PROTOCOLO DE
ESTUDIO SOBRE LAS
CARACTERÍSTICAS
DE LA PRESCRIPCIÓN,
DISPONIBILIDAD Y
EXPENDIO DE ANTIMICROBIANOS
EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
DIGEMID
Protocolo de Estudio sobre las Características
de la Prescripción, Disponibilidad y Expendio de
Antimicrobianos en Establecimientos de Salud del
Primer Nivel de Atención
Ministerio de Salud
Dr. Alvaro Vidal RivadeneyraMinistro de Salud
Dr. Ismael Muñoz SaenzViceministro de Salud
Dr. Juan Villacorta SantamatoDirector General de la Dirección General
de Medicamentos, Insumos y Drogas
Dra. Amelia Villar LópezDirectora Ejecutiva de la Dirección Ejecutiva
de Acceso y Uso de Medicamentos
Dra. Luz Esther Vasquez VasquezDirectora Nacional del Proyecto Vigía
Esta publicación fue realizada con el apoyo técnico y financiero del Proyecto VIGIA “Enfrentando a las amenazas de las enfermedades emergentes” (convenio de Cooperación entre el Ministerio de Salud del Perú y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, USAID).
ENTIDAD TITULARMinisterio de Salud MINSADirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID
ENTIDAD AUSPICIADORAProyecto VIGÍA MINSA/USAID
RESPONSABLES DE LA INVESTIGACIÓN
EQUIPO COORDINADORDra. Q.F. Amelia Villar López (DIGEMID)Dra. Q.F. Sofía Salas Pumacayo (DIGEMID)Dr. Q.F. Jan Karlo Zavalaga Minaya (DIGEMID)Dra. Q.F. María del Rosario Lázaro Bedia (DIGEMID)Dra. Q.F. Janeth Bouby Cerna (Proyecto VIGÍA)
EQUIPO CONSULTORAcción Internacional para la Salud
Dr. Q.F. Germán Rojas CaroDr. César Sangay CallirgosDr. Miguel Campos SánchezDr. Rubén Espinoza Carrillo
EQUIPO DE COLABORADORESDr. Alejandro Midzuaray Midzuaray (OPS/OMS Perú)Dra. Q.F. Lidia Castillo Solórzano (DIGEMID)Dr. Gelberth Revilla Stamp (DISA Lima Este)Dr. Q.F. Gustavo Granados Cairampoma (DISA Lima Este)
EQUIPO DE PROFESIONALES PARA LA VALIDACIÓNDra. Q.F. Patricia Respicio López - Coordinadora (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Magali Chanca Antonio (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Nancy Hernández Atúncar (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Haydee Lapa Barzola (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Fanny Mesías Flores (DISA Lima Este)Dr. Q.F. César Pavón Fabián (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Clorinda Silva Jaimes (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Olivia Chiroque Sotelo (+) (DISA Lima Este)Dr. Q.F. Pedro Lacho Quispe (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Eliana Leyva Puente (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Magali Llatas Gonzáles (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Ely Olivares Medina (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Jenny Oré Ybala (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Janette Rojas Rueda (DISA Lima Este)
Agradecemos a la DISA Lima Este por el apoyo y las facilidades brindadas en representación de su Director de Salud Dr. Danty León Guarniz y al equipo de profesionales que colaboraron en el estudio piloto quienes aportaron al protocolo de estudio.
(+) Falleció.
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RECONOCIMIENTOS
INTRODUCCIÓN
JUSTIFICACIÓN Y PROPÓSITO
OBJETIVOS
� Objetivo General
� Objetivo Específico
METODOLOGÍA
1. Variables del estudio
2. Definición operacional de las variables del estudio
3. Sujetos de estudio
4. Diseño muestral
5. Ventajas del diseño
6. Desventajas del diseño
7. Procedimientos: etapa de preparación, recopilación de datos,
procesamiento, análisis y culminación
7.1 Organización del estudio
7.1.1 Conformación del equipo de la DISA
7.1.2 Funciones y responsabilidades
7.1.3 Preparación del material para la ejecución del estudio
7.1.4 Capacitación de los encuestadores
7.2 Aplicación de los formularios
7.3 Procesamiento y Análisis
7.4 Culminación del estudio
ÍNDICE
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
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ANEXOS
EXPENDIO DE ANTIMICROBIANOS EN ESTABLE-
CIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
ANEXO B: FORMULARIOS DE ATENCIONES
ANEXO C: FORMULARIO DE EXPENDIO
ANEXO B1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES
ANEXO C1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIO
ANEXO D: GUIA PARA EL CAPACITADOR
ANEXO E: PRESENTACIÓN PROTOCOLO
ANEXO F: ESTRUCTURAY MODELO DE INFORME
ANEXO G: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DEL PETITORIO
NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ
2002 - MINISTERIO DE SALUD - DIRECCIÓN GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
ANEXO H: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO
DEL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES DEL PERÚ 2002 - MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y
DROGAS
ANEXO I: INSTRUCTIVO DEL SOFTWARE
ANEXO J: LISTA DE ANTIMICROBIANOS SEGÚN CLASIFICACIÓN ATC
(Agosto del 2003)
GLOSARIO
BIBLIOGRAFÍA
ANEXOA: INDICADORES SOBRE PRESCRIPCIÓN, DISPONIBILIDAD Y
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
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aLos antimicrobianos juegan un rol fundamental en el tratamiento de las
enfermedades infecciosas, contribuyendo a una dramática reducción en la morbilidad y 1,2,3mortalidad dependientes de estas patologías . Los beneficios que brindan los
antimicrobianos deben sopesarse frente a las consecuencias que puede ocasionar su buso inapropiado .
Las razones por las cuales se debe preservar a los antimicrobianos como
herramientas terapéuticas son diversas, entre ellas: a) la creciente resistencia bacteriana;
b) la ocurrencia de reacciones adversas y c) la repercusión económica para los sistemas 4,5,6,7,8,9,10,11,12de salud y las familias.
El incremento de la resistencia a los antimicrobianos, sobre todo en enfermedades
prevalentes, está relacionado con su uso inapropiado. Los antimicrobianos son algunos
de los agentes más citados por errores de medicación y ocupan los primeros lugares en 13,14,15,16,17los gastos de farmacia.
El incremento de resistencia bacteriana da lugar también al uso de medicamentos
nuevos y a menudo más caros, ocasionando gastos innecesarios y exagerados.
Aproximadamente el 30% de los pacientes hospitalizados se exponen a los
antimicrobianos, estimándose entre el 31 al 65% su uso inadecuado. Otros gastos se
derivan del incremento de la morbilidad y la mortalidad, ocasionadas por la epidemia de 6,9,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25organismos multirresistentes.
aAntimicrobiano (ATM), es la sustancia o agente que destruye microorganismos o que inhibe su crecimiento o su replicación. Para el estudio se consideran los ATM del Anexo J según clasificación ATC.bUso inapropiado: selección incorrecta, uso innecesario, dosis, duración y frecuencia que no corresponden a los requerimientos individuales del paciente o de la enfermedad.
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
INTRODUCCIÓN
Las infecciones agudas en pacientes ambulatorios son generalmente tratadas por
médicos de atención primaria, en visitas de corta duración; existiendo, en este contexto,
evidencias que el uso inapropiado de antimicrobianos es la principal causa para la
resistencia de patógenos respiratorios de la comunidad. Otros estudios revelan también
los graves problemas de salud pública por resistencia a los antimicrobianos, debido a su 26,27,28,29uso inapropiado en infecciones de vías respiratorias altas.
Van Buchem y colaboradores han estudiado prospectivamente 214 pacientes con
sinusitis aguda, 108 tratadas con amoxicilina, 750 mg cada 8 horas, y 106 con placebo
cada 8 horas. El resultado clínico y radiológico a la semana fue similar, con un 83% y un
77% respectivamente de curación; a los 15 días todos estaban curados. La recaída
posterior fue idéntica en ambos grupos. En cambio los efectos adversos se observaron en
28% en el grupo con tratamiento antimicrobiano y en 9% en el grupo tratado con placebo.
Los autores concluyen que, en esta condición, no hay argumento a favor del tratamiento30antimicrobiano.
En España, en el 2001, al evaluar la sensibilidad del neumococo frente a los
antimicrobianos más utilizados en Atención Primaria de Salud, se reportó que es
resistente a la penicilina, los macrólidos y las cefalosporinas en un 47.5%, 35.1% y 16.4%,
respectivamente; también empezó a detectarse resistencia a las nuevas quinolonas
(2,6%). Un estudio desarrollado por el Instituto Nacional de Salud de Perú, para
determinar el grado de resistencia bacteriana a medicamentos antituberculosos,
evidenció el incremento de resistencia primaria y adquirida a drogas únicas y asociadas, 31entre el periodo 1995 y 1999.
Estudios en América Latina muestran resultados variables de prescripción de
antimicrobianos en el ámbito ambulatorio, en el orden del 60%, con tendencia a prescribir
entidades de reciente introducción - ß-betalactámicos junto a inhibidores de ß-lactamasa,
macrólidos y quinolonas - para infecciones agudas de vías respiratorias altas,
desplazando a los antimicrobianos tradicionales y sin mediar estudios de resistencia 15bacteriana.
Igualmente, en América Latina, el uso inadecuado de antimicrobianos ha provocado
el incremento de resistencia bacteriana; algunos estudios revelan que el 27% de las
cepas de Haemophylus influenzae son resistentes a aminopenicilinas y cloranfenicol, y
del 10% al 50% de uropatógenos son resistentes a las aminopenicilinas. Asimismo, se
observa una epidemia de multirresistencia a la tuberculosis, en el ámbito comunitario32como hospitalario .
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Un aspecto fundamental a considerar para el uso adecuado de los medicamentos es
la forma como éstos son suministrados. En el Perú, en el primer nivel de atención, el
suministro de medicamentos ha sido abordado por actores diversos, en diferentes
ámbitos y momentos. La experiencia de la Cooperación Italiana con el Programa de Salud
Comunitaria en el Trapecio Andino, a los inicios de los noventa, contribuyó a mejorar la
selección y uso de medicamentos en el primer nivel de atención de la región; el Servicio de
Medicinas PRO-VIDA, al igual que otras organizaciones ligadas a la Iglesia, ha
desarrollado una red de botiquines populares, en el ámbito nacional, para suministrar
medicamentos esenciales. El Ministerio de Salud, por su parte, ha implementado
diferentes programas de suministro de medicamentos; el Programa de Administración
Compartida de Farmacias (PACFARM) es uno de ellos y en la actualidad el Sistema
Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico Quirúrgicos (SISMED), con 33el fin de lograr una mayor cobertura desde el sector público.
En 1997, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas desarrolló un 34estudio para evaluar la situación de medicamentos en algunas regiones del país , a
través de indicadores. Se evaluaron parámetros como información farmacoterapéutica,
listados de referencia, presupuesto, adquisición, logística, acceso y uso. Los resultados
reflejaron la necesidad de hacer una vigilancia permanente del sistema de suministro de
medicamentos en el sector.
El gran número de productos farmacéuticos disponibles y la laxitud de las políticas
reguladoras existentes, respecto a su venta y publicidad, con frecuencia se traducen en
una fuerte presión, no solamente sobre el prescriptor sino también sobre la población, que 5,6,15,35cada vez más tiende a consumir antimicrobianos por automedicación.
Se han señalado algunas estrategias consensuadas internacionalmente para mejorar
el uso de los antimicrobianos como: a) promover la educación de todos los agentes
involucrados; b) elaborar formularios restringidos que incluyan la categoría de
antimicrobianos de reserva; c) definir protocolos de tratamiento; d) planificar las compras
de los productos farmacéuticos; e) planificar los gastos en insumos para los análisis de
laboratorio y f) participación de un equipo multidisciplinario para el control de infecciones.
Se consideran que estas estrategias producen un impacto importante que se traduce en 17,36ahorros del sistema de salud, sobre todo durante el período inicial de su aplicación.
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto también
algunas estrategias para contener la resistencia a los antimicrobianos, como: a) reducir la
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
propagación de la infección; b) mejorar el acceso y utilización de los antimicrobianos
apropiados; c) fortalecer los sistemas de salud y su capacidad de vigilancia; d)
cumplimiento de los reglamentos y de la legislación y e) fomentar la investigación y 37,38desarrollo de medicamentos y vacunas necesarios.
Se ha reportado la asociación entre la reducción del uso de antimicrobianos en forma
ambulatoria y la disminución de la prevalencia de Haemophylus influenzae productor de 39ß-lactamasa y existe consenso para promover una prescripción adecuada de
40antimicrobianos. En primer lugar, es conveniente que el prescriptor conozca muy bien al
paciente, es decir, su historia clínica y su patología de base; en segundo lugar, debe
conocer los gérmenes y su sensibilidad al antimicrobiano, su dosis, vía e intervalo de
administración, duración de la terapia, así como sus efectos adversos y el costo del
tratamiento. La evaluación de estos parámetros mediante una metodología apropiada
permite conocer la situación del uso de los medicamentos en un ámbito determinado y 14,41señala los caminos a seguir para mejorarlo.
De igual modo, es necesario garantizar una adecuada dispensación, definida ésta
como el conjunto de actividades que realiza el profesional calificado y autorizado para
poner el medicamento en manos del usuario, interpretación de la receta, selección del
medicamento, formulación (cuando es necesario), información sobre la administración
del medicamento, reacciones adversas y precauciones.
La calidad del uso de los antimicrobianos tiene una fuerte relación con la formación de los
profesionales y los usuarios finales. Reforzar la formación de prescriptores y
dispensadores, y de quienes administran los antimicrobianos es una línea de trabajo que
reviste gran urgencia. La misma urgencia tiene el trabajo educativo que se debe realizar
con los pacientes incluyendo al público en general para modificar malos hábitos de
consumo.
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
En el Perú, la información sobre patrones de prescripción, disponibilidad y expendio de
antimicrobianos en servicios de salud de primer nivel de atención es aún escasa. El
Protocolo permitirá la producción de información sobre estos aspectos, mediante una
metodología de fácil ejecución y validada científicamente.
Sobre la base de la información obtenida con la aplicación del Protocolo, el Ministerio de
Salud podrá hacer una vigilancia sistemática, mediante indicadores y diseñar una política
adecuada de antimicrobianos en el primer nivel de atención en el ámbito nacional.
Para las Direcciones de Salud (DISAS) la aplicación del Protocolo les permitirá identificar
problemas, definir estrategias y optimizar la gestión de sus recursos.
JUSTIFICACIÓN Y PROPÓSITO
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Objetivo general
Objetivos específicos
Determinar las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de
antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atención del MINSA (centros y
puestos de salud).
Los objetivos específicos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio (ver Anexo
A) son los siguientes:
c,d1. Determinar la proporción de recetas con antimicrobianos prescritos
2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.
3. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que están en forma efarmacéutica inyectable .
4. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio fNacional de Medicamentos Esenciales (PNME).
g5. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido
según el PNME.
cLey General de Salud (Ley Nº 26842): Art. 26º. “Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos - dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión. Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominación Común Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacéutica, posología, dosis y período de administración. Asimismo, están obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administración puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro”.dLey General de Salud (Ley Nº 26842): Art.35º: “Quienes desarrollen actividades profesionales, técnicas o auxiliares relacionadas con la salud de las personas, se limitarán a ejercerlas en el área que el título, certificado o autorización legalmente expedidos determine”; Art. 36º: “Los profesionales, técnicos y auxiliares a que se refiere este Capítulo, son responsables por los daños y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus actividades”.eVer nota cfVer listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)gVer listado de ATM de uso restringido del PNME, 2002 (Anexo H)
OBJETIVOS
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
6. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos en Denominación Común hInternacional (DCI).
i7. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.
j8. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con frecuencia de
administración registrada.
k9. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con duración de tratamiento
registrada.
10. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con información sobre el
antimicrobiano.
l11. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos con receta médica.
m12. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos sustituidos.
13. Determinar la proporción de antimicrobianos solicitados que son expendidos
completamente.
n14. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.
15. Determinar la proporción antimicrobianos expendidos y prescritos en un
establecimiento MINSA.
h Ver nota ci Ver nota cj Ver nota c
k Ver nota cl D.S. N° 021-2001-SA. Art. 35º “En las farmacias y boticas sólo podrá dispensarse productos farmacéuticos y recursos terapéuticos naturales de venta bajo receta médica...”m D.S. Nº 021-2001-SA. Art. 40º “Cuando el Químico Farmacéutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, se anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que se efectúa la dispensación seguida de la firma del dispensador”. Art. 22º (Del personal), el regente es responsable de: m) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Art. 33º de la Ley General de Salud y Art. 31º del presente Reglamento. Art. 31º: De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de Salud, los profesionales químico farmacéuticos que se desempeñan en farmacias o boticas, ofrecerán al usuario alternativas al medicamento prescrito, en base a la lista de alternativas farmacéuticas de medicamentos que elabora la DIGEMID. En el Acto de dispensación, el profesional químico farmacéutico presentara al usuario todas las alternativas genéricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindara información acerca de la lista de precios, debiéndose abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. Para verificar el cumplimiento de la presente disposición los inspectores podrán comportarse como usuarios del servicio.
n Ver listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
El protocolo sigue el diseño de un estudio epidemiológico descriptivo, observacional,
transversal, prospectivo y probabilístico. Permite recoger los datos a partir del inicio del
período de observación, da cuenta de la situación al momento de la realización del
estudio, mediante la determinación de una muestra aleatoria por conglomerados con
reemplazamiento. Se podrá aplicar de manera periódica o consecutiva, constituyéndose
en una herramienta de vigilancia de la prescripción, disponibilidad y expendio de los
antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención. El protocolo opermite desarrollar un estudio de utilización de medicamentos para describir las
pcaracterísticas de la utilización práctica de los mismos (vía, dosis, intervalo, duración,
información al paciente, etc.).
Las variables principales del estudio, son a nivel de atención y expendio, las que
corresponden a los objetivos y se construyen de los datos recabados en los formularios
(ver Anexos B y C).
La definición operacional de las variables se describe en el Anexo A.
Los criterios de inclusión son:
- Establecimientos del primer nivel de atención de salud (centros y puestos de salud).
- Los consultorios en los cuales se realizan atenciones donde podrán prescribirse
antimicrobianos.
1. Variables del estudio
2. Definición operacional de las variables del estudio
3. Sujetos de estudio: Criterios de inclusión y exclusión de establecimientos,
prescriptores y expendedores.
o Según la OMS, un estudio de utilización de medicamentos (EUM) es: “el estudio de la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes”p Método empleado en EUM y de Farmacovigilancia (Laporte y col., 1993).
METODOLOGÍA
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Los criterios de exclusión son:
q- Establecimientos de salud donde no hay prescriptor ni veterinarios.
- Consultorios en los cuales sólo se da consejería (ejemplo: consultorio de consejería en
planificación familiar) o consultorios donde se realizan solo actividades de
rehabilitación (ejemplo, consultorios de fisioterapia).
Universo
- Los límites espaciales del universo corresponden a los límites de la Dirección de
Salud (DISA) objeto de estudio; sin embargo, a criterio de la DISA, los límites
pueden excluir algunos establecimientos, en dicho caso la decisión debe ser
explícita.
- Los límites temporales del universo se fijan de manera consistente con la naturaleza
transversal del estudio, pero con un margen de variación que permite escoger un
mes, un trimestre o un año completo. En la naturaleza del protocolo está en ser un
estudio continuo (transversal o repetido) que proporcione de manera regular
información para monitorear los objetivos del protocolo.
- Las unidades muestrales básicas del universo son los establecimientos del primer
nivel de atención de salud (centros y puestos de salud) en la DISA, excluyendo los
Hospitales, los Centros Especializados, las Sedes Administrativas, los
establecimientos de salud donde no hay prescriptor y sin considerar ninguna
ponderación.
- Las unidades muestrales primarias del universo son conglomerados. Un
conglomerado o conglomerado de atenciones/expendios está definido como la
secuencia consecutiva de atenciones o expendios en un establecimiento, dentro de
un bloque de tiempo definido a partir de una hora determinada y con una duración
fija.
- Las unidades muestrales secundarias del universo son las atenciones y los
expendios que empiecen dentro de los límites especificados de tiempo y ubicación.
- Las atenciones son incluidas (elegibles) independientemente de si reciben o no
antimicrobianos en el momento aleatorio elegido. Naturalmente, una proporción
importante de pacientes no los reciben en el día indicado, y por consiguiente la
mayor parte del formulario estará vacío, y no serán considerados en el cálculo de la
mayoría de indicadores, pero son inicialmente elegibles.
4. Diseño muestral (ver Anexo I)
q Ley General de Salud (Ley N° 26842): Art. 26. “ Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión...”
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
- Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un antimicrobiano
(independientemente de si son dispensados o no) en el momento aleatorio elegido.
- El protocolo no contempla estratificación, pero la DISA puede requerir estimaciones
separadas por subdivisiones (ej. microredes); en tal caso, esencialmente se define
un universo separado para cada subdivisión con su propia muestra.
Marco
El marco está constituido por la tabla de establecimientos de salud del primer nivel de
atención (centros y puestos de salud) y su respectivo horario de trabajo (los días y hora
de inicio de la atención y cuantas horas atiende).
Muestra
Muestra monoetápica, por conglomerados no superpuestos de tamaño variable, con
reemplazamiento. La muestra de conglomerados se selecciona aleatoriamente.
Dentro de cada conglomerado muestreado se tomará información de todas las
atenciones. El conglomerado de expendios se define solo para aquellos que solicitan
al menos un antimicrobiano y se muestrea simultáneamente.
Tamaño Muestral
Se recomienda un tamaño muestral de 35 conglomerados, conforme a los supuestos
técnicos especificados en la hoja NMues del software, pero debe revisarse de acuerdo
a los indicadores estimados de producción en la DISA para el periodo correspondiente
al universo.
- Simplicidad del protocolo, porque los instrumentos usados (formularios para el
recojo de datos, los instructivos y el software, para la selección de la muestra y el
análisis) sólo requieren una computadora y conocimientos básicos de Microsoft
Excel, para su aplicación.
- Eficiencia en el recojo de datos, porque éstos se tomarán principalmente de la
receta médica.
- Precisión y representatividad de los resultados, porque los datos se tomarán a partir
de un cálculo apropiado de la muestra, mediante parámetros estadísticos válidos.
- Eficiencia en el ingreso de datos al software, porque éste cuenta con un diseño
simplificado.
5. Ventajas del diseño
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
6. Desventajas del diseño
7. Procedimientos: Etapa de preparación, recopilación de datos, procesamiento,
análisis y culminación
7.1 Organización del estudio
No se podrá explicar fehacientemente el comportamiento de los valores que van
tomando los indicadores luego de varias mediciones. El protocolo proporciona un estado
de la situación; sin embargo, sobre la base de la información de los indicadores se pueden
hacer investigaciones específicas posteriores.
La ejecución del estudio constará de las siguientes etapas:
7.1.1 Conformación del equipo de la DISA
La ejecución del Protocolo está a cargo de un equipo de la Dirección de
Salud (DISA) donde se realice el estudio. De preferencia debe contar con la
participación de un miembro de las Direcciones Ejecutivas de Medicamentos,
Insumos y Drogas, de Salud de las Personas y un miembro del Comité
Farmacológico de la DISA.
7.1.2 Funciones y responsabilidades
Equipo de la Dirección de Salud (DISA)
- Elaboración de un cronograma de actividades, desde la coordinación para
realizar el estudio hasta la entrega del informe final. En lo posible, deberá
precisar responsabilidades nominales.
- Elaboración del presupuesto (útiles de escritorio, papel, material de cómputo).
- Selección del responsable de la ejecución del estudio. Se recomienda que el
Responsable del estudio cumpla con los siguientes requisitos:
� Buena disposición para trabajar en equipo.
� Sentido de responsabilidad.
� Disponibilidad de tiempo.
- Revisión y aprobación del informe del estudio
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Responsable del estudio
- Selección de los encuestadores para que apliquen los formularios.
- Preparación de los materiales para el trabajo de campo
- Capacitación y supervisión del trabajo de los encuestadores
- Revisión de los formularios llenados
- Ingreso de datos al software
- Elaboración del informe del estudio (ver Anexo F)
- Presentación del informe ante el equipo de la DISA
Encuestador
- Registro de datos en los formularios de acuerdo a la programación.
7.1.3 Preparación del material para la ejecución del estudio
El Responsable del estudio:
- Siguiendo las instrucciones del software determina la muestra de
establecimientos de salud y las fechas que se aplicarán las encuestas. Para
ello, debe contar con la relación de los establecimientos incluidos en el estudio.
- Procede a ubicar los establecimientos de salud y prepara una programación
para los encuestadores.
- Imprime y distribuye el material a los encuestadores: protocolo, formularios,
instructivos, guías de referencia disponibles.
- Distribuye el material de escritorio a los encuestadores: lápiz, borrador, tajador.
- Entrega la programación de encuestas a cada encuestador.
7.1.4 Capacitación de los encuestadores
- La capacitación de los encuestadores es fundamentalmente práctica.
- Los detalles de la capacitación se encuentran en el Anexo D.
Comprende las actividades que van desde la aplicación de los formularios hasta
7.2 Aplicación de los formularios
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
su entrega para digitar los datos. La secuencia que deberá seguirse es la
siguiente:
- Los encuestadores registrarán los datos sobre la prescripción y expendio de
los ATM correspondientes al día y la hora elegidos por sorteo; tanto a nivel del
consultorio como en la farmacia. Los encuestadores, al registrar los datos en
los formularios, deberán seguir las indicaciones que aparecen en los
instructivos (Anexo B1 y C1).
- Concluido el registro de datos en los formularios, se entregan éstos al
responsable del estudio para que verifique el correcto llenado de los
formularios.
- Concluida la verificación, el responsable del estudio ingresa los datos al
software.
El procesamiento y análisis se centran en el cálculo de los indicadores objeto de
estudio.
La información sobre la cual se efectuará el cálculo de los indicadores se
encuentra en la Sección IV y III de los formularios de atenciones y expendio
respectivamente; es ésta información la que deberá ingresarse a la computadora
para obtener los objetivos específicos del estudio.
Una vez que se ha completado el análisis, quedarán algunas tareas que deberán
ser realizadas por el equipo de la DISA. Estas tareas son básicamente, las
siguientes:
- Poner a buen resguardo una copia de la base de datos generada a partir de la
recopilación y procesamiento de la información.
- Preparar una serie de presentaciones para el director, funcionarios y personal
profesional de la Dirección de Salud, con la finalidad de hacer conocer la
existencia y características del problema en dicha jurisdicción.
- Difundir el informe final del estudio.
- De la tarea anterior, se pueden derivar propuestas que permitan realizar
estudios más exhaustivos acerca de los temas que trata el presente Protocolo.
7.3 Procesamiento y análisis
7.4 Culminación del estudio
20
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
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23
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES
1SECCION I
(LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)
Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que
la información que aparece en el formulario esté completa
Cuando no exista el dato colocar un guión (-). Si no se coloca el guión, se entenderá que el
dato existe pero no fue copiado al formulario.
DISA (Dirección de Salud): Nombre de la Dirección de Salud donde se hace el estudio se
recomienda que se coloque antes de imprimir los formularios.
EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento
se coloque antes de iniciar el estudio.
Ceess (Código numérico del establecimiento). Se toma de la Hoja Marco del software
Código numérico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.
C.No. (Número de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del
software. Se recomienda que la numeración se coloque antes de iniciar el estudio.
F.No.(Número del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la
numeración se coloque antes de iniciar el registro de datos.
Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (día/mes/año) para tomar
la información. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del
estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.
Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la información (dentro del tiempo establecido). En
la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para
cada formulario la hora de inicio no es la misma.
Edad(a): Escribir la edad del paciente en años cumplidos. En menores de un año colocar
“0”.
Sx (sexo): Escribir “1” si es masculino y “2” si es femenino.
Seguro (SIS, SOAT, otro): Escribir “0” si la atención es por demanda común, “1” si es por
seguro (SIS, SOAT, otro) o “2” si es Intervención Sanitaria.
Rp (Prescriptor): Si el prescriptor es médico escribir “1”; si es odontólogo escribir “2”; si
es obstetriz escribir “3”.
ANEXO B1
32
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
1En el caso de que al paciente no se le haya prescrito antimicrobianos, sólo se llenará esta sección.
Enc (Encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej: Javier Ernesto
Espinoza Orihuela (JEEO).
Diagnóstico: Transcribir el(los) diagnóstico(s) que motivó(aron) la consulta médica. En lo
posible debe ajustarse a la nomenclatura de la clasificación CIE-10.
CodFte (Código de la Fuente): Se escribe “0” si la fuente del dato es la receta médica o
“1” si la fuente es otra (historia clínica, parte diario, HIS).
Antimicrobianos prescritos (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se
escribe el (los) nombre(s) del(los) ATM prescrito(s), tal como aparece en la receta (DCI o
marca); la dosis (cantidad) del medicamento prescrito para cada administración. Indicar
las unidades (ej.: 600 mg o 1g; no registrar la dosis total del día, salvo que se trate de una
sola administración al día); la frecuencia en que se indica repetir la dosis (ej.: cada 6, 8h,
etc.) y la duración de la terapia (por 5, 7 días, etc.).
Dos (Dosis): Escribir “X” si la dosis del ATM prescrito está escrita en la receta médica. Si
no está colocar “ - “ (guión).
Frec (Frecuencia): Escribir “X” si la frecuencia de administración del ATM prescrito está
escrita en la receta médica, si no está colocar “ - “ (guión).
Dur (Duración): Escribir “X” si la duración del tratamiento con el ATM prescrito está
escrita en la receta médica, si no está colocar “ - “ (guión).
FFIny (Forma Farmacéutica Inyectable): Colocar una “X” si la forma farmacéutica del
ATM prescrito es inyectable; si no es inyectable escribir “ - “ (guión).
DCI (Denominación Común Internacional): Colocar una “X” si la prescripción del ATM
es en DCI; si no es en DCI escribir “ - “ (guión).
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Escribir una “X” si el ATM
prescrito pertenece al PNME; si no pertenece al PNME escribir “ - “ (guión).
UsoRes: Colocar una “X” si el ATM prescrito es de uso restringido según el PNME. Si no
es de uso restringido escribir “ - “ (guión).
Inf.ATM (Información sobre el ATM): Escribir una “X” si el prescriptor da información al
paciente sobre el antimicrobiano prescrito en cualquiera de los siguientes aspectos:
dosis, frecuencia de administración, duración de la terapia o precauciones. De lo contrario
escribir “ - “ (guión). Para recabar la información el investigador de campo formulará la
pregunta de la siguiente manera:
“¿El Doctor(a) que lo ha atendido le ha explicado algo sobre el antibiótico que le ha
indicado?. ¿qué, por ejemplo?
SECCION II
SECCION III
33
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
SECCION IV
Esta sección resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se
construyen los indicadores (la descripción de cada uno de los casilleros se puede también
revisar en el archivo del software: DatA).
ATM presc: Número total de ATM prescritos al paciente (escribir “0” sino hay ninguno).
Dos (Dosis): Número de ATM prescritos con dosis escrita en la receta médica. Escribir “0”
si no hay ninguno.
Frec (Frecuencia): Número de ATM prescritos con una frecuencia de administración
escrita en la receta médica; escribir “0” sino hay ninguno.
Dur (Duración): Número de ATM prescritos con duración de tratamiento escrita en la
receta médica; escribir “0” si no hay ninguno.
FFIny (Forma Farmacéutica Inyectable): Número de ATM prescritos en forma
farmacéutica inyectable; escribir “0” si no hay ninguno.
DCI (Denominación Común Internacional): Número de ATM prescritos en DCI; escribir
“0” sino hay ninguno.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Número de ATM prescritos
que pertenecen al PNME. Colocar “0” sino hay ninguno.
AUR: Número de ATM prescritos que pertenecen a la lista de uso restringido del PNME;
escribir “0” sino hay ninguno.
Inf.ATM (Información sobre el ATM): Número de ATM prescritos sobre los cuales el
prescriptor da información al paciente sobre dosis, frecuencia de administración, duración
de la terapia o precauciones para el uso del ATM prescrito; escribir “0” sino hay ninguno.
Observaciones: Casillero para colocar algún comentario relevante sobre los datos.
34
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIO
SECCION I
(LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)
Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que
la información que aparece en el formulario esté completa.
Cuando no exista el dato colocar un guión (-). Si no se coloca el guión, se entenderá que el
dato existe pero no fue copiado al formulario.
DISA (Dirección de Salud): Dirección de Salud donde se hace el estudio. Se recomienda
que se coloque antes de imprimir los formularios.
EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento
se coloque antes de iniciar el estudio.
Ceess (Código numérico del establecimiento): Se toma de la Hoja Marco del software
Código numérico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.
C.No. (Número de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del
software. Se recomienda que la numeración se coloque antes de iniciar el estudio.
F.No.(Número del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la
numeración se coloque antes de iniciar el registro de datos.
Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (día/mes/año) para tomar
la información. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del
estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.
Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la información (dentro del tiempo establecido). En
la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para
cada formulario la hora de inicio no es la misma.
Rp (Receta médica): Se escribe “0” si se expende sin receta médica, “1” si la receta
procede de un establecimiento del Ministerio de Salud o “2” si procede de otro lugar.
Seguro (SIS, SOAT, otro): Tipo de atención; escribir “0” si es por demanda común o “1” si
es por seguro (SIS, SOAT, otro) o “2” si es Intervención Sanitaria.
Exp 1QF 2 OtP 3tec: Escribir “1” si el expendedor es un químico farmacéutico o “2” si es
otro tipo de profesional y “3” si es un técnico.
Enc (encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej.: Paola Orihuela
León (POL).
ANEXO C1
35
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
SECCION II
SECCION III
Antimicrobianos solicitados (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se
escribirá el nombre del ATM solicitado, tal como aparece en la receta (DCI o marca) o es
solicitado verbalmente; es decir, sin receta.
Expe (ATM expendido): Se escribe una "X" si el ATM ha sido expendido en forma
completa (tal como está en la receta).
Susti (Sustituido): Se escribe una "X" si el ATM es sustituido. De lo contrario escribir “ - “
(guión). Para el caso de los medicamentos que son sustituidos el investigador de campo
escribirá en la sección observaciones si la sustitución es de principio activo, forma
farmacéutica y/o concentración.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Se coloca una "X" si el ATM
expendido pertenece al PNME. De lo contrario escribir “ - “ (guión).
Esta sección resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se
construyen los indicadores.
ATMsol (ATM solicitado): Número total de ATM solicitados.
Expe (ATM expendido): Número total de ATM expendidos completamente; escribir “0” si
no hay ninguno.
Sust (Sustituido): Número total de ATM sustituidos; escribir “0” si no hay ninguno.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Número total de ATM que
pertenecen al PNME; escribir “0” si no hay ninguno.
Observaciones: Casillero para escribir comentarios relevantes sobre los datos.
36
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
GUÍA PARA EL CAPACITADOR
Esta guía deberá ser empleada por el Responsable del estudio.
El período de capacitación será definido por el propio equipo Responsable del estudio, de
acuerdo a sus necesidades. Se recomienda que el tiempo no sea mayor de 2 días.
Secuencia de pasos a seguir.
1. Preparativos para la presentación del Protocolo:
Antes de convocar a los profesionales que participarán en el estudio, el responsable
del estudio deberá:
- Determinación del tamaño de la muestra. Se seguirán las instrucciones del
software en la hoja Docum (ver hojas: NMues, IMues, NCalc, Marco y Muestra).
- Separar el local donde se efectuará la capacitación.
- Disponer de equipos, computadora, pizarra y de ser posible retroproyector.
- Tener preparados los materiales: copias del Protocolo (una para cada miembro del
equipo), copias adicionales del formulario y del instructivo (tres ejemplares para
cada encuestador), materiales de escritorio (lápiz, borrador y tajador para cada
encuestador) y el software.
2. Distribución del Protocolo a los profesionales que participarán en el estudio:
Es preferible entregar el Protocolo (al menos) con 48 horas de anticipación, de modo
que los profesionales que participarán en el estudio puedan revisar los contenidos
exhaustivamente.
3. Presentación del Protocolo:
Se recomienda utilizar transparencias con el contenido de los recuadros que se
encuentran en el Anexo E.
4. Revisión y análisis de cada una de las secciones del Protocolo:
El responsable del estudio procederá a revisar con los profesionales que participarán
en el estudio cada una de las secciones del Protocolo. Se sugiere que el(la)
capacitador(a) haga las veces de moderador(a) de la reunión, promoviendo la
participación de todos(as) ellos(as) y aclarando las dudas.
ANEXO D
37
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
5. Aplicación de encuestas de prueba:
Cada profesional que participará en el estudio deberá realizar correctamente al
menos tres encuestas de prueba.
6. Revisión y análisis de las encuestas de prueba:
El capacitador con los profesionales que participarán en el estudio revisarán las
encuestas de prueba, haciendo hincapié en los errores más frecuentes.
7. Ensayo de digitación y procesamiento de datos:
Siguiendo las instrucciones, a manera de prueba, el responsable del estudio
ingresará los datos obtenidos.
Luego de cumplir satisfactoriamente todos los casos descritos se puede considerar que
estos profesionales están preparados para aplicar el Protocolo sin mayores dificultades.
38
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
PRESENTACION - PROTOCOLO
Protocolo
Estudio sobre la prescripción, disponi-
bilidad y expendio de antimicrobianos
en establecimientos del primer nivel de
atención en la Dirección de Salud.
¿Por qué es importante monitorear?
La terapia antimicrobiana salva muchas
vidas y alivia el sufrimiento de muchas
otras.
Los antimicrobianos constituyen uno de
los grupos farmacológicos de mayor
uso en los servicios de salud.
Los antimicrobianos representan uno
de los mayores rubros en el gasto de
medicamentos.
El uso inapropiado de los antimi-
crobianos está provocando:
� Aparición de cepas multirresis-
tentes.
� Aumento de reacciones adversas a
medicamentos.
� Costo innecesario en fármacos más
caros y potentes.
ANEXO E
39
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
¿Qué es un Protocolo de estudio?
Documento que establece la justifi-
cación, objetivos y métodos para desa-
rrollar sistemáticamente un estudio
La prescripción, disponibilidad y expen-
dio de antimicrobianos será estudiada
mediante la aplicación de un Protocolo.
¿Qué se espera obtener con la
aplicación del Protocolo?
Para el establecimiento de salud y la
Dirección de Salud:
� Conocer las características del
manejo de los antimicrobianos.
� Sensibilizar al personal de salud
para mejorar la calidad de la
prescripción.
Para el Ministerio de Salud:
� Disponer información para diseñar
políticas que mejoren el manejo de
los antimicrobianos.
40
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Componentes del Protocolo
Introducción.
Justificación y propósitos.
Objetivos.
Metodología.
� Organización del estudio.
� Aplicación de los formularios.
� Procesamiento de datos.
� Análisis de los datos
Culminación del estudio
Anexos
41
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ESTRUCTURA Y MODELO DE INFORME
INTRODUCCION
Objetivo general
Objetivos específicos
La estructura y modelo de informe que el equipo de la DISA a cargo de la aplicación
del Protocolo puede seguir, es el siguiente:
Considerar el perfil epidemiológico de la DISA (principales causas de
morbimortalidad), características de la población usuaria y la importancia del uso
adecuado de los ATM.
El presente documento informa sobre la ejecución del Protocolo de Estudio prescripción,
disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer
nivel de atención en la DISA Lima Este para el período del 11/Junio/2003 al
30/Junio/2003.
Resumir, si hubiera, información previa sobre el uso de ATM en la DISA y en la
comunidad plantear, si existieran, las metas esperadas para los indicadores antes
del estudio.
Determinar las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de
antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atención del MINSA (centros y
puestos de salud).
Los objetivos específicos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio son los
siguientes:
1. Determinar la proporción de recetas con antimicrobianos prescritos.
2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.
3. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que están en forma
farmacéutica inyectable.
4. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio
Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME).
5. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido
según el PNME.
ANEXO F
42
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
6. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos en Denominación Común
Internacional (DCI).
7. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.
8. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con frecuencia de
administración registrada.
9. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con duración de tratamiento
registrada.
10. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con información sobre el
antimicrobiano.
11. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos con receta médica.
12. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos sustituidos.
13. Determinar la proporción de antimicrobianos solicitados que son expendidos
completamente.
14. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.
15. Determinar la proporción antimicrobianos expendidos y prescritos en un
establecimiento MINSA.
El protocolo sigue el diseño de un estudio epidemiológico descriptivo, observacional,
transversal, prospectivo y probabilístico. Permite recoger los datos a partir del inicio del
período de observación, da cuenta de la situación al momento de la realización del
estudio, mediante la determinación de una muestra aleatoria por conglomerados con
reemplazamiento. Se podrá aplicar de manera periódica o consecutiva, constituyéndose
en una herramienta de vigilancia de la prescripción, disponibilidad y expendio de los
antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención. El protocolo
permite desarrollar un estudio de utilización de medicamentos para describir las
características de la utilización práctica de los mismos (vía, dosis, intervalo, duración,
información al paciente, etc.).
El marco del estudio ha sido definido a partir de la relación de establecimientos que se
observa en el software en la hoja Marco, conforme al registro de la Dirección de Salud
(DISA).
METODOLOGÍA
43
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Hoja Marco de la DISA Lima Este
11/Jun/200330/Jun/2003
Tabla de Días 20 Días
14.29 útiles1
2
3
4
5
6
7
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
IGNORAR
IGNORAR
DISA 65 Tabla de FechasDuración de Cluster Desde
60 Min Hasta
Tamaño de Cluster
Horas/Día Útil Tabla de Grupos 3 Hs
Día Útil empieza9:00 Hs
Tipo de Muestreo 1
1Microred 1 CALCUTA2Microred 2 SAN FERNANDO3Microred 3 CHANCAS ANDAHUAYLAS4Microred 4 COOPERATIVA UNIVERSAL5Microred 5 SANTA CLARA6Microred 6 HUAYCAN7Microred 7 MICAELA BASTIDAS8Microred 8 LA MOLINA9Microred 9 JICAMARCA
10Microred 10 TAMBO VIEJO11Microred 11 MIGUEL GRAU12Microred 12 CHOSICA13Microred 13 HUAROCHIRI14Microred 14 LANGA15Microred 15 RICARDO PALMA
Tabla de EstablecimientosSerpab No Cgrup Ceess Grupo EESS
1001 0001 1002 0002 1003 0003 1004 0004 1005 0005 2006 0006 2007 0007 2008 0008 2009 0009 2010 0010 2011 00112012 0012 2013 0013 2014 0014 2015 0015 2016 0016 2017 0017 2018 0018 2019 0019 2020 0020 2021 0021 3022 0022 3023 0023 3024 0024 3025 0025 3026 0026 4027 0027 4028 0028 4029 0029 4030 0030 4031 0031 4032 0032 4033 0033 4034 0034 4035 0035 4036 0036 4037 0037 5038 0038 5039 0039 5040 0040 5041 0041 5042 0042 5043 0043 5044 0044 5045 0045 5046 0046 5047 0047 5048 0048 5049 0049 5050 0050 5051 0051 5052 0052 5053 0053 5054 0054 5055 0055 5056 0056
1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 2 10 2 112 12 2 13 2 14 2 15 2 16 3 1 3 2 3 3 3 4 3 5 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 4 7 4 8 4 9 4 10 4 115 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 5 9 5 10 5 115 12 5 13 5 14 5 15 5 16 5 17 5 18 5 19
Microred 1 Microred 1 Microred 1 Microred 1 Microred 1 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 3 Microred 3 Microred 3 Microred 3 Microred 3 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5
C.S. I MADRE TERESA CALCUTAC.S. I NOCHETO C.S. I EL AGUSTINOC.S. I CATALINA HUANCAP.S. I STA. ROSA DE QUIVES C.S. II SAN FERNANDOC.S. I GUSTAVO LANATTAC.S. I STA MAGDALENA SOFIAC.S. I SALAMANCAP.S. I EL BOSQUE P.S. I 07 DE OCTUBREC.S. I COOP. UNIVERSALC.S. I ANDAHUAYLASC.S. I HUASCARC.S. I METROPOLITANAC.S. I PRIMAVERAC.S. I BETHANIAC.S. I ANCIETA BAJAC.S. I SANTA CLARAC.S. I EL EXITOP.S. I AMAUTAC.S. I MANILSAP.S. I SAN ANTONIOC.M.I. HUAYCANP.S. I SR.DE LOS MILAGROS P.S. I HORACIO ZEVALLOSC.S. I JICAMARCAP.S. I CAJAMARQUILLAP.S. I SANTA MARIA HUACHIPAP.S. I CARAPONGO P.S. I NIEVERIAP.S. I CORAZON DE JESUSP.S. I ALTO PERUC.S. I FORTALEZAP.S. I SAN CARLOSP.S. I VINAS SAN FRANCISCOP.S. I MERCADO DE PRODUCTORES C.S. I MICAELA BASTIDAS P.S. I ATEP.S. I ALFA Y OMEGAP.S. I PURUCHUCOC.S. I LA MOLINAC.S. I MUSAC.S. VINA ALTAP.S. I PORTADA DEL SOLP.S. I MATAZANGOC.S. I CHOSICAC.S. I MOYOPAMPAC.S. I NICOLAS DE PIEROLAC.S. I SAN ANTONIO DE PEDREGALP.S. I VILLA EL SOLP.S. I SENOR DE LOS MILAGROS P.S. I PABLO PATRONP.S. I MARISCAL CASTILLAP.S. I BUENOS AIRESP.S. I YANACOTO
44
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
5 20 5 21 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 6 7 6 8 6 9 7 1 7 2 7 3 8 1 8 2 8 3 8 4 8 5 8 6 8 7 8 8 8 9 8 10 8 118 12 8 13 9 1 9 2 9 3 9 4 9 5 9 6 9 7 9 8 9 9 9 10
10 1 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 7 10 8 11 1 11 2 11 3 11 4 12 1 12 2 12 3 13 1 13 2 13 3 13 4 13 5 13 6 13 7 13 8 13 9 13 10 13 1113 12 13 13 13 14 13 15 13 16 14 1 14 2 14 3 14 4
Microred 5 Microred 5 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 7 Microred 7 Microred 7 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 11Microred 11Microred 11Microred 11Microred 12 Microred 12 Microred 12 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 14 Microred 14 Microred 14 Microred 14
P.S. I CHACRASANAC.M.I. MIGUEL GRAU C.S. II CHACLACAYOC.S. I MORON C.S. I PROGRESOP.S. I HUASCATAP.S. I VILLA RICAP.S. I VIRGEN DEL CARMENP.S. I ALTO HUAMPANIP.S. I 03 DE OCTUBREP.S. I PERLA DEL SOLC.S. II TAMBO VIEJO P.S. COLCAP.S. I HUAYCAN-CIENEGUILLAC.S. II ANTIOQUIAP.S. I NIEVE NIEVE C.S. II HUAROCHIRI C.S. II SAN L. DE QUINTI P.S. II ANCHUCAYAP.S. II HUANCHACP.S. II ALLOCAP.S. II SAN PEDRO DE HUANCAYREP.S. II QUIRIPAP.S. II SN. J. TANTARANCHEP.S. II SANGALLAYAP.S. II HUANCATAP.S. II LUPO C.S. I LANGAP.S. II CALAHUAYAP.S. II MARIATANAP.S. I ESCOMARCAP.S. I LAHUAYTAMBOP.S. II SN. JOSE DE LOS CHORRILLOSP.S. II LANCHI P.S. II STO. DOMINGO D.LOS OLLEROS P.S. II MATARAP.S. II CANLLEC.S. II RICARDO PALMAC.S. I COCACHACRAP.S. I CORCONAP.S. I SAN BARTOLOMEP.S. II TUPICOCHAP.S. II SUNICANCHAP.S. I LANCAP.S. II SANTIAGO DE TUNAC.S. I SAN DAMIANP.S. II TAPICARAP.S. II CUMBEP.S. II CANCHACALLAC.S. I SAN MATEO DE HUANCHOR P.S. I CASAPALCAP.S. I SAN GERONIMO DE SURCO C.S. I CHICLAP.S. II PARACP.S. II SAN MIGUEL DE VISO P.S. II CARHUAPAMPAP.S. II CHOCNAP.S. II YURACMAYOP.S. II ICHOCAP.S. I SANTA EULALIAP.S. SALUD I CALLAHUANCAP.S. I HUINCO P.S. I SAN PEDRO DE CASTAP.S. II SAN ANTONIO DE CHACLLAP.S. II CUMPEP.S. I CARAMPOMAP.S. II HUANZAP.S. II SAN JUAN DE IRIS C.S. I HUACHUPAMPAP.S. I ACOBAMBAP.S. II VICAS P.S. II LARAOS
5057 0057 5058 0058 6059 0059 6060 0060 6061 0061 6062 0062 6063 0063 6064 0064 6065 0065 6066 0066 6067 0067 7068 0068 7069 0069 7070 0070 8071 0071 8072 0072 8073 0073 8074 0074 8075 0075 8076 0075 8077 0075 8078 0075 8079 0075 8080 0075 8081 0075 8082 0075 8083 0075 9084 0075 9085 0076 9086 0076 9087 0076 9088 0077 9089 0078 9090 0078 9091 0078 9092 0078 9093 0078
10094 0078 10095 0079 10096 0080 10097 0081 10098 0082 10099 0082 10100 0082 10101 0083 11102 0083 11103 0084 11104 0084 11105 0084 12106 0084 12107 0085 12108 0086 13109 0087 13110 0088 13111 0088 13112 0088 13113 0088 13114 0088 13115 0088 13116 0088 13117 0089 13118 0090 13119 0091 13120 0092 13121 0092 13122 0092 13123 0093 13124 0093 14125 0093 14126 0094 14127 0095 14128 0095
128
La muestra ha sido seleccionada por un muestreo aleatorio por conglomerados con
reemplazamiento, tomada de los establecimientos disponibles en el marco muestral,
utilizando la hoja Marco del software. El tamaño muestral obtenido fue de 362 atenciones
y 214 expendios para todo el período, conforme lo recomendado en el documento del
Protocolo. Se requirieron 35 conglomerados para alcanzar la muestra. Se emplearon los
formularios propuestos por el Protocolo (hoja Frms, del software) sin modificación.
45
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Serpab No Cgrup Ceess Grupo EESS
El estudio fue llevado a cabo por el equipo encargado del mismo. Se revisaron un
promedio de 20 formularios diarios. Se digitaron los datos en una copia de la hoja DatA y
DatE del software. La técnica usada fue digitación y verificación a dúo (sobre impreso).
Del total de conglomerados planeado, en uno no se encuestó porque el establecimiento
no estaba abierto ya que el 30 de Junio se llevó acabo el inventario del primer trimestre, un
segundo y tercer cluster no se encuestaron porque el establecimiento corresponde a una
unidad móvil acondicionada y ubicada en el terreno por mucho tiempo, en este
establecimiento atiende un personal técnico de enfermería quien manifiesta que es raro
que el paciente acuda al establecimiento, por el contrario es él, el que busca a los
pacientes en sus domicilios o a los llamados que estos le hacen. De los 35 cluster
planeados, se obtuvo información de 32.
La estimación de los indicadores objetivos está en el software (hoja Res)
RESULTADOS
46
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Resumen de Resultados
Reporte de Resultados: DISA Lima Este
En forma gráfica, el perfil de indicadores es como sigue:
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Pro
porc
ión
de
rece
tas
con
antim
icro
bia
nos
Pro
porc
ión
de
atm
-pre
scrito
s
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Pro
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0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
Pro
edio
dent
imic
robi
anos
..
m
a
.
Periodo del 11-Jun-2003 al 30-Jun-2003 [20 dias ]
N:222 atenciones de 362 (61.3%); y 207 expendios de 214 (96.7%) Unidad n Estimado L.Inf. L.Sup. Metas
2 V02 Promedio de antimicrobianos prescritos por receta receta 222 0.086 2.034
1 V01 Proporción de recetas con antimicrobianos prescritos receta 222 13.3% 166.9%
3 V03 Proporción de atm-prescritos que están en forma farmacéutica inyectable atm-prescrito 212 -2.3% 25.9%
4 V04 Proporción de atm-prescritos que pertenecen al Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) 83.2% 106.4%
5 V30 Proporción de atm-prescritos que son de uso restringido según el PNME atm-prescrito 212 -4.5% 14.0%
6 V05 Proporción de atm-prescritos en Denominación Común Internacional (DCI) atm-prescrito 212 87.4% 106.0%
7 V40 Proporción de atm-prescritos con dosis registrada atm-prescrito 212 97.0% 102.1%
8 V38 Proporción de atm-prescritos con frecuencia de administración registrada atm-prescrito 212 87.3% 106.1%
9 V39 Proporción de atm-prescritos con duración de tratamiento registrada atm-prescrito 212 66.1% 103.7%
10 V41 Proporción de atm-prescritos con información sobre el antimicrobiano atm-prescrito 212 -9.5% 78.4%
11 V12 Proporción de atm-expendidos con receta médica atm-expendido 156 73.4% 111.2%
12 V20 Proporción de atm-expendidos sustituidos atm-expendido 156 0.0% 0.0%
13 V16 Proporción de atm-solicitados que son expendidos completamente atm-solicitado 213 40.2% 106.3%
14 V34 Proporción de atm-expendidos que pertenecen al PNME atm-expendido 156 87.8% 109.6%
15 V23 Proporción de atm-expendidos y prescritos en un establecimiento MINSA atm-expendido 156
1.060
90.1%
11.8%
94.8%
4.7%
96.7%
99.5%
96.7%
84.9%
34.4%
92.3%
0.0%
73.2%
98.7%
89.7% 72.0% 107.5%
1.0
50.0%
15.0%
100.0%
5.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
5.0%
90.0%
100.0%
100.0%
atm-prescrito 212
47
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
DISCUSION
ANEXOS
BIBLIOGRAFÍA
Los indicadores de la DISA para el período observado se acercan al perfil esperado como
meta, excepto en la frecuencia de la dosis y frecuencia adecuados y el uso de
antimicrobianos del PNME. El uso de ATM tiene una prevalencia algo mayor que la meta
esperada. La revisión de los formularios permite observar que en varios casos se
expendenATM de uso restringido.
Si bien los resultados no son extremos, la DISA debe tomar nota de esta información a fin
de mejorar estos indicadores; Asimismo, desarrollar medidas para el control del uso de los
ATM.
El informe no requiere ser extenso, a menos que haya objetivos y análisis
adicionales. El foco del informe es la estimación de los indicadores y su
interpretación. El informe puede identificar posibles causas de los niveles
observados de los indicadores. Igualmente, puede proponer acciones a tomar.
Estas acciones (como decisiones de gestión) no requieren un sustento directo en
las cifras estimadas, pero deben ser consistentes con ellas, con el bagaje técnico
que brinda el protocolo de estudio sobre el problema y con el consenso de las
autoridades de la DISA.
Es posible que los valores de ciertos indicadores ameriten algún estudio
complementario, que debe ser necesariamente diseñado ex-profeso (el diseño
puede basarse en el re-análisis de datos de los formularios recolectados, pero debe
de todas formas revisar un tamaño de muestra específico). No se recomienda el re-
análisis especulativo en ausencia de revisión del diseño (por ejemplo, el reflejo de
“cruzar” variables para explorar posibles hipótesis de interrelación). La razón de
ello es que muy probablemente el tamaño de la muestra y/o la definición
operacional de las variables empleadas no garanticen de manera clara el
esclarecimiento de la hipótesis.
Se incluirá toda la información complementaria para la comprensión del estudio.
Se Incluirá una relación de las referencias bibliográficas.
48
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
N° Medicamento Concentración F.F.*
6.2. Antibacterianos
6.2.1. Penicilinas
1 Amoxicilina 250mg tab
2 Amoxicilina 500mg tab
3 Amoxicilina 125mg/5ml sus
4 Amoxicilina 250mg/5ml sus
5 Ampicilina (como sal sódica) 1g iny
6 Ampicilina (como sal sódica) 500mg iny
7 Bencilpenicilina procaí nica 1000000 UI iny
8 Bencilpenicilina sódica 1000000 UI iny
9 Benzatina bencilpenicilina 600000 UI iny
10 Benzatina bencilpenicilina 1200000 UI iny
11 Benzatina bencilpenicilina 2400000 UI iny
12 Dicloxacilina 125mg/5ml sus
13 Dicloxacilina 250mg/5m l sus
14 Dicloxacilina 250mg tab
15 Dicloxacilina 500mg tab
16 Fenoximetilpenicilina (como sal
potásica)
250 -312 mg/5ml (400000 –
500000 UI/5ml)
sus
17 Fenoximetilpenicilina (como sal
potásica)
500 -624 mg (800000 –
1000000 UI)
tab
18 Oxacilina 1g iny
Forma Farmacéutica
LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DEL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ 2002
MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
ANEXO G
49
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
N° Medicamento Concentración F.F.*
6.2.2. Otros antibacterianos, cefalosporinas y agentes relacionados
19 Cefazolina (como sal sódica) 250mg iny
20 Cefazolina (como sal sódica) 1g iny
Aminoglucósidos
21 Amikacina (como sulfato) 50mg/ml x 2ml iny
22 Amikacina (como sulfato) 250mg/ml x 2ml iny
23 Gentamicina (como sulfato) 10mg/ml x 2ml iny
24 Gentamicina (como sulfato) 40mg/ml x 2ml iny
25 Gentamicina (como sulfato) 80mg/ml x 2ml iny
Macrólidos y lincosamidas
26 Eritromi cina 250mg/5ml sus
27 Eritromicina 500mg tab
28 Clindamicina (como fosfato) 600mg iny
29 Clindamicina (como fosfato) 300mg iny
30 Clindamicina (como clorhidrato) 300mg tab
Tetraciclinas
31 Doxiciclina 100mg tab
32 Tetraciclina clorhidrato 500mg tab
Cloranfenicol y análogos
33 Cloranfenicol (succinato sódico) 1g iny
34 Cloranfenicol 250mg tab
35 Cloranfenicol 500mg tab
36 Cloranfenicol (como palmitato) 250mg/5ml sus
Sulfonamidas con diaminopirimidinas
37 Sulfametoxazol + trimetoprima 8 00/160mg tab
38 Sulfametoxazol + trimetoprima 400/80mg tab
39 Sulfametoxazol + trimetoprima 200/40mg/5ml sus
Quinolonas
40 Ácido nalidíxico 250mg/5ml sus
41 Ciprofloxacino (como
clorhidrato)
250mg Tab
50
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
N° Medicamento Concentración F.F.*
42 Ciprofl oxacino (como
clorhidrato)
500mg tab
43 Norfloxacino 400mg tab
Miscelánea
44 Furazolidona 100mg tab
45 Furazolidona 50mg/5ml sus
46 Metronidazol 500mg tab
47 Nitrofurantoina 100mg tab
48 Nitrofurantoina 25mg/5ml sus
6.2.3. Antileprosos
49 Cl ofazimina 100mg tab
50 Clofazimina 50mg tab
51 Dapsona 100mg tab
52 Dapsona 50mg tab
53 Rifampicina 300mg tab
6.2.4. Antituberculosos
54 Etambutol clorhidrato 400mg tab
55 Estreptomicina (como sulfato) 5g iny
56 Estreptomicina (como sulfato) 1g iny
57 Isoniazida 300mg tab
58 Isoniazida 100mg tab
59 Pirazinamida 500mg tab
60 Rifampicina 300mg tab
61 Rifampicina 150mg tab
62 Rifampicina 100mg/5ml sus
* Forma Farmacéutica
51
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
N° Medicamento Concentración F.F.*
6.2. Antibacterianos
6.2.1. Penicilinas
Uso restringido:
1 Amoxicilina + ac. Clavulánico 25 0mg/62.5mg sus
2 Amoxicilina + ac. Clavulánico 500mg/125mg tab
6.2.2. Otros antibacterianos, cefalosporinas y agentes relacionados
Uso restringido:
3 Cefadroxilo 500mg tab
4 Cefotaxima 500mg iny
5 Ceftriaxona (como sal sódica) 250mg iny
6 Ceftr iaxona (como sal sódica) 1g iny
7 Ceftazidima 250mg iny
8 Ceftazidima 1g iny
Carbapenem
9 Meropenem 500mg iny
Macrólidos y lincosamidas
10 Azitromicina (1) 500mg tab
Tetraciclinas
11 Tetraciclina clorhidrato (1) 250mg tab
Cloranfenicol y análogos
12 Cloranfenicol (como palmitato)(1) 125mg/5ml sus
Forma Farmacéutica
LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO DELPETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ 2002
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
ANEXO H
52
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Sulfonamidas con diaminopirimidas
13 Sulfametoxazol + trimetoprima 400mg/80mg iny
N° Medicamento Concentración F.F.*
Quinolonas
14 Ciprofloxacino 200mg iny
M iscelánea
15 Metronidazol 500mg/100ml iny
16 Vancomicina (como clorhidrato) 500mg iny
6.2.4. Antituberculosos
17 Ácido paraaminosalicílico 500mg tab
18 Ácido paraaminosalicílico 4g gránulos
19 Capreomicina 1g iny
20 Cicloserina 250mg tab
21 Et ionamida 250mg tab
22 Kanamicina 1g iny
23 Ofloxacino 200mg tab
24 Tioacetazona + isoniazida 150/300mg tab
(1) Uso exclusivo por Programa Nacional
* Forma Farmacéutica
53
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
INSTRUCTIVO DEL SOFTWARE
1. Conceptos Básicos
2. Diseño del Protocolo
2.1 Muestreo
Este estudio tiene dos unidades de muestreo: la atención y el expendio. Cada una tiene
su ficha.
La ficha de atención se aplica a todas las consultas en una fecha y establecimiento, a
partir de una hora elegida aleatoriamente de antemano, por una duración pre-
especificada, y se llena entrevistando al paciente al salir de la consulta
La ficha de expendio se aplica solo a aquellos que solicitan al menos un antimicrobiano en
una fecha y establecimiento, a partir de una hora elegida aleatoriamente de antemano,
por una duración pre-especificada, y se llena observando el expendio.
2.1.1 Universo
Los límites espaciales del universo corresponden a los límites de la DISA objeto
del protocolo. Estos límites pueden excluir, a discreción de la DISA y siempre y
cuando la exclusión sea explícita, algunos establecimientos o grupos de
establecimientos (por ejemplo si el grado de accesibilidad o el riesgo hacen
inviable su evaluación).
Los límites temporales del universo se fijan de manera consistente con la
naturaleza transversal, pero con un margen de variación que permite escoger un
mes, un trimestre o un año completo. En la naturaleza del protocolo está el ser un
estudio continuo (o transversal repetido) que proporcione de manera regular
información de monitoreo (un elemento en la "hoja de funciones vitales" de la
DISA).
Las unidades muestrales básicas del universo son los establecimientos de salud
en la DISA, excluyendo los Hospitales, los Centros Especializados, las Sedes
Administrativas, los establecimientos de salud donde no hay prescriptor y sin
considerar ninguna ponderación.
Las unidades muestrales primarias del universo son conglomerados. Un
ANEXO I
54
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
conglomerado o conglomerado de atenciones/expendios está definido como la
secuencia consecutiva de atenciones o expendios en un establecimiento, dentro
de un bloque de tiempo definido a partir de una hora determinada y con una
duración fija.
Las unidades muestrales secundarias del universo son las atenciones y los
expendios que empiecen dentro de los límites especificados de tiempo y
ubicación.
Las atenciones son incluidas (elegibles) independientemente de si reciben o no
antimicrobianos en el momento aleatorio elegido. Naturalmente, una proporción
importante de pacientes no los reciben en el día indicado, y por consiguiente la
mayor parte del formulario estará vacío, y no serán considerados en el cálculo de
la mayoría de indicadores, pero son inicialmente elegibles.
Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un
antimicrobiano independientemente de si son dispensados o no en el momento
aleatorio elegido.
El protocolo no contempla estratificación, pero la DISA puede requerir
estimaciones separadas por subdivisiones (v.g. microredes). En tal caso,
esencialmente se define un universo separado para cada sub-división, con su
propia muestra
2.1.2 Marco
El marco está constituido por la tabla de establecimientos de salud del primer nivel
de atención (centros y puestos de salud) y su respectivo horario de trabajo (los
días y hora de inicio de la atención y cuantas horas atiende).
2.1.3 Muestra
Muestra monoetápica, por conglomerados no superpuestos de tamaño variable,
con reemplazamiento. La muestra de conglomerados se selecciona
aleatoriamente. Dentro de cada conglomerado muestreado se encuestarán todas
las atenciones. El conglomerado de expendios se define solo para aquellos que
solicitan al menos un antimicrobiano y se muestrea simultáneamente.
2.1.4 Tamaño Muestral
Se recomienda un tamaño muestral de 35 conglomerados, conforme a los
55
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
supuestos técnicos especificados en la hoja NMues, pero debe revisarse de
acuerdo a los indicadores estimados de producción en la DISA para el periodo
correspondiente al universo.
Las variables principales del estudio son, a nivel de atención y expendio, las que
corresponden a los objetivos y se construyen de los datos recabados en los
formularios.
Estimación de los indicadores especificados en los objetivos, con los intervalos de 95%
de confianza correspondientes (normal para medias, aproximación normal Freeman-
Tukey para proporciones).
2.4.1 Pasos Generales del Protocolo
Definir Diseño
Identificar Límites y Estratos en el Universo(s): Una DISA (o una parte).
Definir Período: Anual, semestral, trimestral o mensual [usar la hoja Marco]
Seleccionar Precisión Muestral: sugerido (o considerar QAS o censo completo)
[usar las hojas NMues y NCalc].
Para cada universo (usualmente es uno solo):
- Actualizar Marco: lista de establecimientos [usar la hoja Marco]
- Revisar Cálculo del Tamaño Muestral [usar las hojas Objs, Marco, y NMues]
- Seleccionar muestra de atenciones: repartir en bloques diarios, semanales o
mensuales [usar la hoja Muestra]
- Seleccionar muestra de expendios: repartir en bloques diarios, semanales o
mensuales [usar la hoja Muestra]
Ejecutar
Para cada línea (conglomerado) en la muestra:
- Si no es elegible, descartar y continuar con el siguiente conglomerado.
- Registrar datos de cada atención o expendio dentro de los periodos señalados.
2.2 Variables
2.3 Análisis
2.4 Organización
�
�
56
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
� Analizar
Ingresar información al computador [hojas DatA y DatE, ver pasos].
Calcular indicadores para cada universo en el período elegido.
2.4.2 Pasos para Revisar el Cálculo del Tamaño Muestral
Hoja Objs
Revisar especificaciones de los objetivos (ignorar los que están sombreados de
gris).
1. Para cada fila revisar sucesivamente (solo las celdas en azul):
a. El nombre de la variable, que describa claramente el indicador que se
busca.
b. El tipo de variable: continua para promediar (x) o discreta para porcentajes
(p).
c. La unidad de análisis, es decir la unidad que define el denominador de la
variable.
d. El rendimiento y: cuantas unidades de análisis se obtienen por cada
unidad de muestreo. La unidad de muestreo en este protocolo es en unos
casos la atención y en otros casos el expendio. Puesto que en varios items
la unidad de análisis es el item-antibiótico-prescrito, el rendimiento
consiste en el número estimado aproximado de items-antibióticos-
prescritos que se encuentran en una atención o un expendio.
e. El valor esperado E (media o porcentaje) de la variable, aproximado en la
población de estudio. Puede obtenerse de la literatura, un estudio piloto
cualitativo, un juicio de experto o un planteamiento de nivel crítico
importante.
f. Si es una variable continua, el valor de la desviación standard s (sino, dejar
en blanco).
g. Solo los objetivos con prioridad 1 son considerados en la determinación del
tamaño muestral.
Hoja NMues
1. Revisar estimado de N en la celda azul, parte inferior derecha, en el pié de la
tabla (celda M34 usualmente). Si hay duda, dejarlo en un mínimo de 1000 (30
atenciones, 30 dias).
57
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
2. Puede, pero no se aconseja, modificarse los parámetros estadísticos (en
violeta), con excepción de la compensación por pérdidas.
La compensación por pérdidas refleja la posibilidad de que algunas
atenciones o expendios programados para muestreo no aporten datos por
rechazo o algún incidente colateral. Si la tasa de pérdida es mayor al 5%, hay
que corregir este factor en la fórmula, de lo contrario el n resultará insuficiente.
Si se espera que los elegibles perdidos sean mas de 5%, es conveniente
revisar el diseño, porque podría estarse presentando un sesgo que no se va a
compensar con ninguna ampliación del tamaño muestral.
3. Cada fila de la tabla representa un objetivo primario. Si se desea eliminar
algún objetivo, se borra la fila correspondiente. Si se desea agregar objetivos,
se insertan filas y se les copia (como inicio) toda una fila llena (para insertar o
borrar hay que remover temporalmente la protección, no tiene pasword). Para
cada objetivo primario es necesario asegurar el n mediante el cálculo correcto
en una fila.
4. Para cada fila revisar sucesivamente (solo las celdas en azul):
La precisión h deseada: mas/menos que cantidad se desea como rango
alrededor del estimado muestral que se obtenga. Este es un dato valorativo
que depende del uso que se hará del indicador. Típica, pero no
dogmáticamente, es un 10-30% del valor del estimado.
5. En la columna u, con valores de color verde, se encuentra el resultado en
número de unidades de muestreo (es decir, atenciones o expendios) que se
requiere para obtener un estimado del indicador de la fila, con el nivel de
precisión deseada. Este valor ya incluye un excedente por pérdidas,
clustering y redondeo.
6. El tamaño muestral que cubre todos los objetivos planteados es el máximo u
(que está calculado al pié de la tabla). Si este valor es poco factible, se revisa
la precisión deseada de los items que requieren mayor tamaño muestral, se
les excluye del estudio o se elabora algún diseño con sub-muestras.
Hoja Ncalc
7. Esta hoja sirve para analizar en detalle un solo indicador (si se desea analizar
en detalle varios indicadores, es necesario repetir el uso de la hoja varias
veces, posiblemente haciendo copias, con el nombre modificado
apropiadamente). Como en otras hojas, los valores en azul (en la parte
58
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
derecha) son los que se modifican, los verdes y el gráfico son resultados. Se
pueden modificar otros parámetros de la hoja, como el cálculo para
comparación o los límites de graficación, pero es necesario remover
temporalmente la protección (sin password).8.Indicar si la variable es discreta
(p) o continua (x).
9. Indicar el valor esperado (media o proporción) aproximado.
10. Si es una variable continua (el estimado es una media), indicar el valor
estimado de la desviación standard.
11. Indicar el rendimiento esperado de unidades de análisis por unidad de
muestreo.
12. Indicar el tamaño del universo en la unidad de análisis que corresponda al
indicador. A diferencia de NMues e IMues, que basan su cálculo en fórmulas
aproximadas, Ncalc usa la fórmula exacta de poblaciones finitas. La
diferencia no es generalmente de importancia práctica en este contexto.
13. Indicar la precisión deseada alrededor del estimador [ver paso 4].
14. El tamaño muestral resultante, en unidades de muestreo, se encuentra en
verde. El gráfico muestra la mejora (reducción del valor h) en la precisión
conforme el tamaño muestral u aumenta. El círculo verde indica el punto
calculado. Las curvas adicionales corresponden a variaciones de los
estimados esperados que ilustran como puede cambiar nuestro cálculo si el
estimado que dimos no es exacto. En general uno escoge tamaños
muestrales que se ubiquen en la zona aparente de inflexión de la curva, que
suele ser el punto de mejor costo-efectividad, a menos que una consideración
específica de precisión se imponga naturalmente.
2.4.3 Pasos para Seleccionar la Muestra
Hoja Marco
En esta hoja se colocan los datos necesarios para la definición del marco
muestral, sobre el cual se hará posteriormente la selección de la muestra. Dado
que es recomendable mantener un registro auditable, es aconsejable que para
cada muestreo se haga una copia del archivo conteniendo las hojas Marco y
Muestra (puede incluir la hoja Datos, para procesamiento posterior), puesto que
(a) el marco puede variar (v.g. habilitación/inhabilitación de centros o puestos) y
(b) la selección aleatoria (que varía con cada recálculo) debe congelarse en un
59
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
momento dado [un muestreo ocurre al inicio de cada período, y para cada estrato
si se ha elegido dividir la DISA en estratos]. Debido a la probable necesidad de
inserción, estas dos hojas no tienen protección. Trate de ser cuidadoso y no
modificar las fórmulas (en general solo modifique las celdas coloreadas).
1. Código Numérico de DISA.
2. Tabla de Fechas. Indicar las fechas de inicio y fin del período a muestrearse.
3. Tabla de Grupos. Indicar los grupos de establecimientos (por ejemplo
microredes, utes y/o zonadis) que componen el universo. Si se necesita
agregar mas grupos, insertar nuevas filas sobre la que está sombreada en
gris, al pié de la tabla. Tenga cuidado de que cada grupo tenga un número
consecutivo distinto de otros. No es necesario tener grupos, si no los hubiera,
debe definirse un solo grupo para abarcar a todos los establecimientos de la
DISA. El grupo es primariamente una conveniencia logística en el proceso de
muestreo.
4. Tabla de Establecimientos. Para cada grupo, esta tabla contendrá al menos
una fila. Cada establecimiento ocupa una fila. Si se necesita insertar mas filas,
hacerlo sobre la fila sombreada en gris. Para cada fila:
a. Copiar la fila precedente (las celdas en negro contienen fórmulas, que
deben ser copiadas sin modificación, las celdas en azul contienen datos
que serán modificados de acuerdo a lo que corresponda en la fila).
b. En la columna Cgrup colocar el código de grupo correspondiente de la
Tabla de Grupos. Si coloca un código válido, aparecerá el nombre del
grupo automáticamente (conforme la tabla precedente). Si no coloca un
código válido, aparecerá una indicación en amarillo.
c. En la columna Ceess colocar un código único para establecimiento dentro
del grupo. Tenga cuidado de que no se dupliquen las combinaciones
Cgrup-Ceess.
d. Colocar la denominación del establecimiento, siendo aconsejable incluir el
tipo de establecimiento (v.g. "P.S. II" o "C.S." como caracteres iniciales). La
lista de establecimientos puede copiarse de otra fuente (por ejemplo un
archivo XLS), insertando filas de destino en blanco en cantidad suficiente
para recibir la lista, copiando la fila inmediatamente precedente al espacio
insertado (que contiene las fórmulas necesarias), copiando la lista original,
en columna vertical, de establecimientos y pegándola (usando Pegado
Especial/Valores) en esta columna de destino.
60
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Hoja Muestra
5. En esta hoja simplemente hay que copiar la última fila tantas veces como sea
necesario para completar el tamaño muestral decidido. Cada fila de la tabla
indica (en verde), el establecimiento, fecha y hora elegidos para cada
muestra, con el código que les corresponde. Obsérvese que cada vez que se
recalcula (v.g. presionando F9) la muestra cambia, porque las fórmulas están
"vivas". Para congelar la muestra:
a. Marcar toda el área de la tabla desde la línea de la fecha (ignorar la línea
sombreada en gris) hasta la última fila.
b. Copiar.
c. Ejecutar Edición - Pegado-Especial, escoger Valores - Aceptar.
6. A partir de esta lista, ya congelada, puede exportarse a otro programa,
imprimirse y/o re-ordenarse para programar el trabajo (es conveniente
ordenarla para facilitar la programación). Si se reordena, se puede
reemplazar la numeración original por una nueva consecutiva, que facilite el
ingreso de datos. Por precaución, una vez congelada, almacenar una copia
sin modificar con otro nombre, para poder comparar en caso de necesidad.
En esta lista aparecen también los feriados, que hay que borrar manualmente.
La muestra tiene líneas para un máximo de 60 clusters, de los cuales solo hay
que tomar los primeros 35 elegibles que completen el objetivo muestral.
Mediante las herramientas de Excel (PivotTable) puede ser conveniente que
prepare una tabla de la distribución de la muestra por grupos, a fin de verificar
si la distribución en la muestra corresponde porcentualmente (de manera
aproximada) a la distribución en el marco.
2.4.4 Pasos para el Procesamiento y Análisis
El objetivo principal de este protocolo es el cálculo de indicadores en cada estrato.
Adicionalmente cada DISA puede escoger objetivos adicionales de complejidad
variable. En este protocolo se proporciona una herramienta de trabajo para el
objetivo principal (este archivo Excel), que puede ser extendido parcialmente o
puede ser reemplazado por un diseño mas elaborado. Si la DISA tiene
implementado su propio sistema de información o base de datos, es
probablemente conveniente considerar una extensión para producir los
indicadores del presente protocolo. Si el usuario está acostumbrado a trabajar con
61
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
otro software (v.g. EpiInfo), puede emplearlo en vez de éste.
La herramienta provista es un producto de software, entendiéndose este último
término como un conjunto de instrucciones e información comprensibles por un
computador para la ejecución de una tarea. Aunque el término software se aplica
convencionalmente a ejecutables y su código fuente desarrollados en lenguaje de
programación clásicos, esta interpretación no es exclusiva ni completa. Productos
como el presente constituyen software.
Hojas de Datos: DatA (atenciones) y DatE (expendios)
La información para cada una de estas dos hojas se recoge de la primera y última
líneas de los dos formularios, que contienen el resumen. En las siguientes líneas
nos referiremos a una hoja indistintamente (estas consideraciones se aplican a
ambas hojas).
En su versión básica, la hoja tiene ya una referencia a parte de la muestra
seleccionada en la hoja Muestra. Recomendamos insertar suficientes líneas (por
encima de la última línea, sombreada en gris) para completar el número de
muestra planeado, y copiar la primera fila a todas las demás (en la primera fila hay
fórmulas de chequeo y referencia a los datos de la muestra original, que ahorran la
digitación). En el caso típico, serían ~200 líneas (cada conglomerado requerirá
.una línea por cada atención o expendio que se efectúe).
Se pueden insertar columnas adicionales para datos inicialmente no
considerados, por ejemplo Edad y Sexo.
1. Para cada encuesta, llenar en la línea correspondiente las celdas en azul (las
celdas en negro se calculan automáticamente). Observe que al colocarse en
cada celda aparece ayuda y control de valores válidos. Puede modificar
temporalmente la configuración de su cursor para digitar (Herramientas >
Opciones > Modificar: Mover Selección después de ENTRAR). Cuando una
celda no tiene datos dejar en BLANCO la casilla. Dejar completamente en
BLANCO las filas que NO han sido incluidas en la muestra (las no elegibles)
así como las fichas que no se hicieron (las pérdidas incluyendo aquellas que
no se pudieron hacer en la fecha seleccionada). Observe que TAMBIEN se
digitan (básicamente con CEROs) las fichas de atenciones en las que no se
han prescrito antimicrobianos. Por facilidad puede configurar el movimiento
de celda tras el ENTER hacia la derecha (Herramientas > Opciones >
62
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Modificar > Mover).
Si algún dato se intenta ingresar fuera de los límites permitidos, el programa
no permite continuar hasta ingresar un dato correcto. Cuando un dato no es
aplicable, la celda aparece sombreada de gris. Cuando no se ha ingresado
ningún dato la celda de ATMPs aparece sombreada de amarillo. Cuando no
hay antimicrobianos prescritos (ATMPs = 0), la celda aparece con fondo
blanco y los demás datos no son aplicables (sombreado gris). Cuando los
datos no son consistentes, las celdas aparecen sombreadas en violeta.
Algunas columnas ya contienen fórmulas y no necesitan ingresarse. Tienen
una nota (esquina superior derecha roja) en el nombre de la columna
correspondiente.
La hoja Datos está preparada para protección de ingreso. Una vez que se ha
llenado con las filas necesarias (copiando las fórmulas para que las columnas
relevantes se llenen automáticamente), se recomienda aplicar protección
(Herramientas > Proteger > Proteger Hoja), con password opcional (no se
recomienda password, porque puede olvidarse, y no se requiere tanta
seguridad). Una vez activada la protección, solo pueden ingresarse datos en
las celdas apropiadas.
2. Es recomendable considerar las siguientes técnicas adicionales de
verificación (un lote de 180 fichas puede ser digitado en aproximadamente 1-
2 hrs a velocidad normal):
a. Digitación en dúo. Uno dicta del formulario y otro digita, chequeando
mutuamente y cotejando con la documentación de ser necesario.
b. Verificación impresa. Se imprime el total de la planilla de datos y se verifica
a dúo (uno dicta del impreso, otro coteja con la ficha).
3. Una vez completada la digitación y verificación, llenar la casilla indicando el
número de atenciones o expendios no-elegibles, en el casillero con letras
azules en la sección al pié de las hojas de datos (columna ATMPs, entre las
celdas con totales, que tienen letras verdes).
Hoja Res
En la hoja Res se encuentran ya calculados los indicadores, sus intervalos de
confianza de 95% (fórmulas de conglomerados para proporciones) y una gráfica
63
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
que ilustra los resultados.
Para cotejar el perfil de la gráfica, la DISA puede fijar sus metas en los casilleros en
azul (observe que en algunos indicadores es mejor un valor menor a la meta,
mientras que en la mayoría, es mejor un valor superior). Las fórmulas no toman en
cuenta el efecto de conglomerado. Creemos que este efecto no va a ser
importante en este contexto (el tamaño muestral recomendado incluye una
reserva para cubrir esta posibilidad).
El indicador de promedio de antibióticos por atención está expresado en decenas
(también en las tablas de tamaño muestral). La razón es que pueda ser graficado
en el mismo cuadro con los demás indicadores, que están en porcentajes.
Las tablas de datos pueden ser exportadas a otros programas, v.g. Microsoft
Access (mediante copiado y pegado), EpiInfo ó SPSS (el libro Excel se guarda
como archivo de dBase III y luego se abre en los programas como tal) para ulterior
procesamiento.
64
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
3.
DatA: Hoja de Ingreso de datos de atenciones
Sno Número secuencial automático.
CNo Número de conglomerado (corresponde a la Hoja Muestra).
FNo Número de formulario (atención o expendio) dentro del
conglomerado.
Fecha Fecha de la encuesta (atención o expendio).
Cdisa Código numérico de la DISA (se toma automáticamente de la hoja
Marco).
Cgrup Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
DICCIONARIO
Edad Edad del Paciente, conforme esté registrada en la receta (NO
preguntar).
Sx Sexo del Paciente, conforme esté registrada en la receta (NO
preguntar).
RpMd Prescriptor (1:Médico, 2:Odontólogo, 3:Obstetriz).
Seg Seguro (0 no, 1 si [SIS, SOAT, otro], 2 Intervención Sanitaria).
ATMPs Número de antimicrobianos prescritos en la atención.
DosOK Número de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.
FreOK Número de antimicrobianos prescritos con frecuencia registrada.
DurOK Número de antimicrobianos prescritos con duración registrada.
FFIny Número de antimicrobianos prescritos que son de forma inyectable.
DCI Número de antimicrobianos prescritos con DCI.
PNME Número de antimicrobianos prescritos que pertenecen al PNME.
AUR Número de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido
según el PNME.
InfATM Número de antimicrobianos prescritos con información adecuada.
Sno Número secuencial automático.
CNo Número de conglomerado (corresponde a la Hoja Muestra).
FNo Número de formulario (atención o expendio) dentro del
conglomerado.
Fecha Fecha de la encuesta (atención o expendio).
Cdisa Código numérico de la DISA (se toma automáticamente de la hoja
Marco).
Cgrup Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
DatE: Hoja de ingreso de datos de expendios.
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Rp Status de la receta: 0 sin receta, 1 con receta MINSA, 2 con otra
receta médica.
Seg Seguro (0 no, 1 si [SIS, SOAT, otro], 2 Intervención Sanitaria).
Exp Expendedor (1 QF, 2 Otro Profesional, 3 Técnico).
ATMPs Número de antimicrobianos solicitados.
Expe Número de antimicrobianos expendidos completamente.
Susti Número de antimicrobianos sustituidos.
PNME Número de antimicrobianos prescritos que pertenecen al PNME.
Duración de Cluster Tiempo de duración de la observación (en minutos).
Horas/Día Util Horas de atención dentro de cada día útil en todos los
establecimientos.
Día Útil empieza Hora de inicio de atención dentro de cada día útil, definida para todos
los establecimientos.
Tipo de Muestreo Tipo de diseño muestral elegido. En este protocolo siempre es tipo 1.
1. conglomerados equiprobabilísticos.
2. conglomerados, selección proporcional al tamaño estimado.
3. aleatorio simple.
Tabla de Fechas Fechas inicial y final que definen el periodo del universo
Tabla de Días Días de la semana. Si algún día no es elegible, colocar IGNORAR
(en mayúsculas y sin espacios en blanco).
Tabla de Grupos Grupos (v.g. microredes o zonadis) arbitrarios en los que se agrupan
los establecimientos.
Serpab Clave interna (ignorar). Se construye automáticamente con Cgrup y
Ceess.
No Clave interna (ignorar). Se construye automáticamente acumulando
AteCa.
Marco: Hoja de definición del marco muestral.
Tabla de establecimientos
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Cgrup Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
Grupo Dato referido. Descripción del grupo (se toma de la tabla de grupos,
en la misma hoja Marco).
EESS Descripción (nombre) del establecimiento.
CNo Numeración automática consecutiva del conglomerado.
Fecha Fecha seleccionada aleatoriamente para la primera encuesta
(atención o expendio) del conglomerado.
Dsem Día de la semana que corresponde a la fecha.
CRand Clave interna (ignorar). Código de atención, de acuerdo a las
columnas "De" y "A" en Marco.
Cgrup Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
EESS Descripción (nombre) del establecimiento.
Grupo Dato referido. Descripción del grupo (se toma de la tabla de grupos,
en la misma hoja Marco).
Nvan Cuota de conglomerados a muestrear, descartando "IGNORAR".
NO USAR como identificación de conglomerado CNo.
Muestra: Hoja de selección de la muestra aleatoria.
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Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
LISTA DE ANTIMICROBIANOS SEGÚN CLASIFICACIÓN ATC(Agosto del 2003)
LEYENDA:
CODIGO CLASIFICACION
J Organo O Sistema Primer NivelJ01 Grupo Terapeutico Principal Segundo NivelJ01A Sub Grupo Terapeutico Tercer NivelJ01AA Sub Grupo Quimico Terapeutico Cuarto NivelJ01AA02 Principio Activo Quinto Nivel
J GENERAL ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE
J01 ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
J01A TETRACYCLINES
J01AA Tetracyclines01 Demeclocycline 0,6 g O02 Doxycycline 0,1 g O,P03 Chlortetracycline 1 g O04 Lymecycline 0,6 g O,P05 Metacycline 0,6 g O06 Oxytetracycline 1 g O,P07 Tetracycline 1 g O,P08 Minocycline 0,2 g O,P09 Rolitetracycline 0,35 g P10 Penimepicycline11 Clomocycline 1 g O20 Combinations of tetracyclines56 Oxytetracycline, combinations
J01B AMPHENICOLS
J01BA Amphenicols01 Chloramphenicol 3 g O,P02 Thiamphenicol 1,5 g O,P52 Thiamphenicol, combinations
J01C BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS, PENICILLINS
J01CA Penicillins with extended spectrum01 Ampicillin 2 g O,P,R02 Pivampicillin 1,05 g O03 Carbenicillin 12 g P04 Amoxicillin 1 g O,P05 Carindacillin 4 g O
ANEXO J
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
DDDCategoríaCódigo Unit Adm
68
06 Bacampicillin 1,2 g O07 Epicillin 2 g O,P08 Pivmecillinam 0,6 g O09 Azlocillin 12 g P10 Mezlocillin 6 g P11 Mecillinam 1,2 g P12 Piperacillin 14 g P13 Ticarcillin 15 g P14 Metampicillin 1,5 g O,P15 Talampicillin 2 g O16 Sulbenicillin 15 g P17 Temocillin 2 g P18 Hetacillin 2 g O20 Combinations51 Ampicillin, combinations
J01CE Beta-lactamase sensitive penicillins01 Benzylpenicillin 3,6 g P02 Phenoxymethylpenicillin 2 g O03 Propicillin 0,9 g O04 Azidocillin 1,5 g O05 Pheneticillin 1 g O06 Penamecillin 1,05 g O07 Clometocillin 1 g O08 Benzathine benzylpenicillin09 Procaine penicillin10 Benzathine phenoxymethylpenicillin30 Combinations
J01CF Beta-lactamase resistant penicillins01 Dicloxacillin 2 g O,P02 Cloxacillin 2 g O,P03 Methicillin 4 g P04 Oxacillin 2 g O,P05 Flucloxacillin 2 g O,P
J01CG Beta-lactamase inhibitors01 Sulbactam 1 g P02 Tazobactam
J01CR Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors01 Ampicillin and enzyme inhibitor 2 g P02 Amoxicillin and enzyme inhibitor 1 g O03 Ticarcillin and enzyme inhibitor 15 g P04 Sultamicillin 1,5 g O05 Piperacillin and enzyme inhibitor 14 g
P 50 Combinations of penicillins
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
DDDCategoría Unit AdmCódigo
69
J01D OTHER BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS
J01DA Cephalosporins and related substances01 Cefalexin 2 g O02 Cefaloridine 3 g P03 Cefalotin 4 g P04 Cefazolin 3 g P05 Cefoxitin 6 g P06 Cefuroxime 0,5 g O06 Cefuroxime 3 g P07 Cefamandole 6 g P08 Cefaclor 1 g O09 Cefadroxil 2 g O10 Cefotaxime 4 g P11 Ceftazidime 4 g P12 Cefsulodin 4 g P13 Ceftriaxone 2 g P14 Cefotetan 4 g P15 Cefazedone 3 g P16 Cefmenoxime17 Cefonicide 1 g P18 Latamoxef 4 g P19 Cefotiam 4 g P21 Cefatrizine 1 g O22 Ceftizoxime 4 g P23 Cefixime 0,4 g O24 Cefepime 2 g P25 Cefodizime 2 g P26 Cefetamet 1 g O27 Cefpiramide 2 g P30 Cefapirin 4 g P31 Cefradine 2 g O,P32 Cefoperazone 4 g P33 Cefpodoxime 0,4 g O34 Cefacetrile35 Cefroxadine36 Ceftezole37 Cefpirome 4 g P38 Loracarbef 0,6 g O39 Ceftibuten 0,4 g O40 Cefmetazole41 Cefprozil 1 g O42 Cefdinir 0,6 g O63 Ceftriaxone, combinations
J01DF Monobactams01 Aztreonam 4 g P
J01DH Carbapenems02 Meropenem 2 g P51 Imipenem and enzyme inhibitor 2 g P
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
DDDCategoría Unit AdmCódigo
70
DDDCategoría Unit Adm
J01E SULFONAMIDES AND TRIMETHOPRIM
J01EA Trimethoprim and derivatives01 Trimethoprim 0,4 g O,P02 Brodimoprim
J01EB Short-acting sulfonamides01 Sulfaisodimidine 4 g O,P02 Sulfamethizole 4 g O03 Sulfadimidine 4 g O04 Sulfapyridine 1 g O05 Sulfafurazole 4 g O,P06 Sulfanilamide07 Sulfathiazole08 Sulfathiourea 6 g O20 Combinations
J01EC Intermediate-acting sulfonamides01 Sulfamethoxazole 2 g O02 Sulfadiazine 0,6 g O03 Sulfamoxole 1 g O,P20 Combinations
J01ED Long-acting sulfonamides01 Sulfadimethoxine 0,5 g O02 Sulfalene 0,1 g O03 Sulfametomidine04 Sulfametoxydiazine 0,5 g O05 Sulfamethoxypyridazine 0,5 g O06 Sulfaperin 0,5 g O07 Sulfamerazine 3 g O08 Sulfaphenazole 1 g O09 Sulfamazon20 Combinations
J01EE Combinations of sulfonamidas and trimethoprim,Incl. Derivatives01 Sulfamethoxazole and trimethoprim02 Sulfadiazine and trimethoprim03 Sulfametrole and trimethoprim04 Sulfamoxole and trimethoprim05 Sulfadimidine and trimethoprim
J01F MACROLIDES, LINCOSAMIDES AND STREPTOGRAMINS
J01FA Macrolides01 Erythromycin 1 g O,P01 Erythromycin 2 g O02 Spiramycin 3 g O03 Midecamycin 1 g O05 Oleandomycin 1 g O06 Roxithromycin 0,3 g O
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Código
71
DDDCategoría Unit Adm
07 Josamycin 2 g O08 Troleandomycin 1 g O09 Clarithromycin 0,5 g O10 Azithromycin 0,3 g O11 Miocamycin 1,2 g O12 Rokitamycin13 Dirithromycin 0,5 g O14 Flurithromycin15 Telithromycin 0,8 g O
J01FF Lincosamides01 Clindamycin 1,2 g O
1,8 g P02 Lincomycin 1,8 g O,P
J01FG Streptogramins01 Pristinamycin 2 g O02 Quinupristin/dalfopristin 1,5 g P
J01G AMINOGLYCOSIDE ANTIBACTERIALS
J01GA Streptomycins01 Streptomycin 1 g P02 Streptoduocin 1 g P
J01GB Other aminoglycosides01 Tobramycin 0,24 g P01 Tobramycin 0,3 g Inhal. sol.03 Gentamicin 0,24 g P04 Kanamycin 1 g P05 Neomycin 1 g O06 Amikacin 1 g P07 Netilmicin 0,35 g O,P08 Sisomicin 0,24 g P09 Dibekacin 0,14 g P10 Ribostamycin11 Isepamicin
J01M QUINOLONE ANTIBACTERIALS
J01MA Fluoroquinolones01 Ofloxacin 0,4 g O,P02 Ciprofloxacin 1 g O02 Ciprofloxacin 0,5 g P03 Pefloxacin 0,8 g O,P04 Enoxacin 0,8 g O05 Temafloxacin 0,8 g O06 Norfloxacin 0,8 g O07 Lomefloxacin08 Fleroxacin 0,4 g O,P09 Sparfloxacin 0,2 g O10 Rufloxacin
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Código
72
DDDCategoría Unit Adm
11 Grepafloxacin 0,4 g O12 Levofloxacin 0,25 g O,P13 Trovafloxacin 0,2 g O,P14 Moxifloxacin 0,4 g O15 Gemifloxacin16 Gatifloxacin
J01MB Other quinolones 01 Rosoxacin 0,3 g O02 Nalidixic acid 4 g O03 Piromidic acid 2 g O04 Pipemidic acid 0,8 g O05 Oxolinic acid 1 g O06 Cinoxacin 1 g O07 Flumequine
J01R COMBINATIONS OF ANTIBACTERIALS
J01RA Combinations of antibacterials01 Penicillins, comb. with other antibacterials02 Sulfonamides, comb. with other antibacterials
(Excl. trimethoprim)03 Cefuroxime, comb. with other antibacterials
J01X OTHER ANTIBACTERIALS
J01XA Glycopeptide antibacterials01 Vancomycin 2 g P02 Teicoplanin 0,4 g P
J01XB Polymyxins01 Colistin 3 MU P02 Polymyxin B 0,15 g P
J01XC Steroid antibacterials01 Fusidic acid 1,5 g O,P
J01XD Imidazole derivatives01 Metronidazole 1,5 g P02 Tinidazole 1,5 g P03 Ornidazole 1 g P
J01XE Nitrofuran derivatives01 Nitrofurantoin 0,2 g O02 Nifurtoinol 0,16 g O
J01XX Other antibacterials01 Fosfomycin 8 g P01 Fosfomycin 3 g O02 Xibornol03 Clofoctol
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Código
73
04 Spectinomycin 3 g P05 Methenamine 2 g O05 Methenamine 3 g O06 Mandelic acid 12 g O07 Nitroxoline 1 g O08 Linezolid 1,2 g O,P
J04 ANTIMYCOBACTERIALS
J04A DRUGS FOR TREATMENT OF TUBERCULOSIS
J04AA Aminosalicylic acid and derivatives01 Aminosalicylic acid 12 g O02 Sodium aminosalicylate 14 g O,P03 Calcium aminosalicylate
J04AB Antibiotics01 Cycloserine 0,75 g O02 Rifampicin 0,6 g O,P03 Rifamycin 0,6 g P04 Rifabutin 0,15 g O30 Capreomycin 1 g P
J04AC Hydrazides01 Isoniazid 0,3 g O,P51 Isoniazid, combinations
J04AD Thiocarbamide derivatives01 Protionamide 0,75 g O02 Tiocarlide 7 g O03 Ethionamide 0,75 g O
J04AK Other drugs for treatment of tuberculosis01 Pyrazinamide 1,5 g O02 Ethambutol 1,2 g O,P03 Terizidone04 Morinamide
J04AM Combinations of drugs for treatment of tuberculosis
01 Streptomycin, combinations02 Rifampicin, combinations03 Ethambutol, combinations04 Thioacetazone, combinations
J04B DRUGS FOR TREATMENT OF LEPRA
J04BA Drugs for treatment of lepra01 Clofazimine 0,1 g O02 Dapsone 50 mg O03 Aldesulfone sodium 0,33 g O
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DDDCategoría Unit AdmCódigo
74
DDDCategoría Unit Adm
P ANTIPARASITIC PRODUCTS, INSECTICIDESAND REPELLENTS
P01 ANTIPROTOZOALS
P01A AGENTS AGAINST AMOEBIASIS AND OTHERPROTOZOAL DISEASES
P01AA Hydroxyquinoline derivatives01 Broxyquinoline02 Clioquinol04 Chlorquinaldol05 Tilbroquinol52 Clioquinol, combinations
P01AB Nitroimidazole derivatives01 Metronidazole 2 g O,R02 Tinidazole 2 g O,R03 Ornidazole 1.5 g O04 Azanidazole05 Propenidazole06 Nimorazole 2 g O07 Secnidazole
P01AC Dichloroacetamide derivatives01 Diloxanide 1.5 g O02 Clefamide03 Etofamide04 Teclozan
P01AR Arsenic compounds01 Arsthinol02 Difetarsone03 Glycobiarsol53 Glycobiarsol, combinations
P01AX Other agents against amoebiasis and otherProtozoal diseases01 Chiniofon02 Emetine 60 mg P04 Phanquinone05 Mepacrine 0.3 g O06 Atovaquone 2.25 g O07 Trimetrexate 85 mg P08 Tenonitrozole09 Dihydroemetine 60 mg P52 Emetine, combinations
P01B ANTIMALARIALS
P01BA Aminoquinolines01 Chloroquine 0.5 g O,P
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Código
75
DDDCategoría Unit Adm
02 Hydroxychloroquine 0.516 g O03 Primaquine 15 mg O06 Amodiaquine 0.5 g O
P01BB Biguanides01 Proguanil 0.2 g O02 Cycloguanil embonate51 Proguanil, combinations
P01BC Methanolquinolines01 Quinine 1.5 g O,P02 Mefloquine 1 g O
P01BD Diaminopyrimidines01 Pyrimethamine 75 mg O51 Pyrimethamine, combinations 75 mg O
P01BE Artemisinin and derivatives01 Artemisinin 1 g O02 Artemether 0.28 g O03 Artesunate 0.28 g O04 Artemotil05 Artenimol 0.28 g O52 Artemether, combinations
P01BX Other antimalarials01 Halofantrine 1.5 g O
P01C AGENTS AGAINST LEISHMANIASIS ANDTRYPANOSOMIASIS
P01CA Nitroimidazole derivatives02 Benznidazole 0.4 g O
P01CB Antimony compounds01 Meglumine antimonate 0.85 g P02 Sodium stibogluconate 0.85 g P
P01CC Nitrofuran derivatives01 Nifurtimox 0.7 g O02 Nitrofural
P01CD Arsenic compounds01 Melarsoprol 60 mg P02 Acetarsol
P01CX Other agents against leishmaniasis andTrypanosomiasis01 Pentamidine isethionate 0.28 g P02 Suramin sodium 0.27 g P03 Eflornithine
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Código
76
DDDCategoría Unit Adm
P02 ANTHELMINTICS
P02B ANTITREMATODALS
P02BA Quinoline derivatives and related substances01 Praziquantel 3 g O02 Oxamniquine 1 g O
P02BB Organophosphorous compounds01 Metrifonate 40 mg O
P02BX Other antitrematodal agents01 Bithionol02 Niridazole03 Stibophen
P02C ANTINEMATODAL AGENTS
P02CA Benzimidazole derivatives01 Mebendazole 0.2 g O02 Tiabendazole 3 g O03 Albendazole 0.4 g O04 Ciclobendazole 0.2 g O05 Flubendazole06 Fenbendazole51 Mebendazole, combinations
P02CB Piperazine and derivatives01 Piperazine 3.5 g O02 Diethylcarbamazine 0.4 g O
P02CC Tetrahydropyrimidine derivativesPyrantel 0.75 g OOxantel
P02CE Imidazothiazole derivatives01 Levamisole 0.15 g O
P02CF Avermectines01 Ivermectin 12 mg O
P02CX Other antinematodals01 Pyrvinium02 Bephenium
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Código
77
Atención:
Conglomerado (conglomerado):
Dispensación:
Disponibilidad:
Estadístico:
Estimación:
Estudio piloto:
Estudio probabilístico:
Estudio prospectivo:
Estudio transversal:
Expendio:
Formulario de medicamentos:
Actividad en la cual un proveedor de salud proporciona determinados tipos de
servicios a una persona que requiere de ellos.
Conjunto de atenciones o expendios que ocurren
dentro de un periodo definido.
Acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos
a un paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada
por un profesional autorizado. En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado de dicho medicamento. Son elementos importantes de esta
orientación, entre otros, el énfasis en el cumplimiento del régimen de dosificación, la
influencia de los alimentos, la interacción con otros medicamentos, el reconocimiento de
reacciones adversas potenciales y las condiciones de conservación del producto.
Existencia de medicamentos en un establecimiento farmacéutico.
Valores que expresan una determinada información de una muestra.
Cálculo de un estadístico con un margen de error que caracteriza al
parámetro.
Aplicación inicial, a pequeña escala, de un protocolo de estudio, con el fin
de comprobar si el diseño es adecuado, establecer su viabilidad o recabar información
que permita determinar el tamaño de la muestra del estudio definitivo.
Estudio que se basa en la probabilidad de ocurrencia de un
evento que se quiere estudiar.
Estudio que se basa en la selección y análisis de elementos a
partir de un momento dado, hacia adelante.
Estudio que se basa en el análisis del estado de determinadas
variables en un momento dado.
Acto mediante el cual se entrega medicamentos a una persona en un
establecimiento farmacéutico.
Documento que reúne la lista de los medicamentos que
han sido seleccionados para ser utilizados en el país, con información farmacológica para
promover el uso seguro y efectivo de los mismos.
GLOSARIO
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78
Marco muestral:
Parámetro:
Proporción:
Protocolo de investigación:
Unidad muestral:
Unidad de análisis:
Universo:
Totalidad de unidades de muestreo.
Documento que establece la justificación, objetivos y
métodos para desarrollar sistemáticamente un estudio.
Elemento mediante el cual se llega a la unidad de análisis.
Es la característica que se quiere estudiar.
Totalidad de unidades de análisis.
Valores que resumen una determinada información referente a una
población.
Es un cociente en el cual el numerador esta incluido en el denominador.
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
79
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Cualquier correspondencia dirigirse a la Dirección General deMedicamentos, Insumos y Drogas
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Teléfonos 332-382 332-3458http://www-minsa.gob.pe/infodigemid/
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ISBN:Depósito Legal .Razón Social: Ministerio de Salud.
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