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Revista Ecuatoriana de Medicina y Ciencias Biológicas - Vol. XIX Números 1 y 2: 7-10, abril 2008 TRABAJOS ORIGINALES Diagnóstico situacional de los laboratorios clínicos del Ecuador: Análisis de la gestión en estos servicios Anabel Burbano García 1, , Benjamín Puertas Donoso 2 1 Profesora, Universidad Central del Ecuador, Quito-Ecuador. 2 Director de la Maestría en Salud Pública, Universidad San Francisco de Quito, Ecuador RESUMEN.- El presente es un diag- nóstico situacional de los laboratorios clí- nicos del país, que busca evaluar el sistema de registro de los mismos, el recurso huma- no que allí labora y su idoneidad. Para el diagnóstico se consideró a todas las 21 pro- vincias del país a las que se envió un Formulario de Recolección de Datos de Laboratorio y se pidió la información de los Catastros respectivos en el lapso de un año. Se realizó un seguimiento a través de llamadas telefónicas a las Direcciones Provinciales de Salud. Apenas nueve de las 21 provincias entregaron la información catastral y 14 provincias los Formularios de Recolección de Datos. Solo cinco provincias enviaron la información tanto de Catastro como del Formulario. Carchi, Napo y Morona Santiago no enviaron ningún tipo de infor- mación. Ninguna provincia proporcionó información catastral completa. Pichincha reportó el mayor número de laboratorios (78%). De un total de 1001 laboratorios registrados en los Formularios, 452 (46%) no contaban con permiso de funcionamien- to. En Los Ríos, Pastaza, Esmeraldas, y Guayas, el porcentaje de laboratorios sin permiso de funcionamiento fue igual o mayor a 50%. Se observó una diferencia de 110 laboratorios (33%) entre los registra- dos en Catastro (329) y los laboratorios con permiso de funcionamiento que constan en los Formularios (219), siendo esta diferen- cia más notoria en algunas provincias. Los laboratorios clínicos ubicados en servicios de salud privados (93) representaron el 76,2% del total de los laboratorios con per- miso de funcionamiento. Guayas tuvo el mayor porcentaje de profesionales con el perfil adecuado para manejar laboratorios clínicos (24,6%), seguido por Pichincha (24,3%). El estudio evidenció la falta de regula- ción de los laboratorios clínicos en las pro- vincias investigadas, al igual que una serie de omisiones importantes (infraestructura y recurso humano idóneo). Muchos de los laboratorios clínicos en las diferentes pro- vincias participantes no contaban con per- miso de funcionamiento. Existen laborato- rios en servicios de salud privados que posiblemente no cuentan con el respectivo permiso. En general, los bioquímicos fue- ron los profesionales con perfil adecuado a cargo de la mayoría de laboratorios clínicos de las provincias del estudio, aunque preo- cupa el hecho de que muchos laboratorios eran manejados por personal de apoyo. No existe un sistema de información adecuado

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TRABAJOS ORIGINALES

Diagnóstico situacional de los laboratorios clínicosdel Ecuador:

Análisis de la gestión en estos serviciosAnabel Burbano García

1,, Benjamín Puertas Donoso

2

1Profesora, Universidad Central del Ecuador, Quito-Ecuador.2Director de la Maestría en Salud Pública, Universidad San Francisco de Quito, Ecuador

RESUMEN.- El presente es un diag-nóstico situacional de los laboratorios clí-nicos del país, que busca evaluar el sistemade registro de los mismos, el recurso huma-no que allí labora y su idoneidad. Para eldiagnóstico se consideró a todas las 21 pro-vincias del país a las que se envió unFormulario de Recolección de Datos deLaboratorio y se pidió la información delos Catastros respectivos en el lapso de unaño. Se realizó un seguimiento a través dellamadas telefónicas a las DireccionesProvinciales de Salud.

Apenas nueve de las 21 provinciasentregaron la información catastral y 14provincias los Formularios de Recolecciónde Datos. Solo cinco provincias enviaron lainformación tanto de Catastro como delFormulario. Carchi, Napo y MoronaSantiago no enviaron ningún tipo de infor-mación. Ninguna provincia proporcionóinformación catastral completa. Pichinchareportó el mayor número de laboratorios(78%). De un total de 1001 laboratoriosregistrados en los Formularios, 452 (46%)no contaban con permiso de funcionamien-to. En Los Ríos, Pastaza, Esmeraldas, yGuayas, el porcentaje de laboratorios sinpermiso de funcionamiento fue igual omayor a 50%. Se observó una diferencia de

110 laboratorios (33%) entre los registra-dos en Catastro (329) y los laboratorios conpermiso de funcionamiento que constan enlos Formularios (219), siendo esta diferen-cia más notoria en algunas provincias. Loslaboratorios clínicos ubicados en serviciosde salud privados (93) representaron el76,2% del total de los laboratorios con per-miso de funcionamiento. Guayas tuvo elmayor porcentaje de profesionales con elperfil adecuado para manejar laboratoriosclínicos (24,6%), seguido por Pichincha(24,3%).

El estudio evidenció la falta de regula-ción de los laboratorios clínicos en las pro-vincias investigadas, al igual que una seriede omisiones importantes (infraestructura yrecurso humano idóneo). Muchos de loslaboratorios clínicos en las diferentes pro-vincias participantes no contaban con per-miso de funcionamiento. Existen laborato-rios en servicios de salud privados queposiblemente no cuentan con el respectivopermiso. En general, los bioquímicos fue-ron los profesionales con perfil adecuado acargo de la mayoría de laboratorios clínicosde las provincias del estudio, aunque preo-cupa el hecho de que muchos laboratorioseran manejados por personal de apoyo. Noexiste un sistema de información adecuado

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y se evidencia una falta de registro de labo-ratorios clínicos. El MSP no cuenta conuna red de información intrainstitucionaleficiente y no existe un adecuado control yvigilancia de los laboratorios clínicos ubi-cados dentro de servicios privados. Se evi-dencia un incumplimiento del marco legalen relación al buen funcionamiento de loslaboratorios.

Es recomendable implementar un siste-ma de información automatizado en lasDirecciones Provinciales de Salud y unared de información intrainstitucional. Serecomienda un censo de laboratorios clíni-cos en el Ecuador. Debe darse un procesode revisión de los desfases en los nivelescorrespondientes y se debe garantizar laentrega de información por parte de todaslas provincias. Es importante analizar, eva-luar y mejorar el actual reglamento de fun-cionamiento de los laboratorios clínicos yque todos tengan el respectivo permiso defuncionamiento. Debido a la carencia depersonal adecuado a cargo de laboratoriosclínicos, se debería estudiar la posibilidadde un año de trabajo rural para los bioquí-micos y químicos farmacéuticos que egre-san de la facultad del país.

1. INTRODUCCIÓN

El actual modelo de atención integral deservicios de salud se enmarca en las refor-mas que dispone la Ley del SistemaNacional de Salud.1 Dentro de la propuestade Rectoría del Estado en Salud se incluyela garantía de calidad y control sanitario delos prestadores de salud, entre los queconstan los laboratorios clínicos públicos yprivados.2 El Código de la Salud, marcolegal sanitario, expidió el Reglamento para

el Funcionamiento de los Laboratorios deDiagnóstico Clínico el 27 de mayo de1998, aplicable al sistema de atención pri-vada y pública. En él se incluyen los requi-sitos para controlar y evaluar periódica-mente a los laboratorios clínicos, así comopara vigilar el ejercicio de las profesionesmédicas, afines y convexas.3 Es importanteseñalar que los requisitos establecidos enesta normativa cumplen los parámetrosnecesarios, pero los niveles de vigilanciadel cumplimiento no han sido lo suficiente-mente estrictos.4

La vigilancia de la salud individual ycolectiva, el desarrollo de un número cre-ciente de técnicas de laboratorio y la mejo-ra permanente de los métodos diagnósticos,requieren “la adopción de eficaces herra-mientas de gestión”5 para su operacionali-zación a nivel de sistemas y laboratorios desalud. De acuerdo a Gabastou, asesor enServicios de Laboratorios de Salud Públicade la OPS para la región, “Los laboratoriosjuegan un papel fundamental. De la calidadde los servicios de laboratorio dependerá lacalidad de la información para la tomaoportuna de decisiones”.6

En la actualidad existe un sistema deinformación en el que se incluye datos delos laboratorios clínicos del sector público.Esto tiene un rol determinante en elSistema de Vigilancia Epidemiológica delEcuador (SIVE), pues constituye un ele-mento importante en el proceso de preven-ción, diagnóstico y tratamiento de lasenfermedades. Cabe mencionar que endicho sistema aún no se integra la informa-ción proveniente de los laboratorios clíni-cos privados del Ecuador, y tampoco existeun registro de estos laboratorios en el país.

En el año 2003, el Ministerio de Salud

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Pública (MSP) expidió el ReglamentoGeneral del Sistema Nacional de Salud,que en su artículo 21 menciona los requi-sitos de licenciamiento de los prestadores:“para la actividad de proveedores públicosy privados del sistema, los servicios debe-rán cumplir las normas de licenciamientoy los estándares mínimos definidos por elMinisterio de Salud Pública”.7 En el 2005se inició el licenciamiento de los serviciosde salud en varias unidades operativas delMSP, hecho que ha permitido analizar ydiscutir la aplicabilidad de los mínimosestándares de calidad propuestos en elproceso de licenciamientos, que aseguranla protección de la salud y la seguridadpública.

Tomando en cuenta estos alcances, con-sideramos importante llevar a cabo undiagnóstico situacional de los laboratoriosclínicos para evaluar el sistema de registrode los mismos, el recurso humano que allílabora y su idoneidad. Este diagnósticopermitirá a un futuro tomar acciones yestrategias que mejoren el sistema de vigi-lancia de los laboratorios clínicos delEcuador, hecho que permitirá optimizar laaplicabilidad de los reglamentos expedidosen la Ley del Sistema Nacional de Salud yel Código de la Salud del Ecuador.

El presente estudio tuvo la colaboracióndel Proceso de Control y Mejoramiento enGestión de Servicios de Salud del Minis-terio de Salud Pública del Ecuador, laMaestría en Salud Pública de la Univer-sidad San Francisco de Quito y la Confe-deración Latinoamericana de BioquímicaClínica (COLABIOCLI).

2. OBJETIVOS

2.1. General

Diagnóstico situacional de los laborato-rios de diagnóstico clínico en el país.

2.2. Objetivos Específicos● Determinar el número de laborato-

rios de diagnóstico clínico en el país.● Determinar el número y tipo de pro-

fesionales responsables que laboranen dichos laboratorios.

● Comprobar la existencia de informa-ción adecuada a nivel catastral conrelación a los laboratorios de diag-nóstico clínico en el país.

3. MÉTODOS E INSTRUMENTOS

El presente diagnóstico situacional con-sideró una serie de variables basados enexperiencias de otros países y que se desta-can a continuación8:

● Sistema de registros de los laborato-rios clínicos.

● Compromiso de las autoridades desalud en el cumplimiento de las polí-ticas de salud relevantes al tema.

● Formación científica del personal delaboratorio.

● Coordinación entre las DireccionesProvinciales de Salud y el Procesode Control y Mejoramiento enGestión de Servicios de Salud delMinisterio de Salud Pública.

3.1 Selección de la muestraSe consideró a todas las 21 provincias

del país, de las cuales se solicitó la infor-mación que se describe posteriormente.

Para alcanzar los objetivos señalados se

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plantearon 4 etapas:

Etapa de Información

Se envió una circular donde se informó alas 21 Direcciones Provinciales de Salud delpaís acerca de los objetivos planteados en elproyecto, acompañada de un Formulario deRecolección de Datos de Laboratorio quesirvió para que las Direcciones recopilen lainformación necesaria para efectuar el diag-nóstico situacional. Posteriormente se reali-zó un seguimiento a través de llamadas tele-fónicas a las direcciones. En el Formulariode Recolección de Datos de Laboratorio sesolicitó el envío de la siguiente información:

1. Número de laboratorios de diagnósti-co clínico existentes en la provincia.

2. Número de laboratorios de diagnós-tico clínico con permiso de funcio-namiento/2004.

3. Número de laboratorios de diagnós-tico clínico que funcionan en servi-cios de salud privados: hospitales,clínicas, centros médicos.

4. Número de laboratorios de diagnós-tico clínico que cuentan con profe-sionales responsables, como médi-cos especialistas en Patología Clíni-ca/Laboratorio Clínico.

5. Número de laboratorios de diagnósti-co clínico que cuentan con profesio-nales responsables, como médicosespecialistas en Anatomía Patológica.

6. Número de laboratorios de diagnós-tico clínico que cuentan con profe-sionales responsables, como Bioquí-micos Farmacéuticos o QuímicosFarmacéuticos.

7. Número de laboratorios de diagnós-

tico clínico que cuentan con profe-sionales de apoyo, como Lcdos. enLaboratorio Clínico.

8. Número de laboratorios de diagnós-tico clínico que cuentan con profe-sionales de apoyo, como TecnólogosMédicos.

Además se solicitó el envío de lainformación de Catastro que incluye losiguiente:

1. Código de inscripción delLaboratorio Clínico

2. Razón Social3. Nombre del Representante

Profesional4. Tipo de profesional responsable5. Número de RUC6. Fecha de inscripción7. Dirección/ teléfono

Etapa de recolección

Se adjuntaron todos los catastros yFormularios de las diferentes DireccionesProvinciales de Salud, desde enero de 2005hasta diciembre de 2005 y se los envió alProceso de Control y Mejoramiento enGestión de Servicios de Salud delMinisterio de Salud Pública del Ecuador.

Etapa de procesamiento

Los datos obtenidos fueron introducidosen una base de datos creada para el efectoen el paquete informático SPSS, para luegoser analizados en el mismo programa enbase a un plan de análisis de tipo descripti-vo en el que se utilizaron frecuencias y por-centajes.

Informe final

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Se redactó un informe en el que seincluyeron los principales hallazgos.

4. RESULTADOS

La Tabla 1 muestra las DireccionesProvinciales de Salud que enviaron suscatastros y Formularios hasta el 15 dediciembre de 2005. Apenas 9 de las 21 pro-vincias entregaron la información catastraloportunamente. Con relación al Formulariode Recolección de Datos, 14 de las 21 pro-vincias los completaron y enviaron de vuel-ta. Solo cinco provincias enviaron la infor-

mación tanto de catastro como delFormulario.

Las provincias de Esmeraldas, LosRíos, Pichincha, Cañar y Orellana enviarontoda la información requerida, mientrasque Carchi, Napo y Morona Santiago noenviaron ningún tipo de información(catastro ni Formulario) hasta diciembre de2005.

En la Tabla 2 se muestra la informa-ción que registraron las DireccionesProvinciales de Salud en los catastros del2004 y que fue enviada al Proceso deControl y Mejoramiento en Gestión de

PROVINCIAS FORMULARIOS CATASTROSENVIADOS ENVIADOS

Esmeraldas sí síManabí no síGuayas sí noEl Oro sí noLos Ríos sí siCarchi no noImbabura sí noPichincha sí síCotopaxi sí noTungurahua no síBolívar no noCañar sí síAzuay sí noLoja sí noChimborazo no síSucumbíos no síZamora Chinchipe sí noMorona Santiago sí noNapo no noOrellana sí síGalápagos sí noTOTAL 14 9

Tabla 1. Provincias que enviaron información de catastros y Formulariosde Recolección de Datos de Laboratorios Clínicos del Ecuador. 2005

Fuente: Catastros de DPS, M.S.P, 2004Elaboración: Autores

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Servicios de Salud del Ministerio deSalud Pública.

Cabe destacar que la provincia de LosRíos no registró ninguna de la informaciónsolicitada en los Catastros, aunque en gene-ral ninguna provincia proporcionó infor-mación catastral completa.

Las provincias de Manabí, Los Ríos,

Esmeraldas, Orellana, no registraron elnombre del profesional responsable de loslaboratorios clínicos. Ninguna provincia,excepto Cañar, registró el número de telé-fono de los laboratorios clínicos en losCatastros. La mayoría de provincias noregistraron el número anterior y el númeroactual de permiso de funcionamiento. Esimportante recalcar que varias provinciascomo Guayas, El Oro, Loja, ZamoraChinchipe, Morona Santiago y Galápagosno enviaron el Catastro, pero sí enviaron elFormulario.

La Provincia de Pichincha fue la que

reportó el mayor número y porcentaje glo-bal de laboratorios de toda la muestra, (299laboratorios, 78% del total de la muestra),seguido de lejos por Tungurahua con 28laboratorios registrados en Catastro. Porotro lado, Los Ríos no registra laboratoriosclínicos en el Catastro del 2004. (Tabla 3).

De un total de 1001 laboratorios regis-

trados en los Formularios de Recolecciónde Datos, 452 (46%) no contaban con per-miso de funcionamiento. En la Tabla 4 seobserva que en cuatro de 14 provincias(28%), el porcentaje de laboratorios sinpermiso de funcionamiento fue igual omayor a 50% (Los Ríos, Pastaza,Esmeraldas, y Guayas). Las provincias quemás cumplían con este requisito fueronGalápagos (100%), Azuay (95%) eImbabura (85%).

Al comparar la información provenien-te del catastro y del Formulario deRecolección de Datos en las cinco provin-cias que entregaron los dos instrumentos,

Nº. Provincias Código Razón Nº. Representante Tipo de Dirección Teléfono Nº. Permiso Nº PermisoSocial RUC Profesional Profesional Anterior Actual

1 Esmeraldas - + - - - + - - -

2 Manabí - + - - - - - - -

3 Los Ríos - - - - - - - - -

4 Pichincha - + - + + + - - -

5 Tungurahua - + - + + + - - -

6 Chimborazo + + + + - + - - +

7 Cañar + + + + - + + + +

8 Sucumbíos - + + + - + - - -

9 Orellana - + + - + + - - +

Tabla 2. Información sobre los Laboratorios Clínicos del Ecuador que registraron las DireccionesProvinciales de Salud en los Catastros del 2004.

Fuente: Catastros de DPS, M.S.P, 2004Elaboración: Autores

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se puede observar que existió una diferen-cia de 110 laboratorios (33%), entre losregistrados en Catastro (329) y los labora-torios con permiso de funcionamientoregistrados en los Formularios (219). Enalgunas provincias existen grandes dife-rencias entre el número de laboratoriosregistrados en el catastro y los que seencuentran en el Formulario. Los Ríos noregistró ningún laboratorio en el catastro,aunque en el Formulario se registraron 16(ver Tabla 5). El número de laboratoriosclínicos registrados en los Formulariostiende a ser mayor que los reportados enlos catastros, con la excepción dePichincha.

La Tabla 6 muestra las provincias queenviaron información del número de labo-ratorios clínicos ubicados dentro de clíni-cas, hospitales y centros médicos privados,datos que se registraron en el Formulariode Recolección de Datos. Asumiendo quelos laboratorios clínicos ubicados en los

servicios de salud privados cuentan conpermiso de funcionamiento, su número(93) representó el 76,2% del total de loslaboratorios con permiso de funcionamien-to en las provincias que respondieron a estapregunta. En Los Ríos y Esmeraldas elnúmero reportado de laboratorios dentro deservicios de salud privados fue mayor queel total de laboratorios con permiso de fun-cionamiento reportado en los Formularios.

El Formulario de Recolección de Datosnos permitió recabar información referenteal número de profesionales responsables delos laboratorios clínicos, es decir aquellosque tienen el perfil adecuado (médicospatólogos, anátomo-patólogos, bioquími-cos farmacéuticos y químicos farmacéuti-cos). Guayas tuvo el mayor porcentaje deprofesionales con el perfil adecuado paramanejar laboratorios clínicos (24,6%),seguido de cerca por Pichincha (24,3%). ElOro sumó 14% de profesionales bioquími-cos, exclusivamente. Orellana no cuenta

Tabla 3. Número de Laboratorios Clínicos registrados en losCatastros del 2004, en 9 provincias del Ecuador.

Fuente: Catastros de DPS, MSP, 2004Elaboración: Autores

Nº. PROVINCIAS Nº Laboratorios PorcentajeClínicos

1 Esmeraldas 5 1,312 Manabí 17 4,453 Los Ríos 0 0,004 Pichincha 299 78,275 Tungurahua 28 7,336 Chimborazo 7 1,837 Cañar 20 5,248 Sucumbíos 1 0,269 Orellana 5 1,31

TOTAL 382 100

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con ninguno. Los Bioquímicos fueron losprofesionales que se reportaron en mayornúmero (79% del total de 14 provincias)(ver Gráfico 1).

Cuando se analizó el porcentaje delaboratorios que contaban únicamente conpersonal de apoyo como responsables desu manejo (Licenciados en LaboratorioClínico y Tecnólogos Médicos), la provin-cia del Azuay fue la que reportó el mayornúmero de laboratorios con este tipo deprofesionales (30%), seguido de Guayas(17,8%), Los Ríos (10%) y Esmeraldas(9,3%).

La Tabla 9 muestra el número total de

laboratorios clínicos en las 14 provinciasdel Ecuador, con los diferentes tipos deprofesionales a cargo de estos laboratorios.Los bioquímicos representaron los profe-sionales más reportados a cargo de labora-torios clínicos, seguidos de los licenciadosen laboratorio clínico (26.4%).

DISCUSIÓN

Apenas 9 Direcciones Provinciales deSalud acataron la solicitud de información decatastros y 14 llenaron el Formulario deRecolección de Datos. Las provincias deImbabura, Cotopaxi y Bolívar enviaron suscatastros, sin embargo no se accedió a esta

Provincias Laboratorios clínicos Laboratorios clínicos Laboratorios Clínicosexistentes en la CON permiso de SIN permiso de

provincia según los funcionamiento según funcionamiento segúnFormularios los Formularios los Formularios

Los Ríos 54 16 (30%) 38 (70%)

Pastaza 12 6 (50%) 6 (50%)

Cañar 28 22 (78%) 6 (22 %)

Esmeraldas 59 10 (17%) 49 (83%)

Orellana 7 5 (71%) 2 (29%)

El Oro 98 60 (61%) 38 (39%)

Imbabura 30 25 (83%) 5 (17%)

Cotopaxi 33 19 (57%) 14(43%)

Galápagos 8 8 (100%) 0 (0%)

Loja 74 53 (71%) 21(29%)

Azuay 110 105 (95%) 5 (5%)

Pichincha 262 166 (63%) 96 (37%)

Zamora Chinchipe 9 5 (55%) 4 (45%)

Guayas 217 49 (22 %) 168 (78%)

TOTAL 1001 549 (54%) 452 (46%)

Tabla 4. Laboratorios Clínicos existentes en las provincias con o sin permiso de funcionamiento, deacuerdo al Formulario de Recolección de Datos.

Fuente: Formularios de DPS, MSP, 2004Elaboración: Autores

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información por problemas de virus informá-tico en la base de datos. Apenas cinco pro-vincias enviaron la información completatanto de Formularios como catastros, comose menciona en la Tabla 2 (Los Ríos no regis-tró ninguna información en los catastros del2004), lo que muestra ya sea la inexistenciade dicha información, una falta de recursospara obtenerla, o una falta de compromisopor parte de los responsables provincialespara recabarla. Adicionalmente, de entreaquellas provincias que sí enviaron la infor-mación catastral, se comprobó que ésta noestá siendo registrada de manera óptima en lamayoría de los casos.

Llama la atención que muchos de loslaboratorios clínicos en las diferentes pro-vincias no contaban con permiso de funcio-namiento: el 46% de los laboratorios clíni-cos de las 14 provincias que enviaron infor-mación, no tenían permiso de funciona-miento. La provincia con el mayor númerode laboratorios clínicos sin permiso de fun-cionamientos fue Guayas (78%), mientrasque Galápagos registró el mayor porcenta-je de laboratorios clínicos con dicho permi-so. Este requisito debe ser considerado

como indispensable para garantizar unmínimo nivel de control de calidad.

Se observó una tendencia a que elnúmero de laboratorios clínicos con permi-so de funcionamiento registrados en elFormulario de Recolección de Datos seamayor al registrado en el catastro, con laexcepción de la provincia de Pichincha. Seesperaría a que estos datos fueran simila-res, ya que los laboratorios que constan enel catastro son aquellos que cuentan conpermiso de funcionamiento. El númerototal de laboratorios clínicos en las 5 pro-vincias que enviaron tanto el catastro comoel Formulario fue de 329, lo que difiere conel Formulario donde se reportaron 219laboratorios clínicos con permiso de fun-cionamiento. En el caso de la provincia deLos Ríos, el Formulario registró 16 labora-torios clínicos con permiso de funciona-miento, sin embargo en los catastros no seevidenció la existencia de ningún laborato-rio. Posiblemente existen deficiencias en larecolección de información catastral o lainformación para el Formulario no fuerecopilada de una manera técnica.

En el caso de la provincia de Pastaza,

Nº Provincias Nº Laboratorios Clínicos Nº De Laboratorios Clínicos con permiso deregistrados en los catastros funcionamiento registrados en los Formularios

1 Esmeraldas 5 (1,5%) 10 (4,6%)

2 Los Ríos 0 16 (7,3%)

3 Pichincha 299 (90,9%) 166 (75,8%)

4 Cañar 20 (6%) 22 (10%)

5 Orellana 5 (1,5%) 5 (2,3 %)

TOTAL 329 (100%) 219 (100%)

Tabla 5. Laboratorios Clínicos registrados en los catastros del 2004 y Laboratorios Clínicos queconstan en los Formularios de Recolección de Datos en cinco Direcciones Provinciales de Salud.

Fuente: Formularios de DPS, MSP, 2004Elaboración: Catastros de DPS, MSP, 2004

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los únicos laboratorios registrados fueronlos ubicados en servicios de salud priva-dos. En Esmeraldas y Los Ríos llamó laatención que existían más laboratoriosubicados en servicios de salud (21) quetodos los reportados en el Formulario yque contaban con permiso de funciona-miento. Esto puede significar que quizásexistirían laboratorios en servicios desalud privados que no cuentan con el res-pectivo permiso o que la información en elFormulario es errada. El Oro registró ape-nas 1 laboratorio dentro de un servicio desalud privado. Llama la atención que LosRíos tenga el mayor número de estos labo-ratorios institucionales (36), a pesar de noregistrar ningún laboratorio con permisode funcionamiento.

Con relación a los profesionales con el

perfil adecuado responsables de los labora-torios clínicos, como era de esperarse, elmayor porcentaje (49%) se encontró en lasprovincias de Guayas y Pichincha, regionesde mayor concentración de personal califi-cado. En general, los bioquímicos fueronlos profesionales con perfil adecuado acargo de la mayoría de laboratorios clínicosde las provincias del estudio, aunque preo-cupa el hecho de que muchos laboratorioseran manejados por personal de apoyo.

En la mayoría de provincias que envia-ron información existió un mayor porcenta-je de personal de apoyo a cargo de los labo-ratorios clínicos, comparado con los profe-sionales con el perfil adecuado. Azuay(30%) tuvo el mayor porcentaje de perso-nal de apoyo a cargo de laboratorios clíni-cos, mientras que sólo el 15% de los labo-

PROVINCIAS Nº de Laboratorios Clínicosregistrados en los Formularios

Los Ríos 36Pastaza 6Cañar 7

Esmeraldas 21Orellana 3El Oro 1

Imbabura NO CONTESTACotopaxi NO CONTESTA

Galápagos 5Loja NO CONTESTA

Azuay NO CONTESTAPichincha NO CONTESTA

Zamora Chinchipe 4Guayas 10TOTAL 93

Tabla 6. Laboratorios Clínicos que se ubican dentro de servicios de salud regis-trados en los Formularios de Recolección de Datos.

Fuente: Formularios de DPS, MSP, 2004Elaboración: Autores

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ratorios estaban a cargo de un profesionalcon el perfil adecuado.

CONCLUSIONES

1. No existe una información adecuada envarias de las Direcciones Provincialesde Salud que participaron en el estudio,en relación a los laboratorios clínicosde dichas provincias.

2. La falta de información podría debersea deficiencias en el reporte por parte delos laboratorios, deficiencias en elregistro por parte de la DPS o carencia

de recursos para recopilar dicha infor-mación.

3. Existe una falta de recursos y de com-promiso por parte de ciertas autorida-des sanitarias con las políticas naciona-les de salud, encaminadas a garantizarla calidad de los servicios de saludincluyendo los laboratorios clínicos.

4. El mecanismo actual del sistema deinformación de las DireccionesProvinciales de Salud (envío de catas-tros a través de un diskette al Procesode Control y Mejoramiento en Gestiónde Servicios de Salud del MSP), difi-culta desarrollar y optimizar la infor-

PROVINCIAS Número de Número de Número de TOTAL PORCENTAJElaboratorios con laboratorios con laboratorios con TOTALPATÓLOGOS ANATOMÍA BIOQUÍMICOS-

CLÍNICOS PATOLÓGICA FARMACÉUTICOS/QUÍMICOS

FARMACÉUTICOS

Los Ríos 5 (28%) 0 (0%) 13 (72%) 18 2,63

Pastaza 0 (0%) 0 (0%) 4 (100%) 4 0,58

Cañar 1 (4%) 0 (0%) 26 (96%) 27 3,95

Esmeraldas 10 (40%) 5 (20%) 10 (40%) 25 3,65

Orellana 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 0,00

El Oro 0 (0%) 0 (0%) 97 (100%) 97 14,18

Imbabura 3 (25%) 0 (0%) 9 (75%) 12 1,75

Cotopaxi 1 (13%) 0 (0%) 7 (88%) 8 1,17

Galápagos 0 (0%) 5 (100%) 0 (0%) 5 0,73

Loja 20 (42%) 13 (27%) 15 (31%) 48 7,02

Azuay 9 (9%) 8 (8%) 87 (84%) 104 15,20

Pichincha 39 (23%) 2 (1%) 125 (75%) 166 24,27

Zamora Chinchipe 1 (50%) 0 (0%) 1 (50%) 2 0,29

Guayas 24 (14%) 0 (0%) 144 (86%) 168 24,56

TOTAL 113 (16,5%) 33 (5%) 538 (79%) 684 100

Tabla 7. Laboratorios Clínicos que cuentan con profesionales responsables de laboratorio, en 14provincias del Ecuador.

Fuente: Formularios de DPS, MSP, 2004Elaboración: Autores

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18 Anabel Burbano García - Benjamín Puertas Donoso

Revista Ecuatoriana de Medicina y Ciencias Biológicas - Vol. XIX Números 1 y 2: 11-22, abril 2008

mación en relación al registro de datos,el adecuado procesamiento en el análi-sis y la transmisión de los resultadosobtenidos de los laboratorios clínicos,hecho que impide mejorar la gestión aese nivel.

5. El Ministerio de Salud Pública nocuenta con una red de informaciónintrainstitucional eficiente en el casode los laboratorios clínicos. ElProceso de Control y Mejoramientoen Gestión de Servicios de Salud, noregistra el número de laboratorios clí-nicos públicos del país. Esta informa-ción está disponible en formato duroen el Departamento de Estadística, loque dificulta un acceso oportuno yeficaz.

6. No existe un adecuado seguimiento delos laboratorios clínicos ubicados den-tro de Clínicas, Hospitales, CentrosMédicos privados de las provincias quereportaron información y se desconoceel número de laboratorios clínicos den-tro de estos servicios de salud.

7. Se evidencia un incumplimiento delmarco legal en relación al buen fun-cionamiento de los laboratorios clíni-

cos del país, ya que un importante por-centaje no tiene permiso de funciona-miento.

8. Existe una mayor concentración deprofesionales responsables de los labo-ratorios clínicos (médicos patólogos ybioquímicos) en las provincias másgrandes y pobladas del país, (Guayas,Pichincha y Azuay), mientras que en elresto de provincias su presencia esbaja.

9. Existen profesionales de apoyo diri-giendo laboratorios clínicos en variasprovincias del país, aunque por su com-petencia no deberían hacerlo.

10. El mayor número de laboratorios clíni-cos habilitados está dirigido por profe-sionales Bioquímicos-Farmacéuticos yQuímicos Farmacéuticos.

11. Los laboratorios clínicos sin permisode funcionamiento son laboratoriosdirigidos posiblemente por profesiona-les de apoyo (Licenciados en laborato-rio clínico y Tecnólogos Médicos).

RECOMENDACIONES

Gráfico 1. Porcentaje de profesionales, en relación a los tipos de profesionales responsables de losLaboratorios Clínicos en 16 provincias del Ecuador.

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19Diagnóstico situacional de los laboratorios clínicos del Ecuador

Revista Ecuatoriana de Medicina y Ciencias Biológicas - Vol. XIX Números 1 y 2: 7-10, abril 2008

1. El marco legal existente referente alcontrol y vigilancia de los laboratoriosclínicos del país no se lo cumple acabalidad. Se debe analizar, evaluar ymejorar el actual reglamento de funcio-namiento de los laboratorios clínicos,considerando los datos proporcionadosen la presente investigación, con la par-ticipación de un grupo interdisciplina-rio integrado por AsociacionesGremiales, Ministerio de Salud Públi-ca, Universidades y organismos intere-sados en mejorar la calidad de los labo-ratorios clínicos del país.

2.- La información aquí proporcionada

deberá entrar en un proceso de revisióna nivel de la Dirección General de Salud,Direcciones Provinciales de Salud yProceso de Control y Mejoramiento enGestión de Servicios de Salud. Esto per-mitirá analizar el impacto que ha tenidoel actual sistema de información en lacalidad de los laboratorios clínicos delpaís, el desarrollo de los procedimientosdentro del Proceso de Control yMejoramiento en Gestión de Serviciosde Salud para laboratorios clínicos, y lautilidad del actual sistema de informa-ción para la toma de decisiones.

3.- El nivel central del MSP debe contactara las Direcciones Provinciales de Salud

PROVINCIAS Nº Lab. con Nº Laboratorio TOTAL PORCENTAJELcdos. en con

Laboratorio TecnólogosClínico Médicos

Los Ríos 16 21 37 10,11

Pastaza 12 0 12 3,28

Cañar 1 7 8 2,19

Esmeraldas 4 30 34 9,29

Orellana 5 2 7 1,91

El Oro 4 17 21 5,74

Imbabura 9 9 18 4,92

Cotopaxi 11 11 22 6,01

Galápagos 1 1 2 0,55

Loja 13 13 26 7,10

Azuay 10 100 110 30,05

Pichincha 0 0 0 0,00

Zamora Chinchipe 2 2 4 1,09

Guayas 0 65 65 17,76

TOTAL 88 278 366 100

Tabla 8. Laboratorios Clínicos que cuentan sólo con profesionales de apoyo, (Licenciados enLaboratorio Clínico y Tecnólogos Médicos) en 14 provincias del Ecuador.

Fuente: Formularios de DPS, MSP, 2004Elaboración: Autores

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que no enviaron ninguna informacióntanto de catastros y Formularios, con elfin de evaluar el sistema de informa-ción que se viene utilizando en las mis-mas, evidenciar los registros de loslaboratorios clínicos en situ y optimizarel sistema de información.

4. Implementar un sistema de informa-ción automatizado en las DireccionesProvinciales de Salud y una red deinformación intrainstitucional. Estomejorará considerablemente la utiliza-ción de los recursos, agilitará la comu-nicación de las solicitudes y sus resul-tados, tanto de las DireccionesProvinciales de Salud y del Proceso deControl y Mejoramiento en Gestión deServicios de Salud. De igual maneraeste sistema permitirá tener una infor-mación más completa, lo que represen-tará una mayor cantidad de informa-ción disponible para la toma de lasdecisiones.

5. El Proceso de Control y Mejoramientoen Gestión de Servicios de Salud delMinisterio de Salud Pública delEcuador debe buscar que el 100% de

los laboratorios clínicos cuenten con elrespectivo permiso de funcionamiento.Este requisito permitirá contar con unabase de datos reales que permita uncontrol de calidad en los laboratoriosclínicos del país.

6. Debido a la carencia de personal ade-cuado a cargo de laboratorios clínicosen varias de las provincias del país, sedebería estudiar la posibilidad de quelos profesionales bioquímicos y quími-cos farmacéuticos realicen el año detrabajo rural, como lo hacen otras pro-fesiones de salud en el país.

7. Se recomienda que el MSP realice uncenso de laboratorios clínicos en todoel país, tanto de los independientescomo de aquellos que funcionan dentrode un servicio de salud.

Tipo de profesionales a cargo de Nº Porcentajelaboratorio

Patólogos 113 10,7

Anátomo-Patólogos 33 3,1

Bioquímicos-Farmacéuticos 538 51,0

Tecnólogos Médicos 88 8,3

Lcds. Laboratorio Clínico 278 26,4

TOTAL 1050 100%

Tabla 9. Profesionales en el área de Laboratorio Clínico registrados en elFormulario deRecolección de Datos.

Fuente: Formularios de DPS, MSP, 2004Elaboración: Autores

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21Diagnóstico situacional de los laboratorios clínicos del Ecuador

Revista Ecuatoriana de Medicina y Ciencias Biológicas - Vol. XIX Números 1 y 2: 7-10, abril 2008

Gráfico 2. Porcentaje de los diferentes tipos de profesionales en los Laboratorios Clínicos en las 14provincias del Ecuador.