SIG BASICO - SESION 1

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Setiembre del 2009 Expositor: Econ. José Arias

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Setiembre del 2009

Expositor: Econ. José Arias

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Que el participante: Comprenda el concepto de calidad en su evolución hacia

los sistemas de gestión. Conozca y comprenda los principios de la gestión de la

calidad. Se encuentre en capacidad de interpretar los requisitos

de la norma ISO 9001:2008. Conozca los beneficios de gestionar la calidad con un

enfoque sistémico.

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1. Introducción a la Gestión de la Calidad2.Principios de la Gestión de la Calidad3. ISO 9001: 2008. Requisitos e

interpretación4.Beneficios de los Sistemas de Gestión de

Calidad

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1. Introducción a la Gestión de la Calidad

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¿¿QuQuéé es calidad?es calidad?

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CALIDAD

Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

ISO 9000: 2005 - Fundamentos y Vocabulario

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REQUISITO

Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria

ISO 9000: 2005 - Fundamentos y Vocabulario

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GESTIÓN DE LA CALIDAD

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad

ISO 9000: 2005 - Fundamentos y Vocabulario

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Calidaddefinida porel proveedor

LUJOS

1960

Calidadacordada con

el Cliente

CONFORMIDADCON

REQUISITOS

1980

Calidaddefinida por

el Cliente

SATISFACCIONDE

NECESIDADES

1990

Calidadpercibida

en relacióncon el precio

pagado

VALOR

Fin de los 90

NuevoParadigma

Valorpercibido

como superioren relación con otras

ofertas

VALOR SUPERIOR

2000

EVOLUCIÓN DE LA CALIDADEVOLUCIEVOLUCIÓÓN DE LA CALIDADN DE LA CALIDAD

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Cumplir los estándares Satisfacer las expectativas del cliente

Detectar errores Prevenir errores

La calidad requiere tiempo La calidad gestiona el tiempo de manera óptima

Responsabilidad de algunos Responsabilidad de todos

VIEJO ENFOQUE NUEVO ENFOQUE

NUEVO ENFOQUE DE CALIDAD Vs. ENFOQUE TRADICIONALNUEVO ENFOQUE DE CALIDAD Vs. NUEVO ENFOQUE DE CALIDAD Vs. ENFOQUE TRADICIONALENFOQUE TRADICIONAL

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Aseguramiento de la Calidad

Control de Calidad

Gestión de la Calidad

GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIGESTIÓÓN DE LA CALIDADN DE LA CALIDAD

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AA

VVHH

PPPLANEAR

VERIFICARHACER

ACTUAR

Inicio nuevo ciclo

ENFOQUE PHVAENFOQUE PHVAENFOQUE PHVA

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2. Principios de la Gestión de la Calidad

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Lo hacemos a la luz de los 8 principios de la gestión de la calidad.

¿¿CCóómo gestionamos la calidad?mo gestionamos la calidad?

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Las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto es importante comprender las necesidades actuales y futuras de éstos.

???

1. ENFOQUE AL CLIENTE1. ENFOQUE AL CLIENTE1. ENFOQUE AL CLIENTE

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Se deben crear las condiciones para hacer que el personal a todos los niveles participe activamente en el logro de los objetivos de la organización, proporcionando sentido de dirección y ambiente interno adecuado.

2. LIDERAZGO2. LIDERAZGO2. LIDERAZGO

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El personal es la esencia de una organización y su cooperación permite el uso de sus competencias y de su experiencia en beneficio de la organización. Motivar a todas las personas a utilizar sus habilidades para el logro de los objetivos propios y de la organización

3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL3. PARTICIPACI3. PARTICIPACIÓÓN DEL PERSONALN DEL PERSONAL

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Los resultados deseados se logran cuando los recursos y las actividades de la organización se gestionan y se conducen como procesos.

Conjunto de actividades que dan como resultado

un producto

ACTIVIDADES ACTIVIDADES DEL DEL

PROCESOPROCESOENTRADAENTRADA SALIDASALIDA

RECURSOSRECURSOS

CONTROLESCONTROLES

4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

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Consiste en la identificación, la comprensión y la gestión de una red de procesos interrelacionados para maximizar la eficiencia y eficacia de la organización.

ProcesoProcesoAA

ProcesoProcesoDD

ProcesoProcesoBB

ProcesoProcesoCC

EntradaEntradaSalidaSalidaControl Control

5. ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN5. ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTI5. ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓÓNN

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El mejoramiento continuo es un objetivo permanente

Objetivo N° 1

1° ciclo demejora y fijación

AVH

P AVH

EObjetivo N° 2

2° ciclo demejora y fijación

AVH

P AVH

EObjetivo N° 3

3° ciclo demejora y fijación

AVH

P AVH

E

En cada ciclo PHVA se produce mejora estableciéndose un nuevo estándar

6. MEJORA CONTINUA6. MEJORA CONTINUA6. MEJORA CONTINUA

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Las decisiones y las acciones eficaces se basan en el análisis de datos y la información.

Si no analizamos y tomamos decisiones,

¿para que registramos datos?

7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONESTOMA DE DECISIONES

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Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.

8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS 8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORESCON PROVEEDORES

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3. ISO 9001:2008. Requisitos e interpretación

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•Organización Internacional para la Estandarización, fundada en 1947 con sede en Ginebra (Suiza).

•Integrada por cuerpos de estandarización de más de 130 países.

•Promueve el desarrollo de la estandarización.

•Acuerdos publicados como estándares internacionales (más de 10 000 normas).

•“ISO” deriva del griego “isos” -> “igual”.

¿¿QuQuéé es ISO?es ISO?

ISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADES

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Es una norma que establece los requerimientos para que una organización defina e implante un sistema de gestión de la calidad de acuerdo a sus propias necesidades.

Proporciona lineamientos para definir y estructurar las herramientas que permitirán a las diferentes áreas de una organización controlar la calidad de sus productos/servicios, como consecuencia de las actividades propias que realiza.

¿¿QuQuéé es la norma ISO 9001?es la norma ISO 9001?

ISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADES

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Una aspirina

Una varita mágica

Burocracia

Recorte de personal

Una moda

ISO 9001 no es:ISO 9001 no es:

ISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADES

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0. INTRODUCCIÓN1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

ISO 9001: 2008. REQUISITOSISO 9001: 2008. REQUISITOSISO 9001: 2008. REQUISITOS

CONTENIDO DE LA NORMACONTENIDO DE LA NORMA

0. INTRODUCCIÓN

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

ISO 9001: 2008

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Diseño e Implementación

del SGC

Decisión estratégica

0.1 GENERALIDADES0.1 GENERALIDADES0.1 GENERALIDADES

Necesidades

Objetivos

Productos

Procesos

Tamaño y estructura

•Requisitos complementarios

•Uso interno y externo

•Principios de gestión de la calidad

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CLIENTE CLIENTE

VENTASVENTAS COMPRASCOMPRAS ALMACENAJEALMACENAJE DISTRIBUCIONDISTRIBUCION FACTURACIONY COBRO

FACTURACIONY COBRO

NEC

ESID

AD

ESY

EXPE

CTA

TIVA

S

SATI

SFA

CC

ION

PROCESOS DE REALIZACION

PROCESOS DE DIRECCION

AUDITORIASINTERNAS

REVISIÓNDEL SGC

MEJORACONTINUA

PLANIFICACIONDE LA CALIDAD

GESTION HUMANA

PROCESOS DE APOYO

0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

SISTEMAS MANTENIMEINTO MARKETING

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6.- Gestión deRecursos

5 - Responsabilidadde la Dirección

4.- SGC

CLIENTE

REQUERIMIENTOS ENTRADA

PRODUCTOPRODUCTO7.- Realización delProducto y/o Servicio

8.- Mediciones, análisis y mejora

MEJORA CONTINUA

SATISFACCIÓN

CLIENTE

0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSModelo de un SGC basado en procesos

0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSModelo de un SGC basado en procesosModelo de un SGC basado en procesos

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Par consistente

ISO 9001Requisitos para asegurar

el cumplimiento de requerimientos contractuales, legales y mejora de

satisfacción del cliente.

0.3 RELACIÓN CON LA NORMA ISO 90040.3 RELACI0.3 RELACIÓÓN CON LA NORMA ISO 9004N CON LA NORMA ISO 9004

ISO 9004Directrices para mejora del desempeño de

la organización.

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ISO 9001 es compatible con la norma ISO 14001

ISO 9001 no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, sin embargo permite su

integración

0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN

0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS 0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIDE GESTIÓÓNN

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Cumplimiento con requerimientos del cliente, legales y reglamentarios

aplicables

Aplicable a cualquier organización

Incrementar la satisfacción del cliente

Exclusión de requerimientos (ver cláusula 7)

Mejora continua de los procesos del sistema de

gestión

1. OBJETO Y CAMPO DE ACCIÓN1. OBJETO Y CAMPO DE ACCI1. OBJETO Y CAMPO DE ACCIÓÓNN

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ISO 90002005

FUNDAMENTOSy VOCABULARIO

Para referencias con fecha sólo aplica la edición citada

2. REFERENCIAS NORMATIVAS2. REFERENCIAS NORMATIVAS2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Para referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia.

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3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES3. T3. TÉÉRMINOS Y DEFINICIONESRMINOS Y DEFINICIONES

PRODUCTO

SERVICIO

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a) Determinar los procesos necesarios

(incluyendo outsourcing)b) Interacción y secuencia

de los procesos

c) Determinación de métodos y criterios de

aceptación

d) Disponibilidad de recursos e información

e) Seguimiento, medición, cuando sea

aplicable y análisis

f) Aplicación de acciones de mejora

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales

4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD 4.1 N DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generalesRequisitos generales

•Tipo y grado de control definidos dentro del SGC.

•Proceso contratado externamente: aquel que la organización necesita para su SGC y decide sea desempeñado por un externo.

•El tipo y grado de control a aplicar sobre el proceso contratado externamente se ve influenciado por:

Impacto potencial del proceso sobre la capacidad de la organización de proporcionar productos conformes

El grado en el que se comparte el control sobre el proceso

Capacidad para conseguir control a través de 7.4

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MANUAL

DE

CALIDAD

MANUAL

DE

CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

REQUERIDOS

POR ISO

PROCEDIMIENTOS

REQUERIDOS

POR ISO

POLITICA

Y

OBJETIVOS

POLITICA

Y

OBJETIVOS

PROCEDIMIENTOS

REQUERIDOS

POR LA

ORGANIZACION

PROCEDIMIENTOS

REQUERIDOS

POR LA

ORGANIZACION

REGISTROSREGISTROS

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación

4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentaci4.2 Requisitos de la documentacióónn

Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.

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CONSERVACIÓN, LEGIBILIDADE IDENTIFICACIÓN

APROBACIÓN Y EMISIÓN

REVISIÓN, ACTUALIZACIÓN Y REAPROBACION

IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS Y ESTADO DE REVISION

DISPONIBILIDAD DE DOCUMENTOS VIGENTES

IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE OBSOLETOS

CONTROL DE DOC. EXT.(aquellos determinados por la org.

como necesarios para la planificacióny operación del SGC)

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos

4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos4.2.3 Control de documentos

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

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PROTECCIÓN

IDENTIFICACIÓN

DISPOSICIÓN

ALMACENAMIENTO

TIEMPO DERETENCIÓN

RECUPERACIÓN

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros

4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros4.2.4 Control de registros

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

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5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA

5.5.2 RESPRESENTANTE DE LA DIRECCION

5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

5.4.2 PLANEACIÓN DEL SISTEMA

5.4.1 PLANEACIÓN DE OBJETIVOS

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCI5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓÓNN

Miembro de la dirección de la organización

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5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.2 ENTRADA

• Resultados de auditoria

• Retroalimentación del cliente

• Desempeño de procesos

• Conformidad del producto/servicio

• Acciones correctivas/preventivas

• Acciones de seguimiento

• Cambios que afectan al SGC

• Recomendaciones de mejora

5.6.3 SALIDA

• Mejora del SGC

• Mejora de los procesos

• Mejora del producto vs. requerimientos del Cliente

• Recursos necesarios

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCI5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓÓNN

Page 42: SIG BASICO - SESION 1

6.1 PROVISIÓN DE

RECURSOS

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTI6. GESTIÓÓN DE LOS RECURSOSN DE LOS RECURSOS

NOTA: LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDE VERSE AFECTADA DIRECTA O INDIRECTAMENTE POR EL PERSONAL QUE DESEMPEÑA CUALQUIER TAREA DENTRO DEL SGC

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENCIA Y CAPACITACIÓN

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

Condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (ruido,temperatura, etc.)

Page 43: SIG BASICO - SESION 1

7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS DE MONITOREO Y MEDICIÓN

7.5.5 CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

7.5 PRODUCCIÓN/EJECUCIÓN DEL PRODUCTO/SERVICIO

7.4 COMPRAS

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON

EL CLIENTE

7.1 PLANEACIÓN

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO

Page 44: SIG BASICO - SESION 1

NOTA. UN DOCUMENTO QUE ESPECFICA LOS PROCESOS DEL SGC, LOS PROCESOS Y RECURSOS REQUERIDOS PARA LA REALIZACION DEL PRODUCTO, PROYECTO O CONTRATO PUEDE ESTAR REFERIDO EN UN PLAN DE CALIDAD.

a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y REQUISITOS PARA EL

PRODUCTO b1) NECESIDAD DE PROCESOS Y DOCUMENTOS

b2) RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO

c2) CRITERIOS DE ACEPTACION DEL PRODUCTO

LA SALIDA DE LA PLANEACION DEBE SER ADECUADA A LOS METODOS DE LA

ORGANIZACION

d) REGISTROS QUE MUESTREN CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DEL

PRODUCTO Y PROCESO

c1) ACTIVIDADES DE VERIFICACION, VALIDACION, SEGUIMIENTO E INSPEC. Y

PRUEBA DEL PRODUCTO

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.1 Planificación de la realización del producto/servicio

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.1 Planificaci7.1 Planificacióón de la realizacin de la realizacióón del n del producto/servicioproducto/servicio

Page 45: SIG BASICO - SESION 1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.2 Procesos relacionados con el cliente

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.2 Procesos relacionados con el cliente7.2 Procesos relacionados con el cliente

NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA INCLUYEN GARANTÍA, OBLIGACIONES CONTRACTUALES, SERVICIOS SUPLEMENTARIOS (RECICLAJE, DISPOSIC. FINAL)

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7.3.4 REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.5 VERIFCACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.6 VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS

7.3.1 PLANEACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.2 ENTRADAS PARA EL

DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.3 SALIDAS DEL DISEÑOY DESARROLLO

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.3 Diseño y desarrollo

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.3 Dise7.3 Diseñño y desarrolloo y desarrollo

NOTA: LA INFORMACIÓN PARA LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO PUEDE INCLUIR PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

NOTA: LA REVISIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL DISEÑO PUEDEN REGISTRARSE DE FORMA SEPARADA O EN CUALQUIER COMBINACIÓN ADECUADA.

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7.4.1 PROCESO DE COMPRAS

7.4.2 INFORMACIÓN PARA LAS COMPRAS

7.4.3 VERIFICACIÓN DEL PRODUCTO COMPRADO

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.4 Compras

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.4 Compras7.4 Compras

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INFORMACIÓN DEL PRODUCTOINSTRUCCIONES DE

TRABAJO

USO DE EQUIPO ADECUADO

USO DE DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN Y MONITOREO

ACTIVIDADES DE MEDICIÓNY MONITOREO

ACTIVIDADES DE LIBERACIÓNY ENTREGA

ACTIVIDADES POSTERIORESA LA ENTREGA

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.1 Control de la producci7.5.1 Control de la produccióón y de la n y de la prestaciprestacióón del servicion del servicio

Page 49: SIG BASICO - SESION 1

CRITERIOS PARA REVISIÓN Y APROBACIÓN

APROBACIÓN DEEQUIPOS

USO DE MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS

REQUISITOS DE REGISTROS

REVALIDACIÓN

CALIFICACIÓN DE PERSONAL

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.2 Validaci7.5.2 Validacióón de los procesos de la n de los procesos de la producciproduccióón y de la prestacin y de la prestacióón del servicion del servicio

Page 50: SIG BASICO - SESION 1

IDENTIFICACIÓN PORMEDIOS ADECUADOS

TRAZABILIDAD CUANDOSEA UN REQUERIMIENTO

CONTROL Y REGISTRODE IDENTIFICACIÓN UNICA

IDENTIFICACIÓN DE ACUERDO AL MONITOREO

E INSPECCIÓN

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.3 Identificación y trazabilidad

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.3 Identificaci7.5.3 Identificacióón y trazabilidadn y trazabilidad

Page 51: SIG BASICO - SESION 1

IDENTIFICAR

VERIFICAR

REPORTAR Y REGISTRAR CUALQUIER DAÑO

PROPIEDAD INTELECTUALY DATOS PERSONALES

SALVAGUARDAR

PROTEGER

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.4 Propiedad del cliente

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.4 Propiedad del cliente7.5.4 Propiedad del cliente

Page 52: SIG BASICO - SESION 1

PRESERVAR DURANTEEL PROCESO

PROTECCIÓN

ALMACENAMIENTO EMBALAJE

MANIPULACIÓN

IDENTIFICACIÓNINCLUYE PARTESCONTITUYENTES

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.5 Preservación del producto

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.5 Preservaci7.5.5 Preservacióón del producton del producto

Page 53: SIG BASICO - SESION 1

CALIBRACIÓN Y/OVERIFICACIÓN

CONTROL DE SOFTWARE DECOMPUTADORA

PROTEGER DEL DAÑO EN MANIPULACIÓN, MANTENIMIENTO

Y ALMACENAMIENTO

AJUSTAR/REAJUSTAR

TRAZABILIDADIDENTIFICACIÓN DEL ESTADO DE CALIBRAC.

ACCIONES CUANDO EL EQUIPO ES NO CONFORME

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.6 Control de los equipos de seguimiento y 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicide medicióónn

NOTA: LA CONFIRMACIÓN DE LA CAPACIDAD DEL SOFTWARE PARA SATISFACER SU APLICACIÓN PREVISTA INCLUIRÍA HABITUALMENTE SU VERIFICACIÓN Y GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN PARA MANTENER LA IDONEIDAD PARA SU USO.

Page 54: SIG BASICO - SESION 1

8.1 GENERALIDADES(PLANEACIÓN)

8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

8.2.3 MONITOREO YMEDICIÓN DE PROCESOS

8.2.4 MONITOREO YMEDICIÓN DE PRODUCTO

8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.4 ANÁLISIS DE DATOS

8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA

8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA

Page 55: SIG BASICO - SESION 1

8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS (PROCEDIMIENTO)

8.2.3 MONITOREO YMEDICIÓN DE PROCESOS

8.2.4 MONITOREO YMEDICIÓN DE PRODUCTO

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.2 Seguimiento y medición

8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.2 Seguimiento y medici8.2 Seguimiento y medicióónn

8.2.1 NOTA: EL SEGUIMIENTO A LA PERCEPCIÓN DEL CLIENTE PUEDE INCLUIR LA OBTENCIÓN DE ELEMENTOS DE ENTRADA DE FUENTES COMO ENCUESTAS, DATOS DEL CLIENTE SOBRE LA CALIDAD DEL PRODUCTO ENTREGADO, ENCUESTAS DE OPINIÓN DEL USUARIO, FELICITACIONES, GARANTÍAS, INFORMES DE AGENTES COMERCIALES

8.2.3 NOTA: CONSIDERAR TIPO Y GRADO DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN APROPIADO A CADA PROCESO CON RELACIÓN A SU IMPACTO EN LA EFICACIA DEL SGC

Page 56: SIG BASICO - SESION 1

ACCIONES PARA ELIMINARLA NO CONFORMIDAD

AUTORIZACIÓN PARA USO, LIBERACIÓN O CONCESIÓN

POR EL CLIENTE O AUTORIDADCOMPETENTE

ACCIÓN PARA EVITAR USOINTENCIONADO O INICIAL

REVERIFICACIÓN

REGISTRO DE NATURALEZAY ACCIONES SUBSECUENTES

ACCIONES APROPIADAS CUANDO SE DETECTA

POSTERIOR A LA ENTREGA

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD PARA EL

MANEJO

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.3 Control del producto no conforme

8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.3 Control del producto no conforme8.3 Control del producto no conforme

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

Page 57: SIG BASICO - SESION 1

2870

95

163

223

297336

383425

050

100150200250300350400450

1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

EVALUACIÓN DE MEJORA CONTINUA

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

CONFORMIDAD CONEL PRODUCTO

TENDENCIAS DE PROCESOS Y PRODUCTOS

OPORTUNIDAD DE ACCIONES PREVENTIVAS

PROVEEDORES

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.4 Análisis de datos

8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.4 An8.4 Anáálisis de datoslisis de datos

Page 58: SIG BASICO - SESION 1

8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA(PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO)

8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA(PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO)

A. C. / A. P.

• PROCEDIMIENTO

• DETERMINACIÓN DE N. C. REALES O

POTENCIALES

• DETERMINACIÓN DE CAUSAS

• EVALUACIÓN DE TOMA DE A. C. / A. P.

• REGISTRO DE RESULTADOS

• REVISIÓN DE ACCIONES TOMADAS

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.5 Mejora

8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.5 Mejora8.5 Mejora

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4. Beneficios de los Sistemas de Gestión de la Calidad

Page 60: SIG BASICO - SESION 1

Administración sistemática de las actividades significativas de la organización bajo requerimientos establecidos.

Planificación, mantenimiento y gestión de la mejora continua de la calidad hacia los clientes y los propios objetivos.

La identificación de procesos que afectan a la calidad y su interacción orienta a la reducción de costos de la no-calidad.

La identificación de responsabilidades y autoridades contribuye a la participación del personal en el logro de los objetivos.

Mayor participación y contribución del personal en todos los niveles.

BENEFICIOSBENEFICIOSBENEFICIOS

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Diferencia con la competencia al elevar el nivel de calidad con mejoramiento continuo.

Correctamente implementado demuestra que la organización asegura de manera confiable el cumplimiento de los compromisos asumidos.

Los clientes aprecian la existencia de un SGC que considere sus requisitos.

Demostrar por terceras partes (certificación) que el SGC estáconforme con los requisitos normativos.

Se reconoce en el mercado el disponer de un SGC.

BENEFICIOSBENEFICIOSBENEFICIOS

Page 62: SIG BASICO - SESION 1

GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU ATENCIATENCIÓÓNN