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UNIVERSIDAD CAMILO JOSÉ CELA

FACULTAD DE EDUCACIÓN Y SALUD

GRADO EN FISIOTERAPIA

Curso académico 2018/2019

TRABAJO DE FIN DE GRADO

REVISIÓN SISTEMÁTICA DEL TRATAMIENTO EN EL CÓLICO

DEL LACTANTE

Autor: Inés Ortega López

Tutor: Victoria Garnacho Garnacho

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REVISIÓN SISTEMÁTICA DEL TRATAMIENTO EN EL CÓLICO DEL LACTANTE

ÍNDICE

RESUMEN .................................................................................................................... 3

INTRODUCCIÓN Y MARCO TEÓRICO ....................................................................... 4

MATERIAL Y MÉTODOS ............................................................................................. 7

RESULTADOS Y DISCUSIÓN ................................................................................... 12

CONCLUSIONES ....................................................................................................... 16

BIBLIOGRAFÍA .......................................................................................................... 17

ANEXOS .................................................................................................................... 21

3

RESUMEN

El cólico del lactante es un trastorno funcional infantil que ocurre alrededor de los

primeros cuatro meses de vida del bebé, caracterizado por conductas autolimitantes

como el llanto inconsolable, flexión de miembros inferiores, aumento del tono del

abdomen, etc. que hace que sea vivido por los familiares y cuidadores como una

situación de gran angustia y estrés. Todo esto ocurre en supuesta relación a un

problema gastrointestinal de base pero aun así, nos encontramos ante una etiología

multifactorial y sin un tratamiento único y efectivo.

Por ello, el objetivo de esta revisión es proporcionar una visión actualizada y reunir las

principales técnicas de tratamiento efectivas a la hora de solucionar los síntomas del

cólico del lactante y mejorar la calidad de vida del bebé y su entorno.

Realizamos una búsqueda en bases de datos como Scopus, Wos, Pubmed, Science

Direct y Cochrane con términos relacionados con el cólico del lactante y todas las

posibles técnicas de tratamiento.

Tras el análisis de los artículos seleccionados se concluye que el tratamiento con más

evidencia científica actualmente es el uso de probióticos. La eficacia del tratamiento con

terapia manual necesita la realización de más estudios estadísticamente significativos

para ser demostrada.

Palabras clave: cólico infantil, trastornos gastrointestinales, tratamiento, probióticos,

simeticona, osteopatía, terapia manual, masaje.

ABSTRACT

Infant colic is a functional infantile disorder that occurs around the first four months of

the baby's life, characterized by self-limiting behaviors such as inconsolable crying,

flexion of the lower limbs, increased abdominal tone, etc. which makes it experienced by

family members and caregivers as a situation of great anguish and stress. This is

supposed to occur in relation to a primary gastrointestinal problem nevertheless, we are

facing a multifactorial etiology and without a single and effective treatment.

Therefore, the objective of this review is to provide an up-to-date insight and to gather

the main effective treatment techniques for solving the infantile colic symptoms and to

improve the quality of life of the baby and his environment.

We searched databases such as Scopus, Wos, Pubmed, Science Direct and Cochrane

with terms related to infant colic and all possible treatment techniques.

After the review of the selected articles, it is concluded that the treatment with the most

scientific evidence at present is the use of probiotics. The efficacy of manual therapy

treatment requires the realization of more statistically significant studies to be

demonstrated.

Keywords: infantile colic, gastrointestinal disorders, treatment, probiotics, simethicone,

osteopathy, “manual therapy”, massage.

4

INTRODUCCIÓN Y MARCO TEÓRICO

La palabra “cólico” proviene del griego, kolikos, relativo al colon y se define como un tipo

de dolor abdominal que varía en intensidad y tiempo y, que se produce por una

contracción intensa del músculo liso visceral pudiendo afectar al tránsito normal del

intestino u otras vísceras abdominales (1).

Cuando esto ocurre en bebés a partir de la segunda semana de vida hasta alrededor

del cuarto mes, lo denominamos cólico del lactante. Cursa con un llanto inconsolable

que predomina desde el atardecer hasta la madrugada, aumenta el tono del abdomen,

cierran los puños, flexionan las piernas y están inquietos o irritables, además, se da “la

regla del tres según Wessel, “que sean menores de 3 meses de edad, que el llanto dure

más de 3 horas al día, más de 3 días a la semana y durante más de 3 semanas” (2)

estos, serán considerados criterios de diagnóstico primarios. La aerocolia es uno de los

síntomas más asociados como posible causa del dolor en el cólico y que puede explicar

ese tipo de llanto agudo y con fuerza que aparece y desaparece sin motivo aparente,

suele cursar también con otros síntomas gastrointestinales que se incluirán dentro de

los criterios diagnósticos secundarios como: distensión abdominal, timpanismo,

meteorismo y patrón de heces alteradas, enrojecimiento de la cara, que sea un niño

sano, que no exista consuelo y otras características como el estrés familiar o un patrón

sueño/alimentación alterado (3).

Dentro de los criterios diagnósticos deben cumplirse al menos 3 principales y 1

secundario de los nombrados anteriormente (3).

A pesar de todo esto, no se considera una enfermedad si no un trastorno funcional

infantil ya que se excluyen todas las posibles causas orgánicas y, como hemos dicho

antes, suele finalizar en el 4º mes de vida del bebé.

Este trastorno, sin embargo, es uno de los primeros problemas en la infancia y el motivo

de muchas consultas a urgencias o al centro de salud. La prevalencia es bastante

variable, afecta entre un 8 y 40% de los lactantes y esta variabilidad es debida a la

subjetividad de las familias y cuidadores a la hora de evaluar el tipo de llanto observado

y su prolongación (4). Aun así, en la actualidad, no existe una causa exacta, la etiología

es multifactorial, lo que hace que tampoco haya un único tratamiento claro y efectivo, lo

cual, agravaría en concreto una de las siguientes y principales teorías causales:

Los factores psicosociales, y es que, a pesar de ser el cólico un problema con resolución

espontánea, estos, cobran gran importancia por demostrar que influyen en el niño, en

5

su sintomatología y en su entorno pudiendo llegar a provocar efectos secundarios como

la depresión postparto, frustración o eliminación de la lactancia. A su vez, se ha descrito

que los niños que se desarrollan en un entorno saludable y tranquilo tienen un efecto

protector para el cólico (4). Es importante informar y tranquilizar ya que todo esto junto

con el desconocimiento de lo que le ocurre al niño, puede generar aún más angustia y

ansiedad en los padres, haciendo que disminuya el vínculo con el bebé, aumente el

número de llantos y la gravedad de estos, entrando en un bucle (5,6).

Es decir, una vez diagnosticado, es importante además de encontrar el mejor

tratamiento, que los padres estén seguros y tranquilos (5). Por ello, se puede considerar

esencial el papel del fisioterapeuta hoy en día, el cuál dispone de herramientas para

analizar, evaluar e ir viendo la mejoría de los síntomas del bebé que podrá tratar

mediante técnicas manuales suaves, no invasivas y sin efectos adversos. Esto

solucionará una parte de otra de las teorías que existen, la de la inmadurez del sistema

nervioso o digestivo del lactante, haciendo que se normalicen y regulen los movimientos

peristálticos y la motilidad de este.

El fisioterapeuta también podrá influir y mejorar la conducta y calidad de vida de los

padres, les explicará lo que le pasa a su hijo de forma que lo entiendan, les podrá dar

consejos en cuanto a patrones importantes en su vida diaria como puede ser la dieta de

la madre si está con lactancia, pautas ergonómicas y formación básica para que ellos

traten de aliviar los síntomas de su hijo cuando estén en casa. Se ha demostrado que

todo esto tiene beneficios tanto para el bebé como para sus familiares y cuidadores (6).

Siempre el profesional deberá ir supervisando y valorando que el tratamiento está yendo

bien y finalizarlo cuando él lo crea conveniente.

Otros factores propuestos dentro de esta etiología multifactorial, es la intolerancia a la

lactasa y/o alergias a la proteína de la leche de vaca, esta situación puede hacer que se

acumulen en exceso gases intestinales y llevar a una disfunción motora intestinal.

Aunque esto, representa una minoría de los casos y tendría una solución más fácil y

rápida que las anteriores causas; el hecho de eliminar los alimentos lácteos de la dieta

materna en aquellas que estén con lactancia o el uso de una fórmula hipoalergénica o

hidrolizada haría que revirtiese el problema (7,8).

En cuanto a las opciones de tratamiento, se ha demostrado que fármacos como los

anticolinérgicos (diciclomina y cimetropio) reducen el llanto pero tienen múltiples efectos

adversos potencialmente peligrosos como somnolencia, apnea y coma y, además, no

6

se recomiendan en bebés menores de 6 meses, edad en la que el patrón del cólico del

lactante normalmente ya ha sido resuelto. La simeticona es un agente antiespumante

que reduce el gas intraluminal y cuyo uso está muy generalizado en el tratamiento del

cólico aunque hay estudios que demuestran su ineficacia (8).

Hay que destacar la importancia de un tema con evidencia emergente, que podría

explicar la causa de los cólicos infantiles y aportarnos una nueva vía de tratamiento. Los

probióticos, la microbiota y el eje intestino-cerebro, tienen una importancia cada vez

mayor en la sociedad y cuentan con una creciente evidencia científica.

Los últimos estudios de bebés con cólicos demuestran que existe en ellos una disbiosis

o alteración de la microbiota, alteraciones en la barrera intestinal e inflamación crónica

leve observada en niveles altos de calprotectina fecal. En el microbioma de estos bebés,

destaca la presencia y aumento de bacterias gram negativas como E.coli y klebsiella,

productoras de gas e inflamación y la disminución de lactobacillus y bifidobacterium. La

mucosa intestinal, la barrera y su sistema inmune, aún están inmaduros y en desarrollo,

así mismo la riqueza microbiana del bebé va aumentando de forma progresiva, desde

que nace hasta alcanzar su totalidad a los 3 años, lo que puede explicar también que el

cólico del lactante sea un trastorno que se resuelve de forma eventual (9,10,11).

Todo esto, ayuda a justificar el uso de probióticos como tratamiento en los cólicos,

además de ser una opción sin efectos adversos (12).

El pronóstico como hemos dicho es bueno pero el objetivo es tratar siempre de mejorar

la calidad de vida del paciente y su entorno.

OBJETIVOS GENERALES:

Los objetivos de esta revisión son: conocer, observar y reunir las principales evidencias

científicas de todas aquellas técnicas y tratamientos que existen en la actualidad y que

son susceptibles de ser usados para solucionar o mejorar la calidad de vida en el cólico

del lactante.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

- Dar una visión actualizada del concepto y la etiología de este trastorno.

- Observar si el tratamiento de terapia manual sólo o combinado con probióticos

es eficaz y tiene evidencia científica en los lactantes con cólicos.

7

MATERIAL Y MÉTODOS

En febrero de 2019 se realiza una búsqueda bibliográfica en las bases de datos: Scopus,

Wos, Pubmed, Cochrane y Science Direct utilizando términos relacionados con el cólico

del lactante y todos sus posibles tratamientos con el objetivo de analizar cuál o cuáles

de los tratamientos que hay hoy en día es el más eficaz y con menos efectos adversos

y/o contraindicaciones. Las palabras clave que decidimos usar son las siguientes:

- “infantile colic”

- “gastrointestinal disorders”

- Treatment

- Probiotics

- Simethicone

- Osteopathy

- “manual therapy”

- Massage

Combinadas entre sí de la siguiente forma con operadores boleanos:

("infantile colic" OR "gastrointestinal disorders") AND (treatment OR osteopathy OR

"manual therapy" OR massage) AND (probiotics OR simethicone)

En todas las bases de datos realizamos la misma búsqueda en “title, abstract and

keywords”:

A continuación, limitamos la búsqueda con nuestro primer criterio de inclusión: que los

resultados obtenidos estén dentro de los últimos 10 años:

- En Scopus obtenemos 390 resultados, en Pubmed 175 (palabras clave + últimos

10 años + humanos) Science Direct 43, Wos 199 y Cochrane 59.

- TOTAL: 866 resultados

Search Combinations of search term(s) SC PM SD W COCHRANE TOTAL

#1

Search ("infantile colic" OR "gastrointestinal disorders") AND

(treatment OR osteopathy OR "manual therapy" OR massage) AND (probiotics

OR simethicone)

390 175 43 199 59 866

Total for each database 390 175 43 199 59 866

Figura 1. Estrategia de búsqueda. 1

8

A la vista de estos resultados tomamos de referencia la base de datos en la que hemos

obtenido un mayor numero de artículos (Scopus) y eliminamos los duplicados

quedándonos con los 390 de Scopus y:

- 71 resultados en WOS

- 57 en Pubmed

- 24 en Cochrane

- 9 en Science Direct

Total: 551

El número de documentos eliminados por duplicidad, tomando como base de datos de

referencia Scopus: es de 315.

En cuanto al tipo de documento, sólo nos interesan aquellos que sean “article” o “article

in press” por lo que que descartamos documentos tipo reviews, letter, conference paper,

note, book chapter, etc.

Obteniendo 257 documentos tras la eliminación por tipo con el siguiente desglose:

- Scopus = 179

- Wos = 43

- Pubmed = 19

- Cochrane = 17

- Science Direct = 1

A partir de aquí, realizamos una lectura más detallada del título y resumen y eliminamos

todos aquellos artículos que no cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. En

este momento también comprobamos que los artículos que estamos eligiendo estén

publicados en castellano o inglés.

- Scopus: 36

- Wos: 3

- Pubmed: 2

- Cochrane: 5

- Science Direct: el único artículo que nos quedaba, lo descartamos ya que habla

sobre el tratamiento con probióticos pero para el estreñimiento funcional en

niños. No cólicos.

Algunos de estos artículo no pudieron ser descargados (5 de Scopus, 1 de Wos y 2 de

Cochrane), por lo que nos quedamos con 38 artículos potencialmente relevantes para

9

hacer una lectura completa y más detallada de todos ellos, tras esta lectura

seleccionamos 17 y eliminamos 21 por los siguientes motivos:

Dos se excluyeron por estar duplicados, diez eran revisiones, uno era una carta, dos

eran resúmenes y comentarios de un artículo en una conferencia, dos metaanálisis y

cuatro no cumplían los criterios de inclusión y exclusión como la edad, no hacer ningún

tratamiento, ser estudios in vitro o tratamiento preventivo del cólico del lactante

administrando probióticos a embarazadas.

Evaluación de la calidad metodológica de los 17 artículos seleccionados:

Realizamos la Escala PEDro que consta de 10 ítems que evalúan la validez interna del

ensayo, valorando los siguientes aspectos: la asignación aleatoria de los sujetos,

ocultación de la asignación, comparabilidad de base, cegamiento de los sujetos,

terapeutas y evaluadores, seguimiento adecuado, análisis de intención de tratamiento,

análisis entre grupos, medias de puntuación y variabilidad (13).

Además incluyen un ítem que evalúa los criterios de selección pero que solo influye en

la validez externa.

Para calcular la puntuación final de un artículo solo se tendrán en cuenta los criterios de

validez interna pudiendo obtener una puntuación máxima de 10 puntos.

Todos los artículos que evaluamos tuvieron una puntuación mayor a 5.

10

References Study design PEDro Conflict of interest

E 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Total

Baldassarre et al 2018 + + + + + + + - + + + 9 No

Savino et al 2017 + + + + + + + + + + + 10 No

Savino et al 2018 + + + + + + + + + + + 10 No

Shahramian et al 2017 + + + + + + + + + + + 10 No

Martinelli et al 2017 + + + + - - + + + + + 8 No

Dorreh et al 2017 + + + + + - + + + + - 8 No

Vandenplas et al 2017 + + + + - - - + + + + 7 No

Giglione et al 2016 - + + - + + + - + + + 8 No

Mi et al 2015 + + + + + + + + + + + 10 Sí

Savino et al 2015 + + + + - - + + + + + 8 No

Chau et al 2015 + + + + + + + + + + + 10 No

Partty et al 2015 + + + + + + + + + + + 10 Sí

Indrio et al 2014 + + + - + + + - + + + 8 Sí

Kianifar et al 2014 + + + + + + + + + + + 10 No

Szajewska et al 2013 + + + + + + + + + + + 10 No

Alves et al 2012 + + + + + + + + + + + 10 Sí

Savino et al 2010 + + + + + + + + + + + 10 No

Figura 2. Escala PEDro. 1

CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN

Criterios de inclusión utilizados:

- Aportar información general o detallada sobre el cólico del lactante y su posible

tratamiento.

- Pacientes con cólicos o susceptibles de ello, de hasta 6 meses de edad.

- Estudios completados.

- Artículos publicados en los últimos 10 años.

11

Criterios de exclusión utilizados:

- Cualquier otra patología que no sea cólico del lactante.

- Pacientes adultos o niños de más de 6 meses de edad.

- No humanos.

- Que el tipo de documento no sea artículo o artículo en prensa.

- Artículos que aparezcan repetidos en la base de datos de referencia.

- Idioma diferente al castellano o inglés.

DIAGRAMA DE FLUJO

Figura 3. Diagrama de flujo. 1

12

RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Después de analizar los 17 estudios seleccionados e incluidos en esta revisión, nos

encontramos ante una etiología actualizada y que podría explicar la eficacia de las

diferentes vías de tratamiento que aparecen.

Se sugiere que los cambios en la microbiota intestinal de recién nacidos, pueden afectar

a los sistemas de señalización central relacionados con el dolor, formando parte del

papel patogénico del cólico infantil. La microbiota interactúa con el eje intestino-cerebro

y puede modificar las funciones intestinales, sensoriales y motoras; emitiendo y

recibiendo muchas señales desde y hacia el cerebro. Por esta razón, aparece el uso de

probióticos como posible medida preventiva o terapéutica a la hora de modular la

microbiota (Baldassarre et al 2018).

Un estudio de Partty et al 2017, se encargó de evaluar los biomarcadores inflamatorios

y la composición de la microbiota intestinal en niños con y sin cólicos, llevó a cabo una

recogida de muestra de sangre periférica, suero y heces y observó que MCP1 y MIP1,

atrayentes de células T y neutrófilos junto con IL8 (citoquinas proinflamatorias) estaban

elevados en los lactantes con cólicos, asociándose con una inflamación sistémica de

bajo grado y confirmando la hipótesis de que el cólico infantil es una condición

inflamatoria gastrointestinal relacionada con una disbiosis de la microbiota.

El hallazgo principal encontrado en esta revisión y en el que coinciden la mayoría de los

estudios, es el tratamiento con probióticos. La mayoría enfrentan grupo control y grupo

tratamiento (controlado con placebo) en concreto, el uso de la cepa L. reuteri DSM17938

es la más estudiada. Son probióticos con actividad antibacteriana, que reducen la

percepción del dolor a través del canal vaniloide y que sirven como inhibidor tónico de

la contracción del colon (Savino et al 2017).

Las dosis más utilizadas con L. reuteri DSM17938 son 5 gotas de 108 ud de colonias

formadoras, administradas durante 21-30 días en pacientes de hasta 6 meses edad

(para incluir a aquellos bebés con inicio tardío de cólicos), que cumplen con los criterios

diagnósticos del cólico del lactante y, que son alimentados a base de lactancia materna

exclusiva o predominante para tener un mejor control de la variable de alimentos, aquí,

aparece una limitación y hace que sean necesarios más estudios en los que la muestra

cuente con pacientes alimentados con fórmula para ver si los probióticos también son

efectivos en ellos.

13

La medida de resultado más estudiada ha sido la respuesta al tratamiento con éxito, o

la proporción de respondedores, es decir, los que disminuyen un 50% o más el tiempo

medio de llanto diario desde el inicio de la intervención, expresado en minutos. Además

se suele entregar a los padres un diario según en el que registrar la frecuencia de los

episodios, el tiempo de llanto y la calidad de vida. Estas medidas, en todos los estudios

tienen un resultado favorable en el grupo que usa L. reuteri DSM17938, hay una mejora

estadísticamente significativa en cuanto a la disminución del llanto y la tasa de

respondedores en comparación con el grupo placebo, a pesar de esto, algunos autores

expresan la duda de que estos diarios o formularios rellenados por los padres, sean del

todo objetivos y exactos. Otros estudios como el de Mi et al 2015, también comprueban

la efectividad de L. reuteri en el cólico y estudian si la depresión materna puede estar

inducida por la presencia de cólicos en sus hijos, la cual es un posible efecto secundario

de este trastorno muy a tener en cuenta, para ello, pasan la escala de depresión

postnatal de Edimburgo (EPDS) antes y después de la intervención mostrando

diferencias significativas de mejora en el grupo probióticos en comparación con el

placebo.

Savino et al en 2017, además de evaluar el tiempo de llanto con el tratamiento de L.

reuteri en bebés con cólicos, mide mediante análisis de sangre antes y después de la

intervención, que en el ARNm del grupo probiótico, disminuye ROR y aumenta FOXP3,

marcador que induce las células T reguladoras y hace que aumenten citoquinas

antiinflamatorias IL10. También, se recoge una muestra de heces pre y post intervención

y se observa una disminución de la calprotectina fecal (marcador inflamatorio) en el

grupo que ha sido tratado con L. reuteri. En otras intervenciones de 2010, Savino et al

demuestra también, que tras este tratamiento en lactantes con cólicos aumentan los

niveles de lactobacillus y disminuyen los de E.coli en heces. Baldassarre et al 2018 en

un estudio con una mezcla de probióticos, además también encuentra en el grupo

placebo niveles elevados de alanina, 2 ácidos orgánicos que también se encuentran en

adultos con síndrome del intestino irritable y niveles altos de etilo, ácido graso de cadena

corta producido durante la fermentación de la microbiota. Estos estudios sí explicarían

de forma más objetiva la mejora de los cólicos, en los que disminuye la inflamación y se

modula la microbiota.

En estudios anteriores, se ha encontrado una mayor presencia de bacterias gram

negativas anaeróbicas y recuentos más bajos de lactobacillus y bifidobacterium en las

heces de bebés con cólicos. Estas bacterias gram negativas o coliformes, en concreto

14

E.coli y klebsiella son productoras de gas y están involucradas en el meteorismo siendo

causantes de la hinchazón abdominal, esto podría seguir explicando y afianzando el

hecho de la suplementación con probióticos.

La eficacia de L. reuteri DSM17938, ya está demostrada en numerosos estudios por lo

que ahora se está tratando de estudiar si otras cepas de lactobacillus, otro tipo de

probióticos o simbióticos (los prebióticos mejoran la supervivencia de los probióticos y

estimulan las bacterias endógenas del huésped) son igual de eficaces. Un simbiótico

junto con el uso de técnicas como sonidos, voces relajantes, balanceo o movimiento, en

comparación con el uso aislado de estas técnicas no muestra diferencias significativas

de interés (Dorreh et al 2017), sin embargo, el uso de otro simbiótico pero en

comparación con placebo sí tiene diferencias significativas en cuanto a la tasa de

respondedores y a la resolución de síntomas en el día 7, en el día 30 ya no (Kianifar et

al 2014). Tampoco el uso de una mezcla de probióticos en comparación con la

administración de lactasa, por la intolerancia a la lactosa transitoria que presentan

algunos bebes, presenta claras diferencias significativas (Vandenplas et al 2017).

Lactobacillus rhamnosus GG en comparación con placebo tampoco muestra diferencias

significativas de interés aunque los padres del grupo probiótico sí indican una

disminución mayor del llanto (Partty et al 2015). En el uso de Bifidobacterium Breve

B632 y BR03 en comparación con placebo, sólo hubo diferencias significativas al tercer

mes en el tiempo de llanto, sin embargo, el uso de estas cepas puede ser importante ya

que se ha visto que los niños con cólicos carecen de bifidobacterias y por su actividad

contra bacterias coliformes y klebsiella (Giglione et al 2016). Son necesarios más

estudios con estas cepas y probióticos nuevos para que crezca su evidencia y por tanto

su uso en la práctica clínica.

Como dijimos en la introducción, este trastorno es uno de los principales problemas en

la primera infancia y es la causa de numerosas visitas al pediatra, al centro de salud, o

a urgencias, por ello, encontramos dos estudios que se realizan en bebés sanos de muy

temprana edad (<10 días y < de 1 semana) durante un tiempo de tratamiento más

prolongado (12 semanas y 90 días) y que estudia los efectos preventivos del probiótico.

En uno de ellos (Savino et al 2015) se dan 5 gotas de 108 ud + 400 UI de vit D3 en

comparación con un grupo al que solo le dan las 400 UI de vit D3 y se miden y registran

el uso de analgésicos como bromuro de cimetropio o simeticona, la supresión de la

lactancia, y las llamadas y visitas al pediatra. El estudió mostró que el grupo de L. reuteri

y vitamina D3, redujo significativamente el uso de agentes analgésicos y el nº de

15

llamadas y visitas al médico fue menor en comparación con el grupo que sólo

administraba vitamina D3. Por esto los probióticos vuelven a ser una buena opción para

solucionar otros de los problemas que conlleva el cólico pero en este caso, no es posible

aclarar el papel de la vitamina D, harían falta más estudios y compararlos con placebo.

El otro estudio, de Indrio et al 2014, administra L. reuteri en comparación con placebo,

en él también disminuyen significativamente el nº de visitas al pediatra y las

intervenciones farmacológicas del grupo probiótico, produciendo un ahorro de 88€ para

la familia y 104€ para la comunidad, además mide la mejoría de cólicos, reflujo y

estreñimiento habiendo diferencias significativas en los 3 trastornos a los 3 meses de

tratamiento con L. reuteri en comparación con placebo. En otros estudios quizá, por

tener una duración menor, indicaban que no había mejoras en reflujo y estreñimiento.

También como tratamiento preventivo encontramos, aunque no pudimos añadir a los

últimos 17 artículos por no cumplir con los criterios de inclusión, un estudio en el que se

administraban probióticos o placebo a embarazadas desde la semana 36 hasta 4

semanas después del parto y se evaluó la leche materna 72h después del parto y a los

30 días, también, se recogieron muestras de heces de los niños el día del nacimiento y

a los 30 días. El cólico y las regurgitaciones fueron más frecuentes en el grupo placebo

y se encontraron niveles de IL6, IL10 y TGF B1 (interviene en el desarrollo del tracto

gastrointestinal inmaduro e influye en la producción de IgA) aumentados en la leche de

madres que habían sido suplementadas con probióticos, a su vez, los niños de estas

madres presentaban niveles de sIgA fecales más altos (expresión temprana del sistema

inmune de la mucosa) (Baldassarre et al 2016).

Por otro lado, diferentes estudios comparan la eficacia de simeticona, por ser una de las

opciones más usadas hoy en día como tratamiento del cólico, con glucosa, en los que

en ambos grupos disminuye significativamente el tiempo de llanto pero no hay grandes

diferencias en ambos, no pudiendo recomendar la glucosa antes que la simeticona

(Shahramian et al 2017). En comparación de la simeticona con L. reuteri y una mezcla

de hierbas, los lactantes de estos dos últimos grupos reflejan un tiempo de llanto

significativamente menor y una tasa de respuesta al tratamiento mayor que el grupo

tratado con simeticona (Martinelli et al 2017) la eficacia de la fórmula a base de hierbas

podría explicarse por su efecto antiespasmódico y antiinflamatorio modulando la

motilidad del intestino, aun así, este estudio es abierto por diferencias en los productos

y no hay grupo placebo…Por último, Alves et al 2012, estudia también la efectividad de

mentha piperita en comparación con simeticona y no hay diferencias significativas entre

16

los dos grupos aun así las madres de ambos grupos indicaron una disminución en la

cantidad de episodios y en el tiempo de llanto.

Ninguno de los estudios recogidos advierte de la presencia de efectos secundarios o

adversos, pudiendo llegar a la conclusión de que los probióticos, aunque están en

creciente evolución y estudio, sobre todo, L. reuteri DSM17938 es seguro, eficaz,

tolerable e inocuo en el tratamiento del cólico del lactante.

La calidad metodológica está muy cuidada debido al grupo poblacional que estamos

estudiando, la mayoría son estudios controlados, aleatorizados y doble ciego y aquellos

en los que no hay cegamiento es por la seguridad y tranquilidad de los padres a la hora

de administrar el tratamiento.

Sin embargo, y aunque sí hay varios estudios que demuestran que el masaje abdominal

es efectivo en la reducción de los síntomas del cólico y es de las técnicas más utilizadas

en Europa (33,34), en nuestra búsqueda no encontramos estudios estadísticamente

significativos para el tratamiento con terapia manual sola o combinada con probióticos,

lo que puede indicar que hagan falta más estudios e investigación acerca de la eficacia

de esta técnica.

CONCLUSIONES

• Se ha encontrado una alteración de la microbiota e inflamación de bajo grado en

los bebés con cólicos en los que los niveles de bacterias gram negativas como

E. coli y Klebsiella están aumentados y los de bifidobacterium y lactobacillus

disminuidos.

• El tratamiento con más evidencia científica encontrado para aliviar los síntomas

del cólico del lactante es el uso de probióticos, en concreto la cepa L. reuteri

DSM17938. El uso de otras cepas u otro tipo de probióticos necesita aún más

investigación.

• El uso de hierbas como mentha piperita, camomila, melisa, etc. también

disminuye los síntomas del cólico aunque se necesitan mas estudios que

demuestren que su eficacia es mayor que la del resto de opciones.

• El uso de fármacos analgésicos o anticolinérgicos no están recomendados para

el tratamiento del cólico en bebés debido a sus posibles efectos adversos.

• La eficacia del tratamiento con terapia manual no está demostrada debido a la

falta de investigación y de estudios estadísticamente significativos que

encontramos.

17

• Las futuras líneas de investigación estaría indicado que fueran enfocadas en

relación al tratamiento de terapia manual combinado con los probióticos, para

así optar a otras opciones de tratamiento también eficaces y sin efectos

secundarios para disminuir los síntomas de estos pacientes.

BIBLIOGRAFÍA

1- Colaboradores de Wikipedia. Cólico [Internet]. Wikipedia, la enciclopedia libre

[revisado 20 septiembre 2018; consultado 14 enero 2019]. Disponible en:

https://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%B3lico

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in infancy, sometimes called “colic”. Pediatrics. 1954; 14 (5): 421-35.

3- Trastornos digestivos menores del lactante [Internet]. Badajoz: Sociedad de

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21

ANEXOS

INDICE DE TABLAS

Figura 1. Estrategia de búsqueda. 1 .......................................................................... 7

Figura 2. Escala PEDro. 1 ......................................................................................... 10

Figura 3. Diagrama de flujo. 1 .................................................................................. 11

22

ARTICULO Nº GENERO EDAD TIEMPO OBJETIVO DE ESTUDIO

INTERVENCIÓN RESULTADOS

Baldassarre et al 2018

53 con cólicos + lactancia materna

X 30-90 días de edad.

3 semanas = 21 días. 10 gotas de prob por las mañanas antes de la alimentación.

Demostrar eficacia y seguridad de una mezcla de probióticos para el tratamiento de cólico infantil

ECA doble ciego, grupo control = placebo / grupo tto = 10 gotas 5 mil millones de ud mezcla probióticos (4 lactobacillus + 3 bifidobacterias + 1 streptococos -- vivomixx) Se entrega un diario de eventos gastrointestinales, para rellenar y muestras de heces, EVA para calidad de vida. Visitas de seguimiento 7, 14 y 21

Al inicio la duración media de llanto fue similar, a los 21 días, grupo tto 68,4min de llanto al día VS control 98,7min/día al final del estudio. Calidad de vida mejorada en el grupo probióticos días 14 y 21. Movimientos del intestino y consistencia de heces no diferencias en día 14 y 21 ni diferencias de crecimiento. Ligero aumento de lactobacillus en heces de lactantes con probióticos. Niveles elevados de alanina y etilo en grupo placebo, ácidos grasos que también se encuentran en adultos con IBS. Respuesta al tto en el día 14: 12 vs

23

5, en el día 21, 26 vs 17.

Savino et al 2017

87 (27 sanos grupo control / 60 con cólicos grupo tto – lactancia materna exclusiva o predominante)

X < 2 meses 30 días Evaluar el tiempo de llanto, ROR/FOXP3, microbiota y calprotectina fecal.

ECA doble ciego. Bebés con cólicos 2 grupos: Grupo placebo y grupo probiótico 5 gotas 10 8 ud l.reuteri. 1 grupo control de bebés sin cólicos. Diario de llantos, análisis de sangre día 30 (en grupo control solo 16 si se sometían a recogida de sangre por otras razones) y recogida de muestra fecal día 1 y 30.

75% grupo tto reduce 50% llanto vs 36,4% del grupo placebo. Los lactantes con cólicos tratados con L.reuteri, disminuyen significativamente el tiempo de llanto, aumenta FOXP3 significativamente y disminuye ROR y disminuye también la calprotectina fecal (marcador clínico de la inflamación intestinal) FOXP3 induce las células T reguladoras (aumento de IL10 antiinflamatorias) La medida de llanto sigue siendo mayor en cólicos después del tto que en sanos.

Savino et al 2018

55 (30 cólicos grupo tto / 25 sanos grupo control)

X < 2 meses (60 días)

28 días Efectos de la suplementación con probiótico en los niveles de células T

ECA doble ciego controlado con placebo. Aleatoriamente

Aumento del FOXp3 en los niños tratados con L.reuteri y

24

reguladoras y expresión de TLR2 y 4.

L.reuteri o placebo durante 28 días + recogida de sangre periférica al inicio y final del estudio.

aumento de TLR2 y TLR4 receptores de bacterias grampositivas y gramnegativas respectivamente que inician cascadas de señalización proinflamatoria (podría estar relacionado con la edad) en los tratados y en placebo. Los tratados con L.reuteri, disminución significativa del tiempo de llanto diario y en respondedores

Shahramian et al 2017

72 con cólicos X 3 semanas a 6 meses

28 días Evaluar el potencial de la glucosa para aliviar el dolor en cólicos infantiles

ECA doble ciego. 36 grupo control recibieron simeticona y 36 intervención les administraron glucosa (25-30ml de agua destilada al 50% de dextrosa)

Glucosa reduce el tiempo de llanto promedio en un 50%. Seguridad: agente complementario, no farmacéutico.

Martinelli et al 2017

176 con cólicos

X 2 semanas a 4 meses de vida

28 días Eficacia de una mezcla de hierbas (matricariae

ECA abierto. Grupo A: mezcla

Grupos A y B disminuyen significativamente

25

chamomilla l, melissa officinalis l y ilofilizada lactobacillus acidophillus) en comparación con Lreuteri 17938 y simeticona.

hierbas 1ml 2 veces día B: Lreuteri 17938 5 gotas de 10 8 ud C: simeticona 60 mg en 15 gotas 2 veces al día Visitas de seguimiento días 7,14,21 y 28.

el tiempo de llanto diario en comparación con el C. entre el A y B no hay diferencias significativas. 39 de 57 del grupo C respondieron al tto, 57 de 60 del A y 51 de 59 del B. no diferencia en heces.

Dorreh et al 2017

84 con cólicos X < 3 meses 28 días Efecto de Pedilact simbiótico (pre y probióticos: bifidobacterium, L.reuteri + fructoligosacaridos) en el tratamiento del cólico infantil

ECA simple ciego.Técnicas enseñadas a los padres para calmar al bebé + gotas de pedilact diarias / grupo control sólo las técnicas. Mediciones días 1,7,14,21 y 28 con formulario de recogida de datos.

No diferencia significativa entre el grupo control y pedilact en el tiempo de llanto durante un día y el número de ataques de llanto. Pero si disminuyen las variables en ambos ttos.

Vandenplas et al 2017

46 con cólicos X 3-16 semanas que tenían síntomas de cólico

10 días Comparar la eficacia y seguridad de APT 198K frente a un suplemento dietético de lactasa en el tratamiento del cólico del lactante. APT198K contiene microbios muertos y esto parece ser una

ECA multicéntrico abierto, 10 gotas dos veces al día de APT 198K / 4 gotas de lactasa en lactancia materna o 2 en formula. Visitas al inicio de estudio, día 6 y 11.

El número y la duración de los episodios de llanto disminuyó en relación con el valor basal de ambos grupos. APT 198K: L.reuteri + bifidobacterium

26

alternativa más segura que proporciona beneficios similares (también beneficios en producción y almacenamiento)

Escala Likert para evaluar la evolución de signos y síntomas

brevis (barrera mecánica sobre la pared del tracto gastrointestinal) pero aunque no hay diferencias significativas entre ambos grupos, a partir del día 8, APT198K, da una reducción significativamente mayor en la duración media del llanto, también en hinchazón, flatulencia, tensión mc abdominal, enrojecimiento de la cara y cambios posturales del bebé en el día 6

Giglione et al 2016

60 con cólicos X 15-90 días 90 días Evaluar el efecto de bifidobacterium breve B632 y BR03 para prevenir los cólicos

ECA doble ciego, 29 se les administró probióticos (2 cepas de bifidobacterias breves B632 y BR03) y 31 placebo + tomar nota diariamente de min de llanto, nº, color y consistencia de las

No se detectaron diferencias significativas en los tratados con probióticos frente al placebo, durante el 3 mes, sí hubo diferencias significativas en el tiempo de llanto: probióticos 12,14min – placebo: 46.66min.

27

evacuaciones y cantidad de regurgitaciones o vómitos.

No diferencias significativas en nº de evacuaciones, regurgitaciones o vómitos.

Mi et al 2015 39 con cólicos + lactancia exclusiva o predominante.

X < 4 meses 28 días Efectividad de L.reuteri en el cólico infantil y depresión materna inducida por el cólico

Ensayo aleatorizado prospectivo ciego simple (padres cegados). Seguimientos al final de la 1º semana, 2, 3 y 4 después de iniciar el tratamiento. La semana antes de empezar, los padres rellenan un formulario con los síntomas de cólicos. Dosis 10 8 unidades.

Diferencias significativas en la disminución del tiempo medio de llanto en el grupo probiótico y entre ambos grupos. (mas eficaz en pacientes de lactancia materna exclusiva). También diferencias significativas en la satisfacción de los padres y la escala de depresión postparto entre grupo probiótico y placebo.

Savino et al 2015

105 sanos X < 10 días 12 semanas Evaluar si una administración temprana de L.reuteri a los recién nacidos puede reducir: el uso de medicamentos para aliviar el dolor de cólico infantil (simeticona), el suministro de

Estudio ciego para el evaluador, prospectivo, aleatorizado, abierto padres y clínicos controlado por grupos paralelos: 5 gotas de L.reuteri al día (10 8 unidades) +

El tratamiento con probiótico en comparación con el de sólo la vit D3, reduce significativamente el nº de visitas al ambulatorio, el uso de agentes analgésicos

28

fórmulas infantiles, el nº de llamadas al pediatras y visitas al ambulatorio de pediatría.

400 UI de vitamina D3 al día / sólo 400 UI de Vit D3.

también es menor en el grupo tratamiento (1 vs 24) y simeticona 11 vs 48. También se observa en el grupo tratamiento un menor uso significativo de fórmula infantil.

Chau et al 2015

52 con cólicos + lactancia materna exclusiva

X 3 semanas – 6 meses

21 días Eficacia de L.reuteri en bebes con cólicos

ECA doble ciego, un grupo de 24 recibe L.reuteri (10 8 ud) y 28 placebo. Se registran los tiempos diarios de llanto y molestia en un diario estructurado + cuestionarios maternos para registrar los cambios en los síntomas.

Disminuyen los tiempos promedio totales de llanto y molestia a lo largo del estudio en los bebes con cólicos tratados con probióticos en comparación con el placebo.

Partty et al 2015

30 con cólico X 6 semanas 4 semanas Comprobar la eficacia de Lactobacillus rhamnosus GG con apoyo conductual y dieta evitando alergenos para bebés con cólicos.

ECA doble ciego aleatorizado LGG 4,5x10 9 cfu/día o placebo. Los padres recogen en un diario y entrevistas el llanto diario. La calprotectina fecal y la composición

El tiempo de llanto diario fue 173 min en grupo probiótico y 174 en grupo placebo al final de la intervención pero los padres informaron una disminución mayor

29

de la microbiota se evalúa antes y después de la intervención.

del 68% en probiótico y 48% en placebo. Regurgitaciones mayor en grupo placebo, nº de deposiciones igual, tampoco hubo diferencias en los niveles de calprotectina fecal ni diferencias estadísticas en la microbiota pero sí aumentaron las especies de bifidobacterias en el grupo probiotico

Indrio et al 2014

468 sanos X < 1 semana 90 días Investigar si la suplementación oral de L.reuteri durante los primeros 3 meses de vida puede reducir la aparición de cólicos, reflujo y estreñimiento y reducir el impacto socioeconómico de estos.

ECA doble ciego controlado con placebo. Asignados al azar para recibir probióticos o placebo diariamente. Los padres registran en un diario estructurado el nº de regurgitaciones, duración del llanto y nº de evacuaciones por día. También nº de

Al final del primer mes de intervención, disminuye significativamente el tiempo de llanto, la frecuencia de evacuación pero no las regurgitaciones en comparación con el grupo placebo. Al final de los 3 meses, disminuyeron significativamente los 3 datos.

30

visitas al pediatra, intervenciones farmacológica, etc.

También disminuyeron significativamente el resto de parámetros secundarios al final del tratamiento.

Kianifar et al 2014

50 lactancia materna + cólicos

X 16 a 120 días de edad

30 días Determinar la eficacia del simbiótico (mezcla de lactobacillus, streptococos y bifidobacterias) para reducir el tiempo promedio de llanto del lactante en el día 7 y 30 después de la intervención.

ECA doble ciego grupo probiótico y grupo placebo diariamente durante 30 días. Padres registran los detalles de los tiempos de llanto en un diario de síntomas

El éxito de tratamiento (reducción del tiempo de llanto diario > 50%) fue significativamente mayor en el grupo simbiótico (82,6%) en comparación con el placebo (35,7%) en el día 7. En el día 30, el éxito del tratamiento fue 87% y 46% respectivamente. La resolución de síntomas también fue mayor en el día 7 en el grupo simbiótico vs placebo (39% y 7%) pero no en el día 30, 56% y 36%. No complicaciones

31

Szajewska et al 2013

80 con cólicos + lactancia materna

X < 5 meses 21 días tto, día 28 se registran también resultados

Determinar si la administración de L.reuteri es beneficioso en bebés amamantados con cólicos

ECA doble ciego. Bebés que habían tenido los síntomas de cólicos durante los 7 días previos a la inscripción. 5 gotas, 1 vez al día. L.reuteri = 10 8 ud formadoras de colonias.

La tasa de respuesta al tratamiento fue significativamente mayor en el grupo probiótico en comparación con el grupo placebo en el día 7, 14, 21 y 28. Al igual que la duración del llanto en min/día y los resultados secundarios.

Alves et al 2012

30 con cólicos + lactancia materna

X 8-56 días de vida

17 días Comparar la eficacia de mentha piperita y simethicona en el tratamiento del cólico infantil.

ECA Doble ciego cruzado. 2 grupos. 7 días con mentha, 3 días de lavado y 7 días con simethicona y viceversa el otro grupo.

3.9 y 192 min llanto/día – al final del estudio: 1.6 y 111min. No diferencias entre la respuesta con mentha y simethicona.

Savino et al 2010

46 con cólicos + lactancia materna

X 2-16 semanas 21 días Probar la eficacia de L.reuteri sobre el cólico infantil y evaluar su relación con la microbiota intestinal.

Estudio prospectivo aleatorizado doble ciego controlado con placebo. 10 8 ud de L.reuteri o placebo diariamente durante 21 días + cuestionarios para padres para registrar diariamente el

Disminuyen los tiempos diarios de 370 y 300 min en el día 0 a 35 y 90 min en el día 21 en el grupo L.reuteri y placebo respectivamente. También los respondedores al tratamiento son significativamente más altos en el

32

tiempo de llanto y los efectos adversos. Se recogieron muestras de heces.

grupo L.reuteri con respecto al placebo en los días 7 (20 vs 8), 14 (24 vs 13) y 21 (24 vs 16). También aumentaron significativamente los lactobacillus fecales y disminuyeron e.coli y amoniaco en el grupo L.reuteri. No diferencia en aumento de peso, nº de deposiciones, estreñimiento o regurgitación. No efectos adversos.