FUNDACIN PARA LA PLANIFICACIN Y DESARROLLO DE CENTROS DE CAPACITACIN INDUSTRIALCHARALLAVE ESTADO MIRANDAANALISTA DE CONTROL DE CALIDADPROMOCIN XXXPLAN DE IMPLEMENTACION E INTEGRACION DE LAS

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURAS BASADO

EN LA NORMA ISO 22716:2007, PARA LA

EMPRESA ANCOR COSMETICS, C. A.,

EN SANTA TERESA DEL TUY,

EDO. MIRANDAIntegrantes:

Infante, Maryury C. N de C.I. V-16578643 Rondn, Carmen R. N de C.I. V-13219368Charallave, septiembre 2015

FUNDACIN PARA LA PLANIFICACIN Y DESARROLLO DE CENTROS DE CAPACITACIN INDUSTRIAL

CHARALLAVE ESTADO MIRANDAANALISTA DE CONTROL DE CALIDADPROMOCIN XXXPLAN DE IMPLEMENTACION E INTEGRACION DE LAS

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURAS BASADO

EN LA NORMA ISO 22716:2007, PARA LA

EMPRESA ANCOR COSMETICS, C. A.,

EN SANTA TERESA DEL TUY,

EDO. MIRANDA

Integrantes:

Infante, Maryury C. N de C.I. V-16578643

Rondn, Carmen R. N de C.I. V-13219368Trabajo Final presentado ante la Fundacin para la Planificacin y Desarrollo de Centros de Capacitacin Industrial para optar al Ttulo de Tcnico Medico en Analista de Calidad

Charallave, septiembre 2015

DEDICATORIA

DEDICATORIAAGRADECIMIENTOAGRADECIMIENTO

RESUMEN

PLAN DE IMPLEMENTACION E INTEGRACION DE LAS

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURAS BASADO

EN LA NORMA ISO 22716:2007, PARA LA

EMPRESA ANCOR COSMETICS, C. A.,

EN SANTA TERESA DEL TUY,

EDO. MIRANDAAutores:Infante, Maryury C. N de C.I. V-16578643

Rondn, Carmen R. N de C.I. V-13219368

Coordinadora: Lic. Marily UzcateguiLa empresa Ancor Cosmetics, C. A., organizacin de capital venezolano y destinada a la elaboracin de productos cosmticos y de cuidado personal, destinados a los consumidores de nuestro pas, generando oportunidades de empleo al capital humano de la comunidad. Establecida en el Municipio Independencia del Estado Miranda. La empresa actualmente presenta una coyuntura con las Buenas Prcticas Manufactura, las cuales estn establecidas hace ms de 30 aos y desean recuperar el control sobre esta exigencia sanitaria e integrarlas de tal manera que se pueda certificar a travs de la Norma ISO 22716:2007. Todo esto con la finalidad de evitar No Conformidades al momento de ser auditados por sus clientes, lograr regirse por las normativas venezolanas que hacen mencin a ellas, ser la pionera de las empresas de cosmticos en Venezuela en lograr una certificacin de este tipo, garantizar la satisfaccin del cliente y proveer de productos inocuos que no causen daos a la salud de sus consumidores.Palabras claves: Buenas prcticas de manufactura, calidad, cliente, procesos, cosmticos, objetivos, control de gestin, no conformidades.

NDICE GENERAL

Contenido Pgina

INTRODUCCIN

1.1.

1.2.

1.3.

1.4.

1.5.

1.6.

INTRODUCCINAncor Cosmetics, C. A., es una empresa de capital venezolano que tiene cierta trayectoria en el mercado de la elaboracin, envasado y comercializacin de productos de higiene y cuidado personal; sus ejecutivos estn comprometidos con los requerimientos sanitarios de los productos que ofrecen, los cuales son cada vez ms exigentes.

Ante tal perspectiva, el compromiso de stos con sus clientes es adoptar una poltica de higiene y seguridad cosmtica que permita engranarla a un Sistema Integrado de Gestin, ofreciendo productos que aseguren su inocuidad y calidad sanitaria, lo que se reflejar en el desarrollo, documentacin e implementacin de manuales de higiene basados en las Buenas Prcticas de Manufacturas (BPM), en los cuales se incorporarn un plan de documentacin del sistema de BPM. Siendo la calidad un factor vital para alcanzar el xito de las organizaciones entendindose como calidad el satisfacer la expectativa de los clientes, es importante crear controles eficaces que nos permitan garantizar los estndares que cumplan con los requisitos de dichos clientes y ms an, que excedan sus expectativas. Para lograr estos estndares es importante considerar las llamadas Buenas Prcticas de Manufacturas las cuales juegan un papel fundamental ya que no slo contienen en ellas lo que es el control de la calidad del producto sino de todos los procesos y factores que en l intervienen. Dichas normas son en muchos casos obligatorias y aplicadas a nivel mundial a diferentes tipos de productos.

Las Buenas Prcticas de Manufacturas, son principios bsicos y prcticas generales de higiene en la manipulacin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte y distribucin las cuales son aplicables para las empresas del sector alimenticio, farmacutico y cosmtico. Tienen como objeto el garantizar que los productos se fabriquen en ptimas condiciones sanitarias y se disminuyan los riesgos inherentes a la produccin.

Estos principios bsicos establecen todos los requisitos mnimos que una planta debe cumplir, adems, sirve como gua para mejorar las condiciones del personal, instalaciones, procesos y aseguramiento de calidad de los productos.

En Venezuela existe el Manual para Buenas Prcticas de Manufactura de Productos Cosmticos de CAVEINCA donde se establecen los requisitos de carcter obligatorio que toda organizacin debe cumplir en Venezuela en cuanto a BPM se refiere.

Con el objetivo de dar cumplimiento a estas Buenas Prcticas de Manufacturas, requeridas a nivel internacional por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y localmente por el Ministerio del Poder Popular para la Salud, se exige a la empresa Ancor Cosmetics, C. A., basado en la Decisin 516 de La Comunidad Andina, cumplir con los requisitos mnimos propios de un establecimiento Fabricante de Productos Cosmticos.La implementacin e integracin de las BPM con las ISO 22716:2007es con el propsito de orientar al propietario de la planta y su personal a que se auto-evalen en su empresa e identifiquen debilidades y tengan la posibilidad de corregirlos, y que las autoridades reguladoras privadas o del estado cuenten con una gua que les permita corroborar la evolucin de la empresa y as dar seguimiento a los compromisos en forma conjunta con la organizacin.

La norma ISO 22716 es una norma internacional auditable, no acreditada, que establece una gua de Buenas Prcticas de Manufactura para productos cosmticos teniendo en cuenta las necesidades del sector. El objeto de esta norma es proporcionar directrices para, produccin, control, almacenamiento y expedicin de productos cosmticos, abarcando los aspectos de calidad del producto.

Este enfoque hacia la calidad basado en estndares y esquemas comunes ISO, nos garantizan la perfecta integracin con otros sistemas de Calidad como ISO 9001 o los Sistemas Integrados de Gestin.Con este documento se busca plasmar en blanco y negro las acciones a seguir por parte de la organizacin, en forma cronolgica y permitiendo establecer controles necesarios para verificar la eficacia de las BPM que fueron establecidas hace ya ms de 30 (treinta) aos y poder implementar e integrarlas a la Norma Internacional ISO 22716:2007 con la finalidad que la empresa Ancor Cosmetics, C. A., sea aspirante para la certificacin de dicha norma internacional y ser la pionera en la Industria Cosmtica en Venezuela.

El presente trabajo final ha sido dividido en 6 (seis) captulos. El primer captulo: El Problema, el cual esta conformado por el planteamiento del problema, las interrogantes de la investigacin, los objetivos y justificacin. El segundo captulo es denominado Marco Referencial, el cual esta conformado por los antecedentes, bases tericas, bases legales y una breve resea de la empresa Ancor Cosmetics, C. A. El tercer captulo es el Marco Metodolgico que constituye: tipo y nivel de investigacin, poblacin y muestra, y tcnicas e instrumentos de recoleccin de datos. El cuarto captulo se encuentra estructurado con la presentacin y anlisis de los resultados. El quinto captulo presenta las conclusiones y recomendaciones obtenidas de la investigacin. Y finalmente el capitulo seis se encuentra integrado por la presentacin de la Propuesta.

CAPTULO IEL PROBLEMA1.1. Planteamiento del Problema:

En la actualidad, las organizaciones enfocan sus objetivos hacia la calidad de los productos o servicios que prestan, con la finalidad de satisfacer integralmente las necesidades de los clientes, y as obtener una ventaja competitiva que le permita sobrevivir en el mercado. Por tal motivo, las empresas deben establecer un sistema de gestin eficiente, que unifique todas las actividades relacionadas a los procesos esenciales de estas, aplicando diversas herramientas y mtodos que permitan detectar fluctuaciones y tomar acciones correctivas o preventivas lo antes posible para cumplir con los requisitos de los clientes.

El desarrollo y supervivencia de muchas de estas organizaciones estn condicionados a la necesidad de ofertar productos y servicios con la mxima calidad, convirtindose ste en un factor bsico de la estrategia que alinea el comportamiento de la organizacin. No slo se ha convertido en un requisito indispensable para competir sino tambin, las personas estn siendo conscientes de la importancia de la gestin y mejora continua de la calidad.

Sin embargo, la implementacin de un sistema de gestin en una organizacin basada en un sistema documental robusta, es una inversin a largo plazo, es un proceso lento, que requiere de un gran compromiso gerencial para alcanzar el xito del mismo, como seala Gonzlez (2010), el compromiso gerencial es el primer paso a ser dado para la implementacin exitosa del sistema de calidad. La implantacin de un sistema documental es necesaria para la mejora continua de las actividades y la optimizacin de los procesos permitiendo la entrega oportuna del producto, ya que disminuyen los re-procesos, aumentado la fluidez de las actividades.

De este modo, en un mundo tan globalizado como el de hoy, la gran mayora de las empresas en Venezuela no estn ajenas a este proceso de implementacin de Sistemas de Gestin Integrados, no slo se preocupan por satisfacer las necesidades y deseos de sus clientes y usuarios, sino tambin por superar sus expectativas, lo cual les permite ganar ventajas sobre sus competidores. Las caractersticas de los mercados actuales se identifican en que los productos y servicios ofrecidos estn garantizados por una buena calidad. Esas esperadas ventajas competitivas se logran en las empresas a travs del desarrollar; en otras palabras, definiendo e implantando un conjunto de actividades que garanticen que se obtendr y se superar la calidad prevista, para as siempre estar a la altura en el mercado competitivo mundial, asumiendo una cultura orientada a la excelencia empresarial abarcando todos los aspectos materiales, tecnolgicos y humanos necesarios para lograr el xito, estableciendo tecnologa de acuerdo a lineamientos y estrategias trascendentales que permitan mejorar y optimizar las actividades desempeadas en cada una de las unidades que la conforman.

Con el transcurrir del tiempo surgen nuevas oportunidades de mejoras las cuales deben ser enfrentadas de forma inmediata y efectiva para mantener la armona de los procesos y optimizacin de los recursos y tiempo, asegurando el manejo y control de informacin y datos vitales que garanticen la continuidad de los procesos claves dentro de la empresa, por esta razn Ancor Cosmetics, C. A., una empresa la cual se dedica a la elaboracin de cosmticos o productos de higiene y cuidado personal en forma confiable y segura en armona con el ambiente y capaz de satisfacer la demanda nacional e internacional, actualmente requiere pensar en un plan de implementacin de las Buenas Prcticas de Manufactura e integracin con las Normas ISO 22716:2007. Para ello, se deber exponer una serie de ideas para realizar avances en lo referente al enriquecimiento del sistema documental, tales como manual de gestin de los sistemas integrados, control de documentos, control de registros, mejora continua, capacitacin del personal, normalizacin de los procesos y auditora interna, con el fin que en un tiempo prximo se facilite tanto el diseo, la implementacin y unificacin del Sistema Integrado de Gestin, complementado con las exigencias del Ministerio para el Poder Popular de la Salud a travs de las Buenas Prcticas de Manufactura.

Todo esto se hace cada vez ms importante, debido a que las exigencias de los clientes son mayores, y aumentando la variable que el mercado en el que la empresa Ancor Cosmetics, C. A., se desenvuelve, es muy estricto ya que la industria cosmtica se rige por un hbrido de normativas entra la combinacin de las normativas farmacuticas y alimenticias; el inicio de un sistema de gestin a travs de un plan de implementacin enfocado en la Norma ISO 22716 ayudara a incrementar la satisfaccin de los clientes para cual va dirigidos los productos, aumentara la productividad y eficiencia, adems se utilizaran mejores prcticas para ejecutar tareas. A su vez dara total garanta de la inocuidad de los productos que se elaboran en esta empresa.Al mismo tiempo, proporcionara una mejor organizacin en la empresa haciendo que el producto No Conforme, disminuya y se pueda enmarcar en una visin de certificacin y no solamente de aprobacin con sus clientes.

Recientemente, han existido muchos demritos cuando los Clientes de otras empresas auditan en la organizacin por no tener las BPM implementadas como lo exige la ley, internamente no existe un sistema de documentacin, por lo que las actividades no estn claramente definidas. Por tal motivo, la organizacin considera necesario prestar un servicio de calidad, seguro y confiable a los usuarios, que le permita mantenerse en el mercado, puesto que los clientes tanto internos como externos cada vez son ms exigentes y se merecen lo mejor.

Por ello, este trabajo tiene como objetivo realizar implementacin e integracin de las BPM, que cumpla los requisitos sanitarios y de higiene especficamente para que puedan ser aplicados dentro de la empresa Ancor Cosmetics, C. A., de esta manera se lograr un mejoramiento en cuanto a su organizacin haciendo que su rendimiento productivo se eleve y los clientes se encuentren ms satisfechos con el servicio que esta compaa presta, permitiendo controlar y dirigir todas las actividades de fabricacin de productos cosmticos e higiene personal.1.2. Interrogantes de la Investigacin:Cul es la situacin actual de la de las Buenas Prcticas de Manufactura?Cmo se pueden evitar las No Conformidades al momento que los clientes auditen la empresa?

Qu debe hacer la empresa para garantizar la satisfaccin de sus clientes?

1.3. Objetivos del Informe

1.3.1. General

Proponer un plan de implementacin e integracin de las Buenas Prcticas de Manufacturas basado en la Norma ISO 22716:2007, para la empresa Ancor Cosmetics, C.A., en Santa Teresa del Tuy, Estado Miranda con el fin de estandarizar la manufactura de productos cosmticos cumpliendo as con las normativas exigibles por los entes gubernamentales, garantizando de esta manera productos de la ms alta calidad y evitando desviaciones, No conformidades y re-procesos.1.3.2. Especficos

1.3.2.1. Diagnosticar la situacin actual y el grado de implementacin de las Buenas Prcticas de Manufacturas que se encuentran desarrolladas desde hace ms de 30 aos, incluyendo requisitos legales, documentacin e infraestructura.1.3.2.2. Determinar la factibilidad de la propuesta del plan de implementacin e integracin de las BPM, analizando cada caracterstica, funcin e interrelacin de sus componentes para la elaboracin del sistema basado en la Norma Internacional ISO 22716:2007.1.3.2.3. Disear una propuesta para el diseo de un plan de implementacin e integracin de las BPM, basndose en las Normas ISO 22716:20071.4. Justificacin

En los ms de treinta aos de servicio de la empresa Ancor Cosmetics, C. A., ha tenido la permisologa requerida para poder elaborar productos bajo propias formulaciones y procedimientos emitidas por el Director Tcnico, tratando de mantener la calidad de los productos segn sus propias especificaciones y mtodos, pero en los ltimos aos ha tenido la necesidad de indagar en el mundo del aseguramiento de la calidad, de ir ms all que simplemente ser un observador e incluirse totalmente en el proceso. La propuesta de una implementacin de las BPM e integrarlas con la Norma ISO 22716, pretende plantear un modelo de gestin que permita optimizar la eficiencia y eficacia en los procesos y brindar a sus clientes productos de que sean de calidad competitiva con productos de marcas de mayor renombre.

Por esta razn se hace necesario realizar esta investigacin, para as lograr todos los requerimientos que sean necesarios para mantener la permisologa y demostrar que en esta empresa se elaboran productos cosmticos, de formulas estables, sin la necesidad de realizar re-procesos y evitando no conformidades. Tomando en cuenta que el incumpliendo de la Decisin 516 de la Comunidad Andina del acuerdo de Cartagena, publicada en Gaceta Oficial 771 en Lima Per el 14 de marzo del 2002, por la cual se rige las empresas de productos cosmticos en Venezuela, podra llevar a la cancelacin de la licencia sanitaria, que a su vez conlleva a multas, sanciones o simplemente a prohibir la venta del producto.

El cumplimiento de las BPM en su totalidad, proporcionara al producto un sello de calidad y seguridad en los cosmticos, que lo lleva a competir en el mercado en el mbito nacional e internacional, adems de esto proporciona un valor agregado al producto.CAPTULO II

MARCO REFERENCIAL2.1. Antecedentes de la Investigacin:

GONZLEZ, Nohelia., (2010) Elaboracin de un programa de control de gestin para una empresa de manufactura de cosmticos, basado en el manual para buenas prcticas de fabricacin de productos cosmticos de Caveinca. Caracas Venezuela.

El objetivo principal de esta investigacin fue desarrollar un programa de control de gestin para una empresa de manufactura de cosmticos, basado en el manual de buenas prcticas de fabricacin de productos cosmticos de CAVEINCA.

Su metodologa se bas en utilizar un cuadro de mando integral, cuyo fin fue garantizar la calidad de los productos elaborados y de los procesos de fabricacin de los mismos en cada una de sus etapas, esto con la finalidad de medir su desempeo y la consecucin de sus objetivos y de garantizar a los clientes, productos que satisfagan sus necesidades y cubran sus expectativas, adems de dar cumplimiento a los requisitos legales que existen en nuestro pas en esta materia.Su conclusin ms relevante fue controlar todos los procesos medulares de la organizacin relacionados con la fabricacin de las toallas hmedas, mediante un programa de control de gestin basado en la Manual para Buenas Prcticas de Fabricacin de Productos CosmticosNEZ L., Andrea D., (2013). Propuesta de implementacin de Buenas Prcticas de Manufactura en el rea de produccin de slidos de la planta piloto de tecnologa farmacutica de la facultad de ciencias qumicas Quito EcuadorEl presente trabajo de investigacin consisti en el desarrollo de una Propuesta de Implementacin de Buenas Prcticas de Manufactura en el rea de Produccin de Slidos de la Planta Piloto de Tecnologa Farmacutica de la Facultad de Ciencias Qumicas de la Universidad Central del Ecuador.

La investigacin const de tres etapas; en la primera etapa se realiz la Evaluacin de la Situacin Inicial del rea de Produccin de Slidos de la Planta Piloto con ayuda, de la Gua de Verificacin de BPM de la Organizacin Panamericana de la Salud. Se procedi a evaluar al Personal, Instalaciones, Sistemas de Agua, Devoluciones, Documentacin, rea de Muestreo, Central de Pesadas y Produccin; con el fin de determinar el nivel de cumplimiento en cuanto a las Buenas Prcticas de Manufactura. En la segunda etapa, se analizaron cada una de las no conformidades y se mencion las acciones correctivas para superar dichas faltas y, en algunos casos, se analizaron los problemas que pueden suscitar estas. Posteriormente, en la ltima etapa se elabor un Manual de BPM el cual consta de visin, misin, poltica y objetivos de calidad as como tambin de Procedimientos Operativos Estndar los cuales fueron adaptados en base a la realidad de dicho laboratorioSu conclusin ms importante fue que el cumplir con las BPM en una empresa no es una tarea fcil, pero ms dificultoso es su mantenimiento, por lo que para controlar su buen funcionamiento se desarroll el Manual de Buenas Prcticas de Manufactura el cual const de procedimientos y documentos necesarios para cumplir con los requerimientos establecidos en la gua de BPM para la Industria Cosmtica.2.2. Bases Tericas

Ancor Cosmetics, C. A., se inici en el corazn de Venezuela con el propsito de manufacturar Productos Cosmticos a otras empresas nacionales. Con los aos fue ganando experiencia en el rea y decidieron emprender un nuevo camino: lanzar su propia marca de cosmticos, as nace ANCOR. En la Regin de los Valles del Tuy siembra sus races esta Corporacin con una amplia Planta de Produccin que hoy en da est dentro de las ms importantes del pas y del Continente.

En un entorno cada vez ms competitivo y exigente en el que tienen que desenvolverse actualmente Ancor Cosmetics, C. A., se ha visto obligada a mejorar de forma drstica la gestin y a facilitar la integracin de las distintas reas funcionales, con el objetivo de poder ofrecer un mejor servicio a los clientes, reducir los plazos de entrega, minimizar los inventarios de productos, etc. La situacin actual en el mbito empresarial supone para una organizacin ir ms all de la sola preocupacin por la calidad, la que se ha vuelto insuficiente para crear una imagen corporativa adecuada y consistente a fin de satisfacer las expectativas de sus clientes. La Calidad, la Seguridad y el Medio Ambiente, son disciplinas que a lo largo del tiempo han ido evolucionando de forma independiente. Sin embargo, es evidente que si bien poseen caractersticas propias, existen varios mtodos, tcnicas de anlisis, herramientas de resolucin de problemas, etc., que son aplicados de forma similar en las tres ramas.

Durante los aos noventa fueron apareciendo las normas nacionales, europeas e internacionales para la calidad ISO 9000, la proteccin medio ambiental ISO14001y para la seguridad e higiene en el trabajo OHSAS 18001.

El desafo para la empresa consiste en encontrar las alternativas posibles para garantizar la seguridad y la proteccin del medio ambiente aumentando a la vez la productividad y la calidad mediante una Gestin Integrada.

Como se sabe, un Sistema Integrado de Gestin (SIG) es un conjunto de actividades mutuamente relacionadas que tienen por objetivo orientar y fortalecer la gestin, dar direccin, articular y alinear conjuntamente los requisitos de los Subsistemas que lo componen (Gestin de Calidad, Modelo Estndar de Control Interno, Gestin Ambiental, Gestin de Desarrollo Administrativo, entre otros).

Los SIG generalmente comprenden los Sistemas de Gestin de Calidad, Medio Ambiente y de Salud Ocupacional (tambin llamado Seguridad Industrial).

El ms grande impulso para la adopcin de los SIG ha sido la alineacin de las normas OSHAS 18001:2007, ISO 14001:2004 e ISO 9001:2008, lo cual ha permitido no solo simplificar el proceso de implementacin sino el desarrollo de una documentacin y normativa comn para todos los sistemas.

Un SIG logra su objetivo al agrupar una base documental nica que anteriormente estaba compuesta por una serie de manuales, procedimientos, instrucciones, documentos, y personal exclusivo para cada proceso en un solo mdulo que va a auditar y supervisar, reportando directamente a la Gerencia de la organizacin.

La necesidad de garantizar que el sistema de gestin logre sus objetivos y mejore de forma continua, dio paso a la creacin de normas tcnicas para sistemas de gestin; documentos creados por diferentes entidades (organismos de normalizacin), en los que se dan conceptos, directrices y requisitos para estructurar el sistema de gestin, asegurando el logro de los objetivos hacia las partes interesadas.

Tabla 1. OBJETO DE LAS NORMAS PARA EL SISTEMA DE GESTION.

Fuente: (Gonzalez, 2010)

Normas y referenciales como las mencionadas en la Tabla 1 contienen directrices y requisitos aplicables a los procesos del sistema de gestin, con los que se busca asegurar el cumplimiento hacia las partes interesadas y la mejora en el logro de los objetivos.

Actualmente las empresas se hallan en un entorno cambiante en todos los mbitos, tanto a nivel tecnolgico como en lo referente a Sistemas de Gestin; por tal razn necesario hacer un esfuerzo importante para adaptarse gilmente a las nuevas situaciones con el fin de continuar siendo competitivas y eficientes en los segmentos de mercado donde desarrollan sus actividades, inmersos inevitablemente al proceso de globalizacin. Estos factores generan importantes modificaciones en la cultura empresarial. Es as como aparecen enfoques de gestin sobre los que se centran estas nuevas tendencias empresariales tales como la mejora continua, el cuadro de mando integral, la gestin del conocimiento, gestin de la calidad, ambiente y seguridad, etc.

Los nuevos modelos de gestin que las empresas estn asumiendo buscan finalmente alcanzar lo que se conoce como excelencia. Implementar la gestin Integrada en la actividad de la empresa se ha convertido en una necesidad para responder a los requerimientos del cliente interno y externo.Aunado a la alta demanda de productos, la empresa Ancor Cosmetics, C. A., se ve en la necesidad de integrar de mejor manera la Buenas Prcticas de Manufacturas (BPM) basado en la Norma ISO 22716:2007 a su Sistema Integrado de Gestin, complementndolo con las BPM que hace ya algunos aos fueron otorgadas por los entes gubernamentales. Integrar los sistemas de gestin es una nueva forma de enfocar las actividades de una empresa para controlar de forma eficaz las diferentes variables que son claves para esta, colocando como objetivo mximo el logro de una poltica integrada de gestin asegurando as la competitividad y que se permita responder a las exigencias de los mercados nacional e internacional.Un SIG necesariamente va a requerir para su integracin:

La existencia de un nico manual de gestin que va a asegurar que los procesos e instrucciones no se dupliquen.

La implementacin simultnea de cada uno de los sistemas con el objetivo de minimizar el periodo de implantacin total del SIG en comparacin con el tiempo que tomara implementar los sistemas por separado.

La distribucin de los esfuerzos para que el diseo e implementacin del sistema sea ms rpido.

Supervisin y cuidado absoluto por parte del equipo responsable de la implantacin del sistema, pero que a su vez involucre a todos los miembros de la organizacin.

El designar un responsable nico para los cuatro sistemas y que cumpla las funciones de direccin tcnica y corporativa diferenciada.

Incorporar los sistemas de gestin completamente a las actividades operativas de la organizacin, entendiendo los requerimientos de calidad, medio ambiente y seguridad como una parte ms de la gestin general.

Mnimo registro y documentacin.

Objetivos, metas y polticas coherentes en el tiempo.

La Direccin de la empresa debe ejercer un fuerte liderazgo y compromiso de manera que su equipo de colaboradores se enfoquen en implementar el SIG en forma eficiente.El proceso de integracin de sistemas de gestin puede verse facilitado por la norma UNE 66177:2005. Sistemas de gestin. Gua para la integracin de los sistemas de gestin. Esta norma no certificable ofrece directrices para la elaboracin y ejecucin de un Plan de Integracin enfocado a crear un SIG de tercera generacin, ayudando a la direccin en el diseo y establecimiento (aunque sin precisar su alcance ni su contenido) con una serie de herramientas de autoevaluacin y seleccin de plan y mtodo de integracin ajustados al contexto organizativo. Este modelo est fuertemente inspirado por la norma ISO 9004.

En esta norma se definen posibles mtodos de integracin mediante la gestin por procesos, ya que sta no slo es una tcnica, sino que su implantacin requiere un cambio cultural en la organizacin, es decir, un suficiente desarrollo de su nivel de madurez o de experiencia en la gestin.

La aplicacin de la gestin por procesos requiere cambios organizativos en el organigrama, la definicin de responsabilidades, etc., derivados de la necesidad de dotar a los propietarios de procesos, autoridad y capacidad necesaria para su gestin, unificando los requisitos y factores de los diferentes sistemas que se encuentran en cada proceso.

De esta manera, los niveles de gestin por procesos requieren mayores niveles de madurez y viceversa. Asimismo, la gestin por procesos se puede aplicar paulatinamente limitando su aplicacin a ciertos procesos, reas o sistemas, o aplicarla a la totalidad de los procesos de la organizacin.

Como consecuencia de esto, en la UNE 66177:2005 se recomiendan tres mtodos de integracin cuya aplicacin est ligada al nivel de madurez o experiencia que posee la organizacin en la gestin por procesos. Estos tres mtodos son escalonados y complementarios, y su aplicacin progresiva supone una mayor capacidad y calidad de la gestin de la organizacin.En un sistema de gestin integrado reposa la importancia de conducir al xito comercial y al mantenimiento del bienestar laboral dentro de la empresa. Todo esto implica recursos y de ah la importancia de identificar cules son las competencias que la organizacin requiere para su desarrollo, esto quiere decir que para la direccin de cualquier sistema de gestin debe haber una inversin en capital humano con habilidades y conocimiento enfocados a las actividades relacionadas con la actividad de la empresa, calidad, medio ambiente, seguridad industrial y por supuesto en buenas prcticas de manufacturas, que a su vez cuente con la disponibilidad necesaria para desarrollar, controlar y evaluar todas las actividades que se requieren para el mantenimiento del sistema.Para profundizar ms el tema de los sistemas de gestin basados en las buenas prcticas de manufactura podemos apoyarnos en la Norma UNE-EN ISO 22716. Gua de Buenas Prcticas de Manufacturas (BPM), la cual proporciona las pautas de actuacin para el control de los procesos de produccin, almacenamiento y expedicin de productos cosmticos. La implantacin de esta norma es de carcter voluntario, no obstante conlleva dos ventajas fundamentales, que hacen recomendable su implantacin:

Es garanta suficiente para las autoridades sanitarias del cumplimiento de los requisitos

Proporciona garanta de calidad de las actividades de produccin ante terceros (clientes, consumidores, etc.), al disponer de una certificacin emitida por un organismo independiente.Otras ventajas son:

Establecer sistemticas de trabajo normalizadas y estructuradas.

Adaptarse a las necesidades y cambios del entorno (clientes, competencia, tecnologa).

Capacidad para mejorar continuamente, al disponer de conocimiento sobre los procesos internos

Establecimiento de sistemas que garanticen la trazabilidad de los productos y procesos en todas sus fases

La implantacin de la norma UNE-EN ISO 22716 constituye una herramienta excepcional al beneficiarse de estas ventajas.Sin embargo es adecuado puntualizar antes el significado de las Buenas Prcticas de Manufacturas, la cual no es ms que un conjunto de instrucciones dirigidas al control de los factores humanos, tcnicos y de gestin, que pueden influir en la calidad y seguridad de los productos cosmticos.Este conjunto de tcnicas son aplicables a las operaciones de fabricacin de medicamentos, cosmticos, productos mdicos, alimentos y drogas, en sus formas definitivas de venta al pblico incluyendo los procesos a gran escala en hospitales y la preparacin de suministros para el uso de ensayos clnicos para el caso de medicamentos.

Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garanta de Calidad, constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercializacin. Las reglamentaciones que rigen las BPM tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda produccin de cosmticos.

La aplicacin de las BPM en la Industria Cosmtica, constituye una garanta de calidad e inocuidad que redunda en beneficio del empresario y del consumidor en vista de que ellas comprenden aspectos de higiene y saneamiento aplicables en toda la cadena productiva, incluidos el transporte y la comercializacin de los productos.

Es importante el diseo y la aplicacin de cada uno de los diferentes programas, con diligenciamiento de formatos para evaluar y realimentar los procesos, siempre en funcin de proteger la salud del consumidor, ya que los cosmticos se encuentran en contacto directo con el consumidor.Las BPM, deben ser catalogadas como una herramienta valiosa, no solamente en los procesos de calidad, sino en el desarrollo empresarial, y de sostenibilidad econmica que avalan el xito empresarial y la confianza del consumidor.

El compromiso y la participacin activa de la gerencia, debe estar acompaar permanentemente al proceso, puesto que sin ello, presentara numerosos obstculos que dificultan o impidan su desarrollo, y an ms en este tipo de establecimientos.2.3. Bases Legales

A continuacin se detallan las bases legales y tericas que respaldan la propuesta de este informe tanto como leyes nacionales como las internacionales.

ISO 9000: 2005. Sistema de Gestin de la Calidad. Fundamentos y vocabularios. Esta norma establece los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad, los cuales constituyen el objetivo de la familia de normas ISO y define los trminos relacionados con los mismos.

ISO 9001: 2008 Sistema de Gestin de la Calidad. Requisitos. Instaura los requisitos para un sistema de gestin de calidad para una organizacin que desee orientarse a la satisfaccin al cliente y que debe satisfacer tanto los requisitos de este, como los reglamentarios.

ISO 14001: 2004 Sistema de Gestin Ambiental. Requisitos. Tienen como finalidad proporcionar a las organizaciones los elementos de un sistema de gestin ambiental (SGA) eficaz que puedan ser integrados con otros requisitos de gestin, para ayudar a las organizaciones a lograr metas ambientales y econmicas.

ISO 22716:2007. Cosmticos Buenas Prcticas de Manufacturas (BPM) Directrices relativas a las Buenas Prcticas de Manufactura. Esta gua tiene por objeto entregar las pautas de Buenas Prcticas de Manufactura para los productos cosmticos y han sido preparadas considerando las necesidades especficas de la industria cosmtica.

Ley Orgnica de Salud Gaceta Oficial N 5.263 Extraordinario del 17 de septiembre de 1998) REIMPRESA G/O N 36.579 DE FECHA 11/11/1998: en su Captulo IV artculo 32, establece que la Contralora Sanitaria comprender: El registro, anlisis, inspeccin, vigilancia y control sobre los procesos de produccin, almacenamiento, comercializacin, transporte de bienes de uso y consumo humano, y sobre materiales, equipos, establecimientos e industrias, destinadas a actividades relacionadas con la salud y en el Artculo 33, numeral 1 dictamina que: La Contralora Sanitaria garantizar los requisitos para el consumo y uso humano de los medicamentos, psicotrpicos, cosmticos y productos naturales, de los alimentos y de cualquiera otro bien de producto de consumo humano, de origen animal y vegetal y en su numeral 3: Las condiciones para el funcionamiento de los materiales, equipos, edificaciones, establecimientos e industrias relacionadas con la salud.

Normas de Buenas Prcticas de Manufacturas (Gaceta Oficial N 38.009 del 26 de agosto de 2004) esta norma establece un conjunto de requisitos que tanto la industria farmacutica como la cosmtica debe cumplir para garantizar que sus productos y procesos sean de calidad y no afecte la salud del individuo.

Manual para Buenas Prcticas de Manufacturas de Productos Cosmticos de CAVEINCA. Donde se establecen los requisitos de carcter obligatorio que toda organizacin debe cumplir en Venezuela en cuanto a buenas prcticas de manufactura en lo que a empresa cosmtica se refiere, entre ellos se mencionan: el control de la calidad, el almacenaje, la fabricacin y la documentacin.

Normas de Buenas Prcticas de Manufacturas para la Industria del Cosmtico. Decisin 516 Anexo 2 de Marzo de 2002. Aprobado por la Comisin de la Comunidad Andina y como miembro de esta Venezuela. Esta norma establece un marco normativo que armoniza las legislaciones internas de los pases miembros en materia de productos cosmticos y su riesgo sanitario.

OHSAS 18001: 2007. Sistemas de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional. Requisitos. Brinda a las organizaciones los elementos de un sistema de gestin de S y SO eficaz que se puedan integrar a otros requisitos de gestin ayuden a las organizaciones a lograr objetivos de S y SO y econmicos.2.4. Resea de la OrganizacinEs una empresa que por 37 aos ha cultivado un alto conocimiento del mundo cosmtico el cual ha permitido especializarnos en la elaboracin de productos de altsima calidad y que estn siempre a la vanguardia; siempre innovando y respondiendo a las demandas del mercado. Conscientes del compromiso y de la lealtad que tiene todo el Equipo ANCOR, trabajando para atender sus necesidades ofreciendo oportunidades de crecimiento y desarrollo empresarial que contribuyan a mejorar la calidad de vida de cada uno de los clientes y estrechar las relaciones entre estos y la Empresa.La empresa tiene como objetivo principal la venta directa de colecciones (es un conjunto de productos cosmticos y cuidado corporal que varan mes a mes, en la incansable bsqueda de la moda e innovacin), distribucin de la lnea Vital Hair en anaqueles tanto champ como acondicionador en sus diferentes lneas: Champ Vital Hair con extracto de Aguacate 370 mL, Champ Vital Hair con extractos de Almendra y Miel 370 mL y Vital Hair para Cabellos Seco-Maltratado en su nica presenta de Galn. A partir del ao 2014 se comenz a comercializar la exitosa lnea Caricias, la cual esta dedica al cuidado personal de los nios: Talco, Locin y Colonia Caricia.Cuenta adems con el servicio de maquila a terceros donde coloca su experiencia en el desarrollo y elaboracin de productos a la disposicin de otras empresas que requieran la manufactura de sus productos por el exceso de demanda en el mercado, ha hecho que se gane la confianza de empresas como: Hellen Of Troy, Laboratorios Vita, Sulcagel, Diversey y Probelsa, las cuales colocan las frmulas de sus productos en sus manos para la elaboracin en cantidades industriales.

Misin.Ser una Empresa especializada en la elaboracin de Colecciones de Productos Cosmticos y Cuidado Personal de la ms alta calidad y con los mejores precios del mercado respondiendo a las demandas y exigencias del consumidor, comprometida en ofrecer oportunidades de crecimiento personal y profesional a todo el Equipo Ancor y brindndole extraordinarias ventajas de desarrollo empresarial a todos sus clientes.Visin.Consolidarse como la principal Empresa de venta directa de Colecciones de Productos Cosmticos y de Cuidado Personal en Venezuela manteniendo los estndares de calidad hasta hoy alcanzados y superndolos, ofreciendo siempre la mayor y ms extensa gama de productos innovadores al mejor precio, de modo tal de conseguir el liderazgo en el mercado nacional, respetando, valorando y sirviendo cada da ms a nuestros clientes y a la comunidad en general.

CAPITULO IIIMARCO METODOLOGICO

3.1. Tipo y Nivel de InvestigacinSegn el Manual de la UPEL (2006) El proyecto factible consiste en la investigacin, elaboracin y desarrollo de una propuesta de un modelo operativo viable para solucionar un problema, requerimientos o necesidades de organizacin o de grupos sociales, pueden requerirse a la formulacin de polticas, programas, tecnologas, mtodos o procesos (p.21).Por lo antes mencionado se puede afirmar que esta investigacin fue de tipo factible de acuerdo a sus objetivos y alcances, ya que pretendi resolver una necesidad que exista.REFERENCIAS CONSULTADAS

Gonzlez, N. Elaboracin de un programa de control de gestin para una empresa de manufactura de cosmticos, basado en el manual para buenas prcticas de fabricacin de productos cosmticos de Caveinca. Caracas, 2010.

Ley Orgnica de Salud Gaceta Oficial N 5.263 Extraordinario del 17 de septiembre de 1998) REIMPRESA G/O N 36.579 DE FECHA 11/11/1998.

Normas de Buenas Prcticas de Manufacturas (Gaceta Oficial N 38.009 del 26 de agosto de 2004)

Norma ISO 9000:2005. Sistema de Gestin de la Calidad. Fundamentos y vocabularios.

Norma ISO 9001:2008 Sistema de Gestin de la Calidad. Requisitos.

Norma ISO 22716:2007. Cosmticos Buenas Prcticas de Manufacturas (BPM)Manual para Buenas Prcticas de Fabricacin de Productos Cosmticos de CAVEINCA, febrero 2010.

MERCOSUR/GMC/RES N 66/96, Manual de Buenas Prcticas de Manufactura para Productos Cosmticos

ANEXOS

Fuente: Ancor Cosmetics, C. A. (2015)Anexo 1. Organigrama General de la Empresa Ancor Cosmetics