Tesis iso 9001 alisen del ecuador
37
Portada UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS MAESTRÍA EN SISTEMAS INTEGRADOS DE CALIDAD TEMA: “IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO 9001:2015 PARA LA ESTANDARIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA EN ALISEN DEL ECUADOR” Proyecto de Investigación Previo a la Obtención del Título de Magister En Sistemas De Gestión, otorgado por la Universidad Central del Ecuador a través de la facultad de Ciencias Químicas AUTOR: CHRISTIAN MORENO Quito – Ecuador 2015
-
Upload
chris-moreno -
Category
Documents
-
view
214 -
download
0
description
Es una propuesta de implementación de ISO 9001:2015
Transcript of Tesis iso 9001 alisen del ecuador
Portada
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
MAESTRÍA EN SISTEMAS INTEGRADOS DE CALIDAD
TEMA:
“IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO 9001:2015
PARA LA ESTANDARIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
Y ADMINISTRATIVA EN ALISEN DEL ECUADOR”
Proyecto de Investigación Previo a la Obtención del Título de Magister En
Sistemas De Gestión, otorgado por la Universidad Central del Ecuador a través de
la facultad de Ciencias Químicas
AUTOR: CHRISTIAN MORENO
Quito – Ecuador
2015
ii
CERTIFICADO DE RESPALDO
Por medio del presente documento dejo constancia que he participado en
la elaboración del proyecto de investigación, presentado por el señor Christian
Paul Moreno Rocha Para optar por el título profesional (O Grado Académico en
Magister en Sistemas Integrados de Gestión de Calidad, cuyo título tentativo es
Magister en Sistemas Integrados De Calidad
Dejo constancia además, que dicho tema no consta en la base de datos de tesis
aprobadas en la facultad (instituto), y en tal virtud, ACEPTO realizar la asesoría
en calidad de tutor, durante el proceso de ejecución del presente Proyecto de
Investigación, hasta su presentación y sustentación
En la ciudad de Quito, a los 17 días del mes de Diciembre del 2015
Firma
______________________________
Cd. N°. ………………………………………….
iii
APROBACIÓN DEL TUTOR
En mi carácter de Tutor del trabajo de Grado (o Tesis), presentado por el
señor Christian Paul Moreno Rocha para optar por el título de Magister cuyo
título es Magister en Sistemas Integrados De Calidad
Considero que dicho trabajo de Grado O Tesis reúne los requisitos y meritos
suficientes para ser sometido a la presentación pública y evaluación publica por
parte del jurado examinador que se designe
En la ciudad de Quito, a los 17 días del mes de Diciembre del 2015
Firma
______________________________
Cd. N°. ………………………………………….
iv
CESIÓN DE LOS DERECHOS
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
MAESTRÍA EN SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRADOS
Yo Christian Paul Moreno Rocha, En calidad de autor de trabajo de Investigación,
intitulado “IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO
9001:2015 PARA LA ESTANDARIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA EN ALISEN DEL ECUADOR”, por la
presente autorizo a la Universidad Central del Ecuador, Hacer uso de los
contenidos o parte de ellos que forman parte de mi trabajo de investigación, para
uso exclusivamente académicos o de investigación
Quito, 17 de diciembre del 2015
Firma:
Nombre:
CI.
v
APROBACIÓN DEL JURADO EXAMINADOR
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
MAESTRÍA EN SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRADOS
“IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN ISO 9001:2015 PARA
LA ESTANDARIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Y
ADMINISTRATIVA EN ALISEN DEL ECUADOR”
Por: Christian Moreno
El presente trabajo de grado “IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN ISO 9001:2015 PARA LA ESTANDARIZACIÓN DE LA
DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA EN ALISEN DEL
ECUADOR” luego de cumplir con todos los requisitos normativos, es aprobado,
en nombre de la universidad central del ecuador por el jurado que se detalla a
continuación en la ciudad de Quito a los 17 dias del mes de diciembre del 2015
Firma
______________________________
Cd. N°. ……………………………
Firma
______________________________
Cd. N°. …………………………….
Firma
______________________________
Cd. N°. ………………………………………….
vi
DEDICATORIA
A Dios y la Virgen del quinche, por colmarme de bendiciones en cada
paso que doy, sean buenos o malos. Gracias por darme fuerza, valor y
perseverancia en todas las cosas que deseo alcanzar.
A mis Padres Avelino y Martha ejemplos de lucha, quienes durante todos
estos años me apoyaron y me guiaron por el sendero del bien y así culminar mi
carrera.
A mis hermanos (as): Abel, Fausto, Alexander y Josselyn por su apoyo,
confianza, amor y sobre todo por sus consejos y alegrías que compartimos día
tras día.
A mi esposa Ligia Elizabeth y a mi hija Micaela Monsserath quienes son
mi apoyo incondicional y mi razón diaria de felicidad.
Christian Paul
Moreno Rocha
vii
AGRADECIMIENTO
A la Universidad Central del Ecuador y de manera especial a la Facultad de
Ciencias Químicas, por su contribución en mi formación profesional.
A todos los profesionales de la Facultad que de una u otra manera han contribuido
con sus conocimientos para la formación de mi persona.
A mis padres y hermanos las personas que siempre me ayudaron, dándome
ánimos, fuerza y aliento para seguir siempre adelante.
A todos mis amigos (as) quienes estuvieron durante mi vida estudiantil
compartiendo conmigo en los buenos y malos momentos en especial a Betty,
Paola, Alexandra, Héctor, Maritza B,
Christian Moreno
viii
Índice
Contenido Pag
Portada ................................................................................................................................. i
CERTIFICADO DE RESPALDO ............................................................................................ ii
APROBACIÓN DEL TUTOR .............................................................................................. iii
CESIÓN DE LOS DERECHOS .................................................................................................iv
APROBACIÓN DEL JURADO EXAMINADOR ......................................................................... v
DEDICATORIA ..................................................................................................................vi
AGRADECIMIENTO ......................................................................................................... vii
Índice ................................................................................................................................. viii
TABLA DE ILUSTRACIONES .................................................................................................. x
Introducción ........................................................................................................................ 1
CAPÍTULO I .......................................................................................................................... 2
EL PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN ................................................................................. 2
1.1. CONTEXTUALIZACIÓN ................................................................................. 2
1.1.1. MACRO ...................................................................................................... 2
1.1.2. MESO ......................................................................................................... 3
1.1.3. MICRO ....................................................................................................... 4
1.3. PROGNOSIS ...................................................................................................... 7
1.4. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ................................................................ 7
1.5. PREGUNTAS DIRECTRICES .......................................................................... 7
1.6. JUSTIFICACIÓN ............................................................................................... 8
1.7. DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA ................................................................ 9
1.8. OBJETIVOS ....................................................................................................... 9
1.8.1. GENERAL ...................................................................................................... 9
1.8.2. ESPECÍFICOS ................................................................................................ 9
CAPÍTULO II ....................................................................................................................... 11
MARCO TEÓRICO .............................................................................................................. 11
2.1 ANTECEDENTES INVESTIGATIVOS ......................................................... 11
2.2 FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA ................................................................... 13
2.3 MARCO LEGAL .............................................................................................. 16
2.4 HIPÓTESIS ....................................................................................................... 18
ix
2.5 SISTEMAS DE VARIABLES.......................................................................... 18
CAPÍTULO III ...................................................................................................................... 19
METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN ............................................................................ 19
3.1 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN ............................................................... 19
Paradigma ..................................................................................................................... 19
Nivel .............................................................................................................................. 19
Tipo ............................................................................................................................... 19
3.2 POBLACIÓN Y MUESTRA ............................................................................ 19
3.3 OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES ........................................ 20
CAPÍTULO IV ...................................................................................................................... 22
MARCO ADMINISTRATIVO ................................................................................................ 22
4.1 RECURSOS ...................................................................................................... 22
4.1.1. RECURSOS MATERIALES ........................................................................ 22
4.1.2. RECURSOS HUMANOS ............................................................................. 23
4.2 PRESUPUESTO ............................................................................................... 23
4.3 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ............................................................ 24
BIBLIOGRAFIA ....................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
x
TABLA DE ILUSTRACIONES
Ilustración 1 PRINCIPALES CAMBIOS DE LA ISO 9001 ......................................................... 3
Ilustración 2 SISTEMA DE GESTION ..................................................................................... 4
xi
RESUMEN
El presente trabajo contiene la información de un sistema de gestión de calidad
basado en las normas ISO 9001-2015 y un normativo fundamentado en la gestión
documental desarrollado para el área de alimentos de la empresa Alisen del
Ecuador. Se presenta el problema causante de inconvenientes en documentación
no estandarizada lo cual causa perdida de información técnica y administrativa.
Para lo cual se obtendrá los datos obtenidos mediante evaluaciones, encuestas y
entrevistas, el cual permitirá apoyar a la empresa en la mejora de su proceso
mediante la caracterización y estandarización de los subprocesos que se realizan
en el mismo: recepción de materias primas, control de calidad, producción y
demás procesos que están relacionados con la manipulación de alimentos o
procesos de buenas prácticas de manufactura, creando el manual de calidad en
donde se presentan los procedimientos de apoyo del SGC como son: Control de
Documentos, Registros, Acciones Correctivas y gestión de riesgos, Auditorías
Internas, Producto/Servicio no Conforme que permiten controlar la
documentación y tomar acciones en el momento oportuno y mejorar
continuamente
Palabras clave: Sistema de Gestión documental, ISO 9001:2015, estandarización,
riesgos, BPM
1
Introducción
El presente trabajo titulado “Diseño de Implementación de un Sistema de Gestión
ISO 9001:2015 para la Estandarización de la Documentación Técnica Y
Administrativa en Alisen del Ecuador” contiene las bases necesarias para el
diseño adecuado de un Sistema de Gestión de Calidad bajo las normas ISO 9001-
2015, así como las metodologías necesarias para mejorar el ambiente de trabajo
debido a las necesidades y problemas encontrados en la empresa.
El capítulo I presenta el planteamiento del problema, también las causas y
efectos que se presentan, y una contextualización que engloba un ámbito
internacional, nacional y local, posteriormente se realiza el análisis crítico con el
fin de determinar posibles problemas e inconvenientes que pueden ocurrir en la
organización, además se presenta la correspondiente prognosis, justificación,
delimitación del problema y objetivos general y específicos a cumplir por los
cuales se va a guiar la investigación.
El capítulo II sustenta la investigación mediante los antecedentes a través
del análisis de trabajos realizados anteriormente los cuales permiten tener una idea
más clara de cómo ha beneficiado un Sistema de Gestión de Calidad en las
empresas. El capítulo contiene: antecedentes investigativos, fundamentación
teórica, marco legal, hipótesis y sistemas de variables
El capítulo III define la Metodología de la Investigación siendo su enfoque
cuali-cuantitativo y su modalidad bibliográfica y de campo porque se apoya en
teorías y contextualizaciones de diversos autores y de campo porque se realiza en
el lugar de los hechos en contacto directo con el objeto de la investigación, lo cual
se determina mediante el diseño de la investigación, población y muestra y la
operacionalizacion de variables.
El capítulo IV señala el marco administrativo en donde se menciona los recursos
materiales, y humanos para poder definir un presupuesto de operación y un
cronograma de actividades
2
CAPÍTULO I
EL PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN
“Diseño de Implementación de un Sistema de Gestión ISO 9001:2015 para la
Estandarización de la Documentación Técnica Y Administrativa en Alisen del
Ecuador”
1.1. CONTEXTUALIZACIÓN
1.1.1. MACRO
La calidad se ha convertido en el mundo de hoy, en una necesidad indiscutible
para permanecer en el mercado. Es por ello que se hace necesario el adoptar
sistemas que nos permitan organizar y coordinar los procesos de toda
organización para controlarlos, de tal manera que ayuden al mejoramiento en el
desempeño de los procesos, garantizando la prestación de un mejor servicio que
cumpla con las expectativas de los clientes.
En América Latina en donde la competitividad es alta, es claro que la
implementación de Sistemas para el control de la calidad con lleva a la
organización de los procesos, no obstante en la implementación se generan ciertas
dificultades como los costos en los que se ven obligados a incurrir.
(AENOR, 2006) Para la empresa es necesario y constituye un pilar fundamental el
contar con un sistema de gestión de calidad que les permita optimizar su parte
documental, mejorando la satisfacción en sus clientes internos y externos al
elaborar productos de primera calidad según las exigencias del mercado, con la
capacitación constante de sus procesos.
La calidad impacta a la organización entera, desde el proveedor hasta el
consumidor, y desde el diseño del producto hasta el mantenimiento.
3
Se acepta la definición de calidad como "la totalidad de los rasgos y
características de un producto o servicio que se sustenta en su habilidad para
satisfacer las necesidades establecidas o implícitas” (American SocietyforQuality
Control) y la bastante planteada en la norma internacional IS09000 que indica que
calidad es “la totalidad de las características de una entidad (proceso, producto,
organismo, sistema o persona) que le confieren aptitud para satisfacer las
necesidades establecidas e implícitas” (Calle, 1988)
Ilustración 1 PRINCIPALES CAMBIOS DE LA ISO 9001
1.1.2. MESO
En la industria de alimentos en general se presentan problemas de productividad
debido a las deficiencias en la parte administrativa y especificaciones, como por
ejemplo: falta de normalización, normas de calidad erróneas y modelos que exijan
eliminar demasiado material, sumándose a esto que la presencia de áreas de
trabajo desorganizadas afectan también en la producción.
Una característica del llamado TQM es la prevención, de manera de eliminar los
problemas antes que estos aparezcan. Se trata de crear un medio ambiente en la
empresa que responda rápidamente a las necesidades y requerimientos del cliente.
Por eso es que todos los integrantes de la organización deben conocer la manera
de crear valor y cuál es su rol en este proceso.
4
Esto incluye a todos con quien interactúa la empresa dentro y fuera de la
organización, ampliando los límites de análisis.
Ilustración 2 SISTEMA DE GESTION
1.1.3. MICRO
En este contexto, la empresa está expuesta al aumento de productos defectuosos e
inestabilidad en la producción por el alto índice de producción variable que posee,
principalmente porque la confección de ropa interior varía dependiendo de las
temporadas del año. Además la empresa no cuenta con un control adecuado en las
áreas de trabajo referente a normativas de orden y limpieza. En particular, en
empresas manufactureras estos riesgos están asociados, principalmente, a que sus
productos sean elaborados con baja calidad ya que no se emplea un plan en el
proceso producción.
En Quito el nivel de producción variable es notable en empresas manufactureras
debido a que la demanda de productos no es el mismo en todas las épocas del año,
por lo cual, se torna difícil la planificacon de la producción si no se tiene un
sistema documental fuerte y de análisis de riesgos de los procesos
El enfoque basado en procesos es una herramienta perfecta para gestionar y
organizar las actividades de una organización, además permite crear valor para el
cliente y otras partes interesadas.
5
Las organizaciones suelen estar estructuradas en unidades funcionales, y su
gestión viene siendo vertical, lo cual implica que la responsabilidad de los
resultados obtenidos esté dividida entre dichas unidades funcionales.
El descontrol de la documentación que afecta a las empresas tiene causas
múltiples y variadas. Los altos índices de informalidad dentro de los procesos
convierten ineficientemente los resultados obtenidos.
Para la empresa es necesario y constituye un pilar fundamental el contar con un
sistema de gestión de calidad que les permita optimizar su producción, mejorando
la satisfacción en sus clientes internos y externos al elaborar productos de primera
calidad según las exigencias del mercado.
6
1.2. ANÁLISIS CRITICO
Pérdida de
Información
técnica y
administrativa
Falta de
comunicació
n entre
procesos
Documentos mal
administrados,
perdida de
información
Los
colaboradores
desconocen los
objetivos
empresariales
Se desconoce
de un sistema
de gestión de
calidad
No tiene un
análisis de
gestión por
procesos
Desconocimiento
de programas
informáticos para
administrar
documentación
No se tiene una
planificación
estratégica
DOCUMENTACIÓN NO ESTANDARIZADA
EFECTOS
PROBLEMA
CAUSAS
7
1.3. PROGNOSIS
En general la no implementación del sistema de calidad, para estandarizar
procesos técnicos y administrativos en Alisen del Ecuador, ocasionará que pierda
competencia y nivel de desarrollo, esto mantendrá a la institución en un horizonte
de conflictos internos por perdida de información
Si no se empieza con el estudio implementación de ISO 9001: 2015 se perderá
una gran oportunidad de mejora en la calidad de una pequeña empresa que busca
la mejora continua dentro de sus procesos, Alisen del Ecuador, perderá
competitividad y muy seguramente perderá oportunidades de negocio que
perjudicaran principalmente a la parte económica de la empresa.
Al perder nuevas oportunidades de negocio Alisen del Ecuador, probablemente
cierre operaciones de trabajo lo cual ocasionaría que las personas que laboran en
esta institución pierdan sus puestos de trabajo, lo cual incrementaría las cifras de
desempleo laboral, y la competitividad del país disminuya.
Si el país disminuye Competitividad por pérdida de microempresas, los
ciudadanos buscaran fuentes de empleo en otros lugares muy posiblemente fuera
del territorio nacional ocasionando migración y crisis familiares, creando
problemas mucho más serios.
1.4. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
El problema planteado es: documentación no estandarizada por tanto el problema
formulado es: ¿cómo estandarizar la documentación bajo la estructura vigente de
ISO 9001:2015 para evitar la pérdida de información técnica y administrativa?
1.5. PREGUNTAS DIRECTRICES
¿Cómo se diagnosticará ISO 9001 en los procesos actuales cumpliendo la
normativa BPM?
¿Cuáles son los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 y cuáles son los requisitos
del reglamento BPM?
8
¿Cuál es el análisis de factibilidad técnico y administrativo de la implementación
del sistema?
1.6. JUSTIFICACIÓN
El trabajo a realizar tiene como objetivo mejorar la estructura organizacional a
través de la propuesta de implementación de la ISO 9001:2015 para establecer un
sistema documental de alto nivel que sea funcional para la mejora de la
comunicación interna, liderazgo y el correspondiente análisis de riesgos teniendo
claro el compromiso empresarial para la mejora continua
Mejorando la estructura documental a través de la nueva ISO 9001:2015 dará una
gran ventaja competitiva para la microempresa Alisen del Ecuador, debido a que
se podrá sincronizar o adaptar a futuro las normas ISO necesarias para la
organización, facilitando el trabajo en futuras integraciones de las normas.
Alisen del Ecuador se beneficiará positivamente porque identificará los procesos
que le generan valor cumpliendo la conformidad de los productos, a través de la
planificación estratégica competitiva y con el análisis de resultados de los
procesos que están estrechamente relacionados con el negocio, satisfaciendo las
necesidades y expectativas de sus clientes e incrementando su cartera de los
mismos.
A través de la planeación estratégica se podrá establecer el fin del negocio
buscando mejorar utilidades o una buena rentabilidad empresarial, analizando tres
aspectos diferentes externos, internos y las partes interesadas de los procesos
involucrados para la mejora continua y toma de decisiones.
La microempresa se beneficiará porque creará una cultura empresarial de mejora
de actividades o gestión por procesos en forma coherente, fomentando el trabajo
en equipo y liderazgo de las diferentes áreas de trabajo, remplazando el
organigrama por el mapa de procesos, analizando entradas, salidas o sus partes
interesadas identificando los puntos de control para establecer sus indicadores de
gestión.
El sistema también busca que todas las personas de la organización tengan un
liderazgo más activo o participativo para disminuir los riesgos detectados en los
9
procesos involucrados para poder alinear la estrategia con el propósito de la
empresa con la implementación del sistema de gestión y así poder asegurar los
resultados deseados.
La empresa podrá analizar resultados y obtendrá una retroalimentación de cuál fue
el impacto de haber dado los recursos planificados para el cumplimiento de las
diferentes actividades de la planificación estratégica buscando nuevas
oportunidades de mejora y poder establecer los nuevos riesgos (ISO 31000)
positivos o negativos y mejorar la toma de decisiones empresariales.
El sistema de gestión aportará un conocimiento explícito y tácito el cual será
sociabilizado externalizado combinado e internacionalizado garantizando que la
organización mantenga un nivel de cultura organizacional actualizada y disponible
para todo el personal ya que este conocimiento de las personas es uno de los
factores que ayuda a garantizar el éxito empresarial.
Actualmente Alisen del Ecuador necesita un reingeniería y con la implementación
del sistema de gestión ISO 9001:2015 construirá una marca de calidad, lo cual
beneficiará significativamente en la búsqueda de nuevos mercados, y su
competitividad mejorará significativamente viéndose reflejado en las mejoras de
los ingresos y creación de nuevas fuentes de empleo.
1.7. DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA
Delimitación espacial: La investigación se realizará en la Industria Alimenticia
“Alisen del Ecuador” de la ciudad de Quito Ubicada en la Magdalena Alta calles
RazuRazu S10-199 y RupaRupa
Delimitación temporal: Este problema será estudiado en un periodo
comprendido entre octubre del 2015 a octubre del 2016
1.8. OBJETIVOS
1.8.1. GENERAL
Diseñar de un sistema de gestión documental bajo la estructura vigente de
ISO 9001: 2015 en ALISEN del Ecuador, para estandarizar la
documentación
1.8.2. ESPECÍFICOS
10
Diagnosticar los procesos actuales en documentación
Establecer los requisitos de la norma ISO 9001 : 2015 cumpliendo la
normativa BPM mediante análisis bibliográfico
Realizar un análisis de factibilidad técnico administrativo y económico
para la futura implementación del sistema
11
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
2.1 ANTECEDENTES INVESTIGATIVOS
Al realizar una revisión bibliográfica se encontraron varias tesis y artículos
técnicos relacionados los cuales mencionan que:
( CHASE-JACOBS-AQUILINO, 2005), indica que la Organización Panamericana
de la salud (2008), indica que la experiencia en diferentes países y organizaciones
con relación al ingreso o fortalecimiento del concepto de aseguramiento de
calidad en un sector industrial (que para el caso de la industria farmacéutica se
encuentra materializado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Manufactura), ha mostrado que para disponer de elementos sólidos para el
desarrollo de proyectos de implementación, mantenimiento, vigilancia y control,
se requiere la puesta en marcha de un proceso largo en el tiempo, extenso en
actividades y que debe ser construido paso a paso de forma que como conjunto, el
sector logre evolucionar en aspectos esenciales tales como la actitud y la cultura
sobre el tema, el establecimiento de criterios concertados, científicos y coherentes
con la realidad de cada país y el logro del compromiso verdadero de cada una de
las partes.
Calle, C. (1998); La Calidad Total “En el concepto de calidad se incluye la
satisfacción del cliente y se aplica tanto al producto como a la organización. La
Calidad Total pretende, teniendo como idea final la satisfacción del cliente,
obtener beneficios para todos los miembros de la empresa. Por tanto, no sólo se
pretende fabricar un producto con el objetivo de venderlo, sino que abarca otros
aspectos tales como mejoras en las condiciones de trabajo y en la formación del
personal. El concepto de la calidad total es una alusión a la mejora continua, con
el objetivo de lograr la calidad óptima en la totalidad de las áreas.”
12
Kaoru Ishikawa (1985), un autor reconocido de la gestión de la calidad,
proporcionó la siguiente definición respecto a la Calidad Total: "Filosofía,
cultura, estrategia o estilo de gerencia de una empresa según la cual todas las
personas en la misma, estudian, practican, participan y fomentan la mejora
continua de la calidad".
(Calle C. 1998), indica que La Calidad Total es el estadio más evolucionado
dentro de las sucesivas transformaciones que ha sufrido el término Calidad a lo
largo del tiempo. En un primer momento se habla de Control de Calidad, primera
etapa en la gestión de la Calidad que se basa en técnicas de inspección aplicadas a
Producción. Posteriormente nace el Aseguramiento de la Calidad, fase que
persigue garantizar un nivel continuo de la calidad del producto o servicio
proporcionado. Finalmente se llega a lo que hoy en día se conoce como Calidad
Total, un sistema de gestión empresarial íntimamente relacionado con el concepto
de Mejora Continua y que incluye las dos fases anteriores. Los principios
fundamentales de este sistema de gestión son los siguientes:
Consecución de la plena satisfacción de las necesidades y expectativas del
cliente (interno y externo).
Desarrollo de un proceso de mejora continua en todas las actividades y
procesos llevados a cabo en la empresa (implantar la mejora continua tiene
un principio pero no un fin).
Total compromiso de la Dirección y un liderazgo activo de todo el equipo
directivo.
Participación de todos los miembros de la organización y fomento del
trabajo en equipo hacia una Gestión de Calidad Total.
Involucración del proveedor en el sistema de Calidad Total de la empresa,
dado el fundamental papel de éste en la consecución de la Calidad en la
empresa.
13
Identificación y Gestión de los Procesos Clave de la organización,
superando las barreras departamentales y estructurales que esconden
dichos procesos.
Toma de decisiones de gestión basada en datos y hechos objetivos sobre
gestión basada en la intuición. Dominio del manejo de la información.
(Calle C. 1998), indica que La filosofía de la Calidad Total proporciona una
concepción global que fomenta la Mejora Continua en la organización y la
involucración de todos sus miembros, centrándose en la satisfacción tanto del
cliente interno como del externo. Podemos definir esta filosofía del siguiente
modo: Gestión (el cuerpo directivo está totalmente comprometido) de la Calidad
(los requerimientos del cliente son comprendidos y asumidos exactamente) Total
(todo miembro de la organización está involucrado, incluso el cliente y el
proveedor, cuando esto sea posible). En consecuencia para que haya calidad en
una empresa esta tiene que comprometerse no solo en educar a sus trabajadores,
sino que tiene que motivar en ellos valores y sentimientos de perfección en lo que
se hace y de respeto por quien lo hace.
( CHASE-JACOBS-AQUILINO, 2005), indica que la productividad es la relación
entre la producción obtenida por un sistema productivo y los recursos utilizados
para obtener dicha producción. También puede ser definida como la relación entre
los resultados y el tiempo utilizado para obtenerlos: cuanto menor sea el tiempo
que lleve obtener el resultado deseado, más productivo es el sistema. En realidad
la productividad debe ser definida como el indicador de eficiencia que relaciona la
cantidad de producto utilizado con la cantidad de producción obtenida.
( CHASE-JACOBS-AQUILINO, 2005),indica que la productividad evalúa la
capacidad de un sistema para elaborar los productos que son requeridos y a la vez
el grado en que aprovechan los recursos utilizados, es decir, el valor agregado.
Expresado matemáticamente como: P producción/recursos
2.2 FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA
Sistema de Gestión de Calidad (S.G.C.): Es el conjunto de normas
interrelacionadas de una empresa u organización por los cuales se
14
administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la
satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.
Norma ISO 9001:2008: Especifica los requisitos para un buen Sistema de
Gestión de Calidad que puede utilizarse para su aplicación interna por las
organizaciones o para la certificación de proceso.
Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.): Son prácticas entendidas y
aceptadas que rigen sobre varios aspectos de la manufactura, ensamblado,
fabricación y otras áreas prácticas y diversas industrias como la
farmacéutica y en la industria alimentaria, en esta última, se puede referir a
la higiene recomendad para que el manejo de alimentos garantice la
obtención de productos inocuos.
Eficacia: Capacidad para obrar o para conseguir un resultado
determinado.
Eficiencia: Capacidad para lograr un fin empleando los mejores medios
posibles.
Los principales objetivos que persigue ISO con esta nueva versión de la norma
ISO 9001 son:
Mantener la aplicabilidad de la norma.
Proporcionar un conjunto básico estable de requisitos para los próximos 10
años omás.
Seguir siendo genérico, y aplicable a organizaciones de todos los tamaños
y tipos y que operen en cualquier sector.
Mantener el enfoque actual en la gestión eficaz de los procesos, para
producir los resultados deseados.
Tomar en cuenta los cambios habidos desde la última revisión importante
en el año 2000, en las prácticas y la tecnología de los Sistemas de Gestión
de la Calidad.
Reflejar los cambios en los entornos cada vez más complejos, exigentes y
dinámicos en los que operan las organizaciones.
15
Aplicar el Anexo SL de las Directivas ISO para mejorar la compatibilidad
y la alineación con otras normas ISO de sistemas de gestión.
Usar un lenguaje simple y un estilo de escritura que faciliten una
comprensión e interpretación coherente de los requisitos.
Énfasis en el Enfoque Basado en Procesos
En la edición ISO: 2015 este concepto está elevado a subcláusula, ocupando el
numeral 4.4 “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”.
Este capítulo, contiene diez requisitos que podemos calificar como esenciales para
comprender plenamente el enfoque. En relación a esto indica que la organización
deberá determinar:
• Insumos necesarios y resultados esperados de estos procesos.
• Secuencia e interacción de procesos.
• Criterios y métodos, incluyendo mediciones e indicadores de
desempeño relacionados, necesarios para garantizar el funcionamiento
eficaz y el control de los procesos.
• Recursos necesarios y su disponibilidad.
• Asignación de las responsabilidades y autoridades para los procesos.
• Riesgos y oportunidades en conformidad con el requisito 6.1 y
planificar y ejecutar las acciones apropiadas para hacerles frente.
• Métodos de vigilancia, medición y evaluación de procesos y, si es
necesario, los cambios en los mismos para asegurar que se alcanzan los
resultados previstos.
• Oportunidades de mejora de los procesos y el sistema de gestión de la
calidad.
• Mantener información documentada para apoyar la operación de sus
procesos.
• Conservar la información documentada para tener la confianza de que
los procesos se realizan según lo planificado.
16
El enfoque basado en procesos que promueve ISO 9001 busca dejar de lado esta
gestión vertical e introducir la gestión horizontal. Lo que se consigue con todo
esto es cruzar barreras entre las unidades funcionales y unificar sus enfoques hacia
las principales metas de la organización.
La principal ventaja del enfoque basado en procesos en el Sistema de Gestión de
la Calidad, reside en la gestión y control de cada una de las interacciones entre los
procesos y las jerarquías funcionales de la organización.
2.3 MARCO LEGAL
La fundamentación legal de la presente investigación se sustentara en la ley del
Consejo Nacional de la Calidad que dice:
El artículo 3 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad declara: Como
Política de Estado la demostración y la promoción de la calidad, en los ámbitos
público y privado, como un factor fundamental y prioritario de la productividad,
competitividad y del desarrollo nacional.
El articulo 4 determina: Entre otros objetivos el establecer los requisitos y
procedimientos para la elaboración, adopción y aplicación de normas, reglamentos
técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad además de garantizar
que las normas, reglamentos técnicos y procedimientos para la evaluación de la
Conformidad se adecuen a los convenios y tratados internacionales de los que el
país es signatario.
El artículo 5 establece: Sus disposiciones, se aplicaran a todos los bienes y
servicios, nacionales o extranjeros que se produzcan, importen y comercialicen en
el país, según corresponda, a las actividades de evaluación de la conformidad y a
los mecanismos que aseguran la calidad así como su promoción y difusión.
El artículo 30 determina: La elaboración y adopción de reglamentos técnicos es
aplicable respecto de bienes y servicios, así como de los procesos relacionados
con la fabricación de productos, nacionales o importados, incluyendo las medidas
sanitarias, fitosanitarias e ictiosanitarias que les sean aplicables, y que los
17
reglamentos técnicos se regirán por los principios de trato nacional, no
discriminación, equivalencia y transparencia, establecidos en los tratados,
convenios y acuerdos internacionales vigentes en el país.
El artículo 33 determina: La certificación de la conformidad tiene, entre otros, los
siguientes objetivos: a) Certificar que un producto o servicio, un proceso o
método de producción, de almacenamiento, operación o utilización de un
producto o servicio, cumple con los requisitos de un reglamento técnico.
La fundamentación legal de la presente investigación se basa también en la Norma
ISO 9001-2008.
Apartado 1, literal 1.1 Generalidades y 1.2 Aplicación que permiten identificar
aquellos procesos de la norma que no se aplican a la organización o que se pueden
omitir en el producto o servicio que se ofrece.
Apartado 4.2, literal 4.2.2 Manual de calidad, mediante este literal se realizará el
manual de la calidad para proporcionar una vista general del sistema de gestión de
la calidad.
Apartado 4.2, literal 4.2.3 Control de documentos, mediante este literal se
definirán los procedimientos y se analizará cómo se realiza el control de los
documentos necesarios para el sistema de Gestión.
Apartado 4.2, literal 4.2.4 Control de registros, mediante este literal se demostrará
lo que se ha hecho algo, registrando alguna información o cumplido algún
requisito en particular.
Norma ISO 9001-2008 apartado 5 Responsabilidad de la dirección, literal 5.1
Compromiso de la dirección, este literal permitirá que la alta dirección se
comprometa en el SGC.
Apartado 5, literal 5.2 Enfoque al cliente, mediante este literal se asegurará de
cumplir con los requisitos y expectativas del cliente para su satisfacción.
Apartado 5, literal 5.2 Política de Calidad, mediante este literal se establecerá la
política de calidad de la empresa, adecuada a la organización.
Apartado 8, Seguimiento y Medición, mediante este literal se establecerán
auditorías internas, y control del servicio no conforme adecuada a la organización.
18
2.4 HIPÓTESIS
Hi: La implementación de un sistema de gestión ISO 9001:2015 para la
estandarización de la documentación técnica y administrativa en ALISEN del
Ecuador no inciden en el mejoramiento de sus procesos
Ho: La implementación de un sistema de gestión ISO 9001:2015 para la
estandarización de la documentación técnica y administrativa en ALISEN del
Ecuador inciden en el mejoramiento de sus procesos
2.5 SISTEMAS DE VARIABLES
Variable 1: Sistema de gestión ISO 9001: 2015
Variable 2: Perdida de información técnica y administrativa
19
CAPÍTULO III
METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN
3.1 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
Paradigma
Tomando como referencia a Víctor Hugo Abril (2008: 5), indica que la
Investigación Cualitativa se ha concebido últimamente como aquel tipo de
investigación en el cual participan los individuos y comunidad para solucionar sus
propias necesidades y problemas, bajo la guía de técnicos al respecto, pero con la
participación directa de todos los interesados en su desarrollo.
Nivel
La investigación fue primeramente explorativa, porque es una acción que nos
permite sondear, reconocer, indagar, tener una idea general para obtener datos
reales de daños o beneficios de la empresa considerando su estado actual.
Y finalmente se realizó la investigación descriptiva porque se detallaron las
características de cada una de las variables seleccionadas.
Tipo
La investigación será de tipo intervención del investigador porque se aplicara las
técnicas observacional y se experimentara con el diseño del modelo de gestión
para la evitar la pérdida de información técnica y administrativa
3.2 POBLACIÓN Y MUESTRA
Se trabajara con un número de 4 personas entre directivos y personal de
producción, los cuales están vinculados directamente con el problema y facilitarán
la información necesaria para el desarrollo del proyecto.
20
3.3 OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES
Variable 1: Sistema de gestión ISO 9001: 2015
Variables Dimensiones indicadores Ítems Técnicas de recolección
de datos
Las iso 9001: 2015 es el
estándar internacional de
carácter certificable que regule
los sistemas de gestión de la
calidad, dando un enfoque al
cliente bajo la estructura de
gestión por procesos con su
correspondiente análisis de
riesgos
Planificación
estratégica
Calidad
Gestión por
procesos
Análisis de
riesgos
- Establecer el alineamiento
estratégico PORTER
- Estructurar procedimientos
- Cuantificar recursos
- Realizar el mapeo de
procesos
- Modificar organigrama
- Métodos de eliminación de
riesgos
- Oportunidades de mejora
- ¿Existe el alineamiento
estratégico?
- ¿Existe el modelo de
Gestión para
documentación?
- ¿Cuáles son los
procesos actuales?
- ¿Qué oportunidades y
debilidades son los que
afectan a la
conformidad del
producto?
Test socio métrico
Guía de observación
Lista de cotejo
Registro anecdótico
Guía de entrevista
Cuestionarios
Pruebas de conocimiento
Escalas
Elaborado por: Christian Moreno
21
Variable 2: Perdida de información técnica y administrativa
Variables Dimensiones indicadores Ítems Técnicas de recolección
de datos
La Perdida de información
técnica y administrativa es la
desorganización de los
documentos físicos y
digitales lo cual ocasiona
retrasos, desconocimiento de
funciones y pérdidas de
tiempo en los procesos
Perdida de
información
Desorganización
Documental
- Cantidad de
información
- Cantidad de
Información
indispensable y no
indispensable
- Técnicas de archivo de
documentos físicos y
digitales
- Estableces políticas de
cumplimiento de
gestión documental
- ¿Se conoce cuanta
información existe?
- ¿Cuál es la información
necesaria que deben
tener a la mano?
- ¿Cuáles son las técnicas
de archivo para la
gestión documental?
- ¿Existe políticas claras
de documentar
información?
Guía de entrevista
Cuestionarios
Pruebas de conocimiento
Escalas
Test socio métrico
Guía de observación
Lista de cotejo
Registro anecdótico
Elaborado por: Christian Moreno
22
CAPÍTULO IV
MARCO ADMINISTRATIVO
4.1 RECURSOS
4.1.1. RECURSOS MATERIALES
RUBROS CANT MOTIVO PRECIO U
($)
TOTAL
($)
Copias 50 Revisión bibliográfica 0,02 1
Internet 120 Revisión bibliográfica 0,6 72
Resma de
hojas 2
Impresiones de borrador del
Perfil de proyecto 5 10
Transportación 60 revisión del proyecto 0,25 15
Anillado 4 Entrega de Proyecto de
investigación 0,8 3,2
material
Bibliográfico 50 Revisión bibliográfica 10 500
Equipo de
proyección 1 presentación del trabajo 50 50
Impresiones 500 Entrega de Proyecto de
investigación 0,25 125
Derecho de
grado 1 Incorporación 500 500
Subtotal 1276,2
Imprevistos (10%) 127,62
Total $ 1403,82
23
4.1.2. RECURSOS HUMANOS
RUBROS CANT MOTIVO PRECIO U
($)
TOTAL
($)
Tutores 1 Revisión bibliográfica 500 500
Expertos 3 Revisión bibliográfica 400 1200
Profesores 5 Revisión bibliográfica 150 750
Estudiantes 23 Revisión bibliográfica 50 1150
Población 4 datos para el estudio 200 800
Subtotal 4400
Imprevistos (10%) 440
Total $ 4840
4.2 PRESUPUESTO
El presupuesto de operación para el proyecto es de $6242.83
83.6242$.
4840$83.1402$.
.
OP
OP
RHRMOP
24
4.3 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
Nº
Tiempo
Actividades
2015 2016
NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
1
Elaboración del
plan
2
Presentación
del plan
3
Evaluación y
calificación
4
Corrección de
errores
5
Defensa del
proyecto
6
Desarrollo del
trabajo de
titulación
7 Formulación de
25
la Propuesta
8
Redacción del
Informe
9
Trascripción
del Informe
10
Presentación
del Informe
Final
26
Bibliografía AENOR. (2006). Sistemas de Gestión de la Calidad Requisitos. España. I EDICIÓN .
Calle, C. (1988). Calidad Total.
CHASE-JACOBS-AQUILINO. (2005). Administración de la Producción y Operaciones.
Mexico: Mcgraw-Hill.
GARCIA, M. (2011)). Sistema de Gestión de Calidad.
JAMES, P. (1997). Gestión de la Calidad Total. Madrid: Prentice Hall. EE.UU .
MEDINA W, M. M. (2010). Guía del desarrollo de trabajos de graduación. Ecuador. .
LINKOGRAFÍA
http://biblioteca.idict.villaclara.cu/UserFiles/File/Compendios%20sobre%20
modas/10.pdf
http://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_gestion_calidad.html
http://world-class-manufacturing.com/es/5S/why.html
http://www.edutecne.utn.edu.ar/5s/
http://thesmadruga2.blogspot.com/2012/01/calidad-total.html
