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Alba C Garzón G Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de Salud - Icontec
Acreditación en Salud Colombia Miembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación)
CONSULTORA LABCARE DE COLOMBIA Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC
TRAINING WESTGARD QUALITY CORPORATION MADISON MIEMBRO DE LA ASOCIACION DE QUIMICA CLINICA AACC
Directora Científica ACG Auditorias y Asesoría SPEAKER QC RANDOX
EXPERTO TÉCNICO ISO 15189 EXPERTO TÉCNICO ISO 17025
las Especificaciones de Calidad en el Laboratorio Clínico COMO ESTRATEGIA DE
SEGURIDAD DEL PACIENTE
PROCESOS ASISTENCIALES
SEGUROS
INCENTIVAR PRACTICAS QUE MEJOREN LA
ACTUACION DE LOS PROFESIONALES
PROCESOS INITITUCIONALES
SEGUROS
INVOLUCRAR PACIENTES Y
ALLEGADOS EN SU SEGURIDAD
PRACTICAS SEGURAS
• DISMINUIR EL RIESGO CLINICO
LA ACCION TOMADA : INTERVENCION BASADA EN EL RESULTADO / RIESGO CAUSADO POR LA INTERVENCION / GRAVEDAD DEL DAÑO
CUAL ES EL IMPACTO DE DEFINIR LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ??
COMO ESTABLECER METAS DE DESEMPEÑO EN TERMINOS DE
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD : PLANEAR
COMO MEDIR O EVALUAR LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL SERVICIO ??? DE LOS TEST ?? EN LA LABORATORIO
ESTABLECER LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
AJUSTAR
• OPORTUNIDAD • ACCESIBILIDAD • CONTINUIDAD • COORDINACION • ACEPTABILIDAD • DERECHOS DEL PACIENTE
CALIDAD FUNCIONAL
HUMANIZACION
REUSITOS DE GESTION
PROCESO DE APOYO
PLANEACION POR ESCENARIOS !!
ESCENARIO CLINICO
ESCENARIO ANALITICO
DIFERENTES ACTORES Y REPONSABILIDADES
DIFERENTES REQUISITOS
NECESIDADES CLINICAS
SENSIBILIDAD DIAGNOSTICA SENSIBILIDAD ANALITICA
ESPECIFICIDAD DIAGNOSTICA ESPECIFICIDAD ANALITICA
DIAGNOSTICAR DETECTAR
CONFIRMAR DESCARTAR
CONTROL TERAPEUTICO
ESPECIFICACIONES INTRINSECAS
RESPONSABLE
• LABORATORIO
MANUFACTURA ESPECIFICACIONES INTRINSECAS DE LA PRUEBA LoD, Sensibilidad funcional, Linearidad , Sensibilidad y especificidad diagnostica, sensibilidad y especifidad analítica Calidad de Calibrador , trazabilidad ,
REQUISITOS ANALITICOS
DESEMPEÑO
SEGURIDAD ANALITICA
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD INTRINSECAS DE LAS
PRUEBAS
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD FUNCIONALES
FIABILIDAD
VALIDEZ
RESULTADOS ANALITICOS
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL RESULTADO
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ANALITICA
ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO DE LOS ENSAYOS
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD FUNCIONALES
OPERACIONALES
ESTANDARIZACION DE LOS PROCESO EN EL LABORATORIO BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO ESTRATEGIA DE QC IMPLEMENTADA BASADA EN EVIDENCIA
1.COMPORTAMIENTO BIOLOGICO Y NATURALEZA
PROPIA DEL ANALITO
• VARIABILIDAD BIOLOGICA INTRAINDIVIDUAL
• VARIABILIDAD BIOLOGICA INTERINDIVIDUAL
• INDICE DE INDIVIDUALIDAD
• ESTRUCTURA MOLECULAR
FACTORES A CONSIDERAR
EFICACIA DX
SEGURIDAD ANALITICA
DESEMPEÑO
SEGURIDAD CLINICA , PACIENTE SEGURO VALIDEZ DIAGNOSTICA FIABILIDAD Y VALIDEZ VALIDACION DEL RESULTADO CORRELACION CLINICO PATOLOGICO
PROCESO DE MEDICION Precisión, Exactitud, ETa
SISTEMA DE CONTROL Pde, Pfr, CPk,ESc , SPC
ES
PE
CIF
ICA
CIO
NE
S D
E C
ALI
DA
D D
E C
ALI
DA
D
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
INTRINSECAS DE LA PRUEBA
VALIDACION
DE METODOS
ESPECIFICACIONES OPERACIONALES ESTANDARIZACION
DE PROCESOS
COMPORTAMIENTO BIOLOGICO
NATURALEZA
DEL MENSURANDO
CONTROL DE CALIDAD INTERNO TERCERA PARTE
PEER GROUP REAL TIME
24 7
PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNO DE LA CALIDAD
RIQAS
METAS DE DESEMPEÑO ANALITICO
ESTANDARES
• VARIABILIDAD BIOLOGICA • ESTADO DEL ARTE • REQUSITOS CLINICOS ESPECIFICOS • COMUNIDADES Y GRUPO CIENTIFICOS • ROYAL COLLEGUE AUSTRALASIAN • PROGRAMAS DE EVLAUCION EXTERNA TDPA DE RIQAS
En conclusión
Las especificaciones de calidad analítica van más allá del concepto de precisión , exactitud ( veracidad ) ERROR TOTAL !!!
• Especificaciones de calidad AnalíTca deben responder a las necesidades clínicas .
• Antes de definir cual es la meta de calidad a establecer en nuestro laboratorio debemos analizar muy bien los diferentes escenarios.
• Toda estrategia es validad si logra impactar la SEGURIDAD DEL PACIENTE
En conclusión
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