Cancún, Quintana Roo a 23 de Septiembre del 2014.

Estimados Clientes:

Por medio de la presente me dirijo a ustedes con la intención de enviar un reporte

informativo referente a:

“Como medir la eficiencia de una pastilla elaborada con sales cuaternarias

de amonio según la NOM NMX-BB-040-SCFI-1999”.

Esto debido a que algunos de nuestros clientes nos han pedido dicha información

ya que hay dudas en el mercado respecto a este tema.

Les recordamos que nuestro producto “Quarter Plus” es fabricado de acuerdo a

los estándares de seguridad y protocolos de prueba aprobados por la COFEPRIS

basados en la NOM NMX-BB-040-SCFI-1999 hecho por lo cual se nos fue

otorgada la Certificación de la Comisión Federal para la Protección contra

Riesgos Sanitarios después de haber cubierto todos los requisitos solicitados por

dicha institución.

Anexamos reporte informativo así como certificación de nuestro producto

esperando que sirva para aclarar cualquier duda.

En espera de sus comentarios quedo de usted, enviándoles un cordial saludo.

Ing. Luis Betancourt T.

Director General

E-mail: ing.betancourtt@hotmail.com

Tel: (998) 2532146

Cel: 9981816605

Bacalar # 31 MZ 1 SM 46 Fracc. La Herradura Tel: (998) 848 2274 / 849 2349 http://sistecomex4.wixsite.com/sistecomex

SISTEMAS DE ECOLOGIA MEXICANA

METODOS GENERALES DE ANALISIS- DETERMINACION DE LA ACTIVIDAD

ANTIMICROBIANA EN PRODUCTOS GERMICIDAS.

NOM: NMX-BB-040-SCFI-1999

1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma mexicana establece el método de prueba para determinar la actividad

antimicrobiana.

2. CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma mexicana es aplicable a los productos germicidas, siempre y cuando

la norma específica del producto así lo indique.

3. DEFINICIONES

Para los propósitos de esta norma se establecen las siguientes definiciones.

Actividad antimicrobiana: Propiedad que tiene una substancia de inhibir o matar a los microorganismos

Germicidas: Productos químicos que destruyen una amplia gama de microorganismos sobre superficies o tejidos

UFC. Unidad de Colonia, presuponiendo que cada célula da lugar al desarrollo de una colonia.

4. MUESTREO

Inspección de recepción

Para verificar la actividad antimicrobiana de un producto germicida el muestreo debe realizarse de acuerdo a lo especificado en las normas mexicanas NMX-Z-012/1, MXC-Z-012/2 Y NMX-Z-012/3.

Selección de muestra

Para el análisis de laboratorio y retención de muestra, seleccionar al azar una

submuestra representativa del producto a analizar, de un mismo proveedor y

número de lote.

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5. FUNDAMENTO

Para la determinación de la actividad microbiana, se establece un solo método,

este se basa en determinar el porcentaje de reducción de un número determinado

de microorganismos cuando se ponen en contacto con un germicida, bajo

condiciones de prueba específicas.

6. PROCEDIMIENTO

a) Determinación de las células sobrevivientes.b) Preparación de la muestra.

Si es necesario efectuar la disolución pertinente con agua para llevar el producto a la concentración del uso indicado por el fabricante en la etiqueta del envase.

c) Inoculación de la muestra

7. EXPRESION DE RESULTADOS

Determinación del % de reducción

Promediar los resultados de las placas de la cuenta viable inicial y de las células sobrevivientes y calcular el % de reducción mediante la sig. Formula:

% de reducción = S x100

CV

Dónde:

S son las células sobrevivientes UFC/mL y CV es la cuenta viable inicial.

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8. INTERPRETACION DE RESULTADOS

Un producto etiquetado como germicida, debe tener un por ciento de reducción de

la cuenta viable de 99.999 % en 30 s de contacto a la concentración de uso

recomendada, cuando la cuenta viable inicial se encuentra entre 75 y 125 X 10

UFC/mL.

9. INFORME DE LA PRUEBA.

El informe de la prueba debe incluir lo siguiente:

- Referencia de esta norma- Resultado de la prueba- Cualquier incidente que pueda influir el resultado de la prueba- Fecha de prueba- Nombre del analista

Fuente:

https://www.yumpu.com/es/document/view/14197834/nmx-bb-040-scfi-1999-metodos-generales-de-analisis-

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EVALUACIÓN DE DESINFECTANTES DE AMONIO CUATERNARIO

Se evalúan dos compuestos de amonio cuaternario, de primera y segunda

generación, mediante tres métodos: concentración mínima bactericida, test de

suspensión de la sociedad Alemana de Higiene y Microbiología y test de difusión

en placa, frente a Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphilococcus

aureus y Enterococcus faecalis.

Los resultados obtenidos demuestran la mayor eficacia de los compuestos de

amonio cuaternario de cadenas dodecil frente al cloruro de benzalconio, y la

mayor efectividad de los compuestos de amonio cuaternario frente a bacterias

Gram-positivas. No se ha podido detectar ningún tipo de resistencia asociada a las

cepas utilizadas en este trabajo. Finalmente, los autores demuestran la validez de

las tres técnicas como adecuadas para la valoración de desinfectantes de amonio

cuaternario.

Los compuestos de amonio cuaternario son habitualmente utilizados como

desinfectantes en medicina humana, en ganadería y en la industria alimentaria, lo

que unido a su baja toxicidad y su excelente eficacia frente a gérmenes Gram

positivos principalmente, hace que la cuota en el mercado de estos agentes sea

elevada dentro de los desinfectantes empleados, ya que utilizados en soluciones

acuosas o mezclados con detergentes, pueden combinar la limpieza y

desinfección en una sola aplicación. Su modo de acción consiste en unirse de una

forma irreversible a los fosfolípidos y proteínas de la membrana, dañando su

permeabilidad

Material y métodos.

El material utilizado en este ensayo es el siguiente:

a) Desinfectantes:

– desinfectante A: solución de cloruro de benzalconio al 70% de pureza (para la expresión de las diluciones, se considera una pureza teórica del producto del 100%). Las diluciones se realizan mediante agua destilada estéril en matraces esterilizados igualmente;

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– desinfectante B: solución de cloruro de didecil dimetil amonio en proporción del

50%, isopropilo en un 30% y un 20% de agua como componente inerte. Las

diluciones correspondientes también se llevan a cabo en agua destilada estéril.

b) Bacterias: los estudios se realizan con cinco cepas de campo tomadas de

procesos infecciosos procedentes de distintas explotaciones de ovino y porcino de

Aragón. Se utilizan cinco cepas de cada una de las siguientes especies

bacterianas: Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa, bacterias Gram

negativas y Staphilococcus aureus y Enterococcus faecalis, bacterias Gram-

positivas.

Los métodos empleados para probar la actividad de estos dos desinfectantes de

amonio cuaternario y poder comparar su acción antibacteriana, se describen a

continuación:

a) Concentración mínima bactericida llevada a cabo en medio líquido. El medio de

cultivo utilizado fue caldo nutritivo (Difco) y la suspensión bacteriana de partida era

de una concentración de 1 × 108 unidades formadoras de colonias [UFC]/ml a

temperatura ambiente (20ºC).

b) Test de suspensión DGHM partiendo de una suspensión bacteriana de igual

concentración a la del anterior ensayo (1 × 108 UFC/ml). Los tiempos de contacto

se fijan en 2,5 min, 5 min, 15 min y 30 min y el contacto entre bacterias y

desinfectante se lleva a cabo a temperatura ambiente.

c) Método de difusión en agar, siguiendo las recomendaciones de El-Nakeeb. La

concentración de la suspensión bacteriana de partida es la misma que en los

anteriores ensayos (1 × 108 UFC/ml). El medio utilizado para la difusión en agar

es el medio No 11 para antibiogramas Merck, propuesto por Delmotte y Beumer,

con un pH final de 8 en un volumen final de 20 ml de agar por placa.

La lectura de los resultados se lleva a cabo considerando halos de diámetro mayor

de 9 mm como dilución del desinfectante activa frente a la suspensión bacteriana

utilizada, y halos menores de 9 mm como solución no activa.

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SISTEMAS DE ECOLOGIA MEXICANA

Método de difusión en agar: Estudio de susceptibilidad por difusión en disco. Un

disco que tiene una cantidad específica (no concentración) de antimicrobiano, es

aplicado a una superficie de agar inoculado con un microorganismo. El

antimicrobiano difunde desde el disco al medio de cultivo produciendo una zona

de inhibición en la cual una concentración crítica de antimicrobiano inhibe el

crecimiento bacteriano.

Método de suspensión: Se llama suspensión, al estado en que se encuentran las

partículas sólidas dentro un líquido, sin flotar al posarse. Con el tiempo tienden a

precipitar. Es un sistema heterogéneo, donde se reúnen dos cuerpos insolubles

entre sí, en el cual las pequeñas partículas de un sólido, como por ejemplo talco

fino en agua, se dispersan en ella, y son muy difíciles de visualizar sin la ayuda de

un microscopio. Algunos medicamentos son presentados en forma de

suspensiones. Pueden separarse por filtración La suspensión de un coloide en

una sustancia líquida recibe la denominación de suspensión coloidal. Las

partículas que conforman las soluciones coloidales se llaman micelas, y son en

general más pequeñas que en las suspensiones propiamente dichas

Fuentes:

http://www.oie.int/doc/ged/D569.PDF

http://catarina.udlap.mx/u_dl_a/tales/documentos/lcf/aguilar_g_ae/apendiceB.pdf

http://deconceptos.com/ciencias-naturales/suspension#ixzz3E9l0uHLp

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