EUnetHTA
La red europea de ETS
Iñaki Imaz Iglesia
Instituto de Salud Carlos III
Jornadas científico-técnicasabiertas de la RedETS
Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
22 de Noviembre 2019 (Madrid)
Jornadas científico-técnicasabiertas de la RedETS
Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Las opiniones expresadas durante
esta presentación no constituyen
necesariamente la posición oficial de
ninguna de las organizaciones con
las que el ponente tiene vinculación
RedETS
Jornadas científico-técnicasabiertas de la RedETS
Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
• ¿Para qué la red europea de ETES?
• ¿Qué ofrece actualmente la red?
• Consideraciones sobre el futuro
Contenido
Jornadas científico-técnicasabiertas de la RedETS
Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
¿PARA QUÉ LA RED EUROPEA?
Jornadas científico-técnicasabiertas de la RedETS
Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Nº de informes europeos de ETES entre 2003 y 2016 sobre los mismos dispositivos
FUENTE: Hawlik K, et al. (2018). Analysis of Duplication and Timing of HTA on Medical Devices in Europe. Int J Tech Assess Health Care, 34 (1), 18-26.
Jornadas científico-técnicasabiertas de la RedETS
Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Uso de los informes de EUnetHTAJA2 y JA3
Datos hasta 1 Nov 2019.EUnetHTA JA3 WP7
1414
1913
75
101
655
37
26
39
31
27
25
32
65
87
136
0 5 10 15 20
PTJA01 (Midostaurin)
PTJA02 (Regorafenib)
PTJA03 (Alectinib)
Canagliflozin for the treatment of type…
Sorafenib
Chronic Hepatitis C
Ramucirumab in combination with…
Vorapaxar
Zostavax
OTCA01 (Wearable cardioverter-…
OTCA02 (Antibacterial-coated Sutures)
OTCA03 (NIPT)
OTCA04 (MammaPrint)
OTCA05 (magnetic stimulation)
OTCA06 (TAVI)
OTCA07 (FLACS)
OTJA08 (Glucose Monitoring)
OTCA09 (HIFU Ablation)
OTCA10 (Stool DNA Testing)
OTCA11 (3D Implants)
OTCA12 (CRP POCT)
OTCA14 (Robot-assisted surgery)
OTCA15 (Irreversible electroporation)
OTCA16 (Stents)
OTCA19 (Screening for Osteoporosis
Balloon Eustachian tuboplasty
Biodegradable stents
Duodenal-jejunal bypass sleeve
Endovascular therapy using…
Renal denervation systems
Transcatheter implantable Devices
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Historia de EUnetHTA
2006–08
Proyecto EUnetHTA
Generación de herramientas
2010–12
Joint Action 1
Poner en prácticauna red efectiva y
sostenible
2012–15
Joint Action 2
Fortalecer la aplicación de las
herramientas en la práctica
2016–21
Joint Action 3
Definir e implementar un modelo europeo de
cooperación sostenible
2021-
Modelo de cooperación
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
¿QUÉ OFRECE EUnetHTA?
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Uso de los informes de EUnetHTAJA2 y JA3
Datos hasta 1 Nov 2019.EUnetHTA JA3 WP7
1414
1913
75
101
655
37
26
39
31
27
25
32
65
87
136
0 5 10 15 20
PTJA01 (Midostaurin)
PTJA02 (Regorafenib)
PTJA03 (Alectinib)
Canagliflozin for the treatment of type…
Sorafenib
Chronic Hepatitis C
Ramucirumab in combination with…
Vorapaxar
Zostavax
OTCA01 (Wearable cardioverter-…
OTCA02 (Antibacterial-coated Sutures)
OTCA03 (NIPT)
OTCA04 (MammaPrint)
OTCA05 (magnetic stimulation)
OTCA06 (TAVI)
OTCA07 (FLACS)
OTJA08 (Glucose Monitoring)
OTCA09 (HIFU Ablation)
OTCA10 (Stool DNA Testing)
OTCA11 (3D Implants)
OTCA12 (CRP POCT)
OTCA14 (Robot-assisted surgery)
OTCA15 (Irreversible electroporation)
OTCA16 (Stents)
OTCA19 (Screening for Osteoporosis
Balloon Eustachian tuboplasty
Biodegradable stents
Duodenal-jejunal bypass sleeve
Endovascular therapy using…
Renal denervation systems
Transcatheter implantable Devices
Evaluación a lo largo del ciclo de vida | Fármacos
10
Horizon Scanning
Early Dialogue
CHMP - EPAR
Additional data collection/PLEG
Joint Assessment
Scoping Assessment
Review?
Disinvestment?EMA
National reimbursement
decision
National domains
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Posición de los informes de EUnetHTA
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12
83+ organizaciones
30 países europeos
España participa intensamente desde el inicioAEMPS, AETSA, AETS-ISCIII, AQuAS,
Avalia-T, Mº Sanidad, OSTEBA, SESCS
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Elementos relevantes
• Las evaluaciones de EUnetHTA son productos destinados a informar la toma de decisiones
En ningún caso a recomendar decisiones
• Las evaluaciones se diseñan para incluir todos los elementos relevantes para los países europeos
Se deben incluir todos los comparadores relevantes
• Evaluaciones priorizadas y programadas en un marcotemporal previsible (6 meses)
Fármacos: Publicación del Assessment 2 sem. después del EPAR
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Estándaresinternacionales
Ya probados enla práctica
Calidad
Procedimientosacordados y validados por las prinicipalesagenciaseuropeas
Consistencia
Control de calidadestricto sobre los tiempos
Alineación con los procesosnacionales
Oportunidad
Timeliness
Reducción de la carga de trabajonacional
Eficiencia
Beneficios
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Prolongación hasta 31 Mayo 2021
Evaluaciones Conjuntasy Early Dialogues
No habrá WPs
RegulaciónEuropea?
¿Y a partir de ahora?
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
• Evitar duplicidades
– Misma evidencia / Diferentes informes de evaluación
• Favorecer la incorporación de las tecnologías
que aporten más valor
– A través de evaluaciones transparentes y de alta calidad
– Equilibrio entre innovación / sostenibilidad
• Sistemas Sanitarios de eficientes y alta calidad
Retos para el futuro
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Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa
Iñaki Imaz Iglesia, MD, PhD, MPH
Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Instituto de Salud Carlos III
Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades
GRACIAS
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