TALLER SUBREGIONAL

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TALLER SUBREGIONAL TALLER SUBREGIONAL SOBRE PRINCIPIOS GENERALES DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD ANALITICA; NORMA ISO/IEC 17025; BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL); REQUERIMIENTOS, PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACIÓN PARA LA ACREDITACIÓN.

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SOBRE PRINCIPIOS GENERALES DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD ANALITICA; NORMA ISO/IEC 17025; BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL); REQUERIMIENTOS, PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACIÓN PARA LA ACREDITACIÓN.

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DEFINICION Y PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

EN EL LABORATORIO. BPL E INTRODUCCIÓN AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y AL

CONTROL DE CALIDAD

LIC. T.M. MARIANA FERNANDEZ C.

Consultora Internacional de la FAO

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CALIDAD

Es el grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

Nota 2 “Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente.

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EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD

AÑOS

1950 - 1960

Control de Calidad

1960 – 1990

Aseguramiento de calidad

1990 – 2000

Gestión de la calidad o

mejoramiento continuo

2000-2005

Prevención de riesgos

y seguridad

1930-1950

Control estadístico

de procesos

Futuro

¿?

antes

Q= 0

Inspección Mínima

Responsable:Depto Control deCalidad

Responsable: Producción Responsable: TODOS

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EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD Y FACTORES QUE INTERVIENEN

Técnico

Humano

Económico

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LA CALIDAD Y EL TIRO AL BLANCO

Excelencia Insatisfactoria% desviación

Fuera de especificaciónSatisfactoria

5%

4%3%

2%

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PILARES DE LA CALIDAD

Page 8: TALLER SUBREGIONAL

EL PROCESO DE INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD TOTAL

COMUNICARCOMPROMETER INVOLUCRAR

DIRECTIVOS

SUPERVISORES

ANALISTAS

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MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS:

ISO 9000/2000

MEJORA CONTINUA DEL SGC

Responsabilidadde la Dirección

Gestión de los recursos

Medición, análisis y mejora

Realización del producto

CLIENTE

requisitos

CLIENTE

satisfacción

EntradasProducto

Salidas

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Proceso ELEMENTOS Proveedor Entrada Requisitos Actividades o tareas de agregado de valor Salida cliente

RECURSOS Materiales Herramientas Calificación del

personal Personas

Proveedor Entrada

Requisitos

Agregado de valor/Controles Salida

RecursosIndicadores

Cliente

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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

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EVOLUCIÓN DE LA NORMATIVA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN

LABORATORIOS

Década de los 60

1982 1991 1997 1999

Buenas prácticas de laboratorio en distintos países Guía ISO 25

“Requisitos generales relativos a la competencia de laboratorios de calibración y ensayos”. (1ª versión publicada en 1982)

Guía ISO 25 “Requisitos generales relativos a la competencia de laboratorios de calibración y ensayos”. (2ª versión revisada en 1991)

Guía ISO 25 “Requisitos generales relativos a la competencia de laboratorios de calibración y ensayos”. (3ª versión revisada en1997)

Se aprobó la nueva norma ISO 17025 “Requerimientos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración”, basada en ISO 25 y la EN 45001 y que reemplaza a ambas

Norma Europea EN 45001 “Criterios generales para la operación de ensayos de laboratorio” basada en Guia ISO 25/1982

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DEFINICIONES (1)

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO

(GLP o BLP)

Las buenas prácticas de laboratorio (BPL) constituyen un sistema de garantía de calidad relativo al modo de organización de los estudios de seguridad no clínicos referentes a la salud y al medio ambiente y, asimismo, acerca de las condiciones en que estos estudios se planifican, se ejecutan, se controlan, se registran, se archivan y se difunden.

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DEFINICIONES (2)

CONTROL DE CALIDAD (ISO 9000/2000) Parte de la gestión de calidad orientada al cumplimiento de

los requisitos de la calidad.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar

confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.

CONTROL + EVALUACION ASEGURAMIENTO

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DEFINICIONES (3)

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Sistema de gestión para dirigir y controlar una

organización con respecto a la calidad.

SISTEMA (ISO 9000/2000) Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

SISTEMA DE GESTIÓN (ISO 9000/2000) Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.

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DEFINICIONES (4)

GESTIÓN DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organización en lo relativo a la calidad.Nota: La dirección y control, en lo relativo a la calidad, generalmente incluye el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.

MEJORA DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la

capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.

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GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO

LA CALIDAD SE CREA, ADMINISTRA Y ASEGURA A TRAVÉS DE UN SISTEMA DE CALIDAD.

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GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO

Todo sistema gestión de la calidad debe estar diseñado de acuerdo al tipo de organización, a sus objetivos, necesidades, a su producción y servicios y a la relación con sus clientes y proveedores.

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¿REQUISITOS TÉCNICOS

PARA UN LABORATORIO?

Confiabilidad de los resultados.Validez de los resultados.Rapidez en la entrega.Entrega adecuada.

Necesidad: un sistema de calidad

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CIRCULO DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE ENSAYOS

Servicio post venta

Asesoramiento y atención al cliente Concepto de servicios

Especificaciones de ensayo

Planificación de calidad

Reactivos, materiales, equipos, subcontratistas

Muestreoensayo

Instalaciones equipos

Revisiones

Transmisión de resultados

Producción Compras

Planificación del trabajo

Diseño de nuevos productos

Marketing

Ventas

Transporte, despacho

Ref: INPPAZ

Ensayo

Técnica

Servicio post venta

Asesoramiento y atención al cliente

Concepto de servicios

Transmisión de resultados

Servicio post venta

Asesoramiento y atención al cliente

Transmisión de resultados

Servicio post venta

Ventas

Transporte, despacho

Asesoramiento y atención al cliente

Servicio post venta

Servicio post venta

Revisiones

Ensayo

Técnica

De Prof Dr Marsing y M. Christelsohn

Page 21: TALLER SUBREGIONAL

ORGANIZACIÓN SISTEMA DE CALIDAD

Responsabilidad de la Dirección

Coordinador o responsable de la calidad

Medición, análisis, mejoramiento

Administración de recursos (Jefe Finanzas)

Administración de procesos (Jefes Dptos, Unidades, Labs.)

Flujo entrada PROCESOS/SERVICIOS Flujo salida

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OBJETIVOS DE UN SISTEMADE CALIDAD

Prevención: evitar que se produzcan errores e ineficiencias.

Detección: identificar los elementos causantes de los errores.

Corrección y Mejora: eliminar las causas de los errores y mejorar los procesos.

Demostrar: evidenciar objetivamente que se ha cumplido con los requisitos.

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MOTIVACIONES DE LAS EMPRESAS E INSTITUCIONES PARA LA IMPLANTACION DE

UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

• Exigencias del mercado

– Demanda del cliente.

– Alta calidad (bajo riesgo).

– Comercialización/ventas.

– Prevención de defectos.

– Menor tiempo de respuesta.

• Imitar las acciones de otro

– Para igualarlo o excederlo (competencia).

• Convencimiento de la necesidad de cambio.

– Reducción de costos.

– Imagen de progreso.LIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

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VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (1)

El convencimiento de la necesidad del cambio hacia la nueva forma de llevar a cabo la calidad puede argumentarse en las siguientes ventajas:

OBLIGA A DEFINIR

• Objetivos.

• Políticas de calidad.

• Tareas.

• Responsabilidades.

• Métodos de medida.

• Criterios de evaluación.LIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

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VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (2)

ENFATIZA LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES

• Planificación.

• Prevención de problemas frente a inspección final.

• Revisiones periódicas.

• Mejora continua.

• Formación (entrenamiento).

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VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (3)

MEJORAS INTERNAS

• Comunicación.

• Motivación.

• Control de proveedores.

• Capacidad de cambio y adaptabilidad de las personas.

• Productividad.

Calidad es "HACER LAS COSAS BIEN

A LA PRIMERA"LIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

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VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (4)

MEJORAS EXTERNAS

• Calidad de los productos.

• Satisfacción del cliente.

• Imagen corporativa.

• Fidelidad de los clientes.

REDUCE

• Esfuerzos inútiles.

• Reprocesamientos.

• Costos.

• Recambio de personal.LIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

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REQUERIMIENTOS GENERALES DEL ASEGURAMIENTO DE

CALIDAD DEL LABORATORIO (1)

Personal capacitado.Equipos e instrumentos.Patrones y materiales de referencia.Muestra, manejo adecuado de las muestras.Preparación de muestras.Calibración, certificados de calibración.Métodos de calibración.

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REQUERIMIENTOS GENERALES DEL ASEGURAMIENTO DE

CALIDAD DEL LABORATORIO (2)

Trazabilidad.Mediciones de la incertidumbre.Precisión, exactitud, sesgo.Test de desempeño.Control de condiciones ambientales.Reactivos.Documentación adecuada.

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ESTÁNDARES (1)

ESTANDARES-----Requerimientos mínimos.

Estándares pueden ser: Específicos para una industria particular. Específicos para un grupo industrial. Nacionales o mundiales.

Divididos en:GUIAS dan instrucciones. Aclaratorias.ESTÁNDARES para cumplir con un modelo.

ESTÁNDARES OBLIGATORIOS. LIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

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ESTÁNDARES (2)

GMPs (Good Manufacturing Practices).

GLP (Good Laboratory Practices).

OECD (Organization of Economic Cooperation and Development).

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Page 32: TALLER SUBREGIONAL

GMP, GLP y OECD (1)

GMPs (Good Manufacturing Practices)

Regulaciones básicas por la Organización Mundial de la Salud (WHO) para producir y asegurar la calidad de alimentos y drogas.

Establecimiento de requisitos obligatorios. No están detallados como serie ISO 9000, pero

están incluidos en requerimientos específicos de higiene.

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GMP, GLP y OECD (2)

GLP (Good Laboratory Practices)Contienen requerimientos básicos para las operaciones de un laboratorio. Estas normas fueron publicadas a principios del siglo XX en Estados Unidos por Food and Drug Administration (FDA) E.E.U.U, ante diversas protestas que se suscitaron, por el abuso de animales de experimentación en los ensayos clínicos.

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GMP, GLP y OECD (3)

Organization of Economic Cooperation and Development (OECD) tiene publicado un “Código de Buenas Prácticas de Laboratorio”. En Europa, a mediados de la década de los setenta, la OCDE y la OMS comenzaron a impulsar la aplicación de las BPL americanas, a raíz de las malformaciones congénitas que produjo la talidomida.

En paralelo, surgieron otras normas europeas, como las ISO 9000.

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Page 35: TALLER SUBREGIONAL

PRINCIPIOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO

Tienen por objeto promover la calidad de los datos de los estudios.

La comparación de la calidad de estos datos constituye la base de su aceptación mutua entre países.

Si cada país puede basarse con confianza en datos de estudios desarrollados en otros países, es posible evitar la duplicación de estudios, con el consiguiente ahorro de tiempo y recursos.

La aplicación de estos principios debe contribuir a evitar que surjan obstáculos técnicos para el comercio y a continuar mejorando la protección de la salud humana y el medio ambiente

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Page 36: TALLER SUBREGIONAL

¿QUÉ ES LA ISO? ISO es una organización con sede en Ginebra llamada

International Organization for Standardization.

ISO no significa “International Organization for Standardization”.

ISO parece ser una sigla, pero no es una sigla.

ISO deriva de la raíz griega de las palabras isobárica, isométrica o isósceles. Ellas significan igual presión, igual medida o triángulo de lados iguales.

Los fundadores de ISO (1987) escogieron este nombre para la organización para representar la necesidad que el desarrollo o uso de estándares se hicieran las cosas iguales.

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ESTÁNDARES ISO

ISO 9000/2000: ISO 9001 Es un modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño (si es aplicable), el desarrollo (si es aplicable), la producción, la instalación y el servicio posventa.

La norma ISO utilizada para acreditar laboratorios es laISO/IEC 17025-1999General requirements for competence of calibration and testing laboratories.

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NORMA ISO/IEC 17025/1999Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y calibración

Consenso internacional.

Operación bajo un sistema de calidad.

Competencia técnica.

Capacidad de generar resultados válidos.

Reconocimiento mutuo con otros laboratorios del mundo.

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COSTOS ASOCIADOS A LA CALIDAD (1)

Estos se dividen en: Fallas internas: desperdicios o retrabajo de tiempo

y materiales, reinspecciones, costos de sobrellenado, descuentos en precios por problemas de calidad, etc.

Fallas externas: errores que ocurren desde el inicio del envío del producto hasta que es recibido por el cliente.

Costos evitables: errores cometidos durante el proceso, desde que el producto empieza a ser elaborado hasta que es recibido por el cliente.

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Page 40: TALLER SUBREGIONAL

COSTOS ASOCIADOS A LA CALIDAD(2)

Estos se dividen en: Costos de evaluación: actividades que se realizan para detectar

errores durante el proceso para que no lleguen al cliente. Ej. inspección de recepción de materiales, inspección de procesos,

pruebas finales de producto, auditorias de calidad del producto, mantenimiento del equipo de laboratorio y medición, etc.

Costos de prevención: inversiones que se realizan para mejorar los niveles de calidad.

Ej. Planeación de la calidad, el control de procesos, las auditorias al sistema de calidad, la evaluación de la calidad de los proveedores, el entrenamiento del personal, etc.

Costos inevitables: son aquellos en los que se incurren para mantener los evitables en un nivel bajo.

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Page 41: TALLER SUBREGIONAL

CONTENIDO DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (1)

MEDIDAS PREVENTIVAS (costos inevitables)

• Adiestramiento y educación del personal.

• Calibración de equipos.

• Mantenimiento preventivo de equipos.

• Estandarización de soluciones.

• Metodología normalizada.

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Page 42: TALLER SUBREGIONAL

CONTENIDO DEL PROGRAMA DE

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (2)

MEDIDAS DE EVALUACIÓN (costos inevitables)

• Análisis de muestras por duplicado.

• Muestras control.

• Verificación de cálculos y lecturas de muestras.

• Uso de estándares.

• Validación de la metodología.

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Page 43: TALLER SUBREGIONAL

CONTENIDO DEL PROGRAMA DE

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (3)

MEDIDAS CORRECTIVAS (costos evitables)

• Recalibración de equipos.

• Cambio de reactivos.

• Readiestramiento del personal.

• Reparación o cambio de equipo.

• Etc.

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Page 44: TALLER SUBREGIONAL

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (1)

ORGANIZACIÓN

LA ESTRUCTURACIÓN DE UN P.A.C. TIENE 2 ETAPAS:

DIAGNÓSTICO

PLANIFICACIÓN TOMA DE DECISIONES

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Page 45: TALLER SUBREGIONAL

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (2)

1.- ORGANIZACION.1.1- Reunir información sobre:

a. -Funciones del laboratorio.b. -Servicios que presta.c. -Tipos de muestras que recibe.d. -Propósitos a que están dirigidos los informes del

laboratorio.e. -Recursos físicos, materiales, tecnológicos y

humanos con que cuenta.f. -Experiencia del personal en actividades de control.g. -Usuarios del servicio.h. -Presupuesto con que cuenta.i. -Otros.

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Page 46: TALLER SUBREGIONAL

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (3)

1.- ORGANIZACION.

1.2.- Recopilar normas y especificaciones para establecer, criterios de aceptación, límites de tolerancia y normas específicas de calidad que se requiere.

1.3.- Detectar factores causales, cuya variación pueda influir directa o indirectamente, en la calidad de los resultados.

• Factores directos: muestras, métodos, personal, procedimientos.

• Factores indirectos: instalaciones, equipos, suministros, materiales.

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ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (4)

1.4.- Identificar el origen de la variación: Ej en una muestra para análisis:

a. Origen y naturaleza de la muestra.b. Métodos y procedimientos de muestreo.c. Transporte de la muestra.d. Documentación de la muestra.e. Preparación de la muestra para análisis.f. Errores sistemáticos de los métodos.g. Equipos .h. Personal .i. Condiciones de trabajo.

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Page 48: TALLER SUBREGIONAL

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (5)

1.5.- Identificar los problemas de calidad que deben ser resueltos.

1.6.- Establecer procedimientos de control para cada metodología en base a precisión y exactitud.

1.7.- Establecer métodos de control y técnicas estadísticas, que permitan determinar sí, la calidad se encuentra bajo control.

1.8.- Elaborar registros de información, para detectar desviaciones.

1.9.- Determinar medidas preventivas y correctivas que disminuyan las variaciones.

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Page 49: TALLER SUBREGIONAL

DIAGNÓSTICO

TIEMPO FORMACIÓN

VALORACIÓN DEL ESFUERZO A REALIZAR

PRIORIDADES DE LA EMPRESA

RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES

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Page 50: TALLER SUBREGIONAL

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (6)

2.- PLANIFICACION

2.1.- Fijar objetivos.

2.2.- Definir políticas de calidad. Le corresponde a la Dirección, dar a conocer las líneas de acción y guiar para la toma de decisiones a todo el personal y por escrito.

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Page 51: TALLER SUBREGIONAL

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (7)

2.3.- Elaborar programas. Decidir las acciones a desarrollar.

Para decidir las acciones se determina. :a.- Factores a controlarb.- Especificar que se debe medir o valorar.c.- Cuáles son los métodos de control y los

instrumentos de medición que se aplicarán.d.- Diseñar formatos de registros para las medidas de

control de calidad.e.- Medidas a seguir para detectar desviaciones.f.- Acciones correctivas a seguir frente a valores

insatisfactorios.g.- Métodos preventivos y correctivos que disminuyan

las variaciones.LIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

Page 52: TALLER SUBREGIONAL

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (8)

2.4.- Fijar tiempos. Establecer fecha de inicio para cada actividad .

2.5.- Estimar costos del control de calidad.

2.6.- Establecer procedimientos a través de MANUALES DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR.

2.7.- Definir responsabilidades.

2.8.- Controlar el desarrollo de las acciones programadas.

2.9.- Adiestrar personal en actividades específicas.

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Page 53: TALLER SUBREGIONAL

¿CÓMO ESTABLECER UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD? (1)

12 ETAPAS CLAVES

1. Designar a una persona como responsable del programa ( liderado por lo menos 1 año).

2. Designar una Comisión de trabajo.3. Establecer los objetivos del programa.4. Procurar dentro de la organización el suficiente

conocimiento acerca de la calidad.5. Establecer la organización de calidad y las estructuras

de responsabilidad.

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Page 54: TALLER SUBREGIONAL

¿CÓMO ESTABLECER UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD? (2)

6. Identificar las funciones que deben ser controladas mediante procedimientos (actividades críticas).

7. Establecer las descripciones de los trabajos.8. Desarrollar el Manual de Calidad.9. Establecer la participación de los empleados en el

programa.10. Preparar los procedimientos e instructivos de trabajo.11. Implantar el programa.12. Auditar y revisar el programa.

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Page 55: TALLER SUBREGIONAL

PUNTOS DE MEJORA

Convencimiento, Responsabilidad e Implicación de la Dirección. Introducir programas de Calidad en todas las funciones de la empresa. Estrategias preventivas. Mejorar la Organización y documentación del Sistema de Calidad. Sistematizar los sistemas de homologación de proveedores. Mejorar la Calidad del Servicio y de la Distribución. Desarrollar planes de Formación y Motivación. Elaborar Planes de Calibración. Mejorar los sistemas de identificación y control de producto no

conforme. Implementar acciones correctivas. Mejorar los registros de calidad Análisis de resultados: auditorías internas,………….

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Page 56: TALLER SUBREGIONAL

CAMBIOS PARADIGMAS PARA LA CALIDADLawrence Miller 1991

VIEJO PARADIGMA

Gestión basada en el control.

Concentración en la tarea.

Decisión impuesta.

Expertos mas trabajadores.

Trabajo individual.

Castigo.

NUEVO PARADIGMA

Gestión basada en el compromiso.

Concentración en el proceso y en el cliente o usuario.

Decisión por consenso.

Expertos todos.

Trabajo en equipo.

Refuerzo.

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Page 57: TALLER SUBREGIONAL

CAMBIOS PARADIGMAS PARA LA CALIDADLawrence Miller 1991

VIEJO PARADIGMA

Única vía correcta.

Estructura vertical rígida.

Valores no expresados.

Rudeza con las personas.

Consumo de la riqueza.

NUEVO PARADIGMA

Mejoramiento.

Estructura horizontal flexible.

Valores compartidos.

Rudeza con la competencia.

Creación de la riqueza.

¿.......y quién dijo que no se puede...?

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Page 58: TALLER SUBREGIONAL

ERRORES MAS COMUNES EN LA IMPLANTACIÓN DE PROCESOS DE MEJORAMIENTO

EN CALIDAD TOTAL

Concebirlo como algo adicional a lo que venimos haciendo. Pretender "correr" antes de caminar. Falta de asignación de recursos apropiados. Desvinculación de la estrategia de la empresa. La alta gerencia sólo apoya. El proceso sólo involucra a producción.

AUSENCIA CONOCIMIENTO PROFUNDOLIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

Page 59: TALLER SUBREGIONAL

¿POR QUE FALLAN LOS ESFUERZOS DE TRANSFORMACIÓN?

El proceso de cambios pasa por una serie de fases que, en total requieren de un largo tiempo.

Saltarse etapas sólo crea la ilusión de velocidad y nunca produce un resultado satisfactorio.

Un error crítico en cualquiera de las fases puede tener un serio impacto, y que la mayoría de la gente, aún siendo muy capaz, puede cometer estos errores.

A continuación veremos los 8 errores mas frecuentes:LIC. T.M. Mariana Fernández C.LIC. T.M. Mariana Fernández C.Consultora Internacional de la FAOConsultora Internacional de la FAO

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ERRORES MAS FRECUENTES (1)

ERROR 1 No generar una sensación de urgencia. Comenzar el proceso sólo cuando cerca del 75% de la

cúpula de una organización está realmente convencida de la necesidad de cambios importantes, sino surgen problemas mas adelante.

ERROR 2 No generar una "coalición para el cambio" Generalmente los programas de cambio surgen de una o

dos personas. Si no se hacen esfuerzos para agrandar esta "coalición" la "oposición" se reagrupa y detiene el cambio.

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ERRORES MAS FRECUENTES (2)

ERROR 3 No generar una visión de futuro. Si no se puede comunicar la nueva visión a alguien en

menos de cinco minutos y obtener una reacción de comprensión e interés, quiere decir que esta fase del proceso no ha terminado.

ERROR 4 Subcomunicar la visión por un factor de diez veces. No basta con una reunión o un memorándum. Se requiere de mucha persistencia y mucha reiteración. Nada perjudica mas al proceso de cambio que una conducta

de las autoridades inconsistente con la nueva visión.

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ERRORES MAS FRECUENTES (3)

ERROR 5 No remover los obstáculos de la nueva visión. Un procedimiento, una actitud, una persona que sistemáticamente se

opone a los cambios. En las primeras etapas se puede convivir con ellos pero con el

tiempo deben ser removidos.

ERROR 6 No planear sistemáticamente la aparición de triunfos de corto

plazo. Sin logros a corto plazo, la gente se desanima o se une a la

“oposición”. Logros a corto plazo aseguran la realización de la tarea

a largo plazo.

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ERRORES MAS FRECUENTES (4)

ERROR 7 Declarar victoria muy temprano. A veces se requieren 5 o 10 años para producir estos cambios

culturales. Si no se logran cambios culturales los enfoques son frágiles y sujetos

a regresiones. Se deben declarar “victorias parciales” y no “victoria total” y

utilizarlas para mayores desafíos.

ERROR 8 No arraigar los cambios en la cultura corporativa. El cambio se hace definitivo cuando se convierte en "la manera en

que aquí se hacen las cosas" Se debe reiterar a la gente las mejoras objetivas que se han logrado.

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No se puede hacer análisis de gestión, ni conseguir mejor rentabilidad, ni obtener mejor utilización de recursos, si no existe un plan de aseguramiento de calidad.

Si la organización no ha implementado un programa de aseguramiento de calidad, la información necesaria para su gestión no existe.

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RENOVARSE O MORIR

R.I.P.Nuestra querida

empresa ha fallecido víctima

de:

Inadaptación al cambioMirarse el ombligoNo ser competitiva

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MUCHAS GRACIAS