Suplemento mensual del sector del Autocuidado de la Salud

marzo 2013. Año XIV - Nº 602

Desde la aprobación de la desfinanciación de 417 medicamentos el pasado mes de agosto, una de lasmayores preocupaciones de las compañías afectadas por esta medida era determinar cómo afrontar elmanejo comercial de estos productos una vez fuera del reembolso y de la prescripción pública.La solu-ción para muchos de ellos pasaba por el cambio de estatus a medicamentos sin receta. En este sentido,tanto laAsociación para elAutocuidado de la Salud (Anefp) como laAgencia Española de Medicamen-tos (Aemps) han mantenido varias reuniones con el objetivo de alcanzar un consenso para un paso deprescripcióna sin receta“lomáságil y rápidoposible”,segúnexplica ladirectora técnicadeAnefp,Maríadel Carmen Isbert.La gran mayoría de los medicamentos que fueron desfinanciados tuvieron como jus-tificación que estaban indicados para síntomas menores, por lo que, según Anefp, deberían entrar en lorelacionado con el autocuidado. Por esta razón, Anefp consensuó con la Aemps las indicaciones quepodrían ser susceptibles de ser incluidas en el medicamento y las condiciones de uso.Así,las indicacionesautorizadasparasumanejosinrecetayquetendríanautorizada lapublicidaddirigidaalpúblico,tendríanuna especial consideración por parte deAemps para agilizar los procesos.P.25

El RD de venta ‘online’busca luchar contra la

falsificación de fármacos

La lucha contra la venta fraudu-lenta de fármacos a través deInternet es constante desdeEuropa y España pone ahora sugrano de arena con el nuevoReal Decreto que regulará laventa de medicamentos publici-tarios a través de la Red. Unavez aprobado el RD, que seencuentra en su fase de alegacio-nes, las farmacias podrán incluiren su oferta estos medicamentospara así completar la propuestade venta online que hasta ahorasolo incluía a la parafarmacia.“Lo que se está regulando es unsistema para que la farmacia sedé de alta y sepa cuáles son los

requisitos para poder venderonline. Además, esto está moti-vado por la lucha contra losmedicamentos falsificados, quedesde Europa se está poniendomucho énfasis”, aseguraronfuentes de la industria.

A partir de su aprobación,cualquier farmacia abierta alpúblico, legalmente autorizada yque haya notificado a las autori-dades competentes de su comu-nidad una serie de informaciónbásica al menos 15 días antes delinicio de esta actividad, podrácomenzar a vender medicamen-tos publicitarios a través deInternet.P.23

Se definen las indicacionesautorizadas sin recetas■LaAempsyAnefplleganaunacuerdoparaunpasoágildeprescripciónasinreceta

GSK cambia su estrategiay vuelve a lanzar Alli

GlaxoSmithKline vuelve acomercializar Alli, primer medi-camento para perder peso deventa sin receta médica aproba-do por la Unión Europea. Trasvarios intentos de venta de lalicencia, la compañía farmacéu-tica ha decidido cambiar suestrategia y volver a poner a la

venta uno de sus fármacos estre-lla. Así lo manifestó durante elacto de presentación su directo-ra de Registros,Paloma Madrid,quién, tras confirmar este cam-bio de rumbo, también explicóque la nueva estrategia “volveráa incidir en los cursos de forma-ción a farmacéuticos”.P.25

EL GLOBAL, marzo 2013 Medicamentos Publicitarios - Suplemento | 21

La desfinanciación de medica-mentos y su paso a ‘sin receta’podría haber dejado algunasindicaciones importantes sinmedicamentos que las cubrie-ran. Es el caso de los antitusivosy mucolíticos para menores dedosaños.Paraevitar esteproble-ma, la Asociación para el Auto-cuidado de la Salud (Anefp)propuso a la Agencia Españolade Medicamentos restringir elprospecto de estos fármacos conrespecto a su ficha técnica.

A la vista de esta situación,Anefp propuso que en ficha téc-nica se mantuvieran todas lasindicaciones autorizadas hastael momento, mientras que, en elprospecto, para los pacientes enrangos de edad más bajos seindicaría la necesidad de acudiral médico para utilizar el medi-camento en población infantil.

De este modo se mantiene laautorización de una indicaciónpara un medicamento que,sin él,estaría desatendida, mientrasque se protege a los pacientes enun uso que debe estar regido porun médico.

Algunos medicamentos veránrestringidos sus prospectos

La Asociación para el Autocuida-do (Anefp) sigue trabajando en labúsqueda de un marco más propi-cio para los fármacos no sujetos aprescripción médica. Así, Anefp,junto con el Ministerio de Sani-dad, la Agencia del Medicamentoy los colegios de farmacéuticos,están elaborando un‘nomenclátormaestro’ de medicamentos queincluirá,a diferencia del actual, los

fármacos no financiados y losmedicamentos de venta libre sinreceta.En este sentido,Jaume Pey,director general deAnefp,destacóla importancia de este logro por-que “permitirá al médico prescri-bir estos medicamentos que hastaahora no podía”.

Según Pey, está previsto que el‘nomenclátor maestro’ vea la luzen mayo de 2013. Además, paraque se ajuste a todo el territorionacional, requerirá que las comu-nidades autónomas ajusten sus sis-

temas de prescripción a las nuevasbases de datos para que el médicopueda prescribir o recomendarcualquier medicamento en undocumento escrito oficial.

Asimismo, y unido a la recetaelectrónica,el ‘nomenclátor maes-tro’ permitirá a los profesionalesuna mejor gestión de su trabajo.“Ayudará al desarrollo del sistemasanitario facilitando la creación deun historial farmacoterapéuticocompleto, así como a controlar elgasto”,dijo Pey.

Un nuevo ‘nomenclátor maestro’incluirá los fármacos desfinanciados

La Aemps y Anefp consensúan las indicacionesque se autorizarán sin receta en desfinanciados■El análisis de las indicaciones de los grupos terapéuticos afectados ha permitido mejorar las indicaciones autorizadas en autocuidado■La asociación valora muy positivamente la actitud y predisposición de la agencia reguladora en los cambios de estatus de estos productos

Desde que se aprobó la desfinan-ciación de 417 medicamentos elpasado mes de agosto, una de lasmayores preocupaciones de lascompañías afectadas era determi-nar cómo afrontar el manejocomercial de estos productos unavez fuera del cobijo del reembolsoy prescripción pública. Una de lassoluciones para muchos de ellosera el cambio de estatus, el switch,a medicamento sin receta.

De este modo, en los últimosmeses, laAsociación para elAuto-cuidado de la Salud (Anefp) y laAgencia Española de Medica-mentos (Aemps) han mantenidodiversas reuniones con el objetivode llegar a un consenso para unpaso de prescripción a sin receta“lo más ágil y rápido posible”,a finde poder dar una solución a lascompañías afectadas, según expli-ca la directora Técnica de Anefp,María del Carmen Isbert.

De los medicamentos desfinan-ciados por la resolución del 2 deagosto, 96 ya tenían la calificaciónde no sujetos a receta médica, porlo que quedaban 321 medicamen-tos que mantenían la obligaciónde contar con una prescripciónmédica para su dispensación. Noobstante, muchos de ellos nohabían registrado ventas en los

últimos años,por lo que el númerofinal de medicamentos a ser some-tidos a switch sería finalmentemucho menor.

La gran mayoría de los medica-mentos que fueron desfinanciadostuvieron como justificación queestaban indicados para síntomasmenores, por lo que, según Anefp,deberían entrar en lo relacionadocon el autocuidado.Por esta razón

y para conseguir que estos medi-camentos puedan cambiar su esta-tus legal a ‘sin receta’ de un modoordenado y rápido,Anefp consen-suó con la Aemps las indicacionesque podrían ser susceptibles de serincluidas en el medicamento y lascondiciones de uso (ver tabla).

Así,las indicaciones autorizadaspara su manejo sin receta, y quetendrían autorizada la publicidad

dirigida al público, tendrían unaespecial consideración por partede la Aemps para agilizar los pro-cesos. En este sentido, Isbert con-firma que están satisfechos con losplazos que está marcando la agen-cia. Según ha asegurado a EG, laactitud de la Aemps en este ámbi-to de los medicamentos desfinan-ciados,“nohapodidosermásposi-tiva”.

La propuesta realizada porAnefp ha venido precedida delestudio de todos los grupos tera-péuticos y medicamentos afecta-dos. “Nos hemos basado en losproductos que ya estaban en elmercado tanto en España comoen Europa para buscar el consen-so con la Aemps para las indica-ciones”, explica Isbert. En estesentido, muestra el ejemplo de laindicación consensuada para loslaxantes osmóticos, que no se res-tringe a un uso para un periododeterminado, sino que se autorizapara el estreñimiento habitual.Esta autorización ha sido posible ala existencia a nivel europeo deuna monografía de autorizaciónsobre el uso de Plantago ovata enel tratamiento del estreñimientohabitual, que tenía esa indicacióna nivel europeo.

En cualquier caso, desde Anefpexplican que el switch es siemprevoluntario para la compañía. Porello, en caso de que un medica-mento posea indicaciones querequieren receta, las compañíastienen dos opciones. Bien puedeneliminar aquéllos usos que tieneautorizados y que requieren rece-ta médica,pasando de este modo aser publicitable, o bien, mantenerdichas indicaciones y permanecercon la obligación de ser prescritopor un facultativo, renunciando asu publicidad al público.

Indicaciones consensuadas para posibilitar el ‘switch’ de los medicamentos desfinanciados

EL GLOBAL Fuente: Consenso de indicaciones para medicamentos sin receta Anefp-Aemps.

Tipos de medicamento Indicación Grupos de edad Duracióndel tratamiento

l Ántiácidos Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y Adultos y mayores de 12 años 14 díasardor de estómago

l Laxantes tipo osmóticos y Tratamiento del estreñimiento habitual. Indicado también en

aumentadores del bolo aquellas situaciones en que se requiera facilitar la deposición Adultos y mayores de 6 años(ATC A06) de las heces, tales como cirugía anal, rectal y fisuras

anales y hemorroidesl Antidiarréicos con loperamida Tratamiento sintomático de la diarrea aguda Adultos y mayores de 12 años Dos díasl Antihemorroidales de uso Alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación

tópico dermatológico* asociados a hemorroides Adultos Siete días

l Antivaricosos orales Tratamiento a corto plazo de los síntomas relacionados conla insuficiencia venosa leve en piernas con varices Adultos Dos o tres meses

l Antivirales tópicos Tratamiento del herpes labial Mayores de 12 años Cuatro días(máximo diez)

Alivio del dolor e inflamación producidos por pequeñasl Antiinflamatorios tópicos contusiones, golpes y distensiones, tortícolis u otras contracturas, Mayores de 12 años Siete días

lumbalgias, esguinces leves como consecuencia de una torcedura

l Descongestivos nasales Alivio de los síntomas nasales y oculares, asociados a la rinitis

simpaticomiméticos vía oral alérgica estacional, cuando se acompaña de congestión nasal Mayores de 12 años Siete días(en el caso de incluir pseudoefedrina en la composición)Tratamiento de los procesos respiratorios que requieren

l Mucolíticos la disolución y eliminación de la mucosidad, facilitando la Dependiendo de la composición Cinco díasexpectoración en procesos gripales o catarrales

l Antitusivos Tratamiento de las formas improductivas de tos, Mayores de 2 años Siete díascomo tos irritativa o tos nerviosa

l Lágrimas artificiales Alivio de la sequedad, irritación y escozor de ojos Mayores de 12 años Siete días

* En el caso de antihemorroidales con corticoides, podrán pasar a sin receta aquellos de mediana y baja potencia.Los de elevada potencia requerirán de un estudio más profundo

■Jaume Pey, director general de Anefp, espera que el listado esté listo a partir de mayo

DAVID MARTÍN

Madrid

REDACCIÓN

Madrid

REDACCIÓN

Madrid

EL GLOBAL, marzo 201322 | Suplemento - Medicamentos Publicitarios

EL GLOBAL, marzo 2013 Medicamentos Publicitarios - Suplemento | 23

Un RD para luchar contra laventa fraudulenta ‘online’

Desde Europa se inició hace yaalgún tiempo una lucha férreacontra la venta de medicamentosfalsificados. La respuesta españo-la, como no podía ser de otraforma, ha sido adecuare a lasdirectrices continentales y darcurso a un Real Decreto que regu-le la venta de fármacos publicita-rios a través de Internet.

Bajo un sello y cumpliendo lasdirectrices de la norma, las farma-cias que quieran adherirse al pro-yecto podrán incluir en su ofertaestos medicamentos para así com-pletar la propuesta de venta onlineque hasta ahora solo incluía a laparafarmacia. “Lo que se estáregulando es un sistema para quela farmacia se dé de alta y sepacuáles son los requisitos parapoder vender online.Además,estoestá motivado por la lucha contralos medicamentos falsificados,quedesde Europa se está poniendomucho énfasis”, resumieron fuen-tes de la industria.

Pero, ¿qué supondrá la puestaen marcha del Real Decreto?Tal ycomo recoge el proyecto, la prime-ra consecuencia será que a partirde su aprobación cualquier farma-cia abierta al público, legalmenteautorizada y que haya notificado alas autoridades competentes de sucomunidad una serie de informa-

ción básica al menos 15 días antesdel inicio de esta actividad, podrácomenzar a vender OTC a travésde Internet.

Asimismo, el proyecto de RealDecreto garantiza que en la ventasiempre intervenga un farmacéu-tico, desde su oficina de farmacia,previo asesoramiento personali-zado. Es decir, que en la dispensa-ción a través de Internet no puedeintervenir nadie que no sea el far-macéutico, a excepción de aque-llas personas que realicen el trans-

porte de los mismos al domiciliodel paciente.

El periodo de alegaciones a esteReal Decreto concluirá esta sema-na, por lo que se podría esperaralgún cambio en la legislación pro-puesta desde el ministerio.“Hastaque no concluya el plazo no pode-mos valorar mucho, pero lo queestá claro es que es un impulsopara que la farmacia respire a tra-vés de otro canal de venta como esla red”, concluyeron las mismasfuentes de la industria.

El nuevo Real Decreto de venta a través de Internet podrá impedir la venta fraudulenta demedicamentos publicitarios y aportar a la farmacia otro canal de venta.

DAVID MARTÍN

Madrid

■La venta por Internet exige directrices que homologuen a las boticas autorizadas■Desde la industria se asegura que las farmacias serán las grandes beneficiadas

La publicación en julio de 2012del RD 20/2012, en el que sereflejaba la subida del IVA,supuso para las oficinas de far-macia un aumento en el coste desus compras y del inmovilizado,pero, por otro lado, un incre-mento en el precio de las ventasde productos de parafarmacia yotros servicios adicionales quese ofrecen desde estos estableci-mientos y que convierten a labotica en un espacio de salud(servicios de nutrición y dietéti-ca,dermocosmética,etc.).

Apenas medio año despuésdel incremento en 3 puntos en el

IVA de estos productos y servi-cios (del 18 al 21 por ciento),“yase está observando una reduc-ción de ventas en las farmaciascomo consecuencia del aumentode sus precios”, indican desdeAsefarma, asesoría especializa-da en el sector farmacéutico.

Esta valoración no es aplica-ble a todas las farmacias, puestoque desde esta misma asesoríase indica que determinadas boti-cas “sí han mantenido establesestas ventas a pesar de la subidadel IVA”. La característicacomún de todas estas oficinas defarmacia es que “han sabidoaplicar una efectiva gestión decompras y stocks” en estos pro-ductos,recuerdan.

La subida del IVA de 2012 yase nota en una menor ventade parafarmacia en boticas

Las boticas con mucha ventalibre son las más solicitadas

Históricamente, las farmaciascon mayor porcentaje de dis-pensación de recetas públicas,como pueden ser las ubicadas enzonas próximas a centros desalud, eran los establecimientosque más interesaban a futuroscompradores.

Sin embargo, el progresivodescenso del precio de los medi-camentos financiados y la consi-guiente reducción del margen

real de las boticas han desviadoel foco de las demandas haciaaquellos establecimientos conmayor peso de la venta libre,según se desprende del informe‘Situación de las oficinas de far-macia en 2012’,presentado el 13de marzo porAsefarma.

Este informe también revelaque en la actualidad despiertanmayor interés “aquellas farma-cias gestionadas de forma tradi-cional que tienen un gran poten-cial de mejora aplicando unagestión más dinámica”.

REDACCIÓN

Madrid

REDACCIÓN

Madrid

EL GLOBAL, marzo 201324 | Suplemento - Medicamentos Publicitarios

EL GLOBAL, marzo 2013 Medicamentos Publicitarios - Suplemento | 25

GSK cambia su estrategia yvuelve a comercializar Alli■La farmacéutica intentó vender la licencia de uno de sus productos estrella■Aseguran que recuperarán los talleres de formación a farmacéuticos

GlaxoSmithKline vuelve a comer-cializar Alli, el primer medicamen-to para perder peso de venta sinreceta médica y aprobado por laUnión Europea, tal y como anun-ció su directora de Registros, Palo-ma Madrid, durante su presenta-ción.Deestemodo,GSKmantieneen su vademécum aAlli, sacándoloasí de la lista de productos de losque la farmacéutica se ha ido des-prendiendo desde el último año.

“Durante un tiempo GSK haintentado vender varias licenciasde OTC entre las que se encontra-baAlli pero, finalmente, la compa-ñía ha decidido cambiar la estrate-gia y continuar con su comerciali-zación”, apuntó Madrid, quienrecordó que el fármaco dejó decomercializarse por “problemascon el abastecimiento de orlistat,principal principio activo de estefármaco”.Ahora, dijo Madrid, “elsuministro está asegurado y poreso hemos vuelto a comercializar-lo”.

Durante el pasado año, la com-pañía británica emprendió unadesinversión por ámbitos geográ-ficos de su división de OTC. Trascompletar un primer proceso deventa de sus marcas en Canadá yEstados Unidos a Prestige Brands,por un valor de 660 millones dedólares, posteriormente le tocó elturno a sus fármacos europeos,que fueron vendidos a la compa-ñía belga Omega Pharma, por unvalor total de 470 millones deeuros.

Sin embargo, Alli no entró enninguna de las dos operaciones.Lacompañía anglosajona se ha resis-tido siempre a perder este produc-to debido a las ventas que generael fármaco, motivo por el cual ladecisión de mantener su licenciaen venta ha cambiado.

De este modo, Alli ya está dis-ponible en las oficinas de farmaciabajo indicación para personasmayores de edad y con un índicede masa corporal (IMC)“mayor oigual a 28”, tal y como señalóMadrid. Este tiene una eficacia yuna seguridad “demostrada a tra-vés de más de cien estudios clíni-cos en los que han participado másde 30.000 pacientes”.

El principal beneficio de Alli esque “ayuda a perder un 50 porciento más de peso del que se pier-de solo con una dieta equilibra-da”, explicó la directora de regis-tros de GSK. Sin embargo, paraque se adviertan sus ventajas“debe ir acompañadodeestadietahipocalórica”, ya que sin ellapuede producir diarrea,afirmó.

“Por cada dos kilos que se pier-dan con la dieta, este fármacoayuda a perder otro kilo más”,ejemplificó Madrid. Además,señaló que,tras los seis meses indi-cados de tratamiento, la personaque se someta al mismo “pierdeentre un cinco por 5 y un 10 porciento de su peso corporal”.

Una de las partes fundamenta-les de la estrategia que presentaGSK con el relanzamiento de Allise basa en el farmacéutico.Así, loslaboratorios piensan continuarofreciendo cursos de formaciónnutricional a los boticarios, comorealizaron durante los años en losque el fármaco fue comercializa-do.

En este sentido, Pilar León,vocal deAlimentación y Nutricióndel Colegio Oficial de Farmacéuti-cos de Madrid (COFM), recordóque “GSK en su día impartió cur-sos a todos los vocales de nutriciónde farmacia españoles”.En su opi-nión esta formación es necesariapues,en temas de nutrición,“tene-mos un papel fundamental”.

Además, León recuerda que elfarmacéutico es un profesional“accesible y realiza un filtro”. Sulabor está centrada en “apoyar,

animar y suministrar informa-ción”, aspecto este último por elque desaconseja las dietas mila-gro.Para ella, la gente“está cansa-da de hacer dietas”,algo que acha-ca a que“el 90 por ciento las reali-za mal”.Cabe destacar que apartede mantener el plan de formacióna farmacéuticos, GSK pretendeintroducir las nuevas tecnologías ylas redes sociales en esta nuevaestrategia de lanzamiento.

Por otro lado, Madrid quisoahondar también en la problemá-tica de las falsificaciones de fárma-cos por Internet y,aunque aseguróque no han detectado ninguna deAlli en Europa, cree que el nuevoReal Decreto que regula la ventade medicamentos publicitariospor Internet,“asegurará la correc-ta venta y distribución” de estosfármacos.

Contra el sobrepesoAl acto de presentación acudiótambién Susana Monereo,respon-sable de la Unidad de Endocrino-logía y Nutrición del HospitalUniversitario de Getafe, quienalertó de los riesgos del sobrepesoe insistió en la necesidad de adop-tar hábitos de vida saludables.También estuvo presente la psicó-loga María Soledad Kassem quienresaltó la necesidad de apostar porun tratamiento conductual por elque“se rompa la vinculación entredepresión, aburrimiento odesánimo y comer”. Este trata-miento de GSK propone cambios,“paulatinos y fáciles”, en el estilode vida.

Farmacéuticos, médicos y psicólogos insistieron, durante el acto de presentación de Alli, enlos riesgos para la salud que conlleva el sobrepeso.

MARTA RIESGO

Madrid

Ladival lanza el primer protector solar queelimina las manchas y unifica el tono de piel

Ladival presenta el primer protector solarcapaz de eliminar las manchas y unificar eltono de piel: Ladival Protector Solar AcciónAnti-manchas con Deléntigo, con la fórmu-la exclusiva de Ladival que protege de laradiación UV-A, UV-B e Infrarrojo-A, y queincorpora el complejo patentado Delénti-go que produce una acción de despigmen-tación exclusivamente sobre las manchasya existentes, unificando el tono de piel yfavoreciendo un bronceado homogéneo.

Aftum presenta el gel protectormucoadhesivo Aftum FilmAftum la marca especializada en eltratamiento de úlceras bucales, lan-za al mercado Aftum Film, un gelprotector mucoadhesivo, con altaconcentración de ácido hialurónico(600 mg/100 g), obtenido mediantebiotecnología, muy eficaz para ali-viar inmediatamente el dolor y ace-lerar la curación de todo tipo de aftas y úlceras bucales. Aftum Film tieneun aplicador especial, que hace más fácil, precisa e higiénica la aplicación.

Bayer comercializa el nuevo protectorocular Bepanthol ColirioBayer HealthCare lanzaBepanthol® Colirio, un protectorestéril de la córnea que protege,hidrata y lubrica la superficie delojo atenuando los síntomas cau-sados por las agresiones exter-nas. La nueva disolución, viscoe-lástica y transparente, estácompuesta por ácido hialurónico y dexpantenol, sustancias biológicas natu-rales. Además tiene una elevada viscosidad, lo que asegura la permanenciaprolongada, hidratando la superficie corneal.

Alvita lanza su línea de higiene íntimadiseñada para el cuidado de la mujer

Alvita, la marca de productospara la higiene y cuidado delpaciente desarrollada porAlliance Healthcare en exclu-siva para la oficina de farma-cia, ha iniciado la comerciali-zación de su nueva gama dehigiene íntima. Esta nueva

gama lanzada al mercado por Alliance Healthcare está compuesta por elgel de higiene Íntima con extracto de flor de loto, que está formulado paraayudar a mantener la flora íntima de la mujer, cuidándola y protegiéndolafrente a las infecciones; y las toallitas íntimas con extracto de camomila yhamamelis Alvita, que están formuladas para proteger la zona íntima, per-mitiendo tener una correcta higiene tanto dentro como fuera de casa.

Boehringer lanza el nuevo Pharmaton parareforzar las defensas naturales del cuerpoBoehringer lanza Pharmaton Defensas, con BífidusBB-12 que ayuda a mantener las defensas norma-les del organismo por su composición de vitami-nas, minerales y probióticos. Un complementoperfecto que, además, consigue mantener losniveles de energía y vitalidad para afrontar el díaa día. Está disponible en dos presentaciones de 14y 28 cápsulas.

EL GLOBAL, marzo 201326 | Suplemento - Medicamentos Publicitarios

EL GLOBAL, marzo 2013 Medicamentos Publicitarios - Suplemento | 27