Seminario cambios iso 9001 2015
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Lic. Carolina Fernández. /Octubre 2015
CAMBIOS CLAVES
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HERRAMIENTAS PARA OPTIMIZAR SUS
PROCESOS
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HACER LOS PROCESOS MÁS EFICIENTES
MEJORAR LA CAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN PARA SATISFACER AL CLIENTE
PRODUCTOS Y SERVICIOS DE CALIDAD
CRECIMIENTO Y ÉXITO SOSTENIDO
OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SEGÚN ISO 9001
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REVISIÓN, EMISIÓN Y TRANSICIÓN A LA QUINTA VERSIÓN ISO 9001
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POR QUÉ SE REVISÓ LA NORMA ISO 2001:2008?
Por Normativa de la ISO
Para adaptarse a las necesidades modernas
Para integrarse fácilmente con otras normas de gestión.
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ETA
PA 1
ETA
PA 2
ETA
PA 3
ETA
PA 4
ETA
PA 5
ETA
PA 6
Propuesta Preparatoria Comité (ISO/CD)
Encuesta (ISO/ DIS)
Aprobación (ISO/FDIS)
Publicación (ISO)
PROCESO DE EMISIÓN DE UNA NUEVA NORMA ISO
PROCESO DE REVISIÓN DE NORMA ISO EXISTENTE
ETAPAS PARA LA EMISIÓN Y REVISIÓN DE NORMAS ISO
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Mayo 2014 Julio 2015 Marzo 2017 Septiembre 2018
Comienza la acreditación de los
organismos certificadores
conforme a la nueva norma
Publicación FDIS (Final Draft
International) ISO 9001:2015
Cese de la emisión de Certificados
9001:2008
Publicación Edición Final ISO 9001:2015
Comienza la Certificación de las
organizaciones según la nueva
norma
Fin de la validez de las Certificaciones
9001:2008
Calendario de revisión y transición a la Norma ISO 9001:2015
Septiembre 2015
Comité responsable: ISO / TC 176 / SC 2
Octubre 2015
Publicación DIS (Draft
International Standard)
ISO 9001:2015
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CAMBIOS CLAVES
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NORMA ISO 9001:2015
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7 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PENSAMIENTO BASADO EN
RIESGO
CICLO DE MEJORA CONTINUA PHVA
NUEVA ISO 9001:2015
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Pensando en facilitar la integración de los sistemas de gestión la iso ha adoptado una estructura común para sus normas con el fin de que sean coherentes y compatibles entre sí.
En el año 2012 ISO desarrolló el anexo SL y desde entonces todas las normas ISO de Sistemas de Gestión tienen el mismo formato.
Esta estructura común se aplicará en aquellas normas que sean nuevas y en las que vayan a sufrir un proceso de revisión.
NUEVA ESTRUCTURA
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ESTRUCTURA DE ALTO
NIVEL PARA NORMAS DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
1.- Objeto y Campo de aplicación
2.- Referencias Normativas
3.- Términos y Definiciones
4.- Contexto de la organización.
5.- Liderazgo
10.- Mejora
6.- Planificación
7.- Apoyo
8.- Operación
9.- Evaluación del desempeño
Anexo SL. Estructura de Alto Nivel.
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ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
0.- Introducción 0.- Introducción
1.- Objeto y Campo de aplicación 1.- Objeto y Campo de aplicación
2.- Referencias Normativas 2.- Referencias Normativas
3.- Términos y Definiciones 3.- Términos y Definiciones
REQUISITOS4.- Sistema de Gestión de la Calidad. 4.- Contexto de la Organización
5.- Responsabilidad de la Dirección 5.- Liderazgo
6.- Gestión de los Recursos. 6.- Planificación
7.- Realización del Producto. 7.- Apoyo
8.- Medición, Análisis y Mejora. 8.- Operación
Anexos. 9.- Evaluación del desempeño
10.-Mejora
Anexos
ESTRUCTURA 2008 vs 2015
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Contexto de la organización
Cue
stio
nes
exte
rnasLegal
TecnológicoCompetitivoMercadoCulturalSocialEconómico
Cue
stio
nes
inte
rnasValores
CulturaConocimientoDesempeño
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PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO Vs ACCIONES PREVENTIVAS
LOS PROCESOS SE PLANIFICAN Y EJECUTAN CONSIDERANDO LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES DE ALCANZAR LOS OBJETIVOS PROPUESTOS.
Desaparece la prescripción de las
Acciones Preventivas
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INFORMACIÓN DOCUMENTADA
• DOCUMENTOS• PROCEDIMIENTOS
MANTENER LA INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
• REGISTROSCONSERVAR LA INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
No exige un Manual de la Calidad
No exige procedimientos obligatorios
La organización decide cómo mantener la información documentada
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LENGUAJE MÁS SENCILLO ADAPTADO A EMPRESAS DE MANUFACTURA Y SERVICIOS
DESTACA DIFERENCIAS ENTRE “PRODUCTOS” Y “SERVICIOS” PARA LA APLICACIÓN DE ALGUNOS REQUISITOS
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LIDERAZGO
DESAPARECE EL TÉRMINO “REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN”
LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD DEBEN ESTAR ALINEADOS CON LAS ESTRATEGIAS DE NEGOCIO DE LA ORGANIZACIÓN.
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CONOCIMIENTO AL SERVICIO DE LA ORGANIZACIÓN
SALVAGUARDAR A LA ORGANIZACIÓN DE LA PÉRDIDA DEL CONOCIMIENTO
DEBEN DETERMINARSE LOS CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
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APLICABILIDAD Vs EXCLUSIONES
SE PERMITE EXCLUIR CUALQUIER REQUISITO SIEMPRE QUE SE DEMUESTRE QUE NO AFECTE LA CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS ASI COMO LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
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Introduce el concepto de Contexto de la
Organización
Adopción de la HLS (nueva estructura)
Lenguaje más claro y adaptable a todo tipo de
organizaciones (manufactura, servicios)
Liderazgo en lugar de Dirección
El conocimiento al servicio de la organización
Desaparece el concepto de Acción preventiva y se adopta el
pensamiento basado en el riesgo
Aplicabilidad vs Exclusiones
Menos prescriptiva en cuanto a los documentos del
SGC
CAMBIOS CLAVES
ISO 9001:2015
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RECOMENDACIONES
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RECOMENDACIONES
Certificada(9001:2008)
• Realizar diagnóstico (nvos requisitos)• Identificar cambios necesarios.• Planificar y ejecutar la transición.
3 años para transiciónEmpresa Certificada (c/ Norma Actualizada)
EMPRESA
No Certificada
Con Planes de Certificación ≤ 1 año.
2 añ
os
Certificarse con versión 2008
Sin Planes de Certificación ≤ 1 año.
Certificarse con norma versión 2015
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RECOMENDACIONES
• Si considera que internamente su organización no dispone de información y/o conocimientos de cómo desarrollar su sistema de gestión o adaptar el existente según la nueva norma, busque apoyo externo y adquiera las herramientas que le permitirán lograr el objetivo.