Sistemes Integrats de Gestió pel Sector Salut

31 de maig de 2011

Jornada:Sistemes Integrats de

Gestió al Sector Sanitari

PROGRAMA09:30 Presentació de la Jornada

Sr. Jordi Buisan. SAPAS ConsultingSr. Evaristo Gutiérrez. Director INGECAL, S.L.

10:00 Sistemes de Gestió a l’àmbit sanitari.Sra. Magalí Castella. Coordinadora àrea Sanitat INGECAL S.L.

10:45 PAUSA/CAFÉ

11:15 La gestió documental en els models integrats de gestió.Sr. Lluis Bosch - SAPAS Consulting.

11:45 Gestió de riscos per la Seguretat del Pacient. Sistemes de gestió integrats.Dra. Paloma Léis - Gerent del Sector Sanitari - AENOR.

12:15 Cas d'èxit 1: Certificació ISO 13485 i 9001.Sra. Laia Llunas – SISElectromedicina.

12:45 Cas d'èxit 2: Model de Sistema de Gestió de Qualitat de Salut de la DonaSra. Carol Poblete - Responsable de Qualitat - Consultori Dexeus.

13:15 Taula rodona, debat i conclusions.

ConsultoriaFormació

+ 500 activitats formatives

Consultoria integral sistemes de gestió

18 anys

+ 350 Clients certificatsdiferents normes

Projectes d’alt valor afegit

Programa trimestralde formació propi

15 Consultors

Presentació INGECAL

Qualitat Medi ambient

Responsabilitat Social Salut laboral

Gestió empresarial Seguretat informacióInnovació

Producte sanitari

Línees d’activitat

PodeuPodeu seguirseguir--nos nos aa…… INGECAL 2.0INGECAL 2.0

C Mwww.ingecal.catwww.ingecal.cat

Certificacióauditoria LOPD

Compliment LOPD

Sistemes de Gestió de l’àmbit Sanitari

Magalí Castella

Coordinadora Àrea Sanitat

Ara més que mai

E3

ficàcia

ficiència

stratègia

• Models de l’àmbit de la qualitat

Models de gestió

• Models de l’àmbit ambiental

• Altres models

• Models de l’àmbit de la seguretat del personal

Integrar-los

Sistema Integrat de Gestió (SIG): ISO 9001 + ISO 14001 + OHSAS 18001

Qualitat Medi ambient Salut laboral

+ +

Sistema Integrat de Gestió

POLÍTICA i OBJECTIUSDEL SIG

POLÍTICA i OBJECTIUSDEL SIG

MANUAL DEL SIGMANUAL DEL SIG

PROCEDIMENTS DOCUMENTATS:

Qualitat – Medi ambient - SST

PROCEDIMENTS DOCUMENTATS:


INSTRUCCIONS DE TREBALL


INSTRUCCIONS DE TREBALL


REGISTRES / INDICADORSREGISTRES / INDICADORS

Integració de l’estructura documental i registres



1. Per a cada norma, determinar quins requisits són comunsi quins particulars de cada norma


2. Determinar els procediments necessaris

•Control de la documentació

•Gestió dels registres

•Auditories internes

•Control de producte no conforme

•Accions correctives

•Accions preventives

•Control equips inspecció

Comuns

•Identificació dels aspectes ambientals•Identificació i accés als requisits legals i avaluació•Situacions d’emergència potencials i la seva resposta•Control operacional ambiental•Seguiment ambiental

Medi Ambient

•Identificació perills, l'avaluació riscos i controls necessaris•Conscienciació a les conseqüències per a la SST• Comunicació SST a empleats i altres parts interessades•Participació treballadors i consulta contractistes•Controls operacionals de SST•Seguiment i medició de l’acompliment de la SST•Registre, investigació i anàlisi d’incidents.

Salut laboral

Cercle de DEMING

Punts en comú

Gestió per processos i resultats

Seguretat en les activitats Sotmesos a processos d’avaluació

Avantatges

Evitar duplicitats

Avantatges

Es redueix

Avantatges

Què guanyem?

• Models específics de l’àmbit sanitari

Models de qualitat àmbit sanitari

Lean Health

• Models específics de la pràctica clínica i assistencial

•Altres models de qualitat amb una nova aplicació a l’ambitsanitari

ISO 9001

+

Altres sistemes integrats de gestió

ISO 17025 / 15189

Medi ambient+

ISO 9001

+

...

Novetats

Eix 3. Salut

ÀMBITS:1. Sostenibilitat i progrés del sistema sanitari català2. Millora de l’eficiència i l’agilitat de l’Administració Sanitària3. Model d’atenció assistencial adaptat a les noves necessitats sanitàries de lapoblació4. Millora de la gestió, els resultats i l’excel·lència de la sanitat pública.5. Model de salut pública que reforci la protecció i la promoció de la salut, laprevenció de la malaltia i la seguretat alimentària.6. El paper del professional sanitari en la governança i la gestió del sistema.7. Implicació i corresponsabilització de la ciutadania en la seva salut.8. Reconeixement de la complementarietat del sistema de sanitat privada.9. Recerca i innovació

10. Marca “Q” Salut Catalunya, pública i privada, com a referent d’excel·lència

Marca “Q” de Qualitat de Salut Catalunya aquest es desglossa en:• Promoure l’excel·lència i la qualitat de la sanitat a Catalunya com a referent de confiança per al ciutadà, com a repte per a les organitzacions sanitàries i els professionals i, com a referent de país.

• Definir un model de regulació i acreditació orientat a la qualitat.

• Potenciar un model de regulació, ordenació, autorització i acreditació de centres i serveis assistencials que actuï com a garant de la qualitat i la seguretat.

• Definir i implementar el Pla Estratègic de Seguretat de Pacients a Catalunya.

• Definir el model Q de Qualitat de la Sanitat Catalana.

• Promoure en base a resultats la Q de Qualitat al sector sanitari de Catalunya, públic i privat

• Promoure la internacionalització del coneixement i la capacitat de gestió de la sanitat catalana i facilitar la connexió empresarial per a l’ impuls de projectes d’internacionalització i la coordinació amb els ens de suport a la internacionalització (Cambra de Comerç, ACC1Ó...).

Evolució ISO 9001

Font: ISO SURVEY 2008 Font: ISO SURVEY 2006

1.064.785

Font: ISO SURVEY 2009

China: 257.076

Italia: 130.066

Japan: 68.484

Spain: 59.576

Russia: 53.152

Germany: 47.156

UK: 41.193

India: 37.493

USA: 28.935

Korea: 23.400

Lean Health

Mètode nascut de l’automoció

Beneficis en l’àmbit sanitari

1. Millora la qualitat i la seguretat (menys errors, accidents) i millor atencióal pacient.

2. Millora el servei (el treball es fa abans)3. Millora del rendiment (el mateix personal i equipament pot aconseguir

més)4. Entorn de treball estable. Procediments clars i estandaritzats

Malbaratament, gestió visual, treball en equip, estandarització, simplificació

Eines

...

Assolir resultats equilibrats

Afegir valor pels clients

Liderar ambvisió, inspiraciói integritat

Gestionar perprocessos

Arribar a l’èxit mitjançant les persones

Afavorir la creativitat

i la innovació

Desenvolupar aliances

Assumir la responsabilitatd’un futur sostenible

Tendències emergents

SostenibilitatGestió del risc

Responsabilitat social

Agilitat organitzacional

Creativitat i Innovació

Fuente: IBM Institute for Business Value

The Global CEO Study 2010 - IBMIncorporar un

liderazgo creativoReinventar las

relaciones con los clientesDesarrollar una

destreza Operativa

•Acepte el nuevo entorno de incertidumbre•Asuma riesgos que rompan con modelos de negocio tradicionales•Vaya más allá de los estilos de dirección “de eficacia probada”

•Respete a los clientes por encima de todo•Utilice la comunicación en ambos sentidos para estar en sintonía con los clientes•Benefíciese de la explosión de la información

•Simplifique siempre que sea posible•Administre la complejidad del sistema•Promueva una mentalidad rápida y flexible•Sea “glocal”

GràciesMagalí Castella

[email protected]

Perfil de la compañía

Compañía con sede en Berlín, 175 personas en todo el mundo

Producción de software a largo plazo.

Centrada en sistemas ECM integrados y en soluciones BPM Escalabilidad masiva y plataforma extensibleTrabajos a través de un entorno distribuido y con diversos entornos TIMenores costes operativos que las soluciones de la competencia

Situado en el punto adecuado de las nuevas tendencias de la industria

Dirigido a los requerimientos regulatorios y/o legalesGestión de datos no estructurados

Infraestructura global – Crecimiento de la presencia internacional

Presencia directa

Cobertura a través de Partners

Ubicación oficinas (6)

Zürich, Suiza

Londres, UK

Newton, MA

Thousand Oaks, CA

Singapur

Berlin, Alemania

Ottawa

Ubicado en el punto adecuado

Incluye los principales impulsores de mercado:

Nuevas regulaciones que estipulan políticas de retención de datos más

estrictas

Crecimiento exponencial del volumen de datos no estructurados

Incremento de los períodos de retención para todos los datos

Deseo de capitalizar mejor los activos informáticos de una organización

Necesidad de garantizar la integridad y autenticidad de los datos almacenados

Deseo de reducir los costes y mejorar el rendimiento del sistema

Cambio de enfoque de ahorro de costes a la mejora de los procesos

corporativos

El archivo avanzado y las soluciones de búsqueda se están convirtiendo en

muy críticas, especialmente en términos de datos no estructurados

Fortaleza en diversos sectores

31%

21%

18%

6%Diversificado

15%

10%Gobierno, Sector Público

ASPs: DATEV, ADP, Partner

Infineon, Micronas, ThyssenKrupp, Schindler, DaimlerChrysler

RWE, E.ON, Schenker Logistics,Lufthansa, Vodafone, Siemens

Rolex, Int’l Flavors and FragrancesMedia, Associations

CSS Insurance, Dresdner Bank, Allianz, German Landesbank, AIG, NCO, Hannover Re

KRZN, Canadian Agencia de ingresos, Ministerio de Defensa Alemán

Porcentajes de los Ingresos en FY2006 ClientesTendencia

CrecimientoSector

Servicios

Industria

Energía, Logística yComunicaciones

FinancieroBanca y seguros

ECM Pure-Play con más de 1,850 clientes

SAPERION ECM EditionEnterprise Content Management

Interfaces estandarizadas hacen la integración más fácil

SAPERION ECM Edition

Soluciones y aplicaciones típicas

Suite de aplicacionesGestión de registro y archivadoGestión de documentos.Workflow colaborativoSistema de replicación y distribución.

Integración con aplicaciones externasMS Office, Exchange, MOSSSAPLotus NotesOtros...

Integraciones estandarizadasJCR repositorio estándarJAVA y .NET Web ServicesSaaS soporte con multi-tenancyFirst-class ERP soporte con un fuerte énfasis en SAP


SAPERION Arquitectura clásica

SAP GUICliente PesadoOutlook/Office Browser

Core Server

Servicio DirectorioServidor Base DatosOracle, SQL Server,

MySQL, DB2

AlmacenamientoEMC Centera, DR550 Storage, NetApp, …

Back

-end

in

frae

stru

ctur

a

Scanner

Open LDAP, ADS, Novell, Sun, …

Back

-end

ser

ver/

Aplic

acio

nes

Fron

t-en

d

SAPERION Arquitectura de repositorio

Servicio DirectorioServidor Base Datos

Oracle, SQL Server, MySQL, DB2

AlmacenamientoEMC Centera, DR550 Storage, NetApp, …

Back-end infrastructure

Open LDAP, ADS, Novell, Sun, …


RMI

Hibernate

JNI

Serv

idor

Jav

a

Core Server

Serv

idor

de

aplic

acio

nes

Conector clásico

Conector básico

RMI Web Services JavaJCR

Aplicaciones del cliente

Funciones

Archivo Electrónico

Captura de documentos

Visualización, rendering

Administración de documentos

Concepto de derechos de acceso altamente sofisticado

Búsqueda de texto completo

Encriptación/firmas

Gestión de registros



Funciones Plataforma SAPERION

Funcionesclaves

Característicastécnicas

¿Cómo la empresa se beneficia?

Integridad ECM y BPM Suite con alto rendimiento de archivado.

Alta funcionalidad de seguridad (derecho de acceso, encriptación, firma digital)

UNICODE soporte a los entornos internacionales

Arquitectura distribuida de servidor para soportar entornos heterogéneos

Arquitectura de alto rendimiento (por ejemplo CSS: >200 millones de documentos, <1 sec. tiempo de consulta)

Sistemas de alta disponibilidad, distribuidos, tolerante a fallos

Arquitectura abierta SOA, múltiple APIs: Java, COM, .NET, Web Services

Amplia integración con otros software líderes de mercado

ASP/SaaS con utilización de arquitectura multi-tenancy

Bajos costes de operación y plantillas de procesos de negocio tanto Horizontales como verticales


Beneficios

Gestión de la información que soporta sus procesos uniforme y eficiente Apoya el cumplimiento de las regulaciones legales durante todas las fases del ciclo de vida del documento (Gestión de registros)

desde la creación hasta la retención y la destrucción

Balancea y distribuye los recursos de manera automática y basada en las necesidades.Sencilla descripción de registros electrónicos

como cliente, del proyecto, y registros de personal

Plataforma robusta y de bajo mantenimientorápido y fácil de integrar en una infraestructura existente

Solución opcional de almacenamiento multi-capa– Bajo coste de propiedad (TCO)


Screenshots

SAPERION DMSSistema gestión documental

Proporciona las bases para el trabajo en equipo y seguridad en captura, edición, administración, y almacenamiento de sus documentos

SAPERION DMS


Capturarintegración con Office, dispositivos multi-función, y escáneres

Indexargestión de contratos, registros de clientes, etc.

Rendering

Localizar

Archivar

SAPERION DMS

Funciones

Check-in/Check-outControl de versionesSistema de archivo estructuradoSmartlinks

Trabajar con múltiples archivo

Adhoc WorkflowBúsqueda de texto completo

Oracle, MS SQL, Autonomy, otros

SeguridadACLs, firma electrónica, Encriptación.

Importar/ExportarEnviar vía e-mail, etc.

Y muchas otras funciones...

SAPERION DMS

Funciones – Trabajando con SAPERION

Herramientas del visor Notas adhesivasResaltadorFlechasSellosMarcador Black-out

ActividadesAsignar ACLsFirma electrónicaImprimirExportar contenidos de observaciones

BeneficiosRegistro de Cliente/Proyectos

La edición conjunta, visión centralizada de toda la información recogida

BúsquedasAccesos más rápidos a toda la información

WorkflowTrabajando con la información

Repositorio común de documentosTanto los empleados como los departamentos tienen

acceso global y pueden compartir información con otros

• Control de versiones y trazabilidadConservar todas la versiones creadas para los documentos

Ahorre tiempo y dineroCon el archivado más rápido y eficiente

Alta eficiencia, alta calidad del servicioCon rapidez y la información más específica sobre los proyectos y clientes

Aceleración de los procesos internosCon búsquedas directa

SAPERION DMS

Beneficios…

Tener un sistema de gestión

de información uniforme y

eficaz

Que soporta sus procesos

Y acompaña a sus documentos a través de cada fase de su ciclo de vida

SAPERION DMS

Referencias

Grenke Leasing (Baden-Baden)Sector: Servicios financierosProductivo desde 1997> 450 usuariosProcesamiento y archivo de hasta 200,000 facturas de contratos de arrendamiento por mes, incluyendo la integración de la firma digital y los registros de leasing.

Gestión procesos de negocioscon SAPERION Workflow Edition

La optimización continua de los proceso de negocio es la mejor manera de mejorar la productividad y la satisfacción del cliente

Gestión procesos de negocios (BPM)


Nuestras actividades diarias se centran en mejorar continuamente la eficiencia y la eficacia de nuestros procesos de negocio en la intersección de estas áreas clave:

Parafraseando a Sir Lord Kelvin, la razón más importante para utilizar una herramienta de BPM:

“Cuando se puede medir lo que se está hablando y expresarlo en números, entonces se tiene la capacidad de controlarlo.“Lectura del Instituto de Ingeniería Civil, Sir Lord Kelvin, Mayo 3, 1883.

Velocidad

Gastos

Satisfacción clientes

Calidad


Solutiones y aplicaciones típicas

Procesos enfocados a Cliente/Proveedor

Aprovisionamiento y aprobación de facturas

Generación de ofertas

Procesamiento de pedidos

Gestión de Reclamaciones/soporte/atención al cliente

Gestión de reclamaciones por daños

Aprobación de crédito

Procesos de aprobación para cualquier servicio público

Causas penales, incluidas entrevistas a testigos

Procesos internos

Solicitud de inversión

Solicitud para viajes y gastos de viaje

Solicitud de vacaciones

Gestión de sugerencias

Manuales de gestión de calidad

Arquitectura


BPM/Workflow

ECM/DMS + Archivo

Microsoft

Base Datos Infraestructuratales como LDAP

Aplicaciones de cliente

Entradas

+ Cartas+ Fax+ E-mail+ SMS+ ...

Salidas

+ Impresión

+ Fax+ E-mail+ SMS+ ...

Almacena-miento


Funciones

Garantizar el cumplimiento de procesos

Guía de los pasos a seguir por parte del usuario con los procesos predefinidos

Escalación a otras actividades cuando los plazos máximos se cumplen

Trazabilidad de los procesos asegurada por el historial de los datos

Intervención de los responsables en los procesos en curso apoyada por herramientas de monitorización

Control de los procesos apoyado por Logs de las diferentes actividades

SAPERION BAM Dashboard: Herramienta de seguimiento, control y visualización de todos los datos monitorizados


Beneficios

Retos generales

Tiempos de procesamiento largos, significan una mala calidad de servicio

Los riegos operativos a la hora de cumplir con las normas de proceso y las directrices

Insatisfacción, alta fluctuación

Problemas relacionados con IT

La formación de nuevos empleados y actualizaciones muy costosa

Maneras de ahorrar dinero

Los tiempos de ejecución se puede reducir de 2-3 semanas a 1-2 días, resultando en un incremento de las ventas.

Bajo riesgo, la prevención de las multas y pérdidas (descuentos, la cancelación de deudas, etc.)

La capacidad de proporcionar una mejor información aumenta la satisfacción del cliente

La facilidad de uso incrementa la moral del empleado y reduce los costes de personal

Beneficios relacionados con IT

Menor necesidad de formación: el sistema sabe lo que debe hacerse ya que las reglas han sido predefinidas con anterioridad. Proporciona ayuda a través de diferentes guías.

Retos Beneficios de SAPERION Workflow Ed.

Screenshots

Business Process Management (BPM)

Referencias

Postal service health insurance (Stuttgart)Sector: SegurosProductivo desde 2005Aprox. 1000 usuarios en toda AlemaniaProyectos:

Proceso de tramitación de las solicitudes basadas en las beneficios y servicios a los afiliados.Priorización de los correos entrantes críticos del negocioAceleración de procesamiento de correos entrantes

Henkel (Düsseldorf)Sector: Bienes de consumo.Productivo desde 05/2009Aprox. 25.000 usuarios a finales del 2009, en 30 paísesProyectos:

Control de cuentas a pagar y workflow de aprobación de facturas,aprox. 1.4 millones de facturas.Contabilización de facturas en SAP, workflow de aprobación fuera de SAP

RWE Trading – RWE Systems (Essen)Sector: Suministrador de energíaProductivo desde fines del 2003300 usuarios en 3 localizaciones (Essen, London, Swindon)Proyecto DREP (Documentos relacionados con los procesos electrónicos):

Workflow digital basado en el procesamiento del comercio de energía,incluyendo marca digital de tiempo en el proceso de firma.

Gestión procesos de negocio (BPM)

Rendimiento diario de documentos:150,000 documentos archivadosaprox. 200,000 revisiones creadasaprox. 12,000 workflow de negocios manejadas

Referencias - RWE: SAPERION Workflow y firma digital

Gestión procesos de negocio (BPM)

“Usando SAPERION Workflow y la solución de firma automática es un factor importante en el éxito de nuestros proyectos."

Michael Baumeyer, Gerente de Finanzas, Recursos Humanos y el departamento de Back

Office de RWE Supply & Trading GmbH

“Usando SAPERION Workflow y la solución de firma automática es un factor importante en el éxito de nuestros proyectos."

Michael Baumeyer, Gerente de Finanzas, Recursos Humanos y el departamento de Back

Office de RWE Supply & Trading GmbH

El desafíoLa visualización de los datos del historial en los workflow internos debe cumplir la normativa legal.Sencilla creación gráfica de los procesos

La marca de tiempo debe estar calificada para su utilización como prueba complementaria.

La soluciónAutomatización de procesosFirma digital integrada.

Los beneficiosMenores gastos de personalMantenimiento de requisitos legalesAcceso de los documentos desde cualquier lugarROI en 12 meses.

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa

Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC

Gestión de procesos y documentos

Laia Llunas Mestres

Responsable SISElectromedicina

Sistemes Integrats de Gestió al Sector Sanitari. 31/5/2011

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa

pàg. 2Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC

Índice

1. ¿Quién es SISElectromedicina?

2. Implantación del SGC y la gestión documental

1. Consideraciones generales

2. Requisitos Gestión Documental

3. Uso de Saperion como SGD para el SGC

1. Archivos Documentales Creados

2. Procesos Definidos (Workflows)

4. Beneficios aportados por Saperion

Gestión Documental ISO

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


SISElectromedicina

Servicios en el ámbito de la electromedicina para la gestión integral de equipos, la mejora de la organización y de los procesos.

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


Nuestra intensa historia

Constitución empresa independiente. Separación SGC

Creación de la unidad de negocio

Procesos bajo SGC. Objetivo ISO.

Implantación SGD-SAPERION: Septiembre 2010

Auditoria Fase 1: Octubre 2010

Evolución SGD. Incorporación Usuarios

Auditoria Fase 2: Enero 2011

Certificado ISO9001&13485: Marzo 2011

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


Nuestra política de calidad:

Compromiso

Nuestra razón de ser:

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


54 Familias

> 1000 Tipos de equipos

> 700 Marcas

Y de cada equipo…

Ficha técnica equipo y catálogo

Manual técnico y usuario

Protocolos Pr, Cr, VF, Inst

Spare parts, Guías, Notas técnicas

~ 30 Manuales, fichas de proceso y instrucciones

~ 50 Procedimientos

~ 55 Plantillas

Proceso de implantación del SGC: 9001&13485

PROCESOS DE SOPORTE

PROCESOS ESTRATÉGICOS

Mejoracontinua

Satisfaccióndel cliente

SPOC

Satisfa

cción

del

CLIE

NTE

Req

ueri

mie

nto

s d

el

CLIE

NTE

RRHH RRMM

SPOCPlanificación y puesta en

Marcha del servicio

PROCESOS OPERATIVOS

SPOC Gestión de solicitudesSPOC

Supervisióndel servicio

SAT Asistencia Técnica

OTIM+COMERCIAL Preparación de ofertas y gestión desoporte comercial

Normativas yLegislación

Revisión delSGC por DG

Gestión deNC

Normativas yLegislación

Proveedores Internos COSTAISA Proveedores Externos

AuditoriasInternas de

Calidad OTIM

OTIM Gestión de serviciosexternalizados

OTIMPlanificación y puesta en

Marcha del servicio técnico

OTIM Gestión del servicio

RETROALIMENTACIÓN

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


Gestión documental

Documentación del SGC

Gestión de los registros

Documentación técnica

Requisitos del marco normativo y negocio

Cumplimiento de los requisitos ISO (9001/13485)

Cumplimiento de la normativa

Protección de datos y propiedad intelectual

Flujos de trabajo

Gestión de No Conformidades

Gestión de riesgos

compras, comunicados oficiales, etc.

Requisitos SGD. Consideraciones generales

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


Proceso de implantación del SGC

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


ISO 9001&13485: Requisitos gestión documental

Vida del documento: Revisión, aprobación, emisión, obsolescencia. Tiempo de vida

Identificación de cambios y versiones

Identificación documentos

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


ISO 13485: Requisitos gestión documental: Guía aplicación

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


ARCHIVO DOCUMENTOS SGC:

Manual de calidad, Política de calidad

Procedimientos normalizados de trabajo

Plantillas / Formularios

Instrucciones de trabajo

ARCHIVO REGISTROS

Documentación de cliente

Documentación de proveedor

Gestión de recursos humanos y materiales

Registros actividad

Registros SGC

ARCHIVO DOCUMENTOS TÉCNICOS

Technical file (documentación técnica)

Normativas

SGD: La implantación de SAPERION – Sistema de archivo

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


Procesos definidos (Worflows)

Aprobación de la Documentación

Gestión de las No Conformidades

Seguimiento de las No Conformidades

Comunicación Interna (con email y Saperion)

Comunicación Externa (solo con email)

SGD: La implantación de SAPERION – Flujos de trabajo

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


SGD: La implantación de SAPERION – Ejemplo Query

16 Usuarios

ADMSGRRHH

COMSATOTIMSPOC

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


SGD: La implantación de SAPERION – Ejemplo Workflow Inbox

Roles específicos:

Visualización

Revisión

Aprobación

Comunicación

Análisis

Resolución

RespQ

100 Perfiles!!!!

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


Localización ágil y fácil de la documentación

Mantenimiento de la documentación

Copia única de la documentación. Control de versiones

Control de edición y modificación

Seguridad en el acceso a la documentación e

identificación de usuarios en WFlow (perfiles y roles)

Definición de workflow parametrizables adaptados a

necesidades y requerimientos específicos

Trazabilidad de la información y de los flujos

SGD: La implantación de SAPERION – Valor añadido

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


SGD: La implantación de SAPERION – Futuro

Automatización de nuevos procesos:

Compras

Gestión de RRHH

Firma electrónica

Integración con otras aplicaciones corporativas

Control de gestión - ERP

Gestión de Solicitudes

CRM

Pro

hibi

da la

repr

oduc

ción

(tot

al o

par

cial

) o d

istri

buci

ón d

e es

te d

ocum

ento

sin

la a

utor

izac

ión

escr

ita d

e C

osta

isa


SGD: La implantación de SAPERION – Futuro

El auténtico conocimiento es conocer la extensión de la propia ignorancia.

Confucio (551 AC-478 AC) Filósofo chino.

Sistemes Integrats de Gestió pel Sector Salut

Technology

Transcript of Sistemes Integrats de Gestió pel Sector Salut