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XIV CONGRESO ARGENTINO III SUDAMERICANO DE FARMACIA HOSPITALARIA

Es una herramienta de gestión que tiene como objetivo fortalecer la relación entre el

organismo, las distintas instituciones del ámbito de la salud y la población, en general

con el propósito de generar información confiable y oportuna para identificar

problemáticas, elaborar estrategias de resolución en forma conjunta y orientar la toma

de decisiones

XIV CONGRESO ARGENTINO III CONGRESO SUDAMERICANO DE FARMACIA HOSPITALARIA

de decisiones

Surge ante la necesidad institucional de establecer un

diagnóstico de situación sobre los productos y procesos que son competencia de

ANMAT, desde la visión y experiencia de quienes intervienen en el proceso de la salud

pública a través de sus prácticas cotidianas.

Fuente Disposición N° 907/11 ANMAT

....para los farmacéuticos hospitalarios, a fin de aportarexperiencia en la búsqueda de consensos que propendan


a mejorar la calidad y la seguridad de los pacientes, enrelación a práctica farmacéutica en el marco de lascompetencias de la Autoridad Regulatoria NacionalANMAT convocando a farmacéuticos de las distintasprovincias pertenecientes a servicios de diferentesgrados de complejidad

La ley de medicamentos huérfanos de EEUU, los define como aquellosmedicamentos utilizados para el diagnóstico, el tratamiento o la prevención deenfermedades que afecten a menos de 200.000 habitantes. Se incluyen en esta definición a loso

productos biológicos, vacunas, preparados dietético y otros productos sanitarios. Si hay más de 200.000 personasafectadas y se demuestra que la producción y comercialización del medicamento necesario para eltratamiento no se autofinancia, el mismo también puede ser considerado huérfano.

La Unión Europea por su parte, define a estos medicamentos como aquellosdestinados a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una enfermedad que afectea menos de 5 personas por cada 100.000 en la Comunidad Europea.Se consideran huérfanos a aquellos medicamentos que se destinen al tratamiento de unaSe consideran huérfanos a aquellos medicamentos que se destinen al tratamiento de una

enfermedad grave o que produzca incapacidad, que sus beneficios sean significativos para lospacientes que las padecen y cuya comercialización resulte poco probable sin medidas deestímulo.También se denominan medicamentos huérfanos a aquellos fár macos que losfabricantes no están dispuestos a producir ni comercializar , bajo lascondiciones de mercado habituales, pero que, son científic amente viables yresponden a las necesidades de la salud pública. A su vez, exi stenmedicamentos de eficacia pero generalmente asociadas a pro blemas deseguridad, no se encuentran disponibles en el mercado .

� Estimación aproximada de la demanda en los SFH

� La demanda es satisfecha por los SFH?

Los SFH(especial pediátricos) todos elaboran? � Los SFH(especial pediátricos) todos elaboran?

� Hay una demanda oculta? Falta prescripción o elaboración ?

� El volumen de la demanda justifica la elaboración industrial en el ámbito publico?


� Elaboración de un formulario ANMAT

� Convocatoria a los SFH a responder el relevamiento AAFH

� Consolidación de Datos equipo ANMAT

� Análisis de los resultados AAFH -ANMAT

� Revisión y corrección AAFH

� Conclusiones AAFH


FORMULARIO PARA RELEVAMIENTO DENECESIDADES DE MEDICAMENTOS HUERFANOS PARA USO PEDI ATRICO

La terapia farmacológica en pediatría presenta características diferencialesrespecto de la utilización de medicamentos en adultos tales como la adaptaciónfisiológica progresiva desde el nacimiento hasta la adolescencia que condiciona larespuesta farmacológica, patologías específicas de la edad infantil y heterogeneidadde la población pediátrica.

La falta de formulaciones que se adecuen a la necesidad de pacientespediátricos es un problema frecuente a nivel mundial. Por lo que esta terapéutica,llamada terapéutica huérfana, debe ser cubierta por la formulación y producción de


llamada terapéutica huérfana, debe ser cubierta por la formulación y producción demedicamentos que la industria farmacéutica no produce.

Este formulario tiene objetivo identificar las formas farmacéuticas pediátricashuérfanas que son necesarias en cada hospital del país teniendo en cuenta lasparticularidades de cada región.

Le pedimos que, por favor, complete los datos que se solicitan a continuación alos fines de identificar las necesidades que tiene su institución.

Para enviar los resultados por favor comunicarse a [email protected]

Identificación de la institución demandante

Listado (a completar!) de Medicamentos Potencialmente Necesarios para la demanda pediátrica:

Especialidad medicinal Forma Farmacéutica Demanda Anual -Cantidades totales de

unidades


unidadesPeriodicidad de la demanda (forma de

distribución a lo largo del año Ej. trimes)

� Bicarbonato de Sodio 0.5 grs� Bicarbonato de Sodio 1 grs� Espironolactona 5mg/ml.� Calcio Lactato 500 mg.� Calcio Lactato 90 mg. � Potasio Cloruro 223mg/ml.� Codeína 3mg/ml� Enalapril Maleato 2mg/ml.� Zinc, Sulfato 0.4% Solucion oral � Diazepam 2mg/ml.


� Diazepam 2mg/ml.� Minoxidil� Fosfato Mono-Disódico� Fosfato Disódico 32 mg. � Metadona Clorhidrato 5mg/ml� Fenobarbital suspensión oral� Propranolol suspensión oral� Clobazam 5mg/ml� Otras

ESPIRONOLACTONA SUSPENSIÓNENALAPRIL SUSPENSIÓN ORALÁCIDO URSODESOXICOLICO SUSPENSIÓN ORAL


ÁCIDO URSODESOXICOLICO SUSPENSIÓN ORALSULFATO DE ZINC SOLUCIÓN ORALFENOBARBITAL SUSPENSIÓN ORALPROPRANOLOL SUSPENSIÓN ORAL

Instituciones relevadas(19 )----------------------------------------------------------------------x100

RELACION de LA MUESTRA con respecto a Establecimientos de salud con internación especializada

en Pediatria y Materno infantil según registro oficial (SIISA)


----------------------------------------------------------------------x100total de instituciones Reg. SISA (PED+MAT.INF )

15.44%

Sistema de Información INTEGRAL Sanitaria Argentina (SIISA)

APELLIDO NOMBRE ESTABLECIMIENTO PROVINCIA

Agüero Sandra Hosp. Rawson San Juan

Avila Alicia Hosp. San Luis San Luis

Arraya Marcos Hospital “Orlando Alassia”

Santa Fe

Bernabei Viviana HIEMI Mar del Plata

Bertoldo Pamela Hosp. Munic.Principe Cordoba


Bertoldo Pamela Hosp. Munic.Principede Asturias

Cordoba

Campos Silvia Ministerio Salud Jujuy

Cordoba Silvia Hosp. Regional Rio Gallegos

Santa Cruz

Di Fabio Graciela Jose Lencinas Mendoza

Garcia Daniela Hosp. Durand CABA

Grumbaum Julia Hosp. Gutierrez CABA

Rousseau Marcela Hosp. Garraham CABA

� Buenos Aires Mar del Plata- Hospital Materno Infantil “VictorioTetamanti”

� Buenos Aires CABA-Hospital de Pediatría “Prof. Dr. Juan Pedro Garrahan”

� Buenos Aires CABA Hospital General de Niños “Ricardo Gutiérrez”

� Buenos Aires CABA “Hospital Italiano”

� Buenos Aires La Plata “Hospital San Martín”

� Buenos Aires La Plata Hospital de Niños “Sor María Ludovica”

� Buenos Aires Bahía Blanca Hospital Interzonal “Dr. José Penna”

� Mendoza Hospital “Luis Carlos Lagomaggiore”� Mendoza Hospital “Luis Carlos Lagomaggiore”

� Mendoza Hospital Pediátrico “Dr. Humberto Notti”

� San Luis “Hospital San Luis”

� Jujuy Hospital de Niños “Dr. Héctor Quintana”

� Tucumán Hospital “Pediátrico del Niño Jesús”

� San Juan Hospital Público Descentralizado “Dr. G. Rawson”

� Santa Cruz Hospital Zonal “Caleta Olivia”

� Santa Fe Hospital “Orlando Alassia”

� Tierra del Fuego Hospital Regional “Río Grande”


� Que debe haber mayor participación de los Farmacéuticos hospitalarios para identificar la necesidad de estas Formulaciones dentro de los Establecimientos

� Que los FH hospitalarios deben comprometerse con proporcionar información que contribuya al relevamiento para identificar la demanda real. para identificar la demanda real.

� Que se debe propender al desarrollo de las áreas de elaboración para el caso de formulaciones que seguirán en el ámbito de la practica hospitalaria.

� Que el Estado debe involucrarse para el acceso a estas formulaciones mediante la producción industrial publica si se justifica la escala productiva

�


Objetivos :Aumentar el grado de participación en elrelevamiento al 50%durante 2015Revisar los criterios de inclusión de laformulaciones


formulaciones

�Sensibilizar a los farmacéuticos hospitalarios a participar del relevamiento�Realizar una encuesta a los farmacéuticos presentes en la sala �Ampliar la convocatoria�Presentar los resultados XV Congreso Argentino en Farmacia Hospitalaria 2015

Agradecimiento

� Autoridades de ANMAT y equipo técnico del Observatorio

� A los farmacéuticos hospitalarios que contribuyeron a este trabajo y a los que contribuyeron a este trabajo y a los que sumaran próximamente..

� Al equipo de AAFH



MUCHAS GRACIAS [email protected]

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