UNIDAD I

BASES CONCEPTUALES DEL BASES CONCEPTUALES DEL MTODO CIENTFICO.

Ricardo Ruiz de Adana Prez

Objetivos Recordar las bases del mtodo

cientfico. Recordar las etapas de elaboracin del

protocolo de un proyecto de protocolo de un proyecto de investigacin.

Tema I.- Qu entendemos por investigar?por investigar?

Investigar Investigar no es almacenar y analizar datos

de forma indiscriminada. Investigar es el proceso que, utilizando el

mtodo cientfico, permite responder a una mtodo cientfico, permite responder a una pregunta para obtener nuevos conocimientos

Se define como un proceso sistemtico, organizado, objetivo y critico destinado a responder a una pregunta.

Sistemtico = Ordenado Identificacin de un problema. Antecedentes y justificacin del tema. Hiptesis u objetivos. Tipo de estudio. : diseo mbito: Poblacin diana, experimental, muestra. Variables. Recogida de datos. Estrategia de anlisis. Organizacin. Realizacin del estudio Publicacin

Organizado

Se entiende que todos los miembros de un equipo conocen a la perfeccin lo que hay que hacer durante todo el que hay que hacer durante todo el estudio aplicando las mismas definiciones y criterios a todos los participantes y actan de forma idntica ante cualquier duda.

Objetivo Los resultados que se obtienen no se

basan en impresiones subjetivas, sino en hechos que se han observado y medido y que en su interpretacin se medido y que en su interpretacin se evita cualquier prejuicio que los responsables del estudio pudieran tener.

Critico Se publican los resultados junto con los

objetivos y la metodologa empleada para que otros investigadores puedan corroborar y analizar el estudio. corroborar y analizar el estudio.

El propio investigador analiza las limitaciones de su estudio y cuestiona sus propios resultados.

Etapas de un proyecto de investigacininvestigacin

Objetivos Identificar las fases de la planificacin

de un proyecto de investigacin

Preguntas que surgen antes de llevar a cabo una investigacin Qu nos proponemos? Por qu ? Qu informacin se va a recoger? Qu informacin se va a recoger? Donde se va a encontrar la informacin? Como se va a recoger la informacin

necesaria y como se va a analizar? Cuando se llevar a cabo? A quin se podr generalizar el resultado

del estudio?

La contestacin a todas estas preguntas constituye el contenido del protocolo de un proyecto de investigacin.

Fases en la planificacin de un proyecto de investigacin

1. FASE PRELIMINAR Identificacin de un problema. Antecedentes y justificacin del tema. Hiptesis u objetivos. Hiptesis u objetivos.

2. ELECCIN DE UN DISEO Tipo de estudio.

3. PLANIFICACIN mbito. Variables. Recogida de datos. Estrategia de anlisis. Organizacin.

Fases en la planificacin de un proyecto de investigacin

1. FASE PRELIMINAR Identificacin de un problema Antecedentes y justificacin del tema Hiptesis u Objetivos Hiptesis u Objetivos

2. ELECCIN DE UN DISEO Tipo de estudio

3. PLANIFICACIN mbito Variables Recogida de datos Estrategia de anlisis Organizacin

La elaboracin de un protocolo de investigacin va a requerir probablemente varios borradores, que irn perfeccionndose a medida que el equipo perfeccionndose a medida que el equipo investigador mejore su contenido.

El protocolo de investigacin no es la hoja de recogida de datos.

Identificacin de un problema de investigacinde investigacin

? Puedes pensar en algnproblema a investigar oproblema a investigar opregunta de investigacin

Identificacin de un problema de investigacin

Un problema de investigacin o pregunta de investigacin es cualquier duda o falta de certeza sobre algn duda o falta de certeza sobre algn hecho o fenmeno que el investigador desea responder y que no esta contestada.

Identificacin de un problema de investigacin

Identificacin de un problema de investigacin

La generacin de ideas puede surgir: De la lectura. De la participacin en sesiones, congresos. De la participacin en sesiones, congresos. Del intercambio de experiencias con compaeros. Observacin cuidadosa de pacientes. De la experiencia previa del investigador en

anteriores estudios o en otros estudios. De la docencia. Lneas estratgicas de instituciones.

Impregnado todo con un toque de imaginacin.

Identificacin de un problema de investigacin: Ejemplos

Cmo afecta el uso de la marihuana a la salud ?

Cules son los factores de riesgo y cules Cules son los factores de riesgo y cules son los factores de proteccin del uso de drogas en nios y adolescentes?

Cules son las seales tempranas de riesgo que pueden predecir el abuso de drogas en el futuro?

? Puedes pensar en algnproblema a investigarproblema a investigar

Revisin bibliogrfica: Antecedentes y justificacin del Antecedentes y justificacin del

tema de estudio

Revisin bibliogrfica

Objetivos: Conocer si la pregunta planteada es

importante y si ha sido ya respondida.importante y si ha sido ya respondida. Orientarnos en la justificacin del estudio,

a precisar los objetivos e hiptesis, y a elegir el diseo y planificacin ms adecuada.

Muchos preguntas o problemas de investigacin dejan de serlo

al revisar la bibliografa al revisar la bibliografa

Revisin bibliogrfica

Principales bases de datos: Index Medicus- MEDLINE Excerpta Medica- EMBASE Excerpta Medica- EMBASE ndice Mdico Espaol La base de datos Cochrane Bases de datos especificas sobre

determinadas reas de conocimiento

Pertinencia y viabilidad

Ha sido respondida la pregunta?Es importante la pregunta?:

Aplicabilidad/ utilidad de su respuesta.Aplicabilidad/ utilidad de su respuesta.Es posible, en lneas generales,

responderla?

Objetivo e hiptesis del estudioestudio

Delimitacin del objetivo del estudio Delimitacin del problema opregunta de investigacin

Objetivo generalHiptesis conceptual

Objetivo especificoHiptesis operativa

Preguntas secundarias

Puedes pensar en algnproblema a investigar

Qu pretendemos investigar?Objetivo:

Ejemplo Problema o pregunta de investigacin: Es

efectiva la vacunacin antigripal en poblacin de 65 aos o ms para prevenir las neumonas asociadas a infeccin por gripe?

Objetivo general Estimar la efectividad de la vacuna antigripal para

prevenir las neumonas asociadas a infeccin por gripe en poblacin de 65 aos o ms.

Hiptesis conceptual La vacunacin antigripal es efectiva en la

poblacin de 65 aos o ms para evitar las neumonas asociadas a infeccin por gripe.

Objetivo general Objetivo general

Se especifica el fenmeno, suceso o intervencin que quieren estudiar y en que poblacin.

Hiptesis conceptual Verdad provisional afirmacin presuntiva, Verdad provisional afirmacin presuntiva,

tentativa, acerca de la relacin entre dos o mas variables.

Las hiptesis son tpicas de los estudios analticos, siendo innecesarias en los estudios descriptivos.

Formulacin de objetivo general

Estudiar (o evaluar o determinar) la relacin entre factor de estudiola relacin entre factor de estudio

y criterio de evaluacin, en una poblacin definida.

Factor de estudio: variable independienteCriterio de evaluacin: variable dependiente

Limitaciones del objetivo general

Qu entendemos por efectiva? Reduccin de la morbilidad (incidencia)? Mortalidad? Reduccin de (incidencia)? Mortalidad? Reduccin de hospitalizaciones? En que cuanti? En que periodo de tiempo?

A que poblacin nos referimos? mundial? de una comunidad?

Delimitacin del objetivo del estudio Delimitacin del problema

Objetivo generalHiptesis conceptual

Objetivo especificoHiptesis operativa

Preguntas secundarias

PertinenciaViabilidad

Ejemplo de formulacin de objetivo especfico: Valorar la capacidad de la vacuna antigripal para Valorar la capacidad de la vacuna antigripal para

reducir en un 20%, frente a no vacunados, la proporcin de hospitalizaciones por neumona en los individuos no institucionalizados de 65 aos o ms edad, residentes en un rea de salud de la Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009 a marzo de 2010.

Ejemplo de formulacin de hiptesis operativa: La vacuna antigripal reduce en un 20% (30% en

no vacunados vs 10% en vacunados) la no vacunados vs 10% en vacunados) la proporcin de hospitalizaciones por neumona en los individuos no institucionalizados de 65 aos o ms edad, residentes en un rea de salud de la Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009 a marzo de 2010.

Objetivo especifico Consta de los siguientes componentes:

Factor de estudio, que corresponde a la exposicin o intervencin de inters (vacuna antigripal).

Variable respuesta, con la que se pretende medir el efecto o la asociacin cuantificada (% hospitalizaciones por neumona en vacunados y hospitalizaciones por neumona en vacunados y no vacunados).

Poblacin de estudio, conjunto de sujetos en los que se realizan las mediciones (varones y mujeres de edades igual o mayor a 65 aos de un rea de salud).

Perodo temporal, espacio de tiempo en el que se recogen las observaciones (noviembre de 2009 a marzo de 2010).

Objetivo especifico

Plantear un estudio para contestar a una NICA PREGUNTA PRINCIPAL

Es muy difcil que el diseo de un estudioresponda ms de una pregunta principal.

una NICA PREGUNTA PRINCIPALmediante un objetivo especifico.

Contemplar, en todo caso, respuesta a otras preguntas secundarias o complementarias a la principal.

Objetivo especfico de un estudio descriptivo

No tratan de establecer relacin entre variables. No tienen hiptesis.variables. No tienen hiptesis.

Su objetivo es: describir las caractersticas especificas en trminos de persona, lugar tiempo, etc, del fenmeno, suceso o intervencin que quieren estudiar.

Ejemplo de objetivo especfico de un estudio descriptivo

Medir la tasa de incidencia de la gripe en los individuos no institucionalizados en los individuos no institucionalizados de 65 aos o ms edad, residentes en un rea de salud de la Comunidad de Madrid en el ao 2007.

Ejercicio de definicin de un Ejercicio de definicin de un objetivos especifico en un

estudio analtico

El objetivo del estudio es explorar las asociaciones que existen entre hbitos saludables y sus actitudes hacia el saludables y sus actitudes hacia el consejo sobre Estilos de Vida saludables de los mdicos de atencin primaria

El objetivo del estudio es determinar la relacin entre hbitos saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio fuman, no beben y practican ejercicio fsico) y sus actitudes hacia el Consejo sobre Estilos de Vida saludables de los mdicos de atencin primaria

El objetivo del estudio es determinar la relacin entre hbitos saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio fuman, no beben y practican ejercicio fsico) y la importancia que otorgan al Consejo sobre Estilos de Vida saludables los mdicos de atencin primaria

El objetivo del estudio es determinar que los mdicos de AP con hbitos saludables (no fuman, no beben y saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio fsico) otorgan una importancia dos veces mayor al Consejo sobre Estilos de Vida saludables que los mdicos de AP que no mantienen hbitos saludables

El objetivo del estudio es determinar que entre los mdicos de AP con hbitos saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio fsico) la proporcin de los que ejercicio fsico) la proporcin de los que otorgan una importancia alta o muy alta al Consejo sobre Estilos de Vida saludables supera en un 20% (80% vs 60%) a la que otorgan los mdicos de AP que no mantienen hbitos saludables

Tipos de estudios (tipos de diseos en ciencias de la diseos en ciencias de la

salud)

TIPOS DE ESTUDIOS

Segn el objetivo del estudio Descriptivo: Describir hechos o

fenmenos. Permiten constatar hechos y fenmenos. Permiten constatar hechos y generar hiptesis.

Analtico: Relacionar hechos o fenmenos. Permiten contrastar hiptesis.

Estudios descriptivos El objetivo de los estudios descriptivos es

DESCRIBIR UNA ENFERMEDAD O CARACTERSTICA EN UNA/S POBLACIN/ES DETERMINADA/S.

Son tiles cuando se conoce poco acerca de Son tiles cuando se conoce poco acerca de lo que queremos conocer y normalmente sirve como inicio de posteriores investigaciones.

No analizamos asociacin entre enfermedad y determinadas caractersticas.

Tipos de estudios descriptivos (I) Estudios de prevalencia

Se describen una serie de variables de unosindividuos procedentes de una poblacindeterminada y en un momento determinado. Ladeterminada y en un momento determinado. Launidad de anlisis es el individuo.

Estudios de incidencia Se describen una serie de variables en de unos

individuos procedentes de una poblacindeterminada que es seguida a lo largo del tiempo.La unidad de anlisis es el individuo.

Tipos de estudios descriptivos (II) Series de casos

Describen una serie de caractersticas de unaserie de individuos. Se desconoce la poblacin dela que proceden

Estudios ecolgicos Estudios ecolgicos La unida de anlisis no es el individuo sino una

agregacin de los mismos, habitualmente basada en reas geogrficas. Es decir los sujetos del estudio son la agregacin de personas (p.e provincias, colegios, barrios, etc) y no las personas individualmente. Los ms conocidos son los estudios de mortalidad.

Ejemplos de estudios descriptivos

Estimar los casos de portadores del virus de la hepatitis C, en un momento dado en una muestra de una poblacin es ?

Conocer los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C en Conocer los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C en un poblacin a partir de una momento dado, sera un estudio de?

Describir las caractersticas de un conjunto de pacientes diagnosticados de mieloma mltiple del hospital es ?

La descripcin de la mortalidad por hepatopata crnica en diferentes provincias, tomando como unidad de anlisis las provincias y como datos el % de muertes por hepatopata crnica en cada provincia, es ?

Tipos de estudios analticosExperimentales Observacionales

Tipos de estudios

Asignacin controlada Asignacin no controlada

Estudios experimentales Estudios de observacin

Asignacinno aleatoria

Asignacin aleatoria

Muestreo en relacin a la enfermedad Muestreo en relacin

a la exposicin

El estudio epidemiolgico analtico

no aleatoria aleatoria

Ensayo en la comunidad Ensayo clnico

o efecto a la exposicin

Estudios de cohorteEstudios transversalesy/o retrospectivos

Exposicin al tiempo del estudio

Historia de exposicin anterior

Estudios transversales Estudios retrospectivos casos control

Estudios longitudinales

Tipos de estudio y caractersticas

CARACTERSTICAS SEG TIPO DE ESTUDIO

TIPOS DE ESTUDIO

OBJETIVO ORIENTACIN TIEMPO INTERVENCIN ASIGNACIN INTERVENCIN

GRUPO CONTROL

Prevalencia Descriptivo Transversales Longitudinales

---- Retro

----- ----- -----

Incidencia Descriptivo Longitudinales Prospec ----- ----- ----- Incidencia Descriptivo Longitudinales Prospec ----- ----- ----- Transversal Analticos Transversales ----- Obs ------ No Casos-control

Analticos Longitudinales Retro

Obsl ------ Sanos

Cohortes Analticos Longitudinales Retro Prospec

Obs ----- No expuestos

Antes-despus

Analticos Longitudinales Prospec Exp Investigador No

Controlados no aleatorios

Analticos Longitudinales Prospec Exps Investigador Si

Ensayos clnicos

Analticos Longitudinales Prospec Exp Aleatoria Si

mbito del estudio: poblacin y muestray muestra

Poblacin DianaPoblacin a la que se desea

generalizar los resultados

Poblacin de estudio

Criteriosde seleccin

Poblacin de estudioPoblacin definida por loscriterios de seleccin, y

accesible para el investigador

MuestraSujetos realmente estudiados

Muestreo

Muestra: aspectos a considerar

Predeterminacin del tamao muestralGarantiza la precisin y el error aleatorio que aceptamos

Tcnicas de muestreo

Garantiza la representatividad, ausencia de sesgos y validez interna

Error aleatorio y sistemtico

Error aleatorio: El producido al trabajar con muestras. Es producido por el azar y desaparece al trabajar con toda la poblacin.

Error sistemtico: El que se puede producir Error sistemtico: El que se puede producir durante el diseo del proyecto de investigacin (seleccin de los sujetos, recogida de informacin). Tambin se denomina SESGO.

Error aleatorio y sistemtico

EL ERROR ALEATORIO DISMINUYEA MEDIDA QUE AUMENTA ELTAMAO DE LA MUESTRA.TAMAO DE LA MUESTRA.El ERROR SISTEMTICO persistiraunque estudiemos a toda la poblacinya que la seleccin de los sujetos orecogida de informacin es errnea.

Conceptos de validez y precisin

Validez: Es la capacidad del estudio para medir lo que realmente queremos medir. Un estudio tendr VALIDEZ cuando realmente mida los que queremos, cuando no tenga mida los que queremos, cuando no tenga ERROR SISTEMTICO.

Precisin: Es el grado de ausencia de ERROR ALEATORIO.

Conceptos de validez y precisin

VALIDEZ INTERNA: ausencia de sesgos para generalizar los resultados de la muestra a la poblacin de estudio.

VALIDEZ EXTERNA: ausencia de sesgos para generalizar los resultados de la poblacin de estudio a la poblacin diana.

Poblacin DianaPoblacin a la que se desea

generalizar los resultados

Poblacin de estudio

Criteriosde seleccin Validez externa

Poblacin de estudioPoblacin definida por loscriterios de seleccin, y

accesible para el investigador

MuestraSujetos realmente estudiados

Validez internaPrecisinMuestreo

Tamao de la muestra

Predeterminacin del tamao muestral para estimar un parmetro variable de tipo cualitativo: se estima una variable de tipo cualitativo: se estima una

proporcin. variable de tipo cuantitativo: se estima una

media. Predeterminacin del tamao muestral

para contrastar una hiptesis

Tcnicas de muestreo Una vez decidido el nmero de

individuos a estudiar, aplicamos una tcnica de muestreo, que pretende conseguir que la muestra sea conseguir que la muestra sea representativa de la poblacin de estudio, y por tanto que los resultados que se obtengan estn libres de sesgos y tengan validez interna.

Tcnicas de muestreo

En funcin de que la seleccin de los sujetos se realice o no por medio del azar, hablamos de muestreo probabilstico o no probabilstico.

Muestreo probabilstico Todos los individuos tienen una

probabilidad conocida, distinta de cero,de ser incluidas en la muestra.

Utiliza alguna forma de seleccin Utiliza alguna forma de seleccinaleatoria para obtener las unidades quesern estudiadas.

Muestreo probabilstico

Muestreo aleatorio simple Muestreo estratificado Muestreo sistemtico Muestreo sistemtico Muestreo en etapas mltiples

Tema 8- Variables

Tipos de variables CUALITATIVA son aquellas que indican una

cualidad y no pueden ser medidas con nmeros, sino que son categorizadas (categoras o modalidades). NOMINAL nombra las categoras:

Sexo: hombre, mujer (cuando la variable tiene dos Sexo: hombre, mujer (cuando la variable tiene dos categoras se llama dicotmica)

Va de administracin de un frmaco: parenteral, entrica, percutnea, otras.

Estado civil: casada, viuda, soltera, separada o divorciada.

ORDINAL cuando las categoras tienen un orden: Nivel socioeconmico: I a V Cruces de glucosuria: 0 a 3 Vacunacin: no, incompleta, completa

Tipos de variables CUANTITATIVA es la que se mide con nmeros.

DISCRETA slo puede tener un nmero finito de valores y debe representarse por un nmero entero. Entre 2 valores observados hay un salto (no puede haber otro intermedio).

n altas por da n altas por da n de partos n visitas programadas

CONTINUA puede tomar un n infinito de valores y entre 2 valores observados siempre puede haber uno intermedio.

Peso Talla

Recoger tantas variables como sean necesarias y tan pocas como sea posible pocas como sea posible El equipo investigador debe plantearse para qu va a servir cada variable que se decida recoger.

Clarificar las variables

Definicin operativa que acote sin error la variable en trminos de hechos objetivamente medibles y diga, caso de objetivamente medibles y diga, caso de ser necesario, cmo deben obtenerse estos hechos.

La escala de medicin (tipo de variable) a usar en la recogida de datos.

Clarificar las variablesE jem p lo : L ista d e a lgunas variab les en un estud io d e en ferm edades en n ios

V ariable D efinici n E scala E dad E dad del n io al ser adm itido en el h osp ita l,

ca lculada a par tir de la fech a de n acim ien to y de la de adm isin

M eses (0 a 11)

E dad de la m adre E n el m om en to del n acim ien to del n io, segn in form a la p rop ia m adre

1 . M enos de 20 aos 2 . 20-29 aos 3 . 20-39 aos 4 . 40 o m s a os 9 . S in in form acin (Podr a h aber sido: cuan tita tiva en (Podr a h aber sido: cuan tita tiva en aos)

C lase socia l G rado ocupacion a l del cabeza de fam ilia , usando el esquem a de g radacin del Reg istro G enera l B ritn ico

1 . C lase socia l I 2 . C lase socia l II 3 . C lase socia l III 4 . C lase socia l IV 5 . C lase socia l V 9 . In clasificable

Hem oglobin a C oncen tracin de h em oglobin a en sangre de capila res, m ed ida por el m todo de la cianom etah em oglobin a en las 24 horas siguien tes a la adm isin

G rs por 100 m ls, redondeados por aba jo h acia el g r . Inm ediatam en te in fer ior .

M otivo de in greso en el h osp ita l

D iagn stico fin a l, segn resum en de los reg istros del h osp ita l; si se h a recog ido m s de un o, el que el m d ico del C en tro h aya con siderado causa de la adm isin

C ategoras deta lladas de la clasificacin In tern acion a l de E n ferm edades 9 revisin (C IE -9)