UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS...
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS CARRERA INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PARA OPTAR POR EL TÍTULO DE INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR “IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Y SU RELACIÓN CON EL COMERCIO EXTERIOR ECUATORIANO” AUTOR: Pimentel Velastegui Katherine Ivette Zevallos Portilla Melina Isabel TUTOR: ING. Rafael Apolinario Quintana, MCE GUAYAQUIL, SEPTIEMBRE, 2018
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS
CARRERA INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR
TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PARA
OPTAR POR EL TÍTULO DE INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR
“IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Y SU
RELACIÓN CON EL COMERCIO EXTERIOR ECUATORIANO”
AUTOR: Pimentel Velastegui Katherine Ivette
Zevallos Portilla Melina Isabel
TUTOR: ING. Rafael Apolinario Quintana, MCE
GUAYAQUIL, SEPTIEMBRE, 2018
II
Repositorio
REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA
FICHA DE REGISTRO DE TESIS/TRABAJO DE GRADUACIÓN TÍTULO Y SUBTÍTULO: “IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Y SU
RELACIÓN CON EL COMERCIO EXTERIOR ECUATORIANO”
AUTOR(ES) (apellidos/nombres):
Pimentel Velastegui Katherine Ivette
Zevallos Portilla Melina Isabel
REVISOR(ES)/TUTOR(ES) (apellidos/nombres):
ING. Rafael Apolinario Quintana, MCE
INSTITUCIÓN: Universidad de Guayaquil
UNIDAD/FACULTAD: Ciencias Administrativas
MAESTRÍA/ESPECIALIDAD: Ingeniería en Comercio Exterior
GRADO OBTENIDO: Tercer Nivel
FECHA DE PUBLICACIÓN: No. DE PÁGINAS:
ÁREAS TEMÁTICAS: LABORATORIOS, COMERCIO EXTERIOR
PALABRAS CLAVES:
KEYWORDS:
Laboratorios Acreditados, Comercio Exterior, Normas.
RESUMEN/ABSTRACT (150-250 palabras): Mediante esta investigación se propone analizar la
importancia que tienen los laboratorios acreditados para las empresas cuyas actividades se
encuentran dirigidas al comercio exterior, además del cumplimiento de todas las normas
nacionales e internacionales, y contratación de los servicios en fechas programadas; se pudo
identificar que en ocasiones las funciones que realizan los laboratorios no se cumplen con las
fechas asignadas, debido a que no existe un control y seguimiento de las actividades que se
ejecutan dentro de un laboratorio de calibración, se realizó una investigación de tipo analítico
que ayudó a tener información más acertada del tema basado en las normas vigentes de
instituciones nacionales e internacionales, realizando entrevistas a expertos en el área, se
pretende desarrollar un plan estratégico de control y seguimiento del programa de ejecución de
aquellas actividades desarrolladas dentro del servicio de un laboratorio de calibraciones, es
importante que los laboratorios acreditados cumplan las normas de calidad que las entidades
gubernamentales imponen y las normas internacionales que exige cada país donde los productos
Ecuatorianos son introducidos, para garantizar que las empresas Ecuatorianas son competentes
a nivel internacional y demostrar que operan de manera transparente.
ADJUNTO PDF: X SI NO
CONTACTO CON AUTOR/ES: 1. Pimentel Velastegui Katherine Ivette 2. Zevallos Portilla Melina Isabel
Teléfono: 1. 0983892715 2. 0982236923
E-mail: [email protected] 2. [email protected]
CONTACTO CON LA
INSTITUCIÓN:
Nombre: Secretaría de la Facultad
Teléfono: (04) 2596830
E-mail: [email protected]
III
CERTIFICADO PORCENTAJE DE SIMILITUD
Habiendo sido nombrado ING. RAFAEL APOLINARIO QUINTANA, MSc, tutor del trabajo
de titulación certifico que el presente proyecto ha sido elaborado por: Pimentel Velastegui
Katherine Ivette con C.I. 0951121458 y Zevallos Portilla Melina Isabel con C.I. 1204501108
con mi respectiva supervisión como requerimiento parcial para la obtención del título de
INGENIERA EN COMERCIO EXTERIOR.
Se informa que el proyecto: “ IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS
ACREDITADOS Y SU RELACIÓN CON EL COMERCIO EXTERIOR
ECUATORIANO” ha sido orientado durante todo el periodo de ejecución en el programa
anti plagio URKUND quedando el 1% de coincidencia.
___________________________________________
ING. RAFAEL APOLINARIO QUINTANA, MSc.
C.I. 0909712523
No. Reg. Senescyt: 1006-02-70772
IV
Certificación del Tutor
Habiendo sido nombrado Tutor de Trabajo de Titulación, como requisito para optar por el
Título de Ingeniería en Comercio Exterior presentado por las estudiantes:
Pimentel Velastegui Katherine Ivette con C.I. 0951121458
Zevallos Portilla Melina Isabel con C.I. 1204501108
TEMA: “IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Y SU
RELACIÓN CON EL COMERCIO EXTERIOR ECUATORIANO”
Certifico que he revisado y aprobado en todas sus partes la estructura metodológica del
trabajo de Titulación ya que es la adecuada y cumple los requisitos que determina la
investigación científica, lo cual constituye un aporte a la investigación sobre el Comercio
Exterior y se encuentra acorde a los parámetros adecuados en sus conclusiones y
recomendaciones; por lo tanto, se encuentra apto para la sustentación.
____________________________________________________
ING. RAFAEL APOLINARIO QUINTANA, MSc.
C.I. 0909712523
No. Reg. Senescyt: 1006-02-70772
V
Declaración De Autoría De Trabajo De Titulación
Nosotras, Pimentel Velastegui Katherine Ivette con C.I 0951121458 y Zevallos Portilla
Melina Isabel, con C.I. 1204501108, declaramos que el proyecto de grado denominado:
“IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Y SU RELACIÓN
CON EL COMERCIO EXTERIOR ECUATORIANO”
Ha sido desarrollada con base a una investigación exhaustiva, respetando derechos
intelectuales de terceros conforme las citas que constan al pie de las páginas correspondientes,
cuyas fuentes se incorporan en la bibliografía.
Consecuentemente este trabajo es de nuestra autoría.
En virtud de esta declaración, nos responsabilizamos del contenido, veracidad y alcance
científico del proyecto de grado en mención.
Guayaquil, 21 agosto 2018
LAS AUTORAS
_____________________________ _______________________________
Pimentel Velastegui Katherine Ivette Zevallos Portilla Melina Isabel
C.I 095112145-8 C.I 120450110-8
VI
Licencia Gratuita Intransferible Y No Exclusiva Para El Uso No Comercial De La Obra
Con Fines No Académicos
Yo, Pimentel Velastegui Katherine Ivette C.I. No. 0951121458 y Zevallos Portilla Melina
Isabel, con C.I. 1204501108, certificamos que los contenidos desarrollados en este trabajo de
titulación, cuyo título es “IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Y
SU RELACIÓN CON EL COMERCIO EXTERIOR ECUATORIANO” son de mi absoluta
propiedad y responsabilidad Y SEGÚN EL Art. 114 del CÓDIGO ORGÁNICO DE LA
ECONOMÍA SOCIAL DE LOS CONOCIMIENTOS, CREATIVIDAD E INNOVACIÓN*,
autorizo el uso de una licencia gratuita intransferible y no exclusiva para el uso no
comercial de la presente obra con fines no académicos, en favor de la
Universidad de Guayaquil, para que haga uso del mismo, como fuera pertinente.
__________________________ _______________________________
Pimentel Velastegui Katherine Ivette Zevallos Portilla Melina Isabel
C.I 0951121458 C.I 1204501108
*CÓDIGO ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS CONOCIMIENTOS, CREATIVIDAD E INNOVACIÓN
(Registro Oficial n. 899 - Dic./2016) Artículo 114.- De los titulares de derechos de obras creadas en las
instituciones de educación superior y centros educativos.- En el caso de las obras creadas en centros
educativos, universidades, escuelas politécnicas, institutos superiores técnicos, tecnológicos,
pedagógicos, de artes y los conservatorios superiores, e institutos públicos de investigación como
resultado de su actividad académica o de investigación tales como trabajos de titulación, proyectos de
investigación o innovación, artículos académicos, u otros análogos, sin perjuicio de que pueda existir
relación de dependencia, la titularidad de los derechos patrimoniales corresponderá a los autores. Sin
embargo, el establecimiento tendrá una licencia gratuita, intransferible y no exclusiva para el uso no
comercial de la obra con fines académicos.
VII
Dedicatoria
El fruto de mi esfuerzo y sacrificio durante el transcurso de mi etapa universitaria se ve reflejado
hoy por hoy en esta tesis la cual quiero dedicarla a personas tan especiales que forman parte de
mi vida.
A mis padres por estar pendientes siempre de cada paso que doy, por darme su amor
incondicional, por apoyarme en cada decisión que he tomado y sobre todo por sus buenos
consejos que me han convertido en la persona que soy; a mis hermanas por las alegrías que me
dan, a mi abuela que aunque ya no este conmigo físicamente sino en mis recuerdos y en mi
corazón nunca le faltaron palabras de aliento y sé que está compartiendo conmigo esta alegría; y,
a mi maravilloso esposo por sus palabras de aliento y confianza, por el tiempo brindado para
realizarme profesionalmente, por su amor, su comprensión y apoyo, porque gracias a él aprendí
que las cosas aunque parezcan inalcanzables e incluso difíciles siempre con perseverancia se las
logra alcanzar.
Katherine Ivette Pimentel Velastegui.
VIII
Dedicatoria
Dedico con mucho amor este trabajo a mi padre celestial, Dios por ser mi fuente de vida, por
permitirme lograr y culminar una de mis metas, a mis padres Lester Zevallos y Sachy Portilla por
ser los pilares fundamentales en mi vida, por la confianza que depositaron en mi desde el primer
día que tome la decisión de iniciar esta carrera, por el apoyo incondicional que me han brindado,
por sus palabras de alientos de seguir adelante y no rendirme.
Melina Isabel Zevallos Portilla.
IX
Agradecimiento
Mi agradecimiento primero a Dios por permitirme tener vida para poder lograr este gran triunfo,
sin duda la vida está llena de retos y uno de ellos es la universidad a quien hoy agradezco por
haberme aceptado ser parte de ella llegando a tener docentes que me brindaron siempre sus
excelentes conocimientos y su apoyo.
Un agradecimiento infinito a mi tutor ing. Rafael Apolinario por la guía y consejos durante todo
este largo proceso haciendo posible la culminación con éxito de mi trabajo de titulación y a mi
compañera de tesis Melina Zevallos que junto con su apoyo y esfuerzo pude llegar hasta donde
ahora me encuentro.
Y por supuesto un agradecimiento muy especial a mis padres y a mí esposo, por todo el amor,
paciencia y motivación que han sabido brindarme, porque muchos de mis logros se los debo a
ustedes al ser siempre los pilares fundamentales para en mi desarrollo personal y profesional.
Katherine Ivette Pimentel Velastegui.
X
Agradecimiento
Estoy eternamente agradecida con Dios por todas las ocasiones que ha estado conmigo
brindándome sabiduría y fortaleza, por ayudarme a superar cada obstáculo que se presentó a lo
largo de mi carrera y permitir lograr graduarme, por haberme dado unos padres terrenales
maravillosos, a ellos por ser tan comprensibles, a pesar de las veces que he fallado ellos siempre
me han brindado su apoyo y han creído en mí, estoy muy agradecida con mi querida hermana
Johana Zevallos y mi cuñado Jorge Ullón, por abrirme las puertas de su hogar y permitir formar
parte de su hermosa familia, por el enorme apoyo que me brindan, a mis demás hermanos y
familiares que han estado pendiente y por sus palabras de alientos; a cada uno de mis amigos
que de una u otra manera aportaron y me ayudaron para que pueda lograr mi meta, a todos y cada
uno de los maestros que compartieron sus conocimientos y experiencias a lo largo de los años de
estudio, en especial a mi tutor el Ing. Rafael Apolinario Quintana, por su tiempo y paciencia
dedicada para formarme como una profesional de calidad, y a mi compañera de tesis Katherine
Pimentel que gracias a su dedicación y esfuerzo logramos cumplir juntas esta meta.
Melina Isabel Zevallos Portilla.
XI
“IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Y SU RELACIÓN CON
EL COMERCIO EXTERIOR ECUATORIANO”
Autores: Pimentel Velastegui Katherine Ivette
Zevallos Portilla Melina Isabel
Tutor: Ing. Rafael Apolinario Quintana, MCE
Resumen
Mediante esta investigación se propone analizar la importancia que tienen los laboratorios
acreditados para las empresas cuyas actividades se encuentran dirigidas al comercio exterior,
además del cumplimiento de todas las normas nacionales e internacionales, y contratación de los
servicios en fechas programadas; se pudo identificar que en ciertas ocasiones las funciones que
realizan los laboratorios no pueden cumplirse de manera correcta dentro de los días previstos,
debido a que no existe un control y seguimiento de las actividades que se ejecutan dentro de un
laboratorio de calibración, por tal motivo se realizó una investigación de tipo analítico que ayudó
a tener información más acertada del tema basado en las normas vigentes de instituciones
nacionales e internacionales, realizando entrevistas a expertos en el área, mediante la aplicación
de las técnicas, se pretende desarrollar un plan estratégico de control y seguimiento del programa
de ejecución de aquellas actividades desarrolladas dentro del servicio de un laboratorio de
calibraciones, para que las empresas que contratan a los laboratorios acreditados cumplan con las
normas del Organismo Internacional de Normalización (ISO) y puedan realizar sus actividades
de producción sin retrasos, tratándose en especial de las empresas que exportan productos, es
importante que cumplan las normas de calidad que las entidades gubernamentales imponen y las
normas internacionales que exige cada país donde los productos Ecuatorianos son introducidos,
para garantizar que las empresas Ecuatorianas son competentes a nivel internacional y demostrar
que operan de manera transparente, la calidad es una ventaja competitiva con la que cuentas los
productos de las empresas dedicadas al comercio internacional.
Palabras Claves: Laboratorios Acreditados, Comercio Exterior, Normas.
XII
"IMPORTANCE OF ACCREDITED LABORATORIES AND THEIR RELATIONSHIP
WITH ECUADORIAN FOREIGN TRADE"
Authors: Pimentel Velastegui Katherine Ivette
Zevallos Portilla Melina Isabel
Advisor: Ing. Rafael Apolinario Quintana, MCE
Abstract
The present research work has been developed with the purpose of analyzing the importance of
accredited laboratories within the companies that are related to Ecuadorian foreign trade, for the
fulfillment of national and international standards, and for the hiring of services on scheduled
dates; It was possible to identify that on certaior occasions the functions performed by the
laboratories cannot be carried out correctly within the foreseen days, due to the fact that there is
no control and monitoring of the activities carried out within a calibration laboratory. For this
reason, an analytical investigation was carried out that helped to obtain more accurate
information on the subject based on the current standards of national and international
institutions, conducting interviews with experts in the area, through the application of the
techniques, the aim is to develop a strategic plan for the control and monitoring of the execution
program of the activities carried out within the service of calibration laboratory, in order for
companies that hire accredited laboratories to comply with the standards of the International
Organization for Standardization (ISO) and to be able to carry out their production activities
without delay, especially for companies that export products, it is important that they comply
with the quality standards required by government entities and the international standards
required by each country where our country’s products are introduced, to ensure that Ecuadorian
companies are competent at the international level and to demonstrate that they operate in a
transparent manner, quality is the main competitive advantage that the products of companies
engaged international trade have.
Keywords: Accredited Laboratories, Foreign Trade, Standards.
XIII
Índice General
Repositorio ...................................................................................................................................... II
Certificación del Tutor .................................................................................................................. IV
Declaración De Autoría De Trabajo De Titulación ........................................................................V
Licencia Gratuita Intransferible Y No Exclusiva Para El Uso No Comercial De La Obra Con
Fines No Académicos ................................................................................................................... VI
Dedicatoria ................................................................................................................................... VII
Dedicatoria ..................................................................................................................................VIII
Agradecimiento ............................................................................................................................. IX
Resumen ........................................................................................................................................ XI
Abstract ........................................................................................................................................ XII
Índice General .............................................................................................................................XIII
Indice de Tablas ......................................................................................................................... XIX
Indice de Figuras .......................................................................................................................... XX
Indice de Apéndices ................................................................................................................... XXI
Introducción .................................................................................................................................... 1
Capítulo I: Generalidades ............................................................................................................... 3
Planteamiento del Problema ............................................................................................. 3 1.1
Formulación y Sistematización del Problema .................................................................. 5 1.2
Formulación del Problema. ....................................................................................... 5 1.2.1.
XIV
Sistematización del Problema. .................................................................................. 5 1.2.2.
Objetivos de la Investigación ........................................................................................... 6 1.3
1.3.1 Objetivo General. ...................................................................................................... 6
1.3.2 Objetivos Específicos................................................................................................ 6
Justificación de la Investigación ...................................................................................... 7 1.4
1.4.1 Justificación Teórica. ................................................................................................ 7
1.4.2 Justificación Metodológica. ...................................................................................... 8
1.4.3 Justificación Práctica. ............................................................................................... 9
Delimitación de la Investigación ...................................................................................... 9 1.5
Hipótesis ......................................................................................................................... 10 1.6
Variables......................................................................................................................... 10 1.7
1.7.1 Variable Independiente. ................................................................................................ 10
Variable Dependiente.............................................................................................. 10 1.7.2.
Aspectos Metodológicos ................................................................................................ 10 1.8
Novedades Científicas .................................................................................................... 12 1.9
Capítulo II: Marco Teórico ........................................................................................................... 13
Marco teórico ................................................................................................................. 13 2.1
Importancia de los Laboratorios para la Calidad en los Productos. ........................ 13 2.1.1.
Participación de los Laboratorios Acreditados de las Empresas. ........................... 13 2.1.2.
Realidad de los Laboratorios Acreditados en el Ecuador. ...................................... 13 2.1.3.
XV
Verificación de la Calidad Realizada por los Laboratorios de Ensayos. ................ 15 2.1.4.
Comparación de Equipos realizado por los Laboratorios de Calibración. .............. 16 2.1.5.
Supervisión de productos bajo el control de los Laboratorios de Inspecciones. .... 18 2.1.6.
Los Laboratorios Acreditados y su relación con los Organismos Internacionales. 20 2.1.7.
Comportamiento de la Organización Internacional de Estandarización (ISO) dentro 2.1.8.
de los Laboratorios. ............................................................................................................... 21
Relación entre la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) y las Normas de la 2.1.9.
Organización Internacional de Estandarización (ISO). ......................................................... 22
Los desafíos de la Organización Mundial del Comercio (OMC) ........................... 22 2.1.10.
Acreditación Internacional A2LA y su Incidencia en el Ecuador. ......................... 23 2.1.11.
Funciones de la Cooperación Internacional Americana de Acreditación (IAAC) 2.1.12.
como entidad superior. .......................................................................................................... 24
Participación de los miembros del Foro Internacional de Acreditación (IAF). ...... 25 2.1.13.
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y la 2.1.14.
Factibilidad al Comercio Exterior. ........................................................................................ 26
Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO)................................................ 26 2.1.15.
Secretaria de la Calidad y su rol dentro de los Laboratorios Acreditados. ............. 27 2.1.16.
El Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN) y sus funciones como ente 2.1.17.
Regulador............................................................................................................................... 28
Finalidad de las funciones del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) como 2.1.18.
evaluador de la conformidad. ................................................................................................ 28
XVI
Participación de las Normas ISO de calidad en los Laboratorios Acreditados y 2.1.19.
Empresas. ............................................................................................................................... 31
Las Pequeñas y Medianas Empresas (Pymes) y su Rol en el Comercio Exterior. . 34 2.1.20.
Competitividad Internacional de las Empresas Exportadoras. ............................... 35 2.1.21.
Ventajas de Desarrollar Comercio Exterior Ecuatoriano........................................ 35 2.1.22.
Cumplimiento de las Normas ISO 9001 de Calidad para la Aceptación de 2.1.23.
Productos Ecuatoriano. .......................................................................................................... 36
Sistema de Gestión del Medio Ambiente ISO 14000 y su relación con el Comercio 2.1.24.
Internacional. ......................................................................................................................... 37
Marco Legal. .................................................................................................................. 38 2.2
Proceso de Acreditación. ........................................................................................ 38 2.2.1.
Acreditación Nacional – Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) ................. 38 2.2.2.
Acreditación Internacional – American Association for Laboratory Accreditation 2.2.3.
(A2LA). 40
Laboratorios de pruebas / Calibración ISO/IEC 17025. ......................................... 41 2.2.4.
Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad ................................................................ 42 2.2.5.
Ejes Estratégicos ..................................................................................................... 44 2.2.6.
Capítulo III: Análisis de Resultados ............................................................................................. 45
Enfoque .......................................................................................................................... 45 3.1
Tipo ................................................................................................................................ 45 3.2
Método ........................................................................................................................... 46 3.3
XVII
Instrumentos ................................................................................................................... 46 3.4
Entrevista ................................................................................................................ 46 3.4.1.
Población y Muestra ....................................................................................................... 47 3.5
Operacionalización de las Variables .............................................................................. 48 3.6
Entrevista realizada al Gerente Técnico de la empresa ELICROM CIA. LTDA Ing. 3.7
Sabino Pineda. ........................................................................................................................... 49
Entrevista a coordinador técnico de la empresa ELICROM CIA. LTDA Ing. Camilo 3.8
Moreno ...................................................................................................................................... 52
Entrevista a gerente de calidad Ing. Yesenia Aguilar .................................................... 56 3.9
Entrevista a asistente de calidad, Ing. Leonardo Jácome ............................................... 58 3.10
Entrevista a auditora de A2LA Ing. Lorena Villareal ................................................... 62 3.11
Análisis de los resultados de las entrevistas ................................................................... 65 3.12
Codificación y Categorización ....................................................................................... 66 3.13
Teoría Sustantiva. ........................................................................................................... 68 3.14
Capítulo IV: Propuesta .................................................................................................................. 71
Justificación .................................................................................................................... 71 4.1
Objetivo de la Propuesta ................................................................................................ 72 4.2
Presentación de la Propuesta .......................................................................................... 72 4.3
Plan de Acción ............................................................................................................... 72 4.4
Indicadores y Riesgos..................................................................................................... 73 4.5
XVIII
Indicadores .............................................................................................................. 73 4.5.1.
Riesgos .................................................................................................................... 74 4.5.2.
Análisis FODA de los Laboratorios Acreditados ........................................................... 75 4.6
Matriz FODA .......................................................................................................... 76 4.6.1.
Cumplimiento de Objetivos ........................................................................................... 77 4.7
Plan de Proceso .............................................................................................................. 78 4.8
Presupuesto..................................................................................................................... 79 4.9
Viabilidad de la Propuesta.............................................................................................. 81 4.10
Conclusión .................................................................................................................................... 82
Recomendaciones ......................................................................................................................... 83
Bibliografía ................................................................................................................................... 84
XIX
Indice de Tablas
Tabla 1 Laboratorios de Ensayo................................................................................................... 15
Tabla 2 Unidades Fundamentales del Sistema Internacional de Unidades .................................. 16
Tabla 3 Unidades Derivadas del Sistema Internacional de Unidades .......................................... 17
Tabla 4 Laboratorios de Inspecciones .......................................................................................... 19
Tabla 5 Laboratorios Acreditados ................................................................................................ 20
Tabla 6 Operacionalización de las Variables ............................................................................... 48
Tabla 7 Codificación y categorización......................................................................................... 66
Tabla 8 Validación de Hipótesis .................................................................................................. 70
Tabla 9 Plan de Acción ................................................................................................................ 73
Tabla 10 Indicadores .................................................................................................................... 74
Tabla 11 Riesgos .......................................................................................................................... 75
Tabla 12 Matriz FODA ................................................................................................................ 76
Tabla 13 Cumplimiento de Objetivos .......................................................................................... 77
Tabla 14 Plan de proceso ............................................................................................................. 78
Tabla 15 Presupuesto ................................................................................................................... 79
XX
Indice de Figuras
Figura 1 Cronología histórica del SAE. ....................................................................................... 29
Figura 2 Ejes Estratégicos de la Calidad ..................................................................................... 44
Figura 3 Plan de proceso tiempo en horas ................................................................................... 78
XXI
Indice de Apéndices
Apéndice A Visita en ELICROM CIA LTDA ............................................................................ 86
Apéndice B Visita en ELICROM CIA LTDA ............................................................................ 87
Apéndice C Entrevista ELICROM CIA LTDA. ......................................................................... 88
Apéndice D Entrevista ELICROM CIA LTDA .......................................................................... 89
Apéndice E Formato de Entrevista ............................................................................................ 90
Apéndice F Formato de Cotización ELICROM CIA LTDA ..................................................... 93
Apéndice G Formato de Orden de Trabajo Interna ELICROM CI LTDA ................................. 96
Apéndice H Certificado de Calibración ELICROM CIA LTDA. .............................................. 99
Apéndice I Carta de Autorización ELICROM CIA LTDA ...................................................... 100
1
Introducción
En el ámbito del Comercio Exterior el tema de la calidad en los productos que se venden
o en los servicios que se brindan resulta tan importante, en el caso de los productos para poder
ser exportados deben regirse a normas internacionales que permitan ingresar fácilmente al
mercado importador; las empresas dedicadas a producir, comercializar y exportar contratan los
servicios de los Laboratorios Acreditados para el cumplimiento de las normas que imponen las
entidades gubernamentales del país, en ocasiones los servicios contratados no son satisfactorios
al cien por ciento por la problemática que los servicios brindados tardan demasiado tiempo en
ejecutarse lo que implica atrasos en la producción del producto.
Los Laboratorios Acreditados sean estos de Calibración, Ensayo o Inspección son
entidades que deben de cumplir con normas nacionales e internacionales, son controlas por
organismos gubernamentales, como por ejemplo el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE)
que es el organismo que regula los procesos que estos laboratorios realizan para que los servicios
que ofrecen a las empresas sean sinónimo de confianza, la Cooperación Internacional Americana
de Acreditación que es donde se establecen las normas de acreditación a nivel mundial y la
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios que es quien en conjunto con la
Organización Mundial del Comercio reduce las barreras al comercio exterior.
En el Capítulo I se describe el planteamiento del problema donde se detectó que los
servicios que brinda el laboratorio de calibración de la empresa ELICROM CIA LTDA, tienden
a tardarse mucho tiempo lo que ocasiona molestia, quejas y atrasos a las empresas que los
contratan; se realizó la formulación y sistematización del problema para poder obtener el
objetivo general y los respectivos objetivos específicos, se describe los tipos de justificación que
2
se consideró, la delimitación de la investigación, la hipótesis obteniendo una variable
independientes y tres dependientes.
En el Capítulo II se enfoca en el marco teórico donde se realizaron investigaciones
profundas de los temas a tratar y en especial de las entidades que participan y tienen relación a
los laboratorios acreditados y al comercio exterior, se tomó información referencial de paper,
documentos, entrevistas, dentro del marco legal se detalla los procesos para obtener la
acreditación tanto nacional como internacional y la ley del sistema Ecuatoriano de Calidad.
En el Capítulo III se determina las metodologías implementadas en el presente trabajo de
titulación, considerando el enfoque cualitativo, aplicando una investigación descriptiva para la
recopilación de información de variar fuentes, este trabajo fue desarrollado bajo el método
deductivo con el fin de obtener fundamentos teóricos, como instrumento se consideró las
entrevistas a expertos en el área, lo cual permitió a los autores obtener información concreta, la
empresa ELICROM CIA. LTDA fue considerada como muestra para obtener más información y
datos relacionados al tema a tratar, para poder desarrollar la propuesta.
Finalmente, en el Capítulo IV se describe la propuesta, en base a los resultados de las
técnicas aplicadas, se pretende desarrollar un Plan Estratégico de Control y Seguimiento de las
Funciones que realizan los Laboratorios Acreditados al momento de otorgar una certificación,
teniendo como objetivo de la propuesta, fomentar el control y Seguimiento a los procesos
realizados por los Laboratorios Acreditados al momento de brindar un servicio de certificar a una
empresa, se pretende optimizar tiempo al momento de realizar las actividades de calibraciones en
la empresa ELICROM. CIA LTDA
3
Capítulo I: Generalidades
Planteamiento del Problema 1.1
Los Laboratorios Acreditados son aquellos organismos que tienen reconocimiento, por lo
cual los clientes pueden seleccionarlos debido a los servicios garantizados que ellos brindan;
sean estos, de pruebas, mediciones, calibraciones, ensayos e inspecciones, en el país existen
diferentes laboratorios acreditados, que están dedicados a este tipo de actividades; los servicios
que brindan a las empresas obedecen al correcto cumplimiento de las normas y procedimiento
para realizar pruebas de calidad a los productos que son seleccionados y destinados para la
exportación.
Existen varias normas de calidad que están establecidas por la Organización Internacional
de Normalización, aquellas empresa cuyas actividades estén orientadas a producir bienes y
prestar servicios deben de cumplir con normas establecidas, dependiendo de la actividad
económica a la que se dedican, en las diferentes industrias, las empresas que están dedicadas a
actividades relacionadas con la producción de bienes o prestación de servicios, se manejan con
un cronograma ya sea de forma mensual, bimestral o anual, de ensayos, calibraciones y/o
inspecciones, para llevar acabo el cumplimiento de las normas exigidas por las entidades
superiores, como el SAE Servicio Acreditado Ecuatoriano, ARCSA Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCH Agencia de Regulación entre otras, aquellas
que regularizan el cumplimiento de las normas establecidas.
En el país existen varias empresas dedicadas a la producción, comercialización y
exportación de productos, las mismas que deben de cumplir con estándares y normas de calidad
4
donde los equipos e instalaciones deben de llevar a cabo varios métodos como calibración de
equipos, ensayos e inspecciones de las instalaciones.
Para que los productos Ecuatorianos puedan ser ingresados al país de importación tienen
que cumplir con estándares de calidad, es importante realizar cada norma de manera correcta
para garantizar que las empresas Ecuatorianas son competentes a nivel internacional y demostrar
que operan de manera transparente.
Las empresas productoras y/o exportadoras contratan a los laboratorios acreditados para
solicitar sus servicios de ensayos, calibraciones y/o inspecciones, en la mayor parte de casos los
Gerentes de empresas por ahorrar tiempo y dinero no cumplen con los debidos y adecuados
procedimientos de los diferentes tipos de servicios que brindan los laboratorios acreditados.
Las empresas que contratan a los laboratorios de calibración, en muchas ocasiones generan
quejas en el departamento de calidad, porque el servicio que reciben tarda muchos días de
ejecutarse, lo cual retrasa las actividades de producción, generando molestias y gastos para los
gerentes y demás trabajares de las empresas contratantes, ante esta situación se propone a los
laboratorios de calibración, tomando como modelo el laboratorio de ELICROM CIA. LTDA., el
desarrollo de un plan estratégico de control y seguimiento de la ejecución de las actividades de
calibración de equipos que las empresas solicitan, pretendiendo que el servicio se ejecute dentro
de la fecha que se le indica al cliente y no tomando más tiempo de lo programado.
5
Formulación y Sistematización del Problema 1.2
Formulación del Problema. 1.2.1.
¿De qué manera el desarrollo de un plan estratégico puede beneficiar a los laboratorios
acreditados y a las empresas para que cumplan con la contratación de los servicios en fechas
programadas?
Sistematización del Problema. 1.2.2.
¿Cuáles son las principales funciones de los Laboratorios Acreditados?
¿Cuál es la relación entre las normas ISO y los laboratorios acreditados?
¿Qué ventajas competitivas obtendrán las empresas en donde intervienen los
Laboratorios Acreditados?
¿De qué manera beneficiaría a los Laboratorios Acreditados y Empresas la
implementación de un plan estratégico de control y seguimiento?
¿Qué estrategia pueden aplicar los Laboratorios Acreditados para la implementación del
plan estratégico sobre el control de los servicios que brindan?
¿Cómo mejorar el cumplimiento de las fechas programadas de los servicios que
contratan las empresas a los Laboratorios?
6
Objetivos de la Investigación 1.3
1.3.1 Objetivo General.
Analizar la importancia de los laboratorios acreditados dentro de las empresas que tienen
relación con el comercio exterior, para el cumplimiento de normas y contratación de los servicios
en fechas establecidas, mediante la el desarrollo de un plan estratégico de control y seguimiento
del programa de ejecución de los servicios de calibración.
1.3.2 Objetivos Específicos.
Describir la situación actual de los Laboratorios Acreditados en Ecuador.
Identificar que los laboratorios acreditados y empresas se rijan a las normas
internacionales vigentes.
Distinguir las ventajas competitivas para las empresas que contratan los servicios a los
Laboratorios Acreditados.
Demostrar los beneficios del plan estratégico para los Laboratorios Acreditados y
empresa que contratan sus servicios.
Establecer un plan estratégico para el control y seguimiento de fechas próximas de los
servicios que brindan Laboratorios Acreditados.
Desarrollar un plan estratégico de control y seguimiento para el cumplimiento adecuado
de las fechas programadas de los servicios a realizar.
7
Justificación de la Investigación 1.4
El propósito de esta investigación es dar a conocer el rol importante que tienen los
Laboratorios Acreditados dentro de las empresas que solicitan sus servicios, identificar la
problemática existente para brindar una propuesta viable, como lo es el desarrollo de un plan
estratégico de control y seguimiento de los servicios que las empresas contratan para que se
realicen dentro de fechas establecidas, evitando contratiempos en las actividades que los
Laboratorios realizan con normalidad de acuerdo a su programación, analizar la relación que
existe entre los Laboratorios y el comercio exterior Ecuatoriano.
1.4.1 Justificación Teórica.
El desarrollo de esta investigación está alineada a los dominios de la Universidad que son
enfocadas en fortalezas, tecnológica, humanistas, científicas y artísticas; el dominio y la línea de
investigación de acuerdo a la Facultad se enfoca en el Desarrollo Local y Emprendimiento Socio
Económico Sustentable. Tomando en consideración la sub-línea de investigación de la carrera:
Evaluación de los Impactos del Comercio Internacional desde las perspectivas políticas,
económicas, social, tecnología y ambientas (PESTA).
Las normas a las cuales están sujetos los Laboratorios Acreditados permitirán tener una
evidencia clara de la calidad de los servicios que brindan dentro del país, el cumplimiento de las
normas permitirá que los productos ecuatorianos sean aceptados en los países importadores.
El SAE es el organismo que acredita a los laboratorios en el Ecuador, permitiendo que se
fortalezca el sistema de calidad. Dicha acreditación tiene un tiempo de validez de 5 años, en
8
Ecuador existen más de 170 laboratorios acreditados en las diferentes ramas como lo son de
calibración, ensayos e inspecciones.
La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 se diseñó con el propósito de que sea utilizada por
laboratorios tanto de ensayo como de calibración al momento de desarrollar aquellos sistemas de
gestión en actividades relacionadas a la calidad, la administración y la técnica.
Trabajar bajo estándares de Normas internacionales da a los Laboratorios Acreditados
competencia técnica y hace que los resultados sean cien por ciento válidos, además de otorgarles
credibilidad ante sus clientes. (ICSA, 2017)
1.4.2 Justificación Metodológica.
El tema de investigación se va a desarrollar en base a la recopilación de información clara,
con el fin de realizar un análisis y proponer posibles soluciones. Se recogerá información basada
de antecedentes, libros, revistas indexadas y páginas web que manejan información importante
sobre el tema lo cual ayudaran a poder obtener resultados con el fin de dar una solución práctica
a la problemática presentada.
Entre las técnicas que se utilizaran están la entrevista y el árbol de problemas. Con la
entrevista se hará un estudio de campo ya que se podrá obtener respuestas de profesionales y
expertos involucrados en el tema de investigación, como los gerentes de laboratorios acreditados
y de los clientes que contratan los servicios; en cuanto al árbol de problemas ayudara a tener una
idea más clara de cuáles podrán ser las posibles causas de que los clientes no cumplan con las
fechas establecidas.
9
1.4.3 Justificación Práctica.
Esta investigación se la realiza porque existe la necesidad de lograr que las empresas que
se dedican al comercio exterior tengan productos de calidad, gracias al cumplimiento de todos
los procesos técnicos que realizan los laboratorios acreditados al momento de realizar una
inspección.
Teniendo claro los objetivos de nuestra investigación, se podrá brindar una solución a las
empresas exportadoras que por cualquier inconveniente olviden solicitar los servicios
correspondientes en los plazos adecuados; haciendo que sus productos brinden una mayor
aceptación y confianza. Esto lograra que cada vez que se apliquen las regulaciones, las empresas
cumplan con los requisitos de calidad para la comercialización o exportación.
Delimitación de la Investigación 1.5
La delimitación de la investigación permite enfocar en términos concretos el área de
interés, definir sus límites. Permitirá que la situación o dificultad de la complicada solución que
existe dentro del problema de investigación sea llevada a una realidad concreta y fácil, para
lograr conseguir un ambiente claro en que actuará la investigación, se establecerá los límites de
la investigación en términos de espacio, tiempo y circunstancias.
Se desarrollará dentro de las siguientes delimitaciones. Delimitación espacial, donde la
investigación se llevará a cabo en la ciudad de Guayaquil, enfocada en los Laboratorios
Acreditados. Delimitación Temporal, el proyecto se desarrollará dentro de tres meses y medio,
que es considerado desde el 7 de mayo hasta 31 de agosto de 2018.
10
Delimitación Muestral, el estudio tiene como propósito determinar la importancia de los
laboratorios acreditados que influyen en empresas dedicadas a la producción, comercialización y
exportación de productos, al momento de solicitar los servicios de calibración, ensayos e
inspecciones a los Laboratorios dentro de las fechas establecidas.
Hipótesis 1.6
Con el desarrollo de un plan estratégico de control y seguimiento de fechas programadas
dentro de las funciones y actividades del laboratorio acreditado de calibraciones, las empresas
podrán satisfacer sus necesidades para poder desarrollar sus actividades de producción sin
atrasos y poder ofrecer productos tengan una mejor calidad.
Variables 1.7
1.7.1 Variable Independiente.
Desarrollo de un plan estratégico de control y seguimiento.
Variable Dependiente. 1.7.2.
Contratación de Laboratorios Acreditados.
Cumplimiento de los servicios en los tiempos establecidos.
Productos con mejor calidad.
Aspectos Metodológicos 1.8
Para este trabajo de investigación utilizaremos el método de análisis que nos permite
identificar el rol importante que cumplen los laboratorios acreditados dentro de las empresas que
11
contratan sus servicios, se dedican a las actividades de producción y comercialización de
productos, prestación de servicio; y se desenvuelven en el área del comercio exterior, influyendo
en el nivel de competencia versus a los otros país que exigen estándares de calidad para que sus
productos también sean aceptados.
Los métodos de investigación que serán aplicados en el presente estudio son, método de
análisis exploratorio que permitirá indagar la problemática del estudio para posibilitar que la
investigación sea más precisa, tratando de lograr de obtener la información más certera y real que
hable respecto los temas a tratar dentro de este trabajo de titulación. La técnica que se utilizará
para poder obtener información concreta y relacionada al tema estudiado será la entrevista a
gerentes de los laboratorios acreditados que tienen conocimientos relacionados a los temas por
estudiar, expertos que tienen experiencias y empresas que se dedican a las exportaciones.
Con el fin de dar una solución a la problemática detectada, se realiza esta investigación de
manera intensa y profunda para poder desarrollar una solución eficiente y lograr obtener
resultados positivos y aceptables de la propuesta que se pretende describir y desarrollar. La
información que se detallará dentro de esta investigación será considerada de paper, libros,
páginas oficiales de las entidades gubernamentales y privadas que controlan el cumplimiento de
las normas, y laboratorios que desarrollan diferentes actividades relacionadas, que describan los
temas de interés y los relacionados a este estudio.
12
Novedades Científicas 1.9
Mediante el desarrollo de esta investigación se ha considerado varios libros y artículos
tomando la información más conveniente. En relación a las normas ISO se descubrió la novedad
de que en el año 1949 fue creado un comité de investigación en control de calidad llamado
JUSE, Unión de Científicos e Ingenieros Japoneses.
En el año 1950 el científico estadounidense Walter E. Deming, fue invitado a participar en
JUSE al igual que Joseph Juran en el año 1954 para la participación en seminarios relacionados a
la implementación de un sistema estadístico de control de calidad. Se considera como novedoso
que el científico Juran convenció a las personas que una buena estrategia para convertir a su país
Japón en una potencia era enfocarse en fabricar productos de calidad, a costos bajos y buena
rentabilidad.
La Organización Internacional de Normalización realiza presentaciones periódicas de
publicaciones científicas en revisitas españolas, esta organización también se encarga de la
competitividad y sostenibilidad de los proveedores de logística tomando en consideración el
cuidado del medio ambiente, los estándares de calidad no causan daños a la mayor inversión en
protección ambiental.
Tomando como modelo el laboratorio de calibraciones de la empresa Elicrom se descubrió
que existen varias falencias dentro de las diferentes actividades que gestionan para realizar el
servicio de calibración a equipos, no existe un control constante desde que se ingresa el equipo al
laboratorio lo cual ocasiona que existan retrasos en el tiempo establecido que se le indica al
cliente.
13
Capítulo II: Marco Teórico
Marco teórico 2.1
Importancia de los Laboratorios para la Calidad en los Productos. 2.1.1.
Los laboratorios son parte fundamental para que los productos tengan una buena calidad,
sus actividades como entidades acreditadas permiten que sean contratados por empresas que
fabrican y comercializan productos, los servicios contratos por los laboratorios dan confianza al
consumidor final de que los productos que consumen son producidos bajos estándares de calidad.
Participación de los Laboratorios Acreditados de las Empresas. 2.1.2.
En cualquier lugar del mundo los laboratorios generan la confianza que ciertas empresas
necesitan sobre la seguridad y calidad de sus productos, desde hace mucho tiempo atrás se ha
mantenido una constante preocupación por la credibilidad en la relación entre proveedor-cliente;
por lo cual se han creado mecanismos con el fin de satisfacer esta necesidad entre los que se
puede citar: inspecciones, controles, ensayos, fases más desarrolladas de calibraciones,
evaluaciones de conformidad y certificaciones, entre otros.
Por este motivo nuestro país se encuentra en una batalla por ser más competitivos a nivel
mundial y se mantiene en el desarrollo de la acreditación, bajo la responsabilidad de las
entidades correspondientes.
Realidad de los Laboratorios Acreditados en el Ecuador. 2.1.3.
En el Ecuador los laboratorios acreditados son importantes para los organismos públicos o
privados que los contratan ya que suman calidad a los productos que se fabrican o los servicios
14
que brindan, casi el 81% de estos laboratorios se encuentran en Quito y Guayaquil; estos hacen
que se demuestre el nivel de competencia técnica porque se brinda resultados confiables.
Existen laboratorios que dan cumplimiento a las normas de calidad en los sectores de
alimentación, textil, cosméticos, juguetería, electricidad, calzado y metalmecánica; con el fin de
que los productos tanto nacionales como los importados cumplan con los requerimientos en los
reglamentos técnicos ecuatorianos.
El Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN) cuenta con los laboratorios de
metrología, por parte de las universidades como la Escuela Politécnica del Litoral (ESPOL) y la
Universidad Laica Eloy Alfaro se conforman laboratorios destinados a la verificación de la
calidad; como en el caso de la Escuela Politécnica Nacional (EPN) crearon máquinas para el
control que sirvieron de gran apoyo en el laboratorio de control de calidad de llantas
reencauchadas.
En el caso de la Escuela Politécnica del Ejercito (ESPE) es el único laboratorio en el país
que da cumplimiento a los estándares de calidad determinados en el reglamento 83 del INEN que
hace referencia a la calidad de los televisores High Definition (HD) tipo LED y LCD para que
puedan recibir el certificado de conformidad que permita su producción o importación.
Las empresas que brindan servicios como el de agua potable cuentan con el aval del
Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) para realizar ensayos en medidores de agua potable
como por ejemplo Interagua en Guayaquil; estas cuentan con bancos de pruebas que sirven como
plataformas que son en donde se hacen los ensayos con el objetivo de poder controlar los
medidores.
15
Verificación de la Calidad Realizada por los Laboratorios de Ensayos. 2.1.4.
Estos laboratorios son los encargados de realizar ensayos sobre determinados productos
para verificar la calidad y que cumplan los requisitos que están establecidos en las normas,
permitiendo brindar la confianza de que es un laboratorio técnicamente competente.
Muchas empresas de diversos sectores como construcción, telecomunicaciones, energía,
química, agricultura, transporte, etc. tienen la garantía de los laboratorios de ensayos acreditados
porque la norma de referencia a la que se rigen para la acreditación es la UNE-EN ISO/IEC
17025. Esta norma es una guía para los laboratorios de ensayos ya que demuestra la calidad y
eficacia tanto de su gestión como de su técnica, además de que su personal, instalaciones,
condiciones ambientales y equipos son competentes y confiables en la esfera internacional.
Tabla 1
Laboratorios de Ensayo
Nombre Rama Alcance
Inen (No Acreditado) Alimentos
Aguas
Calibraciones
Ensayos físicos, químicos
Calibraciones.
Ingenius labcontrol S.A
(No Acreditado)
Clínicos Química
Sanguínea
Hematología
Básica
Asequality
(No Acreditado)
Alimentos
Aguas
Suelos
Fuentes fijas
Varillas
Ensayos físicos, químicos
Gases
Material
Particulado
COV´s
Ruido
Tracción
Amintegral CÍA. LTDA
(No Acreditado)
Laboratorio
Clínico
Química
Clínica
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
16
Comparación de Equipos realizado por los Laboratorios de Calibración. 2.1.5.
Los instrumentos y equipos de medición que utilizan ciertas empresas son calibrados por
estos tipos de laboratorios ya que aseguran su veracidad mediante la comparación con patrones;
sin duda contando con calibraciones competentes que satisfagan las necesidades metrológicas de
las empresas.
Al igual que el laboratorio de ensayo la norma que es referencia para la acreditación del
laboratorio de calibración es la UNE-EN ISO/IEC 17025, en cuanto a los servicios metrológicos
que ofrecen los laboratorios de calibración son tan fundamentales que el método para la
cuantificación que utilizan es la tabla de magnitudes del Sistema Internacional de Unidades que
cuenta con un amplio soporte científico y técnico.
En este sistema existen dos clases de unidades que son:
Tabla 2
Unidades Fundamentales del Sistema Internacional de Unidades
Magnitud Nombre de la Unidad Símbolo
Longitud Metro M
Masa Kilogramo Kg
Tiempo Segundo S
Intensidad de corriente eléctrica Amperios A
Temperatura Grados Kelvin K
Intensidad luminosa Candela Cd
Cantidad de materia Molécula gramo Mol
Fuente: Unidades Fundamentales del Sistema Internacional de Unidades
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
17
Tabla 3
Unidades Derivadas del Sistema Internacional de Unidades
Magnitud Nombre de la Unidad Símbolo
Área superficie Metro al cuadrado m²
Volumen Metros al cubo m³
Velocidad Metro por segundo m/s
Aceleración Metro por cada segundo al m/s²
Densidades Kilogramo por cada metro al Kg/ m³
Fuerza Newton N
Presión Pascal Pa
Trabajo/Energía Julio J
Potencia Watio W
Resistencia Eléctrica Ohmio W
Carga Eléctrica Coulombio C
Capacidad Eléctrica Faradio F
Voltaje Voltio V Fuente: Unidades Derivadas del Sistema Internacional de Unidades
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
Para las empresas el uso de estas unidades a más de representar confianza para el uso de
sus instrumentos de medición tiene como complemento la normativa ISO 9001 y la ISO 10012.
ISO 9001: Esta es una norma internacional que hace referencia al Sistema de Gestión de
Calidad y está basado en principios como enfoque al cliente, liderazgo y mejora
continua; permitiendo demostrar a las empresas su alto nivel de calidad.
ISO 10012: Esta norma trata del Sistema de Gestión de las Mediciones en el que su
objetivo principal es el de asegurar la calidad de las medidas y mejorar la
operacionalidad de las actividades metrológicas de las empresas.
18
Supervisión de productos bajo el control de los Laboratorios de Inspecciones. 2.1.6.
La función de estos laboratorios es el de inspeccionar productos, procesos o servicios a fin
de evaluar su conformidad, en el que el juicio profesional del inspector es decisivo. Sin embargo,
en la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) se establece que para
dicha inspección se puede hacer uso de muestras, mediciones y pruebas de laboratorio.
El SAE al momento de acreditar a un laboratorio de inspección lo hace para áreas
específicas las mismas que se encuentran determinadas en los alcances de acreditación, y, su
proceso de acreditación está basado en la norma ISO/EIC 17020.
Dicha norma contiene aquellos requisitos que los laboratorios de inspección deben cumplir
para evidenciar que son técnicamente competentes y que se manejan con imparcialidad al
momento de desarrollar sus actividades. Es importante ya sea para fabricantes, proveedores o
exportadores trabajar con una entidad de inspección acreditada ya que minimiza riesgos,
aumenta la confianza del cliente y mejora la aceptación de los productos a nivel internacional.
La Supervisión, inspección y control de calidad se realiza mediante comprobaciones en
campo y a través de ensayos analíticos efectuados en muestras representativas del producto o del
proceso o aplicación.
Los inspectores de control de calidad supervisan que los productos cumplan con las normas
de calidad y seguridad. Entre sus funciones concretas están la elaboración de un plan de control;
comprobar las muestras y examinar los productos; registrar los controles realizados y elaborar
informes.
19
Tabla 4
Laboratorios de Inspecciones
Razón social Área Alcance Ciudad
Inspectserv S.A Industrial Etiquetado de
prendas de vestir,
ropa de hogar y
complementos de
vestir, Etiquetado de
calzado
Guayaquil
Alex stewart
assayers ecuador
CÍA. LTDA
Agroalimento Alimentos
procesados: Cacao
en grano.
Guayaquil
Bivacecuador S.A Agroalimento Rotulado de
productos
alimenticios
procesados,
envasados y
empaquetados
Quito
Veripet Cía. Ltda Ambiental Inspección de
cumplimiento de
normas ambientales
de: Tanques /
Autotanques /
Medios de
transporte terrestre
Quito
Caleb brett ecuador
cía ltda
Hidrocarburos Inspección de
calidad y cantidad
de hidrocarburos
líquidos en la
transferencia de
custodia
Guayaquil
Trustoil company
S.A.
Hidrocarburos Alimentos
procesados /
Inspección de
musáceas-
Verificadoras de
calidad / Inspección
de plantas
procesadoras de
alimentos - Buenas
Prácticas de
Manufactura BPM
Guayaquil
Fuente: (SAE S. d., 2018) Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
20
Los Laboratorios Acreditados y su relación con los Organismos 2.1.7.
Internacionales.
Una de las problemáticas que se origina es el abuso de ciertos productores al momento de
crear productos que no den ningún tipo de respaldo a los clientes que son quienes evalúan la
calidad, por eso es que se detectó la necesidad de formar instituciones internacionales que
regulen y fomenten el adecuado uso de productos y servicios entregados a manos de los
consumidores.
Tabla 5
Laboratorios Acreditados
No. Razón social Campos acreditados Ciudad
1 Centro de Metrología del ejército
ecuatoriano – CMEE
Presión y vacío, Temperatura, Temperatura por
Simulación Eléctrica, Tensión, Intensidad,
Resistencia, Potencia, Periodo, Intervalo de
tiempo, Voltaje
Quito
2 Elicrom. Cía. Ltda. Masa, Temperatura y Humedad Relativa,
Presión y vacío, Densidad, Longitud, Volumen,
Tensión, Intensidad, Resistencia
Guayaquil
3 Laboratorio Certificación
Metrológica, CERTMETROL C.A
Masa Guayaquil
4 Laboratorio Precisión y Control,
Precitrol S.A
Masa Quito
5 Metrolab S.A Presión, Masa, Volumen, Temperatura Guayaquil
6 Metrologic S.A Presión y vacío, Temperatura Quito
7 Supraindus S.A Masa Quito
8 Tecnoescala S.A Masa Quito
9 Secalmet Masa, volumen Quito
10 Labprecision Masa Quito
11 Seroil instruments Presión El Coca
12 Laboratorio MINGA S. A FLUIDOS: Presión Hidráulica
TEMPERATURA Y HUMEDAD: Temperatura
Quito
Fuente: (SAE S. d., 2018)
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
21
Comportamiento de la Organización Internacional de Estandarización (ISO) 2.1.8.
dentro de los Laboratorios.
La Organización para la Estandarización Internacional es una institución no gubernamental
que tuvo sus inicios en el año de 1946 en Suiza donde se pretendía a nivel internacional facilitar
la coordinación y regular las normas que promueven el desarrollo de productos y servicios en
niveles de calidad confiables; para muchas industrias las Normas ISO representan productividad
ya que están vinculadas al comercio internacional lo que permite a las empresas acceder a
nuevos mercados.
La Organización Internacional de Normalización (ISO), cuenta con un sistema que está
especializado en la normalización mundial, todos sus miembros están involucrados en el
desarrollo de Normas Internacionales bajo la supervisión de los comités técnicos respectivos. La
ISO 17011 por su parte fue creada por el comité de la organización para la evaluación de la
conformidad.
Los organismos que regulan la acreditación y evalúan la competencia de los OEC brindan
facilidad al comercio inculcando la aceptación de los mismos. Estos ganan espacio si son
evaluados entre dos y son entidades de acreditación.
Los OEC se encargan de evaluar la conformidad de productos, servicios y proveedores
respecto a especificaciones y/o requisitos de las personas o empresas que adquieren los mismos
que son basados en dichas especificaciones.
22
Relación entre la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) y las Normas 2.1.9.
de la Organización Internacional de Estandarización (ISO).
La Comisión Electrotécnica Internacional y las Normas de la Organización Internacional
de Estandarización conforman el Sistema Internacional de Estandarización, el IEC se fundó en el
año de 1906 y desde entonces es el líder mundial que publica Normas Internacionales para todas
las tecnologías eléctricas, electrónicas y demás relacionadas; estas normas son tan reconocidas
por que brindan la garantía de calidad al fabricar algún dispositivo eléctrico lo que ayuda a
prevenir riesgo alguno. El Consejo es el órgano que traza las políticas de la IEC, las estrategias y
los objetivos y el Comité Ejecutivo es el encargado de implementarlas.
Permiten el uso de productos en diferentes mercados facilitando el cumplimiento de los
reglamentos y brindando oportunidades de acceso al mercado de pequeñas empresas; las normas
tanto de la ISO como de IEC cubren normas y aspectos de productos y/o servicios según
especificaciones de los mismos, la gestión de la organización, etiquetado y embalaje, principios
de salud y seguridad, métodos de medición, ensayo y análisis, servicios.
Los desafíos de la Organización Mundial del Comercio (OMC) 2.1.10.
La Organización Mundial del Comercio (OMC) es aquella organización internacional que
se encarga de todas las reglas del comercio entre naciones, garantiza que todas las transacciones
comerciales se realicen de manera libre.
Es uno de los principales socios de la IEC y sus Normas Internacionales son reglas técnicas
que facilitan el comercio mundial, los dispositivos y componentes eléctricos son tan
23
comercializados y transitan por muchos países; por lo cual se cuenta con acuerdos de
cooperación que ayude a superar las barreras del comercio.
Acreditación Internacional A2LA y su Incidencia en el Ecuador. 2.1.11.
Cuando la competencia técnica de un laboratorio se encuentra establecida en las Normas
ISO y esta a su vez cumple con los criterios estándar inmediatamente el laboratorio es acreditado
internacionalmente. ´´The American Association for Lab Accreditation (A2LA)´´ es aquella
organización internacional independiente que fue establecida en el año de 1978 sin fines de
lucro, en donde su función principal es reconocer formalmente a los Laboratorios de Prueba,
Calibración, Inspección y Ensayos; a través de sus tres líneas de servicio que son:
Acreditación: Siendo la acreditación un sinónimo de calidad y competencia de una
organización el A2LA realiza acreditaciones a estándares internacionales de manera imparcial y
objetiva y a través de programas de acreditación que incluyen ISO/IEC 17025 (Laboratorios de
Pruebas/Calibración), 17020 ( Laboratorios de Inspección), 17065 ( Organismos de Certificación
de Productos), ISO 15189 y CLIA ( Laboratorios de Pruebas Clínicas), ISO/IEC 17043 (
Proveedores de Ensayo de Competencias), ISO 17034 ( Productores de Materiales de
Referencia).
Formación: A2LA brinda capacitaciones que ayudan a los laboratorios a mantener la
acreditación, teniendo más claro cómo se aplican los principios de calidad.
Afiliación: Aquellos laboratorios que estén acreditados por A2LA pueden ser miembros
importantes ya que tienen la oportunidad de participar en nuevos estándares de acreditación y
mantener relaciones con otras organizaciones con el fin de promover la calidad.
24
A2LA está regido por un Consejo de Administración que es quien aprueba todos los
documentos de criterio, además todos los programas de acreditación que brindan son
reconocidos a nivel mundial debido a que mantiene los siguientes acuerdos de reconocimiento
internacional:
Acuerdo Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo (ARM).
Acuerdo de Acreditación Internacional (IAF) Acuerdo de Reconocimiento Multilateral
(MLA)
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (APLAC) de la Cooperación de Acreditación de
Laboratorios de Asia-Pacifico
Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de la Cooperación Interamericana de
Acreditación (IAAC)
Funciones de la Cooperación Internacional Americana de Acreditación 2.1.12.
(IAAC) como entidad superior.
Fue creada en el año de 1996, se estableció en México como una organización sin fines de
lucro en 2001 y es miembro de la IAF e ILAC.
Es una organización que reúne a todos los organismos de acreditación de las Américas, en
donde su principal requisito para poder ser miembro es que los organismos operen bajo la norma
ISO 17011 y estar sometidos a evaluaciones pares, tiene como finalidad establecer una
actualizada y efectiva comunicación en el ámbito de acreditación a nivel mundial. Está
25
conformada por un Presidente, Vicepresidente, Tesorero y Secretario a nivel mundial, a su vez
cuenta con varios comités y subcomités que tienen un Presidente y Vicepresidente.
El delegado como secretario de IAAC es encargado de las operaciones diarias de la
organización, mientras que el comité ejecutivo se encarga de cumplir los objetivos, propósitos,
tareas, meta, implementación y gestión de sus políticas. Existen procedimientos de elaboración y
gestión de documentos y gestión de registro de IAAC. El Ecuador cuenta con un Comité
Ejecutivo el cual asegura la aplicación de todos los principios de la IAAC en lo relacionado a
evaluar la conformidad, también supervisa las operaciones de los comités y subcomités de la
IAAC, en caso de ser necesario, para garantizar su coordinación, tiene la función de redactar
propuestas del plan estratégico de IAAC.
Los miembros asociados son los organismos que acogen evaluaciones por parte de IAC en
un tiempo definido para afirmar que sus funciones se están cumpliendo de acuerdo a las normas
establecidas a nivel mundial.
Los organismos de acreditación de la IAAC a nivel regional son: Laboratorios de Ensayo y
Calibración; Organismos de Certificación; Organismos de Inspección.
Participación de los miembros del Foro Internacional de Acreditación (IAF). 2.1.13.
Es un foro mundial donde intervienen más de 70 organismos, un grupo se enfoca en la
Evaluación de Acreditación y otro se encarga en la Evaluación de la Conformidad en distintas
áreas como lo son gestión, productos, personal y de servicios, a través de la tenacidad de las
normas tanto nacionales como internacionales para brindar confianza a los compradores y
consumidores de las pruebas y resultados de calibraciones, inspección y certificaciones.
26
Los miembros de la IAF declaran su interés común al unirse a este foro y al Acuerdo de
Reconocimiento Multilateral (MLA) reconociendo la igualdad de las acreditaciones de otros
miembros con las suyas. Los acuerdos son realizados por la IAF en el sistema de gestión y
programas que tienen similitud con lo que correspondiente a evaluar la conformidad. El
establecimiento de Acuerdos de Reconocimiento Multilaterales es uno de los objetivos
principales ya que un certificado acreditado tiene validez a nivel internacional, brindando
confianza a empresas y usuarios finales facilitando así el comercio internacional.
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y la 2.1.14.
Factibilidad al Comercio Exterior.
Este organismo fue creado hace 40 años con el fin de reducir las barreras técnicas al
comercio, siendo una cooperación a nivel internacional acerca de acreditar laboratorios y
organismos de inspección. Su enfoque está en desarrollar y armonizar las prácticas de
acreditación, así; como también el reconocimiento mundial de los mismos llevando a que se
logre tener un libre comercio.
Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO). 2.1.15.
Este ministerio apoya el fortalecimiento del sector de las MIPYMES e impulsa a las
empresas que quieren emprender un proyecto de un negocio en el mercado, sus objetivos están
alineados al plan toda una vida, es importante para el desarrollo del país y negocios ya que
incrementa la productividad, la calidad de la producción y la inversión de la industria aplicando
mejores tecnologías. Uno de los componentes es el mejoramiento de los productos respecto a la
calidad y a los procesos, implementación de normas de calidad, obtención de certificados
nacionales e internacionales de calidad para poder tener mejor acceso a los mercados
27
internacionales. En el presente todos los registros de importadores y exportadores obtenidos por
el sistema de información empresarial y del ministerio, se obtendrán en la Ventanilla Única
Ecuatoriana (VUE) del Servicio Nacional de Aduana del Ecuador. (Comunicación, 2017)
Secretaria de la Calidad y su rol dentro de los Laboratorios Acreditados. 2.1.16.
Este sistema tiene como finalidad promover un funcionamiento coordinado de las acciones
llevadas desde las instalaciones públicas y privadas para consolidad los mecanismos que
permitan promover la calidad, así como también el cumplimiento de los estándares establecidos a
nivel nacional e internacional con el objetivo legítimo de cuidad la saludad, seguridad,
preservación del medio ambiente y protección de consumidor; y a su vez promover la
productividad, competitividad y el desarrollo nacional. (Productividad, 2018)
Este sistema se ha esforzado para fortalecer la adaptación de normas internacionales,
emisión de regulaciones y normativas técnicas obligatorias enfocada a asegurar la calidad de los
productos y servicios que se brinda al consumidor en el mercado ecuatoriano, promoción para la
acreditación de nuevos laboratorios, y acciones relacionada a fomentar el cumplimiento de
normas y reglamentos a través del control y vigilancia. (Productividad, 2018)
Tiene como objetivo mejorar los atributos de calidad en los servicios y productos
fomentando la optimización de procesos, adaptación de mejores prácticas, cumplimiento correcto
de normas y el uso responsable de los recursos, con el propósito de contribuir a la productividad
nacional para obtener ventajas competitivas en el mercado internacional, estableciendo
parámetros de sostenibilidad y promoviendo una cultura de calidad en los consumidores.
(Productividad, 2018)
28
El Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN) y sus funciones como ente 2.1.17.
Regulador.
Este Instituto fue creado por el expresidente Velasco Ibarra en el año 1970 mediante el
decreto No. 357, esta entidad fue fundada con el propósito de formular normas técnicas y
facilitar el comercio internacional. Actúa como entidad que se encarga de formular las normas
técnicas en el Ecuador considerando las necesidades locales y facilitar el comercio nacional
Ecuatoriano. (Normalización, 2015)
Sus funciones como ente regulados es planificar, organizar, dirigir, control y evaluar los
parámetros de la calidad, inocuidad y seguridad de los productos y servicios que se
comercializan en el país, a través del desarrollo de documentos normativos necesarios acorde con
el avance tecnológicos, de tal forma que estos documentos se contribuyan en el punto técnico-
legal que garantice orden en las actividades a desarrollarse. (Normalización, 2015)
Este ente regulador cuenta con comités técnicos que están conformados por grupos de
profesionales de organismos, entidades públicas, privadas y partes interesadas, con la finalidad
de estudiar y aprobar por consenso los proyectos de documentos normativos. (Normalización,
2015)
Finalidad de las funciones del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) 2.1.18.
como evaluador de la conformidad.
La institución tuvo sus inicios desde el año 2000, el 30 de mayo fue creada como OAE
Organismo Oficial de Acreditación, como una dependencia ministerial hasta convertirse en una
29
institución en el año 2007, encargado de la acreditación a nivel nacional. En el 2014 su nombre
fue modificado a SAE Servicio de Acreditación Ecuatoriano.
OAE pasa a ser Servicio de
Acreditación Ecuatoriano
(SEA)
Se crea el Organismo de
Acreditación Ecuatoriano
(OAE) como órgano con
personería jurídica.
2000 30 de septiembre
Creación del Organismo
Oficial de Acreditación como
parte del Sistema MIIAC,
mediante Decreto Ejecutivo.
2001 18 de junio
Se incorpora el requisito de la
acreditación para laboratorios
que realicen registro y control
sanitario. 2002 27 de febrero
La Cooperación Internacional
de Acreditación de
Laboratorios (ILAC) acepta a
OAE como miembro afiliado. 2003
14 de enero
Se deroga el Decreto 41: pero
se mantiene el Organismo
Oficial de Acreditación. 2005 14 de mayo
La cooperación internacional
de Acreditación de
Laboratorios (ILAC) acepta a
OAE como miembro pleno.
2007 22 de febrero
2010 29 de diciembre
Mediante reformas se adscribe
al OAE al Ministerio de
Industrias y Productividad. 2011 13 de septiembre
El foro Internacional de
Acreditación (LAF) acepta a
OAE como miembro.
03 de diciembre
ILAC acepta a OAE como
miembro pleno.
2012 1 de febrero
OAE suscribe el memorando
de entendimiento IAF-
GLOBAL G.A.P de buenas
prácticas agrícolas.
2014
Figura 1 Cronología histórica del SAE. Fuente: (SAE S. d., 2014). Elaborado por: Pimentel K, Zevallos
M, 2018
30
Su función principal es acreditar la evaluación de la conformidad en el país, mediante la
aplicación de normas tanto nacionales como internacionales, lo que permitirá tener mayor
confianza en los resultados de los ensayos, calibraciones, informes de inspección y
certificaciones brindando garantía de los productos o servicios que ofrece una empresa con
respecto a la calidad.
El SAE tiene competencias que se encuentran descritas en la Ley 076 del Sistema
Ecuatoriano de Calidad, como lo es el de cumplir, ejercer, coordinar, supervisar y promover todo
en cuanto a la acreditación en todos los ámbitos de desarrollo y a escala internacional.
Los lineamientos a los que se acoge la acreditación de los laboratorios en el Ecuador
mediante el Plan Nacional de Desarrollo, que es en donde se describen todas las leyes y
reglamentos que impulsan la economía; y, la productividad y competitividad para el crecimiento
sustentable del país.
Aquellas políticas que se encuentran en el Plan Toda una Vida ayudaran a que se cambie la
matriz productiva del país, y el SAE bajo sus competencias forma parte positiva para el
fortalecimiento de ciertos sectores como los son:
Agroindustria: Dentro de esta podremos encontrar lo que es el cacao, café, lácteos,
cárnicos, frutas y hortalizas que al aplicar las políticas adecuadas garantiza certificaciones
internacionales permitiendo la atracción de inversiones.
Industrias Intermedias y Finales: Podemos encontrar lo que es textil, productos de
madera, química, metal que al ser aplicadas las políticas asegurará la calidad y fortalecerá la
Agencia de Regulación y Control Sanitario.
31
Industrias Básicas.: Aquí encontramos todos lo que acero, aluminio y cobre que con el
correcto aplicativo de la norma se busca la sustitución de las importaciones y el fomento de las
exportaciones, además de brindar servicios de calidad para el desarrollo productivo en
plataformas logísticas y puertos.
Industrias Farmacéuticas: Dentro de esta industria se desarrollan la fabricación de
medicamentos, estas actividades han avanzado de una manera rápido en el mercado privado,
estos medicamentos son brindados a la población para el consumo humano.
Participación de las Normas ISO de calidad en los Laboratorios Acreditados 2.1.19.
y Empresas.
Las empresas para poder implementar los siguientes servicios deben de tener un sistema un
de soporte, esto les permite asegurar y demostrar la calidad con la que trabajan, también es
necesario e importante los servicios de evaluación de la conformidad, es un conjunto de procesos
y procedimientos que se utilizan para demostrar que los productos, servicios, empresa o persona
cumple con los requisitos necesarios como: calibración, ensayos de laboratorio, inspección y
certificación.
En el mundo de los Laboratorios y entidades superiores de Acreditación se ejecutan las
actividades en relación a los siguientes términos técnicos:
Normalización.
Según (Revista Acreditando, 2017) es la actividad basada en el consenso que tiene como
objetivo establecer la adaptación y cumplimiento voluntario de normas.
32
Certificación.
Para que haya una relación directa entre el consumidor y el producto existe la necesidad de
certificar a los productos, para poder reasegurar las características, garantizar la imparcialidad en
la evaluación de la conformidad de los métodos de producción. Es el procedimiento donde un
organismo da una garantía escrito, de que un producto, un proceso y/o servicio lo realizan bajo la
conformidad de los requisitos especificados.
Acreditación.
Se denomina a la acreditación como el proceso de dinamizador hacia la calidad, este
término tiene consecuencia a la certificación, la diferencia es que las empresas particulares cuya
actividad es proceder a la certificación de productos, están empresas son las que se acreditan para
brindar este servicio. El primer organismo mundial fue NATA en Australia en el año 1947,
desde entonces se empezó impartió con la creación de la norma internacional ISO/IEC 17025,
requisito que debe de cumplir los laboratorios de calibración y ensayos.
Según Revista Acreditando (2017) es el proceso mediante el cual un organismo
independiente otorga un reconocimiento formal de que una entidad o persona es competente para
llevar a cabo tareas específicas.
Un organismo de acreditación “acredita al organismo certificador”, mientras que el
organismo certificador “certifica” un producto, un proceso o un sistema de calidad.
La acreditación está alineada a la política de calidad, es un factor muy relevante que tiene
relación con la calidad, salud, preservación del medio ambiente, seguridad y protección del
consumidor, es considerado como un aporte al desarrollo económico y productivo para el país.
33
Metrología.
Según Revista Acreditando (2017) es la ciencia de las mediciones; “medir es comparar con
algo (unidad) que se toma como base de comparación”, también es considerada como el proceso
de la medición.
La metrología expone la realizada en la que vivimos a través del estudio de las
propiedades de la materia, la energía, el tiempo, el espacio y las interacciones entre ellos,
expresando las leyes que rigen estos fenómenos con modelos y fórmulas matemáticas a partir de
observaciones y medidas realizada según el método científico. (Lacotemet, s.f.)
Trazabilidad.
Los expertos consideran este término como un operador criptográfico, se detalla con
procedimientos actividades que lleva a cabo una empresa, la implantación de la trazabilidad es
importante y beneficiosa para las empresas porque a través de esto se logra tener un mejor
control de los procesos de las actividades es favorable también porque facilita la aplicación de
nuevas tecnologías. La trazabilidad permite buscar la cauda de una no conformidad, mejorar el
correcto uso y la confiabilidad de la información, la trazabilidad permite que exista un equilibrio
entre la aceptación económica y la viabilidad técnica.
Calibración.
Se define como el conjunto de operaciones que permiten establecer, la relación que existe
entre los valores indicados por el aparato o sistema de medida, o los valores representados por
una medida materializada, con los valores obtenidos en la medida de un valor conocido.
(ALCÁRCEL)
34
Es la comparación de un equipo del cliente versus al patrón (equipo) del laboratorio que
brinda el servicio, obteniendo una corrección, diferencia de los valores.
Inspección.
Es el control de calidad que permite verificar la calidad del producto en el sitio en
diferentes etapas del proceso de producción y de forma previa a su expedición, realizar una
inspección es la manera efectiva de prevenir problemas de calidad e interrupciones de la cadena
de suministros en pasos posteriores. (Inspection, 2018)
Ensayos.
Es una herramienta fundamental para demostrar la competencia técnica en los laboratorios,
este servicio se realiza a través de comparaciones Inter-laboratorios, varios laboratorios pueden
hacer una comparación de los resultados de manera informal. Este servicio se basa en hacer
mediciones, comprar resultados y determinar de manera estadística si el resultado es satisfactorio
o no, se considera una comparación para evaluar a los laboratorios.
Las Pequeñas y Medianas Empresas (Pymes) y su Rol en el Comercio 2.1.20.
Exterior.
Este tipo de empresas han tomado poder en el comercio exterior, en especial los sectores
agropecuarios, construcción, comercio, servicio, e industria, sus actividades generan una mayor
inclusión económica y social, de manera democrática y responsable, las Pymes tendrán un
fortalecimiento de las Alianzas Internaciones en el mercado global. (Inversiones, s.f.)
35
El Ecuador se considera que las PYMES, representa casi el 99% del número de empresas,
que ocupan alrededor del 75% de la población 11,11% de las exportaciones no petroleras. Las
PYMES son fundamentales en el espacio productivo con unas potencias importantes para poder
introducir los productos ecuatorianos en los mercados internacionales, estás empresas tienen
mayores oportunidades para abrir nuevos nichos de mercado.
Competitividad Internacional de las Empresas Exportadoras. 2.1.21.
Las empresas exportadoras Ecuatorianas tienen un impacto cada vez más alto a nivel
mundial, un alto número de empresas exportadoras aprovechan las citas de negocio y eventos
para promocionar los productos ecuatorianos, las PYMES están teniendo ventajas competitivas
para introducirse al mercado mundial. Ecuador se esfuerza en procesar, fabricar productos de alta
calidad para que tenga una buena aceptación en el mercado internacional, para brindar confianza
al país importador que Ecuador es un país que cumple con las normas de calidad y demás.
Uno de los beneficios que tienen son los acuerdos comerciales que tiene el Ecuador con
varios países donde los productos son exportados bajos grandes cantidades de productos,
mantener este acuerdo es muy importante ya que permite que sea un país competitivo frente a los
países subdesarrollados y con gran potencial económico.
Ventajas de Desarrollar Comercio Exterior Ecuatoriano. 2.1.22.
La acreditación tiene mucha relación con el comercio exterior, es considerada como una
herramienta que facilita el comercio internacional. Los laboratorios deben de funcionar bajo
estándares similares al de los otros países. La OMC, Organismo Mundial del Comercio, estables
36
normas para salvaguardar la vida y salud humana, animal y vegetal, el cumplimiento de estas
normas permiten que exista la ventaja de desarrollar comercio exterior.
Otra de las ventajas es que generan mejor economía al país, también se considera como
ventaja al reconocimiento de los productos ecuatorianos a nivel mundial y a su vez la aceptación
de los mismos, permite aprovechar mayores oportunidades de negocios y ser competitivos,
aprovechar los recursos con los que cuenta Ecuador y obtener un beneficio económico.
Cumplimiento de las Normas ISO 9001 de Calidad para la Aceptación de 2.1.23.
Productos Ecuatoriano.
La parte más importante para la aceptación de productos en los otros países es el
cumplimiento de todas las normas en especial la de calidad, estas normas deben de ser ejecutadas
de forma correcta de acuerdo a lo indicado en la ley nacional y cumpliendo los parámetros del
país importador.
El país importador tendrá confianza en permitir ingresar el producto a su país sabiendo que
el país exportador cumple con las normas, el objetivo es poder satisfacer las necesidades y
cumplir con todas las expectativas del consumidor. La aceptación del producto Ecuatoriano en
varios países con los que tienen acuerdos comerciales, permite que tenga un buen
reconocimiento ante los países que no lo consumen, para poder abrir nuevos mercados en un
futuro. Un país que lleva a cabo un sistema de gestión de calidad logra que se destaque sobre la
competencia, los países importadores preferirán al país exportador que mejor cumpla con las
normas.
37
Sistema de Gestión del Medio Ambiente ISO 14000 y su relación con el 2.1.24.
Comercio Internacional.
Todas las empresas que estén dedicadas a la producción de bienes y servicios y se
encuentren dentro de los países que desarrollan actividades de comercio exterior deben de
cumplir con la norma ISO 14000 que hace referencia a la Gestión de Sistemas Medioambientales
(EMS).
El comercio internacional en ocasiones es positivo y en otros negativos con el medio
ambiente, se considera positivo porque permite fomentar el uso de la ecología, con la ayuda de la
eficiencia aplicada a los recursos, es posible acceder a mercados lejanos. Los países que
comercializan productos, indiferente al tipo que sea, debe de evitar la contaminación, explorar
nuevas técnicas, y utilizar energías limpias. (internacionalmente, 2017)
Demostrar el compromiso con el medio ambiente y el desarrollo sustentable lograra un
impacto positivo en el éxito del país exportador y proporcionara varios beneficios, como el
reconocimiento de ser un país que respeta el medio ambiente. Un mejor uso de energía,
conservar el agua, una buena selección de las materias primas y un reciclaje controlado de los
residuos, contribuye sustancialmente a un ahorro de costes que es favorable a la ventaja
competitiva. (Agroindustria, 2018)
Esta norma permite asegurar a los clientes una mejora ambiental continua de sus procesos
y servicios, una organización puede controlar el aspecto ambiental de sus actividades, en el caso
de las empresas que cumple con los procedimientos existentes dentro de la norma de gestión
ambiental se benefician al disminuir costos de reparación del medio ambiente, mejorar la
eficiencia y reducir los impactos ambientales adversos. (Agroindustria, 2018)
38
Marco Legal. 2.2
Proceso de Acreditación. 2.2.1.
Toda organización sea pública o privada para poder aplicar a una acreditación deben de
llevar acabo el cumplimiento de un proceso establecido por la entidad superior acreditadora, una
vez de solicitar la aplicación deben de continuar con los procedimientos, los mismos que son
revisados y analizados para obtener una respuesta y resultado final.
Acreditación Nacional – Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) 2.2.2.
En el país, el órgano oficial de la acreditación es el Servicio de Acreditación Ecuatoriano
(SAE), el proceso de acreditación se lo realiza de forma imparcial y confidencial. (SAE S. d.,
2018). A continuación, se detalla los pasos para el proceso de acreditación:
Requisitos generales: Los Organismos Evaluadores de Conformidad que desean
acreditarse deben de ser personería jurídica, personal profesional y competente e instalaciones
adecuadas para desarrollar sus actividades, y lo más importante contar con la implementación de
un sistema de calidad. (SAE S. d., 2018)
Solicitud de Acreditación: Los OEC deben de descargar la solicitud en la página oficial
del SAE, sea para laboratorios, inspección y/o certificación, deben de especificar el o los
parámetros que desean aplicar la acreditación estos llamados alcances de acreditación, junto con
los demás documentos que solicitan que se anexen, la solicitud es aceptada únicamente si
cumplen con todos los documentos solicitados. (SAE S. d., 2018)
Posterior a que el OEC interesado envía al SAE la solicitud, realiza un análisis de
verificación para comprobar que no exista OECs acreditados en el alcance para el cual está
39
solicitando. Todos los documentos entregados por la autoridad, es revisada por la dirección del
SAE que es responsable de este proceso, en caso de que la documentación entregada no es
conforme, el ente acreditador solicitara al OEC la subsanación de los documentos faltantes solo
hasta por dos ocasiones.
Pagos: Deben de realizar el pago de apertura del expediente para que el SAE les permita
iniciar con el proceso de acreditación.
Evaluaciones: La entidad acreditadora designa un equipo de profesional que desempeñan
el rol de evaluadores, una vez que el OCE haya realizado el pago, se realizan las evaluaciones
una de ellas es la que se realiza en sitio.
La dirección del área del SAE dará a conocer al OEC cuál es el equipo evaluador asignado,
fecha asignada y los costos del servicio de evaluación, el operador deberá de hacer el pago de los
mismos.
Posterior al cumplimento lo antes mencionado el SAE entrega la documentación al equipo
evaluador para que preparen el plan de evaluación y lo envíen al OEC para que tenga
conocimiento, en la fecha acordada por ambas partes los evaluadores contemplan la testificación
de las actividades de acuerdo al alcance solicitado, cumpliendo el procedimiento de
testificaciones del SAE aplicable. (SAE S. d., 2014)
No conformidades y acciones correctivas: Para poder indicar las no conformidad y
acciones correctivas posterior a la testificación, el equipo evaluador junto con los participantes se
reúnen donde indican los hallazgos detectados en el proceso de evaluación y testificación, las no
conformidades que fueron levantadas, realizan comentarios respecto a las actividades, generan
40
en un informe final de la evolución el mismo que es entregado al OEC en días posteriores. El
OEC tiene máximo de 180 días para realizar un informe con las respectivas correcciones y todas
las evidencias que sustenten el cierre de las no conformidades, este infirmo debe de ser enviado
al SAE, el OEC tiene tres oportunidades para presentar el informe. (SAE S. d., 2014)
Decisión de Acreditación: Una vez de haber cumplido cada uno de los procesos
anteriores, de haber sido analizado el SAE tomara la decisión de proceder o no con la
acreditación, si se decide la otorgación de la acreditación, el OEC debe de realizar un pago final
para poder obtener el certificado de acreditación, esta tiene un periodo de 5 años de validez,
durante este tiempo realizan evaluaciones de vigilancia. (SAE S. d., 2018)
Acreditación Internacional – American Association for Laboratory 2.2.3.
Accreditation (A2LA).
Esta organización internacional es el mayor y más reconocido acreditador de laboratorios
de calibración en los Estados Unidos, realiza sus actividades para brindar seguridad al
consumidor y al público, los laboratorios ecuatorianos que cuenten con las acreditaciones de este
ente superior, tiene muchos beneficios y mayores probabilidades de ser contratados por las
empresas que requieren en especial las que se dedican a las actividades de exportación de
productos. Los programas de acreditación de esta organización cumplen con los requisitos
reglamentarios y desempeñan competencia e integridad a los laboratorios interesados. A
continuación, se detallan los requisitos para obtener la acreditación. (A2LA, 2018)
41
Laboratorios de pruebas / Calibración ISO/IEC 17025. 2.2.4.
El programa de acreditación de laboratorios de calibración en A2LA brinda servicios a
clientes de todas las industrias de metrología, y oportunidades de medición, además de garantizar
la evaluación de calidad con expertos técnicos, lo que ocasiona una mayor confianza del cliente
en los resultados de medición. (A2LA, 2018)
Los laboratorios interesados deben de conocer la lista de control genera, este documento es
de verificación, está diseñada para ser utilizada en asociación con evaluaciones A2LA, este
documento debe de ser llenado con todos los datos del laboratorio, posterior llenar la solicitud
para aplicar la acreditación en algún parámetro específico, detallando también los datos del
representante autorizado, datos completos del laboratorio, datos de los propietarios, describiendo
que tipo de laboratorio es, en este mismo documento se especifica las condiciones de las
acreditaciones y toda la información necesaria para establecer acuerdos claros.
Se envían los documentos por correo, una vez recibidos son revisados por una persona
asignada para verificar si la solicitud es aprobada, alrededor de 15 día posterior el laboratorio
recibe respuesta vía mail, donde le notifican su aplicación fue aprobada o no, en el caso de ser
aprobada le asignan fecha para que uno o dos delegados visiten las instalaciones de las
instalaciones para estar presente en las testificaciones y decidir si el laboratorio obtiene o no la
acreditación, al terminar las testificaciones los delegados de la A2LA y los participantes de las
testificaciones por parte del laboratorio se reunión para indicar observaciones, detallas de lo
realizado, finalmente el laboratorio recibe un correo indicando si obtuvo o no la acreditación, de
haberla recibido posterior recibe el certificado de acreditación y demás documentos relacionados.
(A2LA, 2018)
42
Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad 2.2.5.
El estado dispone que esta ley establezca mecanismo de control de calidad y tenga como
objetivo la economía la participación competitiva y diversificada de la producción Ecuatoriana
en el mercado internacional, es importante armonizar el ordenamiento jurídico con los acuerdos
comerciales en los cuales Ecuador participa. (OAS, 2007)
Es fundamental ordenar el marco institucional que existe de los procesos de evaluación de
la conformidad y del control de calidad de bienes y servicios. (OAS, 2007)
Según la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en el artículo 4 menciona los
objetivos, los mismos que se mencionan a continuación:
a) Regular el funcionamiento del sistema ecuatoriano de la calidad;
b) Coordinar la participación de la administración pública en las actividades de evaluación
de la conformidad;
c) Establecer los mecanismos e incentivos para la promoción de la calidad en la sociedad
ecuatoriana;
d) Establecer los requisitos y los procedimientos para la elaboración, adopción y aplicación
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad;
e) Garantizar que las normas, reglamentos técnicos y los procedimientos para la
evaluación de la conformidad se adecuen a los convenios y tratados internacionales de
los que el país es signatario;
43
f) Garantizar seguridad, confianza y equidad en las relaciones de mercado en la
comercialización de bienes y servicios, nacionales o importados; y
g) Organizar y definir las responsabilidades institucionales que correspondan para la
correcta y oportuna notificación e información interna y externa de las normas, los
reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad. (OAS,
2007)
El Art 6 hace referencia a las definiciones que constan en las normas INEN ISO 17000,
guía INEN ISO/IEC 2, el vocabulario internacional de metrología VIM; y las definiciones que
constan en el acuerdo de barrares técnicas al comercio (OTC) de la Organización Mundial de
Comercio (OMC) (OAS, 2007)
En el Art 7 se define al sistema Ecuatoriano de la Calidad como el conjunto de procesos,
procedimientos e instituciones públicas responsables de la ejecución de los principios y
mecanismos de la calidad y la evaluación de la conformidad. (OAS, 2007)
El Art. 8 menciona a las entidades las que estructuran este sistema, a continuación, se
detalla:
Comité Interministerial de la Calidad;
El Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN;
El Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE;
44
Las entidades e instituciones públicas que en función de sus competencias, tienen la
capacidad de expedir normas, reglamento técnicos y procedimientos de evaluación de la
conformidad;
Ministerio de Industrias y Productividad, MIPRO. (OAS, 2007)
Ejes Estratégicos 2.2.6.
A continuación, se detallan los ejes que guiaran el desarrollo del Plan Nacional de la
Calidad, estos constituyen los pilares de la calidad.
Figura 2 Ejes Estratégicos de la Calidad. Fuente: (OAS, 2007). Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
CALIDAD
NORMALIZACIÓN
METROLOGÍA
EVALUACION DE
CONFORMIDAD
ACREDITA
CIÓN
PROMOCIÓN
DE LA CALIDAD
45
Capítulo III: Análisis de Resultados
Enfoque 3.1
Este trabajo de titulación es creado con un enfoque cualitativo, bajo la recopilación de
datos de tipo descriptivo realizando revisiones de teorías, también aplicando instrumentos de
investigación a través de entrevistas con la que se obtendrá mayor información por parte de
expertos, este enfoque ha permitido implementar un plan estratégico de control y seguimiento
que ayudara a que las empresas que contratan a los laboratorios acreditados soliciten los
servicios a tiempo en fechas programadas.
Se concluye que el desarrollo de este plan estratégico de control y seguimiento, ayudará a
mejorar los servicios que brindan los laboratorios acreditados, a cumplir con la fecha estimada
que se indica al cliente, para evitar que las empresas contratantes generen quejas y las mismas
puedan desarrollar su producción con normalidad.
Tipo 3.2
Para el presente proyecto se aplicó una investigación de tipo explicativa, se utilizó con el
fin de intentar determinar las causas y consecuencias, se detalla de manera cuidadosa la
información recopilada de varias fuentes y entrevistas, identificando la relación que existen entre
las variables, lo cual permitió a los autores de esta investigación de definir lo acontecido en la
hipótesis, y posterior analizar los resultados obtenidos. Para aplicar este tipo de investigación fue
necesario hacer una recolección de información real, analizarla y seleccionar lo esencial para
poder describirla esta información es de carácter importante para el estudio.
46
Método 3.3
La presente investigación fue elaborada bajo el método deductivo, partiendo de
información general para llegar a una particular; ya que se centra básicamente en determinar la
importancia que tienen los laboratorios acreditados. Según el medio y nivel de conocimiento que
se tiene del tema fue fundamental utilizar un tipo de investigación exploratoria porque consiste
en encontrar los aspectos fundamentales del tema y compararlos con diferentes fuentes de
información con el fin de obtener fundamentos teóricos.
Instrumentos 3.4
El instrumento que se aplicó en este estudio fue las entrevistas a expertos e ingenieros que
realizan actividades relacionadas al tema de investigación, se formuló un cuestionario de
preguntas que se dio a conocer a los participantes para recopilar más información importante de
acuerdo a su experiencia obtenida.
Entrevista 3.4.1.
Este instrumento es fundamental como parte de la investigación para poder obtener
mayores datos de los antes investigados, esta información obtenida contribuye a la realidad del
tema a tratar, es un elemento eficaz para recolectar datos, este elemento tiene relación con el
enfoque cualitativo.
Las preguntas fueron realizadas a los autores en base a lo investigado de los temas a tratar,
las mismas que fueron formuladas a los entrevistados que aportaron datos de gran interés. La
ventaja de realizar entrevista es que se puede obtener información relativa a sus experiencias,
47
actitudes, opiniones, conducta dentro del área, ya que esta información no se encuentra en las
teorías.
Se realizaron cinco entrevistas, dos a expertos relacionados en empresas privadas, dos
expertos del sector público y un experto profesional, con la finalidad de recopilar información
verídica.
Población y Muestra 3.5
Según la IAAC en el mundo existen alrededor de 21 países que son miembros de esta
corporación, cada país cuenta con al menos un Laboratorio Acreditado, como en el caso de
Ecuador, en países grandes como Estados Unidos de América cuentan con cinco, con la
capacidad de brindar servicios de alta calidad y confianza.
Según la presente investigación, se determinó que existen 17 Laboratorios Acreditados de
Calibración dentro del Ecuador considerando esto como la Población, y tomando como Muestra
la empresa ELICROM CIA. LTDA, de la misma que se procedió a obtener información y datos,
la cual cuenta con más de 120 empleados, laboratorios y oficinas en la ciudad de Guayaquil,
dedicada a la venta de equipos y reactivos, cuenta con laboratorios de metrología, calibración y
ensayos, laboratorios ambientales y de higiene industrial, laboratorios de validación
(Acreditación ISO 17025 – SAE) y el área de automatización industrial, y en la ciudad de Quito
con una oficina.
Se desarrolló la entrevista al personal profesional y con experiencia de los temas a tratar
para obtener más información.
48
Operacionalización de las Variables 3.6
Tabla 6
Operacionalización de las Variables
Fuente: Operacionalización de las variables.
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
Variables Concepto Definición Indicadores Ítems
Independi
ente Desarrollo de
un plan
estratégico
de control y
seguimiento
La planificación
estratégica es un
proceso que antecede
al control de gestión,
permite hacer el
seguimiento de los
objetivos
establecidos para el
cumplimento de una
misión.
(Armijo,2011)
Proceso
Control
Seguimiento
Cumplimiento
Misión.
De acuerdo a su experiencia ¿De qué
forma influye los procesos de
acreditación para que el cliente reciba
un servicio con seguridad?
¿Qué ventaja competitiva tienen los
laboratorios acreditados que manejan
un control de calidad dentro de sus
actividades?
¿Considera usted que es necesario que
los laboratorios realicen un
seguimiento de sus actividades para
mejor el servicio que brinda?
¿Qué beneficios considera usted que
obtienen los laboratorios acreditados
por el cumplimiento correcto de las
normas?
¿Estaría dispuesto a la implementación
de un plan estratégico de control y seguimiento para mejorar las
actividades?
Dependien
tes Contratación de
servicios
Productos con
mejor calidad
El servicio es
cualquier
actividad o
beneficio que una
parte ofrece a
otra; es intangible
y no da lugar a la
propiedad de
ninguna cosa.
(Kotler , 1997,
pág. 656)
La calidad es el
resultado de la
interacción de dos
dimensiones:
subjetiva (lo que
el cliente quiere)
y objetiva (lo que
se ofrece)
(Shewhart, 1997)
Servicios
Actividad
Beneficio
Calidad
Resultado
¿Cree usted que la acreditación con la
que cuenta un laboratorio influye en la
contratación de sus servicios
solicitados por las empresas?
Considera usted que ¿Las Actividades
que desempeñan los laboratorios
acreditados deben de ser supervisadas
por las entidades nacionales
reguladoras y gubernamentales?
¿Qué beneficios obtienen los
laboratorios al acreditarse con
organismos internacionales, como la
A2LA?
¿Considera usted, que el cumplimiento
de la norma ISO 17025 mejora la
calidad del trabajo realizado en los
laboratorios?
¿Según su experiencia, brindar
servicios bajo la norma ISO 17025
logra que un laboratorio sea más
competente?
49
Entrevista realizada al Gerente Técnico de la empresa ELICROM CIA. 3.7
LTDA Ing. Sabino Pineda.
1) De acuerdo a su experiencia ¿De qué forma influye los procesos de
acreditación para que el cliente reciba un servicio con seguridad?
Muchas reglamentaciones locales exigen que los servicios realizados provengan
de un laboratorio acreditado. Además de cumplir con dicho requisito, la acreditación
otorgada a un laboratorio brinda un nivel de confianza más alto que aquellos que no la
poseen. La acreditación da mayor credibilidad a las actividades que una entidad realiza.
2) ¿Qué ventaja competitiva tienen los laboratorios acreditados que manejan
un control de calidad dentro de sus actividades?
Como mencioné anteriormente, la confianza y seguridad que otorga una
acreditación ubica a un laboratorio en otro nivel. Esto conlleva a que se lo elija en
comparación con aquellos que no poseen la acreditación y con mayor razón si se
dispone de un sistema de gestión de calidad bien estructurado.
3) ¿Considera usted que es necesario que los laboratorios realicen un
seguimiento de sus actividades para mejor el servicio que brinda?
Por supuesto. De hecho, uno de los requisitos de las normas de calidad o las que
deben cumplir laboratorios de ensayo y calibración, habla del seguimiento a las
actividades realizadas, esto es, por ejemplo, mediante el aseguramiento de la calidad de
los resultados o ensayos de aptitud en donde el laboratorio haya obtenido resultados
satisfactorios.
50
Por otro lado, está el seguimiento que un laboratorio le da al cliente por el servicio
brindado, manteniéndolo al día e informándole de todas las actividades próximas a
realizarse.
4) ¿Qué beneficios considera usted que obtienen los laboratorios acreditados
por el cumplimiento correcto de las normas?
Un laboratorio acreditado posee muchos beneficios luego de pasar los procesos de
evaluación de los organismos de control. Uno de ellos es darse a conocer como
empresa, no sólo a nivel nacional sino internacional. Llevar por ejemplo el servicio a
otras regiones que aún no poseen laboratorios acreditados, constituye un beneficio que
le daría rentabilidad y posición en el mercado.
5) ¿Estaría dispuesto a la implementación de un plan estratégico de
seguimiento y control para mejorar las actividades?
Claro que sí. Como parte del proceso de mejora, estamos dispuestos a cualquier
cambio que beneficie positivamente a ambas partes.
6) ¿Cree usted que la acreditación con la que cuenta un laboratorio influye
en la contratación de sus servicios solicitados por las empresas?
Hoy en día, frente a las exigencias de las normativas, se vuelve necesario adquirir
servicios que cumplan requisitos predefinidos. Por esta razón, contratar servicios
acreditados se vuelve una prioridad como parte de los controles al sistema de gestión de
equipos.
51
7) Considera usted que ¿Las Actividades que desempeñan los laboratorios
acreditados deben de ser supervisadas por las entidades nacionales reguladoras y
gubernamentales?
Bueno, de hecho, existen entes reguladores de las actividades de los laboratorios
acreditados, y por lo tanto quieran o no, pasarán por procesos de evaluación como parte
de la acreditación. No hay otra alternativa. Es la única forma de controlar que se
mantienen los sistemas de gestión de calidad controlados y que no se afecten las
actividades a las que se dedica un laboratorio.
8) ¿Qué beneficios obtienen los laboratorios al acreditarse con organismos
internacionales, como la A2LA?
Un organismo acreditador internacional como A2LA es firmante del Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo (MRA) para las actividades de los Laboratorios, tal como los
Organismos Nacionales que existen en cada país.
Sin embargo, una ventaja considerable es que, al ser entidades privadas, los
procesos de acreditación son más ágiles. Los organismos acreditadores de cada país
tienden a tardar en los procesos de acreditación solicitados, a la falta de personal, falta
de conocimiento, o debido a la carga de trabajo. A2LA en cierto modo, no está sujeto a
estas contrariedades ya que son ellos mismos quienes controlan las solicitudes, además
de que las atienden con mayor rapidez.
9) ¿Considera usted, que el cumplimiento de la norma ISO 17025 mejora la
calidad del trabajo realizado en los laboratorios?
Considero que es una forma de control. Mejorar la calidad ya depende de cada
laboratorio, empresa o cliente en particular. El implementar Sistemas de Gestión de
52
Calidad y cumplirlos es cuestión de cada entidad en particular. El cumplimiento de la
ISO/IEC 17025 es sólo una herramienta que pueda ser empleada como parte del
cumplimiento de requisitos particular, pero la calidad en sí depende de cada entidad.
10) ¿Según su experiencia, brindar servicios bajo la norma ISO 17025 logra
que un laboratorio sea más competente?
No está demás aclarar que la ISO/IEC 17025 lleva como nombre Requisitos
Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración, por ende,
dicha normativa exige cumplir delineamientos que lo vuelven competente para las
actividades a realizar, pero el término “más competente” podría malinterpretarse ya que
todos los laboratorios que cumplen la normativa son competentes a igual nivel. Más
bien considero que los alcances que cada laboratorio posea son las que marcan la
diferencia frente a otros.
Entrevista a coordinador técnico de la empresa ELICROM CIA. LTDA Ing. 3.8
Camilo Moreno
1) De acuerdo a su experiencia ¿De qué forma influye los procesos de
acreditación para que el cliente reciba un servicio con seguridad?
Cuando los clientes confían la prestación de un servicio a un laboratorio que se
encuentra acreditada, tiene la confianza de que la competencia del personal de la
empresa ha sido evaluada y que este personal ha demostrado que posee los
conocimientos y la competencia técnica requerida para ofrecer un servicio de calidad y
garantizar la veracidad en los resultados reportados a los clientes.
2) ¿Qué ventaja competitiva tienen los laboratorios acreditados que manejan
un control de calidad dentro de sus actividades?
53
La ventaja competitiva de los laboratorios acreditados radica en que todas sus
actividades se desarrollan alineadas a los requisitos definidos en una norma
internacional y que estas actividades han sido evaluadas y han demostrado el
cumplimiento del servicio con calidad garantizada.
Los laboratorios que se encuentran acreditados monitorean periódicamente el
desempeño de sus procesos, lo cual les ofrece una ventaja frente a otros, de que sus
clientes confían en que el laboratorio tiene como objetivo principal ofrecer un buen
servicio y llevarlo progresivamente a los más altos estándares de calidad.
3) ¿Considera usted que es necesario que los laboratorios realicen un
seguimiento de sus actividades para mejor el servicio que brinda?
Si es necesario, debido a que únicamente a través del monitoreo y control de sus
actividades, un laboratorio podrá realizar un análisis profundo y una correcta
identificación de aspectos más relevantes y que en la mayoría de los casos puedan
influir en la calidad de los resultados obtenidos, aspectos en los cuales se requieran
aplicar mejoras y otros en los cuales debe mantenerse con el propósito de no afectar la
calidad del servicio prestado a sus clientes.
4) ¿Qué beneficios considera usted que obtienen los laboratorios acreditados
por el cumplimiento correcto de las normas?
El primer beneficio que obtiene un laboratorio acreditado es el reconocimiento
formal nacional o internacional (dependiendo de cuál sea el caso) por parte de un
organismo de acreditación. Reconocimiento que le permite situarse como prioridad
frente a sus clientes cuando estos se encuentran en la búsqueda de laboratorios que
cumplan sus requerimientos. Internamente con la implementación y mantenimiento de
54
un sistema de gestión, un laboratorio evidencia mejora continua de sus actividades
involucradas durante la prestación de un servicio, ya que el principal propósito de una
norma de calidad es la mejora continua.
5) ¿Estaría dispuesto a la implementación de un plan estratégico de
seguimiento y control para mejorar las actividades?
Si estaría dispuesto debido a que por el nivel de competitividad y exigencias que
demanda el mercado, las empresas deben estar comprometidas a implementar
estrategias y realizar un monitorio de las misma, lo cual les permitirá tomar decisiones,
aplicar planes de acción y dependiendo de los resultados obtenidos, estas estrategias se
mantengan o sean actualizadas para el mejoramiento de los procesos.
6) ¿Cree usted que la acreditación con la que cuenta un laboratorio influye
en la contratación de sus servicios solicitados por las empresas?
La acreditación de un laboratorio tiene una gran influencia frente a los clientes
que requieren un servicio, debido a que los clientes optan por seleccionar laboratorios
en los cuales sus resultados sean confiables y que les permitan satisfacer los
requerimientos de sus partes interesadas como clientes, organismos de control, entre
otros.
7) Considera usted que ¿las actividades que desempeñan los laboratorios
acreditados deben de ser supervisadas por las entidades nacionales reguladoras y
gubernamentales?
Siempre y cuando el propósito principal de las entidades reguladoras y
gubernamentales sea la supervisión y control de que los laboratorios mantengan los
estándares de la calidad del servicio y más bien no se conviertan en barreras para el
55
desarrollo normal de las actividades del laboratorio como por ejemplo con la creación
de leyes y políticas que vayan a generar conflictos y afectar la calidad del servicio.
8) ¿Qué beneficios obtienen los laboratorios al acreditarse con organismos
internacionales, como la A2LA?
Los laboratorios que mantienen una acreditación internacional obtienen como
principal beneficio la posibilidad de expansión de sus servicios a mercados
internacionales, ya que los alcances de acreditación son reconocidos en varios países
miembros de las principales comisiones de acreditación alrededor del mundo.
Adicional a esto, un laboratorio con una acreditación internacional convierte su
certificado de acreditación como una herramienta de fidelización, ya que ha podido
demostrar a sus clientes que su sistema de gestión ha cumplido de manera satisfactoria
con las evaluaciones realizadas por dos o más organismos de acreditación.
9) ¿Considera usted, que el cumplimiento de la norma ISO 17025 mejora la
calidad del trabajo realizado en los laboratorios?
Si mejora la calidad del trabajo realizado, ya que el principal objetivo de las
normas de calidad es proporcionarles a los laboratorios una guía y las herramientas
necesarias para que puedan mantener una cultura de mejora continua en cada una de sus
actividades siguiendo como principio base mejorar la calidad en el servicio que ofrece a
sus clientes.
10) ¿Según su experiencia, brindar servicios bajo la norma ISO 17025 logra
que un laboratorio sea más competente?
56
La implementación de un sistema de gestión bajo una norma de acreditación
permite a un laboratorio preparar a su personal técnico para enfrentar las nuevas
exigencias del mercado en el cual se desenvuelve. En el caso particular de los
laboratorios de calibración y ensayos, el personal técnico debe estar dispuesto a adquirir
conocimientos nuevos que permitan ampliar los servicios y de esta manera cumplir con
las exigencias de sus clientes.
Entrevista a gerente de calidad Ing. Yesenia Aguilar 3.9
1) De acuerdo a su experiencia ¿De qué forma influye los procesos de
acreditación para que el cliente reciba un servicio con seguridad?
El proceso de acreditación es la garantía de que la empresa se involucra en un
sistema de calidad ISO.
2) ¿Qué ventaja competitiva tienen los laboratorios acreditados que manejan
un control de calidad dentro de sus actividades?
Una de las ventajas que tiene un laboratorio acreditado es que entre sus
lineamientos involucra el aseguramiento de la calidad en sus procesos.
3) ¿Considera usted que es necesario que los laboratorios realicen un
seguimiento de sus actividades para mejor el servicio que brinda?
Es importante que el laboratorio realice seguimiento de sus actividades mediante
una retroalimentación con el cliente, esto se puede establecer mediante encuestas.
4) ¿Qué beneficios considera usted que obtienen los laboratorios acreditados
por el cumplimiento correcto de las normas?
57
El beneficio más importante es la calidad de servicio que brindan los laboratorios
y el aseguramiento de los resultados.
5) ¿Estaría dispuesto a la implementación de un plan estratégico de
seguimiento y control para mejorar las actividades?
Se puede realizar como estrategia, establecer un plan de mejora continua, para
llevar un mayor control a las actividades realizadas, y brindarle un servicio extra a las
empresas que contratan los servicios a laboratorios acreditados.
6) ¿Cree usted que la acreditación con la que cuenta un laboratorio influye
en la contratación de sus servicios solicitados por las empresas?
Por disposiciones de ciertas entidades públicas del país tienen como decreto que
las empresas que prestan servicios deben estar acreditadas por algún organismo, por lo
tanto, si influye el contar con acreditación al momento de que una empresa vaya a
solicitar los servicios a un laboratorio.
7) Considera usted que ¿Las Actividades que desempeñan los laboratorios
acreditados deben de ser supervisadas por las entidades nacionales reguladoras y
gubernamentales?
Si, deben ser reguladas por entidades nacionales, es la única manera que el
laboratorio podría asegurar su cumplimiento con las normas.
8) ¿Qué beneficios obtienen los laboratorios al acreditarse con organismos
internacionales, como la A2LA?
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El beneficio es tener una acreditación internacional que te avala para realizar
trabajos fuera del país, también un beneficio es que el laboratorio es reconocido en otros
países.
9) ¿Considera usted, que el cumplimiento de la norma ISO 17025 mejora la
calidad del trabajo realizado en los laboratorios?
Si mejora la calidad de servicio, porque se cumple todos los lineamientos que
exige la norma.
10) ¿Según su experiencia, brindar servicios bajo la norma ISO 17025 logra
que un laboratorio sea más competente?
Un laboratorio acreditado es más competente porque mantiene un sistema de
gestión de calidad implementado.
Entrevista a asistente de calidad, Ing. Leonardo Jácome 3.10
1) De acuerdo a su experiencia ¿De qué forma influye los procesos de
acreditación para que el cliente reciba un servicio con seguridad?
En consideración propia, los procesos de acreditación influyen entre otros puntos,
en la calidad de servicio prestado a un cliente la misma que se refleja en los resultados,
lo cual le brinda la seguridad al cliente que el servicio contratado con una empresa
acreditada, como la nuestra, es un servicio de primera y con resultados altamente
confiables y trazables, gracias a la acreditación que garantiza lo mismo para nosotros
como entidad facilitadora de un servicio.
2) ¿Qué ventaja competitiva tienen los laboratorios acreditados que manejan
un control de calidad dentro de sus actividades?
59
Una de las grandes ventajas que se puede destacar de manejar un correcto control
de calidad, es poder mantener un orden perfectamente estructurado de procedimientos
exigidos por las normas de control de calidad que garantizan una notable diferencia de
aquellos laboratorios que no cuentan con la misma por diversos factores.
3) ¿Considera usted que es necesario que los laboratorios realicen un
seguimiento de sus actividades para mejorar el servicio que brinda?
Sin lugar a dudas, es totalmente necesario que los laboratorios como entidad
prestadora de un servicio realice un seguimiento continuo del desempeño de sus
actividades la misma que le permitirá tener una perspectiva más amplia del cómo se
percibe sus servicios ofertados y en base a ello poder plantearse mejoras y cambios
sustanciales de ser necesarios.
4) ¿Qué beneficios considera usted que obtienen los laboratorios acreditados
por el cumplimiento correcto de las normas?
Entre muchos otros de los beneficios, los que, bajo consideración propia, serían
los principales son el poder destacar por buena práctica; el tener un reconocimiento por
parte del ente acreditado que nos sirve de sustento para nuestra calificación como
entendida prestadora de un servicio de primera clase.
El que al ser reconocidos por un ente acreditado nos abre las posibilidades de
medir nuestro desempeño en comparaciones con otros laboratorios de países que van a
la vanguardia en temas similares al nuestro lo mismo que repercute en nosotros dando
nos aún más prestigio.
5) ¿Estaría dispuesto a la implementación de un plan estratégico de
seguimiento y control para mejorar las actividades?
60
Claro que sí, todo lo que represente un avance es bien recibido dentro de la
organización y sobre todo en temas tan puntuales y críticos como lo es la mejora de las
actividades a través de estrategias de seguimiento y control, las mismas que por falta de
conocimiento, están tan poco valoradas y difundidas en nuestra realidad laboral y que
sin lugar a duda nos destacaría del resto de ofertas en el mercado.
6) ¿Cree usted que la acreditación con la que cuenta un laboratorio influye
en la contratación de sus servicios solicitados por las empresas?
Sin lugar a duda, casos como las farmacéuticas y las de productos alimenticios de
exportación que deben cumplir con altos estándares de calidad y ciertas normas
internacionales, las mismas que te cubren más ampliamente organismos de acreditación
internacionales, influyen notablemente en la contratación de servicios por parte de las
empresas más selectivamente destacando en muchos de los casos el tipo de acreditación
de la que dispone el laboratorio.
7) Considera usted que ¿Las Actividades que desempeñan los laboratorios
acreditados deben de ser supervisadas por las entidades nacionales reguladoras y
gubernamentales?
Sin lugar a duda, la supervisión no está demás y sobre todo en el caso de
laboratorios que realizan ensayos, calibraciones y/o muestreo a empresas exportadoras
de productos vitales para la salud pública o privada, pero sin entorpecer en las
actividades de los mismos, pues entre la burocracia y otros rezagos propios de entidades
nacionales podrían en lugar de ser de ayuda, entorpecer los trabajos.
8) ¿Qué beneficios obtienen los laboratorios al acreditarse con organismos
internacionales, como la A2LA?
61
Como se lo mencione preguntas atrás, muy por fuera del reconocimiento adicional
de cumplir con altos estándares ya a nivel mundial y mejorar el prestigio del laboratorio,
también nos da una perspectiva más amplia de nuestros alcances y los compara a nivel
mundial con los otros integrantes de la misma organización y nos abre puertas a poder
ampliar nuestras capacidades y de ese modo crecer como empresa y brindar mejores
servicios.
9) ¿Considera usted, que el cumplimiento de la norma ISO 17025 mejora la
calidad del trabajo realizado en los laboratorios?
Sin lugar a duda, el cumplimiento estricto de la norma ISO 17025 nos garantiza
una radical mejora en cuanto a la calidad del trabajo realizado en laboratorios o
entidades de calibración, ensayos y muestreo, lo mismo que se ve reflejado por ende en
la calidad de los trabajos realizados por los laboratorios de ensayos calibraciones y
muestreo.
10) ¿Según su experiencia, brindar servicios bajo la norma ISO 17025 logra
que un laboratorio sea más competente?
Si, pues la norma ISO 17025 está diseñada para optimizar el desempeño de los
laboratorios de ensayos, calibraciones y muestreo al fijar un lineamiento de estándares
que nos califican a los que estemos sujetos a dicha normativa como competente o no al
momento de brindar un servicio a las empresas que lo requieran.
62
Entrevista a auditora de A2LA Ing. Lorena Villareal 3.11
1) De acuerdo a su experiencia ¿De qué forma influye los procesos de
acreditación para que el cliente reciba un servicio con seguridad?
Considero que la acreditación es un reconocimiento a la competencia de una
entidad, es un logro que se consigue después de llevar un sistema de gestión muy bien
elaborado y que da fe de que los trabajos realizados cumplen las normativas vigentes,
para que así las empresas que contratan los servicios a los laboratorios acreditados
obtengan resultados de confianza.
2) ¿Qué ventaja competitiva tienen los laboratorios acreditados que manejan
un control de calidad dentro de sus actividades?
Las empresas que solicitan los servicios tendrán la confianza y seguridad de que
las actividades que ejecutan los laboratorios son desarrolladas bajo un control de
calidad, esto genera una ventaja al momento de ser seleccionado como proveedor de
servicios para las empresas.
3) ¿Considera usted que es necesario que los laboratorios realicen un
seguimiento de sus actividades para mejorar el servicio que brinda?
Sí, no solo los laboratorios sino toda entidad que se dedique a brindar servicios, el
realizar un seguimiento ayuda a mejorar que los procesos sean más agiles y pueda
detectarse falencias que existan en los procesos que realizan las empresas.
4) ¿Qué beneficios considera usted que obtienen los laboratorios acreditados
por el cumplimiento correcto de las normas?
63
La idea de tener normas es estandarizar procesos, si yo cumplo una norma
nacional o internacional cualquier producto que yo elabore puede calificarse o
catalogarse de acuerdo a esa norma y si es internacional existe la ventaja de que al
cumplirla el producto de exportación sea aceptado ya que el otro país también cumple
esa norma.
5) ¿Estaría dispuesto a la implementación de un plan estratégico de
seguimiento y control para mejorar las actividades?
Si, sería muy interesante implementar un plan de seguimiento para que los
laboratorios brinden un servicio más completo, las empresas que lo contratan obtendrían
un plus en los servicios que contratan, sería un beneficio para ambas partes.
6) Cree usted que la acreditación con la que cuenta un laboratorio influye en
la contratación de sus servicios solicitados por las empresas?
Por supuesto. Un cliente que conoce de los sistemas de gestión tiende a contratar
servicios de laboratorios acreditados en comparación con los que no disponen de dicha
acreditación, ya que les da mayor seguridad, les da respaldo y confianza.
Un laboratorio sin acreditación no ofrece muchas garantías y por lo tanto ante
cualquier problema que se presente, tampoco les supondrá una obligación atender ese
requerimiento al no haber alguna entidad que lo controle, como por ejemplo el Servicio
de Acreditación Ecuatoriano, que regula a los laboratorios acreditados y puede imponer
sanciones si no se les da seguimiento a las exigencias del cliente.
7) Considera usted que ¿Las Actividades que desempeñan los laboratorios
acreditados deben de ser supervisadas por las entidades nacionales reguladoras y
gubernamentales?
64
Si por supuesto, como toda empresa o laboratorio que brinda servicios de
diferentes actividades económicas, deben de ser supervisadas por entidades superiores
para tener un control y asegurarse que están cumpliendo con la correcta aplicación de
las normas, existen las llamadas auditorias donde se verifica que las actividades las
realicen de acuerdo a lo indicado por la norma.
8) ¿Qué beneficios obtienen los laboratorios al acreditarse con organismos
internacionales, como la A2LA?
Al acreditarse con una entidad internacional genera el beneficio de que el
laboratorio obtenga más contrataciones de las empresas en especial las exportadoras ya
que al momento de introducir sus productos a un mercado exterior el país importador
exige que los productos cumplan con parámetros internacionales.
9) ¿Considera usted, que el cumplimiento de la norma ISO 17025 mejora la
calidad del trabajo realizado en los laboratorios?
La implementación de esta norma en los laboratorios permite que las actividades
sean desarrolladas bajos los lineamientos que establece la ISO 17025, todo laboratorio
dedicado a la prestación de servicios de esta índole debe de cumplirla, esto influye en la
calidad de los servicios que brinda.
10) ¿Según su experiencia, brindar servicios bajo la norma ISO 17025 logra
que un laboratorio sea más competente?
Con las nuevas exigencias de las empresas o de inocuidad en el mundo laboral,
resulta importante que los laboratorios realicen sus actividades bajo la norma ISO
17025 para poder brindar servicios que brinden resultados confiables.
65
Análisis de los resultados de las entrevistas 3.12
Mediante la aplicación de la técnica entrevista, se obtuvo información con una
noción más clara respecto a los temas a tratar en esta investigación, relacionados a las
actividades y servicios que brindan los laboratorios acreditados, cumpliendo las
diferentes normas ISO para poder brindar servicios de calidad y que las empresas
obtengan resultados confiables, se determina que la acreditación si influye en la
contratación de los servicios, ya que las empresas deben de cumplir con lo solicitado
por entidades superiores, como la contratación de servicios a entidades acreditadas.
Se logró conocer los beneficios que tienen los laboratorios al contar con
acreditaciones, como lo menciono uno de los entrevistados, no solo es importante que
un laboratorio obtenga una acreditación sino poseer varios alcances en diferentes
parámetros para que sean competitivos ante los demás laboratorios.
Se obtuvo aceptaciones respecto a la implementación del plan estratégico para el
seguimiento y control, se considera muy importante y necesario que los laboratorios
realicen seguimientos a sus actividades ya que así se puede detectar donde existen
falencia dentro de sus procesos y poder mejorarlos.
66
Codificación y Categorización 3.13
Tabla 7
Codificación y categorización
Preguntas Codificación Categorización Análisis
1 1. Credibilidad a los servicios.
2. contratación de servicios.
3. Servicios Garantizados.
4. Calidad de servicios prestados.
5. Reconocimiento al laboratorio.
Confianza.
Calidad.
Servicios.
Resultados
Garantía.
Los laboratorios realizan procesos de acreditación para satisfacer las necesidades de los
clientes, brindándoles credibilidad, confianza y garantía de los servicios.
2 1. Laboratorios competentes.
2. Cumplimiento de lineamientos.
3. Aseguramiento en los procesos.
4. Control de procesos.
5. Selección como proveedor.
Competitividad.
Actividades.
Lineamientos.
Seguridad.
Control.
Ventaja.
Los laboratorios que manejan un control de calidad dentro de sus actividades obtienen
la ventaja de ser más competentes, al desarrollar sus procesos bajo lineamientos que
brinda seguridad en los procesos que se realizan los mismos que deben de ser
controlados, los contratantes se inclinan por un proveedor que disponga de un sistema
de calidad.
3 1. Requisito necesario.
2. Monitoreo de actividades.
3. Retroalimentación al usuario.
4. Seguimiento continuo.
5. Mejorar procesos de actividades
Seguimiento.
Necesidad.
Información.
Procesos
Actividades.
Resultados.
Los laboratorios realizan seguimientos en sus actividades para mejorar el servicio que
brindan, se realizan seguimientos continuos de las actividades desarrollas, permite
obtener las novedades que se presentarían al momento de realizar los servicios y
comunicarle al cliente, en base a las falencias detectadas se mejora los procesos de las
actividades.
4 1. Rentabilidad y posición en el mercado.
2. Reconocimiento formal.
3. Servicio de calidad.
4. Ventaja competitiva.
5. Estandarización de procesos.
Beneficios.
Reconocimiento
Prestación.
Competencia.
Nacional.
Internacional.
Procesos.
Los beneficios considerados que obtienen los laboratorios acreditados por el
cumplimiento correcto de las normas, dentro de ellos los que permiten posesionarse en
nuevos mercados obteniendo una rentabilidad, obtienen un reconocimiento formal ante
las demás entidades tanto públicas como privadas, logra ventaja competitiva en
comparación a los demás laboratorios.
67
Fuente: Codificación y Categorización.
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
5 1. Mejoramiento de proceso.
2. Implementación de estrategias
3. Control de actividades
4. Ser diferente frente a los otros
laboratorios.
1. Servicio adicional.
Cambio.
Estrategia.
Mejorar.
Actividades.
Seguimiento.
Brindar
Las implementaciones de un plan estratégico de control y seguimiento obtuvieron
aceptación, aplicando diferentes estrategias, se considera que mejoraría los procesos se
llevaría a cabo un control de las actividades, brindando un servicio adicional para ser
diferente frente a la competencia.
6 2. Prioridad de contratación.
3. Selección de laboratorio.
4. Acreditación por un Organismo
superior.
1. Disponibilidad de acreditación.
2. Servicios confiables.
Requerimiento.
Acreditación.
Contratación.
Seguridad.
Las empresas al momento de querer contratar servicios acreditados buscan que los
laboratorios brinden seguridad y confianza en los resultados, que tengan disponibilidad
de acreditación en varios parámetros, para así poder seleccionarlos como proveedor.
7 3. Evaluación de Acreditación.
4. Desarrollo de control.
5. Cumplimiento de normas.
6. Supervisión de Laboratorios.
7. Auditorías.
Control
Actividades.
Entes reguladores.
Regulación.
Supervisión.
Norma.
Las actividades que desempeñan los laboratorios acreditados deben de ser supervisadas
por entidades nacionales reguladoras y gubernamentales, que evalúan la acreditación
obtenida, realizan constantemente controles para verificar el cumplimiento de las
normas a través de auditorías.
8 1. Procesos de Acreditación agiles.
2. Expansión nuevos mercados.
3. Reconocimiento Internacional.
4. Alto prestigio.
5. Incremento de contrataciones
Internacional.
Beneficio.
País.
Alcances
Los laboratorios al acreditarse con un organismo internacional, obtiene varios
beneficios como la acreditación rápida, lo que les permite expandirse en nuevos
mercados y obtener reconocimiento internacional, logran incrementar las
contrataciones.
9 1. Herramienta de control.
2. Mejoramiento de actividades.
3. Cumplimiento de lineamientos.
4. Garantía de trabajo.
5. Calidad de servicio.
Calidad.
Cumplir.
Mejorar.
Lineamientos.
Actividades
La norma ISO 17025 es una herramienta de control que permite a los laboratorios a
mejorar sus actividades, cumpliendo los lineamientos establecidos en ella, esto genera
garantía y calidad de los servicios que brinda.
10 1. Alcance de Acreditación.
2. Personal preparado.
3. Laboratorio competente.
4. Optimización de procesos.
5. Resultados confiables.
Exigencia.
Competente.
Realizar.
Cumplir.
Servicio.
Brindar servicios baja la norma ISO 17025 permite a los laboratorios que sean
competitivos, en base a su alcance de acreditación con el que cuentan, el cumplir con
esta norma permite optimizar procesos y obtener resultados confiables.
68
Teoría Sustantiva. 3.14
Mediante la aplicación de la técnica entrevista, se obtuvo información con una
noción más clara respecto a los temas a tratar en esta investigación, relacionados a las
actividades y servicios que brindan los laboratorios acreditados, cumpliendo las
diferentes normas ISO para poder brindar servicios de calidad y que las empresas
obtengan resultados confiables, se determina que la acreditación si influye en la
contratación de los servicios, ya que las empresas deben de cumplir con lo solicitado
por entidades superiores, como la contratación de servicios a entidades acreditadas.
Se logró conocer los beneficios que tienen los laboratorios al contar con
acreditaciones, como lo menciono uno de los entrevistados, no solo es importante que
un laboratorio obtenga una acreditación sino poseer varios alcances en diferentes
parámetros para que sean competitivos ante los demás laboratorios.
Se obtuvo aceptaciones respecto al desarrollo de un plan estratégico para el
control y seguimiento, se considera muy importante y necesario que los laboratorios
realicen seguimientos a sus actividades ya que así se puede detectar donde existen
falencia dentro de sus procesos y poder mejorarlos.
Posterior a la categorización y codificación que se asignó a las respuestas de los
entrevistados se efectuó un análisis donde se determinó que los laboratorios realizan
procesos de acreditación para satisfacer las necesidades de los clientes, brindándoles
credibilidad, confianza y garantía de los servicios; manejan un control de calidad dentro
de sus actividades obtienen la ventaja de ser más competentes, al desarrollar sus
procesos bajo lineamientos que brinda seguridad en los procesos que se realizan los
mismos que deben de ser controlados, los contratantes se inclinan por un proveedor que
disponga de un sistema de calidad.
69
Los beneficios considerados que obtienen los laboratorios acreditados por el
cumplimiento correcto de las normas, dentro de ellos se considera que les permite
posesionarse en nuevos mercados obteniendo una rentabilidad, obtienen un
reconocimiento formal ante las demás entidades tanto públicas como privadas, logra
ventaja competitiva en comparación a los demás laboratorios, logrando una mayor
acogida y obteniendo un gran volumen de clientes.
Las actividades que desempeñan los laboratorios acreditados deben de ser
supervisadas por entidades nacionales reguladoras y gubernamentales, que evalúan la
acreditación obtenida, realizan constantemente controles para verificar el cumplimiento
de las normas a través de auditorías, los laboratorios pueden acreditarse con un
organismo internacional, esto les genera varios beneficios como la acreditación rápida,
lo que les permite expandirse en nuevos mercados y obtener reconocimiento
internacional, logran incrementar las contrataciones.
Finalmente, se determina que brindar servicios baja la norma ISO 17025 permite a
los laboratorios que sean competitivos, en base a su alcance de acreditación con el que
cuentan, el cumplir con esta norma permite optimizar procesos y obtener resultados
confiables, los servicios que ofrecen los laboratorios son de suma importancia en
especial si es acreditado, para las empresas contratantes para poder realizar sus
actividades de producción bajo las normas que deben de cumplir y poder ofrecer al
mercado nacional e internacional productos de calidad los mismo que serían aceptados
en los países importadores y lograr que Ecuador sea reconocido.
70
Tabla 8
Validación de Hipótesis
Objetivos Variables Validación de la Hipótesis
1. Describir la situación
actual de los
Laboratorios
Acreditados en
Ecuador.
2. Identificar que los
laboratorios acreditados
y empresas se rijan a las
normas internacionales
vigentes.
3. Distinguir las ventajas
competitivas para las
empresas que contratan
los servicios a los
Laboratorios
Acreditados.
4. Demostrar los
beneficios del plan
estratégico para los
Laboratorios
Acreditados y empresa
que contratan sus
servicios.
5. Establecer un plan
estratégico para el
control y seguimiento
de fechas próximas de
los servicios que
brindan Laboratorios
Acreditados.
6. Aplicar un plan
estratégico de control y
seguimiento para el
cumplimiento adecuado
de las fechas
programadas de los
servicios a realizar.
Variable
Independiente.
Desarrollo de un plan
estratégico de
control y
seguimiento.
El estudio que se realizó a los laboratorios permitió
analizar la situación actual de ellos donde se puede
notar el posible desarrollo de un plan estratégico dentro
de sus actividades. Se determinó que los laboratorios
acreditados y empresas en especial las exportadoras
deben de regirse a normas internacionales para obtener
aceptación de sus servicios o productos en el mercado
exterior.
En base a la pregunta 6 de la encuesta, la acreditación
con la que cuenta un laboratorio influye en la
contratación por parte de las empresas que contratan
servicio, ya sea de calibración, ensayos o inspecciones.
Se logra obtener en la pregunta 5 de la encuesta, la
aceptación de un plan estratégico de control y
seguimiento en las actividades de los laboratorios y
empresas. Se determinó que dentro de los servicios que
brindan los laboratorios existe la posibilidad de
establecer un plan estratégico como un servicio
adicional.
El desarrollo de un plan estratégico de seguimiento y
control permitirá ahorrar tiempo y costos a las
empresas que contraten a tiempo los servicios bajo un
cronograma de fechas programadas.
Variables
Dependientes.
Contratación de
Laboratorios
Acreditados.
Los estudios realizados en el marco teórico describen
que los laboratorios deben de regirse y cumplir con
normas nacional para poder ejercer sus actividades y
así ser contratados por empresa que requieren sus
servicios. En base al estudio que se realizó en el
capítulo 2 se determinó que los laboratorios acreditados
cumplen con normativas internacionales las cuales
influyen al momento de que las empresas los contratan.
Los entrevistados indicaron que el realizar sus
actividades bajo un control de calidad, y cumpliendo
con los diferentes parámetros permite que los
laboratorios obtengan ventajas competitivas. El
desarrollo de un plan estratégico permitirá que los
laboratorios y empresas que lo apliquen obtengan
beneficios propios, al momento de brindar los servicios
y recibirlos. En base a las exigencias de los clientes, los
laboratorios deben de establecer estrategias para
mejorar los servicios brindados bajo un control y
seguimiento de sus actividades, y así lograr que las
empresas obtengan servicios de calidad.
Fuente: Validación de Hipótesis.
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
71
Capítulo IV: Propuesta
Desarrollar un Plan Estratégico de Control y Seguimiento de las Funciones que
realizan los Laboratorios Acreditados al momento de brindar el servicio de Calibración.
Justificación 4.1
Hoy en día, nos encontramos en un mercado mucho más competitivo y con
normativas más exigentes en cuanto a calidad, por lo que los Laboratorios Acreditados
constituyen una garantía de tener resultados fiables; además, la acreditación contribuye
a eliminar los obstáculos al comercio exterior. La Norma ISO/IEC 17025 toma en
cuenta factores relevantes de la habilidad que tienen los laboratorios para otorgar
información precisa de las pruebas que realizan, y, para asegurar su cumplimiento se
reevalúan continuamente con el objeto de mantener los estándares de experiencia
técnica. Entre los factores podemos mencionar los siguientes:
Contar con un personal que tenga competencia técnica.
Contar con métodos apropiados.
La trazabilidad de las mediciones y calibraciones a patrones nacionales e
internacionales.
Asegurar la calidad de la información de las pruebas o inspecciones que
realizan.
Esta propuesta fue planteada con la finalidad de lograr que las funciones que se
desempeñan dentro de las actividades de los laboratorios, sean más eficaz y eficientes
para lograr obtener satisfacción por parte del cliente, ahorrar tiempo y dinero por ambas
partes.
72
Objetivo de la Propuesta 4.2
Fomentar el control y seguimiento de las actividades realizadas dentro de los
Laboratorios Acreditados al momento de brindar su servicio.
Presentación de la Propuesta 4.3
A través de la investigación realizada se busca proponer lineamientos estratégicos
a fin de dar seguimiento a las funciones que realizan los laboratorios, de tal manera que
las empresas dedicadas al comercio exterior tengan la confianza de que cuentan con el
total respaldo de las certificaciones que éstos otorgan para que sus productos puedan
ingresar con total facilidad al mercado internacional. Este seguimiento permitirá
obtener, procesar y analizar información con el propósito de poder anticiparse y decidir
acerca del futuro, lo que permita a los laboratorios ser proactivos.
Plan de Acción 4.4
Con la propuesta ya planteada se va a determinar si las funciones que están
asignadas se están cumpliendo de manera correcta y en poco tiempo con el fin de
optimizar recursos. El fortalecimiento de la tecnología de los laboratorios está orientada
al cumplimiento de las funciones con la dotación de los equipos necesarios; el
cumplimiento de los procesos se basa en que se mantenga la actualización de acuerdo a
las normas vigentes para mantener una mejora continua; mantener un personal idóneo
generará excelentes resultados y garantizará la estabilidad y crecimiento; y, el generar
información oportuna asegurará un servicio con valor agregado.
73
Tabla 9
Plan de Acción
Fecha de Inicio del Seguimiento y
Control a los Procesos de los
Laboratorios Acreditados
6 de agosto del 2018
Fortalecimiento Tecnológico de los
Laboratorios
1. Adquisición de equipos con tecnología de punta.
2. Programación del mantenimiento y calibración de
equipos.
3. Verificación de las técnicas implementadas.
Cumplimiento de Procesos y
procedimientos
1. Revisión y actualización periódica de los procesos y
procedimientos alineados con las normas vigente.
Gestión del Talento Humano 1. Mantener estrategias y acciones para el fortalecimiento
del personal.
2. Programas de capacitación y entrenamiento para generar
las competencias técnicas requeridas para cada tipo de
certificación.
Generación de Información y
Conocimiento
1. Monitorear la calidad de los productos y equipos de las
empresas que contratan a los laboratorios.
2. Validad la información proveniente del monitoreo
realizado
Fuente: Plan de Acción.
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
Indicadores y Riesgos 4.5
Indicadores 4.5.1.
Con los indicadores se podrá medir si la propuesta que fue planteada es factible o
no, en lo cual se toma en consideración el proceso que realizan, los clientes y el
mercado internacional. Los procesos deben cumplirse de manera correcta ya que se
podrá mejorar las funciones que desarrollan los laboratorios; el llevar un control de los
74
días estimados que se toma para realizar las actividades de ensayos, inspecciones o
calibraciones a los equipos y/o productos que manejan los clientes, permitirá tener
mayor aceptación y más contrataciones; y, como resultado de esto al emitir las
certificaciones a muchas más empresas nacionales se lograra que los productos
Ecuatorianos tengan mayor acceso a mercados internacionales por que cumplen con
todas las características técnicas que el país importador requiera.
Tabla 10
Indicadores
No. Indicador Meta Forma de Medición
1
Cumplimiento de
Procesos
Mensual
Mejorar cada vez más las funciones que
realizan los laboratorios acreditados.
2
Aceptación por parte de
las empresas clientes Mensual
Dar seguimiento a las fechas que
programan las empresas para nuevos
servicios.
3
Ingresos de productos
nacionales a mercados
internacionales
Trimestral Emisión de acreditaciones.
Fuente: Indicadores
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
Riesgos 4.5.2.
La siguiente tabla expone los riesgos que se pueden generar si no se cumple de
manera adecuada con las funciones. Al no cumplirse con todos los procesos al momento
de que un laboratorio dependiendo de la actividad que realice.
75
Se puede presentar inconvenientes que generen un impacto sea este bajo o alto,
generando a que no se vaya acorde a los lineamientos que se encuentran ya establecidos.
Tabla 11
Riesgos
No. Descripción del Riesgo Impacto Probabilidad
1
No se cumplan los procesos en los
tiempos establecidos Medio Alta
2 Disminución de Clientes Alto Media
3
Rechazo de productos exportados por
incumplimiento de certificaciones. Alto Media
Fuente: Riesgos.
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
Análisis FODA de los Laboratorios Acreditados 4.6
El poder desarrollar un plan estratégico implica tener un sistema que asegure el
éxito de los laboratorios e integrar la administración de los procesos con los Planes
Anuales de la Política Pública.
La construcción del FODA se da en base a las entrevistas realizadas a
profesionales expertos en el tema; con el análisis de los factores internos y externos de
los laboratorios se puede dar a conocer la situación actual en la que se encuentren.
76
Matriz FODA 4.6.1.
Tabla 12
Matriz FODA
FORTALEZAS OPORTUNIDADES
Plan Operacional Anual.
Direccionamiento estratégico.
Ubicaciones geográficas.
Compromiso de la directiva y
personal.
Mayor apoyo de entidades
gubernamentales.
Fortalecimiento a través de
convenios.
Reconocimiento internacional.
Poca rotación del personal.
DEBILIDADES AMENAZAS
Falta de capacitación.
Poco presupuesto para el
desarrollo de las actividades.
Incumplimiento de los plazos en
los procesos técnicos.
Falta de información sobre
acreditación.
Decisiones políticas que puedan
afectar las gestiones técnicas.
Disminución de la competencia
técnica.
Falta de credibilidad en los
resultados.
Ingreso de personal sin suficiente
conocimiento.
Fuente: FODA.
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
77
Cumplimiento de Objetivos 4.7
A través de la presente tabla se propone medir el cumplimiento de los objetivos
planteados ya que de esta manera todos los Laboratorios Acreditados al tener un
seguimiento y control pueden realizar sus actividades con un enfoque objetivo y
sistemático.
Tabla 13
Cumplimiento de Objetivos
Objetivo General Cumplimiento
Fomentar el seguimiento y control a los
procesos que realicen los Laboratorios
Acreditados al momento de certificar los
equipos y/o productos.
100 %
Objetivos Específicos
Analizar las funciones que realizan los
Laboratorios de Ensayo, Calibración e
Inspección.
Evaluar la incidencia que tiene la
certificación en los productos que van a
ser exportados.
Verificar el cumplimiento de las líneas de
acción en los procesos realizados por los
laboratorios.
Cumplimiento
100 %
100 %
100 %
Fuente: presente trabajo
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
78
Plan de Proceso 4.8
El siguiente diagrama fue elaborado con datos de un Laboratorio de Calibración
(ELICROM), con el cual se puede evidenciar el tiempo en el que se cumple cada
proceso desde el momento en el que la empresa solicita el servicio hasta la entrega del
equipo y su certificado.
Tabla 14
Plan de proceso
Producto o
Servicio
Actividades
Relacionadas Fecha Hora Inicio Hora Fin Duración
Calibración
de un
equipo
Recibir vía mail la
solicitud de
Cotización.
6/8/2018 8:00 09:30 1:30:00
Enviar vía mail al
cliente la
Cotización.
6/8/2018 09:30 10:30 1:00:00
Recibir la Orden de
Compra por parte
del cliente.
Generar Orden
interna de Trabajo
6/8/2018 10:30 11:00 0:30:00
El Técnico realizará
el trabajo en el
laboratorio
7/8/2018 11:00 14:00 3:00:00
El técnico elabora
las fichas para
ingreso al sistema
8/8/2018 14:00 15:00 1:00:00
La Digitadora
elabora los
certificados
8/8/2018 15:45 16:15 0:30:00
El Laboratorio
entrega el
certificado y
equipos calibrados
9/8/2018 08:30 09:00 0:30:00
Fuente y Elaboración: Pimentel K, Zevallos M, 2018
Figura 3 Plan de proceso tiempo en horas. Fuente y Elaboración: Pimentel K, Zevallos M, 2018
0.33 0.38 0.43 0.48 0.53 0.58 0.63 0.68
TIEMPO EN HORAS
79
Presupuesto 4.9
Tabla 15
Presupuesto
Programa: 02 Implementación y Acreditación de Laboratorio.
Tarea: 001 capacitación personal
Item Descripción Monto
codificado
Primer
cuatrimestre
Segundo
cuatrimestre
Tercer
cuatrimestre
141.01.04 Sueldos 60,000.00 30,000.00 30,000.00 30,000.00
141.01.06 Honorarios 25,000.00 15,000.00 15,000.00 15,000.00
Tarea: 002 renovación de equipos
84.01.04 Maquinarias
y equipos
9,000.00 3,000.00 3,000.00 3,000.00
84.01.07 Equipos
informáticos
3,000,00 1,000.00 1,000.00 1,000.00
84.01.11 Herramientas 900.00 300.00 300.00 300.00
Tarea: 003 acreditación
53.04.04 Mantto.
Maquinaria y
equipo
1,200.00 400.00 400.00 400.00
53.04.07 Mantto.
Equipo
informático
600,00 200.00 200.00 200.00
Tarea: 004 insumos
53.04.05 Material de
oficina
450.00 150.00 150.00 150.00
53.08.06 Material de
aseo
300.00 100.00 100.00 100.00
53.08.11 Material de
imprenta y
publicidad
330.00 110.00 110.00 110.00
Tarea: 005 dotación mobiliarios
84.04.13 Mobiliarios 3,100.00 1,500.00 1,000.00
Tarea: 007 campañas de monitoreo
53.08.07 Equipos y
paquetes
informáticos
600.00 300.00 300.00
Total 104,480.00 52,060.00 50,560.00 51,260.00 Fuente: presente trabajo
Elaborado por: Pimentel K, Zevallos M, 2018
80
Tabla 16
Plan Estratégico de Control y Seguimiento
Concepto Cantidad Costo Unitario Costo total
Anual
Sueldo / Personal
contratado
1 $ 386 $ 4632
Computadora
1 $ 600 $ 600
Materiales de oficina.
Cuaderno, esfero,
grapadora,
perforadora, etc.
1 c/u
$ 20
$ 40
Energía Eléctrica 20 días laborables. $25 $300
Total $ 1031 $ 5572
81
Viabilidad de la Propuesta 4.10
Con el planteamiento de la propuesta se pretende buscar una alternativa de
solución a la problemática que se puede presentar si no se cumplen de manera correcta
con las funciones que realizan los laboratorios al momento de certificar a una empresa.
Se estudió cuidadosamente los objetivos del plan estratégico propuesto y
basándonos no solo de las respuestas obtenidas a través de las entrevistas sino también
del presupuesto se pudo concluir que nuestra propuesta es viable debido a que brindaría
beneficios significativos para los laboratorios. El tener un control hará que todos los
procesos conviertan a los laboratorios en instituciones con gran credibilidad, y así sus
clientes puedan confiar en los resultados que dan.
82
Conclusión
La acreditación es un reconocimiento formal que tienen los Laboratorios, que le
permitirán obtener competencia técnica, nuevas oportunidades y clientes con mucha
más confianza a los resultados; además, el tener un correcto sistema de calidad mejorara
continuamente su desempeño y el aplicar las normas nacionales e internacionales como
por ejemplo la Norma INEN/IEC 17025 ayudará a tener una visión más clara del
verdadero aporte que brindan al Comercio Exterior. Los Laboratorios Acreditados
aseguran que los resultados que se obtengan de las pruebas que realicen sean confiables
y de gran precisión ya que al cumplir con las normativas les permite estar a la altura de
la globalización y competir con las demás empresas a nivel mundial. Las empresas
exportadoras ofrecerán productos de calidad, los mismos que podrán ser introducciones
en los países importadores sin problema alguno gracias al cumplimiento de las normas
tanto nacionales como internacionales. El desarrollo del plan de control y seguimiento
se realizó para optimizar el tiempo dentro de las actividades de los laboratorios para
brindar un mejor servicio, lograr que las empresas contratantes puedan realizar sus
actividades sin retraso.
83
Recomendaciones
Con el término del presente trabajo se plantean recomendaciones que van a
ayudar no solo a los Laboratorios Acreditados sino a todos los actores que se encuentran
involucrados en el tema. Los laboratorios deberían realizan periódicamente auditorías
internas de los procesos que realizan para poder identificar si existen falencias y así
poder mejorarlas; otro punto importante que se debe reforzar es verificar siempre el
funcionamiento de los equipos que utilizan. Dentro de los laboratorios de podrían crear
comités que vinculen a todo el personal para evaluar la calidad de los servicios
brindados, Desarrollar el plan estratégico de control y seguimiento a las actividades, se
recomienda cumplir con todas las normativas vigentes, y por último que se desarrollen
nuevas investigaciones ya que no existen proyectos que estén relacionados al tema
planteado.
84
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86
Apéndice A
Visita en ELICROM CIA LTDA
Apéndice A Visita en ELICROM CIA LTDA
87
Apéndices A
Visita en ELICROM CIA LTDA
Apéndice B Visita en ELICROM CIA LTDA
88
Apéndices B
Entrevista ELICROM CIA LTDA.
Apéndice C Entrevista ELICROM CIA LTDA.
89
Apéndices D
Entrevista ELICROM CIA LTDA
Apéndice D Entrevista ELICROM CIA LTDA
90
Apéndices E
Formato de Entrevista
Apéndice E Formato de Entrevista
Universidad de Guayaquil
Ingeniería en comercio exterior
Carrera de Ingeniería en Comercio Exterior
Entrevista realizada con fines investigativos, para el desarrollo del trabajo de titulación
cuyo tema corresponde a: “IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS
ACREDITADOS Y SU RELACIÓN CON EL COMERCIO EXTERIOR
ECUATORIANO”
1. De acuerdo a su experiencia ¿De qué forma influye los procesos de
acreditación para que el cliente reciba un servicio con seguridad?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
2. ¿Qué ventaja competitiva tienen los laboratorios acreditados que manejan
un control de calidad dentro de sus actividades?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
91
3. ¿Considera usted que es necesario que los laboratorios realicen un
seguimiento de sus actividades para mejor el servicio que brinda?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
4. ¿Qué beneficios considera usted que obtienen los laboratorios acreditados
por el cumplimiento correcto de las normas?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
5. ¿Estaría dispuesto a la implementación de un plan estratégico de
seguimiento y control para mejorar las actividades?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
6. ¿Cree usted que la acreditación con la que cuenta un laboratorio influye en
la contratación de sus servicios solicitados por las empresas?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
92
7. Considera usted que ¿Las Actividades que desempeñan los laboratorios
acreditados deben de ser supervisadas por las entidades nacionales
reguladoras y gubernamentales?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
8. ¿Qué beneficios obtienen los laboratorios al acreditarse con organismos
internacionales, como la A2LA?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
9. ¿Considera usted, que el cumplimiento de la norma ISO 17025 mejora la
calidad del trabajo realizado en los laboratorios?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
10. ¿Según su experiencia, brindar servicios bajo la norma ISO 17025 logra
que un laboratorio sea más competente?
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
93
Apéndice F
Formato de Cotización ELICROM CIA LTDA
Apéndice F Formato de Cotización ELICROM CIA LTDA
94
95
96
Apéndice G
Formato de Orden de Trabajo Interna ELICROM CI LTDA
Apéndice G Formato de Orden de Trabajo Interna ELICROM CI LTDA
97
98
Ap én dice
99
Apéndice H
Certificado de Calibración ELICROM CIA LTDA.
Apéndice H Certificado de Calibración ELICROM CIA LTDA.
100
Apéndice I
Carta de Autorización ELICROM CIA LTDA
Apéndice I Carta de Autorización ELICROM CIA LTDA
