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TSH NEO-NATAL

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¿PARA QUE SE UTILIZA??

• La determinación de TSH neonatal tiene como objeto detectar el hipotiroidismo congénito.Esta es una enfermedad debida a varias causas, entre ellas la más frecuente es la producción inadecuada de TSH, otros son la agenesia o ectopía de tiroides, desórdenes genéticos en la síntesis de la hormona, factores hipofisarios e hipotalámicos.Debido a cualquiera de éstas causas, los pacientes no tratados a tiempo (primer mes de vida), sufren retardo mental y distintos grados de retraso en el crecimiento, sordera, anormalidades neurológicas, además de los trastornos propios del hipotiroidismo.

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En México a partir de 1988, la secretaria de salud emitió la norma técnica que estableció la prevención del retardo mental causado por hipotiroidismo congénito a través de la realización del examen de tamiz a todos los recién nacidos y quedo incorporada con carácter de obligatoriedad en la norma oficial mexicana en 1995.El Tamiz Neonatal se define como un procedimiento que se realiza para descubrir a aquellos recién nacidos aparentemente sanos, pero que ya tienen una enfermedad que con el tiempo ocasionará daños graves, irreversibles, antes de que estos se manifiesten, con la finalidad de poder tratarla, evitando o aminorando sus consecuencias.

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¿Cuál es la NOM??• Norma Oficial Mexicana NOM-

007-SSA2-1993, Atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio.

• Apartado 5 Especificaciones. • 5.9 Prevención de retraso

mental producido por hipotiroidismo congénito.

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5.9.1.2 La muestra de sangre debe remitirse a un laboratorio previamente definido a nivel de la institución que corresponda o de conformidad con convenios de coordinación establecidos para el efecto. El resultado debe remitirse a la unidad de salud correspondiente, en un plazo no mayor de dos semanas.

5.9.1.3 El diagnóstico de un caso comprobado de hipotiroidismo congénito, se establece por determinación de tirotropina y tetrayodotironina (T4) en suero de sangre extraída.

5.9.1 La prevención del retraso mental producido por hipotiroidismo congénito, se debe llevar a cabo a través de la promoción de la salud, el diagnóstico y tratamiento oportuno:

5.9.1.1 Toda unidad que atienda partos y recién nacidos debe efectuar el examen de tamiz neonatal entre las 48 horas y preferiblemente antes de la segunda semana de vida, mediante la determinación de tirotropina (TSH) en sangre extraída por punción del talón o venopunción colectada en papel filtro (la prueba debe efectuarse antes del primer mes, para evitar daño cerebral que se manifiesta por retraso mental). La muestra puede ser tomada en el transcurso de la primera media hora a través de sangre del cordón umbilical, lo que debe explicitarse en la hoja del papel filtro que se envía al laboratorio.

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5.9.1.4 El tratamiento del caso comprobado de hipotiroidismo congénito, se debe llevar a cabo por administración de hormona tiroidea a dosis terapéutica (10 a 12 microgramos de L-tiroxina por kilo de peso por día).

5.9.1.5 El control y el tratamiento del paciente debe continuarse, y por ningún motivo suspenderse hasta que alcance una edad neurológica equivalente a los dos años. Si se requiere corroborar el diagnóstico, a partir de este momento se puede suspender durante 6 a 8 semanas el tratamiento, y realizar nuevos exámenes tiroideos.

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OBJETIVO DE LA PRUEBA TSH NEO-NATAL (CORTEZ DIAGNOSTICS)

• Ensayo inmunoenzimático para la Determinación cuantitativa de la concentración de Tirotropina en sangre total.

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CARACTERISTICAS DEL ENSAYO

Prueba TSH Neo-Natal ELISAMétodo Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas Principio ELISA competitivo Rango de detección

0 – 250 µUI/ml

Muestra 50 µLEspecificidad 97 %Sensibilidad 1.0 µUI/mL

Tiempo total ~ 180 minutos Vida útil 12 -14 meses después de la fecha de

fabricación

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PRINCIPIO

• La Hormona Estimulante del Tiroides (TSH) es una hormona glicoproteica con un peso molecular de 28 000 D. Está compuesta de dos cadenas polipeptídicas que se han denominado Alfa y Beta. La cadena Alfa muestra una gran similitud con las de las otras hormonas de estructura similar (FSH, HCG, LH) mientras que la cadena Beta confiere a la hormona su especificidad inmunológica y funcional.

• Es generalmente reconocida como el indicador más sensitivo disponible para el diagnóstico del hipotiroidismo primario y secundario.

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FUNDAMENTOELISA TSH NEONATAL es un ensayo heterogéneo inmunoenzimático tipo sandwich, en el cual se utiliza como fase sólida, placas de tiras con pocillos cubiertos previamente con anticuerpos monoclonales Anti cadena Beta de la TSH, lo cual garantiza la especificidad del ensayo.

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¿Cómo se realiza?La toma de muestra de neonatos se realiza por un pinchazo en los talón del infante y después manchando suficiente cantidad de sangre sobre el papel filtro S&S (Tipo #903) para llenar los círculos marcados. La muestra deberá ser colectada de 3 – 7 días después del parto, los datos físicos incluyen edad y peso de infante, si es un parto múltiple, o prematuro etc deberá tomarse la muestra.

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PROCEDIMIENTO

• Leer instructivo.