Técnica del SISMENECLas actividades de metrología, normalización y evaluación de la conformidad...
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creditación Técnica del Jesús Cabrera Presidente entidad mexicana de acreditación, a.c. Foro: Radiografía de la Evaluación de la Conformidad A SISMENEC
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creditaciónTécnica del
Jesús Cabrera
Presidenteentidad mexicana de acreditación, a.c.
Foro: Radiografía de la Evaluación de la Conformidad
ASISMENEC
Inicios de la Acreditación
Segunda Guerra Mundial
(1939-1945)
Importancia de asegurar la
calidad de los equipos de
armamentos utilizados en
combate
Sistemas de Calidad
normalización
Homologar criterios
Necesidad de:
Control de la producción
Inicios de la acreditación
Durante la Segunda Guerra Mundial
AustraliaSu departamento de Defensa lanza un programa para
facilitar la aceptación de las declaraciones de fabricantes con
respecto a sus productos con especificaciones requeridas
1939
Crea el Instituto Nacional de
Mediciones para apoyar las tareas de evaluación de
conformidad
1947
Crea la PRIMERA organización de acreditación de
laboratorios en el mundo:
National Association of Testing Authorities (NATA)
1950-1960
Gran expansión económica en todo el mundo
Las actividades de metrología, normalización y
evaluación de la conformidad y la acreditación
tomaron mayor importancia.
Inicios de la acreditación
El auge hacía que grandes empresas tomarán la decisión de fabricar
piezas en otras ciudades y países y ensamblarlas en diferentes
instalaciones.
Industria automotriz:
Todo debía de tener reglas
claras para que fueran
medidas y especificaciones
adecuadas.
Inicios de la acreditación
1970Origen de varios
organismos de acreditación
La apertura comercial implica
un ambiente de intensa
competencia en los mercados
con la incorporación de
nuestra economía en 1986 al
Acuerdo General sobre
Aranceles y Comercio (GATT)
Por ello, México se vio en la necesidad de crear y consolidar un Sistema de Normalización,
Metrología y Evaluación de la Conformidad,
similar al de nuestros pares comerciales bajo la
presidencia de Miguel de la Madrid.
Inicios de la acreditación en México
Inicios de la acreditación en México
¿Cómo confiar en qué un producto eléctrico
manufacturado en otro país no va a ocasionar ningún
daño al conectarlo a nuestra corriente eléctrica?
1980
Creación del Sistema
Nacional de
Acreditamiento de
Laboratorios (SINALP)
Y del
Sistema Nacional de
Calibración
1991
Creación del
CENAM• 1988 Publicación de la Ley
Federal sobre Metrología y
Normalización (LFMN)
• 1992 Reforma a la LFMN
• 1994 Firma del Tratado de
Libre Comercio (TLC)
• 1997 Reforma a la LFMN
Marco
Normativo
1999
Creación de la
entidad
mexicana de
acreditación.
TLC con América del Norte
La entra en vigor el Tratado de Libre Comercio de
América del Norte (TLCAN) obliga a México a desarrollar
un SISMENEC robusto y a la altura de los tiempos
Necesidades:
Acceso a mercados a
través de la
competitividad de los
productos y su
aceptación
• Acervo normativo
• Mediciones exactas
• Organismos aptos para
evaluar los requisitos de
las normas
ArancelesBarreras
técnicas
SISMENECSistema Mexicano de Metrología, Normalización
y Evaluación de la Conformidad
Metrología Normalización
Evaluación de la
Conformidad
Medición
Evaluación de cumplimiento o conformidad con la norma
Norma
Importanciade la Acreditación
¿Qué es la Acreditación?
Acto por el cual una entidad de
acreditación reconoce la competencia
técnica y confiablidad de los
organismos de evaluación de la
conformidad.
La Organización Mundial del Comercio, (OMC) considera
la tarea de acreditar como una actividad para brindar la
confianza entre los países a través del comercio
internacional y establece que esta debe ser ejecutada por
un organismo profesional ético y transparente, un
organismo que cumpla con la normativa internacional que
dicta la Organización Internacional de Normas, ISO.
La acreditación apoya en brindar
confianza a la evaluación de la
conformidad
El artículo tercero de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización define la evaluación de la conformidad como:
¿Qué es la evaluación de la conformidad?
La determinación del grado de cumplimiento
con las normas oficiales mexicanas o la
conformidad con las normas mexicanas, las
normas internacionales y otras
especificaciones, prescripciones o
características. Comprende entre otros, los
procedimientos de muestreo, prueba,
calibración, certificación y verificación.
¿Quiénes son los evaluadores de la conformidad?
Laboratorios (NMX 17025)
Llevan a cabo análisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de
brindar resultados y mediciones confiables.
Unidades de Verificación (NMX 17020)
Personas físicas o morales que realizan inspecciones en materias
como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc.
Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas
de gestión de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, así
como personal e inocuidad alimentaria.
Organismos de Certificación (Sistemas NMX 17021 / Producto NMX 17065)
Ahora con el cambio de la norma ISO 17011 que aplica a los organismos de acreditación
• Productores de Materiales de Referencia
Proveedores de Ensayos de Aptitud
(NMX 17043) Proporciona a laboratorios y unidades de verificación herramientas de inter comparación de competencia técnica y confiabilidad.
Se consideran también evaluadores de la conformidad:
Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero.
(ISO 14064 y 14065)
Revisan inventarios y esquemas de instituciones sobre emisiones al ambiente.
(NMX CH 164)
Organismo responsable de gestionar los materiales usados como
referencia en los laboratorios.
Noticias
• Asociación civil y sin fines de lucro
• Herramienta necesaria para garantizar que la evaluación de la conformidad es
confiable y apegada a la normativa internacional vigente.
Indispensable para enfrentar
las nuevas reglas del comercio
internacional.
• Entidad privada e independiente
En México existe desde 1999 la entidad mexicana
de acreditación como organismo de acreditación:
ema aplica las Guías ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones
NORMA 17011 (Norma internacional para los organismos de acreditación)
Acreditación
Familia de normas
17000 en ISO
Al evaluar la conformidad con las normas se cuenta con un sistema confiable que apoya a
salvaguardar la salud, seguridad, protección al ambiente y vías generales de comunicación.
En una sociedad en constante desarrollo
con un mercado cada vez más exigente y
global, los productos y servicios deben
demostrar que cumplen con las
especificaciones que beneficien y
protejan a la sociedad.
La acreditación es fundamental para confirmar que la evaluación es técnicamente competente:
Instalaciones
adecuadas
Trazabilidad
en
mediciones a
patrones
nacionales y
extranjeros
Personal
calificado
Sistema de
gestión
implantado
Acreditación
Cooperación de
Acreditación de
Laboratorios de
Asia Pacífico
• Organismos de Certificación
• Unidades de Verificación
• Laboratorios de Ensayo
• Laboratorios de Calibración
• Laboratorios Clínicos
•Proveedores de Ensayos de Aptitud
Hoy, ema cuenta
con todos los Reconocimientos
Regionales e Internacionales
Reconocimiento
Internacional
Foro Internacional de Acreditación
(Organismos de Certificación)
Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios
Cooperación Inter Americana de Acreditación
Cooperación de
Acreditación del
PacíficoAgencia Mundial
Anti-dopage
•Organismos Verificadores Validadores de
Gases Efecto Invernadero
•Global GAP
•FSMS (Inocuidad alimentaria)
•Productores de Materiales de Referencia
•Proveedores de Ensayos de Aptitud
Ca
de
na
de
va
lor
Organismos internacionales
Organismos Regionales
Organismo de Acreditación
Nacional
Certificadores, laboratorios,
verificadores.
Empresas y Usuarios
Productos o servicios de acuerdo a las
normas que se requieran.
Cadena de valor
EMPRESARIOS
Ventaja competitiva
Mayor aceptación en el mercado nacional e
internacional
CONSUMIDORES
Sello NOM que permite distinguir productos y
servicios
TRABAJADORES
Protección que evita y minimiza los accidentes
AUTORIDADES
Herramienta para salvaguardar la salud y
seguridad de la sociedad y su entorno
Con la acreditación:
Situación actual en México
Infraestructura técnica 1995 2016
Entidades de Acreditación - 1
Organismos de Certificación 6 80
Laboratorios de prueba 238 1432
Laboratorios de calibración 38 623
Unidades de verificación 707 1948
Bancos de Sangre - 6
Laboratorios clínicos - 97
Laboratorios de Investigación - 7
Productores de Materiales de Referencia - 2
Proveedores de Ensayos de Aptitud - 13
Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero -8
Organismos Nacionales de Normalización 5 10
Personal trabajando en el SISMENEC 1,000150,000 (directos)
500,000 (indirectos)
Crecimiento de la infraestructura:
NOM's que SOLICITAN OEC's para las que NO HAY acreditados,
236
NOM's que SOLICITAN OEC's para las que HAY acreditados, 230
NOM's que NO SOLICITAN OEC's para las que HAY acreditados, 45
NOM's que NO SOLICITAN OEC's para las que NO HAY acreditados,
235
31.4% 31.5%
30.4%
6.0%
Situación de NOMs definitivas y vigentes en
términos de participación de Organismos de Evaluación de la Conformidad acreditados
Ha habido un importante crecimiento, sin embargo aún hay que
trabajar fuertemente para lograr mayor evaluación de normas:
RAMA TOTAL RAMA TOTAL
Agua 208 Metal mecánica 202
Alimentos 150 Química 200
Ambiente laboral 82 Residuos 55
Construcción 227 Sanidad agropecuaria 75
Eléctrica electrónica 101 Textil y del vestido 17
Fuentes fijas 115
TOTAL 1432
Acreditaciones en Laboratorios de Ensayo
RAMA TOTAL RAMA TOTAL
Acústica 5 Impacto 2
Analizadores específicos 11 Masa 96
Densidad 18 Óptica 26
Dimensional 72 Par Torsional 21
Dureza 16 Presión 76
Eléctrica 85 Temperatura 66
Flujo 23 Tiempo y frecuencia 9
Fuerza 31 Viscosidad 3
Humedad 28 Volumen 35
TOTAL 623
Acreditaciones en Laboratorios de Calibración
MATERIA Total MATERIA Total
Aeronáutica Civil 5 Medio Ambiente y Recursos Naturales 10
Auditoría Ambiental 81 Medios Impresos 1
Buques e Instalaciones Portuarias 2 Parques Industriales 1
Condiciones Físico-Mecánicas en el
Autotransporte391 Producto 23
Distintivo "H" 14 Pruebas de Fibra Óptica 1
Eficiencia Energética 224 Pruebas de Enlace de Cobre 1
Eficiencia Energética de Envolventes en Edificios
no Residenciales5
Pruebas de Hermeticidad en Líneas de
Conducción1
Eficiencia Energética de Envolventes en Edificios
de Uso Habitacional5 Salud Animal 8
Emisiones Contaminantes 283 Sanidad Vegetal 35
Fitozoosanidad 1Seguridad, Higiene y Medio Ambiente de
Trabajo77
Gas L.P. 127Sistemas de Protección Contra Tormentas
Eléctricas4
Gas Natural 26 Tecnologías de la Información 2
Hidráulica 3 Telecomunicaciones 6
Información Comercial 83 Turismo 3
Infraestructura Educativa 1 Verificación (Inspección) de Grúas 1
Inspección de Equipo y Talleres Komatsu 1 Verificación de Ductos 7
Instalaciones Eléctricas 383 Verificación de Producto 13
Instrumentos de Medición 113 Verificación de Servicios 4
Mantenimiento de Grúas 2
TOTAL 1948
Acreditaciones en Unidades
de Verificación
RAMA TOTAL RAMA TOTAL
Clínicos 97 Ciencia Forense 7
Bancos de sangre 6 Investigación 7
Mediciones
Especiales9 Proveedores de
Ensayos de Aptitud13
Antidopaje 2Productores de
Materiales de
Referencia
2
Buenas Prácticas de
Laboratorios de la
OCDE
2Buenas Prácticas de
Efectividad Biológica
(NOM-032)
5
TOTAL 150
Acreditaciones en Nuevos Proyectos
Verificadores / Validadores de Emisión
de Gases Efecto Invernadero 8
Programa Total Programa Total
Sistemas de Gestión de Calidad 48Sistemas de Gestión de Seguridad de la
Información (27001) 2
Sistemas de Gestión Ambiental 26 Personal 4Sistemas de Administración de
Salud y Seguridad en el Trabajo
(SASST) 17 Producto 36
Sistemas de Gestión de Inocuidad
Alimentaria (22000) 11 México GAP/Global Gap 4Sistemas de Gestión de Energía
(50001) 2 Producto Orgánico 2Sistemas de Gestión para la
Continuidad de Negocio 1 Protección de datos Personales 1Sistemas de Gestión de
Tecnologías de Información 1Sistemas de Gestión de la Calidad para
Dispositivos Médicos 1
TOTAL 156
Acreditaciones en Organismos de Certificación
En ema hemos trabajado fuertemente por contar con mayores programas de acreditación:
Calificación
de Equipo
MédicoRadiología
e Imagen
Sistema de
Gestión de
Dispositivos
Médicos
Indispensables para la prevención, el
diagnóstico, el tratamiento y la
rehabilitación de enfermedades
• Ultrasonido
• Mastografía
• Densitometría, etc
Nuevas áreas de acreditación
Ecoetiquetado
Esquemas de
Autorregulación Vinculante
para la ley de Protección de
Datos Personales en
Posesión de los Particulares
Huella de agua
Certificación de
Clínicas Veterinarias
Apoyo al ambiente
para evaluar
impacto
Auditoría de
medición de
Hidrocarburos
Nuevas áreas de acreditación
Estaciones de Servicio
NOM-EM-001-ASEA-2015
“Diseño, construcción, mantenimiento y operación
de estaciones de servicio de fin específico y de
estaciones asociadas a la actividad de Expendio en
su modalidad de Estación de Servicio para
Autoconsumo, para diésel y gasolina”
Lineamientos en Materia de Medición,
expedidos por la Comisión Nacional de Hidrocarburos.
Casos de éxito
Consumo de GAS 1996 a 2014
Fuente: CONUEE
Gracias a la aplicación de la
NOM-003-ENER (Eficiencia térmica de Calentadores de agua para uso doméstico y comercial)
Se ha logrado:
Este 2016 se cumplen 20 años de la entrada
al mercado de equipos de calentamiento
de agua que cumplen con una NOM
de eficiencia energética
Reducir tres veces el consumo anual
Con ahorros a la economía
nacional de más de 320 mil
millones de pesos.
Eficiencia
energética
Evitando la emisión de 56.1
toneladas de CO2 al ambiente.
Equivalentes a cerca de dos años de
emisiones directas de combustibles.
Una muestra del caso de éxito de la NOM en Eficiencia
Energética es el incremento de organismos de evaluación de la conformidad acreditados en
Normas relacionadas con Eficiencia Energética
Por ejemplo: Laboratorios
1995 2000 2005 2010 2016
2
10
44
49
66
Apoyo al comercio Exterior
OMI busca dar certeza y seguridad en el peso declarado por cada contenedor,
con el propósito de evitar accidentes en el mar e incluso la pérdida de vidas
humanas a causa de hundimientos por sobrepeso.
México es miembro de la
Organización Marítima
Internacional, OMI y asume el Convenio Internacional para la
Seguridad de la Vida Humana
en el Mar (SOLAS)
Tratado internacional más importante
en materia de seguridad de los barcos
mercantes.
México cumplió a tiempo y hoy está listo
para atender y vigilar el cumplimiento de
dicha obligación, pues contamos con la
estructura y recursos necesarios para
dar certidumbre al proceso requerido a
través de laboratorios y unidades de
verificación acreditadas.
El cumplimiento con normas nunca termina: Es importante hacerlo bien hoy y mejorarlo mañana, para lo cual México cuenta con una estructura robusta para evaluar la conformidad de las normas.
Más de 4,000 Organismos de Evaluación de la Conformidad
acreditados por una entidad con reconocimiento Nacional e
Internacional.
El cumplimiento con las normas no es una meta, es una
forma de vida
MUCHAS GRACIAS
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