Vacuna Contra Hepatitis A

SALUD INFANTIL

ALONSO PÉREZ PERALTA

¿Quién ocasiona la

La hepatitis A es una enfermedad infecciosa causada por el virus de la hepatitis A (VHA) caracterizada por una inflamación aguda del hígado en la mayoría de los casos.

La hepatitis A no puede ser crónica y no causa daño permanente sobre el hígado.

La transmisión ocurre por agua contaminada o alimentos contaminados y en algunos países puede ser importada cuando se viaja a zonas de alto riesgo.

La vacuna contra la hepatitis A es actualmente la mejor protección contra la enfermedad

Havrix

Existen en México dos tipos de vacunas compuestas de virus inactivados.

Presentación:

Pediátrica: Havrix 720 Junior

Adulto: Havrix Adulto

Havrix 720 Junior

La vacuna contra el virus de la hepatitis A Havrix MR Junior 720 U.E. es una suspensión estéril que contiene el virus de la hepatitis A (Cepa HM 175) inactivado en formaldehído y adsorbido en hidróxido de aluminio.

Para la elaboración de Havrix MR Junior 720 U.E. el virus se propaga en células diploides humanas MRC5.

Antes de la extracción del virus las células son lavadas completamente para remover los constituyentes del medio de cultivo.

Luego se obtiene una suspensión del virus mediante lisis de las células, obtenidas por purificación empleando técnicas de ultrafiltración y cromatografía en gel.

La inactivación del virus se logra mediante tratamiento con formalina.

Havrix 720 Junior

INDICACIONES:

Está indicada para la inmunización activa individual contra la infección causada por el virus de la hepatitis A (VHA) en sujetos con riesgo de exposición al VHA, entre 2 y

15 años de edad. Individuos susceptibles deben ser considerados para una inmunización activa, por ejemplo, niños que ingresan a comunidades cerradas tales

como: salas cuna, jardines infantiles o colegios.

Contacto con personas infectadas: en vista de que el esparcimiento del virus por parte de una persona infectada puede ocurrir por un período prolongado de tiempo, se recomienda una inmunización activa en personas que deban estar en estrecho

contacto con dichos pacientes.

Personas para las cuales la hepatitis A es un riesgo ocupacional, o para aquellas en las que constituye un mayor riesgo de transmisión

Personas con riesgo aumentado, debido a su comportamiento sexual

Pacientes hemofílicos. Drogadictos que consumen drogas inyectables. Sujetos con enfermedad hepática crónica o individuos en riesgo de desarrollarla: portadores

crónicos de hepatitis B y hepatitis C y alcohólicos.

Havrix 720 Junior

EFICACIA:

Se detectaron anticuerpos humorales específicos contra el VHA en más del 93% de los vacunados después de 15 días y en el 99% después de 1

mes de la administración de Havrix MR Junior 720 U.E..

Para obtener una inmunidad prolongada, se recomienda una dosis de refuerzo. crónicos de hepatitis B y hepatitis C y alcohólicos.

Havrix 720 Junior

POSOLOGÍA:

Niños y adolescentes (2 a 15 años): la inmunización primaria consiste con una dosis única de HavrixMRJunior 720 U. E. , administrada I.

M. Esta provee anticuerpos anti-hepatitis A por al menos 1 año. Para obtener una inmunidad más prolongada se recomienda una dosis de

refuerzo entre los 6 y 12 meses de la dosis inicial.

Método de administración: es exclusivamente para administración I. M. La vacuna debe ser inyectada en la región deltoide, en niños y

adolescentes. No inyectar vía I.V., intradérmica o subcutánea. No debe ser inyectada en la región glútea, porque la respuesta inmune puede ser

inferior al valor óptimo.

Havrix 720 JuniorCONTRAINDICACIONES:

Debe ser pospuesta en personas que sufran enfermedades febriles agudas graves. Sin embargo, la presencia de una infección menor no es una contraindicación para la inmunización. No debe ser administrada a personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna, o a personas que hayan mostrado signos de hipersensibilidad

después de la administración previa de HavrixMR Junior 720 U.E.

EFECTOS ADVERSOS

Uno de los efectos secundarios señalados con mayor frecuencia fue dolor en el punto de inyección que remitió espontáneamente.

Otros efectos adversos locales señalados fueron ligeros enrojecimientos e hinchazones en menos del 4% de los vacunados. Los efectos adversos

sistémicos reportados fueron generalmente leves, no se prolongaron por más de 24 horas e incluyeron dolor de cabeza, malestar, fatiga, fiebre,

náuseas y pérdida del apetito.

Havrix AdultoHavrix, la vacuna del virus de la hepatitis A, es una suspensión

estéril que contiene el Virus de la Hepatitis A (Cepa del Virus de la Hepatitis A HM 175) Inactivado con Formaldehído y Adsorbido en

Hidróxido de Aluminio.

El virus es propagado en células diploides humanas MRC5. Antes de proceder a la extracción viral, las células se lavan cuidadosamente para eliminar los componentes del medio de cultivo. Después se

obtiene una suspensión de virus mediante lisis de las células, seguido de purificación, empleando técnicas de ultrafiltración y cromatografía en gel. Los virus se inactivan con formaldehído.

Lista de excipientes: Hidróxido de Aluminio; Aminoácidos para Inyección; Fosfato Disódico; Fosfato Monopotásico; 2-Fenoxietanol;

Polisorbato 20; Cloruro de Potasio; Cloruro de Sodio; Agua para Inyectables.

Havrix AdultoINDICACIONES:

Havrix está indicado para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en personas en riesgo de exposición al

VHA. Havrix no previene la infección de hepatitis causada por otros agentes tales como el virus de la hepatitis B, hepatitis C, hepatitis E u

otros patógenos conocidos que pueden infectar el hígado.

Viajeros

Fuerzas armadas

Individuos con riesgo profesional de hepatitis A o con riesgo elevado de transmisión

Individuos con riesgo elevado debido a su comportamiento sexual

Hemofílicos: Individuos que abusan de Drogas Inyectables. Contactos con Personas Infectadas

Individuos que padecen enfermedad hepática crónica o que presentan el riesgo de desarrollar enfermedad hepática crónica

Havrix AdultoEFICACIA:

El 99% de las personas vacunadas presentó una seroconversión 30 días después de la primera dosis

Havrix AdultoPOSOLOGÍA:

Vacunación primaria: Adultos a partir de 16 años de edad y en adelante: 1 dosis única de Havrix Adulto (1 ml de suspensión) es utilizada

para la inmunización primaria.

Vacunación de refuerzo: Tras la vacunación primaria con Havrix Adulto, se recomienda una dosis de refuerzo a fin de garantizar la

protección a largo plazo. Esta dosis de refuerzo deberá administrarse en cualquier momento entre los 6 meses y los 3 años, pero preferiblemente

entre 6 y 12 meses después de la primera dosis

Modo de administración: Havrix se debe administrar por vía I.M. En adultos la vacuna debe inyectarse en la región deltoidea. La vacuna no

debe administrarse en la región glútea. La vacuna no debe administrarse de forma subcutánea/intradérmica dado que la administración por estas

rutas puede producir una respuesta de anticuerpos anti-VHA menos óptima.

Havrix no deberá administrarse por vía I.V. bajo ninguna circunstancia.

Havrix AdultoCONTRAINDICACIONES:

No se debe administrar Havrix a personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna, ni a quienes hayan presentado signos de hipersensibilidad tras una

administración anterior de Havrix.

EFECTOS SECUNDARIOS

Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: Infecciones de las vías respiratorias superiores, rinitis.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuentes: Pérdida del apetito.

Trastornos siquiátricos: Muy frecuentes: Irritabilidad.

Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: Cefalea. Frecuente: Somnolencia. Poco frecuentes: Mareos. Raras: Hipoestesia, paraestesia.

Trastornos gastrointestinal: Frecuentes: Síntomas gastrointestinales (como diarrea, náusea, vómito).

Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Poco frecuentes: Exantema. Raras: prurito.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Poco frecuentes: Mialgia, anquilosamiento musculoesquelético.

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: Muy frecuentes: Dolor y enrojecimiento en el sitio de inyección, fatiga. Frecuentes: Hinchazón, malestar, fiebre

(37,5°C), reacciones en el sitio de inyección (como induración). Poco frecuentes: Enfermedad similar a gripe. Raras: escalofríos.

Avaxim

Existen en México dos tipos de vacunas.

Presentación:

Pediátrica: Avaxim 80

Adulto: Avaxim 160

Avaxim 80

Composición: Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Virus de la Hepatitis A (cepa GBM) inactivado 80 U. Para una dosis de 0.5 ml. Cultivada sobre células diploides humanas MRC-5. Adsorbido en hidróxido de aluminio (cantidad que corresponde a 0.15 mg de aluminio). Unidades antigénicas medidas según el método interno del fabricante. Forma farmacéutica: suspensión inyectable en jeringa precargada. Suspensión inyectable en frasco multidosis.

Acción Terapéutica: Vacuna inactivada contra la hepatitis A.

Indicaciones: Avaxim 80 está indicada para la inmunización activa contra la infección causada por el virus de la hepatitis A en niños, a partir de los 12 meses de edad hasta los 15 años.

Posología: La dosis recomendada es de 0.5 ml para cada inyección. La inmunización primaria se consigue con una dosis única de vacuna, seguida de una dosis de refuerzo 6 meses después. Basándose en los datos actuales, se debería administrar otro refuerzo cada 10 años.

Vía de administración: Intramuscular en región deltoidea.

Avaxim 160

Composición: Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Virus de la Hepatitis A inactivado 160 unidades de antígeno. Hidróxido de Aluminio (expresado como aluminio) 0.3 mg; 2-fenoxietanol 2.5 ml; Formaldehído 12.5 mg; Medio 199, Hanks c.s.p. 0.5 ml. Acido clorhídrico o hidróxido de sodio para regular pH. Cepa GBM cultivada en células diploides humanas MRC5. El medio 199 Hanks es una mezcla compleja de aminoácidos, sales minerales, vitaminas y otras sustancias, diluida en agua para preparaciones inyectables, cuyo pH se regula mediante ácido clorhídrico o hidróxido de sodio.

Acción Terapéutica: Vacuna inactivada contra la hepatitis A.

Indicaciones: Avaxim está indicada para la inmunización activa contra la infección causada por el virus de la hepatitis A en adolescentes a partir de los 16 años y adultos. Se recomienda especialmente en personas expuestas a mayor riesgo de exposición al virus de la hepatitis A: adultos no inmunizados que viajen a una zona endémica; adultos expuestos profesionalmente al riesgo de contaminación: personal de guarderías, internados y servicios para niños y jóvenes minusválidos, personal de tratamiento de aguas residuales, etc.; adultos expuestos a riesgos particulares: hemofilia, politransfusión, toxicomanía por vía intravenosa, prácticas homosexuales.

Avaxim 160

Posología: La dosis recomendada es de 0.5 ml para cada inyección.

La inmunización primaria se consigue con una dosis única de vacuna, seguida de una dosis de refuerzo 6 meses después. Basándose en los datos actuales, se debería administrar otro refuerzo cada 10 años.

Método y vía de administración: se recomienda administrar esta vacuna por vía I.M. para minimizar las reacciones locales. El lugar de inyección recomendado es la región deltoide. En circunstancias excepcionales, la vacuna se puede inyectar por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o en pacientes con riesgo de hemorragia.