Impacto de las medidas de recorte sobre la Oficina de Farmacia en 2013Informe
Marzo, 2013
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
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Índice
01 Introducción ...............................................................................................3
02 Las cifras de la farmacia en 2013………………………….……….…………………………..14
03 Análisis 2010-2013 ……………..……………………..........................................…....22
04 Aportaciones al SNS………………………………………………………………………….….....31
05 Los efectos de las medidas anteriores a 2013…………………………………….….……35
06 Los impagos a las farmacias……………………………………………………………..….…..56
07 Las subastas en Andalucía………………………………………………………………..……...63
08 Futuro y previsiones……………......................................................................70
09 Conclusiones y reflexiones...........................................................................78
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1.0Introducción
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El presente informe tiene como objetivos:
1.0 Introducción
� Analizar la tendencia de consumo de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir de los últimos datos publicados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
� Realizar un seguimiento del impacto económico de los últimos RDL sobre la Farmacia comunitaria, especialmente por el RDL 16/2012 en lo relativo al nuevo modelo de aportación del usuario.
� Analizar lo ocurrido en los casos concretos de las subastas en Andalucía y los impagos de la administración a la farmacias en algunas CCAA.
� Realizar una previsión de la evolución del mercado financiado en los próximos años teniendo en cuenta el despliegue de futuras medidas de contención del gasto.
Este informe analiza la evolución del mercado de la farmacia es España a partir del impacto de las medidas desplegadas en los últimos años
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Cronología de las medidas de contención del gasto farmacéutico1.0 Introducción
• Desde 1996 se han desplegado 29 leyes que han moderado, en menor o mayor medida, la tasa de crecimiento de la facturación. Se han aprobado medidas de modificación de márgenes de las Oficinas de Farmacia en cinco ocasiones (1997, 2000, 2005, 2008, 2010, 2011 y 2012).
• Todas estas medidas han tenido y tienen como objetivo la contención del gasto farmacéutico y resolver, en parte, los problemas de la financiación sanitaria.
• El análisis se centra en el impacto acumulado de los RDL del 2010, 2011 y, con mayor profundidad, el impacto del RDL 16/2012 en el 2012.
Medidas de modificación de los márgenes de las Oficinas de Farmacia
Año Legislación1996 Ley 13/96 1997 RD 165/1997
1998Ley 67/97 RD 1663/98
1999RDL 6/99 RD 1035/99 RDL 12/99
2000RDL 5/2000 1a Orden PR de 13 de julio
2001 Resoluciones DGFyPS
2002 2a Orden PR de 27 de diciembre de 2001 y SCO/211/2002 de 24 de enero de 2002
20033a Orden PR de 4 de diciembre de 2002 (SCO/3215/2002) Ley 16/2003
20044a Orden PR de 23 de octubre de 2003 (SCO/2958/2003) 5a Orden PR de 5 de mayo de 2004 (SCO/1344/2004)
2005 RD 2402/2004
2006RD 2402/2004 Ley 29/2006 RD 1338/2006
2007 6a Orden PR de 28 de diciembre de 2006 (SCO/3997/2006)
20087a Orden PR de 27 de diciembre de 2007 (SCO/3867/2007)
RD 823/2008
2009 8a Orden PR de 23 de diciembre de 2008 (SCO/3803/2008)
20109a Orden PR de 23 de diciembre de 2009 (SAS/3499/2009)
RDL 4/2010 RDL 8/2010
2011 RDL 9/20112012 RD 16/2012 de 20 de abril de 2012 ( RDL 19/2012, de 26 mayo)
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Desde 2010, la implantación de 4 RDL han provocado una reducción del mercado de medicamentos financiados por el SNS del 24,8%, más de 3.000 millones de euros
1.0 Introducción
2010 2011 2012 2013
• 9a Orden PR de 23 de diciembre de 2009
• RDL 4/2010 • RDL 8/2010
• RDL 9/2011 • RD 16/2012 de 20 de abril de 2012
12.207 M€ 9.184 M €11.135 M€ 9.770 M €Mercado SNS
Medidas implantadas
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Real Decreto-ley 16/2012
• Introduce el concepto de “precio más bajo”,
• Recupera la escala de deducciones para las Oficinas de Farmacia con viabilidad económica comprometida (RDL 19/2012).
• Instaura la entrada en vigor del copago por parte de los usuarios
RDL más significativos en los últimos años1.0 Introducción
Real Decreto-ley 4/2010
• Pauta una serie de medidas para la reducción de la factura farmacéutica pública a través de:
◦ Reducción del precio industrial de los medicamentos genéricos financiados por el SNS en un 25%
◦ La modificación del sistema de precios de referencia.
Real Decreto-ley 8/2010
• Impone una reducción en el precio del 7,5 % (4 % en el caso de los medicamentos huérfanos) en el precio de los medicamentos no genéricos y no incluidos en el SPR y en el de los productos sanitarios y de un 20% para los absorbentes de incontinencia urinaria.
• Establece la adecuación del número de unidades de los envases de los medicamentos a la duración estandarizada de los tratamientos y la dispensación de medicamentos en una sola dosis.
Real Decreto-ley 9/2011
• Se establece la prescripción por principio activo en todo el SNS.
• Modifica la escala de deducciones de las farmacias.
• Se crea un comité de coste-efectividad de medicamentos y productos sanitarios para elaborar informes que contribuyan a la toma de decisiones de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos.
• Se realizan algunas modificaciones del Sistema de Precios de Referencia.
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Las oficinas de farmacia siguen contribuyendo a la contención del déficit público, en un porcentaje similar al % que representa el gasto farmacéutico sobre el PIB.
PIB Euros (M)Gasto Farmacéutico
(% PIB)Euros (M)% contribución
% gasto farmacéutico sobre el PIB (2009-2012)% reducción del gasto farmacéutico sobre déficit (-) y
superávit (+) de las Administraciones Públicas (2008-2012)
1.048.060 1.048.883 1.063.355 1.049.525 1.036.931
12.506 12.208 11.135 9.770 9.185
1,19%
1,16% 1,05%
0,93%
0,89%
0
200.000
400.000
600.000
800.000
1.000.000
1.200.000
0,70%
0,90%
1,10%
1,30%
2009 2010 2011 2012 2013
PIB Gasto farmacéutico recetas SNS gasto respecto al PIB
1.0 Introducción
-117.143
-101.438 -100.402
-111.641
-69.474
535
-298 -1072 -1364 -586
-0,5%
0,3%
1,1%
1,2%
0,8%
-150.000
-130.000
-110.000
-90.000
-70.000
-50.000
-30.000
-10.000
10.000
30.000
50.000
-0,7%
-0,5%
-0,3%
-0,1%
0,1%
0,3%
0,5%
0,7%
0,9%
1,1%
1,3%
2009 2010 2011 2012 2013
Déficit público
variación gasto farmacéutico
% contribución del ahorro farmacéutico respecto al déficit público
Déficit 2013: estimación del FMI (6,7% del PIB 2013)
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9
272,28 264,96241,42
211,66197,06
1,19% 1,16%1,05% 0,93% 0,89%
0,00%
0,50%
1,00%
1,50%
2,00%
2,50%
3,00%
3,50%
0
50
100
150
200
250
300
350
2009 2010 2011 2012 2013
Gasto farmacéutico recetas SNS por cápita % gasto respecto al PIB
El gasto farmacéutico por cápita y el % sobre el PIB se han visto reducidos un -27,6% y un -25,2% respectivamente en el período 2009-2013.
Euros % del PIB
Gasto farmacéutico por cápita a través de receta SNS y % gasto farmacéutico sobre el PIB (2013)
- 27,6%
1.0 Introducción
- 25,2%
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10
195,43 €199,20 €
233,68 €238,52 €
261,56 €273,79 €
307,08 €317,76 €319,61 €324,82 €
344,03 €349,15 €351,59 €357,46 €
366,62 €
381,43 €385,09 €389,26 €
397,01 €
451,26 €460,15 €463,27 €
475,11 €
493,94 €
- €200,00 €400,00 €
0,71,3
1,50,6
0,61,5
1,41,7
1,21,1
1,81,5
1,11,5
1,61,3
2,21,0
2,61,8
1,61,6
1,62,6
0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5
El gasto farmacéutico por cápita y el % del gasto farmacéutico sobre el PIB en España se encuentra cerca de la media europea
Gasto farmacéutico por cápita en Euros PPP (2012)
% gasto farmacéutico sobre el PIB(2012)
Fuente: OECD Health Data 2012; Eurostat Statistics Database y Datos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para España (*) / 1: Includes medical non-durables. 2.
Euros % del PIB
1.0 Introducción
GreciaIrlanda ¹Alemania Bélgica Francia Hungría Suiza
Eslovaquia ¹Austria España Italia ¹
Países Bajos ¹Media
Portugal Suecia
Finlandia Eslovenia Islandia
República Checa Noruega
Luxemburgo Polonia Estonia
Dinamarca
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…aunque el gasto farmacéutico por cápita en España es inferior al de países rescatados como Irlanda y Grecia.
% gasto farmacéutico total por cápita €PPP (2011)
1.0 Introducción
Fuente: OECD Health Data 2011; Includes medical non-durables.
€340,8 €354,1
€389,3
€465,8 €470,6 €489,3
€-
€100,0
€200,0
€300,0
€400,0
€500,0
€600,0
Portugal Italia España Francia Irlanda Grecia
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Desde 1996 se han desplegado 29 leyes que han moderado, en menor o mayor medida, la tasa de crecimiento de la facturación provocando un descenso del margen neto de las Farmacias hasta llegar a un 6,9%
1.0 Introducción
Evolución del margen neto de una OF tipo (*) de la farmacia (1996-2012)
(*) OF Tipo: Facturación anual 600.000€ y venta libre del 35% (**) Informe Anual 2013 Oficina de la Farmacia COFM
• En los últimos 5 años la oficina de farmacia ha reducido su margen neto en un 34%.
• Si el porcentaje de venta libre fuera mayor el margen neto de la farmacia mejoraría significativamente.
• Las deducciones a las que debe hacer frente la farmacia han contribuido a disminuir este margen.
13,3%13,0%
12,5%
12,3%
11,8%
11,5%
10,6%
12,2%
11,6%
12,1%
11,3%
10,3%
10,5%
10,4%9,9%
8,4%
6,9%
0,0%
2,0%
4,0%
6,0%
8,0%
10,0%
12,0%
14,0%
**
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13
Ante esta reducción del margen neto los distintos perfiles de farmacia se han visto afectadas de forma parecida
1.0 Introducción
Facturación farmacias Margen neto 2012
Hasta 300.000€/año 7,71%
Entre 300.000€ y 600.000€/año 6,87%
Entre 600.000€ y 900.000€/año 6,91%
Entre 900.000€ y 1.200.000€/año 6,68%
Más de 2.000.000€/año 6,23%
7,71%
6,87% 6,91% 6,68%
6,23%
0,00%
1,00%
2,00%
3,00%
4,00%
5,00%
6,00%
7,00%
8,00%
9,00%
Hasta 300.000€/año Entre 300.000€ y 600.000€/año
Entre 600.000€ y 900.000€/año
Entre 900.000€ y 1.200.000€/año
Más de 2.000.000€/año
Margen neto de las farmacias en función de su facturación (2012)
Fuente: Informe anual de oficinas de farmacia. Club de la Farmacia, 2013
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2.0Las cifras de la Farmacia en 2013
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15
Aunque en menor medida que en años anteriores continua la reducción de facturación y número de unidades, con una tendencia a la recuperación en el 2º semestre del 2013
2.0 Las cifras de la Farmacia en 2013
787,1
719,1 737,5
805,3 799,3
755,6794,6
713,4744,4
808,4758,1 762,0
73,968,1 69,4
75,7 75,470,4
73,866,3 69,3
75,870,7 70,9
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
100,0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1.000
gasto valor num recetas
Euros (M) Unidades (M)
Facturación SNS y unidades mensuales (2013)
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. PVPIVA
Gasto valor (M€)
Nº recetas (M unidades)
Precio medio receta (€)
ene-13 787,1 73,9 10,64
feb-13 719,1 68,1 10,55
mar-13 737,5 69,4 10,63
abr-13 805,3 75,7 10,64
may-13 799,3 75,4 10,6
jun-13 755,6 70,4 10,74
jul-13 794,6 73,8 10,77
ago-13 713,4 66,3 10,77
sep-13 744,4 69,3 10,75
oct-13 808,4 75,8 10,67
nov-13 758,1 70,7 10,73
dic-13 762,0 70,9 10,75
Total 9.184,9 859,6 10,68
-6,0% -5,9%% vs 2012
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El gasto farmacéutico en 2013 por CCAA:Andalucía, Cataluña, C. Valenciana y Madrid las autonomías con mayor facturación al SNS.
Facturación SNS y unidades mensuales por CCAA (2013)
2.0 Las cifras de la Farmacia en 2013
1.597
1.315
1.106
1.003
693
527467
444 408314 287 278 246
173120 119
6413 11
161
132
96 97
60
4839 41 39
28 26 25 2316
10 11 61 1
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
0
200
400
600
800
1.000
1.200
1.400
1.600
Valores
Unidades
Euros (M) Unidades (M)
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
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Precio medio por receta en las CCAA: Se mantiene estable respecto al 2012
Precio medio por receta por CCAA (2013)
2.0 Las cifras de la Farmacia en 2013
Euros
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
11,9311,60 11,57 11,55 11,50 11,49 11,31 11,19 11,12 11,04
10,97 10,92 10,90 10,72 10,68 10,61 10,58 10,349,98 9,89
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
12,00
14,00
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Constataciones generales
• En 2013 el gasto farmacéutico a cargo del SNS en valores ha sido de 9.184,9 millones de euros, un 6,0% menos que en 2012 (585.99 millones de € menos).
• El numero de recetas ha sido de 859,6 millones de unidades, un 5,9% menos que en 2012 (54 millones de recetas menos).
• En 2013 el precio medio por receta ha permanecido prácticamente igual a 2012. (10,693€ en 2012; y 10,685€ en 2013)
2.0 Las cifras de la Farmacia en 2013
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19
Constataciones por CCAA: facturación en valores
La factura de la diferentes CCAA ha sufrido una disminución media del 5,7%.
Ha disminuido en mayor proporción en:
• Cataluña (-9,1%)
• Castilla la Mancha (-9,0%)
• Asturias (-8,2%)
• Comunidad Valenciana (-7,8%)
• Navarra (-7,4%)
• Aragón (-7,1%)
2.0 Las cifras de la Farmacia en 2013
Ha disminuido en menor proporción:
• Melilla (-0,5%)
• Galicia (-2,5%)
• Canarias (-3,3%)
• Extremadura (-3,6%)
• Andalucía (-4,1%)
• País Vasco (-4,8%)
• Baleares (-4,9%).
• Comunidad de Madrid (-5,1%)
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20
Constataciones por CCAA: número de recetas
En cuanto al número de recetas, la disminución media ha sido también del -5,7%
Ha disminuido en mayor proporción en:
• La Comunidad Valenciana (-7,9%)
• Comunidad de Madrid (-7,3%)
• País Vasco (-7,2%)
• Cataluña (-7,0%)
2.0 Las cifras de la Farmacia en 2013
Ha disminuido en menor proporción en:
• Galicia (-1,4%)
• Canarias (-3,8%)
• Melilla (-4,1%)
• Extremadura (-4,2%)
• Castilla y León (-4,5%).
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21
Constataciones por CCAA: precio medio por receta
En cuanto al precio medio por receta la media es de 10,68€.
Se encuentra por debajo de los 10€ en:
•Cataluña (9,98€).
• Andalucía (9,8€)
2.0 Las cifras de la Farmacia en 2013
Se encuentra por encima de los 11,50€ en:
• Melilla (11,51€)
• Galicia (11,55€)
• Comunidad Valenciana (11,57€)
• País Vasco (11,93€).
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22
3.0Análisis 2010-2013
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
23
El mercado de medicamentos del SNS ha disminuido un 25% de 2010 a 2013.
12.208 M€
Mercado SNS 2010
9.185 M €
Mercado SNS 2013-24,8%
-3.023 M €
11.135 M€
Mercado SNS 2011
9.770 M €
Mercado SNS 2012
-1.072 M€
-8,8% -6,0%
-585 M€
-12,3%
-1.364 M€
• 9a Orden PR de 23 de diciembre de 2009
• RDL 4/2010 • RDL 8/2010
• RDL 9/2011 • RD 16/2012 de 20 de abril de 2012
3.0 Análisis 2010-2013
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
24
El mercado de medicamentos del SNS en 2013 se sitúa a niveles de 2003 en cuanto a valores, cerca de los 9.000 millones de euros
3.0 Análisis 2010-2013
Evolución del la facturación en el SNS (2003-2013)
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. PVPIVA
Respecto a hace 10 años, el numero de recetas es un 21,6% superior mientras que el precio medio por receta es un 15,6% más bajo
8.962
9.515
10.051 10.636
11.191
12.03412.637
12.208
11.135
9.770
9.183
6.000
7.000
8.000
9.000
10.000
11.000
12.000
13.000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Euros (M)
2003 2013 ∆ (%)
€ (M) 8,962 9.183 2,5
Unidades (M) 706,7 859,6 21,6
PMC* (€) 12,66 10,68 -15,6
(*) Precio medio por receta
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
25
0
10.000.000
20.000.000
30.000.000
40.000.000
50.000.000
60.000.000
70.000.000
80.000.000
90.000.000
100.000.000
0
200.000.000
400.000.000
600.000.000
800.000.000
1.000.000.000
1.200.000.000
ene-
11
feb-
11
mar
-11
abr-1
1
may
-11
jun-
11
jul-1
1
ago-
11
sep-
11
oct-1
1
nov-
11
dic-
11
ene-
12
feb-
12
mar
-12
abr-1
2
may
-12
jun-
12
jul-1
2
ago-
12
sep-
12
oct-1
2
nov-
12
dic-
12
ene-
13
feb-
13
mar
-13
abr-1
3
may
-13
jun-
13
jul-1
3
ago-
13
sep-
13
oct-1
3
nov-
13
dic-
13
En el 2013 el impacto de las medidas sobre la facturación del SNS ha sido de un -6,0 % y en los 3 últimos años del -24,8%
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. PVPIVA
Euros (M) Unidades (M)
11.135,4
973,3
9.770,3
913,7
9.184,9
859,6
12.207,7
957,7
-8,6%
+1,7%
-12,3%
-6,1%
-6,0%
-5,92%
2010 2011 2012 2013
Facturación SNS y unidades mensuales (2011-2013)
3.0 Análisis 2010-2013
RDL 09/2011 RDL 16/2012Entrada en vigordel copago
Desfinanciación
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
26
0,00
10,00
20,00
30,00
40,00
50,00
60,00
70,00
80,00
90,00
100,00
0,00
100,00
200,00
300,00
400,00
500,00
600,00
700,00
800,00
900,00
1.000,00
media mensualenero-junio 2011
media mensualjulio-diciembre 2011
media mensualenero-junio 2012
media mensualjulio-diciembre 2012
media mensualenero-junio 2013
media mensualjulio-diciembre 2013
facturación recetas
El mayor impacto se produjo en el segundo semestre del 2012, por el doble efecto del nuevo modelo de aportación del usuario y la desfinanciación.
956 M€
82 M unidades
767 M€
72 M unidades
80 M unidades
763M€
71 M unidades
900 M€
2011 2013
912 M€
85 M unidades 716 M€
68 M unidades
2012
Diferencia entre la media mensual de unidades y facturación entre los periodos enero-junio y julio-diciembre de 2011, 2012 y 2013
3.0 Análisis 2010-2013
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
27
0,00
100,00
200,00
300,00
400,00
500,00
600,00
700,00
0,00
1.000,00
2.000,00
3.000,00
4.000,00
5.000,00
6.000,00
enero 2012 a junio2012
enero 2013 a junio2013
julio 2012 a diciembre2012
julio 2013 a diciembre2013
facturación recetas
En el primer semestre del 2013 la pérdida de facturación vs mismo período del 2012 fue del -15,9%, apreciándose una recuperación en el 2º semestre con un crecimiento del +6,6% en valores.
-871 M€
-74 M unidades
+285 M€
+20 M unidades
-15,9%
-14,6%
+6,6%
+4,9%
Diferencia entre el nº de unidades y la facturación entre los periodos enero-junio y julio-diciembre de 2012 y 2013
Millones UnidadesFacturación (M €)
Es interesante comparar los meses de 2012 durante los cuales el nuevo modelo de aportación del usuario ya era vigente con 2013.
El efecto del Copago se ha “diluido” en el 2ºsemestre del 2013, dejando de ser un “freno” para la recuperación de la adquisición por el usuario de los medicamentos recetados y reembolsables.
3.0 Análisis 2010-2013
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
28
0
100.000.000
200.000.000
300.000.000
400.000.000
500.000.000
600.000.000
700.000.000
800.000.000
900.000.000
Desde agosto de 2012, la tendencia observada a lo largo de 2013 ha sido de una recuperación en facturación (+6,9%)
2012 2013Facturación (€)
Facturación de medicamentos en el SNS (€) de julio-2012 a dic-2013
Media mensual 2012 (jul-dic): 716 M€
Media mensual 2013 (ene-dic): 756 M€
+6,9%
3.0 Análisis 2010-2013
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
29
0
10.000.000
20.000.000
30.000.000
40.000.000
50.000.000
60.000.000
70.000.000
80.000.000
Desde agosto de 2012, la tendencia observada a lo largo de 2013 ha sido de una recuperación en el número de recetas (+5,7%)
2012 2013Unidades
Facturación de medicamentos en el SNS (Unidades) de julio-2012 a dic-2013
Media mensual 2012 (jul-dic): 68 M€
Media mensual 2013 (ene-dic): 72 M€
+5,7%
3.0 Análisis 2010-2013
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30
Constataciones
3.0 Análisis 2010-2013
• De 2010 a 2013, el mercado de medicamentos financiados por el SNS ha disminuido casi un 25%, lo que significa más de 3.000 millones de euros.
• La facturación al SNS se sitúa en 2013 a un nivel similar al del 2003.
• Después de 2012, un año crucial por la aplicación de la desfinanciación de un grupo importante de fármacos y la aplicación de un nuevo modelo de aportación de los usuarios, la tendencia observada del mercado es de estabilización.
• Así, si comparamos la facturación media mensual del SNS en 2012 (después de la aplicación de las últimas medidas mencionadas) con la facturación mensual media observada en 2013, ésta ha crecido en casi un 6,9% en valores y en un 5,7% en unidades.
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31
4.0Aportaciones al SNS
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32
Las aportaciones del sector al SNS provienen de diferentes agentes4.0 Aportaciones al SNS
SNS
Industria Usuarios
• Nuevo modelo de aportación del usuario establecido por el RDL 16/2012
• Sistema de Precios de Referencia
• Sistema del “precio más bajo”establecido en el RDL 16/2012
• Aportaciones establecidas por el RDL 8/2010 y modificadas por el RDL 9/2011
Farmacia
• Deducciones por 8/2010, modificadas por el RDL 9/2011
• Aportaciones por el Real Decreto 823/2008
Distribución
• Aportaciones establecidas por el RDL 8/2010 y modificadas por el RDL 9/2011
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33
A través de las deducciones establecidas por el RDL 8/2010, en 2013 las farmacias han aportado 237,3 millones de euros al SNS
4.0 Aportaciones al SNS
Se estima que las farmacias españolas aportan una media de un 2,88% de su facturación al Sistema Nacional de Salud por efecto del RDL 8/2010.
Se estima que el número de farmacias que aportan son 9.871 frente a un 11.587 que no aportan al SNS.
Esto significa que las farmacias que aportan los hacen con una media de unos 20.500€ anuales por farmacia.
Aportaciones de la farmacia
Nº de farmacias que aportan
9.871
Nº de farmacias que no aportan
11.587
Aportación media 20.500€/año
Aportación media 2,88% Como consecuencia de la caída de facturación, aumentan en un 10% las farmacias que ya no aportan. 6 de cada 10 farmacias no aportan, indicador claro del empobrecimiento de la farmacia.
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34
La aportación por deducciones a aplicar en los precios durante 2013 ha sido de unos 188 millones de euros
4.0 Aportaciones al SNS
RDL 8/2010:
Establece una deducción de precios del 7,5% a todos los productos financiados por el SNS excepto para aquellos productos incluidos en el SPR y los productos genéricos. En el caso de productos huérfanos, la deducción es del 4% y del 20% para productos de incontinencia.
A efectos de la aplicación y reparto de esta deducción entre todos los agentes de las cadena farmacéutica:
• La distribución aplicará una deducción del 7,5% sobre el precio de venta del distribuidor
• El laboratorio aplicará un 7,5% sobre el precio industrial máximo
• La Farmacia aplicará una deducción del 7,5% sobre el precio venta al público.
RDL 9/2011:
Modifica el artículo de deducciones del RDL 8/2010. Así pues, la deducción de precio en marcas sin genéricos o biosimilar, cuya aprobación de financiación fue hace más de 10 años y no tienen protección de patente en todos los Estados Miembros de la Unión Europea será del 15%.
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35
5.0Los efectos de las medidas anteriores a 2013
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36
5.1Desfinanciación de medicamentos de agosto de 2012
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37
El impacto en la facturación de 2013 de la desfinanciación de medicamentos en agosto de 2012
5.1 Desfinanciación de medicamentos de agosto de 2012
El grupo de fármacos que se desfinanciaron en agosto de 2012 suponían unos 28 millones de euros mensuales de la facturación al SNS*.
Si comparamos la facturación de 2013 con la de 2012, debemos calcular la reducción de la facturación debida a esta desfinanciación sobre los meses de enero a julio de 2013, puesto que éste efecto ya se manifestó durante los meses de agosto a diciembre de 2012 y no tiene impacto sobre estos meses de 2013.
(*) Fuente: “Resolución de 2 de agosto de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la actualización de la lista de medicamentos que quedan excluidos de la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud” e IMS
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
2012 2013
Efecto de la desfinanciación en 2012
Efecto de la desfinanciación en 2013
Desfinanciación
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38
El efecto de la desfinanciación de fármacos en la facturación de 2013 comparado con la de 2012 es de una reducción de la facturación de 198 millones de euros
Reembolso de moléculas desfinanciadas 2012-2013
44
36
34
42
35
45
29 28
4 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
0
10
20
30
40
50DesfinanciaciónCopago
Si no se hubieran desfinanciado estas moléculas habrían supuesto un gasto de unos 28 millones de €/mes
2012 2013
198 M€
5.1 Desfinanciación de medicamentos de agosto de 2012
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39
La desfinanciación de fármacos ha contribuido a un aumento del mercado de OTC
5.1 Desfinanciación de medicamentos de agosto de 2012
La facturación de los desfinanciados en 2012, solamente ha disminuido un 2% a pesar de que el número de unidades vendidas ha caído un 10%. Esto se ha conseguido gracias a una estrategia de aumento de precios y la implicación de la Oficina de Farmacia en el consejo y dispensación de esta categoría de productos
En los últimos meses se aprecia una recuperación tanto en facturación como en número de unidades.
Fuente: IMS
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40
El mercado privado ha crecido en todas las CCAA en una media del 5,1%5.1 Desfinanciación de medicamentos de agosto de 2012
Fuente: IMS
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5.2Nuevo modelo de aportación del usuario
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42
Con el nuevo modelo de aportación del usuario la contribución de los pacientes es de un 13,6% de la factura farmacéutica
Al analizar la facturación de 2013 respecto a la de 2012, el cálculo del impacto en la facturación del SNS del nuevo modelo de aportación del usuario tiene sentido si se tiene en cuenta el periodo comprendido entre el mes de enero de 2013 al mes de junio de 2013.
Esto es debido a que durante los meses de julio a diciembre de 2012 ya se aplicó este nuevo modelo de aportación.
Con el nuevo modelo de aportación del usuario, éste contribuye en un 13,6% de la factura, mientras que con el
anterior modelo lo hacía con un 5,7%*
5.2 Nuevo modelo de aportación del usuario
(*) Fuente: Antares Consulting
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43
En 2013, el nuevo modelo de aportación del usuario se ha traducido en una disminución de la factura farmacéutica de 363,7 millones de euros
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
2012 2013
Efecto del nuevo modelo de aportación en 2012
Nuevo modelo de aportación del
usuario
Efecto del nuevo modelo de aportación en 2013
Facturación ene-13/jun-13: 4.604 M€
Nuevo modelo (13,6%) : 626,1 M€
Modelo anterior (5,7%) : 262,4 M€
Impacto: 363,7 M€
5.2 Nuevo modelo de aportación del usuario
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44
5.3Sistema de Precios de Referencia
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45
La prescripción por principio activo y el sistema de precios de referencia
5.3 Sistema de Precios de Referencia
Además de los descritos en los puntos anteriores, existen dos factores que han contribuido a disminuir la factura farmacéutica del 2013 respecto a la del año anterior y que se aglutinan en este capítulo debido a la dificultad de separar su efecto individual:
• Prescripción por PA:
Desde el Real Decreto-ley 9/2011, se establece la obligatoriedad de prescribir por Principio Activo en todo el SNS.
De esta forma se potencia el uso de los medicamentos genéricos.
• Sistema de Precios de Referencias (SPR)
Cuantía máxima con la que se financian las presentaciones de medicamentos incluidas en cada uno de los conjuntos con el mismo principio activo e idéntica vía de administración.
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46
Sistema de Precios de Referencia (SPR): Un ejemplo de inestabilidad, modificaciones constantes y coyunturales desde su introducción
Evolución del SPR desde su introducción
• El sistema de precios de referencia fue introducido en 1997.
• En 2003 sufrió un cambio radical a través de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, por la cual los conjuntos dejan de agrupar solo medicamentos bioequivalentes para agrupar la totalidad de presentaciones financiadas que tengan el mismo principio activo. Esto influye en la forma de calcular el precio de referencia del conjunto.
• El SPR sufre nuevas modificaciones en 2006 y 2007 hasta llegar a los RDL de 2010, 2011 y 2012. las principales modificaciones que introducen estos RDL son:
- RDL 4/2010: establece que el precio de referencia ya no se calcula a partir de los tres medicamentos de menor precio, sino que se establece a nivel del precio menor.
- RDL 9/2011: define el término de “conjunto” como aquel en el que se incluye una presentación de medicamento genérico o de medicamento biosimilar aunque éstos no estén comercializados.
- RDL 16/2012: permite la creación de conjuntos aun cuando no existe ningún medicamento genérico.
5.3 Sistema de Precios de Referencia
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47
Impacto del Sistema de Precios de Referencia
El SPR tiene impacto en la facturación en la medida en que modifica los precios de los conjuntos a partir de dos mecanismos:
• Por un lado, la creación de nuevos conjuntos debido a la generificación de nuevos principios activos, lo que conlleva una bajada de precio alrededor del 30%-40% de las marcas. La creación de aproximadamente 60 nuevos conjuntos en 2013 han tenido este efecto.
• Por otro lado, los conjuntos sufren sistemáticamente una erosión de precio debido a la bajadas voluntarias periódicas. Este último mecanismo ha tenido un menor impacto en 2013 tal y como hemos visto realizando un seguimiento de algunas moléculas representativas.
5.3 Sistema de Precios de Referencia
Así, el impacto del SPR en la factura de 2013 frente a la de 2012 se estima en unos 309,1 millones de euros.
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48
Sistema de Precios de Referencia (SPR) y precio más bajo
Desde el mes de julio de 2012 las farmacias están obligadas a dispensar el medicamento deprecio más bajo establecido en las listas que publica el día 10 de cada mes el Ministerio de Sanidad.
Para analizar el impacto de esta medida durante 2013, se ha realizado el seguimiento de 10 agrupaciones:
• Atorvastatina 20mg 28 comp: 9,21€
• Clopidogrel 75 mg 28 comp: 21,04€
• Donepezilo 10 mg 28 comp: 65,21€
• Escitalopram 20 mg 28 comp: 23,37€
• Lansoprazol 15 mg 28 caps: 7,99€
• Valsartan 80 mg 28 comp: 8,18€
• Acido risedrónico 75 mg 2 comp: 23,65€
• Ibuprofeno 600 mg 40 comp: 1,97€
• Omeprazol 20 mg 28 caps: 2,42€
• Pantoprazol 20 mg 28 caps: 9,21€
La tendencia general en 2013 es la estabilidad de precios, sin variaciones significativas, con algunas excepciones, como Clopidogrel con una reducción del precio del 20%
5.3 Sistema de Precios de Referencia
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49
En abril de 2013, el precio pasa de 21,04€ a 16,83€, lo que supone una bajada del 20%
Sistema de Precios de Referencia (SPR)Seguimiento de moléculas de interés (1/5)
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50
Sistema de Precios de Referencia (SPR)Seguimiento de moléculas de interés (2/5)
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
51
Sistema de Precios de Referencia (SPR)Seguimiento de moléculas de interés (3/5)
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
52
Sistema de Precios de Referencia (SPR)Seguimiento de moléculas de interés (4/5)
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
53
Sistema de Precios de Referencia (SPR)Seguimiento de moléculas de interés (5/5)
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
54
5.4Resumen
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
55
5.474,9
-363,7 -309,1 -198,0
4.604,0
-2.000
0
2.000
4.000
6.000
8.000
Mercado SNS 2012 (ene-jun)
Impacto nuevo modelo deaportación
Generificación +prescripción por
PA+Impacto preciosmenores
Impacto desfinanciación Mercado SNS 2013 (ene-jun)
5.4 Resumen
Facturación (M €)
-870,8M€
Los impactos estimados en el 2013 de las medidas implantadas en años anteriores son de 871M€ de menor facturación al SNS.
Para identificar y aislar el impacto en 2013 de las medidas implantadas en 2012 y años anteriores, analizamos el período Enero-Junio 2013 vs Enero-Junio 2012 ya que es donde se pueden observar los impactos por situaciones diferentes entre períodos temporales (p.ej.: nuevo modelo de aportación, desfinanciación)
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
56
6.0Los impagos a las farmacias
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
57
El caso de Cataluña, La Comunidad Valenciana, Baleares y Canarias
Periodo de pago establecido en el concierto firmado por la corporación y la administración en cada CCAA:
6.0 Los impagos a las farmacias
1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14 8 9 10 11 12 13 14 8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21 15 16 17 18 19 20 21 15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28 22 23 24 25 26 27 28 22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 29 30 31 29 30 31
Dispensación de recetas Pago de la factura por parte de la administración regional
Baleares y Canarias
Comunidad Valenciana
Catalunya
Mes 1 Mes 2 Mes 3
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
58
ZAMORA
S ALAMANCA
ORENS E
LUGO
AS TURIAS
LEON
CANTABRIA
ALAVA
BURGOS
VALLADOLID
SEGOVIA
AVILA
TOLEDOCACERES CUENCA
BADAJOZ
HUELVA
CORDOBA
CIUDAD REAL
JAEN
S EVILLA
CADIZ
MALAGA
GRANADA
ALBACETE
TERUEL
LLEIDA
HUES CA
GUADALAJARA
ZARAGOZA
S ORIA
LA RIOJA
NAVARRA
Los impagos en Cataluña
Ene-13 Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Las farmacias debían cobrar los 94,7 M€correspondientes a la factura de nov-12, más 99,4 M€ de la factura de dic-12
Nota. En Cataluña las farmacias deben cobrar el día 5 del segundo mes después de la dispensación de los medicamentos
Se paga el 30% de la factura pendiente de 108,6 M€correspondiente al mes de ene-13
CatSalut paga 76 M€, completando el pago de la factura de ene-13 (el 70% que faltaba)
Se consolidan como deuda los impagos de nov-12 y dic-12
Se paga la factura del mes de feb-13
Se retrasa el pago de los medicamentos dispensados en may-13.
La deuda es de 115 M€
Las farmacias aceptan que el pago de las facturas de nov-12 y dic-12 y may-13 que les debe la Administración autonómica se haga a través del Plan de Pago a Proveedores
15-oct: se anuncia que no podrán contar con la transferencia del Fondo de Liquidez Autonómica (FLA) para hacer frente al pago de la factura de los medicamentos dispensados en nov-12 y dic-12 y may-13, previsto para el 31-oct y que suma 309 M€.
28-oct: Se anuncia que tampoco se abonarán las facturas de sep-13 ni oct-13 (107 M€)
Ene-14
Se paga la deuda reconocida en may-13 (309 M€).
Esto supone la renuncia por parte de los farmacéuticos de 46 M€ de intereses.
31-dic: Se abonan la factura de sep-13
Se acumulan dos meses de impagos. El día 5-ene deberían haberse abonado 108 M€correspondientes a nov-13. A éste se suman los 118 M€ de oct-13 que deberían haberse cobrado el 5-dic.
30-ene: las farmacias cobran el mes de oct-13 (118 M€) con 55 días de retraso
6.0 Los impagos a las farmacias
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
59
ZAMORA
S ALAMANCA
ORENS E
LUGO
AS TURIAS
LEON
CANTABRIA
ALAVA
BURGOS
VALLADOLID
SEGOVIA
AVILA
TOLEDOCACERES CUENCA
BADAJOZ
HUELVA
CORDOBA
CIUDAD REAL
JAEN
S EVILLA
CADIZ
MALAGA
GRANADA
ALBACETE
TERUEL
LLEIDA
HUES CA
GUADALAJARA
ZARAGOZA
S ORIA
LA RIOJA
NAVARRA
Los impagos en la Comunidad Valenciana
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
La administración debe un 40% de la factura de dic-12 que debería haberse abonado en ene-13 (50 M€).
Se pacta abonarlo el 30-abr
Ene-14
Se paga el 40% pendiente de dic-12 (50 M€)
30-abr: no se paga la factura de feb-13
La deuda acumulada asciende a 420 M€ correspondientes a sep-13 (medio mes), oct-12 y nov-12 y mar-13 y may-13
Se abona la deuda reconocida de sep-13 (medio mes), oct-12 y nov-12 y mar-13 y may-13 (419 M€) renunciando a los intereses.
Cobran la factura de oct-13.
Están pendientes las facturas de nov-13 y dic-13.
Nota. En la Comunidad Valenciana las farmacias deben cobrar el día 30 del mes siguiente al de la dispensación
6.0 Los impagos a las farmacias
Antares ConsultingBioindustrias y Farmacia
60
ZAMORA
S ALAMANCA
ORENS E
LUGO
AS TURIAS
LEON
CANTABRIA
ALAVA
BURGOS
VALLADOLID
SEGOVIA
AVILA
TOLEDOCACERES CUENCA
BADAJOZ
HUELVA
CORDOBA
CIUDAD REAL
JAEN
S EVILLA
CADIZ
MALAGA
GRANADA
ALBACETE
TERUEL
LLEIDA
HUES CA
GUADALAJARA
ZARAGOZA
S ORIA
LA RIOJA
NAVARRA
Los impagos en Baleares
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene-14
6-may: Cobran la factura de feb-13
24-may: se abona parte de la factura de mar-13 (5 M€; 32%). Faltan 6 M€ de mar-13 y 15 M€ de abr-13
Mas de dos meses y medio de impago (23 M€ ), a lo que hay que sumar la factura de nov-13, aún no enviada por sanidad.
25-ene: Se abona la factura de nov-12 que ascendía a 14 M€
6.0 Los impagos a las farmacias
Nota. En Baleares las farmacias deben cobrar el día 20 del mes siguiente al de la dispensación
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61
Problemas finacieros graves
Dificultades financieras serias
Nuevas necesidades de
financiación resueltas con recursos no
extraordinarios
Utilización de recursos propios para hacer frente
a nuevas necesidades financieras
6.0 Los impagos a las farmacias
Fuente: Estimación Antares Consulting a partir de un estudio realizado en Cataluña
Los impagos agravan una mala situación financiera de la farmacia española
Actualmente, la farmacia española presenta una situación financiera delicada, que no está causada por una única medida, coyuntura o suceso, sino a una acumulación de todas estas realidades.
De este modo, según nuestras estimaciones:
Podemos decir que, actualmente, un 20% de las farmacias se encuentra en una situación financiera desfavorable.
�5% con alto riesgo de liquidación o de venderse de forma inadecuada.
�15% con dificultades financieras serias:
• No encuentran fácil acceso a la financiación standard.
• Están “apalancadas” con los proveedores (distribución)
50%
30%
15%
5%
Situación financiera de la farmacia española
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Ejemplo ilustrativo a partir de datos reales de 20136.0 Los impagos a las farmacias
Hipótesis
• Facturación media de las farmacias 580.000€/año.
• Retraso mensual medio de 40 días en el pago de la factura.
• 62% de las OF de la provincia piden financiación a través del COF (factoring).
• El coste medio anual de la financiación para las farmacias es del 0,35%
(2.000€) de su facturación anual.
• Esta cantidad supone un 0,48% del margen de la farmacia.
• Estos costes de financiación provocan una disminución del margen de la
farmacia en un 0,3%.
Impacto
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7.0Las subastas en Andalucía
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En 2013 se han adjudicado 2 subastas más en Andalucía sumándose a la primera adjudicada en 2012
Ene-12
Feb-12
Mar-12
Abr-12
May-12
Jun-12
Jul-12
Ago-12
Sep-12
Oct-12
Nov-12
Dic-12
Ene-13 Mar-13 May-13 Jul-13 Sep-13 Nov-13
Feb-13 Abr-13 Jun-13 Ago-13 Oct-13 Dic-13
Se anuncia la primera subasta
Se publican las condiciones de la primera subasta (55 presentaciones, 16 principios activos)
Tienen lugar la adjudicación de la primera subasta a 11 laboratorios.
Se publican las condiciones de la segunda subasta (330 principios activos diferentes de 161 subgrupos farmacoterápicos diferentes y 939 agrupaciones homogéneas.)
Tienen lugar la adjudicación de la segunda subasta.
172 referencias de 77 moléculas distintas
Se publica la tercera subasta (288 principios activos diferentes de 148 subgrupos farmacoterapéuticos y con 5.325 marcas o denominaciones comerciales distintas)
Tiene lugar la adjudicación de la tercera subasta
1ª subasta
2ª subasta
3ª subasta
ZAMORA
S ALAMANCA
ORENS E
LUGO
AS TURIAS
LEON
CANTABRIA
ALAVA
BURGOS
VALLADOLID
SEGOVIA
AVILA
TOLEDOCACERES CUENCA
BADAJOZ
HUELVA
CORDOBA
CIUDAD REAL
JAEN
S EVILLA
CADIZ
MALAGA
GRANADA
ALBACETE
TERUEL
LLEIDA
HUES CA
GUADALAJARA
ZARAGOZA
S ORIA
LA RIOJA
NAVARRA
7.0 Las subastas en Andalucía
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Las subastas en Andalucía han supuesto un tercio del ahorro previsto al poder adjudicar solamente un 40% de las presentaciones licitadas
Principios activos licitados
Presentaciones licitadas
Ahorro previsto Principios activos adjudicados
Presentaciones adjudicadas
Ahorro real
1ª subasta 17 55 40 M€ 10 28 12 M€
2ª subasta 330 939 84 M€ 77 172 59 M€
3ª subasta 277 741 234 M€ 51 162 33 M€
Total 335 327 M€ 133 362 104 M€
• En la segunda convocatoria, se repiten 42 presentaciones que aparecían en la primera convocatoria y no se adjudicaron.
• En la tercera convocatoria, se repiten 648 presentaciones que no se adjudicaron en la segunda convocatoria.
7.0 Las subastas en Andalucía
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Impacto de la segunda subasta en Andalucía
La segunda subasta de Andalucía ha supuesto la adjudicación de 172 referencias de 77 moléculas distintas. Estas referencias han supuesto un consumo aproximado de 2,3 M de unidades y 20,9 M de euros en abril 2013.
77 moléculas 172 referencias
• ≈ 2,3 M unidades reembolsadas abril de 2013
- Total unidades Andalucía en abril 2013: 14,5 M. unidades
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad e IMS
• ≈ 20,9 M€ en abril de 2013
- Total facturación en Andalucía en abril 2013: 142,7 M€
7.0 Las subastas en Andalucía
85,4%
14,6%
Total facturación Andalucía
facturación subasta
84,1%
15,9%
Total unidades Andalucía
Unidades subasta
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En abril más de la mitad de las ventas de las referencias subastadas provienen de compañías no adjudicatarias. El 46% de las unidades y el 45% de los valores proceden de compañías adjudicatarias
Fuente: IMS
Valores
7.0 Las subastas en Andalucía
Compañías adjudicatarias vs no-adjudicatarias
54,0%
46,0%Ventas compañías noadjudicatarias
Ventas compañíasadjudicatarias 55,0%
45,0%Ventas compañías noadjudicatarias
Ventas compañíasadjudicatarias
Cuota de las compañías adjudicatarias vs no adjudicatarias sobre total subastado
Unidades
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• Las Subastas en Andalucía implantadas por el SAS, no contribuyen a la sostenibilidad del modelo actual de la farmacia y están teniendo claros efectos negativos:
• No se cumplen los objetivos de ahorro pretendidos por el SAS.
- 104 M€ vs los 327M€ estimados por el SAS.
- El nivel de adjudicación es muy bajo.
• El farmacéutico pierde la capacidad de decidir en la dispensación y gestión.
• El gasto farmacéutico ya estaba controlado en Andalucía, por lo que la implantación de las subastas nos parece una medida innecesaria y disruptiva
7.0 Las subastas en Andalucía
Conclusiones (1/2)
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7.0 Las subastas en Andalucía
Conclusiones (1/2)
• No favorece la adherencia terapéutica, en especial en los pacientes crónicos, originando costes indirectos que pueden ser importantes.
• Las subastas crean inseguridad jurídica. Conflictos de competencias, recursos etc…
• Dificultades de aprovisionamiento para el sector (oficinas de farmacia, distribución), gestión de stocks compleja, mayores costes., falta de suministro de determinados principios activos / presentaciones.
• Los precios en España ya son bajos, más bajos que en otros países donde hay subastas.
• Creemos que puede producirse un riesgo de deterioro del modelo de distribución actual. La Distribución pasaría a ser un mero operador logístico.
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8.0Futuro y previsiones
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A pesar de estar en fase desarrollo, el Proyecto de RD de Precios de Referencia y agrupaciones homogéneas de medicamentos está siendo fuente de preocupaciones en el sector
8.0 Futuro y previsiones
Actualmente, el Ministerio de Sanidad está tramitando este RD mandándolo para su evaluación al Consejo de Estado.
El RD tiene la siguiente estructura:
Así, si evoluciona, la Orden Ministerial detallará las referencias afectadas y sus precios, entre 12.000 y 13.000.
Por otro lado, la Orden Ministerial podría ser de efectiva aplicación entre julio y septiembre de 2014. No obstante, es razonable pensar que su aplicación puede verse condicionada por dificultades técnicas en algunos capítulos.
Capítulo I - Disposiciones de carácter general
Capítulo II – Sistema de Precios de Referencia
Capítulo III – Sistema de Agrupaciones Homogéneas de medicamentos (nuevo)
Capítulo IV – Sistemas de información: “el nomenclátor” (nuevo)
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Aspectos Clave del Proyecto de RD de Precios de Referencia y agrupaciones homogéneas de medicamentos
8.0 Futuro y previsiones
1. Cálculo de los precios de referencia:
• A partir de la Dosis Diaria Definida (DDD).
2. Umbral mínimo PVL:
• 1,6€ o precio más bajo en algún país de la Unión Europea.
3. Periodo de convivencia:
• Laboratorios: 0 días desde que la Orden Ministerial es efectiva; Distribución: 20 días naturales; Farmacia: último día del mes siguiente.
4. Creación de nuevos conjuntos:
• No hay genérico o biosimilar + han transcurrido más de 10 años desde la autorización + existe un medicamento distinto al original y sus licencias = se evita la creación de autoconjuntos.
5. Información sobre ventas en el canal hospitalario:
• Marcha atrás.
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Proyecto de RD de Precios de Referencia y agrupaciones homogéneas de medicamentos …
8.0 Futuro y previsiones
2. Umbral mínimo PVL:
Se fija un umbral mínimo para el PVL: el 15% del precio medio de la receta en el ejercicio anterior: por ahora 1,6 €. En la anterior orden, el umbral mínimo era de 2 €.
De todas formas, si un laboratorio comercializara una determinada presentación en otro país de la Unión Europea a un precio inferior al de referencia, prevalecerá ese precio más bajo en la siguiente actualización de los precios de referencia.
1. Cálculo de los precios de referencia:
El precio de referencia es la cuantía máxima que el SNS pagará por una presentación.
Su cálculo se realizará a partir del coste, tratamiento y día más barato de todo conjunto. Pero el precio de cada presentación no será extrapolable mediante prorrateo siempre que el resultado sea un precio industrial inferior a los 1,6 euros. Es decir, Sanidad no obligará a bajar por debajo de ese límite.
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Proyecto de RD de Precios de Referencia y agrupaciones homogéneas de medicamentos …
8.0 Futuro y previsiones
4. Creación de nuevos conjuntos :
El Conjunto es la unidad básica del Sistema.
En cada conjunto deben existir, al menos, un genérico o biosimilar, con la excepción de que también se puede formar un conjunto cuando el medicamento (o su principio activo principal), ha sido autorizado con antelación 10 años en España o UE.
El conjunto se forma con 1 medicamento distinto del original y sus licencias. Así se evita que se formen conjuntos si el medicamento es de un solo laboratorio. (propietario directo de la molécula y las licencias).
3. Periodo de convivencia:
Períodos de convivencia de precios:
• Laboratorios: 0 días desde que la Orden Ministerial es efectiva (antes 50)
• Distribución: 20 días naturales
• Farmacia: último día del mes siguiente
Solo se pueden devolver al laboratorio las referencias que marquen el precio en el envase (casi ninguna)
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Proyecto de RD de Precios de Referencia y agrupaciones homogéneas de medicamentos …
8.0 Futuro y previsiones
5. Ventas en el canal hospitalario:
Se ha dado marcha atrás en la decisión de obligar a la industria a facilitar los datos de ventas en el canal hospitalario. En la nueva redacción se indica, según la información citada, que serán "las administraciones públicas competentes en materia de gestión de la prestación farmacéutica en el SNS" las responsables de facilitar dicha información, la cual, además, se centrará en el número de unidades o envases consumidos, dejando a un lado la información sobre los precios.
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Se estima una situación del mercado más estable, aunque no se prevé un crecimiento positivo del mercado del mercado antes del 2016
8.0 Futuro y previsiones
Evolución y previsión de la facturación SNS
Euros (M) Crecimiento
• En los próximos años seguirán implementándose medidas enfocadas a la contención del gasto. Medidas que en gran parte ya se han anunciado en el RDL 16/2012 pero que todavía no se han desarrollado. En fase de borrador el nuevo RD de Precios de Referencia para 2014.
• Sin embargo se espera que el impacto de estas sea más moderado que los impactos de los últimos dos años.
-14,00%
-12,00%
-10,00%
-8,00%
-6,00%
-4,00%
-2,00%
0,00%
2,00%
4,00%
6,00%
8,00%
10,00%
12,00%
14,00%
0
2.000.000.000
4.000.000.000
6.000.000.000
8.000.000.000
10.000.000.000
12.000.000.000
14.000.000.000
16.000.000.000
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
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La evolución de la facturación del SNS dependerá del balance de los siguientes elementos:
8.0 Futuro y previsiones
Elementos constrictivosElementos expansivos
Se prevé nuevas desfinanciaciones en grupos terapéuticos para síntomas menores.
Se está debatiendo la introducción de nuevos copagos del usuario en el uso de servicios sanitarios, más allá del copago farmacéutico.
Las políticas sanitarias favorecen la introducción rápida de los nuevos genéricos / biosimilares.
Seguirá activa la revisión de precios de los medicamentos incluidos en el modelo de precios de referencia/menores
Medidas como el traspaso de la dispensación hacia farmacia hospitalaria o concursos/subastas centrales seguirán produciéndose.
Medicamentos DH, vacunas, medicamentos a geriátricos, que eludan el canal farmacia
Seguirán introduciéndose limitaciones en la introducción de medicamentos de alto impacto presupuestario si no hay un claro beneficio coste-eficacia.
Las compañías farmacéuticas seguirán lanzando nuevos productos.
Los requerimientos de la población seguirán creciendo debido al envejecimiento de la población.
Muchas patologías ahora agudas se irán cronificando.
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9.0Conclusiones y reflexiones
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Conclusiones (1/6)9.0 Conclusiones y reflexiones
1.-De los recortes que se activaron el pasado ejercicio para la disminución del déficit público en una cifra aproximada de 42 mil millones, el sector del medicamento, básicamente la Oficina de Farmacia, ha contribuido en un 0,8% (585M€).
2.- Las cifras que denotan la realidad del gasto farmacéuticoson que este alcanza, a finales de 2013, el 0.9 % sobre el PIB y 197 Euros por habitante en ese mismo año.
3.-La reducción del gasto farmacéutico a través del SNS en los últimos 3 años ha sido del 25%, con un importante impacto en el margen neto de la farmacia, que se ha reducido casi un 30% en los últimos 5 años.
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Conclusiones (2/6)9.0 Conclusiones y reflexiones
5.- Debería establecerse por parte de la Administración un objetivo de gasto farmacéutico y dotar a la Oficina de Farmacia pilar básico del sistema sanitario de un marco estable, que corrija la situación actual de inequidad con otros sectores sanitarios y que pone en riesgo el futuro de un considerable número de farmacias.
4.- Resulta contradictorio y frustrante para la Oficina de Farmaciaobservar como se incide sistemáticamente en recortes continuados sobre la partida del gasto farmacéutico que representa “solo” el 18% del gasto sanitario total, mientras la partida de gasto hospitalario que representa el 58% del gasto sanitario consolidado, prácticamente se mantiene estable en los últimos años.
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Conclusiones (3/6)9.0 Conclusiones y reflexiones
6.- Ha llegado el momento que el sector deje de realizar más aportaciones, ya que afecta a su propia viabilidad. La Oficina de Farmacia ha reducido su margen neto en un 25% en los últimos 2 años.
7.-Estas aportaciones se basan en el RD 5/2000, activado en una época que obedecía a una realidad que ya no existe, y en Decretos como el 8/2010 y el 9/2011, que reducen el precio del medicamento de forma coyuntural, lo que va siendo desmentido por su vigencia, que crea una inseguridad jurídica sobre el precio real del medicamento que no es razonable.
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Conclusiones (4/6)9.0 Conclusiones y reflexiones
8.- La política de precios de referencia, de desfinanciación, el copago e incluso la política de precio más bajo son más que suficientes para garantizar un control racional del gasto farmacéutico.
9.- El importante esfuerzo de reducción de la factura en farmacia, no va acompañado hasta ahora de una política que favorezca el acceso a los nuevos fármacos innovadores. La futura entrada en el mercado de los biosimilares y de la medicina personalizada debería ser una oportunidad para que la oficina de farmacia pudiese demostrar la eficacia del modelo asistencial que conforma.
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Conclusiones (5/6)9.0 Conclusiones y reflexiones
10.- Los efectos colaterales que se puedan producir, como consecuencia de las Subastas de medicamentos, los planes para soslayar a la Oficina de Farmacia en la distribución de especialidades de uso hospitalario y de vacunas por razones económicas no hacen más que agravar esta realidad, y conformar una situación de inestabilidad, sobre un modelo que ha demostrado sobradamente su eficiencia sanitaria.
11.- Los modelos son sostenibles en la medida en que se desarrollan en un marco de estabilidad. Si este no existe, como es el caso, estamos poniendo las bases a la inviabilidad económica del modelo.
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Conclusiones (6/6)9.0 Conclusiones y reflexiones
12.- Creemos que ha llegado el momento de corregir la situación actual, dotando a la Farmacia de un marco estable, que facilite la recuperación económica de un número cada vez más significativo de oficinas de farmacias, para poder ir complementando su labor asistencial con las nuevas actividades y servicios profesionales que demanda una sociedad desarrollada como la nuestra.