “riesgo (3.15)”, “ciclo de vida (3.33)”, “partes interesadas (3.2)”, “indicador (3.22)” etc… si bien algunas de ellas si aparecía en la versión de 2004 no estaban definidas en el apartado términos y definiciones.
Cambios significativos Gestión Ambiental Estratégica
Necesidades y expectativas de las partes interesadas
> problemas o cambios en las circunstancias> condiciones ambientales locales, regionales o mundiales
Cambios significativos
Liderazgo Nueva cláusula Responsabilidades específicas Promoción de la gestión ambiental
¡DEMOSTRACIÓN DE LA IMPLICACION Y EL COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN!
MAYOR IMPORTANCIA A LA DESMOSTRACIÓN DE ESTA IMPLICACIÓN. ENTREVISTAS
Cambios significativos Protección del ambiente Compromiso ampliado de la organización
Proteger el ambiente :> recursos> cambio climático> biodiversidad y ecosistemas
DEMOSTRAR LA PROACTIVIDAD EN LA PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE
Cambios significativos
Política ambiental
Reducción de emisiones, vertidos, residuos, etc.
Protección del ambienteCambios significativos
Desempeño ambiental“Mejora del SGA”
“Mejora del Desempeño Ambiental”
NECESIDAD DE APORTAR DATOS MEDIBLES PARA PODER DEMOSTRAR EL DESEMPEÑO
AMBIENTAL
Cambios significativos
Ciclo de vida
Gestionar aspectos ambientales de bienes y servicios adquiridos
Gestionar impactos ambientales asociados al:> uso del producto> tratamiento al final de vida útil> disposición final
(Nuevo énfasis: Entradas, procesos externalizados y productos o servicios)
No hay obligación de evaluar ciclo de vidaNo hay obligación de evaluar ciclo de vida
Cambios significativos Ciclo de vida
Cambios significativos
Ciclo de Vida: etapas consecutivas e interrelacionadas del sistema del producto, desde la adquisición de materia prima o su generación a partir de recursos naturales hasta el tratamiento al finalizar su vida.El ciclo de vida incluye actividades, productos y servicios, y puede incluir bienes y servicios adquiridos, al igual que el tratamiento al finalizar la vida de productos y la prestación de servicios, por ejemplo, diseño, fabricación, transporte, embalaje y uso o disposición final.[Fuente: ISO 14044:2006, 3.1, modificado ― referencia a "tratamiento al final de la vida", no a "disposición final”. Se agregó la Nota 1 a la entrada].
a) identificar los aspectos ambientales y los impactos ambientales asociados de sus actividades, productos y servicios que puede controlar y de aquellos en los que puede influir, desde una perspectiva de ciclo de vida;
Comunicación Comunicación interna y externa > mismo énfasis Calidad de la información comunicada Mecanismos para sugerencias de subcontratas
Decisión de comunicar externamente > reservadaTomar en cuenta:
Requisitos de reguladores Expectativas de partes interesados
Cambios significativos ComunicaciónCambios significativos
7.4.3 Comunicación externa La organización debe comunicar externamente la información pertinente al sistema de gestión ambiental, según se determine en su proceso de comunicación y como se requiera por sus obligaciones de cumplimiento.
Cambios significativos Información documentada
“información documentada”
¿Y ahora que?
PLAN DE TRANSICIÓN
Todas las organizaciones certificadas actualmente con la ISO 9001 dispondrán de un periodo de transición que comenzará en septiembre de 2015 y finalizará en septiembre de 2018.
Según las fechas previstas para ello, tras septiembre de 2018, las certificaciones ISO 9001:2008 dejarán de ser válidas.
En cuanto a las certificaciones iniciales bajo acreditación, a partir de marzo de 2017 deberán realizarse respecto a las nuevas versiones.
68© - Copyright Bureau Ver itas Bureau Veritas Certification LEAD _ 2/3/2015
Validez de los certificados ISO 9001:2008 acreditados
Todos los certificados acreditados (certificación
inicial) deben ser con ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
publicación
18 meses 3 añosCualquier certificado
acreditado contra ISO 9001:2008no será válido
Sept. 2015? Sept. 2018?Mar. 2017?
ISO 9001:2015 ISO 9001:2008
Pasos a seguir por las organizacionesPara llevar a cabo esta transición con garantías de éxito, las organizaciones deberían:
- Identificar los posibles nuevos requisitos que necesiten ser tratados- Desarrollar un plan de implementación- Proporcionar formación y toma de conciencia adecuados a todas las partes involucradas- Actualizar el sistema de gestión para cumplir los requisitosidentificados y verificar su eficacia- Cuando sea aplicable, acordar con su entidad de certificación los pasos necesarios para la transición.
Otras consideraciones:
Ahora donde estamos: Las entidades de normalización ya han valorado el último borrador del comité y se lo han devuelto.
Al margen de los tiempos marcados anteriormente, la entidad de certificación comunicará con tiempo los pasos y secuencias a seguir.
Cambios no, mejoras.
Mas información. Videos
Tommaso Palmitesta: Auditor Jefe 9001 BVhttp://www.bvemedia.tv/index.php?mapa=webtv&accion=clip&id=1275Pedro Gonzalez: Director Técnico BV http://www.bvemedia.tv/index.php?mapa=webtv&accion=clip&id=1266
Antonio de Pedro [email protected]
Patricia [email protected]
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